Mucovit B NF GOTAS Composicin: gotas 1 mL

Vitamina A (Retinol).................................1500 UI Vitamina C (Acido ascrbico)......................35 mg Vitamina D (Colecalciferol).......................400 UI Vitamina E (-tocoferol)........................3 mg D-pantenol....................................................10 mg Vitamina B1 (Tiamina)...................................1 mg Vitamina B2 (Riboflavina).............................1 mg Vitamina B6 (Piridoxina)...............................1 mg Niacinamida..................................................10 mg Excipientes......................................................c.s.p. Acciones farmacolgicas: MUCOVITB NF gotas contiene las principales vitaminas de importancia en la nutricin, stas intervienen como componentes de sistemas enzimticos celulares. Tiene las siguientes acciones farmacolgicas: La vitamina A es fundamental para el crecimiento y desarrollo normal del sistema seo, interviene en el funcionamiento normal de la retina, de los ovarios y testculos, en el desarrollo embriognico y en la diferenciacin y crecimiento de los tejidos epiteliales. Su efecto estabilizador de las membranas se obtiene gracias a que enlaza fsicamente los lpidos con los prtidos. Al transformarse en retinol y/o cido retinoco interviene como cofactor en muchas reacciones bioqumicas. La vitamina C o cido ascrbico es necesaria para la formacin del colgeno y la reparacin de los tejidos corporales e interviene en mltiples reacciones de xidoreduccin. Tambin est involucrado en el metabolismo de la fenilalanina, tirosina, cido flico, noradrenalina, histamina, hierro y algunos sistemas enzimticos que intervienen en el metabolismo de diversos medicamentos. Su presencia es necesaria en reacciones que utilizan carbohidratos como sustrato para la gnesis de energa, en la sntesis de lpidos, protenas y carnitina, mejora la funcin inmune, favorece la hidroxilacin de la serotonina y en el mantenimiento de la integridad de los vasos sanguneos. Estimula la absorcin y metabolismo del hierro. La vitamina D es esencial para promover la absorcin y la utilizacin del calcio y el fsforo, de tal manera, que es importante en la calcificacin sea normal. Conjuntamente con la hormona paratiroidea y la calcitonina regulan las concentraciones sricas de calcio incrementando, segn se necesite, las concentraciones sricas de calcio y fsforo. La vitamina E previene el deterioro celular provocado por la autooxidacin que producen los radicales libres. La vitamina E reacciona con los radicales libres atrapndolos bajo la forma de paraquinona estable. La proteccin frente al dao provocado por los radicales

libres, es importante para el normal funcionamiento de nervios y msculos. Facilita la absorcin, los depsitos hepticos, la utilizacin y reduce la toxicidad de la vitamina A. La riboflavina acta como una coenzima en los sistemas de transporte de electrones asociados con la conversin de energa en los tejidos capaces de utilizarla. La niacinamida sirve como coenzima en las reacciones de oxido-reduccin en la respiracin tisular. Indicaciones y usos: MUCOVITB NF gotas (menores de 3 aos) est indicado como suplemento vitamnico. Interacciones con medicamentos o alimentos: Aunque no se han realizado estudios especialmente conducidos para evaluar las interacciones de los componentes de MUCOVITB NF gotas stas pueden derivarse de las interacciones que corresponden a cada uno de sus componentes individuales. Se ha reportado que altas dosis de vitamina A (50 000 UI/da) y dosis elevadas de tetraciclinas causan hipertensin intracraneal benigna. Dosis de vitamina A por encima de las 25 000 UI/da, puede estimular prdida sea y contrarrestar los efectos de los suplementos de calcio. La colestiramina, colestipol, aceite mineral o la neomicina oral interfieren con la absorcin de vitamina A, D y E. El uso concurrente de vitaminas A y E facilita la absorcin, depsitos hepticos, y la utilizacin de vitamina A, a la vez que reduce su toxicidad; las dosis excesivas de vitamina E pueden disminuir los depsitos de vitamina A. El etretinato y la isotetrinona pueden aumentar las concentraciones plasmticas de vitamina A. Las concentraciones de nitrgeno ureico sanguneo, calcio srico, colesterol y triglicridos pueden estar aumentadas durante la toxicidad crnica por vitamina A. El recuento leucocitario y eritrocitos pueden estar disminuidos con dosis altas de vitamina A. El tratamiento de los cuadros de hiperfosfatemia con anticidos que contengan aluminio en asociacin con vitamina D pueden aumentar las concentraciones sanguneas de aluminio con riesgo aumentado de toxicidad por ste. Los anticidos que contienen magnesio usados concurrentemente con vitamina D o productos que la contengan pueden ocasionar hipermagnesemia sobre todo en pacientes con insuficiencia renal. Los anticonvulsivantes, hidantona, barbitricos o primidona aceleran el metabolismo de la vitamina D reduciendo sus efectos, los pacientes tratados durante tiempo prolongado deben usar suplementos que contengan calcio. La vitamina D antagoniza los efectos de calcitonina, etidronato, nitrato glico, pamidronato o plicamicina en el tratamiento de la hipercalcemia. Las preparaciones de calcio en altas dosis y diurticos tales como los tiazdicos pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia cuando se coadministran con vitamina D, sin embargo puede ser teraputicamente beneficioso en determinados pacientes como ancianos y poblaciones en riesgo. Los corticosteroides administrados a largo plazo pueden interferir con la accin de la vitamina D. Pueden presentarse arritmias cardiacas por administracin de digitlicos en pacientes con hipercalcemia ocasionada por vitamina D. Preparaciones que contienen fsforo en altas dosis usadas concurrentemente con vitamina D pueden incrementar el riesgo de hiperfosfatemia, debido al aumento en la absorcin del fsforo. El uso de 2 o ms productos que

