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DEPARTAMENTO DE FARMACIA LABORATORIO DE FARMACOTECNIA II Fecha de elaboracin 29/04/2013

Elaborado por Liliana Urrego Leidy Caaveral

ANALISIS DE CONTROL DE CALIDAD A LIQUIDOS ESTERILES

IDENTIFICACIN DEL PRODUCTO Product o Fabrica nte Proyecto Materia prima Patronacin Metodologia US P x BP x Producto terminado Estabilidad Perfil disolucin Otro. Cul?___________ Lote Volumen contenido en el envase N mstra Fecha de recepcin 1 29/04/201 3

Otra Cul? _____________________________________ ANLISIS

Pruebas Parmetro

Oscurecimiento de la luz Conteo Microscopio Azul de metileno 0.1 a 0.5% Agua caliente Cmara de Vacio pH Jeringa de 1 mL

Resultado Equipo utilizado Observaciones 1. MATERIAL PARTICULADO Material de polvo, partculas oscuras, cabina peluzas material de vidrio. Microscopio 2. PRUEBA DE SELLADO La solucin azul entra a las que no estn bien selladas. Flotan las que no Bao Mara estn selladas Mal selladas se Cmara de vacio colorean 3. pH FINAL DE LAS SOLUCIONES pHmetro 4. VOLUMEN DE LLENADO 90%: 95%: 100%:

DEPARTAMENTO DE FARMACIA LABORATORIO DE FARMACOTECNIA II Fecha de elaboracin 29/04/2013

Elaborado por Liliana Urrego Leidy Caaveral

ANALISIS DE CONTROL DE CALIDAD A LIQUIDOS ESTERILES

90%: Jeringa de 5 mL 95%: 100%:

90%: 95%: Jeringa de 10 mL 100%:

5. PRUEBAS ADICIONALES formacin de cristales Gluconato de Calcio de cido glucnicofenilhidrazida Precipitacin y cunto tarda en extraccin precipitar el polvo CONCLUSIN Acepta x ANALISTAS Realizado por: Leidy Caaveral M Est. de Qumica Farmacutica Liliana Urrego A Est. de Qumica Farmacutica Fecha: 29/04/2013 Rechaza

DEPARTAMENTO DE FARMACIA LABORATORIO DE FARMACOTECNIA II Fecha de elaboracin 29/04/2013

Elaborado por Liliana Urrego Leidy Caaveral

ANALISIS DE CONTROL DE CALIDAD A LIQUIDOS ESTERILES

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