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ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIN (FAO) PROYECTO TCP/RLA/3014 (A) DESARROLLO DE UN SISTEMA INTEGRAL DE ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD PARA LABORATORIOS DE ANLISIS DE ALIMENTOS EN AMRICA CENTRAL, CUBA, MXICO, PANAM Y REPBLICA DOMINICANA
TALLER SUBREGIONAL SOBRE METODOLOGA DE MUESTREO ANALTICO, PRINCIPIOS DE METROLOGA CIENTFICA Y CLCULOS DE INCERTIDUMBRE Santo Domingo, Repblica Dominicana 19 al 23 de junio de 2006
TEMA 1
PRINCIPIOS DE METROLOGA CIENTFICA

Resumen
La Metrologa es considerada como una de las reas de conocimiento cientfico indispensable para el desarrollo tecnolgico. La comprensin y aplicacin de los conceptos bsicos son relevantes para realizar mediciones exactas y confiables en cualquier campo, ya sea control de procesos, control de calidad, inspeccin final o evaluacin de la conformidad. En este captulo se dan a conocer los conceptos bsicos de la Metrologa Cientfica, incluyendo la terminologa de la VIM y los relacionados con el rea de ensayos de la Qumica Analtica. Se discuten los principios de valor verdadero, exactitud, trazabilidad e incertidumbre. Se revisa el concepto de error en una medicin y se establecen los criterios fundamentales para su evaluacin por medio de tcnicas estadsticas y de probabilidad. Adicionalmente, se presenta un panorama sobre teora de medicin incluyendo un repaso del concepto de medicin, parmetros de una medicin, instrumentos de medicin y su confirmacin metrolgica. Finalmente se presenta el concepto de sistemas de aseguramiento de las mediciones ISO 10012 como un apoyo para establecer un sistema de gestin y competencia tcnica para laboratorios de ensayo y calibracin ISO 17025 .
C ONTENIDO
0. OBJETIVO Y ALCANCE GENERAL DEL CURSO 1. METROLOGA 2. CALIDAD Y METROLOGA 3. VOCABULARIO 4. TRAZABILIDAD 5. ERROR Y VALOR VERDADERO 6. ESTADSTICA EN LAS MEDICIONES 7. PROBABILIDAD 8. TEORA DE MEDICIN 9. CONFIRMACIN METROLGICA Y PERIODOS DE VERIFICACIN 10. ASEGURAMIENTO DE LAS MEDICIONES 11. LABORATORIO DE METROLOGA Y BUENAS PRCTICAS DE MEDICIN 12. REFERENCIAS
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0. OBJETIVO Y ALCANCE GENERAL DEL TALLER

