SUBDIRECCIN DE SERVICIOS MEDICOS GERENCIA DE SERVICIOS MEDICOS HOSPITAL REGIONAL SALAMANCA

INSTRUCTIVO ANALISIS DEL MODO DE FALLA Y EFECTO AMEF

CLAVE:115-HRS-CAL-I-099 REVISIN:00 FECHA: 05 2012 HOJA: 1 DE 05

SECCION DE FIRMAS DE AUTORIZACIN

ELABOR: REVIS: APROB:

DR. JORGE ALEJANDRO PAREDES BERNAL HOJA No.

DR. GERMAN GUERRERO C.. SUBDIRECTOR MEDICO

DR. JESUS FRANCISCO GUERRERO ROMERO INICIALES, FIRMA Y FECHA REVIS APROB

SECCIN DE CAMBIOS
ESTADO REVISIN No. DESCRIPCIN

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DCA/01

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2.- ndice 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Portada, Hoja de Autorizacin Y Cambios ndice Objetivo mbito de Aplicacin o Alcance y Responsabilidades Marco Normativo o Documentos de Referencia Actualizacin Definiciones Desarrollo Documentacin o Registro de las Actividades Anexos

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DCA/02

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3.- Objetivo Contar con una herramienta que permita hacer el Anlisis de riesgos de manera proactiva en las diferentes reas del Hospital Regional Salamanca. Este mtodo de anlisis de procesos crticos, permite identificar los Modos de Fallo potenciales de Sistemas, Procedimientos o Equipos, que pueden tener consecuencias importantes respecto a diferentes criterios como: - disponibilidad, seguridad, - eficacia, etc. Su resultado permite tomar acciones preventivas para suprimir las potenciales causas de Fallo. El AMEF o AMFE, genera una lista de Modos Potenciales de Fallo para establecer un Sistema Preventivo de acciones que permitan evitar la aparicin del Fallo o minimizar sus efectos en los pacientes, en el personal o en las instalaciones. 4. - m b i t o d e a p l i c a c i n Este procedimiento es de observancia obligatoria para todos los departamentos y actividades del Hospital Regional Salamanca. Responsabilidades: 5.- Marco Normativo 1.- Plan maestro de Calidad Hospital Regional Salamanca. PEMEX. 2.- Criterios para Certificacin de Hospitales del Consejo de Salubridad General versin 2012.