contengan vitamina D o algn anlogo (calcifediol) pueden aumentar los riesgos de toxicidad. Dosis elevadas de vitamina D pueden disminuir las concentraciones sricas de fosfatasa alcalina antes del desarrollo de hipercalcemia y aumentar las concentraciones sricas de calcio, colesterol y fosfatos. Dosis teraputicas de vitamina D pueden disminuir las concentraciones urinarias de calcio y fosfato. La administracin de vitamina D puede aumentar las concentraciones de magnesio. Dosis altas de vitaminas E (> 400 UI) pueden ayudar a prevenir la posible respuesta hipoprotrombinmica producida por anticoagulantes (cumarina o derivados de la indandiona). Dosis altas de hierro pueden catalizar la oxidacin de vitamina E con posible aumento de sus requerimientos diarios. Dosis mayores de 200 mg de cido ascrbico pueden disminuir las concentraciones sricas de transaminasas hepticas y lactato deshidrogenasa. Dosis elevadas de esta vitamina pueden dar resultados falsos-negativos en la determinacin de sangre oculta en heces. Altas dosis de vitamina C pueden elevar las concentraciones de bilirrubina srica, disminuir el pH urinario, aumentar las concentraciones de cido rico u oxalato urinario. Dosis elevadas de tiamina pueden interferir con los resultados de la determinacin de teofilina srica mediante el mtodo espectrofotomtrico de Schack y Waxler y puede producir falsos positivos de las determinaciones de las concentraciones de cido rico por el mtodo de fosfotungstato y de urobilingeno por el mtodo de reactivo de Ehrlich. No se han descrito interacciones con alimentos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Por la vitamina D est contraindicado en: Hipercalcemia, hipervitaminosis D, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia. Precauciones: Tomar de acuerdo a la dosis sugerida o segn prescripcin mdica. Altas dosis de vitamina C pueden alterar las pruebas de determinacin de glucosa en orina. Consultar con su mdico si va a administrar otros medicamentos que contengan algunos de los componentes de MUCOVITB NF gotas. Incompatibilidades: No se han descrito. Reacciones adversas: A las dosis sugeridas MUCOVITB NF gotas ofrecen un nivel de seguridad ptimo. Dosis elevadas, superiores a las sugeridas, pueden producir de acuerdo al contenido individual de cada uno de sus componentes los siguientes efectos secundarios: Vitamina A: Se observan efectos adversos agudos a dosis mayores de 1500 000 UI en adultos y 75 000 UI a 105 100 UI en nios y con la administracin crnica de cantidades mayores de 25 000 UI al da durante 8 meses en adultos y 18 000 UI a 50 000 UI durante algunos meses en nios. A las concentraciones presentes en ambos productos es improbable que ocurran efectos adversos por vitamina A.