OBJETIVO: El asistente conocer y entender el campo de la metrologa y conceptos relacionados. Adems, se le explicarn las bases para establecer un sistema de gestin de las mediciones para asegurar la confiabilidad de las mediciones que realiza en campo o laboratorio. El asistente comprender la importancia de establecer buenas prcticas de medicin para demostrar la calidad del resultado. Proporcionar al asistente informacin y referencias bibliogrficas sobre el tema.
ALCANCE: El curso est dirigido a personal tcnico de laboratorios de ensayo. La instruccin cubre el estudio del campo de la Metrologa, conceptos, teora de errores, teora de medicin, sistemas de gestin de las mediciones, laboratorios de metrologa y buenas prcticas de medicin.
Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO
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1. METROLOGA
Objetivo: al trmino de este captulo, el participante conocer y entender el concepto de Metrologa. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula.
El desarrollo de la ciencia ha sido inseparable del desarrollo de las medidas. Las leyes de la naturaleza se han ido descubriendo despus de haber encontrado medios para detectar y medir las magnitudes fsicas. Las teoras cientficas no han sido aceptadas sin reservas hasta que fueron confirmadas por las mediciones. Eventualmente, el papel de las medidas est ntimamente ligado con todo el conocimiento que se ha obtenido y ha sido utilizado en las ciencias fsicas. Las medidas siguen siendo indispensables como parte intrnseca del mtodo cientfico y del conocimiento Ernest Frank
La Metrologa es una actividad tan antigua que se puede considerar que apareci el mismo da que la humanidad. Inconscientemente todos los hombres identificamos diferentes magnitudes fsicas que las asociamos a una cantidad numrica para expresarlas, cuantificarlas y compararlas. En sus inicios, la civilizacin tom conciencia formal de la Metrologa con la aparicin del comercio entre los pueblos. Para el intercambio de productos era, y es necesario, contar con mtodos de medicin que sean confiables y universales. Entendiendo como universal que pueda ser reproducido sin diferencia por cualquier humano. La Metrologa se ha desarrollado de la mano con el progreso de la humanidad y en la actualidad es considerada como un de los pilares del desarrollo social y tecnolgico de la civilizacin moderna, siendo considerada como uno de los pilares de la calidad. Metrologa, conforme la definicin aceptada internacionalmente, est definida como El campo de los conocimientos relativos a las mediciones. Por su aplicacin, se ha dividido en tres ramas: La metrologa legal, que trata sobre todo lo relacionado al campo de la normalizacin y control de las mediciones involucradas en transacciones comerciales y de carcter social (seguridad, salud, ecologa, etc.), la metrologa cientfica, que se encarga del desarrollo cientfico-tecnolgico de las mediciones y la metrologa industrial, la que se encarga de todo lo relacionado con las mediciones involucradas en los procesos de fabricacin de productos o prestacin de servicios. stas ramas no son independientes, ya que guardan entre s una estrecha relacin formando un campo metrolgico integrado. En el campo de la Metrologa existen dos conceptos fundamentales, que son: Exactitud y Trazabilidad. Exactitud significa que tan cerca se est de la verdad. La evaluacin de esta cercana depende de nuestro conocimiento de la verdad. Exactitud, segn ISO 5725-1, es el parmetro de una medicin que nos indica que tan alejado se est del valor verdadero tomando en cuenta los errores que existen en el proceso de medicin. Para conocer la exactitud de una medicin es necesario conocer el valor verdadero (concepto imposible de cuantificar, ya que es considerado como algo que sabemos que existe, pero que no se conoce con un cien por ciento de certeza). Por esta razn, se ha establecido un artificio denominado valor verdadero convencional apoyado por unidades patrn de referencia, que representan las diferentes magnitudes aceptadas como verdaderas y que nos permiten tener un parmetro de comparacin denominado Trazabilidad. La Trazabilidad est definida como una serie de eslabones encadenados que relacionan el resultado de una medicin con las unidades patrones establecidos. Para que una medicin sea aceptada es necesario que sta tenga una trazabilidad vigente a los patrones SI o MR que representan la unidad. El nivel mas alto de exactitud se encuentra en el inicio de la cadena de trazabilidad (considerando como inicio el patrn fsico que representa la unidad) y sta se va degradando conforme baja la cadena debido a que la transferencia de la exactitud se realiza por medio de comparaciones sucesivas, que introducen errores. Incertidumbre de una medicin est definida como el intervalo estadstico dentro del cual se tiene una alta probabilidad de que se encuentre el valor verdadero. Cuando se realiza una medicin, suceden errores que causan que el valor obtenido se aleje del valor verdadero que se desea conocer. Este concepto se desarroll como un segundo artificio para subsanar la imposibilidad de establecer la exactitud de una medicin. La incertidumbre es en cierta medida subjetiva y se debe tomar como la duda que se tiene del resultado de la medicin debido a los errores que se cometen y que no se corrigen.
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2. CALIDAD Y METROLOGA
Objetivo: al trmino de este captulo, el participante entender la relacin que existe entre la Metrologa y el concepto de Calidad. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula. Revisando la historia del desarrollo industrial, el concepto de Calidad se ha definido conforme diferentes paradigmas. En la antigedad, la calidad del producto era controlada al 100 % por el mismo artesano que fabricaba el producto, conforme a sus propias normas y criterios. En el siglo pasado, con la llegada de la revolucin industrial y el inicio de la fabricacin en serie, la calidad del producto ya no pudo ser controlada. El artesano fue substituido por el obrero inconsciente de la calidad de su trabajo. Esto propici la aparicin del control de calidad por inspeccin final. Con el advenimiento de las guerras mundiales y la creacin de la industria a gran escala, la inspeccin final se hizo insuficiente, ineficiente y costosa. Fue en este tiempo, cuando hizo su aparicin la aplicacin de herramientas estadsticas para garantizar la calidad de los productos. Ms adelante, con la aparicin de la industria de alto riesgo (Nuclear) se hizo necesario crear sistemas administrativos de carcter preventivo que garantizaran la confiabilidad de los procesos y por ende la calidad de los productos, surgiendo el concepto de los sistemas de Aseguramiento de Calidad. En la actualidad el paradigma vigente es la Calidad Total, considerada como el nico medio que tienen las industrias de las naciones para permanecer en el mercado internacional. Calidad Total significa ofrecer productos que cumplan al 100 % las expectativas del cliente, conforme a un esquema de mejora continua, cuya produccin beneficie al usuario, al productor y a la sociedad, sin afectar la ecologa natural. Su filosofa est basada sobre la filosofa de todos ganan. La Calidad Total no es un paradigma aislado si no que surge de una maduracin y combinacin integral de los anteriores. Esto significa que para tener Calidad es necesario tener una cultura industrial que involucre todos los paradigmas de calidad: Control de calidad de inspeccin final, aplicacin de herramientas estadsticas, implantacin de sistemas de aseguramiento de calidad y aplicacin de la filosofa de la Calidad Total. Este paradigma suena simple y lgico. Sin embargo, es una realidad difcil de alcanzar, sobre todo para los pases subdesarrollados o en vas de desarrollo, en los cuales se tienen fuertes deficiencia cultural y tecnolgica. Para alcanzar la Calidad Total se requieren bases slidas que involucren un crecimiento histrico congruente de los paradigmas de la calidad. Cmo se relaciona la Calidad Total con la Metrologa? Si reflexionamos sobre los paradigmas de calidad, y el concepto de cumplir con los requisitos del cliente. Se llega a la conclusin de que la nica forma de saber si un producto o servicio cumple las expectativas del cliente es midiendo sus caractersticas de calidad. El control de calidad por inspeccin final requiere de mtodos y pruebas de medicin de las caractersticas fsicas de calidad del producto, la aplicacin de sistemas de inferencia estadstica analiza los resultados obtenidos de mediciones de variables de procesos y caractersticas de calidad del producto, el aseguramiento de calidad administra y controla los resultados de mediciones y evaluaciones de los sistemas de fabricacin y la Calidad Total analiza en forma integral toda la informacin resultante de mediciones para definir rutas de mejora continua. Las mediciones son el soporte de los sistemas de calidad, si estas fallan toda conclusin acerca de la calidad de un producto o servicio falla. Para establecer que un producto o servicio tiene calidad es necesario contar con mediciones confiables. Observando las caractersticas que presentan en comn las naciones desarrolladas, que en cierto grado se estn dirigiendo hacia la Calidad Total, encontramos sin duda alguna un alto grado de avance metrolgico, tanto normativo como tecnolgico. Estas naciones han ido desarrollando histricamente su capacidad metrolgica en forma paralela a su crecimiento industrial. Lo cual les ha permitido alcanzar el grado de calidad que tienen sus productos. En conclusin, la metrologa se considera como uno de los pilares que soportan la calidad. Esto significa, que no se puede pensar en producir productos y servicios de calidad competitiva a nivel internacional, si no se cuenta con un soporte metrolgico al mismo nivel.
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CICLO DE LA CALIDAD PLANEAR
AJUSTAR
HACER
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3. VOCABULARIO
Objetivo: al trmino de este captulo, el participante conocer las definiciones bsicas para entender el tema de estudio. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula. Calibracin: Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especficas, la relacin entre valores indicados por un instrumento o sistema de medicin, o los valores representados por una medida materializada o un material de referencia y los valores correspondientes de la magnitud conocida. El resultado de una calibracin permite atribuir valores a la indicacin de un instrumento o conocer las desviaciones para establecer las correcciones que se deban aplicar a las indicaciones. Adems, se pueden determinar otras propiedades metrolgicas de los instrumentos. Caracterizacin: Para un material de referencia, es la determinacin de uno o ms valores de las propiedades fsicas, qumicas, biolgicas o tcnicas que son relevantes para su propsito final de uso. Correccin: Valor que agregado algebraicamente al resultado no corregido de una medicin, compensa un error sistemtico supuesto. Desviacin: Valor menos su valor de referencia. Desviacin es el resultado de una medicin menos el valor (convencionalmente) verdadero de la magnitud medida. Estabilidad: La capacidad de un material de referencia, cuando se almacena bajo condiciones especificadas, para mantener un valor de una propiedad declarado dentro de los lmites especificados por un periodo de tiempo especificado. Error: Resultado de una medicin menos un valor verdadero del mensurando. Como el valor verdadero no puede ser determinado, en la prctica se utiliza un valor convencionalmente verdadero. Error sistemtico: Resultado promedio de un gran nmero de mediciones repetidas del mismo mensurando menos un valor verdadero del mensurando. Error aleatorio: resultado de una medicin menos el resultado promedio de un gran nmero de mediciones repetidas del mismo mensurando. Exactitud: Tiene el significado de qu tan lejos o cerca se est de la verdad. Exactitud de medicin: Proximidad de concordancia entre el resultado de una medicin y el valor verdadero del mensurando. Este concepto es cualitativo. Exactitud de un instrumento de medicin: Aptitud de un instrumento de medicin para dar respuestas prximas al valor verdadero. Este concepto es cualitativo. Homogeneidad: La condicin de tener una estructura o una composicin uniforme con respecto a una o ms propiedades especificadas. Se dice que un material de referencia es homogneo con respecto a una propiedad especificada si el valor de la propiedad, determinado por pruebas en muestras de tamao especificado, se encuentra que est contenido dentro de los lmites de incertidumbre especificados, aunque las muestras sean tomadas ya sea de diferentes unidades (botellas, paquetes, etc.) o de una nica unidad. Incertidumbre de medicin: Estimacin que caracteriza el intervalo de valores dentro de los cuales se encuentra el valor verdadero de la magnitud medida. La incertidumbre de medicin comprende en general, muchos componentes. Algunos de stos pueden ser estimados sobre la base de la distribucin estadstica de los resultados de series de mediciones y pueden estar caracterizados por desviaciones normales experimentales. La estimacin de otros componentes puede estar basada solamente en la experiencia u otra informacin. Instrumento de medicin: Dispositivo destinado a ser utilizado para hacer mediciones slo o en conjunto con dispositivos complementarios.
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Magnitud: Atributo de un fenmeno, cuerpo o sustancia que es susceptible de ser distinguido cualitativamente y determinado cuantitativamente. La distincin cualitativa del atributo de un fenmeno, cuerpo o sustancia est definida por la incertidumbre de su medicin. Material de referencia (MR): Material o sustancia para el cual el valor de una (o de varias) de sus propiedades es lo suficientemente homogneo y bien establecido para ser usado en la calibracin de un instrumento, la evaluacin de un mtodo de medicin o para la asignacin de valores a los materiales. Material de referencia certificado (MRC).- Material de referencia, acompaado de un certificado, para el cual el valor de una (o de varias) de sus propiedades se ha certificado por medio de un procedimiento que establece su trazabilidad a una realizacin exacta de la unidad en que se expresan los valores de la propiedad y en el que cada valor certificado se acompaa de una incertidumbre con un nivel de confianza declarado. Medicin: Conjunto de operaciones que tienen por objeto determinar el valor de una magnitud. Mensurando: Magnitud particular sujeta a medicin. Mtodo de referencia: Mtodo ampliamente investigado, que describe clara y exactamente las condiciones y procedimientos necesarios, para la medicin de uno o ms valores de la propiedad que han demostrado tener exactitud y precisin de acuerdo con su propsito de uso y que puede, por lo tanto, ser usado para evaluar la exactitud de otros mtodos por la misma medicin, permitiendo en particular la caracterizacin de un MR. Metrologa: Campo de los conocimientos relativos a las mediciones. Metrologa tambin puede ser definida como ciencia de la medicin ya que incluye todos los aspectos tericos y prcticos relacionados con cualquier tipo de medicin involucrada en cualquier campo cientfico o tecnolgico. Muestra: Cantidad representativa de un material extrado de un lote de un material de referencia. Nivel de confianza: El valor 1- de la probabilidad asociada con un intervalo de confianza (o intervalo de incertidumbre: ver nota 1) o un intervalo de tolerancia estadstica (ver ISO 3534-1).
NOTA 1: en estadstica, el intervalo de incertidumbre es conocido como el intervalo de confianza y los lmites de incertidumbre son conocidos como lmites de confianza. NOTA 2: en trminos simples, no matemticos, el nivel de confianza puede ser definido como el porcentaje de las veces cuando, en promedio, el valor verdadero de una propiedad cae dentro de la incertidumbre declarada.
Patrn: Medida materializada, instrumento de medicin, material de referencia o sistema de medicin, destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o varios valores conocidos de una magnitud para utilizarse como referencia. Patrn internacional: Patrn reconocido por un acuerdo internacional para utilizarse internacionalmente como base para asignar valores a otros patrones de la magnitud concerniente. Patrn nacional: Patrn reconocido por una decisin nacional en un pas, que sirve de base para asignar valores a otros patrones de la magnitud concerniente. Precisin: La concordancia ms estrecha entre los resultados independientes de una prueba obtenidos bajo condiciones prescritas. [ISO 5725-1] Proceso de medicin: Conjunto de operaciones, descrito especficamente, para realizar mediciones particulares de acuerdo a un mtodo determinado. Repetibilidad de medicin: Proximidad de concordancia entre los resultados de mediciones sucesivas del mismo mesurando, efectuadas con la aplicacin de la totalidad de las condiciones siguientes:
mismo mtodo de medicin, mismo observador, mismo instrumento de medicin, mismo lugar, misma condicin de uso, repeticin en periodos cortos de tiempo. . 7 de 50
Reproducibilidad de medicin: Proximidad de concordancia entre los resultados de mediciones del mismo mensurando realizadas bajo condiciones variables de medicin. Trazabilidad: Propiedad de un resultado de medicin consistente en poder relacionarlo con las referencias establecidas, generalmente como patrones internacionales o nacionales, por medio de una cadena no interrumpida de comparaciones. Unidad: Magnitud particular, definida y adoptada por convencin, con la cual se comparan las otras magnitudes de la misma naturaleza para expresar cuantitativamente su relacin con esta magnitud. Valor verdadero: Valor consistente con la definicin de una determinada magnitud particular. Este es un valor que se obtendra de una medicin perfecta. Valor convencionalmente verdadero: Valor de una magnitud que puede ser substituido del valor verdadero para un fin determinado.
Este es el valor atribuido a una magnitud particular y aceptada, algunas veces por convencin, como un valor que tiene una incertidumbre apropiada para un propsito determinado.
Valor de referencia aceptado: Un valor que sirve como una referencia en concordancia para comparacin y el cual se deriva como:
a) b) c)
un valor terico o establecido, basado en principios cientficos; un valor asignado, basado en un trabajo experimental de alguna organizacin nacional o internacional; un valor de consenso, basado en un trabajo experimental de colaboracin bajo el auspicio de un grupo cientfico o de ingeniera. [ISO 5725-1]
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4. TRAZABILIDAD
Objetivo: al trmino de este captulo, el participante conocer significado, principios y la importancia del concepto de Trazabilidad en las mediciones. Adems se le instruir para la elaboracin de cartas de trazabilidad. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula.
4.1.
Valor verdadero
Cuando realizamos un proceso de medicin por comparacin entre un sistema de medicin y la magnitud del objeto en cuestin, cuyo resultado numrico ser considerado como el valor convencionalmente verdadero. Es importante considerar las siguientes situaciones: a. El conjunto de los posibles resultados de un proceso de medicin es infinito. b. El resultado numrico obtenido de la medicin es la media de una muestra de este conjunto. c. El resultado numrico obtenido de la medicin no es el valor convencionalmente verdadero, sino una aproximacin de
el.
Lo anterior es debido a que el valor estimado surge como la media de una pequea muestra de la poblacin de los posibles resultados del proceso de medicin. La nica forma de obtener el valor convencionalmente verdadero, V, sera estimando la media poblacional, , de un nmero infinito de mediciones repetidas del mismo mensurando. El modelo para describir un proceso de medicin consiste en definir una poblacin con un valor lmite, , y su desviacin normal, , de un nmero infinito de mediciones. Esto significa que cualquier resultado de una medicin, ri, puede caer dentro de los posibles valores que arroja el proceso de medicin (Poblacin) y la probabilidad de obtener este valor es igual a su proporcin en la poblacin. Si el proceso de medicin permite valores numricos continuos, entonces la poblacin puede ser representada por una curva de distribucin de frecuencia continua. El rea bajo la curva, representacin de la poblacin, entre dos valores r1 y r2, nos proporciona la probabilidad de que un cierto valor, ri, pueda tomar un valor dentro de este intervalo. Generalmente los datos obtenidos de un proceso de medicin tienen la caracterstica de distribuirse simtricamente con relacin a su valor medio y presentan pequeas desviaciones de este valor medio. Por esta razn, se considera que la poblacin infinita de los posibles resultados de un proceso de medicin se distribuye normalmente. Es decir que se comporta bajo una distribucin normal, conocida como curva de Gauss. Cuando se realiza una medicin, el propsito final es conocer el valor verdadero, , del mensurado. Sin embargo, como se indic, lo que se obtiene es un promedio de una muestra, m, correspondiente a las mediciones que se realizan. Si el nmero de repeticiones de la medicin es infinito este valor medio experimental tiende al valor convencionalmente verdadero media poblacional que tericamente -despus de haber sido corregida por posibles errores sistemticos conocidos- se acepta como la mejor estimacin del valor real del mensurado, , que se puede obtener de la medicin. Si el que realiza la medicin reporta nicamente el valor promedio, m, como resultado de sta, comete el error de dar una informacin incompleta. El valor promedio m obtenido como el promedio de varias mediciones se aleja del valor debido a imperfecciones del mtodo de medicin (nmero de repeticiones, errores que se cometen, etc.). El que realiza la medicin debe reportar el resultado de sta acompaado de la informacin adicional que proporcione una cierta medida de que tan lejos se puede encontrar el valor medio, m, reportado, del valor . La pregunta es Cmo obtener esta informacin adicional? La clave consiste en conocer la variabilidad de la medicin estimando la desviacin normal, , de la poblacin de las medias de las muestras de los posibles resultados de la medicin por medio del conocimiento del comportamiento de una muestra. Esto en combinacin
con la base de que una medicin se comporta bajo una distribucin de frecuencias normal, permite estimar por inferencia estadstica un intervalo dentro del cual se tiene una cierta probabilidad de que , valor aceptado como el valor verdadero, se encuentre.
4.2.
Trazabilidad
En el campo de la Metrologa existen tres conceptos fundamentales: Exactitud, Trazabilidad e Incertidumbre. Exactitud significa que tan lejos o cerca se est de la verdad. La evaluacin de esta cercana depende del conocimiento cuantitativo que se tenga de la verdad. Exactitud, segn ISO 5725-1, es el parmetro de una medicin que nos puede indicar qu tan alejado se est del valor verdadero, tomando en cuenta los errores sistemticos y aleatorios que rodean el ambiente del proceso de medicin. Para conocer la exactitud de una medicin es necesario conocer el valor verdadero, que es aquel que se obtendra de una medicin perfecta. Por su concepto, nos damos cuenta que este valor es imposible de cuantificar, ya que es una variable que sabemos que existe, pero que no se puede conocer con un cien por ciento de certeza. Por esta razn, se ha establecido un artificio de unidades patrn de referencia, que representan las diferentes magnitudes metrolgicas, aceptadas convencionalmente como verdaderas y que nos permiten tener un parmetro de comparacin denominado trazabilidad. Es aqu donde el valor verdadero es substituido por el valor convencionalmente verdadero, representado por los patrones primarios del Sistema Internacional de Unidades (SI). Exactitud es la proximidad de concordancia cuantitativa que existe entre el valor convencionalmente verdadero aceptado y el valor verdadero que en realidad existe. El valor convencionalmente verdadero est representado por el patrn adoptado por el SI, por lo tanto lo conocemos. El valor verdadero por concepto no lo podemos conocer. Por lo tanto, la exactitud no puede ser cuantificada. Exactitud es un parmetro cualitativo. Trazabilidad est definida como la propiedad de un resultado de medicin consistente en poder relacionarlo con las referencias establecidas, generalmente como patrones internacionales o nacionales, por medio de una cadena no interrumpida de comparaciones. En la actualidad, para que una medicin sea aceptada, es necesario que sta tenga trazabilidad a los patrones del Sistema Internacional (SI). El nivel ms alto de exactitud se encuentra en el inicio de la cadena de trazabilidad (Se toma como inicio el patrn fsico que representa la unidad.) y sta se va degradando conforme baja la cadena, debido a que la transferencia de la unidad se realiza por medio de comparaciones sucesivas que introducen errores de los patrones de mayor exactitud a patrones de menor exactitud. Incertidumbre de una medicin est definida como el intervalo estadstico dentro del cual se tiene una alta probabilidad de que se encuentre el valor convencionalmente verdadero. Valor convencionalmente verdadero es el valor de una magnitud que puede ser substituido del valor verdadero para un fin determinado. Cuando se realiza una medicin se introducen errores sistemticos y aleatorios en todas direcciones cuya combinacin causa que el valor obtenido experimentalmente se aleje del valor verdadero que se desea conocer. Incertidumbre es un concepto que se desarroll como un segundo artificio para subsanar la imposibilidad de medir cuantitativamente la exactitud de una medicin. La incertidumbre es en cierta medida subjetiva y se debe tomar como la duda que tiene el que realiz la medicin de que el resultado que ha obtenido sea el verdadero. Incertidumbre es la duda subjetiva que se tiene del resultado obtenido de un proceso de medicin debida a todos los errores objetivos que se cometieron al comparar el mensurando (aquello que se mide) contra el valor convencionalmente aceptado. La incertidumbre permite cuantificar en forma indirecta la exactitud de una medicin. Por ejemplo, si medimos un objeto cuya masa es de 1 kg con un proceso de medicin, que tiene trazabilidad al kg patrn, que nos da una incertidumbre de 1 g y luego medimos la masa del mismo objeto utilizando otro proceso de medicin, que tiene trazabilidad al mismo patrn, y nos da una incertidumbre de 0,5 g. Podemos inferir, con un cierto nivel de confianza, que el segundo proceso de medicin es dos veces mas exacto que el primero. Esto bajo la suposicin de que el error sistemtico que existe entre los valores obtenidos (Aceptados como convencionalmente verdaderos) con relacin al valor verdadero se elimina debido a que ambas mediciones tienen trazabilidad al mismo valor convencionalmente aceptado. La validez de una medicin est en funcin de la magnitud de los errores (aleatorios o sistemticos) que se encuentren presentes.
Para que una medicin sea vlida (confiable) debe demostrarse que es exacta en relacin con el nivel requerido. Se dice que la exactitud de la medicin de un mensurando es suficiente cuando el intervalo dado por el resultado m de la medicin mas su incertidumbre u estn dentro del error mximo tolerado. Aunque no podemos cuantificar la exactitud de una medicin, ya que es considerada como la diferencia entre el valor verdadero siempre desconocido y el convencionalmente verdadero, si podemos establecer cualitativamente si es lo suficientemente exacta para lo que se requiere. Esta aseveracin coincide con el concepto de capacidad de una medicin industrial para certificar el cumplimiento de una caracterstica de calidad de un producto dentro de los sistemas de aseguramiento de la calidad (ver figura 1). L E L
FIGURA 1
En la figura 1, se muestra una carta de control de la especificacin de una caracterstica de calidad de un producto. En el centro, se establece la especificacin, E, que debe ser cumplida, el lmite superior de especificacin tolerado, LSE, el lmite inferior de especificacin tolerado, LIE, y los resultados de la medicin, , con su incertidumbre asociada. El resultado dentro del crculo punteado representa una medicin que no es exacta o no es capaz para certificar si la caracterstica de calidad medida cumple o no la especificacin establecida ya que su banda de incertidumbre se sale del LSE.
4.3.
Elaboracin de una carta de trazabilidad
Trazabilidad est definida como la propiedad de un resultado de medicin consistente en poder relacionarlo con las referencias establecidas, generalmente como patrones internacionales o nacionales, por medio de una cadena no interrumpida de comparaciones. El propsito de que los resultados de medicin tengan trazabilidad es asegurar que la confiabilidad de los mismos, expresada cuantitativamente por la incertidumbre asociada a ellos, se conozca en trminos de la confiabilidad que poseen los patrones nacionales o internacionales de medicin referidos como el origen de la trazabilidad para tales mediciones. Una carta de trazabilidad debe representar:
Magnitud Una cadena no interrumpida de comparaciones del patrn primario hasta el instrumento de medicin. Referida al Sistema Internacional de Unidades o patrones convencionalmente aceptados en el pas. En su defecto, a internacionales aceptados Nombre de los laboratorios de cada eslabn. Nivel de incertidumbre de cada eslabn. Alcance de medicin de cada eslabn. En su caso: datos de certificados, datos de documentacin y fechas. Una cadena no interrumpida de comparaciones del patrn primario hasta el instrumento de medicin.
Las normas de gestin de la calidad y competencia tcnica estn presionando para que todos los procesos de medicin demuestren que la trazabilidad es adecuada. Esto se exige en dos sentidos:
Trazabilidad en identidad Trazabilidad en cuantificacin
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En la actualidad, para que una medicin sea aceptada, es necesario que sta tenga trazabilidad a los patrones del Sistema Internacional (SI). El nivel ms alto de exactitud se encuentra en el inicio de la cadena de trazabilidad (Se toma como inicio el patrn fsico que representa la unidad.) y sta se va degradando conforme baja la cadena, debido a que la transferencia de la unidad se realiza por medio de comparaciones sucesivas que introducen errores de los patrones de mayor exactitud a patrones de menor exactitud. Si una empresa que realiza mediciones no demuestra trazabilidad, los resultados que se obtienen no se pueden comparar con las mediciones que se realizan en el resto del mundo. Por lo tanto, no se puede demostrar el cumplimiento de la calidad del producto. Para cada magnitud metrolgica considerada, se deben publicar cartas de trazabilidad que se elaboran como se indica a continuacin:
Dibuje una cadena de comparaciones sucesivas desde el patrn primario hasta el instrumento. Cada eslabn corresponde a un nivel de calibracin sucesiva. Indique el nombre del laboratorio o institucin correspondiente a cada eslabn o nivel. Indique el nivel de incertidumbre correspondiente a cada eslabn. Indique el alcance de medicin de cada eslabn. Indique la informacin del patrn usado (Claves de identificacin). Indique documentacin con fechas que avala la informacin (Clave de informes).
Un informe de calibracin de un instrumento debe indicar la trazabilidad. Es decir, que describa que patrn se utiliz con todos sus datos. En el caso de Mxico, la trazabilidad debe ser a los patrones Nacionales depositados en el Centro Nacional de Metrologa. Si no existen patrones adecuados en el pas, se acepta trazabilidad a los depositados en centros metrolgicos de otros pases tales como: NIST, NRLM, PTB, CEM, etc., de organizaciones de prestigio o patrones validados siempre y cuando la Secretara de Economa lo autorice a su consideracin. Ejemplo: MAGNITUD DE MASA: Alcance de medicin de 0,1 mg a 500 kg
MASA Medicin de masa de tela CENAM
COPIA # 21 kg SI JUEGO DE MASA PATRN SARTORIUS 1 mg a 200 g U = E1 Clave M-01 JUEGO DE MASA PATRN OHAUS 1 mg a 200 g U = E2 Clave LM.23 BALANZA ANALITICA OHAUS 0 A 200 g U = 0,3 , K = 2
INFORME M-00234 01/04/03
LSC
INFORME GL-0445 23/08/03
Medida
INFORME A-001 12/12/03
MASA
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4.4.
Sistema internacional de unidades
Como resultado de una tendencia para mejorar y promover el entendimiento internacional para la cooperacin cientfica, tecnolgica y comercial surgida despus de la segunda guerra mundial, la dcima Conferencia General de Pesas y Medidas de 1954 decidi en su resolucin seis que debera existir un sistema internacional prctico de unidades basado en seis unidades bsicas: el metro, el kilogramo, el segundo, el ampere, el kelvin y la candela. En 1960 durante la 11 CGPM en su resolucin 12, se adopt el llamado Sistema Internacional de Unidades SI. Versin moderna del sistema Mtrico y fundado originalmente sobre las mismas seis unidades base establecidas en la dcima CGPM, adems de las unidades suplementarias y derivadas. La sptima unidad base es el mol y fue agregada en la 14 CGPM en 1971 en su resolucin 3. En la vigsima CGPM de 1995 se decide que las unidades consideradas como suplementarias, radin y esteradin, se tomen como derivadas adimensionales, quedando el SI formado nicamente por unidades base y derivadas. La normalizacin del SI est llevado por el comit tcnico nmero 12 ISO/TC12 Magnitudes, Unidades, Smbolos y Factores de Conversin que es administrado por la Organizacin Internacional de Normalizacin ISO. Los resultados de la CGPM y de ISO 12 se describen en las normas ISO31 e ISO 1000. Mxico como miembro de la CGPM acept en 1960 la adopcin del SI. La Ley de Normalizacin de Metrologa publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 1 de julio de 1992 en su artculo 5 establece que En los Estados Unidos de Mxico el Sistema General de Unidades es el nico legal y de uso obligatorio. En la Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-1993 (Obligatoria) se describe como es el Sistema General de Unidades de Medida, y se indica que corresponde idnticamente al Sistema Internacional de Unidades SI establecido por la CGPM. En su descripcin, ste documento incluye los siguientes aspectos:
Unidades Base: Fundamento de la estructura del SI. Unidades Derivadas: Aquellas que se forman combinando las unidades base o bien stas y las suplementarias por medio de relaciones matemticas y expresiones algebraicas que relacionan las magnitudes correspondientes de acuerdo a las leyes fsicas. Prefijos: Expresiones matemticas utilizadas para poder indicar fracciones o submltiplos y mltiplos de una unidad. Reglas de escritura y empleo: Normas para la expresin y escritura correcta de las unidades del SI, para hacer universal su empleo.
El uso normalizado del SI permitir en un futuro prximo manejar en todo el mundo un lenguaje universal de unidades lo que propiciar un intercambio comercial y tecnolgico mas justo y eficiente.
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5. ERROR Y VALOR VERDADERO

