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-DATOS DE LA ASIGNATURA Nombre de la asignatura: Carrera: Clave de la asignatura SATCA4 BQQ-1003 123

Aseguramiento de la Calidad Ingeniera Bioqumica

2.- PRESENTACIN Caracterizacin de la asignatura. Esta asignatura aporta al perfil del Ingeniero Bioqumico la capacidad de participar en el diseo y aplicacin de normas y programas de gestin y aseguramiento de la calidad, en empresas e instituciones del mbito de la Ingeniera Bioqumica Disear, seleccionar, adaptar, controlar, simular, optimizar y escalar equipos y procesos en los que se aprovechen de manera sustentable los recursos biticos, Identificar, prevenir, controlar y dar solucin a problemas de alta direccin dentro de la prctica de la Ingeniera Bioqumica, . Planear, organizar y administrar, con sustentabilidad, empresas de productos y servicios del mbito de la Ingeniera Bioqumica. Formular y evaluar proyectos de Ingeniera Bioqumica con criterios de sustentabilidad, La asignatura se conforma de 5 unidades, mediante las cuales se revisa desde los fundamentos filosficos hasta la ingeniera de la calidad, pasando por la revisin y anlisis de los sistemas de calidad como organizacin, administracin, determinacin de puntos crticos, implementacin, relacin cliente-proveedor, as como metrologa y normalizacin, todos estos elementos tericos fundamentales para la formacin del Ingeniero Bioqumico y su desempeo profesional para resolver problemas propios de la gestin de calidad de una empresa. Los contenidos de esta asignatura tienen relacin directa con las asignaturas que el plan de estudio contempla a partir de quinto semestre, definidas como ciencias de diseo de la ingeniera como Ingeniera de Proyectos, Formulacin y Evaluacin de Proyectos, Ingeniera y Gestin Ambiental y requiere como base los conocimientos de matemticas como clculos diferencial e integral, estadstica y conocimientos bsicos de administracin.

Intencin Didctica. Se organiza el programa en cinco unidades, en cada una de las unidades se ve teora y prctica de aseguramiento de la calidad. La primera unidad se inicia con la gestin de la Calidad basndose en tcnicas de inspeccin aplicadas a la produccin, desde la calidad de las materias primas hasta el producto terminado. Posteriormente nace el Aseguramiento de la Calidad, fase que persigue garantizar un nivel continuo de la calidad del producto o servicio proporcionado. 1

Finalmente se llega a lo que hoy en da se conoce como Calidad Total, un sistema de gestin empresarial ntimamente relacionado con el concepto de Mejora Continua y que incluye las dos fases anteriores. Los principios fundamentales de este sistema de gestin son los siguientes: La filosofa de la Calidad Total que tambin forma parte de la primera unidad proporciona una concepcin global que fomenta la Mejora Continua en la organizacin y la participacin de todos sus miembros, centrndose en la satisfaccin tanto del cliente interno como del externo. Podemos definir esta filosofa del siguiente modo: Gestin (el cuerpo directivo est totalmente comprometido) de la Calidad (los requerimientos del cliente son comprendidos y asumidos exactamente) Total (todo miembro de la organizacin est involucrado, incluso el cliente y el proveedor, cuando esto sea posible). En la segunda unidad y continuando con el tema de gestin y administracin, se trata de analizar la aplicacin de los procedimientos desde el punto de vista administrativo, desde la parte interna organizacional, considerando los sistemas de informacin, la identificacin cliente-proveedor hasta la implantacin del sistema de calidad total. La metrologa es el tema de la tercera unidad se analiza como en los Estados Unidos Mexicanos el Sistema General de Unidades de Medida es el nico legal y de uso obligatorio. El Sistema General de Unidades de Medida se integra, entre otras, con las unidades bsicas del Sistema Internacional de Unidades: de longitud, el metro; de masa, el kilogramo; de tiempo, el segundo; de temperatura termodinmica, el kelvin; de intensidad de corriente elctrica, el ampere; de intensidad luminosa, la candela; y de cantidad de sustancia, el mol, as como con las suplementarias, las derivadas de las unidades base y los mltiplos y submltiplos de todas ellas, que apruebe la Conferencia General de Pesas y Medidas y se prevean en normas oficiales mexicanas. Tambin se integra con las no comprendidas en el sistema internacional que acepte el mencionado organismo y se incluyan en dichos ordenamientos. Tambin se revisa como se instituye el Sistema Nacional de Calibracin con el objeto de procurar la uniformidad y confiabilidad de las mediciones que se realizan en el pas, tanto en lo concerniente a las transacciones comerciales y de servicios, como en los procesos industriales y sus respectivos trabajos de investigacin cientfica y de desarrollo tecnolgico. En la cuarta unidad se integra el HACCP del ingls Hazard Analysis and Critical Control Point, es un enfoque sistemtico que con base cientfica nos permite identificar riesgos especficos y medidas de control con el fin de asegurar la inocuidad de los alimentos. Ingeniera de la Calidad la ltima unidad del programa es una rama de la ingeniera que interviene en las actividades de cada departamento de la empresa cuya actividad ms importante es la implementacin de programas de control de calidad. La ingeniera de la calidad tambin ayuda en la evaluacin mediante el establecimiento de mtodos. De manera general la asignatura debe contemplar mucho trabajo de campo, que permita el anlisis y reflexin sobre el proceso de gestin de la calidad que algunas empresas tienen implantado, as como plantear propuestas de diseo de sistemas acordes a las necesidades del entorno, capaces de poder incorporar tanto la filosofa como, organizacin, normalizacin, implementacin, el anlisis y control de puntos crticos y el diseo de experimentos.

