SEMINARIO DE DISEO E INFRAESTRUCTURA DE LABORATORIOS

Arq. Alejandro Pascual (SENASA / Argentina)

DIGESA - Ministerio de Salud

Lima Per 3, 4 y 5 de Julio de 2007

EL DISEO DE UN LABORATORIO DEBE CONTEMPLAR TODAS LAS PAUTAS DE SEGURIDAD PERMITIENDO QUE LAS ACTIVIDADES SE DESARROLLEN DE UN MODO EFICAZ Y SEGURO. LAS NUEVAS CONSTRUCCIONES O LAS ADECUACIONES DEBEN CONTEMPLAR EN SU DISEO LAS NORMATIVAS NACIONALES E INTERNACIONALES QUE RIGEN PARA ESTE TIPO DE INSTALACIONES. UN LABORATORIO MODERNO DEBE SER UN ADECUADO LUGAR DE TRABAJO, TENIENDO EN CUENTA ESPECIALES DEMANDAS DE SEGURIDAD Y EL REQUERIMIENTO DE LAS NUEVAS TECNOLOGAS. DEBER OBEDECER A LAS CARACTERSTICAS GENERALES DEL PROGRAMA DE NECESIDADES PREVISTO DURANTE UN LARGO PERODO DE TIEMPO Y NO A LAS MODALIDADES ESPECFICAS DEL TRABAJO ACTUAL. DEBE SER UNA INSTALACIN CON POSIBILIDADES DE SER OPERADA POR MAS DE 20 AOS MANTENIENDO LOS ESTNDARES DE CALIDAD Y SEGURIDAD.

LA ACREDITACION DE LABORATORIOS ES UN RECONOCIMIENTO FORMAL A LA COMPETENCIA DEL MISMO PARA REALIZAR DETERMINADOS ENSAYOS Y CALIBRACIONES. COMO TAL BRINDA A LOS USUARIOS UN MEDIO PARA ASEGURARSE EL ACCESO A ENSAYOS CONFIABLES. LA INFRAESTRUCTURA EDILICIA DE UN LABORATORIO FORMA PARTE DE LOS REQUISITOS PARA UNA ACREDITACION.

NUEVOS EQUIPOS DEFICIENTES EDIFICIOS LOS EQUIPOS EVOLUCIONAN LAS TECNICAS EVOLUCIONAN LOS EDIFICIOS EVOLUCIONAN ?

LA FINANCIACION DE PROYECTOS

INCLUYE LA FINANCIACION PARA LA ADQUISICION DE EQUIPOS, EVENTUALMENTE PARA REALIZAR OBRAS FALTA DE FONDOS PARA EL COSTO OPERATIVO DE LOS EDIFICIOS DEBEMOS SER MAS EFICACES AL PROYECTAR UNA RESOLUCION CONSTRUCTIVA TOMADA EN UN LABORATORIO NO SIEMPRE ES CONVENIENTE EN OTRO, CADA PROYECTO ES UNA REALIDAD DISTINTA

EL EDIFICIO

LAS NORMAS EL PROGRAMA DE NECESIDADES LOS COSTOS

CONDICIONANTES A LA HORA DE PROYECTAR

LAS BUENAS PRACTICAS BMP-GLP MANUALES DE PROCEDIMIENTOS LAS NORMAS DE SEGURIDAD LOS NIVELES DE BIOSEGURIDAD ECONOMICOS

PRINCIPIOS DE BIOSEGURIDAD
EL TRMINO CONTENCIN SE UTILIZA PARA DESCRIBIR MTODOS SEGUROS PARA MANEJAR MATERIALES INFECCIOSOS EN EL MEDIO AMBIENTE DEL LABORATORIO DONDE SON MANIPULADOS O CONSERVADOS. EL OBJETIVO DE LA CONTENCIN ES REDUCIR O ELIMINAR LA EXPOSICIN DE QUIENES TRABAJAN EN LABORATORIOS U OTRAS PERSONAS, Y DEL MEDIO AMBIENTE EXTERNO A AGENTES POTENCIALMENTE PELIGROSOS.

CLASIFICACIN DE AGENTES BIOLGICOS POR GRUPO DE RIESGO

AGENTE BIOLGICO DEL GRUPO 1. SE REFIERE A AQUL QUE RESULTA POCO PROBABLE QUE CAUSE UNA ENFERMEDAD EN EL HOMBRE. EJEMPLOS: B. SUBTILIS, NAEGLERIA, E. COLI K 12, SACCHAROMYCES SP. AGENTE BIOLGICO DEL GRUPO 2. ES AQUL QUE PUEDE CAUSAR UNA ENFERMEDAD EN EL HOMBRE Y PUEDE SUPONER UN PELIGRO PARA LOS TRABAJADORES, SIENDO POCO PROBABLE QUE SE PROPAGUE A LA COLECTIVIDAD Y EXISTIENDO GENERALMENTE PROFILAXIS O TRATAMIENTO EFICAZ. EJEMPLOS: ACTINOMYCES SP, BACTEROIDES SP, ENTEROBACTERIAS, SHIGELLA SP, CANDIDA SP, CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS, LEPTOSPIRA, TBC, SALMONELA, HISTOPLASMA, TOXOPLASMA, HEPATITIS, HIV. AGENTE BIOLGICO DEL GRUPO 3. AQUL QUE PUEDE CAUSAR UNA ENFERMEDAD GRAVE EN EL HOMBRE Y PRESENTA UN SERIO PELIGRO PARA LOS TRABAJADORES, CON RIESGO DE QUE SE PROPAGUE A LA COLECTIVIDAD Y EXISTIENDO FRENTE A L GENERALMENTE PROFILAXIS O TRATAMIENTO EFICAZ. EJEMPLOS: MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS Y BOVIS, HISTOPLASMA CAPSULATUM, NEISSERIA MENINGITIDIS , COCCIDIOIDES INMITIS, CHLAMYDIA TRACHOMATIS, AFTOSA, BRUCELA. AGENTE BIOLGICO DEL GRUPO 4. SE REFIERE A AQUL QUE CAUSANDO UNA ENFERMEDAD GRAVE EN EL HOMBRE SUPONE UN SERIO PELIGRO PARA LOS TRABAJADORES, CON MUCHAS PROBABILIDADES DE QUE SE PROPAGUE A LA COLECTIVIDAD Y SIN QUE EXISTA GENERALMENTE FRENTE A L PROFILAXIS O TRATAMIENTO EFICAZ. EJEMPLOS: VIRUS DE LASSA, MACHUPO Y EBOLA.