Objetivo: al trmino de este tema, el participante conocer el concepto de error en una medicin, tipos de errores que existen y su relacin con la incertidumbre del resultado obtenido. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula. El primer paso para realizar una medicin es especificar el mensurando, entendido como aquello que se mide. Es necesario especificar la magnitud y la descripcin del entorno particular que rodea a esa magnitud. Idealmente la cantidad medida debe ser consistente con la definicin del mensurando. El valor verdadero de un mensurando es aquel que representa la verdad absoluta. Conceptualmente se obtendra de una medicin perfecta. Sin embargo, este valor no puede ser conocido debido a que no existe una medicin perfecta. Para subsanar este problema, se han establecido medidas convencionalmente aceptadas que representan el valor verdadero de una magnitud. El resultado de una medicin obtenida por la comparacin entre un mensurando y la medida convencionalmente aceptada, en condiciones de repetibilidad y corregida con respecto a todos los errores sistemticos conocidos es aceptada como la mejor aproximacin del valor verdadero. A este valor verdadero se le asocia una duda (incertidumbre) debida a aquellos errores aleatorios que no pudieron ser corregidos y que en cierta forma nos crean una duda respecto a la validez del resultado de la medicin.
5.1.
Error
El anlisis de las variables que estn implicadas en un proceso de medicin permite detectar los factores que intervienen directamente al efectuarla. Algunos de estos son:
Las referencias (patrones, MRC, etc.) Caracterstica de la magnitud que se desea medir (estabilidad, tamao, etc.) El mtodo y forma de ejecutar la medicin. La habilidad para efectuar la medicin. Las condiciones ambientales. Etc.
Todos estos factores provocan un cierto grado de desviacin d, en la estimacin del valor del mensurando debido al desconocimiento o a la falta de control de la influencia de estos factores en el proceso de medicin. En otras palabras, la desviacin que existe entre el valor obtenido y el valor convencionalmente verdadero se llama error. Por sus caractersticas, los errores estn clasificados en dos tipos: error aleatorio y error sistemtico. Los errores aleatorios son las perturbaciones que no afectan siempre en la misma forma en las mediciones. Son la suma de un gran nmero de pequeas desviaciones, las cuales tienen igual probabilidad de ser positivas o negativas, que originan que se asignen diferentes valores como resultado de una misma medicin que se repite. Este efecto se conoce como dispersin. Las fuentes de errores aleatorios pueden ser:
Cambios de alimentacin de energa al equipo de medicin. Cambios en la estabilidad de las condiciones ambientales. Habilidad del que realiza la medicin. Etc.
En presencia de errores aleatorios, las lecturas sucesivas se dispersan alrededor del valor verdadero, siempre y cuando la magnitud de los errores sistemticos presentes sea despreciable. En un proceso de medicin, los errores aleatorios aparecen espontneamente y no pueden corregirse. Esto se debe a que el gran desconocimiento que se tiene sobre las fuentes que los originan hace imposible la estimacin de posibles procesos de correccin. Sin embargo, su efecto en el valor resultante de la medicin puede ser reducido incrementando el nmero de repeticiones o controlando las fuentes de origen.
Los errores aleatorios generalmente se estiman y expresan utilizando medidores de variabilidad estadstica tales como el rango o la desviacin normal. Los errores sistemticos son las perturbaciones que afectan con la misma magnitud y el mismo signo positivo o negativo a todas las mediciones que se realizan en las mismas condiciones. Las fuentes de errores sistemticos pueden ser:
Estado del medio ambiente Particularidades del experimentador Errores de exactitud del instrumento Errores del mismo mtodo Etc.
Si se tiene el suficiente conocimiento sobre la fuente o variable que provoca un error sistemtico, ste puede ser reducido (en cierto grado) mediante una correccin. Estos errores pueden detectarse y analizarse solamente mediante una evaluacin minuciosa tanto del mtodo como de los instrumentos de medicin. En la mayora de los casos, sta es una tarea difcil de realizar. Hay que tener en cuenta que en presencia de errores sistemticos, los resultados de las mediciones efectuadas son totalmente falsos; de ah la necesidad de contrarrestarlos o, si es posible, eliminarlos, ya que no se cuenta con ningn mtodo definido para tratar con ellos. Los errores sistemticos son difciles de detectar, pero si se encuentran son de fcil correccin. Generalmente se expresan como la diferencia entre el valor experimental y el valor convencionalmente verdadero. Los errores de causa comn son las perturbaciones que se aceptan en el proceso de medicin y que son la combinacin de errores aleatorios y errores por las correcciones aplicadas para eliminar los sistemticos que existen cuando el proceso de medicin ya est normalizado. Los errores de causa especial son las perturbaciones que no se aceptan en el proceso de medicin y que son la combinacin de errores aleatorios y sistemticos que existen cuando el proceso de medicin se realiza fuera de las condiciones ya normalizadas. Este tipo de errores no deben existir en un proceso de medicin. Se dice que un proceso de medicin est normalizado cuando no existen errores sistemticos de ningn tipo, ni errores aleatorios de causas especiales. Es decir, que la medicin siempre se hace de la misma forma. Para lograr esto se requiere que exista:
un procedimiento de medicin personal capacitado medio ambiente controlado trazabilidad control de instrumentos de medicin etc.
Comentarios: lo anterior garantiza que durante el proceso de medicin solo existen errores aleatorios de causas comunes y como consecuencia se mide en condiciones de repetibilidad. Cabe aclara que si una medicin se obtiene de la comparacin contra una medida convencionalmente aceptada y adems muestra repetibilidad el resultado obtenido adquiere aceptacin universal. Normalmente en condiciones de repetibilidad la distribucin de probabilidad de los posibles resultados de un proceso de medicin se asemejan a una distribucin simtrica centrada conocida como funcin de Gauss. Cabe mencionar que lo anterior est basado sobre una suposicin idealizada en la que se cumple el teorema del lmite central. Sin embargo, existen mtodos de medicin cuyas condiciones normalizadas no aseguran una distribucin de frecuencias de este tipo. Es decir, que la distribucin de los resultados que se obtiene puede ser una distribucin sesgada. La metodologa propuesta para el clculo de la incertidumbre combinada usando la ley de la propagacin de los errores resuelta por una serie de Taylor de primer orden y la suposicin de una distribucin de probabilidad simtrica para la poblacin de la variable de salida no son adecuadas. En estos casos se requiere buscar tcnicas de evaluacin de la incertidumbre alternativas.
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6. ESTADSTICA EN LAS MEDICIONES

