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NDICE 0. INTRODUCCIN 1. OBJETIVO 2. ALCANCE 3. DEFINICIONES 4. REQUISITOS GENERALES 5. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 6. REQUISITOS DE SEGURIDAD 6.1 Requisitos de diseo 6.2 Requisitos operacionales 7. EXPOSICIN OCUPACIONAL 7.1 Responsabilidades 7.2 Clasificacin de reas de trabajo 7.3 Dosimetra personal 7.4 Vigilancia radiolgica de reas de trabajo 7.5 Proteccin personal 7.6 Investigacin y seguimiento 8. PROTECCIN DE PACIENTES 8.1 Optimizacin de las exposiciones 8.2 Calibracin 8.3 Dosimetra clnica 8.4 Garanta de calidad 8.5 Investigacin de exposiciones mdicas accidentales 8.6 Registro de las exposiciones mdicas 9. TRANSPORTE DE FUENTES RADIACTIVAS 10. EXPOSICIN DEL PUBLICO 10.1Desechos radiactivos 11. EXPOSICIN POTENCIAL 12. EMERGENCIAS 13. DISPOSICIONES TRANSITORIAS ANEXOS Anexo I Documentacin a presentar en sustento de una solicitud de licencia Anexo II Requisitos para el personal Anexo III Funciones y responsabilidades del personal Anexo IV Verificacin de parmetros y tolerancias para unidades de teleterapia REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS PARTICIPANTES

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0. INTRODUCCIN El Reglamento de Seguridad Radiolgica ha establecido disposiciones generales de seguridad y proteccin para la exposicin ocupacional, exposiciones mdicas, la seguridad de las fuentes y los controles reguladores aplicables a todas las actividades con radiaciones ionizantes. La radioterapia es una aplicacin mdica donde se administra intencionalmente altas dosis de radiacin a un paciente con fines de tratamiento. El propsito es lograr el mximo beneficio de la aplicacin con una baja tasa de complicaciones en tejidos sanos, por lo cual estas dosis deben administrarse en la forma ms exacta y precisa posible. Asimismo, los equipos de radioterapia deben ser operados de manera que el personal inmerso en esta actividad est adecuadamente protegido. Por ello, se requiere que todas las operaciones comprendidas en esta actividad se realicen de acuerdo con los requisitos tcnicos y administrativos de seguridad y proteccin especficos que apruebe el Instituto Peruano de Energa Nuclear (IPEN), en concordancia con el Reglamento de Seguridad Radiolgica y conforme con sus atribuciones legales correspondientes. 1. OBJETIVO 101.La presente norma establece los requisitos especficos de seguridad radiolgica para la prctica de teleterapia. 2. ALCANCE 201.Las disposiciones de la norma se aplican a toda persona jurdica que realice o se proponga realizar actividades de teleterapia o relacionadas con ella en el territorio nacional. 3. DEFINICIONES 301.Para el propsito de la presente norma se aplican las siguientes definiciones: Bulto de tipo B Embalaje diseado y aprobado para soportar condiciones normales y accidentales durante el transporte de material radiactivo. Calibracin formal Medicin del haz de radiacin, luego de las verificaciones mecnicas, incluidas las mediciones

de dosis absorbidas a varias profundidades de agua en el rango de campos usados y para cada energa, uniformidad del campo y dependencia direccional del haz, verificacin de la validez o actualizacin de cartas de isodosis y datos dosisprofundidad, verificacin de factores de buildup electrnico y de transmisin de las cuas, bandejas de sombra y compensadores Radionclogo Mdico Colegiado y registrado como especialista en el Colegio Mdico del Per para prescribir y tratar pacientes mediante la radioterapia. Teleterapia Tratamiento de enfermedades con una fuente de radiaciones ionizantes que es externa al paciente y que es operada a distancia (por ejemplo: un acelerador lineal, equipo generador de rayos X o unidad de cobaltoterapia). Telegammaterapia Unidad de teleterapia que utiliza una fuente 60 emisora de radiacin gamma (p.ej. Co). 4. REQUISITOS GENERALES 401.Toda persona jurdica que se proponga utilizar fuentes de radiacin ionizante para fines de teleterapia, debe notificarlo a la Autoridad Nacional y solicitar las autorizaciones correspondientes. 402.Para las actividades de teleterapia se debe cumplir con poseer lo siguiente, segn corresponda: a) Licencia de construccin b) Licencia de operacin / instalacin c) Autorizacin de importacin o transferencia de fuentes d) Procedimientos aprobados para el cierre de la instalacin 403.El personal que requiere Licencia Individual para desempearse en la prctica de teleterapia es el siguiente: a) b) c) d) e) f) Mdico Radionclogo Fsico Mdico Oficial de Proteccin Radiolgica Operadores en radioterapia Dosimetristas Personal de mantenimiento

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La vigencia de las licencias individuales ser de dos aos al cabo de la cual debe renovarse. 404.La licencia de operacin / instalacin emitida por la Autoridad Nacional para el funcionamiento de la unidad de teleterapia tiene una vigencia de 5 aos al cabo de la cual debe renovarse. En este perodo la instalacin ser inspeccionada, como mnimo, una vez al ao por la Autoridad Nacional. 405.Las licencias pueden ser suspendidas o revocadas por la Autoridad Nacional cuando se incumpla los requisitos de seguridad o las exigencias reguladoras. 406.El Titular de la Licencia debe notificar a la Autoridad Nacional cuando tenga la intencin de cesar el uso de la unidad de telegammaterapia, sea temporalmente o definitivamente. En caso de que el uso de la unidad se interrumpa o prevea interrumpirse por ms de 60 das, debe notificarse a la Autoridad Nacional. 407.Las empresas que efecten actividades de: a) importacin, instalacin, reubicacin o desmontaje de unidades, 60 b) instalacin o reemplazo de fuentes de Co, c) calibracin de equipos de teleterapia e instrumentos de medicin, d) mantenimiento y/o reparacin (incluyendo cualquier ajuste) que involucre cualquier mecanismo de terapia, consola de tratamiento o interseguro (es decir, cualquiera que pueda comprometer la exactitud de la dosis administrada, reducir blindaje alrededor de la fuente, afectar el control de movimiento de la fuente o el control del haz), deben poseer correspondiente. la Licencia de Servicios

deben pasar la prueba de puesta en servicio similar al de una unidad nueva. 410.No est permitido el uso de de telegammaterapia.
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Cs en unidades

5. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 501.El Titular de la Licencia es el responsable de asegurar que los requisitos de seguridad radiolgica se cumplan en la instalacin. 502.Los requerimientos que se indican en el prrafo 402, deben ser cumplidos previamente al inicio de la construccin, operacin, importacin o transferencia de fuentes, o cierre de la instalacin, segn corresponda. 503.Para obtener la Licencia correspondiente, el solicitante debe proporcionar la documentacin tcnica que demuestre el cumplimiento de las disposiciones de la presente norma. La solicitud debe contener la documentacin que se indica en el Anexo I. 504.Se debe contar con personal en cantidad suficiente, calificado y experimentado para asegurar que todas las funciones relacionadas con la seguridad y proteccin se cumplan. En concordancia con las funciones a ejecutar (Anexo III), la dotacin debe incluir Mdicos Radionclogos en nmero compatible con la cantidad de pacientes tratados, un Fsico Mdico por cada 400 pacientes anuales, dosimetristas y asistentes del Fsico Mdico, un operador por cada equipo de teleterapia por turno, un oficial de proteccin radiolgica por servicio de radioterapia, y personal de mantenimiento, si es que se efecta por la instalacin. 505.El entrenamiento inicial y el re entrenamiento del personal es obligatorio, y debe estar a cargo del Titular de la Licencia. El personal adscrito a radioterapia debe estar capacitado en proteccin radiolgica y en la operacin de la unidad antes de iniciar sus funciones y, posteriormente, debe actualizar esta formacin y cada vez que ocurran cambios significativos en las tcnicas empleadas, equipamiento, procedimientos, regulaciones o en las condiciones de la licencia. La frecuencia del re entrenamiento debe ser, como mnimo, una vez cada dos aos y debe incluir en el programa la respuesta a situaciones inusuales y no rutinarias, as como la revisin de accidentes tpicos y su

408.El Titular de la Licencia de instalacin de radioterapia debe concertar los servicios aludidos en el punto anterior solo con empresas con licencia para estos efectos. 409.La instalacin y uso de una unidad de teleterapia repotenciada ser permitida solo cuando est certificada por el fabricante de la unidad, en cuyo caso el Titular de la Licencia deber disponer de los documentos correspondientes al momento de solicitar la licencia de operacin. Las unidades repotenciadas

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forma de prevencin. Este proceso ser requisito para la renovacin de la licencia individual. 506.El personal adscrito a teleterapia debe satisfacer los requisitos indicados en el Anexo II para obtener la licencia individual correspondiente, debiendo remitir la documentacin que evidencie este cumplimiento. 507.El personal que no pertenece al plantel de radioterapia pero que por su trabajo debe ingresar a la zona controlada (p.ej. personal de limpieza, etc.), deber ser instruido formalmente en proteccin radiolgica. 508.El Titular de la Licencia debe disponer la reevaluacin del personal y sus necesidades de entrenamiento, cuando la carga de trabajo sea incrementada, se adquiera una nueva unidad o cuando se introduzca una nueva tecnologa relacionada con la radioterapia. 6. REQUISITOS DE SEGURIDAD 6.1 Requisitos de Diseo 6.1.1. Diseo de fuentes 601.Las fuentes radiactivas selladas para uso en teletegammaterapia deben satisfacer la norma ISO 2919, debiendo estar en poder del Titular de la Licencia los certificados de conformidad expedidos por el fabricante. 602.La certificacin del fabricante debe ser efectuada dentro de los ltimos seis meses, antes de la entrega de la fuente al usuario. 6.1.2. Diseo de equipos 603.El equipo de teleterapia debe estar provisto de proteccin apropiada y sistemas de seguridad que prevengan su uso no autorizado. 604.El Titular de la Licencia debe estar en poder de los certificados, emitidos por el fabricante o avalados por la Autoridad Reguladora del pas de origen, que demuestren que los equipos de teleterapia suministrados cumplen con las siguientes normas de la Comisin Electrotcnica Internacional, o sus equivalentes: a) IEC-601-2-1, para aceleradores b) IEC-601-2-11, para telegammaterapia

c) IEC-601-2-8, para terapia superficial con rayos X d) IEC-601-2, para simuladores de radioterapia 605.El panel de control de la unidad de teleterapia debe poseer medios que permitan al operador interrumpir la irradiacin en caso de emergencia. 606.En los equipos de teleterapia en los que no exista un barrera de haz o cuando la relacin entre el haz til y la barrera de haz no est fijada en forma permanente, debe disponerse de interruptores mecnicos o elctricos para asegurar que solo habr irradiacin cuando el haz est orientado hacia barreras primarias con suficiente capacidad blindante. 607.El equipo de teleterapia debe ser estable en cualquier posicin y debe poder ser bloqueado en la posicin deseada. 608.La camilla o cama donde se coloca al paciente para la irradiacin debe permitir centrar al paciente y mantenerse en la posicin elegida mediante un sistema de frenos o bloqueo apropiado. 609.El cabezal del equipo de telegammaterapia debe poseer placas de identificacin permanentes e indelebles con el smbolo de las radiaciones ionizantes, segn la norma ISO 361, y donde se indique: a) Fabricante, modelo, nmero de serie del equipo y ao de fabricacin b) Fuente radiactiva en uso y nmero de serie c) Actividad de la fuente y fecha de medicin 610.Los equipos de telegammaterapia deben poseer una herramienta manual que acte directamente sobre el mecanismo de movimiento de la fuente y la lleve a posicin de almacenamiento en caso de emergencia. 611.El fabricante o vendedor del equipo debe suministrar al Titular de la Licencia toda la documentacin tcnica del mismo, como las especificaciones tcnicas, manuales de uso y mantenimiento, entre otros. 6.1.3. Diseo de instalaciones 612.El blindaje de la sala de irradiacin debe ser diseado de modo que las dosis resultantes en los

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trabajadores y pblico sean tan bajas como sean razonables, y no excedan los lmites reglamentarios bajo ninguna circunstancia. 613.La sala de irradiacin debe estar ubicada en un rea donde se aplique sin problemas el control del acceso y as como de las exposiciones ocupacional y pblica. 614.El blindaje de la sala de irradiacin debe ser calculado para las condiciones mximas de carga de trabajo, considerando adecuadamente los factores de ocupacin de las rea adyacentes. 615.La conformidad del diseo de la sala de irradiacin construida debe basarse en mediciones de los niveles de radiacin en puntos seleccionados. Estas mediciones y su certificacin deben ser efectuados por el oficial de proteccin radiolgica de la entidad o por una entidad de servicios autorizada. 616.No se debe instalar ms de un equipo de teleterapia en la misma sala. 617.Las salas de irradiacin donde se efecta terapia con haces de electrones o fotones cuya energa sea mayor a 10 MeV deben contar con un sistema de renovacin de aire apropiado para la remocin del ozono que se produzca. En este caso los conductos de aire no deben reducir la capacidad de blindaje de la sala. 618.Las salas de irradiacin para aceleradores lineales de alta energa (igual o mayor a 10 MeV) deben diseares considerando la posible produccin de neutrones. 619.La sala de irradiacin de teleterapia debe poseer una puerta de acceso con interseguro que impida la emisin del haz, si no est cerrada, o que interrumpa la irradiacin cuando esta se abra. El mecanismo debe disearse de modo que la irradiacin se restablezca solo desde la consola. 620.El acceso a la sala de irradiacin debe poseer seales luminosas que identifiquen claramente la condicin del equipo sin irradiar y equipo irradiando. Adicionalmente debe contar con seales de advertencia reglamentarias. 621.La ubicacin de la consola debe permitir que el operador tenga una visin adecuada del acceso a la sala de tratamiento en todo momento.

