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Gobierno de la Provincia de Crdoba Ministerio de Salud Hospital de Nios de la Santsima Trinidad Comit de Farmacoteraputica Datos del Solicitante Solicitante:

SIP 400 rea: Servicio de Enfermera Consulta N: 13 Fecha: 28/03/2012

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Informe N 13

Tema de la consulta Se necesita conocer la forma correcta de administracin de enzimas pancreticas y si pueden fraccionarse para obtener dosis menores Respuesta

Las enzimas pancreticas son combinaciones de enzimas ( proteasas, lipasas,y amilasas), en proporciones variables que ayudan a la digestin de los productos alimenticios. Se ingieren con la comida, oralmente, en reemplazo de las enzimas naturales cuando stas son deficientes, en enfermedades como por ejemplo la fibrosis qustica, remocin del pncreas, etc. Nombre genrico: PANCREATINA Cdigo ATC: A09AA02. Enzimas Pancreticas Nombres comerciales: Creon 10 000, x 150 mg Amilasa 8000 U Ph. Eur. Lipasa 10 000 U.Ph. Eur. Proteasa 600 U Ph. Eur. Amilasa 18.000 U Ph.Eur Lipasa 25 000 U Ph.Eur. Proteasa 1000 U Ph. Eur Amilasa 20 000 U. USP Lipasa 4000 U. USP Proteasa 25 000 U. USP Amilasa 39 000 U USP Lipasa 12 000 U USP Proteasa 39 000 U USP Amilasa 65 000 U USP Lipasa 20 000 U USP Proteasa 65 000 U USP Idem Techsphere Idem Techsphere Raffo

Creon forte, x 300 mg

Raffo

PancreolipasaTechsphere 4 M

Techsphere

Pancreolipasa Techsphere 12 M

Techsphere

Pancreolipasa Techsphere 20 M

Techsphere

Pancreolipasa Gen Med 4 M Pancreolipasa Gen Med 12 M

GEN MED GEN MED

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Gobierno de la Provincia de Crdoba Ministerio de Salud Hospital de Nios de la Santsima Trinidad Comit de Farmacoteraputica Pancreolipasa Gen Med 20 M Prolipase Idem Techsphere Amilasa 20 000 U USP Lipasa 4000 U USP Proteasa 25 000 U USP Amilasa 22 500 UI Lipasa 25 000 UI Proteasa 1250 UI Amilasa.20 000 U USP Lipasa 4500 U USP Proteasa 20 000 U USP Amilasa: 39 000 U USP Lipasa : 12 000 U USP Proteasa. 39 000 U USP Amilasa:58 500 U USP Lipasa 18 000 U USP Proteasa 58 500 U USP Amilasa: 65 000 U USP Lipasa: 20 000 U USP Proteasa 65 000 U USP GEN MED Janssen Cilag

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Informe N 13

Pancrecura 25000

HLB PHARMA

Ultrase

Scandipharm- Difa

Ultrase MT 12

Scandipharm- Difa Scandipharm- Difa

Ultrase MT 18

Ultrase MT 20

Scandipharm- Difa

Clculo de la dosis El clculo de enzimas debe hacerse a partir de la lipasa en U/kg/d, teniendo en cuenta la edad, el peso y el origen de las unidades. El tiempo de accin de las enzimas es de 30-40 minutos. Siglas internacionales Eur. Pharm: European Pharmacopeia F.I.P.: Federation Internationale Pharmaceutique B.P.: British Pharmacopeia U.S.P.: United States Pharmacopeia EQUIVALENCIA DE UNIDADES INTERNACIONALES Lipasa 1 Eur. Pharm. u 1 F.I.P. u Amilasa Proteasa Idem Idem Idem Idem

