Objetivos del Programa de Aseguramiento de la Esterilizacin

Asegurar

la ausencia de microorganismos vivos fallas tempranamente que las fallas se hayan corregido

Detectar

Verificar

Objetivos del Programa de Aseguramiento de la Esterilizacin

Seguridad

para el paciente y

personal
Reducir

costos

Programa de Aseguramiento de la Esterilizacin

Indicadores Indicadores Indicadores

Biolgicos Qumicos Mecnicos

Procedimiento de uso:

Poblacin estandarizada, viable de esporas bacterianas

Altamente resistentes al proceso de esterilizacin

Demuestran si se cumplieron las condiciones de esterilizacin

AAMI

Indicadores Biolgicos

Tiras de papel Suspensin de esporas en un medio de cultivo Auto-contenidos:

Indicadores de lectura en 24 - 48 hrs Indicadores de lectura rpida: 1 - 4 hrs

Indicadores biolgicos auto-contenidos

Tapa con filtro Indicador qumico externo Etiqueta de identificacin Tira con esporas: B. stearothermophilus (vapor) B. atropheus (Oxido Etileno)

Medio de cultivo

Procedimiento de uso:
1. Identificar el indicador

Anotar en la etiqueta
Nmero de la carga Fecha No. del esterilizador, operador, etc.

2. Colocar el Indicador Biolgico (IB) dentro de un paquete de prueba

Procedimiento de uso:

Preparacin del paquete de prueba:

a. Vapor:

Procedimiento de uso:

Preparacin del paquete de prueba:

a. Vapor:

Procedimiento de uso:

Preparacin del paquete de prueba:

b. Oxido de Etileno

Procedimiento de uso:
3. Colocar el paquete de prueba en el lugar de mayor reto del esterilizador:

Oxido de Etileno

Procedimiento de uso:
4. Procesar la carga 5. Dejar enfriar el paquete de prueba (10 minutos) 6. Sacar el IB del paquete de prueba 7. Verificar el cambio del indicador qumico de la etiqueta. Activar

Procedimiento de uso:
9. Incubar el IB por el tiempo especificado:

24 (Vapor) - 48 hrs (xido de etileno) 1- 4 hrs Indicadores de lectura rpida

10. Leer e interpretar los resultados:

Cambio visual de color del medio de cultivo Deteccin de fluorescencia

11. Registrar todos los resultados

Qu hacer cuando el indicador es positivo?

Reprocesar materiales desde el ltimo resultado negativo Notificar a quien corresponda para darle seguimiento a los pacientes Prueba microbiolgica en el laboratorio

Qu hacer cuando el indicador es positivo?

No utilizar el esterilizador hasta que la falla se haya corregido Realizar una prueba confirmativa con un indicador biolgico en un paquete de prueba

Principales causas de Indicadores Positivos

Vapor por gravedad: Falta de contacto:

Oxido de Etileno:

relativa menor al 100%

Mala penetracin del vapor: humedad Drenajes tapados Sobre carga del autoclave Empaque incorrecto Paquete de prueba incorrecto

Baja humedad Temperatura y tiempo incorrectos Sobre carga del esterilizador Empaque incorrecto Paquete de prueba incorrecto

Nueva tecnologa en monitoreo biolgico

Indicadores de lectura rpida:

Auto-contenidos Introduccin 90s Sistema de lectura:

Deteccin de fluorescencia: 1- 4 hrs: reaccin enzimtica

Principio de los indicadores de lectura rpida

Uso

Programa de Aseguramiento de la Esterilizacin Prueba de instalacin de un esterilizador nuevo (ms de un paquete de prueba) Despus de reparaciones, mantenimientos y calibraciones

Frecuencia
M todo de esterilizacin O xido de Etileno Vapor (im plantes) Vapor (otros
dispositivos) O tras tecnologas

Prctica Recom endada Con cada carga Con cada carga Diario De acuerdo a la recom endacin del fabricante

AORN, AAMI, ASHCSP

Mejor Prctica:
Uso de Indicadores biolgicos

En cada carga

Indicadores Qumicos
Son

dispositivos de monitoreo

que revelan la exposicin a un proceso de esterilizacin a travs de un cambio fsico y/o qumico

* Clasificacin

Clase 1: Indicadores de proceso Clase 2: Indicadores para pruebas especficas Clase 3: Indicadores de un parmetro Clase 4: Indicadores multi-parmetro Clase 5: Indicadores integradores Clase 6: Emuladores

*ISO 11138-1 Sterilization of healthcare products - BI- Part 1: General Requirements

