Universidad Laica Eloy Alfaro de Manab

Facultad de Ciencias Agropecuarias

Carrera de Ingeniera Agroindustrial Envases y embalajes

Normas nacionales e internacionales que rigen a los envases y embalajes

Estudiante Gnesis Nataly Molina Quijije

Catedrtico Ing. Edison Laveyen

Semestre 7 mo

Ao Lectivo 2013 - 2014

NORMATIVAS NACIONALES E INTERNACIONALES QUE RIGEN A LOS ENVASES Y EMBALAJES

INDICE I. LEGISLACIN Legislacin relacionada con la proteccin del consumidor Legislacin relacionada con las prcticas comerciales Legislacin relacionada con aspectos fitosanitarios Legislacin de la Unin Europea relativa a empaques y embalajes Legislacin de los Estados Unidos relativa a empaques y embalajes Legislacin latinoamericana aplicable a empaques y embalajes

1.1. 1.2. 1.3. 1.4. 1.5. 1.6.

II.

NORMALIZACIN APLICABLE A EMPAQUES Y EMBALAJES Normas nacionales Normas internacionales Normas empresariales

2.1. 2.2. 2.3.

NORMATIVAS NACIONALES E INTERNACIONALES QUE RIGEN A LOS ENVASES Y EMBALAJES

Uno de los aspectos ms importantes que debe considerar al momento de seleccionar un sistema de empaque y embalaje es la legislacin y normativa relativa a empaques, embalajes y etiquetado en los pases de destino, cuyo objetivo es proteger la salud y seguridad de los consumidores y en algunos casos, proteger la actividad econmica nacional. Dicha legislacin expone los requerimientos y restricciones de tipo obligatorio para comercializar en cada pas. A diferencia de la legislacin, la normativa es de aplicacin voluntaria; sin embargo, debe respetarse como si tuviera carcter obligatorio, ya que su observancia aumenta la aceptabilidad del producto en el mercado objetivo, y con ello las posibilidades de venta.

I.

LEGISLACIN

La legislacin relativa a empaques y embalajes se puede clasificar as: Legislacin relacionada con la proteccin del consumidor Legislacin relacionada con las prcticas comerciales Legislacin relacionada con aspectos fitosanitarios

1.1. Legislacin relacionada con la proteccin del consumidor

Legislacin sobre materiales en contacto con alimentos para prevenir migraciones del material al producto. Legislacin sobre prcticas higinicas sanitarias durante los procesos de fabricacin de alimentos. Legislacin sobre manejo y transporte de mercancas peligrosas. Legislacin sobre especificaciones tcnicas en los diseos de los empaques para proteger al consumidor.

1.2.

Legislacin relacionada con las prcticas comerciales

Legislacin sobre marcaje y rotulado de los empaques y embalajes, vale aclarar que ningn pas posee una recopilacin nica de legislaciones relativas al empacado, etiquetado y marcaje de productos importados, por lo que es poco probable que un exportador obtenga de una nica fuente toda la informacin necesaria.

1.3.

Legislacin relacionada con aspectos fitosanitarios

La Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria CIPF y la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin FAO han adoptado normas fitosanitarias internacionales NIMF para garantizar una accin comn y eficaz que impida la propagacin e introduccin de plagas en las plantas y sus productos, y promover las medidas apropiadas para combatirlas. Las disposiciones de la CIPF comprenden los daos directos e indirectos producidos por las plagas e incluyen el transporte, contenedores, almacenes, suelo y otros objetos o materiales capaces de contener plagas.

1.4. Legislacin de la Unin Europea relativa a empaques y embalajes

La legislacin de la Unin Europea es aplicable a los quince pases que hacen parte de ella, lo cual no impide que exista una legislacin a nivel nacional que pueda ser complementaria, pero que en ningn caso puede ir en contra de la legislacin comn. La legislacin de la Unin Europea se conoce como Directiva de la Unin Europea y se publica en el diario oficial de la Unin Europea, DO, que aparece todos los das laborales en once lenguas oficiales de la Unin Europea. Los principales aspectos relativos a empaques y embalajes que el exportador debe contemplar cuando su mercado objetivo es algn pas de la Unin Europea son: Materiales de empaque en contacto con alimentos Hacen relacin con una serie de regulaciones bastante complejas y especializadas. Estn relacionados con la interaccin que pueda tener un determinado material de empaque con el alimento contenido. Incluyen anlisis de migracin de los diferentes materiales de empaque en contacto con alimentos. La migracin consiste en la transferencia de componentes del material de empaque al producto contenido.