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6. - A c t u a l i z a c i n Las sugerencias para revisin y actualizacin de este procedimiento, as como para la inclusin de conceptos no previstos en el mismo, debern ser remitidos para su anlisis y revisin al representante de calidad del Hospital Regional Salamanca. Este documento debe ser revisado bianualmente o antes si existen cambios que as lo ameriten, de acuerdo al procedimiento general de control de documentos y datos de esta unidad. 7. - D e f i n i c i o n e s 7.1- AMEF O AMFE. Es un mtodo sistemtico e independiente, para la prevencin de riesgos aplicable al diseo, procesos de manufactura, servicios. 8. - D e s a r r o l l o ETAPAS PARA LA IMPLANTACIN DEL AMEF. Formar un Equipo por rea con procesos crticos y capacitar en mtodo AMEF Identificar los Procesos o Procedimientos con Mayor Riesgo. Elaborar el diagrama de flujo del Proceso o Procedimiento. Recoger datos de posibles fallos y clasificarlos de acuerdo a la gravedad, frecuencia e impacto. Preparar el formato de registro del AMEF, para hacer el clculo del NPR. Implantar las acciones correctoras Revisar y seguir el AMFE 1.- Las reas con procesos o procedimientos crticos forman un equipo multidisciplinario con personal de una o varias reas (equipo de mejora de la calidad) para recibir la capacitacin en el mtodo AMEF, que se solicita al rea de calidad, para su programacin y ejecucin. 2.- El equipo de mejora de la calidad del rea, mediante herramientas de calidad (Lluvia de ideas, Pareto, etc) genera un listado de procedimientos crticos con probabilidad de riesgo para el paciente, para el trabajador o para las instalaciones. 3.- Se elabora el diagrama de flujo de los procesos crticos y se analizan con herramientas de calidad (Lluvia de ideas, Pareto, Ishikawa, etc) para encontrar las actividades o puntos donde se puede presentar el fallo. A cada actividad o punto
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se le clasifica por su gravedad, frecuencia e impacto de acuerdo a las tablas del anexo. 4.- Se inicia el registro del formato AMEF con los datos generales del rea y de los procesos elegidos. Con los datos obtenidos del paso anterior se van llenando las columnas: 1. Columna del formato, se escribe el nmero de la etapa del Procedimiento sobre el que se va a aplicar 2. Columna del formato, se escribe el paso o actividad del Procedimiento sobre el que se va a aplicar. 3. Columna MODO POTENCIAL DE FALLO (cmo puede fallar) Un Modo Potencial de Fallo significa que un elemento o sistema no satisface o no funciona de acuerdo con la especificacin, o simplemente no se obtiene lo que se espera de l. Es el Responsable del Evento o Condicin de Fallo. El Fallo es una desviacin o defecto de una funcin o especificacin. EJEMPLOS DE MODO POTENCIAL DE FALLO (cmo puede fallar) Que no se elabore la Evaluacin de Riesgo de Cada. Que no se laven las manos. Que no identifiquen los Electrolitos como medicamento de Alto Riesgo. Que desconozcan el Procedimiento a realizar Que no se realice el Marcaje Quirrgico. Que no se registren las Alergias del paciente. Que no se utilice el equipo o instrumental correcto. Que se termine el medicamento en Farmacia para darle continuidad al tratamiento del paciente. Que no se elabore el Consentimiento Informado 4. Columna EFECTOS DEL FALLO POTENCIAL (Qu efecto produce) Suponiendo que el fallo potencial ha ocurrido, se describirn los efectos del mismo, tal como lo hara el usuario derechohabiente (cliente final). Los efectos corresponden a los sntomas. Debe tenerse en cuenta su repercusin en todo el Hospital, lo que ofrecer una descripcin ms clara del efecto 5. Columna GRAVEDAD DEL FALLO (Escala del 1 al 10) Valora el nivel de las consecuencias sentidas por el usuario. Su valor crece en funcin de: La seguridad que se brinda
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La insatisfaccin La degradacin de las obligaciones La rapidez de aparicin del dao El coste de la reparacin del dao Tiempo transcurrido para la atencin Tipo de calidad de atencin otorgada 6. Columna CAUSA DEL FALLO POTENCIAL (cul es la causa del fallo) Es el indicio de una debilidad del proceso o procedimiento cuya consecuencia es el Modo de Fallo. Las causas relacionadas deben ser lo ms concisas y completas posibles, de modo que las acciones preventivas puedan ser orientadas hacia las causas pertinentes. EJEMPLOS DE CAUSA DEL FALLO POTENCIAL (porqu fallara) Falta de capacitacin, formacin, orientacin. Actitud negativa, distraccin, cansancio Falta de insumos, equipo o instrumental Inadecuada administracin, organizacin o gestin de los recursos. Baja supervisin y prevencin 7. Columna OCURRENCIA DEL FALLO (Escala del 1 al 10) Probabilidad de que una Causa de Fallo especfica se produzca y d lugar al Modo de Fallo. Representa un valor intuitivo Se pondr un valor de probabilidad de ocurrencia de la causa especfica Est ntimamente relacionado con la Causa de Fallo y consiste en calcular la probabilidad de ocurrencia en una escala del 1 al 10.