3.- COMPETENCIAS A DESARROLLAR

Competencias especficas: Integrar el conocimiento de las filosofas y tcnicas de la Calidad en la formacin profesional del ingeniero Bioqumico. Desarrollar loa anlisis de riesgos y puntos crticos de control (HACCP) para identificar riesgos especficos y medidas de control con el fin de asegurar la inocuidad de los alimentos Realizar de manera prctica los crculos de calidad como prctica que ofrece mucho valor a la gestin de la mejora de cualquier tipo de organizacin. Identificar que la metrologa es la ciencia de la medida y que tiene por objeto el estudio de los sistemas de medida en cualquier campo de la ciencia, como tambin que se cumpla con la calidad. Asumir que la Metrologa tiene dos caractersticas muy importantes el resultado de la medicin y la incertidumbre de medida. Integrar mediante diseo de experimentos la secuencia completa de pasos tomados de antemano para asegurar que los datos apropiados se obtendrn de modo que permitan un anlisis objetivo que conduzca a deducciones vlidas con respecto al problema establecido.

Competencias genricas:

Competencias instrumentales Capacidad de anlisis y sntesis Capacidad de organizar y planificar Conocimientos bsicos de carrera Comunicacin oral y escrita Habilidades bsicas de manejo de la computadora Habilidad para buscar y analizar informacin proveniente de fuentes diversas Solucin de problemas Toma de decisiones.

Competencias interpersonales Capacidad crtica y autocrtica Trabajo en equipo Capacidad de trabajar en equipo interdisciplinario Apreciacin de la diversidad y multiculturalidad Habilidades interpersonales

Competencias sistmicas Capacidad de aplicar los conocimientos en la prctica Habilidades de investigacin Capacidad de aprender Capacidad de generar nuevas ideas (creatividad) Habilidad para trabajar en forma autnoma Bsqueda del logro

4.- HISTORIA DEL PROGRAMA Lugar y fecha de Participantes

Observaciones 3

elaboracin o revisin Instituto Tecnolgico de Representantes de los Villahermosa, del 7 al 11 Institutos Tecnolgicos de: de septiembre de 2009. Celaya, Culiacn, Durango, Mrida, Morelia, Tehuacn, Tepic, Tijuana, Tuxtepec, Veracruz y Villahermosa de la Instituto Tecnolgico de Representantes Villahermosa Instituto Academia de Ingeniera Tecnolgico de Durango, Bioqumica Instituto Tecnolgico de Tehuacn del 14 de septiembre al 2 de noviembre 2009.

Instituto Tecnolgico de

Representantes de los Institutos Tecnolgicos participantes en el diseo de la carrera de Ingeniera Bioqumica.

