Вы находитесь на странице: 1из 13

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4612
1999-05-19

AGENTES BIOLGICOS PARA EL CONTROL DE PLAGAS. AGENTES MICROBIANOS A BASE DE HONGOS Y BACTERIAS. ROTULADO

E:

BIOLOGICAL AGENTS FOR PLAGUE CONTROL. MICROBILOGICAL AGENTS BASED-ON FUNGI AND BACTERIA. LABELLING

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES:

agente biolgico; producto fitosanitario.

I.C.S.: 65.100.00

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC 4612 fue ratificada por el Consejo Directivo de 1999-05-19. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 351201 Plaguicidas.

ABBOTT AGREVO CENICAF CENTRO DE BIOTECNOLOGA MARIANO OSPINA PREZ

ICA LAVERLAM NOVARTIS UNIVERSIDAD NACIONAL VECOL

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas:

BIOCONTROL BIOLGICOS DE COLOMBIA CIB

CORPOICA MINISTERIO DE SALUD

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4612

AGENTES BIOLGICOS PARA EL CONTROL DE PLAGAS. AGENTES MICROBIANOS A BASE DE HONGOS Y BACTERIAS. ROTULADO

1.

OBJETO

Esta parte de norma establece los requisitos para el rotulado de los envases y embalajes destinados para contener agentes microbianos a base de hongos y bacterias para uso agrcola.

2.

DEFINICIONES

2.1 Agente microbiano a base de hongos o bacterias: producto elaborado a partir de un organismo vivo como bacterias u hongos con actividad entomopatgena o antagonista de fitopatgenos 2.2 Contenido neto: cantidad de producto en el paquete o envase, excluyendo envoltura y cualquier otro material. 2.3 Embalaje: caja, paquete, contenedor, tanque o cubierta que resguarda temporalmente un producto o conjunto de productos durante su manipulacin, su transporte, su almacenamiento o su presentacin a la venta para protegerlos, identificarlos y facilitar dichas operaciones. 2.3 Envase: recipiente destinado para contener productos hasta su consumo final.

2.4 Etiqueta: cualquier medio impreso, grfico, grabado o adherido a envases y embalajes de los agentes microbianos a base de hongos y bacterias para uso agrcola. 2.5 Rotulado: es la informacin adherida, adjunta o impresa directamente en el envase o contenida en la etiqueta.

3. 3.1

ROTULADO ENVASES

El rotulado para los envases que contengan agentes microbianos a base de bacterias y hongos entomopatgenos deben cumplir con los siguientes requisitos: 3.1.1 Las leyendas deben ser redactadas en espaol. 1

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4612

3.1.2 Las representaciones grficas, los pictogramas o diseos necesarios deben aparecer claramente visibles y fcilmente legibles. 3.1.3 El tamao mnimo de letra debe ser de 7 puntos tipogrficos mnimos con interlneas de 2 puntos tipogrficos. Adicionalmente, deben ser resaltados en negrilla aquellos aspectos que lo requieran. 3.1.4 El material de las etiquetas as como las tintas y gomas para su adherencia a los envases o embalajes y sus folletos adjuntos deben tener una calidad que resista las condiciones normales de transporte, almacenamiento y uso. 3.1.5 Si el rotulado incluye un folleto o plegable de instrucciones, ste debe contener una indicacin resaltada en la cual se advierta que se debe leer el folleto antes de usar el producto. 3.1.6 3.1.7 El tamao de la etiqueta debe estar en relacin con el tamao y la forma de los envases. Se utilizarn pictogramas en los rotulados de acuerdo con lo indicado en el numeral 4.1.

