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Histria
Conceito de Farmcia Galnica
Introduzido no sculo XVI
Deveu-se a Galeno (129-131) que foi um mdico-farmacutico
Comeou por preparar os produtos finais para aplicao aos doentes Galeno elaborou uma lista de remdios vegetais, conhecidos Galeno elaborou uma lista de remdios vegetais, conhecidos como "galnicos", a maioria dos quais era composta com vinho como "galnicos", a maioria dos quais era composta com vinho O galenismo que a Medicina greco-romana passou para o Ocidente, dominando a Medicina e a Farmcia at ao Sculo XVII
Definio
... trata do estudo das matrias-primas (substncias ativas) envolvidas na produo de medicamentos e todo o processo envolvido.
Outras definies:
DL n72/91 ou Estatuto do Medicamento
Excipientes Excipientes
Excipiente, qualquer matria-prima que, includa nas formas farmacuticas, se junte s substncias activas ou suas associaes para servir-lhes de veculo, possibilitar a sua preparao ou estabilidade, modificar as suas propriedades organolpticas ou determinar as propriedades fsico-qumicas do medicamento e a sua biodisponibilidade;
DecretoLei n. 176/2006, de 30 de Agosto
Retirado de um folheto informativo de uma embalagem de Omeprazol 20 mg
Animais
Desde os princpios da Medicina e da Farmcia Exemplos: rgos, tecidos ou glndulas secos administrados sob a forma de ps PA obtidos por extraco hormonas e enzimas
Minerais
Obtidas a partir da purificao dos minerais da natureza (ex.: talco e gua)
especificidade
do
ponto
de
vista
Propriamente ditas
aquelas que se praticam com o objectivo de transformar um frmaco numa forma farmacutica
Mecnicas e operaes fsicas (ex.: diviso, centrifugao, granulao, pulverizao, etc.) filtrao,
Plantas propriedades teraputicas j conhecidas (Amaznia) Plantas propriedades teraputicas j conhecidas (Amaznia) Investigao qumica manipulao de molculas sintticas, com respectiva triagem Partir de determinadas doenas (sentido inverso da investigao) avaliar quais as molculas que em casos especficos podem apresentar efeito teraputico O acaso efeitos no previstos podem ter lugar, existindo novas opes teraputicas
Investigao galnica
Forma de administrao Avaliao de determinados parmetros do medicamento Caractersticas organolpticas
Investigao industrial
Feita em pequena escala Avaliao da produo em maior escalar (Tecnologia Farmacutica)
..
Desenvolvimento Clnico
In vivo animais Fase I
Produtos biolgicos
in vitro
Tempo (anos)
AIM
Procedimento Descentralizado
Procedimento que pode ser utilizado apenas quando o medicamento em causa no possui AIM em nenhum Estado-membro.
Procedimento Nacional *
No caso de se pretender que o medicamento seja aprovado apenas para colocao no mercado de um Estado-membro ser utilizado um procedimento puramente nacional.
A Dispensa do Medicamento
Mdico
Papel de diagnstico, identificao da patologia Prescrio de determinados medicamentos tendo em vista a sua aco farmacolgica e relao custo-benefcio
Medicamento
A Caixa de comprimidos
A embalagem exterior/ rotulagem rotulagem O folheto informativo O medicamento
Ex: Blister contendo os comprimidos
Medicamento
A Caixa de comprimidos
A embalagem exterior/ rotulagem rotulagem O folheto informativo O medicamento
Medicamento
Nome autorizado
Nome comercial DCI (Denominao Comum Internacional)
DCI da substncia ativa
Medicamento
Nome dos medicamentos
Estudo* sobre os nome dos frmacos
Percentagem 26 % 26 % 26 % 4% 1% 43 % Associado com o nome do laboratrio Associado com o nome qumico Nome foi baseado nas indicaes do frmaco ou na sua aco Nome foi baseado nas indicaes do frmaco ou na sua aco Nomes atribudos de acordo com o nome qumico da substncia activa Escolha do nome
Concluso
Podemos afirmar que uma elevada percentagem de frmacos tem nomes comerciais que evocam algum tipo de sugesto, seja ela uma sugesto mais directa ao consumidor, seja um tipo de sugesto mais dirigido aos profissionais de sade ou ainda um tipo de informao mais assertiva.
* Estudo em que forma analisados todos os medicamentos registados, correspondendo a 1.315 nomes comerciais de frmacos pertencentes a 12 grupos teraputicos
Medicamento
Nome dos medicamentos
Exemplos de nomes com sugesto para o utente
Digassim ou Tuneluz como antidepressivos Afebryl como antipirtico Dol-U-Ron Forte como analgsico/antitssico Cgripe utilizado como anti-gripal Cgripe utilizado como anti-gripal
Medicamento
Composio qualitativa e quantitativa
deve obrigatoriamente colocar a composio em substncia(s) activa(s), devendo utilizar-se a DCI
Ex: Paracetamol
quantidade do frmaco por unidade de toma, quantidade do frmaco por unidade de toma, volume ou peso
Ex: 1g
Medicamento
Forma farmacutica e doseamento
deve colocar a composio de acordo com a sua forma de apresentao
Ex: Um comprimido contm 1 g de paracetamol
Prazo de validade
Inclundo ms e ano
Medicamento
Lista dos excipientes
cujo conhecimento necessrio para autorizao conveniente do medicamento
obrigatrio referir se contm sacarose, lactose, parabenos, fontes de fenilalanina, sulfitos,...