(cambios y justificacin) Reunin Nacional de Diseo e Innovacin Curricular para la Formacin y Desarrollo de Competencias Profesionales de la carrera de Ingeniera Bioqumica, del Sistema Nacional de Educacin Superior Tecnolgica Anlisis, enriquecimiento y elaboracin del programa de estudio propuesto en la Reunin Nacional de Diseo e Innovacin Curricular para la Formacin y Desarrollo de Competencias Profesionales de la carrera de Ingeniera Bioqumica, del Sistema Nacional de Educacin Superior Tecnolgica Definicin de los programas de estudio de la carrera de Ingeniera Bioqumica.

5.- OBJETIVO(S) GENERAL(ES) DEL CURSO (competencias especficas a desarrollar en el curso) Aplicar las filosofas, tcnicas de aseguramiento y administracin de la calidad y las normas nacionales e internacionales para la implantacin de sistemas de aseguramiento de la calidad total as como as tcnicas de diseo procesos para dar seguimiento a dichos sistemas.

6.- COMPETENCIAS PREVIAS Aplicar el clculo diferencial e integral. Disear experimentos Manejar software para el anlisis estadstico de datos experimentales. Interpretar datos estadstico

7.- TEMARIO Unidad

Temas

Subtemas

Tcnicas de la calidad

Administracin de la calidad total

1.1. Introduccin. 1.1.1. Epistemologa de la calidad. 1.2. Analizar las filosofas de calidad de mayor trascendencia. 1.3. Tcnicas de calidad aplicables a la Industria Bioqumica. 1.4. Herramientas para el Control de la calidad 2.1. Ciclo administrativo de la calidad. 2.2. Organizacin para la calidad. 2.2.1. Administracin de un programa de control estadstico de proceso. 2.2.2. Sistema de informacin. 2.3. Garanta de la calidad. 2.3.1. Identificacin de clienteproveedor 2.4. Niveles de calidad. 2.5. Principios, filosofa, estructura y caractersticas de un sistema de calidad total. 2.6. Metodologa para la implantacin del sistema de calidad total 2.7. Experiencias de empresas mexicanas en la implantacin de un sistema de calidad total. 2.8. Experiencias de empresas Internacionales en la implantacin de un sistema de calidad total 3.1 Procedimiento, beneficios, etapas y espacios de la normalizacin. 3.2 Normas Nacionales: Normas Oficiales Mexicanas y NMX. 3.3 Normas internacionales ISO 9000, 14000, 18 000 y 21 000 y Certificaciones 3.4 Sistemas de Gestin de la Calidad 3.5 Auditoria de la calidad internas, externas y responsabilidad en la auditoria 3.6 Metrologa y su clasificacin 4.1. Criterios de seleccin para los puntos crticos. 4.2. Metodologa para la identificacin y seguimiento de puntos de control. 4.3. Aplicacin del anlisis de riesgos y puntos crticos de control. 4.3.1 Realizacin de un anlisis de peligros. 4.3.2 Identificacin los Puntos de 5

Normalizacin y metrologa

Anlisis de riesgos y puntos crticos de control

Control Crticos (PCC) del proceso. 4.3.3 Establecimiento de los Lmites Crticos para las medidas preventivas asociadas a cada PCC. 4.3.4 Establecimiento de los criterios para la vigilancia de los PCC. 4.3.5 Establecimiento de acciones correctivas. 4.4 Implantacin de un sistema de registro de datos que documente el ARYPCC. 4.5 Establecimiento de un sistema de verificacin 5 Ingeniera de la calidad 5.1 Funcin de prdida. 5.2 Diseos de experimentos. 5.3 Diseos factoriales 2k , 3k y Ingeniera de la Calidad de acuerdo a Taguchi 5.4 Diseo del Proceso. 5.5 Tipos de muestreo y defectos. 5.6 Muestreo de aceptacin por variables, con desviacin estndar conocida y desconocida 5.7 Uso de tablas de muestreo Mil-Std105 d., Dodge-Romig y Mil-Std-414. 5.8 Grficas de control por atributos