3.1.8 El rotulado debe ser de fondo blanco con letras negras y no debe aparecer ningn otro color, excepto los que identifiquen los logotipos registrados y la categora de la clasificacin toxicolgica en la franja correspondiente (vase el numeral 3.1.10, vase la Figura 1). 3.1.9 El rotulado debe incluir las indicaciones siguientes:

3.1.9.1 Seccin 1

Debe ocupar, mnimo, el 33 % de la superficie total de la etiqueta. Una leyenda resaltada en la cual se indique que se debe leer la etiqueta antes de usar el producto. La frase "Mantngase fuera del alcance de los nios", en letras destacadas y fciles de leer a distancia. Precauciones y advertencias de su uso y aplicacin (seguridad y proteccin personal) de acuerdo con la categora toxicolgica, segn lo establezca la autoridad competente de conformidad con las caractersticas del producto. Instrucciones de primeros auxilios (vase la Nota 1).

Nota1. Las siguientes leyendas se deben detallar en todas las categoras

La leyenda: "En caso de intoxicacin, llame al mdico inmediatamente o lleve el paciente al mdico y mustrele una copia de esta etiqueta". Medidas para proteccin del medio ambiente Almacenamiento y manejo del producto Advertencias o restricciones legales

NORMA TCNICA COLOMBIANA


-

NTC 4612

Condiciones de manejo y de disposicin de desechos y de envases vacos. Se deber colocar una leyenda en la cual se indique que ningn envase que haya contenido agentes microbianos de uso agrcola deber utilizarse para conservar alimentos o agua potable. Despus de usar el contenido, enjuague tres veces este envase y vierta el agua en la mezcla de aplicacin. Luego destryalo

Seccin 1

Seccin 2

Seccin 3

15% H

Clasificacin toxicolgica

Figura 1.

3.1.9.2 Seccin 2

Debe ocupar, mnimo, el 25 % y, mximo, el 33 % de la superficie total de la etiqueta. Logotipo de la compaa, el cual debe ocupar mximo el 4 % del rea total de la etiqueta. Nombre o marca comercial del producto y la denominacin agente microbiano. Composicin garantizada del agente microbiano: porcentaje del ingrediente activo, estado morfolgico y concentracin del producto en g o ml. Ambito de uso: "Uso agrcola". Indicacin del tipo de formulacin en la cual se presenta el agente microbiano de uso agrcola de acuerdo con lo indicado en la NTC 134 o tipo de presentacin. La identificacin del gnero y especie del microorganismo. Contenido neto en unidades de masa o de volumen (a 20 C), segn el sistema internacional para los productos slidos o lquidos, respectivamente. La declaracin de contenido neto debe aparecer en negrilla o impresin fcilmente legible, que contraste visiblemente con el fondo u otra informacin. Indicaciones de nmero de lote, fecha de fabricacin y fecha de vencimiento del producto en (da-mes-ao). Nmero de registro de venta del producto. 3

NORMA TCNICA COLOMBIANA


3.1.9.3 Seccin 3

NTC 4612

Debe ocupar, mnimo, el 33 % de la superficie total de la etiqueta. Las instrucciones de uso y manejo de acuerdo con el registro aprobado por las autoridades competentes. Consulte con un asistente tcnico. Informacin sobre responsabilidad: "El fabricante garantiza que las caractersticas biolgicas, fsicas y qumicas del producto corresponden a las anotadas en la etiqueta y que mediante el proceso de registro oficial de venta se verific que es apto para los fines aqu recomendados de acuerdo con las indicaciones de empleo".

Nota 5. La distribucin de la informacin en los tres cuerpos indicados anteriormente podr variarse de acuerdo con el registro aprobado por las autoridades competentes.