Etiquetado de productos En la Unin Europea, la directiva 2000/13/CE, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembro en materia de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios destinados al consumidor final derog la Directiva 79/112/CEE y sus modificaciones. La nueva Directiva contempla que las etiquetas deben contener obligatoriamente la siguiente informacin: El nombre bajo el que se vende el producto o denominacin de venta. La lista de ingredientes. La cantidad porcentual de un ingrediente o una categora de ingredientes. La cantidad neta para productos preempacados. La fecha de duracin mnima, o fecha de caducidad para productos muy perecederos. Nombre o razn social y direccin del fabricante o empacador. Modo de empleo en caso de que, de no haberlo, no se pueda hacer uso adecuado del producto. Lugar de origen. Grado alcohlico volumtrico adquirido para las bebidas que tengan un grado alcohlico en volumen superior a un lmite preestablecido.

Numerosos productos como el chocolate y los jugos de frutas entre otros, disponen de regulaciones especficas, que se ocupan, principalmente de aspectos de etiquetado y establecen otros requisitos adems de los expuestos.

1.5. Legislacin de los Estados Unidos relativa a empaques y embalajes

En los Estados Unidos, la legislacin relativa a empaques y embalajes, en su mayora, es promulgada por cada uno de los Estados en forma independiente, de tal manera que el exportador debe cerciorarse de haber revisado la legislacin vigente en el Estado al que destinar su producto. Los principales aspectos relativos a empaques y embalajes que el exportador debe contemplar cuando su mercado objetivo es algn Estado de los Estados Unidos son: Etiquetado Si bien se ha dicho que la mayor parte de la legislacin es promulgada por cada Estado, el Gobierno Federal ha dispuesto algunas leyes como la relacionada con el etiquetado de

alimentos, la cual es promulgada por la Food and Drug Administration, FDA. Las regulaciones acerca de etiquetado sobre productos alimenticios se recopilan en el Ttulo 21 del Cdigo de Regulaciones Federales Code of Federal Regulations, CFR, parte 101. A diferencia de la Unin Europea, en los reglamentos de la FDA de los Estados Unidos se exige el etiquetado de los nutrientes en la mayora de los empaques para alimentos. La informacin que sigue resume los requisitos de la FDA: El Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos requiere que el pas en el que se produjo o manufactur el producto est claramente sealado en el envase como Lugar de Origen. Esta nota se puede localizar en cualquier lado, excepto en la base del empaque. Cualquier producto destinado a la comercializacin dentro del territorio norteamericano debe llevar las etiquetas en Ingls. Especficamente para los productos alimenticios el Cdigo General de los EE.UU., requiere que todo producto alimenticio contenga un nombre comn o usual que lo describa en el lado o cara principal del envase. El siguiente es el listado de requisitos que se deben tener en cuenta en las etiquetas: La denominacin del producto: debe estar localizada en el tercio superior del panel principal y aparecer en forma visible y prominente en comparacin al nombre y marca del producto. Declaracin del contenido neto usando los dos sistemas de medida: el sistema mtrico decimal y el sistema ingls. Ejemplo: NET WT 10 OZ, (305 g). Declaracin de la lista de ingredientes: debe contener todos y cada uno de los ingredientes presentes en el producto de forma descendente. La declaracin de ingredientes se debe localizar en el panel de informacin conjunto con el nombre y direccin del productor del alimento o bien donde se localice la informacin nutricional. El tamao de la letra mnima permitida es 1/16 de pulgada que equivale a 2.1 mm. Panel de informacin nutricional: The Food and Drug Administration, FDA, exige que los productos alimenticios presenten informacin nutricional sobre su contenido. Hasta ahora, esta regulacin constituye uno de los retos ms importantes impuestos por el Food and Drug Administration e indirectamente por el Gobierno norteamericano.