NIVELES DE BIOSEGURIDAD.
SE DESCRIBEN CUATRO NIVELES DE BIOSEGURIDAD (BSLS), QUE CONSTAN DE COMBINACIONES DE PRCTICAS Y TCNICAS DE LABORATORIO, EQUIPOS DE SEGURIDAD E INSTALACIONES DE LABORATORIO. CADA COMBINACIN ES ESPECFICAMENTE APROPIADA PARA LAS OPERACIONES LLEVADAS A CABO, LAS VAS DE TRANSMISIN DOCUMENTADAS O SOSPECHADAS DE LOS AGENTES INFECCIOSOS, Y LA FUNCIN O LA ACTIVIDAD DEL LABORATORIO. EL O LOS NIVELES DE BIOSEGURIDAD PARA LOS ORGANISMOS REPRESENTAN AQUELLAS CONDICIONES BAJO LAS CUALES EL AGENTE PUEDE COMNMENTE MANIPULARSE EN FORMA SEGURA. EL DIRECTOR DEL LABORATORIO ES LA PERSONA ESPECFICA Y PRINCIPALMENTE RESPONSABLE DE EVALUAR LOS RIESGOS Y DE APLICAR ADECUADAMENTE LOS NIVELES DE BIOSEGURIDAD RECOMENDADOS.

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REQUERIMIENTOS FISICOS DE LOS LABORATORIOS

1 O

2 O O O

3 O O O

4 O O O

O O

O O O R

O O O O O O

O O

UBICACIN DEL LABORATORIO Y ACCESOS Separado de reas pblicas por puertas. Acceso limitado slo al personal autorizado. Las puertas de las salas de laboratorio deben tener la simbologa apropiada para las actividades que se realizan en el interior. (simbologa de bioseguridad, requisitos para el ingreso al rea, personal de contacto). El tamao de las puertas debe permitir el acceso con todo tipo de equipamientos. Las puertas de los laboratorios de contencin deben tener cerraduras o sistemas de cierre. (No se aplica a reas externas al laboratorio de contencin). Las puertas que provean acceso a sectores restringidos deben contar con un sistema de control de acceso para personal. (Tarjeta magntica o equivalente). Los sistemas de cierre electrnico de puertas deben estar respaldados por un sistema fsico de cierre con llave. Las reas de oficinas y soporte administrativo del laboratorio se ubicarn fuera del rea de contencin y de las reas de trabajo de los laboratorios. La entrada al laboratorio se har a travs de una antecmara.

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REQUERIMIENTOS FISICOS DE LOS LABORATORIOS

1 2 3 O 4 Las puertas de la antecmara situadas entre los vestuarios limpio y sucio no podrn abrirse simultneamente, debe preverse facilidades de cierre y alarmas auditivas y visuales. Las puertas de la antecmara situadas entre los vestuarios limpio y sucio no podrn abrirse simultneamente, debe preverse cerradura. Las puertas que presentan facilidades de cierre, sea cual fuere su tipo, debern contar con posibilidades de apertura manual ante casos de emergencia. El ingreso a la zona del laboratorio ser provisto de un vestuario exclusivo para cambio de ropa separando la ropa personal de la indumentaria del laboratorio. (rea de ropa limpia separada del rea de ropa sucia). Las salidas del laboratorio estarn provistas de una ducha de paso (walk-through shower) ubicada entre los vestuarios limpio y sucio. Los laboratorios de nivel 3 que manipulen organismos como el HIV, que no representan riesgo de inhalacin, no requieren de esta condicin. Las puertas de las antecmaras de ingreso al laboratorio debern ser hermticas , para los laboratorios que utilizan solamente BSC clase III estas puertas no son necesarias. Los laboratorios de contencin debern estar ubicados lejos de las paredes exteriores de los edificios, deben ser internos.

O O O O O

O R O

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REQUERIMIENTOS FISICOS DE LOS LABORATORIOS

2 R

3 O O O O O

4 O O O O

O O

SISTEMA DE CALEFACCION, VENTILACION Y AIRE ACONDICIONADO Se debe proveer a los laboratorios 100 % de aire exterior. No se recircula. El flujo de aire interior deber ser unidireccional y siempre fluir de las zonas menos contaminadas hacia las zonas ms contaminadas. Se deben proveer sistemas visuales de monitoreo de diferenciales de presin a la entrada de cada local. Alarmas visuales y auditivas deben ser provistas en el interior y el exterior de los laboratorios para indicar fallas en el sistema de aire. Cuando se determine que es necesario por el nivel de riesgo se proveern protecciones contra reflujos en los ductos de aire. (Filtro HEPA, damper) La inyeccin de aire ser filtrada a travs de filtro HEPA. El sistema de suministro de aire ser independiente de otras reas del laboratorio. El suministro de nivel 3 puede ser compartido con reas de contaminacin menor, con protecciones de reflujos en ductos, agua debajo de la conexin.