no obrigatria a referncia da quantidade
Medicamento
Cdigo do medicamento em representao digital e de barras Cdigo de gerao de preos em representao digital
Excepto nas embalagen de medicamentos no sujeitos a receitas mdica (MNSRM)
Medicamento
Nome ou designao social e domiclio ou de sede do responsvel pela introduo no mercado, fabricante ou importador A expresso Manter fora do alcance das A expresso Manter fora do alcance das crianas As expresses, impressas em local bem visvel
Medicamento sujeito a receita mdica Medicamento no sujeito a receita mdica
Medicamento
PVP
estabelecido pelo prprio Estado (durante a concesso do AIM)
proposto um preo ao Ministrio da Economia e fixado pelo Estado, assim como a comparticipao pelo Estado, assim como a comparticipao
No caso de medicamentos de preparao extempornea necessrio indicar o prazo de utilizao aps reconstituio
que diferente do prazo de validade
pode ser o caso de produtos estreis
Ex: Colrios
Medicamento
Precaues particulares de conservao
Ex: local fresco e seco
Precaues de destruio Expresses como amostra gratuita e proibida a Expresses como amostra gratuita e proibida a venda ao pblico Expresso uso externo
Impresso em fundo vermelho, quando for caso disso
USO EXTERNO
Exerccio
Pesquisa nas embalagens dos elementos
Composio qualitativa e quantitativa Forma farmacutica e doseamento Modo e via de administrao Prazo de validade Lista dos excipientes Nmero de registo de autorizao no mercado do medicamento Cdigo do medicamento em representao digital e de barras Nmero de lote de fabrico Nome ou designao social e domiclio As expresses, impressas em local bem visvel PVP Precaues particulares de conservao
Medicamento
A Caixa de comprimidos
A embalagem exterior/ rotulagem rotulagem O folheto informativo O medicamento
Medicamento
Folheto Informativo
Elemento integrante da especialidade farmacutica Aborda diversos aspectos relacionados com o medicamento e sua correcta utilizao Incluso obrigatria na embalagem
Exceto se as informaes estiverem inscritas no recipiente ou embalagem exterior
Segundo a legislao portuguesa: O folheto informativo destina-se a informar o doente e deve dizer respeito somente a um medicamento, no podendo fazer referncia a outro
Medicamentos
Folheto Informativo Devem constar as seguintes indicaes:
a) b) b)
c) d) e) f)
Indicaes teraputicas; Contra-indicaes, efeitos secundrios mais Contra-indicaes, efeitos secundrios mais frequentes ou srios e aces a empreender quando ocorram; Interaces medicamentosas; Precaues especiais de utilizao; Categoria frmaco-teraputica; Efeitos em grvidas, lactentes, crianas, idosos, doentes com patologias especiais, capacidade de conduo de veculos e utilizao de mquinas
Medicamento
Folheto Informativo
g) h) i) Posologia habitual, com referncia dose mxima; Indicao do momento mais favorvel sua administrao; Instrues sobre a atitude a tomar quando for omitida a administrao de uma ou mais doses; Indicao de como suspender o tratamento se a sua suspenso causar efeitos de privao Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicao, nomeadamente sintomas, medidas de urgncia e antdotos; j) k)
Medicamento
l) Aconselhamento ao utente para comuniar ao mdico ou ao farmacutico os efeitos indesejveis detectados que no constem do folheto; Aonselhamento ao utente para verificar o prazo de validade inscrito na embalagem ou no recipiente;
m)
Medicamento
n) Precaues particulares de conservao do medicamento e indicao de sinais visveis de deteorizao do mesmo se existirem; Data da elaborao ou da ltima reviso do folheto.
o)
Medicamento
A Caixa de comprimidos
A embalagem exterior/ rotulagem rotulagem O folheto informativo O medicamento
Medicamento
Embalagem primria
que est em contacto directo com um medicamento e com grande importncia na sua estabilidade. importncia na sua estabilidade.
Embalagem secundria
onde acondicionada a embalagem primria que contm o medicamento
Medicamento
Principais materiais utilizados para o acondicionamento:
Vidro
Utilizado no fabrico de frascos, de ampolas, de tubos, ou outros
Acondicionamento de comprimidos, cpsulas, drageias, xaropes, Acondicionamento de comprimidos, cpsulas, drageias, xaropes, solues...
