Maitrise des quipements :

entre la thorie et la ralit

Henri Valeins

Autrans, 12-15 octobre 2010

Maitrise des quipements entre la thorie et la ralit

Norme : Maitrise des quipements de mesure Besoin rel :

adapter la procdure aux besoins rels, traabilit, dmonstration par l'exemple.

Utile, Utilisable et Utilis Exemples :

RMSB Rfrentiel INRA

2/32

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

Maitrise des quipements

Dfinition :

Cf dfinition dans la norme ISO9001

Est-ce que l'quipement donne le rsultat attendu ? Est-ce que l'quipement est vrifi / talonn ? A-t-on accs aux rsultats des vrifications ? Connait-on tous les quipements ?

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

3/32

Les besoins

Matrise des quipements = Mtrologie ?

Besoin rel du laboratoire Quelles sont les pratiques actuelles du laboratoire ? Quels sont les quipements du laboratoire ? Quelles sont les ressources du laboratoire ?

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

4/32

Pourquoi grer le parc dquipements de lunit ?

Matriser son parc dquipements et en apporter la preuve ses partenaires. Connatre les performances exactes de ses quipements. Connatre les limites demploi de ses quipements. Connatre et suivre le comportement des quipements dans le temps. La mise en place dune gestion de parc doit tre faite avec la volont damliorer lorganisation existante.

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

5/32

Cycle de vie de la gestion d'un parc d 'quipement

Rforme
Besoin d'un nouvel quipement

Mise hors service

Surveillance Vrification et talonnage Maintenance Utilisation Mise en service Rception Cycle de vie Achat
Analyse du besoin et Choix de l'quipement

Rparation ou dclassement

Cration des enregistrements, du dossier d'quipement et nomination du responsable de l'quipement Inventaire Choix de l'identification

Source : Rfrentiel INRA

quipement dj prsent
6/32

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

Composition d'un parc dquipements

Le parc dquipements se compose :

des quipements de mesure

Dfinition :

quipement fournissant un rsultat raccordable aux talons nationaux et internationaux talon de rfrence, de transfert et de travail, par extension.

Exemples : Balance ; talon de travail ; Thermomtre ; Sonde de rfrence en platine.

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

7/32

Composition d'un parc dquipements

des quipements danalyses et dessais

Dfinition :

quipement fournissant un rsultat non raccordable directement des talons nationaux et internationaux ou des matriaux de rfrence certifis.

Exemple : Pipette, pH-mtre, Spectrophotomtre, etc.

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

8/32

Composition d'un parc dquipements

des quipements intermdiaires

Dfinition :

quipement ne fournissant pas un rsultat mais indispensable la ralisation conforme de lessai ou de lanalyse.

Exemples Enceinte climatique, Autoclave, Bain chauffant rgul

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

9/32

architecture documentaire
Exemple darchitecture documentaire concernant la gestion des quipements

Manuel Qualit

Chapitre gestion des quipements Gestion des quipements Instructions dutilisation Instructions de vrification Instructions dtalonnage Instructions de maintenance Inventaire Fiche signaltique Fiche de vie Cahier des charges technique Carte de contrle, etc.

Procdure

Instructions par type dquipement ou par quipement

Enregistrements relatifs la qualit

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

10/32

Quoi

Quel est le problme ? Quels faits le prouvent ?

Rsultats incohrents Rsultats non reproductibles

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

11/32

Qui

Quelles sont les personnes impliques par le problme ?

Chercheurs Ingnieurs Techniciens Clients ??

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

12/32

O se pose le problme ?

Un service en particulier ? Le laboratoire ?

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

13/32

Quand

Quand apparat le problme ?

Aprs utilisation d'un quipement particulier ?

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

14/32

Comment

Comment mesurer le problme et sa rsolution ?

Nombre de rsultats incohrents Nombre de rsultats non reproductibles Achat d'appareil non adquat Appareil perdu

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

15/32

Pourquoi

Pourquoi doit-on passer du temps et de l'nergie dessus ?

viter d'avoir recommencer des manipulations tre sur de nos rsultats et tre capable de le prouver Se donner confiance Donner confiance aux autres

Quels enjeux poussent rsoudre ce problme ?