1 B.P u Idem Idem

1 U.S.P 4.15 U.S.P 62.5 U.S.P

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Informe N 13

IMPORTANTE: Las diferentes marcas de pancreatina pueden no ser teraputicamente equivalentes y no deberan sustituirse de forma rutinaria. Observar la tabla de especialidades y tabla de equivalencias. Composicin cualitativa y cuantitativa: Cada cpsula contiene 150 mg o 300 mg de pancreatina en forma de minimicroesferas gastrorresistentes. Forma farmacutica: Cpsulas de gelatina conteniendo las microesferas gastrorresistentes. Posologa y forma de administracin: Cuando la ingestin de las cpsulas sea difcil, por ejemplo en nios pequeos y ancianos, stas pueden abrirse y su contenido mezclarse con comida blanda ( pH < 5,5 ) que no requiera masticar o se tomarn las minimicroesferas con lquido ( pH < 5,5). Dicha mezcla debe tomarse inmediatamente para evitar daar la cubierta gastrorresistente. Propiedades farmacolgicas: El recubrimiento entrico de las minimicroesferas protege las enzimas, sensibles al pH cido ( principalmente la lipasa) de la degradacin y desnaturalizacin cuando entran en contacto con el jugo gstrico. La actividad lipoltica es superior al 90% despus de 2 horas a pH 1,0. La velocidad a la que la comida y los slidos no digeribles abandonan el estmago viene dada en parte por el tamao de partcula. Para permitir el vaciado ptimo de las minimicroesferas y la comida en el duodeno, el tamao de stas oscila entre 0.7 y 1.6 mm. El recubrimiento de las minimicroesferas se disuelve rpidamnete a pH > 5.5 ( region proximal del intestino delgado), donde el 80% de las enzimas se liberan al cabo de 30 minutos a pH 6,0, asegurando la digestin adecuada y la absorcin de nutrientes a tiempo. Dosis mxima: no exceder de 10 000 unidades de lipasa por kg de peso, por da. Cmo deben administran las enzimas? Las enzimas deben darse justo antes de las comidas y snacks. Nios grandes y adultos: las cpsulas pueden ser tomadas con lquidos y deglutidas enteras. Nios pequeos y bebs: las cpsulas deben ser abiertas, los grnulos que estn dentro de las cpsulas pueden ser mezclados con una pequea cantidad de algn alimento blando, tal como pur de manzana o banana con cuchara. Para los bebs se les puede ofrecer despus lquido para que trague todos los grnulos y no queden en la boca. Algunos bebs pueden sacar de la boca los grnulos. Si esto ocurre, empujar con una cuchara los grnulos dentro de la boca del beb, hasta que la dosis completa haya sido dada. Puede llevar tiempo que el nio aprenda a tragar los grnulos por su textura. Las enzimas no tienen sabor. Los pequeos de 1 a 4 aos pueden rechazar tomar las enzimas, en este caso darles opciones como jugo, compota o pur de manzana, pur de banana, o cereal de arroz. Se mezclan con el alimento y se administran inmediatamente. No preparar la mezcla de antemano. Evitar mezclar las enzimas con alimentos alcalinos, como yogurt o flanes, helados, lcteos en general..
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Para las personas que suplementan su dieta con alimentacin por sonda, las enzimas pueden tomarse por va oral antes de empezar este tipo de alimentacin. Precaucin: las enzimas pancraticas son inactivadas por el calor, tenerlo en cuenta si se mezclan con lquidos calientes. Si son retenidas en la boca, pueden causar irritacin en la mucosa oral y si la dosis es excesiva, irritacin en la mucosa perianal. ADVERTENCIA SOBRE LOS COMPRIMIDOS DE CUBIERTA ENTERICA No deben ser triturados. El objetivo de la cubierta es proteger al principio activo de su destruccin en el medio cido del estmago, prevenir la irritacin gstrica y favorecer la liberacin del principio. Siempre que sea posible es preferible la administracin de la forma farmacutica por via oral. Si no hay otra alternativa, se deber administrar por sonda. Tener en cuenta lo siguiente: Previa administracin del frmaco se debe verificar la correcta localizacin de la sonda y su permeabilidad. Se debe tener en cuenta siempre el lugar en que se localiza el extremo distal de la sonda y valorar dnde tiene su accin o se absorbe el frmaco Lavar la sonda lentamente con 10-15 ml de agua, para comprobar la permeabilidad y despus de la administracin del frmaco, como limpieza. Si la nutricin enteral es en bolo: aprovechar los intervalos libres ( al menos 1 h antes o 2 h despus de la infusin del medicamento. Si la nutricin enteral es a dbito continuo: parar la nutricin enteral y lavar la sonda con 10 ml de agua 15- 20 min antes de la administracin.. Los frmacos con pH < 3,5 o > 10 precipitan con la nutricin enteral por lo que se debe de aumentar al mximo el tiempo libre entre la administracin de la forma farmacutica y la alimentacin.

Gua prctica para la administracin de enzimas pancreticas por sonda nasogstrica en Pediatra FARMACO Amilasa + lipasa + proteasa ADMINISTRACION RECOMENDACIONES Y PRECAUCIONES

Comida blanda o lquido con pH<5 Precaucin: no triturar las ( zumo de manzana) microcpsulas. Administrar rpidamente Alternativa: utilizar nutricin enteral elemental con elevado contenido en Triglicridos de cadena media ( Teceeme).

No se encontraron datos en la bibliografa sobre la posibilidad de fraccionamiento para adaptacin de dosis. Se recomienda evaluar las presentaciones disponibles y dispensar la ms conveniente para el paciente.
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Informe N 13

Bibliografa 1. Informe realizado por CIME, Centro de Informacin de Medicamentos. Facultad de Ciencias Qumicas. UNC. Junio 2010. cimecord@dqo.fcq.unc.edu.ar 2. Agemed. Agencia Espaola del Medicamentos 3. Drug.com Pancreatin ( on line). Disponible en: www.drugs.com/pancreatin.html 4. Sociedad Argentina de Pediatra. Consenso de Fibrosis Quistica. Disponible en www.sap.org.ar 5. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Catlogo de medicamentos. Madrid: 2007 6. Teraputica Peditrica. Vademecum del Hospital de nios Ricardo Gutierrez. 6 edicin 2002.

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