622.La sala de irradiacin debe poseer un apropiado sistema de visin y comunicacin con el paciente. Los sistemas de visin deben estar siempre operativos. 623.Debe disponerse de un extintor de incendios apropiado fuera de la sala de irradiacin. 624.La sala de irradiacin, en el caso de aceleradores lineales, debe disponer de al menos tres interruptores manuales que interrumpan la irradiacin, y los cuales estn ubicados, dos dentro de la sala y uno afuera de la misma. 6.2 Requisitos operacionales 625.El funcionamiento de la instalacin debe llevarse a cabo conforme a los planes y procedimientos escritos y aprobados por el Titular de la Licencia. 626.El equipo debe ser operado dentro de los lmites y condiciones establecidos en la autorizacin, conforme con el Manual de Operacin y con los procedimientos adicionales aprobados. 627.El equipo de teleterapia debe ser verificado rutinariamente a frecuencias indicadas en el Anexo IV, debiendo registrarse los resultados. 628.Los sistemas de planificacin de dosis deben ser validados y probados antes de su utilizacin y luego en forma peridica. 629.El equipo y la instalacin deben ser verificados antes de cada operacin diaria en sus sistemas de seguridad. 630.El equipo de teleterapia no debe ser utilizado para tratar pacientes si no tiene operativos todos sus sistemas de seguridad. 631.Se debe contar con un programa de mantenimiento preventivo, revisiones peridicas y reparaciones en correspondencia con las recomendaciones del fabricante. 632.Cada equipo de teleterapia debe ser sometido a revisin y examen completo, durante el recambio de la fuente o a intervalos que no excedan de 10 aos, a travs de entidades autorizadas por la Autoridad Nacional, debiendo en ese momento

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someterse a pruebas equivalentes a las de puesta en servicio. 633.Las fuentes radiactivas de los equipos de telegammaterapia deben ser probadas por hermeticidad de conformidad con la norma ISO 9978, antes de utilizarse y luego a frecuencias no mayores a una vez por ao. Las fuentes cuyas pruebas resulten en fugas mayores a 185 Bq sern consideradas como daadas. (La prueba sobre una superficie equivalente debe ser menor a 18,5 Bq) 634.Con periodicidad no mayor a 1 vez por ao debe verificarse la radiacin de fuga del cabezal. 7. EXPOSICION OCUPACIONAL 7.1 Responsabilidades 701.La responsabilidad global de la proteccin y seguridad compete al Titular de la Licencia. Las responsabilidades del personal adscrito a radioterapia deben ser, como mnimo, las indicadas en el Anexo III. 7.2 Clasificacin de reas de trabajo 702.Las salas de irradiacin se consideran reas controladas. 703.Las salas de control y otras adyacentes al recinto de irradiacin, segn sea necesario, sern consideradas como reas supervisadas. 7.3 Dosimetra personal 704.El personal que normalmente labora en el rea controlada, debe utilizar dosimetra personal de lectura diferida -TLD o pelcula - provisto por un servicio autorizado por la Autoridad Nacional. 705.La dosimetra para otras personas no incluidas en el prrafo anterior, debe ser decidida por el Titular de la Licencia o el Oficial de Proteccin Radiolgica. 706.Se debe utilizar dosmetros de lectura directa en los siguientes casos: a) retorno manual de la fuente a posicin segura b) recambio de fuentes c) ejecucin de ensayos de hermeticidad

707.La lectura de los dosmetros personales deben tener periodicidad no mayor a 4 semanas. 708.Se debe disponer de un registro de dosis resultante de la dosimetra personal, apropiadamente archivado durante el perodo de empleo del trabajador y luego durante10 aos posteriores al cese de su trabajo en la instalacin. 709.Cuando las dosis personales sean iguales o mayores a 1/10 del lmite de dosis en un solo perodo de lectura, el Titular de la Licencia debe disponer la realizacin de una investigacin del suceso as como la implantacin de las medidas correctoras que sean necesarias. 710.Cuando se extrave un dosmetro de lectura diferida, el Titular de Licencia deben disponer se evale la dosis que pudo haber recibido la persona durante ese perodo y reportar el valor a la Autoridad Nacional. 7.4 Vigilancia radiolgica de las reas de trabajo 711.Debe efectuarse una vigilancia radiolgica de las reas de trabajo durante las operaciones de mantenimiento y reparacin de los equipos de radioterapia. 712.La vigilancia radiolgica debe ser efectuada por el Oficial de Proteccin Radiolgica o su reemplazante designado por el Titular. 713.El monitoraje debe efectuarse mediante un detector porttil que sea capaz de medir tasas de dosis entre 1 Sv/h a 10 mSv/h 714.El detector de radiacin debe ser chequeado peridicamente y estar calibrado por un laboratorio reconocido o autorizado por la Autoridad Nacional. La frecuencia mnima de la calibracin debe ser una vez por ao. 7.5 Proteccin personal 715.El personal que lleve a cabo los frotis para las pruebas de hermeticidad debe contar con medios y dispositivos adecuados de proteccin personal. 7.6 Investigacin y seguimiento 716.Cuando las dosis mensuales del personal excedan el nivel indicado en el prrafo 709 o ante

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cualquier evento anormal, el Titular de la Licencia dispondr la ejecucin de una investigacin formal. 717.La investigacin debe llevarse a cabo en plazo no mayor a 3 das de ocurrido el suceso, debiendo prepararse un informe escrito que se remita a la Autoridad Nacional en no ms de 5 das, y donde se incluya la determinacin de la causa, las dosis recibidas o comprometidas y las medidas dispuestas para evitar su repeticin. 8. PROTECCIN DE PACIENTES 801.El Titular de la Licencia es responsable de asegurar que las exposiciones teraputicas de pacientes sean efectuadas solamente por prescripcin de un Radionclogo y que la administracin de dosis se haga conforme con protocolos y procedimientos apropiados. 802.No se debe efectuar el tratamiento de pacientes con fuentes radiactivas cuya actividad sea menor a 37 TBq. Las fuentes de telegammaterapia cuyas actividades se encuentre en esta condicin sern consideradas en desuso, y debern ser reemplazadas. 803.La exposicin de pacientes para tratamiento debe efectuarse solo en el modo clnico. 804.El mdico responsable del tratamiento debe efectuar el seguimiento de los pacientes sometidos a radioterapia, en lo relativo a sus efectos secundarios, para observar que la tasa de complicacin no exceda el nivel normal esperado. 805.Debe revisarse la instalacin, equipos y accesorios en forma rutinaria, para prevenir que por fallas mecnicas o elctricas se produzca daos a un paciente. 8.1 Optimizacin de las exposiciones 806.Se debe utilizar todos los medios y medidas para que las dosis en los tejidos normales se mantengan tan bajas como sea razonable alcanzar, consistentes con la administracin de dosis requerida en volumen blanco prescrito. 807.No se debe someter a tratamientos radioteraputicos que ocasionen exposicin al abdomen o pelvis a mujeres embarazadas o posiblemente embarazadas, a menos que existan

