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IDENTIFICACIN DEL PRODUCTO Product o Fabrica nte Proyecto Materia prima Patronacin Metodologia US P x BP x Producto terminado Estabilidad Perfil disolucin Otro. Cul?___________ Lote Volumen contenido en el envase N mstra Fecha de recepcin 1 29/04/201 3
Pruebas Parmetro
Oscurecimiento de la luz Conteo Microscopio Azul de metileno 0.1 a 0.5% Agua caliente Cmara de Vacio pH Jeringa de 1 mL
Resultado Equipo utilizado Observaciones 1. MATERIAL PARTICULADO Material de polvo, partculas oscuras, cabina peluzas material de vidrio. Microscopio 2. PRUEBA DE SELLADO La solucin azul entra a las que no estn bien selladas. Flotan las que no Bao Mara estn selladas Mal selladas se Cmara de vacio colorean 3. pH FINAL DE LAS SOLUCIONES pHmetro 4. VOLUMEN DE LLENADO 90%: 95%: 100%:
5. PRUEBAS ADICIONALES formacin de cristales Gluconato de Calcio de cido glucnicofenilhidrazida Precipitacin y cunto tarda en extraccin precipitar el polvo CONCLUSIN Acepta x ANALISTAS Realizado por: Leidy Caaveral M Est. de Qumica Farmacutica Liliana Urrego A Est. de Qumica Farmacutica Fecha: 29/04/2013 Rechaza