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REQUERIMIENTOS FISICOS DE LOS LABORATORIOS

3 4 O O O O O O O

O O

La extraccin de aire ser filtrada a travs de filtro HEPA. La extraccin de aire deber pasar por dos etapas de filtrado HEPA. Los conductos de aire que se encuentren ubicados fuera del rea de contencin debern estar sellados hermticamente de acuerdo a lo indicado en SMACNA Seal Class A. Donde se requieran protecciones o filtrados de reflujo, de acuerdo a los riesgos del rea, el conducto exterior al rea de contencin debe ser sellado hermticamente de acuerdo a lo indicado en SMACNA Seal Class A. Los dampers de reflujo y los filtro HEPA deben estar ubicados lo mas cerca posible de las aras de contencin.

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REQUERIMIENTOS FISICOS DE LOS LABORATORIOS

1 2 3 R O 4 PERIMETRO CONTAMINADO Un autoclave u otro sistema de tratamiento de residuos debe ser provisto. Un autoclave de doble puerta, bio-sellado ser provisto en la barrera de contencin, el cuerpo del autoclave se ubicar preferentemente fuera del rea de contencin para facilitar el mantenimiento. El autoclave de doble puerta deber tener dispositivos de enclavamiento de puertas, o alarmas auditivas y visuales que impidan que ambas puertas se abran simultneamente. El autoclave de doble puerta deber tener dispositivos de enclavamiento de puertas, y alarmas auditivas y visuales que impidan que ambas puertas se abran simultneamente. Para los materiales que no sea posible autoclavar debern proveerse otras tecnologas para el tratamiento de los residuos en la barrera de contencin. Todas las perforaciones que deban realizarse al rea de bioseguridad deben ser sellados con material sellador no contrable. Inclusive los pasajes de conductos, caos y cableados. Si las ventanas tiene posibilidad de abrirse deben contar con proteccin contra insectos y roedores. Las ventanas que se encuentren en el rea de contencin debern ser selladas en el lugar con material sellador no contrable. Se deben instalar ventanas internas de observacin en la barrera de contencin.

O O

O O O O O O

O O O R R

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REQUERIMIENTOS FISICOS DE LOS LABORATORIOS

1 2 3 O O O O O R O O O O O O O O O O O 4 SERVICIOS DE LABORATORIO Percheros deben ser provistos en la salida del laboratorio, las reas para depositar la ropa de calle y la indumentaria de laboratorio deben ser separadas. Piletas lavamanos ubicadas cercanas a la salida del laboratorio o en la antecmara. No se aplica a nivel 4. Los dispositivos lavamanos deben ser de caractersticas automticas o pedal de accionamiento hands-free. Se deben proveer CSB. Equipamiento de lavaojos para emergencias debe ser provistote acuerdo a la regulacin ANSI Z358.1-1998. Equipamiento de ducha para emergencias debe ser provistote acuerdo a la regulacin ANSI Z358.1-1998. El sistema de provisin de agua a los laboratorios debe contar con dispositivos que eviten el reflujo, y de aislamiento lo ms cercanos posibles al limite de la barrer de contencin. Los sistemas de drenaje y caeras de desagote, incluidas las de los autoclaves, deben estar separadas de las del resto de las reas de menor contaminacin. Los sistemas de drenaje y caeras de desagote, incluidas las de los autoclaves, deben estar separadas de las del resto de las reas de menor contaminacin y deben estar conectadas a un sistema de esterilizacin de efluentes. Se aplica a nivel 3 A.

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REQUERIMIENTOS FISICOS DE LOS LABORATORIOS

4 O

O O R O R O O

Las caeras conectadas al sistema de esterilizacin de efluentes deben presentar natural inclinacin hacia el sistema de tratamiento (tanques receptores) de manera de asegurar el flujo gravitatorio. Las secciones deben tener vlvulas de aislamiento para permitir la descontaminacin in situ. Todo el sistema debe ser resistente al calor y productos qumicos. Se aplica a nivel 3 A. El sistema de drenaje debe incorporar trampas de sellado para evitar el desifonaje por diferencial de presin de los locales. No se proveern desages en piso excepto que sean imprescindibles para algn equipo. Se aplica a nivel 3 A. Las centrales de gases especiales deben estar ubicadas fuera del rea de contencin. Se aplica a nivel 3 A. Las conexiones y lneas de alimentacin de gases especiales (aire comprimido, etc.) deben contar con dispositivos que eviten el reflujo. Se aplica a nivel 3 A.

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REQUERIMIENTOS FISICOS DE LOS LABORATORIOS

3 4 O O

O O O O O O O O

El sistema de vaco deber contar con una bomba interior al rea de contencin. Se minimizar la contaminacin en la bomba mediante el empleo de filtrado HEPA. Provisin de un sistema de luces de emergencia. Los sistemas d emergencia, luces de emergencia, sistema HVAC, CSB, y sistemas de cadena de fro debern contar con respaldo de grupo electrgeno de emergencia. El laboratorio deber contar con sitemas de comunicacin con el exterior del rea de contencin. Deben proveerse sistemas de transferencia de informacin desde dentro del rea de contencin. Los papeles de trabajo deben ser descontaminados previamente (autoclavado, etc.) El rea de trabajo debe contar con facilidades de monitoreo externo, CCTV. Se aplica a nivel 3 A.