Objetivo: al trmino de este tema, el participante entender el concepto de estadstica y su relacin con las mediciones. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula. La estadstica est ligada con los mtodos cientficos en la toma, organizacin, recopilacin presentacin y anlisis de datos. Por medio de esta herramienta se pueden hacer deducciones y conclusiones del comportamiento de cualquier sistema o fenmeno estudiado, que finalmente nos permiten hacer decisiones razonables. En un sentido ms estricto, el trmino estadstica se utiliza para describir una poblacin por medio de indicadores, como puede ser un promedio o una varianza. As se habla de estadstica de empleo, estadstica de accidentes, estadstica del clima, estadstica de mercado, etc. Por ejemplo, si un ama de casa quiere saber como controlar los gastos del hogar y as optimizarlos. Simplemente, requiere hacer durante algunos meses una estadstica de los gastos de todos aquellos objetos, alimentos y cosas que se consumen en casa. Esto le dara un panorama objetivo de como se gasta el dinero y en qu. Los mtodos estadsticos estn divididos en dos clases: descriptivos e inductivos. El mtodo estadstico descriptivo, es aquel que se utiliza para definir como se comporta una caracterstica bajo estudio de una poblacin. Un ejemplo tpico son las estadsticas realizadas sobre caractersticas de las poblaciones humanas tales como estudios de edades, de gustos, de enfermedades, de accidentes, etc. Es este tipo de estadstica la que involucra el estudio de la totalidad de los elementos de una poblacin, para conocer sus caractersticas de tendencia central, definida como media poblacional, , y de dispersin, definida como su desviacin normal poblacional, . Esta estadstica generalmente se aplica cuando se trabaja con poblaciones finitas. La estadstica inductiva permite estimar o predecir el comportamiento de una caracterstica de una poblacin a partir de la informacin que se tiene de una muestra que pertenece a la poblacin. Generalmente, se aplica estadstica inductiva a poblaciones infinitas, finitas muy grandes o finitas inestables, cuya caracterstica hace imposible involucrar todos sus elementos en el estudio. 6.1. Poblacin y muestra
Cualquier conjunto de objetos o eventos individuales infinitos o finitos forman una poblacin. Poblacin, es una coleccin de datos que ataen a las caractersticas de un grupo de individuos u objetos, tal como las alturas y pesos de los estudiantes de una universidad o el nmero de cerrojos defectuosos y no defectuosos producidos por una fbrica un da determinado. A menudo imposible o poco prctico observar la totalidad de los individuos, sobre todo si stos son muchos. En lugar de examinar el grupo entero llamado poblacin o universo, se examina una parte del grupo llamada muestra. Ejemplos de poblaciones:
Habitantes de la ciudad de Mxico. Monedas de un peso guardadas en una caja registradora. Datos de resistencia a la tensin de varillas producidas durante un ao. Alumnos de un curso de metrologa. Datos obtenidos en un experimento. Mediciones que se pueden realizar a un mismo mesurando.
Se le llama poblacin de resultados posibles de un experimento aleatorio, o simplemente poblacin, al conjunto infinito formado por la totalidad de resultados posibles de dicho experimento. Al conjunto finito de datos
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obtenidos al realizar el experimento un cierto nmero de veces se llama muestra de la poblacin correspondiente. Si una muestra es representativa de una poblacin, se pueden deducir importantes conclusiones acerca de la poblacin a partir del anlisis de la muestra. De esto se deduce que la estadstica inductiva permite aprender acerca de las caractersticas de una poblacin a partir del estudio de muestras representativas. Generalmente, la estadstica inductiva nos da la posibilidad de estudiar y concluir acerca de poblaciones cuyas caractersticas o enorme cantidad de elementos nos hara imposible hacer un estudio considerando la totalidad de los elementos. Sin embargo, debido ha que se utilizan muestras particulares para inferir una caracterstica de toda una poblacin, siempre se tendr una duda de los resultados obtenidos. Por lo tanto, las conclusiones que se obtengan de un estudio de estadstica inductiva siempre irn acompaadas de un trmino de probabilidad. Cabe mencionar, que la estadstica inductiva nicamente nos permite aprender sobre las caractersticas colectivas de una poblacin y no sobre una caracterstica particular de un elemento. La poblacin puede ser grande o pequea pero debe estar perfectamente definida. Adems, uno tiene que asegurarse de que la caracterstica a ser estudiada sea una caracterstica colectiva. Cuando se realiza el estudio de una caracterstica de una determinada poblacin, por ejemplo Conocer la resistencia del concreto con el que se construye una cortina hidroelctrica en el cual la poblacin corresponde a todo el concreto que forma la estructura de la cortina hidroelctrica. Se toman muestras peridicas a las que se les miden mediante pruebas normalizadas de resistencia la caracterstica en cuestin. Tomando en cuenta el nmero de muestras y la posible distribucin de la caracterstica en la poblacin, se realiza una inferencia final que nos permite saber, con un cierto riesgo, si todo el concreto tiene la resistencia adecuada para resistir los esfuerzos a los que estar sometido. Hay que considerar que la conclusin final ser afectada fuertemente por varios factores que influyen en la estadstica tales como: El tipo de distribucin con la que se comporta la caracterstica en la poblacin, el nmero y tipo de muestras tomadas para describir la poblacin, el mtodo de medicin utilizado para medir la caractersticay finalmente el nivel de confianza probabilstica asignado a la inferencia.
6.2.
Inferencia estadstica
La realizacin de estudios de inferencia estadstica permite hacer conclusiones acerca del comportamiento de una poblacin sin la necesidad de estudiar o medir la caracterstica en la totalidad de los elementos de la poblacin. Las inferencias siempre se presentan como una estimacin de la magnitud de la caracterstica de la poblacin en estudio y una prueba de la veracidad, (prueba de hiptesis) de la estimacin de la caracterstica. Su confiabilidad final depende esencialmente de la habilidad, (suerte) del que realiza el estudio para escoger muestras en las que se presenta la caracterstica como se presenta en la poblacin. Para obtener conclusiones generalizadas sobre el comportamiento de la caracterstica de una poblacin, es necesario que las muestras que se tomen representen la caracterstica en estudio en la misma relacin que se presenta en toda la poblacin, tomando en cuenta una cierta distribucin de probabilidad. Adems, es necesario considerar que la seleccin de las muestras debe ser realizada en alguna forma al azar. Esto significa que la probabilidad de tomar una muestra debe ser la misma que pudiese tener la toma de cualquier otra muestra de la poblacin. El realizar un buen muestreo simple al azar es difcil, ya que siempre existe la posibilidad de realizar muestreos inconscientes que presenten tendencias. Por esta razn, es aconsejable utilizar tablas de nmeros random, (aplicables a poblaciones finitas) o algn otro tipo de procedimiento.
6.3.
Variables y funciones
Una variable es aquello que puede tomar un valor cualquiera de un conjunto determinado de ellos, llamado dominio de la variable.
Si la variable solamente puede tomar un solo valor se llama constante. Si la variable puede tomar cualquier valor entre dos valores dados se llama variable continua. Si la variable solamente puede tomar valores discretos, se llama variable discreta. . 19 de 50
Si a cada valor que una variable X pueda tomar le corresponde uno o ms valores de otra variable Y, decimos que Y es funcin de X y escribimos:
Y = f (X)
Refirindonos a un proceso de medicin, el resultado de la medicin corresponde a la variable aleatoria de salida dependiente y a los factores que estn involucrados en el proceso de medicin que puedan afectar al resultado se definen como las variables aleatorias de entrada independientes.
X1 Instrumento X2 Medio ambiente X3 Tcnico X4 Mtodo X5 Mensurando Xn Otros Proceso de Medicin Y Resultado de la medicin
6.4.
Medidas de tendencia central
Un valor medio es un valor tpico que representa a un conjunto de datos. Estos tambin son conocidos como medidas de tendencia central. Ya que su valor tiende a situarse en el centro del conjunto de valores.
6.4.1.
Media
La media se define como la suma del conjunto de n valores entre n.
X =
Xi
i =1
Cuando la media se calcula considerando la totalidad de los datos se denomina media poblacional y se representa con el smbolo .. Cuando la media se estima a partir de los elementos de una muestra se denomina media de la muestra y se representa como
X.
6.4.2.
Mediana
La mediana de una coleccin de datos ordenados por tamao es el valor medio o la media aritmtica de dos valores medios.
6.4.3.
Moda
La moda de una serie de nmeros es aquel valor que presenta con la mayor frecuencia, es decir, es el valor ms comn. La moda puede no existir o incluso puede no ser nica.
6.4.4.
Media de una medicin
Cuando se realiza una medicin, por ejemplo la determinacin de la temperatura de un cuerpo, generalmente se toman varias lecturas que nos generan un conjunto de datos numricos de medicin. El anlisis de estos datos
nos da la informacin necesaria para estimar la temperatura real del cuerpo. La media de los datos numricos, tomada bajo una supuesta condicin de repetibilidad (Mismo instrumento, mismo observador, mismo mtodo, mismo mensurando, periodos cortos de tiempo, etc.) llega a un valor lmite, , cuando el nmero de repeticiones tiende a ser muy grande (infinito). Este valor lmite es denominado media poblacional y representa el valor convencionalmente verdadero, que es tomado como la mejor estimacin del valor verdadero del mensurando. La diferencia entre el valor convencionalmente verdadero, lmite , y el valor verdadero, , se conoce como exactitud, E. si n entonces - = E Para conocer el valor convencional verdadero, , se requiere de un nmero infinito de mediciones, lo cual prcticamente es imposible de realizar. Y por otro lado, el valor real del mesurando siempre ser desconocido. Por lo tanto la diferencia entre ambos no puede ser cuantificada. Por eso se ha establecido que la exactitud es una caracterstica cualitativa.
6.4.5.
Medidas de variabilidad
El grado en que los datos numricos tienden a extenderse alrededor de un valor medio se le llama dispersin de datos. Esta dispersin se puede estimar mediante diferentes medidas tales como: El rango, la varianza y la desviacin normal.
6.4.6.
El rango es la diferencia entre el valor mximo menos el valor mnimo de un conjunto de datos R = Ximax - Ximin
6.4.7. donde:
La varianza de una serie de datos se representa como V y viene dada por n = nmero de elementos
V=
( Xi )
i =1
6.4.8.
La desviacin normal, , de un conjunto de datos se define como la raz cuadrada de la varianza

=
( Xi )
i =1
Cuando la desviacin normal se calcula considerando la totalidad de los elementos de la poblacin de denomina desviacin normal poblacional y se representa como n. Si se calcula tomando nicamente los elementos de una muestra, se denomina desviacin normal de la muestra y se representa como s n-1.
n 1 = s =
(Xi X )
n 1
n 1
Para describir numricamente la dispersin de una medicin, no se recomienda la utilizacin del rango como una representacin. Ya que en concepto no coincide con el valor lmite . La informacin obtenida por la realizacin de un nmero mayor de repeticiones no se refleja en el rango. Este solo involucra el valor ms alto y el valor ms bajo de la poblacin sin tomar en cuenta el modelo de dispersin de todos los elementos. La medida de dispersin mas utilizada para la representacin numrica de una medicin es la desviacin normal . Ya que sta permite involucrar todas las repeticiones que se realizan y se puede asociar fcilmente a un modelo de distribucin de frecuencia de los elementos por dispersin.
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6.4.9.
Distribucin de frecuencia, histogramas y curvas de frecuencia
Se dice que un mtodo de medicin est normalizado cuando la distribucin de frecuencias de los posibles resultados se representa por una distribucin de frecuencias normal (Campana de Gauss). Para validar un mtodo de medicin es necesario demostrar que esto sucede. El mtodo estadstico para conocer el comportamiento de una poblacin consiste en tomar datos, distribuirlos en clases o categoras y determinar el nmero de elementos pertenecientes a cada clase. Si se ordenan en forma tabular las clases con las frecuencias correspondientes a cada una (nmero de elementos que pertenecen a la clase), se obtiene una tabla de frecuencias. Un histograma es la representacin grfica de los datos de la tabla de frecuencias. Este consiste en una serie de rectngulos que tienen como base la clase y como altura la frecuencia tabulada. Un polgono de frecuencias es un grfico de lnea trazada sobre las marcas de clase. Se obtiene uniendo los puntos medios de los techos de los rectngulos del histograma. Si tericamente pudisemos tener un nmero muy grande de datos y hacer que el lmite del tamao de los intervalos de clase tendiera a cero. Lo que obtendramos, en lugar de un histograma discreto, sera una curva de distribucin de frecuencias continua. Esta nos representara el comportamiento real de la caracterstica estudiada en la poblacin. Dependiendo del tipo de la poblacin estudiada, se pueden tener diferentes formas de curvas de distribucin. La que ms interesa en procesos de medicin es la distribucin normal. sta tiene la caracterstica de ser simtrica y unimodal. Adems de ser completamente determinada por dos parmetros: la media poblacional y la desviacin normal de la poblacin. El modelo matemtico que describe esta distribucin se denomina Z. Otro modelo importante es el denominado t-student (Conocido como la distribucin de las pequeas muestras). Este describe la distribucin normal de las medias de las muestras de los posibles resultados de un proceso de medicin. __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________
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7. PROBABILIDAD
Objetivo: al trmino de este tema, el participante entender el concepto de probabilidad y su relacin con las mediciones y la incertidumbre del resultado obtenido. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula.
7.1.
Definicin
Suponga que es finito el nmero N de eventos simples de que est compuesto el espacio de eventos asociado a un experimento aleatorio y adems que todos ellos son igualmente posibles. Si un evento A del espacio de eventos est compuesto por N(A) eventos simples, o como acostumbra decirse, si el nmero de casos favorables al evento A es N(A), entonces la probabilidad P(A) del evento A se define como sigue:
P( A) =
Donde:
N ( A) N
N = nmero total de posibles eventos.
A esta definicin se le conoce como teora de la probabilidad clsica. Existe otra definicin de probabilidad de mayor rigor, probabilidad como frecuencia relativa. De acuerdo a sta, la probabilidad de un suceso se toma como la frecuencia relativa de la aparicin del suceso cuando el nmero de observaciones es muy grande. La probabilidad por si misma es el lmite de la frecuencia relativa cuando el nmero de las observaciones crece indefinidamente. Esta definicin estadstica, tiene dificultades desde el punto de vista matemtico, puesto que puede no existir un nmero lmite.
7.2.
Distribuciones de probabilidad
Distribucin de probabilidad discreta.- Si una variable X puede tomar una serie de valores discretos x1, x2, ... , xn con probabilidades respectivas p1+p2+ ... +pn = 1, se dice que se ha definido una distribucin de probabilidad discreta para X. Distribuciones de probabilidad continua.- En el caso de que la variable X pueda tomar una serie de valores continuos se dice que se tiene una distribucin de probabilidad continua. Algunas de las principales distribuciones que se han definido son: la binomial, la normal, la de Poison, sesgadas, geomtricas, etc.
7.3.
La probabilidad en las mediciones
El modelo para describir un proceso de medicin consiste en definir una poblacin con un valor lmite , y su desviacin normal , de un nmero infinito de mediciones. Esto significa que cualquier resultado de una medicin x, puede caer dentro de los posibles valores que arroja el proceso de medicin (poblacin) y la probabilidad de obtener este valor es igual a su proporcin en la poblacin. Si el proceso de medicin permite valores numricos continuos, entonces la poblacin puede ser representada por una curva de distribucin de frecuencia continua. El rea bajo la curva, representacin de la poblacin, entre dos valores x1 y x2, nos proporciona la probabilidad de que un cierto valor x, pueda tomar un valor dentro de este intervalo. Generalmente los datos obtenidos de un proceso de medicin tienen la caracterstica de distribuirse simtricamente con relacin a su valor medio y presentan pequeas desviaciones de este valor medio. Por esta razn, se considera que la poblacin en un proceso de medicin se distribuye normalmente. Es decir que se comporta bajo una distribucin normal, conocida como curva de Gauss.
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Cuando se realiza una medicin, el propsito final es conocer el valor verdadero , del mensurado. Sin embargo, lo que se obtiene es un promedio m, de las mediciones que se realizan. Si el nmero de repeticiones de la medicin es infinita, este valor medio experimental tiende al valor convencionalmente verdadero (media poblacional) que tericamente (despus de haber sido corregida por posibles errores sistemticos conocidos) se acepta como la mejor estimacin del valor real del mensurado , que se puede obtener de la medicin. Si se reporta nicamente el valor promedio m como resultado de la medicin, se comete el error de dar una informacin incompleta. El valor promedio m obtenido como el promedio de varias mediciones se aleja del valor debido a imperfecciones del mtodo de medicin tales como el nmero de repeticiones, errores que se cometen, etc. Lo correcto es reportar el resultado de la medicin acompaado de la informacin adicional que proporcione una cierta medida de qu tan lejos se puede encontrar el valor medio m reportado, del valor . La pregunta es Cmo obtener esta informacin adicional? La respuesta est en estimar la variabilidad de la medicin representada como la desviacin normal de la poblacin de los posibles resultados de la medicin. Esta informacin, en combinacin con el establecimiento de que una medicin se comporta bajo una distribucin de probabilidad especfica (generalmente Gaussiana) y el conocimiento del valor promedio de una muestra m. Permite estimar por inferencia estadstica un intervalo dentro del cual se tiene una cierta probabilidad de que se encuentre el valor . Esto significa, que lo que se debe reportar finalmente es el valor m ks. El valor m indica el valor promedio obtenido del mensurando por la medicin y el valor ks proporciona el intervalo dentro de cual puede estar el valor verdadero.
7.4.
Intervalos de confianza
Para determinar los parmetros de una poblacin, y , se necesita conocer el valor de todos elementos que componen la poblacin. El clculo de estos valores en una poblacin finita no representa ningn problema ya que se conoce el valor de todos los elementos que la forman. Esto se realiza utilizando las expresiones indicadas en las secciones 3.4 y 3.5. En poblaciones infinitas o muy grandes, existe el problema de que no es posible considerar la totalidad de los elementos que la componen. Por lo tanto, se requiere utilizar mtodos de estadstica inductiva para estimar el valor de y partir del estudio de una muestra representativa de la poblacin. El principio de las tcnicas de estadstica inductiva se basa en la toma y estudio de una muestra de elementos representativa de la caracterstica en estudio de la poblacin. Con base a los resultados obtenidos y la posible distribucin de frecuencias de la poblacin, se estiman intervalos dentro de los cuales hay una alta probabilidad de que se encuentren los parmetros y . Cabe mencionar que la estimacin est en funcin de intervalos ya que se considera un error en la estimacin que se realiza por no considerar en el estudio la totalidad de los elementos de la poblacin. Un intervalo de confianza, es el intervalo dentro del cual probablemente se encuentre el valor verdadero del parmetro de la poblacin ( o ) obtenido como el resultado del estudio de una muestra representativa de una poblacin: Tcnica.
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8. TEORA DE MEDICIN
Objetivo: al trmino de este captulo, el participante entender que es medir, que es un instrumento de medicin y cuales son las caractersticas de un instrumento de medicin. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula. El resultado de una medicin proviene de datos obtenidos de la comparacin de una unidad con una magnitud. Medir es la accin y efecto de comparar objetos o magnitudes semejantes. Por ejemplo: La dureza del acero contra la dureza de un diamante, la longitud de un metro patrn contra la longitud de una regla escolar, etc. La medicin es el proceso mediante el cual se le asigna un valor numrico a un mensurando. Este proceso se realiza por medio de la comparacin de la representacin fsica de una unidad preestablecida de uso general contra el mensurando en cuestin. Generalmente el resultado de una medicin es solo una aproximacin o estimado del valor verdadero. Por lo tanto, debe estar acompaado siempre de la incertidumbre que se tiene. Una medicin se expresa mediante la siguiente frmula: Y = NX + i En este caso i es la representacin de la incertidumbre de la medicin. Por ejemplo, si el dimetro de una esfera es de seis veces la longitud de un centmetro. Se expresa como Y = 6 cm, donde: Y es el valor del mensurando, N es igual al nmero de veces que X est contenido en Y (6) X es igual a la unidad El propsito de medir puede ser el comparar, conocer, reproducir o pronosticar algo respecto a un objeto o fenmeno dado.
8.1.
Formas de medicin
Por la forma en que se realiza una medicin, sta se divide en dos tipos, mediciones directas y mediciones indirectas. Las mediciones directas son aquellas que se leen directamente en la escala de un instrumento de medicin. Por ejemplo: la temperatura de un bao termosttico leda directamente de la escala de un termmetro, la intensidad de una corriente elctrica leda directamente de un ampermetro. Las mediciones indirectas son aquellas que no se realizan directamente con un solo instrumento, sino que se determinan mediante una combinacin de mediciones directas de otras magnitudes. Estas por medio de un modelo matemtico definen el valor numrico del mensurando en cuestin. Por ejemplo, la velocidad est definida como el cociente entre el espacio, d, recorrido por un objeto y el tiempo, t, gastado para realizar el recorrido. Entonces:
v=
d t
Para conocer la velocidad es necesario medir individualmente el espacio recorrido con un instrumento (cinta mtrica) e independientemente medir el tiempo gastado para recorres el espacio (cronmetro) y posteriormente combinar estos valores utilizando la relacin indicada.
8.2.
Parmetros de desempeo de un proceso de medicin
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Los parmetros de desempeo de un proceso de medicin son: Principales:

DESVIACIN REPETIBILIDAD ESTABILIDAD CONSISTENCIA
Estos parmetros deben ser evaluados para demostrar que la magnitud de los errores son adecuados para la incertidumbre de la medicin requerida. Para lo anterior se requiere establecer sistemas de anlisis estadstico de las mediciones que contemplan dos etapas: Etapa 1 Evaluacin de los parmetros para conocer la variabilidad y demostrar que no existen desviaciones en las condiciones normales de medicin. Etapa 2 Evaluacin de los parmetros para demostrar que conforme pasa el tiempo se mantienen iguales (consistencia y estabilidad). Otros:
IDENTIDAD SELECTIVIDAD LMITE DE DETECCIN LMITE DE CUANTIFICACIN INTERVALO DE TRABAJO SENSIBILIDAD ROBUSTEZ INCERTIDUMBRE
8.3.
Instrumentos de medicin
Un instrumento de medicin es aquel medio utilizado para comparar una unidad patrn contra la magnitud de un mensurando para asignarle un valor. La definicin aceptada internacionalmente es Dispositivo destinado a ser utilizado para hacer mediciones slo o en conjunto con dispositivos auxiliares
8.3.1.
Elementos de un instrumento de medicin
Los instrumentos de medicin generalmente estn formados por cuatro componentes principales que son: a. Elemento sensor.- Parte de un instrumento de medicin o cadena de medicin que est sometida directamente a la accin del mensurando. Este elemento tiene la caracterstica de sentir el estado fsico o cambios fsicos que puede sufrir el mensurando medido. b. Elemento transmisor.- Parte de un instrumento que sirve como medio para enviar la seal de cambio del sensor debida al contacto con el mensurando, al sistema convertidor. Generalmente este elemento tiene la caracterstica de poder transmitir una seal sin daar sus caractersticas. c. Elemento convertidor.- Parte del instrumento que convierte la seal de salida del elemento transmisor a una seal que puede ser interpretada para generar un valor numrico asociado al resultado de la medicin.
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El convertidor de un instrumento tiene la funcin de cambiar la seal del sensor a una seal proporcionada que pueda ser interpretada por el indicador. d. Elemento indicador.- Parte del instrumento que indica un valor numrico que se asocia al mensurando. Este elemento es el que genera una seal que puede ser interpretada por nuestros sentidos. Generalmente, es una escala graduada analgica o una escala digital, la cual nos da el valor asociado al mensurando directamente en las unidades de medida correspondientes.
8.3.2.
Caractersticas metrolgicas de un instrumento de medicin
Las principales caractersticas metrolgicas que tiene un instrumento son: a. Justeza: Es la aptitud de un instrumento para dar indicaciones libres de error sistemtico. La justeza est representada por el conjunto de las desviaciones que tiene un instrumento dentro de su alcance nominal. Cuando un instrumento de medicin no tiene desviaciones, es decir que en todo su alcance de medicin nominal no hay errores sistemticos de indicacin, se dice que es justo. El objetivo principal de una calibracin es conocer los errores de desviacin para poder definir su justeza. b. La desviacin, D: en un instrumento se estima como la diferencia entre la lectura promedio del instrumento, Li, y el valor convencionalmente verdadero de la referencia, V. D = L i -V La desviacin de un instrumento tambin es conocida como error de indicacin de un instrumento. c. Repetibilidad: aptitud de un instrumento de medicin para proporcionar indicaciones prximas entre s por aplicaciones repetidas del mismo mensurando bajo las mismas condiciones de medicin. Junto con la justeza, la repetibilidad es una de las principales caractersticas de un instrumento de medicin. La combinacin de estas dos define casi en su totalidad la exactitud de un instrumento. Esta, al igual que la justeza, se determina en el proceso de calibracin del instrumento. La repetibilidad puede expresarse cuantitativamente en trminos de las caractersticas de dispersin de los resultados. d. Movilidad: Es la variacin ms grande en la seal de entrada que no provoca una variacin detectable de la respuesta de un instrumento de medicin, siendo la variacin de la seal de entrada lenta y montona. El umbral de movilidad puede depender, por ejemplo del ruido (interno o externo) o de la friccin. Puede depender tambin del valor de la seal de entrada. e. Sensibilidad: Cambio de la respuesta de un instrumento de medicin dividido por el correspondiente cambio de estmulo. La sensibilidad puede depender del valor del estmulo. Esta se estima como la derivada entre la variacin de la seal de salida del instrumento y la seal de entrada al instrumento. Si el instrumento es de escala graduada, un valor de sensibilidad perfecto corresponde a 1 dentro de todo el alcance nominal. Esto da como consecuencia una justeza perfecta. f. Histresis: Est definida como la diferencia que existe entre la desviacin de un instrumento cuando la magnitud es medida en camino ascendente menos la desviacin del mismo cuando la magnitud es medida en camino descendente.
. 28 de 50
g. Linealidad: Capacidad de un instrumento para dar una respuesta lineal dentro de todo su alcance de medicin nominal. Esta caracterstica est correlacionada con los conceptos de justeza, desviacin y sensibilidad. h. Trazabilidad: Propiedad del instrumento por el cual puede ser relacionado a las referencias patrn establecido. La tendencia internacional es que todos los instrumentos tengan trazabilidad a las unidades SI. i. Estabilidad: Aptitud de un instrumento de medicin para mantener constante en el tiempo sus caractersticas metrolgicas. La estabilidad puede ser cuantificada midiendo el cambio de una caracterstica metrolgica en un tiempo determinado.
8.3.3.
Escala de un instrumento
Escala de un instrumento es el conjunto de trazos y nmeros que indican el valor del mensurando. Las partes que componen la escala de un instrumento son:
Alcance de medicin nominal Intervalo de medicin Graduaciones Divisin mnima Resolucin de lectura Intervalo de uso
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9. CONFIRMACIN METROLGICA Y PERIODOS DE VERIFICACIN

Objetivo: al trmino de este captulo, el participante conocer el proceso de confirmacin metrolgica y entender el significado de calibracin y verificacin de instrumentos de medicin. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula.
9.1.
Proceso de confirmacin metrolgica
Confirmacin metrolgica:
Se debe disear e implantar la confirmacin metrolgica para asegurar que las mediciones satisfacen los requisitos metrolgicos del proceso de medicin. Durante cada confirmacin, las caractersticas metrolgicas del equipo se comparan contra los requisitos metrolgicos. Los procedimientos de confirmacin deben incluir las incertidumbres de medicin toleradas y los errores mximos tolerados del equipo para que satisfagan los requisitos metrolgicos.
La confirmacin consiste en todas las actividades para asegurar que el equipo de medicin de resultados confiables para el uso determinado. Entre estas actividades se encuentran la calibracin (incluyendo los conceptos de calificacin o caracterizacin), la verificacin, el ajuste, el mantenimiento preventivo, mantenimiento correctivo, recalibracin, etc. La calibracin es la comparacin de los valores indicados por un instrumento de medicin y un patrn, o de una medida materializada y un patrn para conocer la magnitud de los errores del instrumento. La caracterizacin es conocer el comportamiento de un equipo o instrumento de medicin en las condiciones normales de uso. Generalmente este concepto es aplicado a equipos tales como: hornos, baos termostticos, refrigeradores, muflas, medidores robot pasa no pasa, etc. La calificacin es definida como el proceso en donde se demuestra que un instrumento o equipo funciona consistentemente de acuerdo a una especificacin apropiada para su uso rutinario. Este concepto es aplicado generalmente a instrumentos tales como: cromatgrafos, espectrofotmetros, colorimetra, etc. La caracterizacin y la calificacin son conceptos extensivos del concepto de calibracin. La verificacin es el acto administrativo de comparar los resultados de una calibracin con los errores mximos tolerados definidos para el instrumento que se est confirmando. La secuencia para la confirmacin de un EIMP es:
Calibracin en servicio Verificacin ok?
No
Ajustar o reparar
Calibracin completa
Verificacin ok?
No
S No
S
Pueden tomarse acciones adicionales?
Continuar el uso Desechar
S
Reparar o reconstruir
Verificacin ok?
Calibracin completa
No
Puede degradarse o asignrsele otro uso?
Reasignar
Desechar
No
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9.1.1.
Seleccin
Debe existir un formato para requerir equipo que indique las caractersticas del instrumento requerido. Este formato sirve de evidencia de la adecuada seleccin del equipo. La seleccin de los EIMP depende del diseo del proceso de medicin y de su anlisis de incertidumbre. Una vez definidos los EMTs para todas las caractersticas metrolgicas de los EIMPs, se le informar al Usuario, para que en conjunto con el Metrlogo definan el tipo de instrumento requerido o verifique si el existente cumple. Esto se realiza con ayuda de los errores indicados en las especificaciones del fabricante o de los reportados en el informe de calibracin.
9.1.2.
Validacin
Debe existir un formato para validar equipo que indique que las caractersticas del instrumento recibido en planta cumplen con los requisitos. Este formato sirve de evidencia de la adecuada seleccin del equipo. Se recomienda que este sea el mismo formato en que se hace la seleccin del equipo. Todo equipo nuevo que entre al laboratorio debe ser revisado en cuanto a su correcto funcionamiento y al cumplimiento con los EMTs previamente determinados. Una vez que el equipo ha sido validado, se abre un expediente nico para el EIMP que incluya:
descripcin del instrumento: tipo, modelo, nombre, marca, no. de serie clave de identificacin fecha de recepcin fecha de puesta en servicio punto de uso habitual estado en que fue incorporado caractersticas metrolgicas Errores mximos tolerados historial de confirmacin instrucciones de mantenimiento descripcin relacionadas de acciones correctivas
modificaciones o reparaciones firma del responsable y fecha
Nota: Los primeros 5 conceptos pueden registrarse en el mismo formato de validacin.
9.1.3.
Identificacin
Al equipo debe asignrsele una clave nica de identificacin que sea adecuado para las necesidades de la organizacin. El mtodo de identificacin debe documentarse. La clave deber registrarse en el mismo formato que se usa para seleccionar y validar el equipo al momento de la validacin. Se recomienda que la clave de identificacin se grabe en el instrumento o se coloque mediante un dispositivo permanente (placa remachada, soldada, etc.). Se recomienda el siguiente sistema de semforo para indicar el estado de uso del equipo: Etiqueta verde: en uso - Cuando el EIMP est calibrado y en buen estado Etiqueta roja: fuera de uso - Cuando el EIMP est fuera de su periodo de confirmacin (calibracin o verificacin), descompuesto o se tiene duda de su confiabilidad Etiqueta amarilla: con permiso condicional - Cuando se permite utilizarlo aunque est fuera de su periodo de confirmacin (calibracin o verificacin) o fuera de exactitud, cuando se ha demostrado que esto es posible.
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El diseo bsico de las etiquetas se muestra en las siguientes figuras:

CLAVE DEL INSTRUMENTO: AREA: PRXIMA CALIBRACIN COMPLETA: RESPONSABLE: SE PUEDE UTILIZAR ESTE INSTRUMENTO CLAVE DEL INSTRUMENTO: AREA: PRXIMA CALIBRACIN COMPLETA: RESPONSABLE: NO UTILIZAR ESTE INSTRUMENTO OBSERVACIN: CLAVE DEL INSTRUMENTO: AREA: RESPONSABLE:
Otro factor importante de identificacin consiste en distinguir el equipo que requiere confirmacin del que no la requiere. Esto puede indicarse mediante algn cdigo de colores, por ejemplo, una etiqueta permanente o esmalte en forma de punto color anaranjado fosforescente para los equipos que requieren confirmacin y otro color, blanco, por ejemplo, para los equipos que no la requieren. Las etiquetas deben colocarse sobre el instrumento siempre que esto sea posible. Si no, deben adjuntarse mediante un cordel resistente al instrumento, colocarse en el estuche del mismo, o en el punto de uso. Lo importante es que las etiquetas identifiquen al equipo de manera inequvoca. Ejemplos:
1. En algunos casos, el instrumento se encuentra conectado al punto de uso mediante un cable o cadena (termmetros en batidoras en Bimbo-Toluca). En estos casos la etiqueta puede colocarse junto al punto de insercin del cable o cadena. La identificacin de una bscula puede hacerse en su gabinete, si es el nico instrumento que lo ocupa.
2.
El control y el llenado de las etiquetas debe documentarse. Nota: Puesto que cada planta ya ha implantado su sistema de identificacin, es necesario que se llegue a un acuerdo de identificacin corporativo que sea til para todas las plantas.
9.1.4.
Inventario
Debe existir un documento del inventario de todos los equipos de medicin. Este documento debe ser actualizado peridicamente y autorizado por la cabeza de la funcin metrolgica. El inventario debe incluir, como mnimo:
descripcin del instrumento: nombre, marca, no. de serie clave de identificacin uso determinado punto de uso habitual responsable del equipo tipo, modelo, caractersticas metrolgicas alcance de medicin errores mximos tolerados estado de confirmacin
Debe existir un procedimiento que indique como se hacen modificaciones (altas, bajas, ediciones) a este inventario.
9.1.5.
Prevencin de alteraciones o uso inadecuado del EIMP
Este punto se refiere a la prevencin contra ajustes que puedan invalidar los resultados de las mediciones. Deben documentarse los equipos que requieran este tipo de proteccin indicando el mtodo que se usa para protegerlos (Sellos, esmaltes, candados, cubiertas, etc.).
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Si un EIMP debe ajustarse, repararse o reconstruirse y, por lo tanto, confirmarse en una fecha que no es la programada, se recomienda que no se modifique el programa hasta la revisin planeada. Por ejemplo: Si un equipo se confirma cada 12 meses y se encuentra daado en el mes 8, despus de su reparacin, calibracin y verificacin posterior se volver a confirmar en el mes 12, tal como si el equipo no hubiera sufrido daos. Esto es para evitar probables problemas de logstica que representan un costo mayor.
9.1.6.
Conservar y preservar el EIMP
Se deben documentar las recomendaciones bsicas de uso y almacenamiento por lo menos para los instrumentos crticos (vea almacenamiento y manejo de equipo de medicin). Se deben documentar las instrucciones para embalaje y proteccin de equipos que salen de la planta (para calibracin externa, por ejemplo). Es importante que los equipos se protejan y embalen de la misma forma cuando se enven de regreso a la planta. 9.1.7. Reemplazar o eliminar el EIMP
Debe documentarse los procedimientos para asegurar que los equipos que se vayan a desechar no se usen inadvertidamente. Los equipos deben identificarse claramente, segregarse en un rea claramente identificada, destruirlos o sacados de la planta. Los procedimientos de administracin de la parte documental del sistema de control de mediciones pueden ser los mismos del sistema de calidad en general. 9.1.8.

Software
Cualquier software relacionado con el sistema de medicin, tanto administrativa como tcnicamente, ha sido probado y validado. Existe evidencia de la validacin
La validacin puede consistir en la bsqueda de virus, en la verificacin de los algoritmos programados por el usuario, en la administracin de la configuracin de operaciones complejas o crticas, o en una combinacin de las anteriores, para lograr el resultado de medicin o registro requerido. 9.1.9.

Registros
Se tienen registros con la informacin requerida para la operacin del sistema de control de mediciones. Debe haber un procedimiento documentado para asegurar la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la eliminacin de los registros.
9.1.10.
Identificacin
La identificacin de los equipos cumple con lo establecido en los procedimientos.
9.1.11.
Lapsos de confirmacin
Estado de confirmacin del EIMP. Debe existir un programa peridico de confirmacin de los EIMPs. El programa debe ser autorizado por la cabeza de la funcin metrolgica. Debe documentarse la manera de administrar este programa:
Definicin de los lapsos de confirmacin (vea Proceso de Confirmacin Metrolgica) Mtodo de notificacin de que debe llevarse a cabo una confirmacin
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Autorizacin de desviaciones del programa Revisin del programa (vea Proceso de Confirmacin Metrolgica)
Notas: se recomienda que la notificacin de la calibracin prxima se haga con anticipacin suficiente para permitir la planeacin a corto plazo. Por ejemplo: si un EIMP se confirma cada 12 meses, la notificacin debe hacerse al mes 10.
El mtodo para establecer y ajustar los lapsos de confirmacin estn documentados en los procedimientos pertinentes. Las confirmaciones se llevan a cabo segn los intervalos establecidos.
La informacin obtenida del historial de confirmaciones, el mayor conocimiento y la nueva tecnologa pueden usarse para este propsito. Los registros obtenidos mediante tcnicas de control estadstico del proceso de las mediciones puede ser til para determinar si se modifican o no los lapsos de confirmacin. El establecimiento de los lapsos de un programa de mantenimiento y calibracin para asegurar el desempeo de un sistema o instrumento de medicin, depende principalmente del factor de estabilidad del estado de estos. A su vez, la estabilidad depende de otros aspectos, tales como:
Caractersticas metrolgicas del sistema o instrumento. Prcticas y condiciones de operacin Condiciones ambientales Buenas prcticas de mantenimiento preventivo. Frecuencia de uso. Severidad de uso. Exactitud requerida. Calidad del sistema o instrumento de medicin.
Existen dos puntos de vista bsicos y opuestos que deben ser considerados y balanceados al decidir los periodos de calibracin de un sistema o instrumento de medicin con el objeto de asegurar un costo-beneficios acorde a las necesidades:
a) b) Es aceptable el riesgo de que un instrumento deje de estar conforme a la especificacin cuando est en uso? Es conveniente mantener al mnimo el costo de confirmacin?
Existen varios criterios para establecer un programa de mantenimiento y calibracin, los cuales se describen a continuacin:
9.1.12.
Programa de periodos de tiempo determinados
Se recomienda como inicial para los primeros dos aos y se establece conforme criterios basados en el conocimiento, experiencia o intuicin ingenieril sobre el sistema o instrumento a ser controlado. Tiene la desventaja de que en ocasiones los periodos determinados no se ajustan a la realidad. Es decir, se pueden establecer periodos muy cortos que incurren en un gasto innecesario, o periodos muy largos que causen que se detecte muy tarde una anomala en el funcionamiento. Se recomienda utilizar este criterio para el primer programa. Conforme pase el tiempo se debe establecer el criterio establecido en el punto b.
9.1.13.
Programa de periodo de tiempo estadsticos
Es el mas recomendable, se establece como substitucin del de tiempos determinados y se hace con base al monitoreo estadstico del comportamiento del sistema o instrumentos a controla. Para esto, se recomienda utilizar cualquiera de los siguientes mtodos: Ajuste automtico: cada vez que un instrumento es confirmado, el siguiente intervalo se ampla si se encuentra que los EMT estn dentro de especificacin o reducido si se encuentran fuera.
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Carta de control estadstico de Shewhart: se grafican los puntos de calibracin de cada confirmacin realizada al instrumento conforme pasa el tiempo. Y dependiendo del estudio de la deriva presentada, se define el periodo de calibracin. Tiempo calendario: los instrumentos se agrupan inicialmente con base a su similitud de marca, su confiabilidad y su estabilidad esperadas. Se asigna al grupo un periodo de confirmacin inicial con base a intuicin ingenieril. En cada grupo, al trmino del periodo de confirmacin asignado, se determina la cantidad de instrumentos encontrados con errores excesivos o en estado no conforme y se expresan como la proporcin de la cantidad total de ellos. Si la proporcin de instrumentos no conformes es excesivamente alta, se reduce el periodo de calibracin. Si la proporcin de instrumentos no conformes en determinado grupo resulta muy baja o no existe, puede ser econmicamente justificable incrementar el periodo. Tiempo de uso: para cada instrumento o grupo, se define un nmero de horas de uso entre confirmaciones. Se lleva un registro de las horas efectivas que se usa. Cuando se cumple el tiempo especificado se confirma. Si el instrumento se encuentra fuera de especificacin se disminuye el nmero de horas. Si el instrumento se encuentra dentro de especificacin y muestra buena estabilidad se puede disminuir el periodo. Prueba en servicio: este mtodo se complementa con la confirmacin completa. Consiste en confirmar con un patrn de verificacin un o varios puntos crticos del alcance de medicin del instrumento en su lugar de uso. Si se encuentra que el equipo no esta conforme al revisarse se enva a confirmacin completa. Periodos especiales: estos se establecen en cualquier momento por causas especiales debidas a un requerimiento por parte del cliente o por duda del funcionamiento del sistema en determinado momento y algunas pueden ser:
Solicitud del cliente. Duda del funcionamiento del sistema o instrumento Mantenimiento Otros.
9.1.14.
Recomendacin:
Para el diseo inicial de un programa de mantenimiento y calibracin, se dan las siguientes recomendaciones basadas en experiencia ingenieril.
INSTRUMENTO
Termmetro de lq. en vidrio Termopar RTD Termmetro bimetlico Balanza Balanza electrnica Dinammetro Manmetro Cronmetro Medidor de flujo Medidor de humedad relativa Micrmetro Medidor Universal Reglas y cintas mtricas Recipientes de vidrio volum. Recipientes de metal volum. Multmetro (V, A, ) Medidor de pH Densmetro o hidrmetro Barmetro de mercurio Barmetro electro-digital
ND significa no definido D significa diario CU significa cada vez que se usa.
PERIODO DE INSPECCIN Meses

3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 6 3 3 3 3 3 3 3
PERIODO DE MANTENIMIENTO Meses

ND 3 3 3 6 3 6 6 ND 6 6 6 6 12 ND ND 12 3 ND 12 6
PERIODO DE CALIBRACIN Meses

12 6 6 6 12 D y 12 *** 6 6 12 6 12 12 12 24 12 12 12 CU 12 24 12
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NOTAS: *** Se recomienda que las balanzas electrnicas clase fina y especial se calibren diario usando una masa patrn certificada. Generalmente este procedimiento se describe en el manual de operacin del instrumento. Adems, es necesario realizar una calibracin completa anualmente. La inspeccin consiste en evaluar de forma visual y operativa que el sistema o instrumento est funcionando correctamente. El mantenimiento consiste en separar el equipo o instrumento del sistema al que pertenece y realizar una revisin profunda del estado y funcionamiento de sus componentes. La calibracin se aplica a instrumentos de medicin y consiste en comparar la lectura que da el instrumento contra un patrn de valor conocido. No se requiere que lo realice un proveedor acreditado externo. Puede ser hecho por el mismo usuario, siempre y cuando cumpla con los requisitos de trazabilidad, competencia tcnica y administracin de la calidad aplicables.
9.2.
Caractersticas del equipo Las caractersticas metrolgicas relevantes para el estado de confirmacin del equipo deben estar disponibles para el usuario, incluyendo cualquier limitacin o requisitos especiales. Las caractersticas metrolgicas que pueden considerarse son:
Alcance de medicin de medicin nominal Alcance de medicin en uso Desviacin Repetibilidad Histresis Deriva Efectos de las magnitudes de influencia Resolucin de lectura Estabilidad Movilidad Sensibilidad Justeza Linealidad Etc.
9.3.
Control de ajuste del equipo
Deben prevenirse ajustes accidentales o indebidos que afecten el desempeo de los EIMP segn lo indicado en los procedimientos pertinentes. Por ejemplo, mediante sellos o esmaltes. Este requisito de proteccin del equipo no aplica a dispositivos de ajuste que existen para que los ajuste el usuario sin necesidad de referencias externas, por ejemplo, los ajustes a cero.
9.4.
Registros del proceso de confirmacin La informacin registrada debe incluir, segn sea adecuado:
Descripcin e identificacin nicas del equipo: fabricante, tipo, nmero de serie, etc. Fechas en que se llev a cabo la confirmacin Resultado de la confirmacin Lapso de confirmacin asignado Identificacin del procedimiento de confirmacin Definicin de los lmites de error tolerado Las condiciones ambientales relevantes e indicaciones de cualquier correccin que deba hacerse Las incertidumbres involucradas en la calibracin del equipo y sus efectos acumulativos Detalles de mantenimiento, tales como ajuste, reparaciones o modificaciones que se lleven a cabo Cualquier limitacin de uso
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Identificacin de las personas que llevan a cabo la confirmacin Identificacin de las personas responsables de asegurar la veracidad de la informacin registrada Identificacin nica (tales como nmeros de serie) de los certificados de calibracin y otros documentos pertinentes Incertidumbre de medicin tolerada Resultados de calibracin obtenidos despus, y cuando se requiera, antes de cualquier ajuste y reparacin.
Los informes de calibracin deben cumplir con los requisitos de la norma ISO-17025, seccin 5.10. Los resultados de la calibracin deben registrarse de manera que la trazabilidad de todas las mediciones pueda demostrarse y de tal forma que las mediciones para la calibracin puedan reproducirse bajo condiciones similares a las originales. Cuando una segunda o tercera parte lleva a cabo la calibracin, el sistema de confirmacin debe asegurar que la segunda o tercera parte es competente para ello. (ver proveedores externos). El uso apropiado de tcnicas estadsticas para analizar el resultado de calibraciones anteriores, y para evaluar los resultados de calibraciones de varios elementos de un equipo de medicin pueden ayudar en la prediccin de incertidumbres acumulativas. El tiempo mnimo de conservacin de los registros depende de muchos factores, incluyendo los requisitos del cliente, los requisitos legales y la responsabilidad del fabricante. Los registros relacionados con los patrones de medicin pueden requerir conservacin indefinida.
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10.ASEGURAMIENTO DE LAS MEDICIONES