8. Columna MTODOS DE DETECCIN EXISTENTES En esta columna se reflejarn todos los controles existentes en la actualidad para prevenir las Causas de Fallo y detectar el efecto resultante. Listas de Verificacin (Check List) Encuestas Supervisin Formatos de Sugerencias Manuales de Procedimientos Instructivos Normas y Reglamentos 9. Columna PROBABILIDAD DE NO DETECCIN (Escala del 1 al 10)
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Este ndice indica la probabilidad de que la Causa y/o Modo de Fallo, llegue al Usuario o Cliente. Est relacionado con los Mtodos de Deteccin existentes (controles) y la Causa de Fallo. 10. Columna NMERO DE PRIORIDAD DE RIESGO (NPR) NPR= G * O * D Es el producto de la Probabilidad de Ocurrencia, la gravedad, y la probabilidad de No Deteccin, y debe ser calculado para todas las Causas de Fallo. Es usado con el fin de priorizar la Causa Potencial del Fallo para posibles acciones correctoras. Tambin es denominada IPR (ndice de prioridad de riesgo) 11. Columna ACCIONES RECOMENDADAS (preventivas) En esta columna se incluye una descripcin breve de la accin preventiva recomendada. Es conveniente seguir un cierto orden de prioridad en su eleccin. 1. Cambio en el procedimiento 2. Cambio en el proceso de realizacin 3. Incremento de controles o de supervisin Acciones Preventivas 1. Supervisin y Mantenimiento (Inspecciones visuales, Rondines Preventivos, Verificacin (Check List), Tareas (limpieza, ajustes, cambios), Mantenimiento cero horas (sustitucin de todos los elementos) iniciar de nuevo como si tuviera cero horas de funcionamiento) 2. Mejoras (Cambios en condiciones de trabajar, en diseo, en insumos, en el procedimiento, en la formacin del personal. 3. Capacitacin y Formacin del Personal 4. Modificacin de las Instrucciones o Procedimientos 5. Modificacin en las instrucciones de Proteccin (Mantenimiento, Preventivo, Correctivo o de Mejora). 12. Columna. RESPONSABLES Y FECHA DE CIERRE Indicar en esta columna los Responsables de las diferentes acciones propuestas o recomendadas y las Fechas previstas de implantacin de las mismas. 13. Columna RESULTADOS DE LAS ACCIONES TOMADAS En esta columna se reflejarn las acciones realmente implantadas que pueden, en algunos casos, no coincidir con las propuestas inicialmente recomendadas. 14, 15,16 y 17 Columna RESULTADOS DE LAS ACCIONES. NUEVOS RESULTADOS DE LA GRAVEDAD (G), OCURRENCIA (O), NO DETECCIN (D) Y EL NMERO DE PRIORIDAD DE RIESGO (NPR)
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Como consecuencia de las Acciones Preventivas implantadas, los valores de la probabilidad de Ocurrencia (O), Gravedad (G) y No Deteccin (D), habrn disminuido, reducindose, por tanto el Nmero de Prioridad de Riesgo (NPR).

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9. - D o c u m e n t a c i n o R e g i s t r o d e A c t i v i d a d e s 1.- Formato AMEF.

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10. - A n e x o s AMEF tabla de Gravedad GRAVEDAD MUY BAJA BAJA MODERADA ALTA MUY ALTA CRITERIO Falla imperceptible para el usuario Fallo menor que provoca ligeras molestias y enojo en el usuario. Probablemente el usuario observe un pequeo defecto, carencia o desviacin, es fcilmente corregible. El fallo produce disgusto e insatisfaccin al usuario, observa deterioro, el defecto es detectado por el promedio de los usuarios. Fallo crtico, alto grado de insatisfaccin, inutilizacin del equipo o paro del proceso Incumplimiento de los requisitos regulatorios, fallo potencial muy crtico, afecta al funcionamiento de la seguridad del proceso o equipo. Desecho del producto, prdida de la funcin. Usuario muy insatisfecho VALOR 1 2-4 5-6 7-9 10

AMEF tabla de Ocurrencia OCURRENCIA CRITERIO MUY ESCASA Fallo inexistente en el pasado, pero es ESCASA VALOR 1 2-4

MODERADA

ELEVADA MUY ELEVADA

considerable. Falla aislada y poco probable de que ocurra. Muy pocos fallos en procesos similares o casi idnticos en el pasado. Fallo aparecido ocasionalmente, probablemente aparecer en algunas veces pero no en mayores proporciones. Fallo presentado con cierta frecuencia en el pasado en procesos similares. Es seguro que el fallo se presentar frecuentemente. Fallo inevitable

5-6

7-9 10

AMEF tabla de Probabilidad de No Deteccin NO DETECCION CRITERIO VALOR

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MUY ESCASA

ESCASA

MODERADA ELEVADA

MUY ELEVADA

El efecto de fallo es obvio, resulta improbable no ser detectado por los controles existentes o percibido por el usuario. El efecto de fallo aunque es obvio y fcilmente detectable, podra escapar a algn control primario, pero sera posteriormente detectado. Fallos de difcil deteccin, que con relativa frecuencia llegan al usuario. La deteccin del fallo es relativamente improbable mediante los procedimientos convencionales de control. El fallo llegar al usuario con mucha probabilidad por ser muy difcil de detectar.

2-4

5-6 7-9

10

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