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EL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS UN TRAJE A MEDIDA

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

DEBE SER PREVIO AL PROYECTO DEL EDIFICIO FACILITA INFORMACION INDISPENSABLE PARA DEFINIR LAS PARTES Y LAS RELACIONES DEL EDIFICIO DESCRIBE LA MEJOR MANERA DE HACER LAS COSAS PUEDE NO SER LA MANERA EN COMO LO ESTAMOS HACIENDO AHORA

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PROGRAMA DE NECESIDADES

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EL EQUIPO DE TRABAJO PARA EL DISEO DEL PROGRAMA DE NECESIDADES

PARTICIPAN: LA DIRECCION DEL LABORATORIO EL RESPONSABLE DE BIOSEGURIDAD EL RESPONSABLE DE CALIDAD PERSONAL DE ARQUITECTURA O INGENIERIA (PROPIO O CONTRATADO, DEBEN MONITOREARSE) CONTADORES (ES OBLIGADO INTERESARLOS)

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EL EQUIPO DE TRABAJO PARA EL DISEO DEL PROGRAMA DE NECESIDADES

OBJETIVO: LOGRAR UNA VISION INTEGRADORA, REAL, SIMPLE Y FLEXIBLE QUE RESPONDA A LAS ACTUALES DEMANDAS Y FACILITE LAS FUTURAS. ABIERTO A LAS NUEVAS TECNOLOGIAS DE UN LABORATORIO MODERNO

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EL EQUIPO DE TRABAJO PARA EL DISEO DEL PROGRAMA DE NECESIDADES

INDEPENDENCIA VISION (NUEVAS TECNICAS = NUEVOS EQUIPOS) EXPERIENCIA LEGISLACION Y NORMAS TRABAJO DE LABORATORIO GESTION AMBIENTAL OBRAS CIVILES E INSTALACIONES OPERACIN DE EDIFICIOS COSTOS DE EJECUCIN Y COSTOS DE MANTENIMIENTO

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PROGRAMA DE NECESIDADES
DEFINE QU QUIERO ESTA RELACIONADO CON LA POLITICA DEL LABORATORIO COMO QUIERE FUNCIONAR?

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ELEMENTOS A INGRESAR

PARA CADA ELEMENTO A INGRESAR, SLIDO, LIQUIDO O GASEOSO, DEBEN DEFINIRSE: PROCEDIMIENTOS DE SANITIZACION O ESTERILIZACION SI LOS REQUIERE DIMENSIONES CANTIDADES FRECUENCIAS

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ELEMENTOS A RETIRAR

DEBEN DEFINIRSE, EN CASO DE EXISTIR, LOS PROCEDIMIENTOS DE EGRESO DE MATERIALES QUE PUEDAN SER CONTAMINANTES DEL AMBIENTE EXTERIOR AL AREA EL RETIRO DE ELEMENTOS DESCARTABLES O A REPROCESAR FUERA DEL AREA TAMBIEN DEBE SER DEFINIDO

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ELEMENTOS A ALMACENAR

SI BIEN EN LAS AREAS CRITICAS SE TRATA DE MANTENER UN MINIMO DE ELEMENTOS, PUEDE SER QUE EN ELLAS O EN AREAS PERIFERICAS DEBEAN ALMACENARSE ELEMENTOS, PARA ESTOS CASOS DEBEN DEFINIRSE: TIPO CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD, FL, GABINETES, ETC)) TAMAOS CANTIDADES

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INGRESO Y EGRESO DE PERSONAL

LAS AREAS QUE REQUIERAN VESTIMENTA ESPECIAL DEBERAN CONTAR CON FACILIDADES ADICIONALES PARA ESTOS CAMBIOS DE INDUMENTARIA VESTUARIO CON BARRERA (DE QUE TIPO) FRECUENCIA DE INGRESO / EGRESO NECESIDAD DE SEPARACION ENTRE SEXOS FACILIDADES PARA ALMACENAR INDUMENTARIA A AMBOS LADOS DE LA BARRERA FACILIDADES DE HIGIENE PERSONAL, LAVAMANOS, DUCHAS DE AIRE, ASPIRADORAS, FELPUDOS ABSORVENTES, ETC. FACILIDADES PARA GUARDAR VALORES DESTINO DE LA ROPA SUCIA Y ELEMENTOS DESCARTABLES EN CASO DE EXISTIR RIESGOS DE CONTAMINACION DEL AMBIENTE EXTERIOR DEL AREA, SE DEBEN PREVER FACILIDADES ADICIONALES A TAL FIN DEBE CONSIDERARSE LA NECESIDAD DE CONTROL DE ACCESO DE PERSONAL, ESTABLECER CATEGORIAS

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CONTROL, MEDICION Y REGISTRO

DEBEN DESARROLLARSE PROCEDIMIENTOS PARA VIGILAR Y REGISTRAR LAS CONDICIONES AMBIENTALES CRITICAS DEL EDIFICIO Y LAS INSTALACIONES, ES DECIR AQUELLAS QUE PUEDEN AFECTAR A LA ESTABILIDAD DE LAS MUESTRAS, EL FUNCIONAMIENTO DE LOS INSTRUMENTOS, LA VALIDEZ DE LOS ANALISIS Y LA SEGURIDAD DEL PERSONAL, COMO UNA MANERA DE FAVORECER EL PROGRAMA DE GARANTIA DE LA CALIDAD.

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CONTROL, MEDICION Y REGISTRO

DADO QUE LOS INGRESOS DE PERSONAS EN AREAS DE LABORATORIOS O BIOSEGURAS DEBEN SER LOS MINIMOS NECESARIOS, DEBEN CONSIDERARSE LOS MEDIOS DE COMUNICACIN VISUAL Y ORAL QUE PERMITAN MINIMIZAR LOS INGRESOS. DEBEN DEFINIRSE LAS NECESIDADES DE CONTROL Y DE REGISTRO DE LAS VARIABLES SIGNIFICATIVAS DEL AREA, POR EJEMPLO: DIFERENCIALES DE PRESION CON RESPECTO A LOCALES CONTIGUOS TEMPERATURA HUMEDAD CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO DE FL SI LOS HUBIERA

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AREAS

DEFINICION DE AREAS Y ZONAS Y SUS REQUERIMIENTOS NIVELES DE SEGURIDAD O DE BIOSEGURIDAD A CUMPLIR TIPO DE FLUJO DE AIRE GRADO Y TIPO DE AISLACION RENOVACIONES DIFERENCIALES DE PRESION TEMPERATURA Y HUMEDAD DIMENSIONES ILUMINACION NIVEL DE RUIDO OPERACIONES A REALIZAR EQUIPOS PROCEDIMIENTOS DIAGRAMAS DE FLUJO

