Universidad Nacional Autnoma de Mxico

Facultad de Estudios Superiores Cuautitln C-1 Alumnos:

Garca Olivares Ismael Prez Aguilar Ulises Eduardo

Proceso de manufactura de Comprimidos

Proceso de Manufactura de Comprimidos

Introduccin
Los productos farmacuticos son agentes qumicos utilizados teraputicamente para tratar enfermedades. Actualmente, los medicamentos son usados para prevencin, as como para el tratamiento de enfermedades o sus consecuencias. Otra aplicacin importante de los medicamentos en la actualidad es mantener la salud y aliviar el dolor durante la enfermedad.

Diagramas Generales

Diagrama General

Compras

Recepcin de materias primas

MATERIA PRIMA: Toda sustancia, activa o inerte, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso

Formulario para Registro de Datos

SECCIN TABLETAS.
1. Los ingredientes seleccionados y medidos son inspeccionados dos veces de acuerdo a su frmula maestra. Luego, cada ingrediente es pesado y registrado de acuerdo a su formulacin.

Funcionamiento y Calibracin de Balanzas

Funcionamiento y Calibracin de Balanzas

2. Cada componente de la frmula maestra es pulverizado produciendo partculas finas de los medicamentos.

Luego, el medicamento hecho polvo es filtrado para remover los materiales extraos presentes en los disolventes de masa y para controlar el tamao de las partculas.

La operacin de filtrado es realizada frecuentemente descargando el polvo mezclado a travs de un tamiz vibratorio.

3. La mezcla y amasado de los medicamentos en polvo es realizada en mezcladoras tipo cubas con un dispositivo horizontal de mezcla..

La mezcla del polvo est seguida por un amasado hmedo del polvo donde se aade el agente de granulado

Mezclado de varios productos en polvo y granulados para fabricar una frmula

4. El granulado es realizado aplicando una presin al polvo hmedo a travs del tamiz del granulador de oscilacin. Luego, el material granulado es secado en un horno de circulacin de aire caliente.

5. Un clasificador o filtrado en seco es utilizado despus del proceso de secado debido a que las partculas se aglomeran durante este proceso. Un granulador de oscilacin es utilizado para realizar este proceso.

6. Luego, un lubricante es aadido al granulado. El lubricado de las partculas finas, mejora la cubierta de la superficie del granulado, y hace ms efectivo al lubricante.

7. Los grnulos son alimentados en la cavidad de la matriz de las tabletas. Las tabletas son producidas por compresin de la matriz entre dos punzones.

La mquina productora tabletas es un dispositivo consta de la matriz y punzones. Los grnulos prensados y expulsados forma de tabletas.

de que los son en

8. En algunas ocasiones las tabletas son recubiertas con azcar para hacerlas ms agradables, manteniendo su funcin fsica y qumica, y produciendo un producto farmacuticamente adecuado.

9. Luego, las tabletas son transportadas a un contenedor revestido con lona para darle un pulido a estas, realizando el acabado final.

10. Finalmente, las tabletas son inspeccionadas de acuerdo a sus caractersticas fsicas y qumicas, incluyendo potencia, uniformidad, pureza, peso y variacin del peso, espesor, dureza y fragilidad. Luego, son empaquetadas y almacenadas hasta su comercializacin.

CONTROLES FSICO QUMICOS

Los controles fsico qumicos se llevan a cabo para poder realizar los ajustes necesarios del producto al inicio y durante el proceso de fabricacin, detectando a tiempo cualquier parmetro que no se encuentre dentro de las especificaciones establecidas.

PESO
Es el llenado volumtrico de la cavidad de la matriz, el cual se controla de manera peridica en forma manual o electrnica para asegurar que este se mantiene adecuado durante el proceso.

DIMENSIN
Las dimensiones, en el caso de los comprimidos, no slo son importantes para reproducir tabletas de aspecto idntico, sino tambin para asegurar que en cada lote de produccin se podr emplear determinados componentes de envasado.

DESINTEGRACIN
La prueba de desintegracin es slo una medida del tiempo necesario, bajo un conjunto de condiciones, para que un grupo de comprimidos se desintegre en partculas.

DUREZA
Esta prueba evala la fuerza requerida para romper una tableta, al aplicar sobre esta una fuerza diametral. Las unidades ms utilizadas para expresar este parmetro son: Kilogramos fuerza. Strong-Cobb.( 1,6 veces 1 kilogramo fuerza ) La resistencia del comprimido al quebrantamiento, al desgaste por roce y a la ruptura bajo condiciones de almacenamiento, transporte y manipulacin antes de su utilizacin depende de su dureza.

FRIABILIDAD
Esta prueba evala la capacidad de las tabletas a resistir el desgaste, abrasin o rotura por rozamiento durante el envase, en condiciones de almacenamiento, transporte o manipulacin antes de su uso.

DISOLUCIN

Es una prueba in vitro, que evala el porcentaje del frmaco que tarda en entrar en solucin, a una temperatura adecuada, en un medio pre-establecido bajo condiciones controladas.

Empaquetado
Blisteadoras

Impresoras flexo grficas

Almacenamiento
Asignacin del lote de acuerdo a la fecha de elaboracin, etiquetacin y fecha de salida el cliente.

Almacenamiento

Almacenamiento

Inspecciones

Bibliografa

http://www.fao.org http://www.azprensa.com/produccion.php www.astrazeneca.com http://turnkey.taiwantrade.com.tw/showpage.asp? subid=138&fdname=CHEMICAL+PRODUCTS&pagename=Planta+ de+produccion+de+productos+farmaceuticos