poderosas indicaciones clnicas para ello y as lo considere necesario un Mdico Colegiado. 808.La exposicin teraputica de mujeres embarazadas debe planificarse de modo que cause una dosis mnima al embrin o feto. 809.Antes de iniciarse la irradiacin de un paciente se debe chequear, en forma independiente, todos los clculos de planificacin por una segunda persona. 810.Los procedimientos escritos deben incluir instrucciones claras e inequvocas sobre el modo de identificar al paciente y de la regin o zona a irradiar, as como de su posicionamiento correcto. 811.Las comunicaciones entre el personal, relacionadas con tareas o procesos crticos, deben efectuarse conforme con procedimientos claros y formales para prevenir errores de interpretacin o accin. 8.2 Calibracin 812.El Titular de la Licencia es responsable por asegurar que el haz de radiaciones del equipo de teleterapia sea calibrado en funcin de la calidad de la radiacin o de la energa, as como en funcin de la dosis absorbida o de la tasa de dosis absorbida en conformidad con protocolos reconocidos y actualizados. 813.Se debe efectuar una calibracin formal del haz de radiaciones: a) antes del uso clnico del equipo de teleterapia b) cada vez que un control dosimtrico indique apartamientos mayores al 5% de los valores obtenidos en la ltima calibracin completa c) luego de un recambio de fuentes o de la reinstalacin del equipo en otra ubicacin d) luego de tareas de mantenimiento que pudieran afectar la dosimetra 814.Los equipos de teleterapia deben ser sometidos a una calibracin formal, como mnimo una vez al ao, en base a protocolos aprobados y con procedimientos para intercomparacin, chequeo independiente y clculo de dosis. 815.Los sistemas dosimtricos empleados en las calibraciones deben estar calibrados de manera que sean trazables a un Laboratorio Secundario Estndar. Los registros de tales calibraciones

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deben ser mantenidos durante la vigencia de la Licencia. 816.El Titular de la Licencia debe disponer lo necesario para participar en ejercicios de auditoras dosimtricas, en lo posible con la red de la OIEA/OMS. Los resultados de los ejercicios deben ser reportados a la Autoridad Nacional. 817.La calibracin de equipos nuevos de teleterapia debe ser efectuada en forma redundante por dos sistemas dosimtricos independientes. Si los resultados varan entre s por ms del 2% , se deber repetir las mediciones e investigarse las causas de la diferencia antes de iniciar el tratamiento de pacientes. 8.3 Dosimetra clnica 818.Las instalaciones de teleterapia deben contar con el siguiente equipo de dosimetra clnica: i) cmaras de ionizacin ii) electrmetros compatibles con las cmaras de ionizacin, iii) fuente radiactiva para verificar estabilidad de las cmaras, iv) fantomas de agua v) barmetro vi) termmetro i) sistema para verificacin y dosimetra invivo 819.El Fsico Mdico es responsable de implantar el protocolo de dosimetra clnica adoptado y el programa de garanta de calidad de los aspectos fsicos aprobado por el Titular de la Licencia. 820.Se debe verificar de manera independiente la planificacin del tratamiento sea mediante clculos manuales de puntos seleccionados o mediante dosimetra in vivo . 8.4 Garanta de Calidad 821.En toda instalacin de radioterapia debe implantarse un programa de Garanta de Calidad de los aspectos fsicos en las exposiciones mdicas. 822.Los equipos de teleterapia que se instalen o re-instalen en otra ubicacin deben someterse a pruebas de aceptacin para asegurar que continan cumpliendo las especificaciones del

fabricante y los requisitos de seguridad. Estas pruebas ser previas al re-inicio del uso del equipo en los tratamientos a pacientes. 823.El programa de Garanta de Calidad de los aspectos fsicos debe incluir como mnimo: a) las verificaciones de los parmetros fsicos de los equipos de teleterapia en el momento de su puesta en servicio y peridicamente en lo sucesivo, b) la verificacin de los factores fsicos y clnicos utilizados para el tratamiento de los pacientes, c) el registro por escrito de los procedimientos significativos, los datos adquiridos y los resultados, d) la verificacin de la correcta calibracin y condiciones de funcionamiento del sistema de dosimetra y equipo de radioproteccin, e) la organizacin estructural, funciones y responsabilidades del personal, y la calificacin y entrenamiento requeridos por el personal, f) la ejecucin de auditoras regulares al programa de Garanta de Calidad. 824.El Titular de la Licencia es responsable de proporcionar los medios y recursos necesarios para que se cumpla lo indicado en el prrafo anterior. 825.En la instalacin se debe disponer de la siguiente documentacin como mnimo: a) Funciones y responsabilidades del personal b) Instrucciones para la recepcin, almacenaje y disposicin de fuentes radiactivas c) Manual de operacin de la unidad de teleterapia y control de dispositivos de seguridad d) Procedimiento de proteccin contra la exposicin ocupacional, dosimetra personal y monitoraje de reas. e) Control de la seguridad y proteccin fsica de las fuentes de radiacin f) Calibracin de instrumentos de medicin g) Procedimiento de verificacin y mantenimiento de la unidad de teleterapia h) Procedimiento de dosimetra clnica Calibracin de haces i) Procedimiento de control de calidad 826.Se debe mantener un registro apropiado de lo siguiente:

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a) Copia de autorizaciones de la Autoridad Nacional, documentacin mandatoria y correspondencia b) Resultados de la comprobacin de dispositivos de seguridad c) Dosis personales d) Calibracin de monitores de radiacin e) Comprobacin peridica del monitor de haz f) Calibracin del sistema dosimtrico y de su intercomparacin g) Resultado de mediciones de control de calidad h) Resultados de la instruccin, entrenamiento y re-entrenamiento del personal i) Resultados del monitoraje j) Documentos de recepcin de equipos y fuentes k) Documentacin suministrada por el fabricante l) Resultados de las pruebas de hermeticidad m) Informes de auditora del programa de seguridad n) Informes de investigaciones de incidentes y accidentes o) Resultados de reparaciones y mantenimientos p) Modificacin de la instalacin q) Resultados de las pruebas de aceptacin y las de constancia. r) Calibracin y parmetros fsicos de los equipos s) Resultados de validacin del programa de planificacin y pruebas peridicas t) Informes de auditora de dosis u) Datos de pacientes tratados y sus expedientes clnicos 8.5 Investigacin accidentales de exposiciones mdicas

a) disponer que se calcule o estime las dosis recibidas y su distribucin en el paciente, b) indicar y aplicar las medidas correctoras necesarias para evitar su repeticin, c) remitir a la Autoridad Nacional un informe escrito sobre la investigacin realizada donde se incluya la determinacin de las causas, consecuencias y medidas correctoras, as como otra que la Autoridad Nacional le solicite, d) informar apropiadamente al paciente y a su mdico sobre el suceso. 829.En todo caso, el Titular de la Licencia debe detener la operacin del equipo de teleterapia hasta determinar las causas del suceso. 830.El reinicio de las operaciones se har solamente despus de haber solucionado las causas que ocasionaron el suceso y de haber notificado a la Autoridad Nacional. 8.6 Registros de las exposiciones mdicas 831.El Titular de la Licencia debe asegurar que en la instalacin se mantengan registros escritos sobre: a) descripcin del volumen blanco, la dosis administrada, dosis por fraccionamiento y fecha de administracin, b) los resultados de las calibraciones y comprobaciones peridicas de los parmetros significativos, fsicos y clnicos, seleccionados en los tratamientos. 832.Los registros indicados en el prrafo anterior deben mantenerse en forma permanente. 9. TRANSPORTE DE FUENTES RADIACTIVAS

827.El Titular de la Licencia debe disponer la investigacin rpida de incidentes donde: a) se haya administrado un tratamiento teraputico a un paciente errado o a un tejido errado o con dosis o fraccionamientos de dosis que difieran considerablemente de los prescritos o que puedan provocar efectos secundarios indebidos, b) se haya producido cualquier falla del equipo, accidente o error que haya causado o haya podido causar que un paciente sufra una exposicin apreciablemente diferente a la prevista. 828.Cuando ocurran los incidentes indicados, el Titular de la Licencia debe:

901.El transporte de las fuentes radiactivas usadas en telegammaterapia debe ser efectuado en bultos aprobados de Tipo B y en un vehculo de uso exclusivo para este fin. 902.El bulto radiactivo debe estar fijado firmemente al vehculo de transporte para evitar su movimiento. 903.El bulto radiactivo debe poseer las seales de transporte que correspondan.