8.- SUGERENCIAS DIDCTICAS (desarrollo de competencias genricas) Es necesario que el facilitador posea conocimientos de las diferentes filosofas de la calidad y las tcnicas de la calidad, desarrolle la capacidad para coordinar y trabajar en equipo; orientar el trabajo del estudiante y potenciar en l la autonoma, el trabajo cooperativo y la toma de decisiones. Mostrar flexibilidad en el seguimiento del proceso formativo y propiciar la interaccin entre los estudiantes. Tomar en cuenta el conocimiento de los estudiantes como punto de partida y para la construccin de nuevos conocimientos. Propiciar actividades de metacognicin. Ante la ejecucin de una actividad, sealar o identificar el tipo de proceso intelectual que se realiz: una identificacin de patrones, un anlisis, una sntesis, la creacin de un heurstico, etc. Al principio lo har el profesor, luego ser el alumno quien lo identifique. Ejemplos: Planificar una auditoria de la calidad, determinar s es interna o externa, reas a auditar, determinar lo que se va a auditar, responsabilidades en la auditoria, los hallazgos e informe de auditora. Propiciar actividades de bsqueda, seleccin y anlisis de informacin en distintas fuentes. Ejemplo: De Normalizacin y metrologa, su importancia, sus 6

antecedentes, beneficios y etapas; las Normas Oficiales Mexicanas y el proceso de Certificacin de la Calidad. Fomentar actividades grupales que propicien la comunicacin, el intercambio argumentado de ideas, la reflexin, la integracin y la colaboracin de y entre los estudiantes. Ejemplo: trabajo de campo, visitar una empresa alimentaria de la regin, aplicar el anlisis de riesgos y puntos crticos de control, planificar el proceso, ponerse de acuerdo en las diferentes actividades y elaborar el informe final. Propiciar el desarrollo de capacidades intelectuales relacionadas con la lectura, la escritura y la expresin oral. Ejemplos: Investigar, escribir y desarrollar oralmente las tcnicas de la calidad y los filsofos de la calidad Trabajar las actividades prcticas a travs de guas escritas, redactar reportes e informes de las actividades de experimentacin de muestreo y diferentes grficas de control, exponer al grupo las conclusiones obtenidas durante las observaciones. Propiciar el desarrollo de actividades intelectuales de induccin-deduccin y anlisis-sntesis, que encaminen hacia la investigacin de la administracin de la Calidad, de los sistemas de Calidad Total de empresas mexicanas.

9.- SUGERENCIAS DE EVALUACIN La evaluacin es un proceso continuo, dinmico y flexible enfocado a la generacin de conocimiento sobre el aprendizaje, la prctica docente y el programa en s mismo, construido a partir de la sistematizacin de evidencias; conocimiento cuya intencin es provocar reflexiones que transformen el trabajo cotidiano del aula y desarrollar, a su vez, aprendizajes en los alumnos. La evaluacin debe ser continua y formativa por lo que se debe considerar el desempeo en cada una de las actividades de aprendizaje, haciendo especial nfasis en: Reportes escritos de las observaciones hechas durante las actividades, as como de las conclusiones obtenidas de dichas observaciones. Informacin obtenida durante las investigaciones solicitadas plasmada en documentos escritos individuales y en equipo Descripcin de otras experiencias concretas que podran realizarse adicionalmente, como paneles, conferencias, mesas redondas, congresos, concursos acadmicos y temas expuestos. Exmenes escritos para comprobar el manejo de aspectos tericos y declarativos. Realizar evaluaciones de las actividades de aprendizaje y las entregue en tiempo y forma. Con lecturas profunda de todas las lecturas propuestas. La expresin con claridad en clase ante las interrogantes conceptuales y reflexivas, sus ideas apoyen el dilogo constructivo y propositivo. Traer materiales adicionales a la materia para enriquecer el contenido de la misma. Entrega a tiempo sus evidencias, imprimiendo un toque personal en la presentacin de las mismas, en tiempo y forma. 7

Llegar a todas las sesiones temprano y permanecer en clases con una actitud de apertura al nuevo conocimiento y aportando ideas que favorezcan la actitud personal y del grupo ante el crecimiento intelectual. Manifestar los valores de respeto ante los miembros de la comunidad de indagacin incluida el profesor, expresar escuchar y tolerar los diferentes puntos de vista.