Objetivo: al trmino de este captulo, el participante entender que es un sistema de aseguramiento de las mediciones y se le proporcionarn los principios para establecerlo en un laboratorio de calibracin o ensayo. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula. Aseguramiento de las Mediciones significa todas aquellas actividades de carcter preventivas y sistematizadas, que se deben hacer para asegurar que las mediciones que se realizan dentro de una organizacin sean confiables y tengan la exactitud requerida para garantizar que las caractersticas de calidad medidas de un producto cumplen con las especificaciones establecidas. Los sistemas de Gestin de la Calidad ISO, le dan un trato especial a este aspecto, ya que la certificacin del cumplimiento de la calidad de un producto depende de la confiabilidad con que se realizan las mediciones. Es muy importante que dentro de los esquemas de organizacin y trabajo dentro de una empresa, se desarrollen sistemas eficaces que aseguren la confiabilidad de todas las mediciones involucradas en el monitoreo de las caractersticas crticas de calidad. Para esto se ha publicado un documento denominado ISO 10012 Sistema de gestin de las mediciones-Requisitos para procesos de medicin y equipos de medicin. Conforme ISO 10012, un sistema de aseguramiento de las mediciones debe cubrir los siguientes principios:
Que exista una responsabilidad de la direccin. Que se cuenten con los recursos necesarios. Que se cuente con un del sistema de control de mediciones. Que se establezca un anlisis y mejora del sistema de control de mediciones.
Conforme estos principios, un sistema de aseguramiento de las mediciones debe estar diseado para cubrir los siguientes requisitos: 1. Se deben establecer de forma documentada las polticas de medicin, los procedimientos de medicin y procesos de control de las mediciones, asegurando que: los procedimientos sean adecuados para los propsitos especficos y tengan la suficiente informacin para garantizar su implantacin. Toda esta informacin debe formar parte del sistema de calidad y estar disponibles al personal a cargo de la calidad de las mediciones y del proceso de control de las mediciones. 2. Los procesos de medicin deben describir las caractersticas de calidad de medicin requeridas, exactitud, incertidumbre, estabilidad, alcance de medicin, equipos requeridos, condiciones ambientales de medicin, correcciones, clculos, criterios de aceptacin, etc. 3. Todos los instrumentos de medicin utilizados en el proceso de medicin de una caracterstica de calidad crtica deben ser confirmados. Esto significa, todas las acciones de mantenimiento, calibracin y ajuste que se deben realizar para asegurar que stos son confiables, trazables a las unidades SI, estables y que tienen y mantienen la exactitud requerida. 4. Las caractersticas metrolgicas que debe cumplir un instrumento o equipo de medicin deben ser definidas de tal forma que den como resultado, bajo las condiciones de medicin normales, una incertidumbre adecuada para los requerimientos de cumplimiento establecidos. 5. Se deben establecer programas peridicos de mantenimiento, calibracin y ajuste para garantizar que las caractersticas metrolgicas establecidas se mantengan dentro de lo especificado. Los periodos de calibracin deben ser establecidos mediante estudios estadsticos inductivos y documentados. 6. Se debe establecer un sistema de control estadstico de proceso de la caracterstica de calidad monitoreada, para conocer los lmites de incertidumbre requeridos. Este sistema debe tomar en cuenta el riesgo de falla para cumplir con los requerimientos especificados (Esto se refiere a que dependiendo del tipo de producto se debe definir el nivel de confianza probabilstico). Paralelamente, se debe llevar un sistema de control estadstico de la medicin para asegurar que la incertidumbre de la misma es consistente para el control de proceso de la caracterstica monitoreada, tomando en cuenta la variabilidad
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del mismo proceso y los problemas de errores de la medicin. Se deben establecer los lmites de control estadstico del proceso necesarios y los niveles de incertidumbre de la medicin para asegurar que la combinacin de ambos sea consistente para asegurar el cumplimiento de las especificaciones de la caracterstica de calidad monitoreada. 7. Los procesos de medicin deben ser probados y verificados peridicamente, mediante mtodos de validacin documentados, utilizando principios de control de procesos y patrones de verificacin. Los valores de los patrones deben estar dentro del intervalo del monitoreo de la caracterstica de calidad en el proceso de fabricacin. Todos los resultados deben registrarse. 8. Se deben establecer procedimientos y acciones correctivas que sean aplicables cuando se detecten condiciones anormales o inaceptables de medicin. Esto con el objeto de corregir hasta dejar el proceso de medicin dentro de las condiciones establecidas. 9. Todos los equipos o instrumentos involucrados en un proceso de medicin deben estar claramente identificados. 10. Se debe asegurar que el personal que realiza las mediciones tiene la capacidad, entrenamiento, experiencia, aptitud y supervisin suficientes para asegurar la confiabilidad de la medicin. Para esto, se requiere establecer un sistema de supervisin, calificacin y certificacin peridica documentada, fijando las calificaciones en estos conceptos y periodicidad de calificacin. 11. Se debe establecer un sistema de auditorias de calidad, peridicas y sistemticas del sistema de control del proceso de medicin, para asegurar la efectiva y continua implantacin y cumplimiento con los requerimientos especificados. Con base a los resultados de las auditorias y de otros factores relevantes, como es la retroalimentacin por parte del comprador, se debe revisar y en su caso modificar el sistema. 12. Se debe mantener un sistema de registros que aseguren el cumplimiento del sistema de aseguramiento de las mediciones.
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11.LABORATORIO DE METROLOGA Y BUENAS PRCTICAS DE MEDICIN

Objetivo: al trmino de este captulo, el participante conocer que es un laboratorio de Metrologa, que tipos existen y cuales son sus caractersticas. Instruccin: lea el siguiente contenido y comntelo con sus compaeros de aula.
11.1.
Generalidades
Laboratorio de Metrologa se entiende como la organizacin que realiza procesos de medicin. Generalmente, los laboratorios se encuentran confinados en reas fsicas especficas con el objeto de tener un ambiente controlado. Aunque, esto ltimo no es un requisito si la exactitud de las mediciones que se realizan no se ve afectada por el medio ambiental. Clasificacin: Por el tipo de mediciones que se realizan en los laboratorios de metrologa se pueden clasificar en: a) Laboratorios de Calibracin: Lugar en donde se realizan actividades de calibracin de patrones de referencia e instrumentos de medicin. Para este tipo existe una subclasificacin: Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios Laboratorios Terciarios o de Trabajo b) Laboratorios de Medicin: Lugar en donde se realiza la medicin de caractersticas o propiedades fsicas o qumicas de materiales o substancias. En esta clase quedan los laboratorios de materiales, fsicos o qumicos. c) Laboratorios de Ensayo: Lugar en donde se prueba, mediante procesos de medicin y pruebas normalizadas, las caractersticas o comportamiento de productos o equipos. Generalmente en este se realizan las pruebas de cumplimiento. Pertenecen a esta clase los laboratorios de verificacin y de control de calidad. d) Laboratorios de Investigacin: Lugar en donde se realizan diversos procesos de medicin como apoyo para el desarrollo de nuevas tecnologas o productos.
11.1.1.
Componentes
Un laboratorio de Metrologa est compuesto por:

Personal calificado Tecnologa Administracin rea de trabajo con ambiente controlado Equipo de medicin o patrones de referencia Equipo de apoyo administrativo Equipo de apoyo prctico
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11.1.2.
Administracin
La base fundamental de un Laboratorio de Metrologa es su confiabilidad. Por esto, a nivel internacional, se ha desarrollado una normatividad denominada ISO 17025. Esta se hizo con el objeto de ayudar a los laboratorios en el establecimiento de un sistema de aseguramiento de calidad para garantizar la veracidad de los resultados. Esta norma divide los requisitos que deben ser cumplidos en dos categoras: Requisitos administrativos: Tienen que ver con todas aquellas actividades de carcter preventivo que deben realizarse para tener una administracin confiable. Esta parte es compatible con los requisitos establecidos por los sistemas de aseguramiento de la calidad ISO 9000. Requisitos Tcnicos: En esta parte, se describen todas las polticas y requerimientos tcnicos que debe cubrir el laboratorio para que las mediciones que se realicen den resultados dentro de la exactitud requerida. La esencia del sistema se basa en que si se asegura una administracin ordenada y una tecnologa adecuada la confiabilidad de los resultados ser aceptable.
11.2.
Consideraciones de buenas prcticas en un laboratorio de medicin y ensayo
11.2.1.
Prcticas administrativas:
Para que un laboratorio de calibracin de resultados confiables, se requiere que todas sus actividades se realicen de forma organizada y segura. Esto significa la exista un sistema de Gestin de Calidad. Su documentacin incluye:
Un Plan de Calidad Un Manual de Calidad Serie de Procedimientos Administrativos
Serie de Procedimientos tcnicos Serie de Registros de calidad
Este sistema debe cubrir el control de los siguientes factores:

Compromiso Organizacin Administracin Documentacin Solicitudes y contratos Subcontrataciones de servicios Compras Servicio al cliente Quejas No conformidades Acciones correctivas Acciones preventivas Seguridad Higiene Ecologa Registros y auditorias
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Si el Laboratorio es parte de una empresa que ya tiene un sistema de gestin de la calidad. Ubique el Manual del Laboratorio como un documento de segundo nivel. En este documento indique una descripcin del laboratorio, una explicacin de las polticas, responsabilidades y funciones y una lista de los qu que deben ser cumplidos. Todos los procedimientos de apoyo administrativo que indican los quin, cundo y cmo, refiralos a los a los procedimientos del sistema de Gestin de la Calidad rector. En el caso de que el Laboratorio sea independiente o la organizacin a la que pertenece no cuenta con un sistema de Gestin de la Calidad, el Manual queda como documento rector de primer nivel. Se debern elaborar y establecer todos los procedimientos administrativos de segundo nivel requeridos. a) Consideraciones de Seguridad Proporcione al personal el equipo de seguridad adecuado para las actividades que realice. No olvide que es responsabilidad de la administracin garantizar la integridad fsica de las personas dentro de las instalaciones del laboratorio. En caso de incendio deben de existir por lo menos dos salidas en cada laboratorio. El acceso a una de ellas es continuo y la otra permanecer cerrada, pero no obstruida. Los equipo de seguridad con los que deber de contar un laboratorio son: alarmas que detecten situaciones de incendio, equipos contra incendios, lava ojos, seales de seguridad, regadera de emergencia, etc. Los equipos de seguridad personal son: Bata de laboratorio, zapatos de seguridad, tapones auditivos, lentes de proteccin y guantes. Deber de existir un programa de mantenimiento y verificacin de funcionamiento a los siguientes equipos: Extintores (carga vigente), Regaderas y lava ojos (limpieza del agua), Botiqun (artculos de primeros auxilios vigentes). b) Acceso a las Instalaciones Se debe contar con un sistema de control para el acceso de personal a las instalaciones. Esto cubre:
Sealizacin de zonas restringidas a personal autorizado. Procedimiento de visitas (para evaluaciones, observadores de servicios (clientes) o visitas guiadas promocionales o educativas).
c) Orden y Limpieza Una actividad muy importante es mantener y mejorar constantemente el orden y la limpieza del Laboratorio realizando las siguientes actividades:
Ordene todas las gavetas y elimine todo el material, equipos, piezas, manuales, papelera, etc. que no se utilicen. Defina dos anaqueles. Uno para recibir y colocar los instrumentos a ser calibrados o piezas ha ser medidas. Otro para los instrumentos ya calibrados y piezas ya medidas. Cree una poltica y plan permanente dirigido al personal para la eliminacin de objetos y materiales que no sirven en el laboratorio para evitar que se acumulen. Defina un rea de archivo para guardar todos los registros de calidad y libretas. Asegure que todas las entradas y salidas no se encuentren bloqueadas. Revise que todos los materiales estn identificados.
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Guarde siempre todos los materiales y equipos donde les corresponda. Esto significa que se tiene que definir un lugar especfico para cada cosa. Establezca una poltica de orden y limpieza en la que se describa como deben estar siempre las reas de trabajo. Por ejemplo:
Antes de salir, siempre deje el rea de trabajo limpia y en orden. Nunca deben dejarse cosas sobre las mesas o equipos a no ser que se est trabajando con ellos. Se prohbe la entrada de alimentos u objetos personales. Se prohbe tener materiales o equipos fuera de uso, obsoletos, en mal estado o descompuestos en las reas de trabajo. Establezca un programa mensual de revisin de orden y limpieza realizada por el responsable de calidad. Hasta que se cree una cultura. De inicio establecer una semana de orden y limpieza para establecer las acciones de orden recomendadas. Colocar carteles en las reas de trabajo que induzcan al personal a trabajar con orden y limpieza. Etc.
d) Recomendaciones Generales Se recomienda contar con:

Un programa de manejo de productos residuales. Un rea para el almacenaje de los instrumentos de medicin y otra para el almacenaje de todas las sustancias, con la finalidad de evitar la corrosin en los instrumentos de medicin. Mantener todos los equipos siempre limpios. Los equipos de apoyo (campanas de extraccin, muflas, etc.) debern de ser evaluadas peridicamente, as como mantener sus registros vigentes. Un buen control de los lotes y de la toma de muestras nos permite el buen uso de los mismos. Se recomienda que para el caso de los instrumentos a calibrar o lotes de material que requieren de ser muestreados, se identifiquen con una etiqueta que contenga los siguientes datos: Datos del proveedor, fecha y hora de recepcin, cantidad entregada, cdigo de rastreo (identificacin interna de seguimiento).
e) Control y Manejo de los Registros Recuerde que todo registro es un documento que contiene evidencia objetiva de las actividades realizadas o los resultados obtenidos. Recomendaciones:
Registre informacin verdadera, confiable y basada en pruebas. Llene sus registros con pluma. Toda modificacin a los registros, deber de estar acompaada de una explicacin, firma de quien lo indica y una marca (cruce simple) sobre el registro incorrecto. Los rayones, tachones o el uso de corrector lquido invalidan el documento. No utilizar lpiz o borrar los registros incorrectos. No utilizar hojas sueltas o eliminar los borradores (hojas de apoyo).
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Todos los registros deben contener la fecha de elaboracin y la firma de quien los realiz. Todos los registros se deben de guardar en un lugar adecuado y llevar un mantenimiento programado de los mismos. Se consideran como registros a: Certificados, informes, reportes, cartas de control. Que son considerados como documentos de apoyo tcnico. (tanto los que se generen internamente como los adquiridos en servicios). Es necesario el uso de bitcoras de registro.
Nota: Se recomienda que el establecimiento del sistema de Gestin de la Calidad se haga conforme la norma ISO/IEC 17025.
11.3.
a)
Prcticas Tcnicas
Personal competencia tcnica
El Laboratorio debe contar con personal capacitado que demuestre que cuenta con la requerida. Se recomienda que los tcnicos tengan las siguientes caractersticas:
Facilidad de concentracin. Activos, pero no desesperados.
Con habilidad manual. Buena vista.
El personal debe adquirir todos los conocimientos y habilidades necesarios. Con esto se asegura que ellos realicen correctamente los procesos de medicin. Se recomienda que participen en estudios de validacin (Ryr y desviacin) antes de que se les d la autorizacin para realizar mediciones; y peridicamente para demostrar que mantienen su competencia.
b)
Mtodos de medicin y calibracin de Gestin de la Calidad
Los mtodos de medicin y calibracin deben ser ubicados dentro del sistema documentado como procedimientos de tercer nivel.
Es importante que los mtodos sean validados mediante la implantacin de un sistema de aseguramiento de las mediciones. Esto consiste, en primer lugar, en la aplicacin de diseo de experimentos y tcnicas estadsticas para evaluarlos antes de ser liberados para realizar mediciones de rutina; y en segundo lugar, el establecimiento de pruebas de control de calidad peridicas para confirmar que su exactitud inicial se mantiene o se mejora. Todos los procedimientos deben estar al alcance cercano de los involucrados, ya sea va electrnica o impresa. Esto es para que ellos puedan consultar cualquier duda que tengan en cualquier momento. Se recomienda que se encuentren en la misma rea donde se realiza el proceso de medicin. Cada vez que un mtodo de medicin sea publicado (Por primera vez) o que sea modificado. Asegrese que todos los tcnicos que estn involucrados reciban una capacitacin para que realicen correctamente el proceso de medicin. Lo ms conveniente es que el Supervisor o Jefe del Laboratorio proporcione esta capacitacin.
c)
Equipos
Los equipos, instrumentos o patrones de medicin o calibracin utilizados para dar el servicio deben ser seleccionados de tal forma que su exactitud sea adecuada para el proceso de calibracin o medicin que se realizar.
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Para procesos de calibracin de instrumentos de medicin se recomienda que el patrn demuestre una incertidumbre mxima de 0,3 veces el error mximo tolerado para el instrumento a ser calibrado. Cuando se utiliza un patrn o instrumento de medicin, propio o de un cliente es importante tomar en cuenta las siguientes consideraciones generales:
Nunca opere un patrn o instrumento que est daado o que no est confirmado. Antes de usarlo, verifique que est limpio y en buenas condiciones de operacin. Asegrese de que el lugar o rea de trabajo son las adecuadas para la operacin del patrn o instrumento. Lea y conserve el manual de operacin proporcionado por el fabricante. Trate cuidadosamente el instrumento y no lo golpee. Si el patrn o instrumento se cae, sufre un dao o se duda de su buen funcionamiento durante su operacin, inmediatamente solicite que sea confirmado. Mantnganlos siempre limpios. Gurdelos en sitios seguros y limpios. Evite lugares con polvo, vibraciones, muy hmedos, con ambientes corrosivos o con luz solar directa. Si tiene estuche, siempre gurdelos dentro del l. Siempre colquelos en anaqueles o cajones seguros que garanticen que no se daen, ensucien o se caigan. Si requiere de ajustes, realcelo conforme el manual del fabricante. Si requieren mantenimiento mayor o reparacin, solictelo al representante autorizado por el fabricante o aquel que demuestre que tiene la capacidad tcnica. Nunca traiga el instrumento en las bolsas del pantaln, camisa o bata. Si requiere traerlo en su persona, adquiera un estuche especial para su transporte personal. Si el patrn o instrumento va ha ser transportado, asegrese de que los dispositivos de bloqueo sean instalados y colquelos en un estuche especial que lo proteja de eventuales golpes o maltratos.
Recuerde que los patrones o instrumentos de medicin son muy delicados y de su operacin y trato depende la confiabilidad de la medicin a realizar
d)
Instalaciones
Uno de los factores que mas afectan cuando se realiza la calibracin de un instrumento de medicin o patrn de referencia son las instalaciones fsicas en el laboratorio. Es importante que se cuente con un rea de trabajo lo suficientemente grande para que se realicen las actividades de forma cmoda. Se recomienda que la amplitud, ubicacin, mobiliario y control ambiental de las reas se disee considerando los siguientes factores:
Tipo de mediciones de calibracin que se realizarn. Carga de trabajo. Cantidad de tcnicos. Tipo y cantidad de patrones, instrumentos y equipos requeridos. Especificaciones de control ambiental. Especificaciones de seguridad e higiene.
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El laboratorio debe contar con las siguientes reas de trabajo: rea de administrativa Generalmente esta rea no requiere de un control ambiental para cumplir requisitos tcnicos. El control ambiental debe disearse solamente para el bienestar del personal que realiza las actividades administrativas. En esta rea deben existir las siguientes zonas:
Zona de oficinas. Sala de juntas y para resguardo de documentos tcnicos y de administracin. Zona de recepcin. Zona para guardar equipos recibidos para ser calibrados. Zona para guardar equipos que ya han sido calibrados. Bodega para enseres de limpieza, substancias, materiales de trabajo y otros.
rea de pruebas Corresponde al rea donde se realizan las actividades de calibracin y medicin. Deben especificarse dos zonas de trabajo:}
Zona de limpieza, mantenimiento y reparacin de equipos. Zona de calibracin de instrumentos. Esta es la zona que le corresponde el control ambiental (vea seccin Medio Ambiente).
Medio Ambiente El medio ambiente puede afectar la operacin de los patrones e instrumentos de medicin y el desempeo de los tcnicos que realizan las mediciones. Por ejemplo, se est evaluando un metro patrn de referencia para saber si cumple con los errores mximos especificados en una norma. El rea no se encuentra a la temperatura de referencia especificada (20 C 2 C). La temperatura es de 25 C 5 C. Esta situacin causa, en primer lugar un error sistemtico que provoca que el instrumento indique dimensiones ms pequeas de lo que en realidad son. En segundo lugar, se corre el riesgo de que se presenten errores aleatorios en la medicin debidos a la falta de control de la temperatura. Esto finalmente, puede causar incertidumbre en los resultados que pueden hacer creer al tcnico que el instrumento est mal cuando en realidad est bien o por el contrario establecer que cumple la especificacin cuando no la cumple. Generalmente las actividades de calibracin de instrumentos de medicin requieren una precisa atencin del tcnico que realiza el trabajo. Imagine, como se sentira en un ambiente ruidoso, lleno de vapores irritantes y a temperatura arriba de los 28 C? Es claro que esta situacin afecta negativamente al desempeo del tcnico que finalmente repercutir es su desempeo durante la evaluacin del instrumento. Por lo anterior, si se tiene establecido que el instrumento debe ser calibrado a ciertas condiciones ambientales, se sospecha que los instrumentos o patrones pueden ser afectados o daados por cierto factor ambiental o se sabe que las condiciones afectan la atencin o salud del tcnico. Deben definirse y controlarse las condiciones ambientales dentro del rea de trabajo. Temperatura El control de temperatura, es decir su magnitud, estabilidad y gradientes depende del tipo de procedimiento de calibracin. Por lo tanto, el diseo del sistema de acondicionamiento del aire debe ser basado sobre esta premisa.
Generalmente los laboratorios se controlan a dos diferentes temperaturas:

20 C para laboratorios de calibracin de magnitudes mecnicas. 23 C para laboratorios de calibracin de magnitudes elctricas. 23 C para laboratorios de materiales de referencia de substancias.
Humedad Se recomienda que la humedad est entre 35 % y 45 %. Aunque puede ser definido otro valor para cada casos especficos. Los altos niveles de humedad afectan algunos equipos o aceleran la corrosin de sus componentes. Los bajos niveles de humedad producen cargas estticas en los equipos electrnicos y en casos tpicos a algunos solventes. Los bajos niveles causan afecciones respiratorias a los tcnicos. Sistema de Acondicionamiento de Aire y Ventilacin Para el diseo de un sistema de acondicionamiento de aire se recomienda considerar los siguientes factores:
Tamao y volumen del rea de trabajo. Nmero de tcnicos que laborarn en el interior. Especificacin de control (humedad, temperatura, presin, vibraciones, partculas de polvo, etc.). Prdida de cargas trmicas al exterior. Clima del exterior. Costo del mantenimiento y operacin.
Se recomienda que las instalaciones del laboratorio se encuentren en el interior del edificio de tal forma que sus paredes no estn en contacto con las paredes externas. Esto mejora la estabilidad de la temperatura y disminuye el costo del control debido a que la fuga de cargas trmicas al exterior es menor. Es mejor que las paredes estn libres de ventanas que se puedan abrir o pasillos que transporten aire fresco del exterior. Se recomienda el uso de trampas de aire para el acceso del personal al rea de trabajo con ambiente controlado. En el caso de que se instale un sistema de acondicionamiento de aire ambiental. Asegrese que se tiene constantemente una presin positiva no menor de 10 Pa. Esto es para evitar que cuando ingrese un tcnico al Laboratorio entre aire externo que pueda afectar la calidad del aire interior o la estabilidad del control ambiental. El sistema de ventilacin depender del tipo de anlisis que se va a realizar. No se recomienda el reciclar el aire. Esto es para asegurar que los agentes contaminantes y vapores producidos se eliminen. Se recomienda que el sistema de inyeccin del aire al rea controlada sea de cama plena, ya que este diseo mejora sensiblemente la estabilidad y disminuye los gradientes. En los casos especficos donde es importante la cantidad de partculas suspendidas, efecte anlisis previos para determinar el tamao de partculas y contaminaciones. Si se considera necesario, se debern instalar filtros en el sistema de inyeccin de aire. Servicios elctricos Los circuitos de alimentacin elctrica deben contar de una tierra fsica. Adems se requiere de contar con circuitos mltiples para prevenir interacciones entre circuitos. Tome en cuenta que los requisitos de corriente en un laboratorio son muy distintos por cada equipo a utilizar. Por lo que debe planear en algunos casos circuitos exclusivos.
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Se recomienda instalar sistemas de regulacin electrnica de voltaje y picos de frecuencia. Adems, asegrese que todos los contactos indiquen visiblemente y de forma permanente la tensin de la corriente elctrica que proveen.
Vibraciones y fuentes de frecuencias Las reas de trabajo deben estar libres de vibraciones que afecten a las mediciones. Si las mediciones no son afectadas sensiblemente por las vibraciones, es suficiente con que se haga una prueba de mano. Esto consiste en asegurarse que a cualquier hora de trabajo no se sienta ninguna vibracin cuando coloca su mano sobre la superficie de las mesas de trabajo. Si siente algo, debe eliminar las vibraciones. Si el factor de vibracin es crtico, realice estudios con aceler grafos para identificar los niveles de vibracin en diferente lugares y a diferentes horas de trabajo. En el caso de que los niveles de vibraciones no sean los adecuados se deben eliminar. Generalmente, esto se realiza mediante el diseo de cimentaciones especiales aplicadas en el piso o con la instalacin de mesas antivibratorias. Se recomienda que los laboratorios se instalen lejos de zonas transitadas y de preferencia en una planta baja. Iluminacin Uno de los factores que mas afectan en el desempeo de un tcnico calibrador, sobre todo para instrumentacin analgica, es la iluminacin. Debe asegurarse que la iluminacin al nivel de banco sea lo suficientemente intensa para que el tcnico aprecie perfectamente las escalas que debe comparar, (se recomienda un mnimo de 800 Lux). Es conveniente instalar iluminacin fra (lmpara de nen) ya que estas no generan tanto calor como la luz incandescente. Sin embargo, asegrese que los transformadores se encuentren fuera del rea del laboratorio ya que pueden generar frecuencias que pueden afectar algunos equipos de medicin electrnica finos. ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________
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12.REFERENCIAS:
[1] NMX-Z-055-1997-IMNC, Metrologa - Vocabulario de trminos fundamentales y generales. (International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology (VIM). BIMP/IEC/ISO/OIML/IFCC/IUPAC/IUPAP, Second Edition). Mxico. [2] ISO 3534-1: -, Statistics- Vocabulary and symbols - Part 1: Probability and general statistics terms. [3] ISO 3534-2: -, Statistics- Vocabulary and symbols - Part 2: Statistical quality control. [4] ISO 5725-1: -, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results Part 1: General principles and definitions. [5] ISO Guide 31:1981, Contents of certificates of reference materials. [6] ISO Guide 35:1989, Certification of reference materials General and statistical principles. [7] ISA-RP-52.1Recomended Environments for Standars Laboratories. USA [8] CENAM-RMD PT-008 Manual de buenas prcticas de laboratorio, 3.- edicin, 2005. Mxico. [9] CENAM-RMD PT-019 Manual de diseo de laboratorios analticos, 3.- impresin, 2002. Mxico. [10] Propuesta de vocabulario tcnico para metrologa en qumica, 1.- edicin, 2002. Mxico. [11] Bowker, A. H.; Lieberman, G.J. Estadstica para Ingenieros. Editorial Prentice/Hall Internacional. Colombia, 1981. [12] Muray R. Spiegel. Estadstica. Segunda Edicin. Serie Schaum. McGRAW-HILL. Mxico, 1991. [13] Miller, J.C.; Miller, J.N. Estadstica para Qumica Analtica. Segunda Edicin. Addison-Wesley Iberoamericana. Mxico, 1992. [14] Walpole, R.E.; Myers, R.H. Probabilidad y Estadstica para Ingenieros. 3a Edicin. Editorial Interamericana. Mxico, 1989. [15] Armand V. Feigenbaum, Control Total de la Calidad, McGRAW-HILL, ICN., tercera edicin, Mxico, 1994. [16] Experimental Statistics Handbook-91, NIST (NBS) [17] NIST SEMATECH ENGINEERING STATISTICS HANDBOOK http://www.itl.nist.gov/div898/handbook/index.htm
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ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIN (FAO) PROYECTO TCP/RLA/3014 (A) DESARROLLO DE UN SISTEMA INTEGRAL DE ASEGURAMIENTO

PRINCIPIOS DE METROLOGA CIENTFICA

0. OBJETIVO Y ALCANCE GENERAL DEL TALLER

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

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CICLO DE LA CALIDAD PLANEAR

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Elaboracin de una carta de trazabilidad

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MASA Medicin de masa de tela CENAM

INFORME M-00234 01/04/03

INFORME GL-0445 23/08/03

INFORME A-001 12/12/03

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Sistema internacional de unidades

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5. ERROR Y VALOR VERDADERO

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6. ESTADSTICA EN LAS MEDICIONES

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Medidas de tendencia central

La media se define como la suma del conjunto de n valores entre n.

Media de una medicin

La desviacin normal, , de un conjunto de datos se define como la raz cuadrada de la varianza

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

Distribucin de frecuencia, histogramas y curvas de frecuencia

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

N = nmero total de posibles eventos.

La probabilidad en las mediciones

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Parmetros de desempeo de un proceso de medicin

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

Los parmetros de desempeo de un proceso de medicin son: Principales:

Elementos de un instrumento de medicin

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

Caractersticas metrolgicas de un instrumento de medicin

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

9. CONFIRMACIN METROLGICA Y PERIODOS DE VERIFICACIN

Proceso de confirmacin metrolgica

Continuar el uso Desechar

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modificaciones o reparaciones firma del responsable y fecha

Nota: Los primeros 5 conceptos pueden registrarse en el mismo formato de validacin.

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

El diseo bsico de las etiquetas se muestra en las siguientes figuras:

Prevencin de alteraciones o uso inadecuado del EIMP

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

Conservar y preservar el EIMP

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

Programa de periodos de tiempo determinados

Programa de periodo de tiempo estadsticos

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

PERIODO DE INSPECCIN Meses

PERIODO DE MANTENIMIENTO Meses

PERIODO DE CALIBRACIN Meses

Ing. Ricardo Martnez Ramrez, Consultor Internacional de la FAO

Control de ajuste del equipo