Новая эра в тестировании препаратов
и спытания медикаментов на животныхобычно первый этап процесса оценки безопасности и эффективности новых препаратов. Однако даже тогда, когда результаты таких опытов оказываются положительными и препарат запускается на рынок, человеческий организм может реагировать на него совсем иначе. Учредитель организации « За безопасные лекарства!» (Safer Medicines Campaign) Кейти Арчибальд (Kathy Archibald) считает, что медикаменты необходимо испытывать с использованием биологического материала человека и компьютеризированных моделей человеческого организма.
Такая история
В январе 2016 года 6 здоровых мужчин были срочно доставлены в больницу с тяжелыми повреждениями мозга. Один из них впоследствии скончался. Все шестеро участвовали в программе клинических испытаний нового антидепрессанта и обезболивающего препарата, которую проводили ученые во французском городе Ренне.
Правительственная комиссия пришла к выводу, что препарат спровоцировал «неожиданную и ранее не предусмотренную» реакцию в мозге, однако никто не сумел объяснить, почему такой риск не был выявлен в ходе предварительных опытов с животными (доклинических испытаний).1 Новый препарат тестировался на мышах, крысах, собаках и обезьянах, но никаких побочных эффектов не было, хотя дозы, которые давали животным, в400 раз превышали те, которые получали добровольцы.2
Это только один пример, заставляющий задуматься, в какой степени мы можем полагаться на результаты, полученные в доклинических исследованиях. И можем ли вообще на них полагаться? Может, наконец пришло время менять привычную систему и использовать для тестирования биологический материал человека и компью —