3.1.9.4 Rotulado para casos especiales: para envases pequeos de cualquier categora (menores de 1 dm3 1 kg) la etiqueta debe contener la siguiente informacin mnima, cuando el tamao y la forma del envase no permita la utilizacin de la etiqueta corriente:

Seccin 1 Precauciones Mantngase fuera del alcance de los nios

Seccin 2

Nombre del producto Agente microbiano Tipo de formulacin o presentacin Nmero de registro de venta Composicin garantizada Contenido neto Fecha de fabricacin y vencimiento Fabricante Nmero del lote La leyenda "LEA EL FOLLETO ADJUNTO" 4

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4612

El folleto debe contener las tres secciones del rotulado en su orden 1, 2, 3. 3.1.10 En lo referente a la clasificacin toxicolgica se debe tener en cuenta que todos los textos y pictogramas se deben incluir dentro de las bandas distintivas de la categora toxicolgica, en colores contrastantes, as: los textos en blanco cuando las bandas son verdes, rojas y azules. Los textos en negro, cuando la banda es amarilla; los pictogramas en negro sobre fondo blanco. 3.1.11 Tomando como base la clasificacin toxicolgica (vase la NTC 893) y de acuerdo con el grupo en que est clasificado el agente microbiano de uso agrcola se debe incluir lo siguiente: Cuando el producto sea LIGERAMENTE TXICO (categora IV) esta leyenda debe estar dentro de la banda de color VERDE, distintiva de la categora, hacia la parte superior. Dentro de la banda y en color BLANCO se debe incluir la palabra distintiva PRECAUCION. 3.1.12 La identificacin del color de la clasificacin toxicolgica se debe incluir en forma de una banda a lo largo de la base de la etiqueta y su ancho debe ser igual al 15 % de la altura de sta. 3.1.13 Los colores rojo, amarillo, azul y verde, correspondientes a la banda de la clasificacin toxicolgica, se deben ajustar a las tonalidades indicadas en la Tabla 1. 3.2 EMBALAJE

3.2.1 Todo embalaje que contenga agentes microbianos de uso agrcola debe llevar la leyenda "Este lado arriba" y una flecha que indique el sentido correcto de almacenamiento y transporte. 3.2.2 El rotulado para el embalaje debe contener mnimo la siguiente informacin:

Nombre del producto Tipo de formulacin o presentacin Nombre del agente y concentracin Nmero del lote Contenido (nmero de unidades y capacidad) Registro de venta (s es producto comercial) Fabricante o destinatario (en caso de materias primas el responsable del producto en el pas) y telfono Recomendaciones de transporte y almacenamiento. La leyenda material biolgico

4.

APNDICE 5

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4612

4.1

PICTOGRAMAS

Los pictogramas aqu descritos contienen precauciones y advertencias sobre el manejo seguro, para ser incluidos en los rotulados de los agentes microbianos de uso agrcola. Para el agricultor que utiliza agentes microbianos de uso agrcola, existen diversas circunstancias en las cuales puede requerirse tomar precauciones, cuando se maneja el producto y durante la aplicacin, adems el usuario debe proteger el medio ambiente. Debido a las diferencias en los niveles de comprensin, escolaridad, entrenamiento y supervisin, algunos agricultores no siempre estn advertidos de la necesidad de adoptar las precauciones adecuadas y, con mucha frecuencia, no estn en capacidad de leer o entender las advertencias contenidas en la etiqueta del producto. Para el uso de los pictogramas se debe tener en cuenta los siguientes aspectos:

a)

Los pictogramas son un complemento a los textos presentes en la etiqueta, en ningn caso pretenden reemplazarlos. Aunque algunas veces puede ser apropiado utilizar pictogramas adicionales a los contemplados aqu, debe tenerse en cuenta que los mensajes no causen confusin. El tamao de los pictogramas debe ser proporcional y adecuado al tamao de la franja. Los pictogramas de elementos de proteccin personal para el manejo del producto concentrado (vase la Figura 2, nmeros 5, 6a, 6b, 7a, 7b, 8 y 11) deben aparecer a la izquierda del pictograma que indique la actividad de mezcla y agrupados todos en la franja toxicolgica correspondiente a la seccin 1. Los pictogramas de elementos de proteccin personal para el mtodo de aplicacin apropiado (vase la Figura 2, nmeros 5, 8 y 11a) deben aparecer a la derecha del pictograma de actividad que indica la aplicacin, agrupados en la franja toxicolgica correspondiente de la Seccin 3. El pictograma que muestra cmo los agentes microbianos de uso agrcola deben ser guardados fuera del alcance de los nios (vase la Figura 2, nmero 1) debe aparecer a la izquierda del grupo de pictogramas asociados con el manejo del producto. El pictograma que muestra cmo la persona debe baarse despus de usar los agentes microbianos de uso agrcola (vase la Figura 2, nmero 2) debe imprimirse en todos los rtulos y aparecer a la derecha del grupo de pictogramas asociados con la aplicacin del producto. Los pictogramas de advertencia sobre el ambiente (vase la Figura 2, nmeros 3 y 4) deben aparecer a la derecha del pictograma anterior, cuando sean necesarios.