Alumnio
Muito utilizado para o acondicionamento de comprimidos, no fabrico de tubos para formas farmacuticas pastosas e em recipientes de aerossoles
Medicamento
Principais materiais acondicionamento:
Materiais sintticos
Materiais plsticos dos recipientes de acondicionamento
Exemplos: o polietileno, o poliestireno e o cloreto de polivinilo (PVC) So hoje os mais utilizados para formas slidas, pastosas e lquidas
utilizados
para
Classificao de medicamentos
1. Quanto composio 2. De acordo com a via de administrao 3. Medicamentos oficinais, magistrais e especializados 4. Medicamentos alopticos e medicamentos homeopticos homeopticos 5. Critrio galnico
Formas farmacuticas
Classificao de medicamentos
1- Quanto composio
Dois grandes grupos
Simples
Apenas um frmaco na sua constituio Apenas um frmaco na sua constituio
Ex: comprimido de cido acetilsaliclico 100 mg
Compostos
Mais do que um frmaco na sua constituio
Ex: comprimido de Paracetamol + Codena + Buclizina (Migraleve)
Classificao de medicamentos
2- De acordo com a via de administrao
Dois grupos
medicamentos de uso interno
Administrados pelas diversas vias: per os, IV, IM, SC, ...
Classificao de medicamentos
3- Medicamentos oficinais, magistrais e especializados Oficinais
todo o medicamento preparado numa farmcia, segundo indicaes de uma farmacopeia, destinado a ser dispensado por essa farmcia...
Magistrais
todo o medicamento preparado numa farmcia, segundo todo o medicamento preparado numa farmcia, segundo uma receita mdica e destinado a um doente determinado...
Especialidades farmacuticas
todo o medicamento preparado antecipadamente e introduzido no mercado com denominao e acondicionamento prprios...
Nome comum ou genrico posio intermdia entre o nome comercial e a designao qumica
Nome simples e que identifica universalmente o medicamento
haloperidol
Haldol
cimetidina
Tagamet
http://www.netdrugs.info/
Classificao de medicamentos
4- Medicamentos alopticos e homeopticos
Medicamentos alopticos
so os o medicamentos usuais estudados no mbito da farmacologia; a substncia activa vai ter uma aco que contraria o estado fisiopatolgico;
Medicamentos homeopticos
o objectivo desta corrente provocar uma aco semelhante ao estado fisiopatolgico; fisiopatolgico; a rea da homeopatia uma rea cientfica considerada no mbito da Farmacopeia portuguesa; uma matria com base cientfica, mas contm tambm parte que no assenta em bases cientficas.
E com que objectivo?
Para estimular o organismo atravs do seu sistema imunitrio proporcionando uma auto-cura
Classificao de medicamentos
4- Medicamentos alopticos e homeopticos
Homeopticos
substncias que conseguem causar no organismo uma sries de sintomas semelhantes aos provocados por determinada patologia Samuel Hahnamann (1755-1843), mdico alemo
Em 1796 desenvolveu os princpios da homeopatia
considerada esta data como o ano do nascimento da homeopatia Hahnemann decide provar, nele mesmo, o medicamento
Ele era um poliglota, consta que conhecia grego, latim, hebraico, rabe, caldeu, alemo, ingls, francs, italiano, espanhol, entre outras lnguas.
Classificao de medicamentos
4- Medicamentos alopticos e homeopticos
Princpios da homeopatia
Lei dos Semelhantes
anuncia a Lei universal da cura: similia similibus curantur o semelhante cura o semelhante
Classificao de medicamentos
4- Medicamentos alopticos e homeopticos
Princpios da homeopatia
Doses infinitesimais
a preparao homeoptica segue uma tcnica prpria que consiste em diluies infinitesimais, aumento a sua potncia
Classificao de medicamentos
4- Medicamentos alopticos e homeopticos
Indicaes Cansao das cordas vocais, perda de voz, rouquido, laringites. Forma / Apresentao Caixa de 60 drageias. Frmula / Composio Aconitum napellus 3 CH Ferrum phosphoricum 6 CH Spongia tosta 6 CH Mercurius solubilis 6 CH Kalium bichromicum 6 CH Bryonia dioica 3 CH 1 comprimido drageificado de 0,30g Posologia Preveno: 2 drageias 5 vezes ao dia. Tratamento: 2 drageias de hora a hora. Chupar lentamente no intervalo das refeies. Em caso de dvida, consulte o seu mdico ou farmacutico. Arum triphyllum 3 CH Calendula 6 CH Belladonna 6 CH Hepar sulfur 6 CH Populus candicans 6 CH Excipiente q.b.p.
http://www.infarmed.pt/prontuario/
7.
Medicamentos organotrpicos e Medicamentos organotrpicos e medicamentos etiotrpicos
Classificao de medicamentos
7- Frmacos organotrpico e etiotrpicos
Dois grandes grupos de medicamentos
Organotrpicos
incluem-se os medicamentos cuja aco teraputica provm de uma aco directa sobre o organismo
Ex: medicamento que actua sobre o msculo liso dos vasos sanguneos provoca dilatao utilizado no tratamento da hipertenso
Etiotrpicos
Incluem-se os medicamentos cuja aco resulta da influncia directa que eles vo ter sobre os agentes que ocasionam a doena, isto , sobre os agentes patognicos
Ex: os antibiticos tratamento de infeces bacterianas