1.6. Legislacin latinoamericana aplicable a empaques y embalajes

Legislacin del MERCOSUR: Materiales en contacto con alimentos Los materiales en contacto con alimentos, es decir los empaques y otros objetos utilizados en la industria alimentaria como equipamientos, utensilios y enseres domsticos, deben ser sanitariamente aptos. Desde 1991 cuatro pases del Cono Sur, Argentina, Brasil, Paraguay (actualmente suspendido por la violacin de la Clusula Democrtica del Protocolo de Ushuaia) y Uruguay, Venezuela. Bolivia firm su adhesin el 7 de diciembre de 2012 Y Tiene como pases asociados a Chile, Colombia, Per y Ecuador. Componen un bloque regional, el Mercado Comn del Sur, MERCOSUR. Desde sus inicios se ha llevado a cabo un significativo esfuerzo para armonizar las legislaciones nacionales. El MERCOSUR cuenta con un rgano ejecutivo, integrado por representantes de los Ministerios de Relaciones Exteriores, de los Ministerios de Economa o equivalentes y de los Bancos Centrales de los Estados Parte que recibe el nombre de Grupo Mercado Comn, GMC. Una de las funciones del GMC es la de coordinar y orientar las tareas de los llamados Subgrupos de Trabajo entes dedicados a asuntos comerciales, aduaneros, normas tcnicas, transporte y otros y considerar las recomendaciones elevadas por stos para generar Recomendaciones y Resoluciones, que son las Leyes Supranacionales armonizadas de la regin. La legislacin del MERCOSUR se ocupa tambin del tema de empaques y equipos en contacto con alimentos, constituidos por distintos materiales: plsticos, metlicos hojalata, aluminio, etc., vidrio y cermica, celulsicos papel, cartulina y cartn, celulosa regenerada celofn, elastmeros cauchos, adhesivos para envases y parafinas cuenta con 51 resoluciones. Se complementan con stas dos Resoluciones GMC, referentes a contaminantes en alimentos, en las cuales figuran los contenidos mximos de metales pesados en alimentos. Segn la Resolucin GMC 3/92 del MERCOSUR se denomina equipamiento alimentario a todo artculo en contacto directo con alimentos que se usa durante la elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento, comercializacin y consumo de alimentos. Se incluye con esta denominacin recipientes, maquinarias, cintas transportadoras, caeras, aparatos, accesorios, vlvulas, utensilios y similares.

Para la fabricacin de empaques y equipamientos alimentarios slo se permite el uso de sustancias tanto materiales bsicos plsticos, elastomricos, celulsicos, metlicos, vidrio, cermica, etc., como aditivos y otros componentes menores, que estn taxativamente enumeradas en las llamadas Listas positivas, en las cuales pueden especificarse restricciones al uso de ciertos componentes de los materiales de envasado. Se recomienda al exportador, que en caso de que el pas destino de sus exportaciones pertenezca al grupo MERCOSUR, consulte las resoluciones GMC aplicables a sus productos.

II.

NORMALIZACIN APLICABLE A EMPAQUES Y EMBALAJES

Las normas son guas o herramientas que se constituyen en un modelo de referencia estructurado como un conjunto de requisitos. Las normas sin ser de obligatorio cumplimiento facilitan los procesos de comercializacin internacional porque sirven como gua al exportador para hacer las cosas de acuerdo con ciertos parmetros que son el resultado de la experiencia y el desarrollo tecnolgico. En algunos casos las normas son las guas para establecer legislaciones. Las normas pueden ser de diferentes tipos dependiendo del organismo que las haya elaborado.

2.1. Normas nacionales

Las normas nacionales son reguladas por organismos que en cada pas se encargan de ello.

Instituto Ecuatoriano de Normalizacin (INEN)

Es el organismo oficial de la Repblica del Ecuador para la normalizacin, la certificacin y la metrologa. Es una entidad adscrita al Ministerio de Comercio Exterior, Industrializacin, Pesca y Competitividad, MICIP, y fue creada en 1970-08-28 mediante Decreto Supremo No.357 publicado en el Registro Oficial No.54 de 1970-09-07. Este decreto fue reformado segn el artculo 30 de la ley No.12 de Comercio Exterior e Inversiones, LEXI, de 1997-05-26 y publicada en el Registro Oficial No.82 de 1997-06-09 y segn el cual, este organismo se constituye en una entidad con personara jurdica de derecho privado con finalidad social y pblica.

No es extrao que normas de un organismo nacional logren imponerse como referente nico en sectores industriales mundialmente. As las normas Alemanas DIN son ampliamente reconocidas en el sector metalmecnico y su aplicacin est muy generalizada, no slo en Europa sino en el resto del mundo. Lo mismo puede ocurrir con las Normativas del Departamento de Defensa de los Estados Unidos Military Standards que son nicas en su campo. Es importante resaltar que en los Estados Unidos existen normas oficiales de obligado cumplimiento y normas que siendo tambin de carcter nacional, son de cumplimiento

voluntario ya que no son de origen gubernamental. En ambos casos son normas de reconocido prestigio internacional cuyas exigencias son aplicadas por empresas de todo el mundo. Los Estados integrantes de los EE.UU. no tienen organismos propios de normalizacin, todos estn integrados en un sistema federal de normalizacin. Adems del American National Standard Institute, ANSI, que es el organismo oficial de normalizacin, en los Estados Unidos existen otras normas oficiales. Algunas de estas normas relacionadas con empaques y embalajes son las de la Federal Trade Commission, FTC, las de The Northeast Recycling Council, NERC, las de la Environmental Protection Agency. Existen tambin otras normas relacionadas con los empaques y embalajes como son las establecidas por la Society of Plastics Industry, pero que no son de carcter oficial.