b)

c)

d)

e)

f)

g)

h)

Nota 6. Debe enfatizarse en que los pictogramas utilizados en un agente microbiano de uso agrcola determinado deben estar relacionados con las precauciones especficas de seguridad asociados con el producto.

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4612

4.1.1

Uso de Pictogramas

4.1.1.1 Pictogramas de uso general. Los pictogramas 1, 2 y 3 deben usarse en todos los productos. El pictograma del pez debe usarse con el sentido "No contamine aguas", independiente de la toxicidad del producto a los peces. Los productos cuya formulacin tenga una DL50 oral aguda inferior a 200 mg/kg, deben llevar el pictograma nmero 4. 4.1.1.2 Pictogramas para la preparacin de la mezcla. Deben llevar los pictogramas nmeros 5 y 8 y/o 6a y 6b, los productos cuya formulacin tenga una toxicidad DL50 oral aguda o drmica, inferior a 400 mg/kg, o catalogados como irritantes de los ojos o corrosivos de la piel, respectivamente. Deben llevar el pictograma nmero 7a los productos formulados como polvos que tengan una toxicidad DL50 por inhalacin menor de 2 mg/dm3.
Nota 7. Se exceptan de los pictogramas anteriores los productos formulados, como los polvos empacados en bolsas solubles.

Deben llevar el pictograma nmero 7b los productos formulados como lquidos o fumigantes que tengan una DL50 por inhalacin menor de 2 mg/dm3. 4.1.1.3 Pictogramas para la aplicacin del producto. Los pictogramas nmeros 5 y 8 los deben llevar todos los productos. Deben ir involucrados dentro de la aplicacin del producto los pictogramas nmeros 6a, 6b, 7a y 7b con las mismas condiciones para stos relacionados en el numeral 4.1.2.2. El pictograma nmero 7a deben llevarlo productos formulados como los polvos para espolvoreo.

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4612

Tabla 1. Definiciones de los colores distintivos de las categoras toxicolgicas Color Rojo Coordenadas de cromaticidad x e y factor brillo y < 0,290 + 0,080 x y > 0,920 - x y > 0,559 - 0,394 x y > 0,316 0,07 <b < 0,15 x > 0,084 + 0,827 y y > 0,887 - x y > 0,120 + 0,632 x b < 0,45 x < 0,433 + 0,95 y y < 0,64x + 0,12 x > 0,342 - 0,95 y y > 1,26x - 0,074 0,08 <b < 0,16 x > 0,526 - 0,683 y x < 0,410 - 0,317 y y > 0,288 + 0,396 x y > 0,547 - 0,394 x 0,15 <b < 0,30 Composicin MAGENTA 100 % AMARILLO PROCESS 100 %

Amarillo

AMARILLO PROCESS

Azul

CYAN 100 % MAGENTA 40 % NEGRO 5 %

Verde

CYAN 100 % AMARILLO PROCESS 100 %

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4612

Figura 2. Pictogramas

Contina

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4612

Figura 2. (Continuacin)

10

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4612

Figura 2. (Final)

11

Похожие интересы