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31/05/2011

Clasificacin, etiquetado y envasado de

EUROPA > Sntesis de la legislacin de la UE > Mercado interior > Mercado nico de mercancas > Productos qumicos

Clasificacin, etiquetado y envasado de las sustancias qumicas y sus mezclas


La Unin Europea (UE) adapta su sistema de clasificacin de las sustancias qumicas y sus mezclas al Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de las Naciones Unidas. Este sistema internac ional obliga a clasific ar las sustanc ias qumic as y sus mezclas en funcin de sus propiedades peligrosas y exige que el pictograma y otras indicac iones figuren en la etiqueta. Las normas introducidas por el SGA se integran en el presente Reglamento que va a sustituir progresivamente la legislacin actual sobre clasificac in, etiquetado y envasado de las sustancias qumicas y de sus mezc las.

ACTO
Reglamento (CE) n 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n 1907/2006 [Diario Oficial L 353 de 31.12.2008].

SNTESIS
El presente Reglamento armoniza los requisitos sobre c lasific acin, etiquetado y envasado de las sustancias qumicas y sus mezc las conforme al sistema internac ional aprobado por las Nac iones Unidas. Esta armonizacin refuerza la protec cin de la salud y del medio ambiente, y mejora la libre circulacin de las sustancias qumicas y sus mezc las. Las empresas deben clasificar, etiquetar y envasar sus sustanc ias y mezclas c onforme a las disposiciones del presente Reglamento antes de comercializarlas. mbito de aplicacin El Reglamento afecta a las sustancias qumicas y mezclas compuestas por dos o ms sustanc ias qumic as. Quedan exc luidos del mbito de aplic acin del Reglamento: las sustanc ias y mezclas radioac tivas contempladas por la Directiva 96/29/Euratom; las sustanc ias sometidas a una supervisin aduanera que se enc uentran en un depsito temporal o en un depsito franc o c on el fin de volverse a exportar o en trnsito; las intermedias (sustanc ia que se fabric a para procesos qumicos de transformac in en otra sustancia) no aisladas; las sustanc ias y mezclas destinadas a la investigacin y el desarrollo cientficos y no c omerc ializadas; los residuos; los medicamentos; los productos cosmticos; determinados productos sanitarios; los alimentos; el transporte de merc anc as peligrosas. Clasificacin La clasificac in de las sustanc ias qumic as y sus mezclas se basar en c ategoras que tengan en cuenta el grado de peligro y la naturaleza espec fic a de las propiedades peligrosas. stas inc luirn las sustancias o mezclas inflamables, peligrosas para el medio ac utico en la categora aguda. El anexo I establec e los criterios de c lasific acin y etiquetado de las sustancias y mezclas peligrosas.
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31/05/2011 Clasificacin, etiquetado envasado de y mezclas peligrosas. establec e los criterios de c lasific acin y etiquetado deylas sustancias

Asimismo, los anexos del Reglamento incluyen una lista con las indicaciones de peligro, una lista c on los consejos de prudencia, los pictogramas para cada clase de peligro y listas de clasificac in y etiquetado armonizadas a nivel comunitario. Etiquetado El etiquetado deber indicar: el nombre de la sustanc ia o de la mezcla y/o un nmero de identificacin; el nombre, la direcc in y el nmero de telfono del proveedor; la cantidad nominal de la sustancia o mezc la. Cuando proceda, el etiquetado deber incluir: los pic togramas de peligro (vase el anexo V del Reglamento); las palabras de advertenc ia Peligro o Atenc in; las indicac iones de peligro como Peligro de incendio o de proyecc in, Mortal en c aso de ingestin, etc. (vase el anexo III del Reglamento); los consejos de prudencia como Conservar nicamente en el rec ipiente original, Proteger de la humedad, Mantener fuera del alcance de los nios, etc. (vase el anexo IV del Reglamento). informacin adicional, por ejemplo sobre las propiedades fsicas o relativas a los efectos sobre la salud humana (vase el anexo II del Reglamento). Los pictogramas de peligro tendrn forma de c uadrado apoyado en un vrtic e. Llevarn un smbolo negro sobre un fondo blanco, c on un marco rojo lo suficientemente anc ho para ser c laramente visible. Cada pic tograma de peligro deber c ubrir al menos una quinceava parte de la superficie de la etiqueta armonizada y la superficie mnima en ningn c aso ser menor a 1 cm2. Las dimensiones de la etiqueta son las siguientes: Capacidad del envase Hasta 3 litros Superior a 3 litros, pero sin exc eder los 50 litros Superior a 50 litros, pero sin exceder los 500 litros Superior a 500 litros Dimensiones (en milmetros) Si es posible, al menos 52 x 74 Al menos 74 x 105 Al menos 105 x 148 Al menos 148 x 210