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AREAS
DEFINICION DE AREAS DE SERVICIO Y AUXILIARES VESTUARIOS, LAVADEROS SANITARIOS DEPOSITOS DE RESIDUOS DROGUEROS CAFETERIA AIR LOCKS PASAMATERIALES ESTERILIZADORES SALAS DE MAQUINAS ENTRE PISOS TECNICOS UNIDADES DE TRATAMIENTO DE AIRE CONDUCTOS ESTACIONAMIENTO

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ELEMENTOS DE MEDICION REGISTRADORES DE HUMEDAD Y TEMPERATURA REGISTRADORES DE DIFERENCIALES DE PRESION ILUMINACION GENERALIZADA ESPECIFICA COMUNICACIONES Y DATOS TELEFONOS INTERCOMUNICADORES COMPUTADORAS / RED CCTV / EQUIPOS DE VIDEO

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AREAS
ZONAS DE ALMACENAMIENTO ESTANTERIAS GABINETES TEMPERATURAS ACCESOS AUTORIZADOS EQUIPAMIENTO ESPECFICO EQUIPOS DE LAVADO Y SECADO EQUIPOS DE LLENADO SI LOS HUBIERA MESAS DE TRABAJO MESAS DE CULTIVO MESAS DE INSTRUMENTAL EQUIPOS DE MONITOREO ETC. ELEMENTOS DE TRANSPORTE CARROS CAMILLAS
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SERVICIOS REQUERIMIENTOS DE: VACIO (MM HG-L/MIN) AIRE COMPRIMIDO (KG/CM2 Y M3/H, UBICACIN DE PUNTOS DE CONSUMO) VAPOR (COMUN O PURO, KG/CM2-KG/H, PUNTOS DE CONSUMO) GASES ESPECIALES, TIPOS (GRADO DE PUREZA, KG/CM2 Y M3/H, UBICACIN DE PUNTOS DE CONSUMO) AGUAS, TIPOS (POTABLE, NO POTABLE, DESTILADA-BI-TRI, DESMINERALIZADA, INDICANDO LOS L/h Y LA TEMPERATURA DE SUMINISTRO REQUERIDA, UBICACIN DE PUNTOS DE CONSUMO) ELECTRICIDAD Y FUERZA MOTRIZ, TENSIONES, POTENCIAS, UBICACIN DE LOS PUNTOS DE CONSUMO DESAGES Y DESAGES ESPECIALES ESTERILIZADORES (POR SU DEMANDA DE ELECTRICIDAD / GAS / VAPOR / DESAGES / ETC)

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TERMINACIONES PISOS PAREDES CIELORRASOS ZOCALOS MESADAS ABERTURAS PUERTAS VENTANAS

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PREGUNTAS ?

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UBICACIN, ACCESOS Y CONTROL DE ACCESOS

SE DEBE ASEGURAR EL PERIMETRO DEL PREDIO DE LABORATORIOS. LOS ACCESOS DEBEN SER CONTROLADOS SEAN PEATONALES O CON VEHICULOS DEBE DELIMITARSE CLARAMENTE EL SECTOR AL QUE PUEDE ACCEDER EL PUBLICO Y LAS AREAS DE LABORATORIO RESTRINGIDAS CONFIDENCIALIDAD

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MESA DE ENTRADAS
DEFINIR LAS ACTIVIDADES QUE SE DESARROLLAN EN EL REA QU TIPO DE MANIPULACIN Y DE REGISTRO SE HACE EN LA MUESTRA? LA ACTIVIDAD DE LA MESA DE ENTRADAS ESTA TAMBIEN RELACIONADA CON LOS PROTOCOLOS DE ENVIOS DE MUESTRA QUE ESTABLECEN LAS CONDICIONES DE TRANSPORTE SE RETIRA LA MUESTRA DE SU ENVASE EXTERNO? CUAL ES EL DESTINO DE LOS RESIDUOS? HAY PRE-TRATAMIENTO? DE QU TIPO? PUEDE REQUERIR UN AREA BIOSEGURA PARA MANIPULAR MUESTRAS BIOLOGICAS SE DESPERSONALIZA LA MUESTRA? SE ABRE UN PROTOCOLO DE MUESTRA? REQUIERE ETIQUETADOS CON CODIGOS DE BARRAS DEBE SER CERCANA A LOS ESTACIONAMIENTOS PARA FAVORECER LA DESCARGA DE MUESTRAS DE GRAN VOLUMEN
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VESTUARIOS
LA UBICACIN DE UN VESTUARIO PASANTE PREVIO A LAS AREAS DE LABORATORIO AYUDA A DELIMITAR ZONAS PUBLICAS DE ZONAS RESTRINGIDAS DEBE DEFINIRSE QUE TIPO DE CAMBIO DE ROPA O SOBRE ROPA, SI ES DESCARTABLE, SI REQUIERE LAVADO Y ESTERILIZADO SI HAY CAMBIO DE CALZADO O CUBRE CALZADO, USO DE BARBIJO, COFIA ES RECOMENDABLE UN DOBLE LOCKER DE GUARDADO, ROPA DE CALLE-ROPA DE LABORATORIO EL VESTUARIO GENERAL DEBE CONTEMPLAR SERVICIOS QUE CUMPLAN CON LOS REQUERIMIENTOS DE LA LEGISLACION LABORAL DE CADA PAIS (POR EJ. DUCHAS) AUNQUE LAS ACTIVIDADES DEL AREA ESPECIFICAMENTE NO LO REQUIERAN

