LIS REVUELTAS XIOMARA FLOREZ CARLOS MELENDEZ FERNANDO NAVAS NEDER SANCHEZ

El

termino de control de calidad en el rea de hematologa es el proceso de supervisin de las caracteristicas del sistema de comprobacin. Para ello se estudian las muestras control junto con la muestra del paciente y el anlisis de resultados con mtodos estadsticos.

 Calidad

en la procedimientos.

realizacin

de

los

Credibilidad Claridad

o fiabilidad de los resultados.

en la realizacin de los informes

FASE PREANALTICA:

Control de la muestra: Bien obtenida Bien transportada Bien procesada Bien conservada Bien identificada

Manejo de los autoanalizadores: Formacin especfica del personal Guas de manejo siempre presentes Calibracin de los autoanalizadores: Programada (tras sustitucin de componentes peridicos reactivos-) No programada (tras desviaciones)

Mantenimiento de los autoanalizadores Peridico (con carcter preventivo) Correctivo (por averas o mensajes de error)

FASE ANALTICA:

Valoracin de la precisin:

Mediante muestras control comerciales de sangre total. Las primeras determinaciones del da son dos muestras control (una de nivel alto y otra bajo) Se intercalan varias muestras control entre los especimenes procesados y se evala la dispersin. Se elaboran graficas control (Levey-Jennings)

E.S.P. OPTIMO

E.S.P. ERRONEO

FASE POSTANALTICA: Criterios de revisin de los resultados: Las sangres sospechosas se observan al microscopio (extensiones)

Validacin de los resultados: Proceso por el que un facultativo se responsabiliza de los resultados, mediante la firma del informe. 1. Validacin tcnica: Comprobacin de criterios de calidad de las muestras y resultados no aberrantes. 2. Validacin facultativa: Revisin de resultados sospechosos. Procedimientos de confirmacin como la observacin de extensiones sanguneas.

FASE PREANALTICA:

Solicitud de pruebas en modelo normalizado (datos de paciente, mdico solicitante, pruebas y posible diagnstico).

Causas que alteran los resultados: Causas endgenas: Las muestras deben ser recogidas por la maana.

Causas exgenas: Plasmas lipmicos Medicamentos (anticoagulantes, aspirina. Obtencin, procesamiento muestra: Precauciones. y conservacin de la

FASE ANALTICA:

Preparacin y uso de controles: Pool de plasmas previamente analizados de sujetos sanos. Se analiza un pool de plasmas en cada turno de trabajo y cada 20 o 30 anlisis.

Controles comerciales (sobre todo patolgicos): Una vez al da.

Procesamiento estadstico de los resultados de los controles: Se calcula la Media, DE y Coeficiente de Variacin (CV).

El CV debe ser <5% en TP y APTT y < 10% en factores de coagulacin.

Grfica de Levey-Jennings (aceptable una desviacin de valores comprendida entre 2 DE)

Tratamiento de los resultados: Han de expresarse en las unidades recomendadas por las normas internacionales para cada parmetro.

Los resultados han de incorporar un margen de referencia ajustado a la edad y el sexo. Han de guardarse un tiempo establecido en la normativa.

Control externo de la calidad:

Para cada parmetro la entidad organizadora realiza un procesamiento estadstico con los resultados de todos los laboratorios participantes a los que ha enviado 2 muestras:

CV y DE

CONTROL INTERNO:
Calidad del donante Donantes asiduos se consideran ms seguros Calidad de los reactivos Reactivos Celulares: Ausencia de hemlisis y turbidez

Reacciones claras con antisueros seleccionados.

Antisueros: Ausencia de precipitados y de formacin de gel.

Reacciones claras con hemates tipados aglutinacin sin hemlisis

Albmina bovina: Ausencia de precipitados y de formacin de gel.

No debe tener capacidad de aglutinacin ni actividad hemoltica. Pureza > 98%

CONTROL INTERNO:
Calidad de los equipos Comprobacin peridica de su funcionamiento (Ej. T de los frigorficos Registro grfico) Mantenimiento peridico Personal capacitado para su manejo.

Calidad de las tcnicas:

Reactivos de confianza Controles en cada tanda de trabajo Protocolos para tipaje AB0, Rh, Prueba cruzada, test de Coombs, etc.

CONTROL EXTERNO:
Participacin en un programa de pruebas de competencia: Un laboratorio de referencia enva 4 a 6 muestras de sangre a los Labs. participantes, 2 a 4 veces al ao, para que investiguen la compatibilidad entre sangres.

GRACIAS