Vitamina D: Sntomas tempranos de hipercalcemia: Constipacin, diarrea, sequedad de boca, cefalea, aumento de la sed, aumento de la frecuencia urinaria, especialmente por la noche, picazn de la piel, disminucin del apetito, nuseas o vmitos. Sntomas tardos de hipercalcemia: Dolor seo, orina turbia, elevacin de la presin arterial, aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz e irritacin ocular, palpitaciones irregulares, letargia, dolor muscular, nuseas o vmitos y pancreatitis, psicosis, cambios mentales y prdida de peso. Vitamina C: Dosis altas pueden producir clculos renales de oxalato, vrtigos o languidez, diarrea, flushing o enrojecimiento de la piel, cefalea, aumento moderado de la frecuencia urinaria, nuseas o vmitos, dolor abdominal. Vitamina E: Dosis altas de vitamina E (mayores a 800 UI) pueden producir visin borrosa, diarrea, vrtigos, cefalea, nuseas o dolor abdominal, cansancio y debilidad. Tiamina: Reaccin anafilctica. Riboflavina: Coloracin amarillenta de la orina. Niacinamida: Sensacin de calor, flushing o enrojecimiento de la piel especialmente en cara y cuello, cefalea. Dosis elevadas pueden ocasionar arritmias cardiacas, diarrea, vrtigos o languidez, sequedad de la piel y ojos, hiperglicemia, hiperuricemia, mialgia, nuseas o vmitos, agravacin de la lcera pptica y prurito severo. Advertencias: No tomar ms de las dosis recomendadas. El uso de vitamina A en alcohlicos, cirrosis, enfermedad heptica o hepatitis viral puede potenciar la hepatotoxicidad. No usar dosis superiores a 25 000 UI diarias de vitamina A salvo bajo supervisin mdica; no usar por tiempo prolongado. Altas dosis de vitamina C puede interferir con las determinaciones de glucosa y pueden precipitar anemia hemoltica en pacientes con deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa. El uso de vitamina C en pacientes con hemocromatosis, anemia sideroblstica o talasemia puede aumentar la absorcin del hierro con agravamiento de estos estados. Dosis elevadas de vitamina C pueden elevar el riesgo de hiperoxaluria o clculos renales. La vitamina D o compuestos que la contengan debe usarse con cuidado en arteriosclerosis, insuficiencia cardiaca, hiperfosfatemia, hipersensibilidad a los efectos de la vitamina D, insuficiencia renal, sarcoidosis y otras enfermedades granulomatosas. Dosis mayores de 400 UI de vitamina E pueden agravar la hipoprotrombinemia producida por vitamina K. Dosis excesivas de vitaminas A y D pueden conducir a hipervitaminosis. Dosis y vas de administracin: MUCOVITB NF gotas est formulado para ser usado en nios hasta los 3 aos de edad. Administar por va oral. En los nios a los cuales se les administra alimentacin mixta (leche y otros) podrn tomar MUCOVITB NF gotas.1 mL una vez al da. Mayores dosis de acuerdo al cuadro clnico y segn prescripcin mdica. Tratamiento de la sobredosis:

La intoxicacin por sobredosis es poco probable, ya que se requieren en casos de las vitaminas especficas dosis extremadamente elevadas: en el caso de la vitamina A se requieren 1 500 000 UI en adultos y 350 000 UI en nios en una sola dosis; 25 000 UI en adultos 18 000 UI en nios durante ocho meses ininterrumpidos. En el caso de la vitamina D se requieren 20 000 a 60 000 UI en adultos y de 2 000 a 4 000 UI en nios durante semanas o meses. Con la vitamina E se ha observado sintomatologa por sobredosis, a dosis mayores de 400 800 UI, de tal manera que la aparicin de signos de intoxicacin por sobredosis es poco probable con MUCOVITB NF gotas. La intoxicacin crnica por el uso prolongado de dosis particularmente elevadas se manifiesta por nuseas, vmitos, sequedad de la piel, prdida del cabello, dolor seo, prdida de apetito, elevacin del calcio y fsforo en plasma y orina. Estos sntomas desaparecen rpidamente al suprimir la medicacin. Mujeres en edad de procrear (por la vitamina A) debern descartar la posibilidad de gestacin hasta que por lo menos tengan la presentacin de un ciclo menstrual posterior a la aparicin de los sntomas de toxicidad o hasta que los niveles de vitamina A se hayan normalizado. En caso de ingesta accidental masiva deber tomarse las medidas destinadas a impedir la absorcin (estimulacin del vmito o la administracin de laxantes catrticos: leche de magnesia); estimular la eliminacin mediante la administracin de lquidos. No se ha observado intoxicacin aguda o crnica por la administracin o ingesta de vitaminas del complejo B a las concentraciones presentes en MUCOVITB NF gotas. Presentacin: MUCOVITB NF gotas: Frasco x 15 mL con gotero calibrado. MUCOVITB NF gotas: Frasco x 30 mL con gotero calibrado. Conservacin y almacenamiento: Guardar en lugar fresco y seco. Mantngase alejado de los nios. Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacuticos Av. Los Frutales 220 Lima 3 (Ate-Vitarte) Per Telfono: 7133333 Fax: 4359604 E-mail: direccionmedica@hersil.com.pe PERUANOS TRABAJANDO POR LA SALUD 252002M56-02