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DEFINICIN DE ESPACIOS DE CIRCULACIN EN SALAS

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LABORATORIOS

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LAB. NBS 3 - UCM MADRID / ESPAA VESTUARIO DE INGRESO, DUCHAS

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LAB. NBS 3 - UCM MADRID / ESPAA VESTUARIO DE INGRESO, DUCHAS

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LAB. NBS 3 - UCM MADRID / ESPAA TRATAMIENTO DE RESIDUOS LQUIDOS, CMARAS DE RECOLECCIN

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SISTEMA DE AIR-LOCK CASCADA SUMIDERO TAPN

++

++

+
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LAB. NBS 3 - UCM MADRID / ESPAA AIR-LOCK DE ESTERILIZACIN

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LAB. NBS 2 - UCM MADRID / ESPAA

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LABORATORIO NBS 3 HONG KONG RESEARCH CENTER

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LABORATORIO NBS 3 HONG KONG RESEARCH CENTER

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LABORATORIO NBS 3 HONG KONG RESEARCH CENTER

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57

58

59

ESQUEMA DE FUNCIONAMIENTO LABORATORIO PCR

PREPARACION DE REACTIVOS

EXTRACCION

AMPLIFICACION

+
VESTUARIO

+
VESTUARIO

+
VESTUARIO

ANALISIS DE PRODUCTO

FLUJO DE TRABAJO UNIDIRECCIONAL

CIRCULACION COMUN DE SALAS

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BIOTERIOS DE INOCULACION

TRASLADO DE ANIMALES CUARENTENA EN SALA UBICACIN DE SALAS LAVADO Y ESTERILIZADO DISPOSICION FINAL

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PREGUNTAS

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INSTALACIONES Y EQUIPAMIENTO

LA DEFINICION DEL TIPO DE EQUIPAMIENTO A EMPLEAR ESTA INTIMAMENTE RELACIONADA CON EL SISTEMA DE VEHICULIZACION DE INSTALACIONES A UTILIZAR

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SISTEMA DE ALIMENTACION DE SERVICIOS A MESADA DE SOBREMESADA

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SISTEMA DE ALIMENTACION DE SERVICIOS A MESADA VERTICAL

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SISTEMA DE ALIMENTACION DE SERVICIOS A MESADA VERTICAL

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SISTEMA DE ALIMENTACION DE SERVICIOS A MESADA AREO

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MESAS CENTRALES

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MESAS MURALES

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MESAS MOBILES

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MESAS PARA INSTRUMENTAL

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MESAS MOBILES

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CANALIZACIONES DE SERVICIOS

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INSTALACIONES ELECTRICAS

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SISTEMAS DE VENTILACION LOCALIZADA

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ELEMENTOS DE SEGURIDAD

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CABINAS DE FLUJO LAMINAR Y CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA

DIFERENCIAS BASICAS TRABAJA CON AGENTES TOXICOS O PATOGENOS DE RIESGO HUMANO? SI LA RESPUESTA NO EL EQUIPO RECOMENDADOES UJNA CABINA DE FLUJO LAMINAR, HORIZONTAL O VERTICAL, QUE SUMINISTRARA PROTECCION TOTAL AL PRODUCTO SI LA RESPUESTA ES SI, EN ESTE CASO EL EQUIPO APROPIADO ES UNA CABINA DE SEGURIDAD BIOLOGICA

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CABINAS DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL O VERTICAL

APLICACIONES

PREPARACION DE MEDIOS DE CULTIVO NO PATOGENOS MICROBIOLOGIA SIN PATOGENOS CULTIVO DE TEJIDOS MICRO-PROPAGACIN PREPARACION DE PARENTERALES, EN LA CENTRAL DE MEZCLAS HOSPITALARIA MANEJO DE ORGANOS Y TEJIDOS FERTILIZACION IN-VITRO PCR ENTRE OTROS

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CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA

CLASE II TIPO A2, APLICACIONES PREPARACION DE MEDIOS DE CULTIVO PATOGENOS MICROBILOGIA CON VIRUS O AGENTES PATOGENOS AGENTES CANCERIGENOS PREPARACION DE ANTIBIOTICOS, EN LA CENTRAL DE MEZCLAS HOSPITALARIA PREPARACION DE ONCOLOGICOS, EN LA CENTRAL DE MEZCLAS HOSPITALARIA MANEJO DE VIRUS O AGENTES PATOGENOS ENTRE OTROS

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CABINAS DE FLUJO LAMINAR Y CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA

LAS NORMAS INTERNACIONALES QUE RIGEN A LAS CABINAS A NIVEL MUNDIAL, EN EL CASO DE LAS CABINAS DE FLUJO LAMINAR, SE BASA EN LAS RECOMENDACIONES PARA EL DISEO Y FABRICACION POR LA NORMA FEDERAL STANDARD 209E (ISO 14644) PARA LAS CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA, LA FABRICACION Y EL DISEO DEBE CUMPLIR CON LAS RECOMENDACIONES DE LA NORMA INTERNACIONAL ANSI/NSF STANDARD 49. LAS CABINAS DE FLUJO LAMINAR DEBEN TENER UN FILTRO HEPA DEL 99,99 % DE EFICIENCIA SOBRE 0,3 MICRONES, Y UN PREFILTRO DE ALTA EFICIENCIA SINTETICO. LAS CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA, CLASE II TIPO A2, TIENEN DOS (2) FILTROS HEPA DEL 99,99 % DE EFICIENCIA SOBRE 0,3 MICRONES.

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CABINAS DE FLUJO LAMINAR Y CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA

LA CABINA DEBE UBICARSE, EN LO POSIBLE, DEJANDO UN ESPACIO DE 30 CM. ENTRE LAS PAREDES, A CADA LADO, DE TAL MANERA QUE PUEDA REALIZARSE LAS ACTIVIDADES DE MANTENIMINETO SIN INTERFERENCIAS. LA CABINA DEBE UBICARSE EN UN SITIO APARTADO DEL LABORATORIO, EN DONDE NO PUEDA SER AFECTADA NI POR FLUJOS DE AIRE, NI POR LA CIRCULACION DEL PERSONAL DENTRO DEL AREA DEL LABORATORIO.

