Enquadramento Sanitrio de Produtos para Sade

Para fins do registro previsto na Lei n 6.360/76 e Decreto n 79.094/77, a legislao sanitria separa os produtos em: (a) produtos para sade (correlatos) sujeitos a registro, os quais devem ser registrados na Anvisa na forma da Resoluo - RDC n 185/01; (b) produtos para sade dispensados de registro, referidos no pargrafo nico do Art. 35 do Decreto n 79.094/77, os quais devem ser cadastrados na Anvisa na forma do Art. 3 da referida Resoluo; e (c) produtos no considerados produtos para sade, os quais no necessitam de qualquer autorizao da Anvisa para sua fabricao, importao, exportao, comercializao, exposio venda ou entrega ao consumo. (d) Produtos no considerados produtos para sade No caso de dvidas quanto ao enquadramento de produto no contido nas relaes acima, a consulta Anvisa deve ser protocolada contendo as informaes sobre o produto indicadas nos itens 1.1 a 1.4 do Relatrio Tcnico contido no Anexo III.C do regulamento tcnico aprovado pela Resoluo - RDC n 185/01.