10.- UNIDADES DE APRENDIZAJE Unidad 1: Tcnicas de la calidad Competencia especfica a Actividades de aprendizaje desarrollar Investigar, analizar y reflexionar sobre las diferentes Conocer y Analizar las filosofas filosofas de calidad: Deming Juran, Crosby, Ishikawa, Taguchi- tratando de dar respuesta al de la calidad siguiente cuestionamiento Qu aporta a la calidad Aplicar las tcnicas de la Calidad cada uno de ellos?, presentando ejemplos que den soluciones a la especficos. problemtica de la industria de la regin. Formar equipos de trabajo de 4 a 5 personas, cada equipo investigar la tcnica (cero defectos, Crculos de Calidad, Benchmarking, Justo a tiempo, reingeniera) y la aplicar al anlisis y solucin de la problemtica de la Industria dedicada al aprovechamiento de los recursos biticos de la regin.

Unidad 2: Administracin de la Calidad Total Competencia especfica a Actividades de aprendizaje desarrollar Identificar las caractersticas de Enlistar las caractersticas de la Administracin de la una Administracin basada en la Calidad Total filosofa de la Calidad Total Describir la importancia en Administracin de la Disear un proceso de mejora Calidad Total la satisfaccin del cliente. continua en todas las actividades y procesos llevados a cabo en Argumentar la importancia del suministro de productos y servicios de alta calidad, que se han una empresa de la regin. convertido en la clave de xito para competir en los mercados internacionales. Formar equipos de trabajo con un mximo de cinco elementos auxiliado con crculos de calidad para resolver un problema real en una empresa, mediante el diseo de un proceso de mejora continua.

Unidad 3: Normalizacin y Metrologa Competencia especfica a Actividades de aprendizaje desarrollar Identificar los elementos que Conocer el desarrollo histrico de las Normas ISO, conforman un sistema de gestin identificando las normas vigentes aplicables a un de la calidad en una institucin o sistema de gestin de la calidad. empresa certificada. Investigar que es un sistema de gestin de calidad Analizar en forma crtica y implantado (SGC) y la prctica asociada de Auditoria reflexiva, la Normalizacin como de calidad. actividad que establece, disposiciones destinadas a Identificar las polticas de la calidad, los objetivos, los obtener un nivel de ordenamiento estndares y otros requerimientos de calidad. ptimo en un contexto dado, que Desarrollar mediante una actividad prctica los tres puede ser tecnolgico, poltico o objetivos de la normalizacin: econmico. Simplificacin Unificacin Especificacin Mediante un problema dado, desarrollar los pasos, criterios, procedimientos, requerimientos de una Auditora de la Calidad. Para un caso especfico, determinar los criterios de Auditoria: Polticas, prcticas, procedimientos o requerimientos contra los que el auditor compara la informacin recopilada sobre la gestin de calidad, as como las evidencias de una auditoria. Determinar s la evidencia de auditora es cualitativa o cuantitativa. Cmo es utilizada por el auditor para determinar cuando se cumple con el criterio de auditora? De acuerdo a datos presentados en un caso, analizar la evidencia de auditora recopilada contra los criterios de auditora acordados y elaborar una propuesta de como dar a conocer los resultados de la Auditoria. Investigar el procedimiento y requisitos para integrar un equipo Auditor: Grupo de auditores, o un auditor individual, designados para desempear una auditoria dada y generar discusin grupal.

Unidad 4: Anlisis de riesgos y puntos crticos de control Competencia especfica a Actividades de aprendizaje desarrollar Desarrollar un programa de Investigue los orgenes y aplicaciones del HACCP e anlisis de riesgo y puntos identificar los pasos. crticos de control (HACCP) Aplicar el HACCP como un instrumento para evaluar riesgos y establecer sistemas de control que se orientan hacia la prevencin en lugar de basarse en 9

el anlisis del producto final. Elaborar una propuesta de como medir la eficacia y la efectividad en la supervisin gubernamental del HACCP

Unidad 5: Ingeniera de la Calidad Competencia especfica a desarrollar Estructurar un experimentos. diseo

Actividades de aprendizaje

Elaborar ensayo sobre Ingeniera de la calidad y sus de objetivos

Conocer los principios bsicos y etapas del diseo de Disear un experimento donde experimentos se aplique la Ingeniera de la Investigar la importancia que tiene el Diseo calidad segn Taguchi. Experimental como herramienta estadstica para el Desarrollar un Proceso de mejoramiento de procesos productivos, de acuerdo a la metodologa Taguchi del diseo experimental en la Calidad planta de produccin. Analizar el diseo de un experimento dado, identificando cada una de las variables y factores que permiten su ejecucin, utilizando cuestionamientos para llegar al estudio profundo.