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904.El bulto radiactivo debe estar acompaado y resguardado apropiadamente durante el transporte y durante su almacenamiento en trnsito. 905.Para el transporte del bulto radiactivo debe disponerse de los procedimientos normales de proteccin y de las instrucciones en caso de emergencias como incendio, choque, explosin y robo. 906.El nivel de radiacin durante el transporte del bulto radiactivo no debe exceder de 2 mSv/h en contacto ni de 1 uSv/h a 1 metro. 907.El transporte del bulto radiactivo debe ser autorizado especficamente por la Autoridad Nacional previamente a su ejecucin. Para este efecto se debe proporcionar la informacin sobre las caractersticas del bulto y el radioistopo, el tipo de embalaje, el modo de transporte, nivel de radiacin en contacto y a 1 metro, nivel de contaminacin superficial, nombre del remitente, del consignatario y del transportista, y ruta de transporte. 10. EXPOSICIN DEL PBLICO 1001.Las personas que no se exponen intencionalmente como parte de su tratamiento o diagnstico se consideran miembros del pblico. 1002.El Titular de la Licencia debe asegurar que las dosis en miembros del pblico alrededor de su instalacin no exceda de 1 mSv por ao. 1003.El Titular de la Licencia debe asegurar que las unidades de teleterapia se encuentren ubicadas o almacenadas en instalaciones donde el acceso es controlado y previene su uso no autorizado o su remocin inadvertida. 10.1 Desechos radiactivos

Radiactivos autorizada, como mximo 15 despus de haberse detectado esta condicin. 1006.Los cabezales de los equipos de telegammaterapia que contengan uranio empobrecido como blindaje, deben ser enviados a la Planta de Residuos Radiactivos autorizado cuando se decida cesar definitivamente el uso del equipo. 11. EXPOSICIN POTENCIAL 1101.El Titular de la Licencia debe llevar a cabo un estudio de seguridad que se presentar a la Autoridad Nacional para el diseo, construccin, operacin y cierre de la instalacin de teleterapia. 1102.El estudio de seguridad debe incluir, segn corresponda, la identificacin de eventos que conducen o pueden conducir a situaciones accidentales como: a) errores en la calibracin de haz b) errores en la elaboracin de tablas y curvas que se usan para calcular el tiempo de irradiacin c) errores de mantenimiento d) errores en las pruebas de aceptacin o puesta en servicio e) errores en la transmisin de informacin f) defectos de diseo, pruebas de fbrica, o en el software g) errores en la identificacin del paciente h) utilizacin de procedimientos ya reemplazados i) accidentes durante la recarga de fuentes j) incendio que pueda afectar blindaje del recinto o de la fuente radiactiva k) robo, prdida o extravo de la fuente radiactiva durante la clausura y cierre de la instalacin l) prdida de hermeticidad de la fuente radiactiva 12. EMERGENCIAS 1201.El Titular de la Licencia debe preparar un Plan de Emergencia para responder ante los eventos postulados en el prrafo 1102. 1202.El Titular de la Licencia debe reportar a la Autoridad Nacional todo evento anormal que ocurra en la instalacin, en plazo no mayor a 5 das de ocurrido, aunque no haya habido consecuencias significativas. En el caso que el evento cause o pueda causar dosis mayores a 50 mSv, la notificacin debe ser inmediata.

1004.Las fuentes radiactivas en desuso en los equipos de telegammaterapia deben ser reenviadas al pas de origen o gestionarse en la Planta de Residuos Radiactivos autorizada, en un plazo no mayor a 60 das luego de haberse declarado su desuso. 1005.Las fuentes radiactivas daadas o con prdidas de hermeticidad deben enviarse al fabricante en el pas de origen o gestionarse como residuos radiactivos en la Planta de Residuos

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1203.El Plan de Emergencia debe incluir lo siguiente: a) Organizacin y responsabilidades b) Procedimiento de inicio y notificacin de la emergencia c) Medidas inmediatas a adoptar para prevenir dosis excesivas en pacientes y personal d) Procedimientos de accin para asistencia y control de personal posiblemente afectado e) Notificacin de sobre exposiciones f) Identificacin y transmisin de datos a recolectarse en la emergencia g) Finalizacin de la emergencia h) Preparacin del informe a la Autoridad Nacional i) Ejercicios y revisin de los planes. 1204.Los planes deben ser revisados cada 2 aos, como mnimo, y cada vez que haya una variacin en los procedimientos, regulaciones, tcnicas, o diseo de equipos utilizados en la instalacin. 1205.El Titular de la Licencia debe disponer la realizacin de ejercicios de emergencia una vez cada dos aos. 1206.En los casos de no retorno de la fuente radiactiva en equipos de telegammaterapia, se debe contemplar en el Plan de Emergencia la retirada del paciente del haz, como accin prioritaria, a menos que por las condiciones se amerite otra alternativa ms razonable. 1207.Los accidentes que ocurran durante el recambio de fuentes radiactivas deben ser encarados por el personal de mantenimiento autorizado, debiendo el personal de teleterapia prestar el apoyo relacionado con la operacin desde la consola de control.

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ANEXOS ANEXO I Documentacin a presentar en sustento de la solicitud del Licencia

1. INFORMACIN GENERAL TIPO DE AUTORIZACIN: Nueva solicitud ____ Renovacin ____ Correccin ____ Construccin Instalacin ____ ____

PROPSITO DE LA AUTORIZACIN:

2. MEMORIA DESCRIPTIVA - Descripcin de la instalacin y de la fuente de radiacin: a. De la entidad. Nombre de la entidad : Direccin legal : Telfono : Responsable o representante de la entidad: Cargo: Firma:

Fax:

e-mail:

Direccin de la instalacin (donde esta emplazada): Responsable de la instalacin: Mdico(s) Radioteraputa(s): Operadores Fsico Mdico : b. Identificacin de la unidad de teleterapia Tipo (acelerador o gammmaterapia) : Marca: Pas de origen: Tipo de gantry (estacionario o rotatorio) Rendimiento (Gy/m): Modelo:

Calificacin:

Calificacin: Calificacin: Experiencia:

No. de Serie: Ao de fabricacin:

Para unidades de telegammaterapia: Radioistopo: Modelo de la fuente:

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Actividad inicial (TBq) Mxima actividad de diseo Tipo de mecanismo de exposicin (diafragma o movimiento) Suministrador de la fuente Para aceleradores Energa mxima (electrones y/o fotones) Corriente mxima (mA) Tipos y energas de radiacin producidas % de radiacin parsita dentro del haz Caractersticas tcnicas del equipo Sistemas de colimacin. Describir el sistema, materiales de que consta, y geometra. . indicadores de distancia y tamao de campo . haz luminoso . dispositivos para facilitar el centrado y posicionamiento del paciente . grado de exactitud de las escalas Radiacin de fuga a travs de la carcasa . a 1 metro del foco en las direcciones ms desfavorables . en un radio de 2 metros en el plano perpendicular al eje del haz que contenga al isocentro. . a travs de los sistemas de colimacin. Indicar en todos ellos la contribucin de los neutrones (para aceleradores), si es el caso (dato suministrado por el fabricante) Gantry del cabezal y mesa de tratamiento . dibujo acotado o a escala. Posicin del isocentro . escalas, sealizacin y tolerancias en las distancias y ngulos, desplazamientos lineales y angulares. . dispositivos de control existentes dentro de la sala de tratamiento. Parmetros que controla. . descripcin de los elementos del pupitre de control. Pilotos de sealizacin. Indicadores e interseguros elctricos del haz externo: Cuarto de tratamiento, freno de cabezal, fuera de blindaje, control manual, modo de tratamiento, ngulo de tratamiento, diafragma o gaveta (drawer) de la fuente), botones de parada de emergencia, interruptor de colisin de cabezal, monitor fijo de radiacin. Seales externas en el cabezal: indicadores de haz apagado o encendido, indicador de cabezal trabado, indicador de rotacin del colimador, indicador de fuera del blindaje, seales de luz de campo. (Debe incluir las especificaciones e instrucciones de operacin, mantenimiento, proteccin y seguridad) Seales en consola de la unidad: Indicadores de haz apagado o encendido, indicador de cabezal trabado, indicador de fuera del blindaje, indicador de posicin del brazo, indicador de posicin de la puerta. Funciones de la consola de control de la unidad . interruptor de suministro . interruptor de reinicio . interruptor de haz encendido . interruptor de haz apagado . interruptor de cronmetro . interruptor de modo de tratamiento . interruptor de seleccin de la rotacin antihoraria y horaria.

c. -

d. Caractersticas de la instalacin. Plano de construccin, tal como se ha ejecutado, incluyendo el conjunto completo del servicio de radioterapia, dependencias contiguas, superiores e inferiores (indicando la ubicacin de los dispositivos de seguridad). Las distancias y espesores de paredes deben estar claramente indicados, as como los factores de ocupacin de las reas que rodean el recinto de irradiacin.

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Descripcin de los materiales de construccin de techos, paredes y piso. Describir los solapes y las posibles penetraciones a travs del blindaje. Controles de ingeniera como interseguros, dispositivos de alarma ptica y sonora de advertencia, botones de parada de emergencia dentro y fuera del recinto, prevencin del acceso no autorizado al rea, cerraduras,. Sistemas complementarios . circuito cerrado de TV . sistema de intercomunicacin . sistema de visualizacin del paciente . aire acondicionado Indicacin de las zonas Controlada y Supervisada. Identificacin de los monitores de radiacin externa porttiles disponibles. Debe indicarse la marca, modelo, No. de serie, rango de medicin y rango energtico. Descripcin de la dosimetra personal para los trabajadores expuestos. Especificacin del equipo de dosimetra clnica, fantomas y fuente de chequeo. Caractersticas tcnicas.

3. EVALUACION DE SEGURIDAD - Informe de Seguridad de la instalacin a. Describir tipo de operaciones a realizarse en la instalacin y el riesgo radiolgico asociado, en funcin a las tareas asignadas a los trabajadores. b. Identificacin de los incidentes radiolgicos previsibles y estimacin de consecuencias de cada uno de ellos. 4. VERIFICACION DE LA INSTALACION - Cumplimiento de requisitos tcnicos (Solo para la licencia de instalacin) Resultados de las pruebas de aceptacin. Verificacin de los blindajes (mediciones de dosis en diferentes puntos alrededor del recinto de irradiacin Prueba de los equipos e instrumentos para medir radiaciones

5. REGLAMENTO DE FUNCIONAMIENTO - Informe sobre el programa de seguridad incluyendo la organizacin, procedimientos de operacin, proteccin, mantenimiento y de emergencias. Determinacin de los puestos de trabajo, funciones y personal asignado, organizacin y responsabilidades Programa de seguridad radiolgica. Debe incluir procedimientos sobre . proteccin radiolgica para la operacin de la unidad . utilizacin de la unidad . vigilancia elementos importantes, sistemas y componentes importantes para la seguridad . vigilancia radiolgica operacional y de zonas conexas . chequeo y calibracin de la unidad . inspeccin y mantenimiento de la unidad . transporte de fuentes radiactivas . vigilancia individual de la radiacin externa . actuacin ante personas sobre-expuestas . chequeo redundante de parmetros para irradiar pacientes . identificacin de pacientes . chequeo rutinario de cartas de irradiacin de pacientes y planificacin de dosis. . comunicaciones entre personas involucradas en el tratamiento de pacientes. . sistema de registros que incluya: - autorizaciones y del informe de seguridad - resultados de comprobaciones de dispositivos de seguridad - dosis personales

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calibracin de monitores comprobacin de sistemas de seguridad chequeo rutinario de la unidad mantenimiento y servicio de la unidad calibracin del sistema dosimtrico calibraciones del haz monitoreo de niveles de radiacin prueba de fuga de material radiactivo registros de la dosimetra clnica entrenamiento de personal auditoras del programa de seguridad

Plan de emergencia. Especificacin de procedimientos para enfrentar exposiciones anormales o accidentales de pacientes, personal operador y pblico, prdida de control de la fuente de radiaciones. Consecuencias fuera de la instalacin. Previsiones y acuerdos para atencin de accidentados. Investigacin de accidentes y notificacin a la Autoridad Nacional. Con respecto a las exposiciones mdicas accidentales. Procedimiento para investigacin y seguimiento de administraciones incorrectas, falla de equipo y errores humanos que conducen a dosis incorrectas en los pacientes. Control de las exposiciones mdicas. Informacin que incluya lo siguiente: . Reglas o criterios para la prescripcin de los tratamientos . Procedimientos para reduccin de dosis a rganos y tejidos sanos durante el tratamiento . Procedimientos para asegurar la calibracin de los haces sean trazables a un laboratorio secundario . Programa de calibracin al inicio, rutinariamente y despus de cada mantenimiento de la unidad . Procedimientos de verificacin de factores fsicos y clnicos del tratamiento . Procedimientos de verificacin de identidad del paciente . Verificacin de la apropiada calibracin de la unidad . Procesos para la comunicacin de tareas crticas . Auditoras rutinarias.