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Conexin de conductos de extraccin de campanas

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CABINAS DE FLUJO LAMINAR Y CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA

LA LOCALIZACION DE UNA CABINA DE FLUJO LAMINAR O DE BIOSEGURIDAD DENTRO DEL LABORATORIO ES CRITICA E INCIDE EN ASPECTOS COMO LA SEGURIDAD, QUE RESULTAN FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR SU OPERACIN. SE DEBE EVALUAR LA MEJOR LOCALIZACION. ES RECOMENDABLE CONSIDERAR LOS SIGUIETNES ASPECTOS: LA RUTA DE CIRCULACION DE LOS TRABAJADORES DENTRO DEL LABORATORIO LA UBICACION DE LAS TOMAS DE SUMINISTRO Y EXTRACCION DEL AIRE ACONDICIONADO O DE LA VENTILACION LA UBICACION DE LAS PUERTAS DEL LABORATORIO EN EL QUE SE ENCUENTRA UBICADA LA CABINA LAS CORRIENTES DE AIRE CREADAS POR DIFERENCIAS TERMICAS LA LOCALIZACION Y MATERIALES DE CONSTRUCCION DE VENTANAS Y PUERTAS CUALQUIER CAUSA O EVENTO QUE AFECTE LOS PATRONES DE FLUJO DEL AIRE

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CATEGORAS DE CABINAS DE SEGURIDAD

LAS CSB SE DIVIDEN EN TRES CATEGORAS: CLASE I, CLASE II Y CLASE III. CABINAS DE CLASE I ESTOS FILTROS PROVEEN PROTECCIN AL PERSONAL Y EL AMBIENTE, PERO NO AL PRODUCTO. ES SIMILAR EN MOVIMIENTO DEL AIRE A UNA CABINA DE QUMICA, PERO CON UN FILTRO HEPA EN EL SISTEMA DE ESCAPE DE AIRE, PARA PROTEGER EL AMBIENTE. SON CMARAS CERRADAS CON UNA ABERTURA AL FRENTE PARA PERMITIR EL ACCESO DE LOS BRAZOS DEL OPERADOR. EL AIRE PENETRA POR ESTE FRONTAL, ATRAVIESA LA ZONA DE TRABAJO Y TODO L SALE AL EXTERIOR A TRAVS DE UN FILTRO HEPA. LA VELOCIDAD DEL FLUJO DE AIRE ES DE UNOS 0,40 M/S (75 PIESLINEAL/MINUTO). SON APROPIADAS PARA MANIPULAR AGENTES BIOLGICOS DE LOS GRUPOS 1, 2 3. LA MAYOR DESVENTAJA QUE PRESENTAN ES QUE NO PROPORCIONAN PROTECCIN AL MATERIAL CON EL QUE SE TRABAJA, NO EVITANDO POR LO TANTO QUE STE SE PUEDA CONTAMINAR.

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CABINAS DE CLASE II
SE DIFERENCIAN PRINCIPALMENTE DE LAS DE CLASE I EN QUE, ADEMS DE AL OPERARIO Y SU ENTORNO, OFRECEN PROTECCIN AL PRODUCTO FRENTE A LA CONTAMINACIN. LA SUPERFICIE DE TRABAJO EST BAADA POR AIRE LIMPIO QUE HA ATRAVESADO UN FILTRO HEPA CERTIFICADO. LA SALIDA DEL AIRE SE PRODUCE A TRAVS DE OTRO FILTRO HEPA, POR LO QUE EL AIRE ES LIBRE DE CONTAMINACIN Y PUEDE RECIRCULAR DENTRO DEL LABORATORIO O SALIR A TRAVS DEL TUBO DE ESCAPE AL EXTERIOR DEL EDIFICIO (CLASE II TIPO B ). EL FILTRO HEPA ES EFECTIVO PARA ATRAPAR AGENTES INFECCIOSOS Y PARTCULAS, PERO NO RETIENE GASES O QUMICOS VOLTILES. SON EQUIPOS VLIDOS PARA EL MANEJO DE AGENTES BIOLGICOS DE LOS GRUPOS 1, 2 3. EXISTEN VARIOS TIPOS DE CABINAS DE CLASE II, A, B1, B2 Y B3, SEGN SUS CARACTERSTICAS DE CONSTRUCCIN, FLUJO DE AIRE Y SISTEMA DE EXTRACCIN. UNA PRIMERA DIFERENCIA ENTRE TIPO A Y TIPO B ES QUE LAS DE CLASE II TIPO A ESTN DISEADAS PARA QUE EL AIRE EXTRADO DESEMBOQUE EN EL MISMO LABORATORIO O FUERA DE STE VA UNA CONEXIN DE TIPO CANOPY Y LAS DE TIPO B DEBEN DISPONER DE UN CONDUCTO HERMTICO DE SALIDA, EXCLUSIVO PARA ELLAS, CON UN EXTRACTOR Y UN SISTEMA DE ALARMA APROPIADO. LAS IIA Y LAS IIB3 MANTIENEN AMBAS UNA VELOCIDAD DE 0,40-0,50 M/S (75-100 P/M) Y EN AMBAS TAMBIN SE RECIRCULA UN 70% DEL AIRE. CUANDO LA IIB3 SE CONECTA AL EXTERIOR MEDIANTE CONDUCTO HERMTICO, ENTONCES SE PUEDE EMPLEAR PARA MANIPULACIONES QUE IMPLIQUEN MUY PEQUEAS CANTIDADES DE PRODUCTOS TXICOS Y RADIONUCLEIDOS. LAS RESTANTES CABINAS DEL TIPO B, ES DECIR II B1 Y II B2, SE DIFERENCIAN PRINCIPALMENTE EN LA VELOCIDAD DEL FLUJO Y LA PROPORCIN DE AIRE QUE SE RECIRCULA. EN ESTOS DOS TIPOS, LA VELOCIDAD MNIMA ES DE 0,50 M/S (100 P/M), SIENDO LA CANTIDAD RECIRCULADA DEL 30-50% EN LAS DE CLASE II TIPO B1 Y DEL 0% EN LAS DE TIPO B2. TANTO UNAS COMO OTRAS SON ADECUADAS PARA EL TRABAJO CON PEQUEAS CANTIDADES DE TXICOS Y RADIONUCLEIDOS.
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CABINAS DE CLASE III

