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Dirigido a:
DIRIGIDO A LAS REAS DE VALIDACIN, CALIDAD, PRODUCCIN Y PROFESIONALES INTERESADOS EN EL TEMA
Adquirir conocimientos que permitan llevar a cabo la validacin de limpieza de equipos y reas en la industria farmacutica p ara satisfacer los requerimientos regulativos, considerando NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006. Registrarse en Linea Politicas De Inscripcion Opciones De Pago
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Temario
Importancia. Aspectos regulativos. Marco Terico: Conceptos, Informacin del Proceso de Limpieza, Indicadores de Limpieza, Determinacin de Residuos, Muestreo, Niveles Aceptables de Limpieza, Mtodo Analtico y Fases de Calificacin Recursos y Organizacin. PNO y Plan Maestro. Taller de Elaboracin del Plan Maestro y Protocolo de Calificacin. Taller de Elaboracin de Reporte. Conclusiones.
Resultados:
Establecer los atributos del mtodo analtico para llevar a cabo la determinacin del residuo. Establecer correctamente los niveles de residuos para una limpieza aceptable, as como los procedimientos de muestreo. Implantar una metodologa (recursos, actividades y documentacin) para validar la limpieza de equipos y reas.
Beneficios:
Contar con un PNO de validacin de limpieza de equipos. Contar con documentos (Guas, NOM, Lineamientos, etc.) Contar con protocolo y reporte de calificacin. Contar con hojas de clculo de metodologa para establecer los niveles de residuo en equipo.
Impartido por:
Q.F.B. Alejandro Alcntara Pineda. Asesor de la Industria Farmacutica con experiencia de ms de 25 aos.
Horario y Fechas:
Viernes 5 de julio 2013 de 15:00 a 19:00 y sbado 6 de julio 2013 de 9:00 a 18:00
Julio 2013
Dom Lun 1 7 14 21 28 8 15 22 29 Mar 2 9 16 23 30 Mie 3 10 17 24 31 Jue 4 11 18 25 Vie 5 12 19 26 Sab 6 13 20 27
Horas de curso:
13 Horas de curso
Incluye:
Material de apoyo, caf continuo comida, diploma de asistencia y constancia de habilidades laborales.
Requisitos:
Manejo elemental de Excel y Word.
Inversin:
$ 4,300.00 +IVA Cupo Limitado a 15 asistentes
Sede:
POR CONFIRMAR
Mapa:
POR CONFIRMAR