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Anexo II Requisitos para el personal

1. Mdico Radionclogo a) Formacin bsica: Mdico b) Formacin especializada: Residencia de tres aos en radioterapia en un centro especializado reconocido del Per o del extranjero Certificado de especialista expedido por una Universidad en el Per, o por una organizacin reconocida del extranjero Registro como especialista en el Colegio Mdico del Per 2. Fsico Mdico a) Formacin bsica: Profesional en Ciencias Fsicas o Ingeniera b) Formacin especializada: Postgrado en Fsica Mdica, como mnimo 2 aos, Curso de capacitacin en proteccin radiolgica de 80 horas, como mnimo, c) Experiencia prctica en teleterapia de, al menos, 2 aos de trabajo supervisado por profesionales con licencia. 3. Oficial de Proteccin Radiolgica a) Formacin bsica: Profesional en Ciencias o Ingeniera b) Formacin especializada: Curso de capacitacin en proteccin radiolgica de, al menos, 120 horas, c) Experiencia prctica de, al menos, 1 ao de trabajo supervisado por profesionales con licencia. 4. Operadores en Radioterapia a) Formacin bsica: Tecnlogo Mdico en Radiologa, b) Formacin especializada: Curso de especializacin en radioterapia. Los operadores de aceleradores deben recibir un curso de operacin. Curso de capacitacin en proteccin radiolgica de, al menos, 55 horas. c) Experiencia prctica de, al menos, 6 meses de trabajo supervisado por un operador de radioterapia con licencia. 5. Dosimetrista a) Formacin bsica: Profesional en Ciencias o Ingeniera, Formacin especializada: Curso de capacitacin en dosimetra no menor de 55 horas, b) Experiencia prctica de, al menos, 1 ao de trabajo en dosimetra en radioterapia. 6. Personal de Mantenimiento a) Formacin bsica: Profesional en Ingeniera o Ciencias Fsicas, b) Formacin especializada: Curso de capacitacin requerido por el fabricante, en mantenimiento de los equipos Curso de capacitacin en proteccin radiolgica de, al menos, 55 horas. c) Experiencia prctica de acuerdo a lo requerido por el fabricante

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7. Tcnico en mantenimiento a) Formacin bsica: Carrera tcnica superior b) Formacin especializada: Curso de capacitacin requerido por el fabricante, en mantenimiento de los equipos Curso de capacitacin en proteccin radiolgica de, al menos, 55 horas. c) Experiencia prctica de acuerdo a lo requerido por el fabricante.

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Anexo III Funciones y responsabilidades del personal 1. Mdico Radioncologo a) Asegurar la proteccin y seguridad global del paciente b) Proporcionar consulta y evaluacin clnica a los pacientes c) Determinar dentro de un enfoque multidisciplinario la estrategia de tratamiento, curativo o paliativo, y su modalidad antes, posteriormente o concomitante con otros tratamientos d) Establecer un plan de tratamiento prescribindolo por escrito e) Planificar el tratamiento conjuntamente con el Fsico Mdico f) Evaluar regularmente al paciente durante y despus del tratamiento g) Evaluar a travs del seguimiento los resultados del tratamiento y sus complicaciones h) Llevar los registros de las historias clnicas de los pacientes tratados 2. Fsico mdico a) Establecer e implantar los procedimientos de Garanta de Calidad en los aspectos fsicos de la radioterapia relacionados con la administracin del tratamiento, seguridad radiolgica, control de calidad y cumplimiento regulatorio b) Revisar continuamente los recursos disponibles en la prctica de radioterapia c) Desarrollar y establecer los requerimientos y especificaciones para la compra de equipamiento de teleterapia asegurndose que se cumplan los requisitos de seguridad radiolgica y de que se cumplan las exigencias tcnicas d) Verificar y participar en el cumplimiento de las pruebas de aceptacin, puesta en servicio y protocolos de calibracin del equipo de teleterapia. e) Medir y analizar los datos del haz; tabular los datos del haz para el uso clnico f) Establecer los procedimientos de clculo de dosis g) Establecer los aspectos tcnicos de la planificacin del tratamiento as como los procedimientos respectivos h) Elaborar la planificacin del tratamiento i) Supervisar el mantenimiento del equipo de teleterapia j) Asegurar que se realice una verificacin independiente de todos los clculos de la planificacin por una segunda persona k) Recomendar no efectuar tratamientos ante cambios o fallas en la unidad de teleterapia hasta no comprobar que est funcionando apropiadamente. l) Llevar los registros establecidos en los protocolos de garanta de calidad de los aspectos fsicos de la teleterapia 3. Oficial de Proteccin Radiolgica a) b) c) d) e) f) g) Informar al Titular de la Licencia sobre cualquier actividad insegura Preparar y supervisar la aplicacin de los procedimientos de seguridad aplicables en teleterapia Asegurar la proteccin y seguridad fsica de las fuentes de radiacin Supervisar el programa de monitoraje y vigilancia de radiaciones Asegurar que se efecte una auditora anual del programa de proteccin Identificar las condiciones que pueden dar lugar a exposiciones potenciales dentificar las violaciones a las regulaciones o condiciones de licencia as como las debilidades del programa de proteccin h) Desarrollar, implantar y documentar las acciones correctoras i) Implantar y participar en los programas de entrenamiento inicial y anual de los trabajadores j) Asegurar que se efecten las pruebas de fuga de las fuentes selladas de acuerdo a las exigencias de la Autoridad Nacional

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k) Estar presente durante las inspecciones y auditora de la Autoridad Nacional l) Verificar que se efecten las calibraciones y otras pruebas del programa de control de calidad m) Conducir la investigacin de exposiciones y situaciones accidentales as como la implantacin oportuna de las medidas correctoras y su correspondiente reporte a la Autoridad Nacional en los plazos requeridos n) Ejercitar los Planes de Emergencia conforme lo requiera la Autoridad Nacional o) Asegurar que las fuentes gastadas sean gestionadas conforme lo requiere la normativa p) Asegurar que el transporte de las fuentes cumpla los requisitos de la Autoridad Nacional q) Mantener en forma apropiada los registros requeridos por la Autoridad Nacional 4. Operador de Teleterapia a) b) c) d) e) Realizar los controles previos diarios a los equipos e instalacin y registrar los resultados Asegurarse de la correcta identificacin de los pacientes y marcas Realizar los tratamientos segn lo prescrito y registrarlos en las historias clnicas de los pacientes Llevar el registro de anomalas de los equipos Estar atento de cualquier seal de falla o problema en el equipo e instalacin, informando al Fsico mdico sobre ello. f) Detener la operacin del equipo ante fallas anticipadas o imprevistas g) Reiniciar la operacin solo cuando se haya asegurado el correcto funcionamiento del equipo y sistemas de seguridad h) Asegurar la inmovilizacin del paciente. 5. Dosimetrista a) Cumplir los procedimientos establecidos en los protocolos b) Reportar sobre cualquier error hallado durante la ejecucin de los trabajos 6. Personal de mantenimiento a) Comunicar en forma clara y formal al Oficial de Proteccin Radiolgica y al Fsico Mdico las acciones realizadas sobre los equipos e instalacin que sean importantes para la seguridad b) Registrar las acciones de mantenimiento que se realicen al equipo

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Anexo IV Verificacin de parmetros y tolerancias para unidades de teleterapia

1.Terapia superficial y Ortovoltaje Procedimiento Sistemas de seguridad Sistemas mecnicos y elctricos Tasas de dosis para todas las calidades Simetra del haz Cronmetro (linealidad y error) Tolerancia Funcional Funcional 2% 3% 1%