2.2. Normas internacionales

Las normas internacionales son dictaminadas por entidades que aglutinan los organismos de normalizacin de diferentes pases. Estas normas son de mbito mundial. Los dos mayores organismos internacionales de normalizacin son el International Organization for Standardization, ISO, y la International Electrotechnical Commission, IEC/CEI. Bajo ISO se agrupan ms de noventa organismos normalizadores, que representan un 95 por ciento de la produccin industrial mundial. Otros organismos internacionales son: International Maritime Organization, IMO, y el Codex Alimentarius Commission, CAC.

Normas relativas a empaques y embalajes

Las normas relativas a empaques y embalajes son muy extensas, entre otros tratan temas como: Tipos de empaques Mecanismos de cierre Compatibilidad con contenedores, estibas y elementos de transporte. Rotulado y etiquetado de empaques y embalajes. Requerimientos en cuanto a tamao de los empaques y embalajes. Pruebas de desempeo de los empaques y embalajes. Aspectos medioambientales de los empaques.

NORMAS ISO Se recomienda inicialmente consultar la normativa del pas de destino relativa a su producto, ya que esta puede darle una visin acerca de las caractersticas del sistema de

empaque y embalaje a utilizar; seguidamente verifique la normativa nacional relacionada con empaques y embalajes. En caso de que en el pas de destino no existan normas nacionales se recomienda que revise las normas ISO. Las normas ISO sobre empaques y embalajes abarcan numerosos campos, por lo que cada vez ms se reduce la necesidad de consultar las normas nacionales. Las normas ISO representan los puntos de vista tcnicos de sus pases miembros. Existe un gran nmero de normas ISO relacionadas con el tema de empaques y embalajes. Estas normas pueden ser consultadas a travs de la pgina Web www.iso.ch.

Codex Alimentarius
Codex Alimentarius significa "Cdigo de alimentacin" y es la compilacin de todas las normas, Cdigos de Comportamientos, Directrices y Recomendaciones de la Comisin del Codex Alimentarius. La Comisin del Codex Alimentarius es el ms alto organismo internacional en materia de normas de alimentacin. La Comisin es un organismo subsidiario de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin (FAO) y de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). El Cdigo se cre para proteger la salud de los consumidores, garantizar comportamientos correctos en el mercado internacional de los alimentos y coordinar todos los trabajos internacionales sobre normas alimentarias. El mercado internacional de la alimentacin se estima anualmente en ms de 400 billones de dlares. Las normas de alimentacin uniformadas universalmente tienen la ventaja de proteger a los consumidores de los alimentos no seguros y de permitir a los productores, manufactureros y comerciantes el acceso a los mercados eliminando obstculos artificiales para el comercio que no estn basados en las tarifas. Las normas del cdigo se basan en slidos presupuestos cientficos y estn aceptadas como puntos de referencia en base a las cuales se evalan medidas y reglamentos nacionales en el mbito de los Acuerdos de mercado de la Ronda de Uruguay.

La importancia del Cdigo de alimentacin para proteger la salud de los consumidores fue subrayada en 1985 en la resolucin 39/85 de las Naciones Unidas mediante la cual se adoptaban directrices sobre las polticas de proteccin al consumidor. Las directrices advierten de que "los Gobiernos deberan tener en cuenta la necesidad de todos los consumidores de acceder a alimentos seguros y deberan respaldar y ,en la medida de los posibles, adoptar las normas del Codex Alimentarius". Muchos pases necesitan los consejos y sugerencias de la FAO y de la OMS acerca de los peligros que puedan provocar sustancias qumicas que han pasado a ser, con intencin o sin ella, parte de los alimentos. El Comit mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) informa a la Comisin del Codex sobre los aditivos, las sustancias contaminadoras y los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos y establece la cifra en la que un aditivo puede ser ingerido todos los das, incluso durante toda la vida sin peligro significativo. Este organismo es independiente de la Comisin y ha examinado ms de 700 sustancias qumicas y 25 tipos de sustancias contaminadoras. Sus miembros son elegidos entre la comunidad cientfica. Deben ser imparciales y trabajar de forma individual y no como representantes de sus gobiernos o instituciones. Otro grupo de cientficos (Reunin Conjunta FAO/OMS sobre residuos de plaguicidas) informa a la Comisin de esta materia.