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

16/32

Exemple : Les pipettes

Pipettes :

Besoins diffrents :

Utilisation qualitative Utilisation quantitative

Tensions Raleries Etc...

Pas de suivi du travail fait

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

17/32

Exemple : Les pipettes

Dfinition de nos besoins rels criture d'un protocole de vrification Accs aux rsultats des vrifications Responsable : ??

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

18/32

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

19/32

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

20/32

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

21/32

Exemple : RMN

Quoi :

Laboratoire de biologique Biologie = chantillons trs variables Rsultats surprenants

A cause de la RMN A cause de l'chantillon

Objectif : tablir des tests de reproductibilit, en modules indpendants, pour dtecter des rsultats non conformes.
22/32

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

Exemple : RMN

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

23/32

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

24/32

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

25/32

Exemple : INRA
quipements et mtrologie

Gestion d'un parc d'quipements Mtrologie gnrale Panorama des normes relatives la mtrologie Introduction aux erreurs et incertitudes de mesure Procdure de gestion d'un parc d'quipements Inventaire des quipements (format texte ou tableur Excel) Cahier des charges technique (format texte) Fiche signaltique (format texte ou tableur Excel) Fiche de vie (format texte ou tableur Excel) Constat de vrification (format Excel) Certificat d'talonnage (format Excel) Planning annuel de maintenance, vrification et talonnage

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

26/32

Que dit la norme ?

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

27/32

NORME ISO 9001

L'organisme doit dterminer les activits de surveillance et de mesure entreprendre et les quipements de surveillance et de mesure ncessaires pour apporter la preuve de la conformit du produit aux exigences dtermines. L'organisme doit tablir des processus pour assurer que les activits de surveillance et de mesure peuvent tre effectues et sont effectues de manire cohrente par rapport aux exigences de surveillance et de mesure.

Comment sont contrls les quipements

Comment vrifie-t-on que cela a t fait

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

28/32

NORME ISO 9001

Lorsqu'il est ncessaire d'assurer des rsultats valables, les quipements de mesure doivent tre :

Quels sont les besoins rels ?

a) talonns et / ou vrifis intervalles spcifis ou avant leur utilisation, par rapport des talons de mesure relis des talons de mesure internationaux ou nationaux ; lorsque ces talons n'existent pas, la rfrence utilise pour l'talonnage ou la vrification (v 2008) doit faire l'objet d'un enregistrement. b) Rgls ou rgls de nouveau autant que ncessaire c) identifis afin de pouvoir dterminer la validit de l'talonnage d) protgs contre les rglages susceptibles d'invalider le rsultat de la mesure e) protgs contre tous dommages et dtriorations au cours de leur manutention, maintenance et stockage.

talonns et vrifis

Inventaire Accs rglements

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

29/32

NORME ISO9001

En outre, l'organisme doit valuer et enregistrer la validit des rsultats de mesure antrieurs lorsque un quipement se rvle non conforme aux exigences. L'organisme doit entreprendre les actions appropries sur l'quipement et sur tout produit affect. Les enregistrements des rsultats d'talonnage et de vrification doivent tre conservs (voir 4.2.4). Lorsqu'ils sont utiliss pour la surveillance et la mesure des exigences spcifies, la capacit des logiciels satisfaire l'utilisation prvue doit tre confirme. Ceci doit tre fait avant la premire utilisation et re-confirm si ncessaire

Enregistrements et maintenance

Traabilit

Logiciels

Mise en service

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

30/32

Conclusion

Maitrise des quipements : oui, c'est faisable

Responsable Connatre les besoins Connatre les ressources Connatre et faire connatre les motivations

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

31/32

Merci de votre attention

Mes coordonnes :

Henri Valeins Rsonance magntique des Systmes Biologiques CNRS UMR 5536 Universit Victor Sgalen Bordeaux 2 146 rue Lo Saignat 33076 Bordeaux Ml : henri.valeins@rmsb.u-bordeaux2.fr Liste de diffusion : demarche_qualite_recherche@services.cnrs.fr Site WEB du rseau Qualit en Recherche du CNRS: http://www.rmsb.u-bordeaux2.fr/wikiQualite/

Henri Valeins, Autrans, 12-15 octobre 2010, RMSB

32/32