Frecuencia Mensual

Anual 2.-

Unidades de 60Co Procedimiento Enclave de puerta Monitor de visin y audicin Lseres Indicador de distancia Constancia de tasa de dosis Simetra del haz Cronmetro (error) Coincidencia de campo luminoso e irradiado Indicador de tamao de campo (prefijado del colimador) Indicador de ngulo de gantry y colimador Centrado de retculo Fijacin de cuas y bandejas Apagado de emergencia Enclaves de cuas Constancia de tasa de dosis Constancia de la dependencia de tamao de campo con la tasa de dosis Constancia de parmetro dosimtrico en el eje central (PDD,TAR) Constancia de factor de transmisin para todos los accesorios estndar Constancia del factor de transmisin de cua Linealidad y error del cronmetro Constancia de tasa de dosis vs ngulo del gantry Uniformidad del haz vs ngulo del gantry Mediciones de puntos fuera del eje con y sin cuas Enclaves de seguridad, conforme a procedimientos del fabricante Isocentro de rotacin del colimador (mecnico) Isocentro de rotacin del gantry (mecnico) Isocentro de rotacin de mesa del paciente (mecnico) Coincidencia de eje de colimador, gantry y mesa del paciente con isocentro Coincidencia del isocentro mecnico con el de radiacin Combamiento de la mesa del paciente Desplazamiento vertical de la mesa Intensidad del campo luminoso Tolerancia Funcional Funcional 2 mm 2 mm 2% 3% 0,01 min 3 mm 2 mm 1 grado 2 mm Funcional Funcional Funcional 2% 2% 2% 2% 2% 1% 2% 3% 3% Funcional 2 mm de dimetro 3 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 5 mm 2 mm Funcional

Frecuencia Diaria

Mensual

Anual

3.-

Aceleradores lineales Procedimiento Constancia de tasa de dosis de fotones Constancia de tasa de dosis del haz de electrones Lseres localizadores Indicador de distancia Enclave de puerta Monitor de visin y audible Constancia de tasa de dosis del haz de fotones Tolerancia 3% 3% 2 mm 2 mm Funcional Funcional 2%

Frecuencia Diaria

Mensual

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Constancia de tasa de dosis del haz de electrones Constancia de monitor de respaldo Constancia de parmetro dosimtrico del eje central del haz de fotones (PDD, TAR) Constancia de parmetro dosimtrico del eje central del haz de electrones (PDD) Constancia de aplanamiento de haz de rayos X Constancia de aplanamiento de haz de electrones Simetra de rayos X y electrones Interruptores de apagado de emergencia Enclaves de cua, cono de electrones Coincidencia de haz luminoso e irradiado Indicadores de ngulo gantry/colimador Posicin de cua Controlador lgico programable (computadora) Posicin de bandeja Posicin del aplicador Indicadores de tamao de campo Centrado de cruce de retculo Indicadores de posicin de mesa de tratamiento Fijacin de cuas, bandeja de bloques de conformacin Simetra de limitadores de haz Intensidad de luz de campo Anual Constancia de calibracin de la tasa de dosis de fotones y electrones Constancia de dependencia de tamao de campo con tasa de dosis fotones Constancia del factor de salida para aplicadores de electrones Constancia del parmetro de eje central (PDD, TAR) Constancia del factor fuera de eje Constancia de factor de transmisin para todos los accesorios de tratamiento Constancia del factor de transmisin de cua Linealidad de la cmara del monitor Constancia de tasa de dosis de fotones vs ngulo de gantry Constancia de tasa de dosis de electrones vs ngulo de gantry Constancia de factor fuera de eje vs ngulo de gantry Modo de arco Enclaves de seguridad de acuerdo a procedimientos de fabricante Isocentro de rotacin del colimador (mecnico) Isocentro de rotacin del gantry Isocentro de rotacin de la mesa de tratamiento Coincidencia de los ejes del colimador, gantry y mesa de tratamiento con el isocentro Coincidencia del isocentro mecnico y el de radiacin Combamiento de la mesa de tratamiento Desplazamiento vertical de la mesa

2% 2% 2% 2 mm a profundidad teraputica 2% 3% 3% Funcional Funcional 2 mm o 1% en un lado 1 grado 2 mm (o 2% de cambio en el factor de transmisin) Funcional 2 mm 2 mm 2 mm 2 mm de dimetro 2 mm/ 1 grado Funcional 2 mm Funcional 2% 2% 2% 2% 2% 2% 2% 1% 2% 2% 2% Especificacin de fabricante Funcional 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm 2 mm

4.-

Simuladores Procedimiento Lseres de localizacin Indicador de distancia Indicador de tamao de campo Indicadores de ngulo de colimador/gantry Centrado del retculo Indicador del punto focal Calidad de imagen fluoroscpica Prevencin de emrgencia/colisin Coincidencia de campos luminoso/radiacin Sensitometra del procesador de pelculas Isocentro de rotacin del colimador (macnico) Isocentro de rotacin del gantry (mecnico) Isocentro de rotacin de camilla Coincidencia de ejes de colimador, gantry y camilla con isocentro Combamiento de mesa de tratamiento Tolerancia 2 mm 2 mm 2 mm 1 grado 2 mm 2 mm Lnea de referencia Funcional 2 mm o 1% Lnea de base 2 mm de dimetro 3 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 5 mm

Frecuencia Diario

Mensual

Anual

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Desplazamiento vertical de mesa de tratamiento Tasa de exposicin Exposicin en el tope de la mesa con fluoroscopa Calibracin de kVp y mAs Resolucin de alto y bajo contraste

2 mm Lnea de referencia Lnea de referencia Lnea de referencia Lnea de referencia

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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

[1]

INSTITUTO PERUANO DE ENERGIA NUCLEAR. Reglamento de Seguridad Radiolgica. D.S.No.009-97-EM. Per (1997) ARCAL XX. Requisitos de seguridad para la prctica de radioterapia. Versin adoptada. Bariloche, Argentina (1999). WORLD HEALTH ORGANIZATION. Quality Assurance in Radiotherapy. Geneva (1988) AAPM TG 40. Comprehensive QA for radiation oncology: Report of AAPM radiation therapy committee task group 40. Med. Phys. 21, 1-38 (1994).

[2]

[3] [4]

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PARTICIPANTES EN LA PREPARACIN DE LA NORMA Carpio Llerena, Vctor Medina Gironzini, Eduardo Nuclear Pucar Juregui, Rolando Picn Chvez, Csar Dpto. Radioterapia, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins EsSalud Oficina Tcnica de la Autoridad Nacional, Instituto Peruano de Energa

Sociedad Peruana de Radioproteccin Dpto. Radioterapia, Instituto de Enfermedades Neoplsicas Sociedad Peruana de Fsica Mdica Dpto. Radioterapia, Instituto de Enfermedades Neoplsicas Oficina Tcnica de la Autoridad Nacional, Instituto Peruano de Energa

Pinillos Ashton, Luis Ramrez Quijada, Renn Nuclear Zaharia Bassan, Mayer

Dpto. Radioterapia, Instituto de Enfermedades Neoplsicas

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