DESIGNADO PARA TRABAJAR CON MICROORGANISMOS ASIGNADOS AL NIVEL 4 DE BIOSEGURIDAD Y MXIMA PROTECCIN AL TRABAJADOR Y EL AMBIENTE. SON RECINTOS HERMTICOS EN PRESIN NEGATIVA Y, POR ELLO, SU INTERIOR EST COMPLETAMENTE AISLADO DEL ENTORNO. SE OPERA EN ELLAS POR MEDIO DE UNOS GUANTES, CON TRAMPA PARA INTRODUCIR EL PRODUCTO, EL AIRE ENTRA A TRAVS DE UN FILTRO HEPA Y SE EXPULSA AL EXTERIOR A TRAVS DE DOS FILTROS HEPA. SE RECOMIENDAN PARA EL MANEJO DE AGENTES DE LOS GRUPOS 1, 2, 3 4. EL AIRE DE ESCAPE PASA A TRAVS DE 2 FILTROS HEPA O UN FILTRO HEPA Y UN INCINERADOR DE AIRE, ANTES DE DESCARTAR AL EXTERIOR. USUALMENTE UTILIZA UNA PRESIN NEGATIVA DE 0.5 PULGADAS DE PRESIN DE AGUA. EL DUCTO DE ESCAPE DE LOS FILTROS HEPA DE LAS CABINAS CLASE II O III, ES DESCARGADO DIRECTAMENTE AL EXTERIOR O A TRAVS DEL SISTEMA DE ESCAPE DEL EDIFICIO.

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Sistemas de ventilacin localizada

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VENTANAS, AIRE ACONDICIONADO Y SISTEMAS TERMOMECANICOS

SI LAS VENTANAS SON DE ABRIR DEBEN TENER MOSQUITEROS ESTA PROHIBIDO USAR VENTILADORES DENTRO DE LAS SALAS DE LABORATORIO MANTENER UN RANGO DE TEMPERATURA Y DE RENOVACIONES DE AIRE EN SALAS EL SISTEMA TERMOMECANICO DEBE PROYECTARSE DE MANERA DE NO LLEVAR AIRE, OLORES O CONTAMINACION DE UNA SALA A OTRA FILTROS BAG IN-BAG OUT

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TEMPERATURAS DE CALCULO

VERANO: TEMPERATURA BULBO SECO: HUMEDAD RELATIVA INVIERNO: TEMPERATURA BULBO SECO:

24,0 C.

22,0 C.

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REGULACIN Y PUESTA EN MARCHA UNA VEZ QUE LAS INSTALACIONES ESTN TOTALMENTE TERMINADAS EN TODOS SUS DETALLES Y REALIZADAS LAS PRUEBAS PARTICULARES DE LOS DISTINTOS ELEMENTOS. SE REGULARN: CAUDAL DE AIRE EN CADA REJA Y DIFUSOR. CAUDAL DE AIRE EN CADA EQUIPO Y VENTILADOR. TEMPERATURA EN CADA LOCAL. HUMEDAD RELATIVA EN CADA LOCAL. PRESIN EN CADA LOCAL. CAUDAL DE AGUA EN CADA UNIDAD MANEJADORA DE AIRE. CAUDAL DE AGUA EN CADA BOMBA CIRCULADORA. REGULAR Y CALIBRAR LOS CONTROLES PARA OBTENER LOS RESULTADOS PREVISTOS. AMPERAJES DE TODOS LOS MOTORES.

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Cuadro de renovaciones horarias de aire y de presiones de locales

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Ubicacin de rejas de inyeccin y de retorno de aire

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Cuadro de temperatura, humedad y renovacin de aire

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Posicin de tomas de aire de edificio

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GASES ESPECIALES

TODAS LAS CAERAS ESTARN IDENTIFICADAS Y SEALIZADAS CON CINTAS AUTOADHESIVAS. ESTAS IDENTIFICACIONES DEBERN CONTENER COMO MNIMO LOS SIGUIENTES DATOS: COLOR REGLAMENTARIO. FLUIDO QUE CONDUCE. SENTIDO DE FLUJO. SE DEBE PRIVILEGIARA QUE LAS CABINAS DE GASES SE ENCUENTREN FUERA DEL EDIFICIO. SISTEMA DE ALARMA DE CILINDRO VACIO. PROCEDIMEINTO DE CAMBIO DE CILINDROS DE GASES.

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CONDUCCION DE FLUIDOS GASES PUROS Y MEZCLAS

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Cdigo de colores gases especiales segn DIN 12920

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BIBLIOGRAFIA
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MUCHAS GRACIAS

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SENASA / Argentina
Unidad Ejecutora de Proyectos PROSAP Av. Paseo Coln 367 Piso 10 CP 1063 Ciudad Autnoma de Buenos Aires 0054 11 4121 5230

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0054 11 4121 5388 / 5393 0054 9 11 4536 5045 apascual@senasa.gov.ar alepascual@ciudad.com.ar

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