La etiqueta de la sustancia peligrosa o de mezcla peligrosa estar escrita en la lengua o lenguas oficiales del pas en el que se c omerc ializa, a menos que el Estado miembro interesado disponga otra cosa. Los pictogramas de peligro, las palabras de advertenc ia, las indic aciones de peligro y los c onsejos de prudenc ia aparecern juntos en la etiqueta siguiendo el orden establecido por el proveedor, siempre que las indicaciones aparezcan agrupadas por lengua. Envasado El envasado de las sustancias y mezc las peligrosas deber cumplir las disposic iones siguientes: el envase deber evitar cualquier prdida del contenido; los envases estarn fabric ados con materiales inalterables cuando estn en contacto con el c ontenido; los envases debern ser fuertes y slidos; los envases debern llevar un sistema de cierre estanc o. En algunos c asos se requerirn cierres de seguridad para nios y advertenc ias de peligro tc tiles.
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Clasificacin, etiquetado y envasado de

Procedimiento de armonizacin Para inic iar el procedimiento de armonizac in de la clasificacin y el etiquetado de las sustanc ias, los Estados miembros y los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de una sustanc ia podrn presentar a la Agencia Europea de Sustanc ias y Preparados Qumicos una propuesta de c lasific acin y de etiquetado armonizados de sustanc ias que contenga la informacin rec ogida en la parte 1 del anexo VI del presente Reglamento. En general, slo sern objeto de dic ha armonizacin las sustanc ias que cumplan los criterios de c lasificacin de sensibilizac in respiratoria c ategora 1, mutagenicidad, carc inogenicidad o toxicidad para la reproducc in, y las sustancias ac tivas para pestic idas o biocidas. Tambin podrn armonizarse otras sustancias cuando se justifique debidamente dic ha necesidad de armonizac in. Antes de que transcurran diec iocho meses desde la recepcin de la propuesta, el c omit de evaluacin del riesgo de la Agencia emitir un dic tamen sobre la propuesta. La Agencia enviar el dictamen a la Comisin que, cuando c onsidere que la armonizac in es apropiada, incluir dicha sustancia y sus elementos de clasificacin y etiquetado en la parte 3 del anexo VI del presente Reglamento. Catlogo de clasificac in y etiquetado En el plazo de un mes desde la comercializacin de una sustancia, el fabricante o importador notific ar a la Agencia la informac in sobre su identidad, la identidad de la sustanc ia, las c lases de peligro, los lmites de c onc entrac in, etc. Toda esta informacin se inc luir en un c atlogo de c lasific ac in y etiquetado que la Agencia ac tualizar regularmente. Contexto El presente Reglamento complementa el Sistema REACH para el registro, la evaluac in, la autorizacin y la restriccin de las sustancias qumicas. El presente Reglamento modifica la Direc tiva 67/548/CEE sobre las sustancias qumicas y la Direc tiva 1999/45/CE sobre las mezclas y las deroga con efectos a partir del 1de junio de 2015.

REFERENCIAS
Plazo de transposicin en los Estados miembros

Acto

Entrada en vigor 20.1.2009 1.12.2010 (ttulos II, III y IV para las sustancias) 1.6.2015 (ttulos II, III y IV para las mezclas)

Diario Oficial

Reglamento (CE) n 1272/2008

DO L 353 de 31.12.2008

ltima modific acin: 11.06.2009

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