11.- FUENTES DE INFORMACIN 1.- Bellon lvarez, Luis Alberto. Calidad Total: qu la promueve?, qu la inhibe? Panorama Mxico. Primera Edicin. 2001. 2. Bolaos Moreno, Miguel ngel, L.C. Y M.C. Evaluacin del desempeo del auditor interno. 1995 3. Bound, Greg,Total Quality Management. Mxico: Mc Graw Hill. 1995 4. Chowdhury, Subir. El poder de seis sigma, Espaa: Prentice Hall, 2001. 5. Estvez, Ramrez Fausto, Dr. Las normas ISO 9000 e ISO 14000 del nuevo milenio Sistemas globales de gestin de calidad y ambiental. Mxico: Qualitec Internacional. 1999. 6. Gonzlez, Carlos, Calidad Total. Mxico: Mc Graw Hill. 1996. 7. Hammer, Michael, Champy, James, Reingeniera. Colombia: Grupo Editorial Norma. 1994 8. Juran, J. M., Gryna, F. M. Anlisis y Planeacin de la Calidad. Mxico: Mc Graw Hill. 1995 9. Lawson. Madrigal. Y Erjavec. Estrategias Para el Mejoramiento de la Calidad en la Industria.Grupo Editorial Iberoamericana. 1992. 10. Lorenzen, Thomas Y Virgil, Anderson. Desing of experiments: A No-Name Approach.Marcel Dekker. 1993. 10

11. Lowenthal, Jeffrey, Reingeniera de la Organizacin. Mxico: Editorial Panorama, 1995. 12. Masaki, Imai, Kaizen. Mxico: CECSA. 1986. 13. Montgomery, Douglas C. Desing and Analysis of Experiments. John Wiley & Sons. Ed. 4th. 1996. 14. Montgomery, Douglas C. Introduction toStatistical Quality Control. John Wiley & Sons. Ed 2. 1991 15. NMX-CC-9000-IMNC-2000 (ISO 9000:2000). Sistemas de gestin de la calidad fundamentos y vocabulario. 16. Pande, Peter; Newman, Robert;Cavanagh, Roland; The six sigma way. U.S.A: Mc Graw-Hill. 2000. 17. Vilar Barrio, Jos Francisco. La auditoria de los sistemas de gestin de la calidad. Fundacin confemetal. 1999. 18. Rosales Gonzlez, Roberto, La norma ISO 9000:2000. El milenio de la mejora continua. 19. Rowland, Phillip y Peppard, Joe. La esencia de la Reingeniera en los procesos de negocios. Mxico: Prentice Hall. 1996. 20. Tennant, Geoff, Six Sigma: control estadstico del proceso y administracin total de la calidad en manufactura y servicios. Panorama, Mxico. 2002. 21.Verdoy, Juan Pablo et. al.2006 Manual de control estadstico de calidad: teora y aplicaciones, Universitat Jaume I. Servei de Comunicaci Agapea Publicacions. 22. Vilar Barrio Jos Francisco. 2007 Control estdistico de los procesos (SPC), Fundacion Confe Metal Editorial, 506 pginas. ISBN: 8496169596 ISBN-13: 9788496169593 23. TUV CERT certificacin QS 9000 / VDA 6.1 http://www.tuv.el/Sunrise/TuvChile.nsf/Servicios/1D9327DB629BA6280425696D00 6747E2 (14/11/02) 24. Quality Management, A.C. Reingenera. http://qualitymanagement.ac/Reingenieria.htm(26/05/02)

12.- PRCTICAS PROPUESTAS (aqu slo describen brevemente, queda pendiente la descripcin con detalle) 1. Formar equipos de trabajo de con un mximo de cinco elementos auxiliado con crculos de calidad para resolver un problema real en una empresa. 2. Identificar un proceso de negocios en una empresa y proponer como medir y mejorar su calidad.

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