Clase 1: Indicadores de proceso

Demuestran que los artculos se han sometido a un proceso de esterilizacin

Distinguen paquetes procesados de los no procesados

*ISO 11138-1 Sterilization of healthcare products - BI- Part 1: General Requirements

Clase 1: Indicadores de proceso

Indicador externo

Clase 2: Indicadores para pruebas especficas

Prueba Bowie-Dick:

Esterilizadores de vapor por pre-vaco

Eficiencia de la bomba de vaco Presencia de aire y/o gases en el vapor

Prueba para glutaraldehdo

Determina la concentracin mnima efectiva

Clase 2: Prueba Bowie-Dick

Procedimiento de uso: 1. Preparar el paquete de prueba con la hoja Bowie-Dick:

Clase 2: Prueba Bowie-Dick

2. Correr un ciclo vaco para precalentar el esterilizador 3. Colocar el paquete de prueba en el esterilizador vaco:

Clase 2: Prueba Bowie-Dick

4. Correr un ciclo de 3.5 min a 134C 5. Sacar la hoja del paquete de prueba e interpretar resultados

Uniforme = Aceptado

No uniforme = Rechazado

Clase 2: Prueba para Glutaraldehdo

3 ACEPTADO: Cambio uniforme de color RECHAZADO: Cambio NO uniforme de color

Clase 3: Indicadores de un parmetro

Diseados para responder a un slo parmetro crtico como la temperatura

Ejemplo: Tubos de vidrio: que contienen un qumico que se funde y cambia de color. No indican tiempo ni si la temperatura se excedi

Clase 4: Indicadores multi-parmetro

Diseados para responder a uno o ms parmetros crticos de esterilizacin

Proceso de esterilizacin Vapor saturado Parmetros crticos Tiempo Temperatura Vapor saturado Tiempo Temperatura Tiempo Temperatura Humedad relativa Concentracin Oet

Calor seco Oxido de etileno

Clase 4: Indicadores multi-parmetro

Ejemplo:

Tiras impresas con indicador qumico:

Validan la penetracin del agente esterilizante Cambio de color

Clase 5: Indicadores Integradores

Diseados para reaccionar a todos los parmetros crticos de la esterilizacin Integradores qumicos:

El qumico se funde y migra por una tira absorbente El punto final se determina por la posicin del qumico no por el color

Indicadores Mecnicos

Sistemas que miden el desempeo del esterilizador a travs de parmetros fsicos:

Vlvulas de presin Medidores de temperatura Pruebas de fuga Pruebas de vaco

Grficas de control

Programa de Aseguramiento de la Esterilizacin

Indicadores Indicadores Indicadores

Biolgicos Qumicos Mecnicos

Programa de Aseguramiento de la Esterilizacin

Preparacin Limpieza Control Exposicin Esterilizacin Almacenamiento Entrega/Uso Control Paquete

Control Carga

Control Equipo

Registro

Control de la Carga
Uso

de indicadores biolgicos:

Unicos

en detectar la eliminacin de microorganismos

En

cada carga

Indicadores Biolgicos
Ventajas
Unicos en detectar la elim inacin de esporas bacterianas

Beneficios
Reduce: Incidencia de infecciones postoperatorias Entrega de cargas contam inadas M enos errores hum anos No contam inacin exgena Incubacin y lectura realizada en CEyE

Fcil interpretacin Auto-contenidos

Esporas nicas y especficas M todo confiable Lectura Rpida Respuesta a tiem po Deteccin tem prana de fallas Acciones correctivas inm ediatas Seguridad

Control del Paquete

Uso de indicadores qumicos internos

Verificar localmente las condiciones de esterilizacin

Uso diario, en cada paquete

Control de la Exposicin

Uso de indicadores qumicos externos:

Distinguen paquetes procesados de los no procesados Uso diario, en cada paquete

Control del Equipo

Pruebas especficas:
Prueba Bowie-Dick Prueba para glutaraldehdo

Grficas de Control

Control del Registro

Documenta los materiales que han sido procesados y el resultado del monitoreo Rastreo de paquetes NO estriles Registro de reparaciones, mantenimientos y calibracin del equipo Aval

Qu debemos registrar?

En los paquetes:

Lote o nmero de control

Fecha Nmero de la carga Nmero del esterilizador Ejemplo:
070900-01-02

Qu debemos registrar?

Registro del esterilizador:

Fecha y hora del ciclo Temperatura y tiempo Operador Resultados de los indicadores biolgicos Resultados de los indicadores qumicos Grficas de control