MANAGEMENTUL CALITII - MC

Curs 7 Documentele calitii

Documentele calitii

DOCUMENT - definiie
ISO 9000:2001 Informaia mpreun cu suportul su, care poate fi hrtie sau format electronic. Diferite documente sunt folosite zi de zi. Exemple de documente: un standard, un desen, o procedur scris, etc.

Documentele calitii

DOCUMENTE - ISO 9000:2001

Manualul calitii Planuri ale calitii Proceduri, instruciuni de lucru, desene Ghiduri Specificaii nregistrri

Documentele calitii

Manualul calitii
document care furnizeaz informaii adecvate,att pentru scopuri interne ct i pentru scopuri externe referitoare la Sistemul de Management al Calitii

Exemple de informaii - politicile generale ale calitii, procedurile i practicile generale ale unei organizaii in domeniul calitii

Documentele calitii

Manualul calitii
trebuie s fie particularizat n funcie de elementele specifice
companiei respective, astfel nct s poat fi utilizat n mod efectiv trebuie s includ n totalitate aciunile, persoanelor i grupurilor direct implicate n activitile legate de calitate un sistem bun al calitii nu implic neaprat o documentaie ampl cu un numr mare de proceduri, instruciuni i nregistrri va fi revizuit periodic, integral sau prin nlocuirea unor pagini. Acest fapt va fi consemnat n varianta revizuit, cu precizarea datei la care a avut loc modificarea.
5

Documentele calitii

Manualul calitii - Seciuni

-Seciuni generale -Seciuni administrative

-Seciuni tehnologice

Documentele calitii

Manualul calitii - Coninut

Nr. crt. 1. Capitol Generaliti Coninut sintetic -politica i obiectivele generale privind calitatea; -definiii i prescurtri utilizate; - alte informaii (lista de difuzare, numr de ediii). -istoric; -obiect de activitate; -piaa de desfacere; -acte juridice privind constituirea i funcionarea; - structura organizatoric; -organizarea activitilor pentru controlul i asigurarea calitii; - atribuiile privind calitatea.

2.

Prezentarea ntreprinderii

3.

Sistemul calitii

-obiectivele politice i strategice n domeniul calitii; -documentele sistemului calitii; - elaborarea i gestionarea manualului calitii.

Documentele calitii

Manualul calitii - Coninut

Nr. crt. 4. Capitol Responsabilitate i autoritate Coninut sintetic - responsabilitile managerului general i al celui cu probleme de calitate; - responsabilitatea efilor de compartimente i antregului personal. -structura pe categorii (grupe de vrst, meserii, grad de calificare); -activitile de informare a personalului; - activitile de perfecionare i conversie profesional. -evaluarea i selecia furnizorilor; - contracte de aprovizionare; -asigurarea i verificarea calitii materiilor prime i materialelor. - prezentarea produselor i a caracteristicilor decalitate; - beneficiarii i exigenele acestora privind calitatea.

5.

Personalul

6.

Aprovizionare

7.

Produse existente

Documentele calitii

Manualul calitii - Coninut

Nr. crt. 8. Capitol Produse noi Coninut sintetic - activitatea de marketing legat de noile produse; -noua concepie constructiv i tehnologic; -realizarea prototipului, a seriei 0 i testarea pe pia; -planul de verificare a calitii; -omologarea produselor; - asigurarea condiiilor de fabricaie.

9.

Fabricaia produselor

-proiectarea i organizarea fluxului de fabricaie; -stabilirea metodelor de control a procesului; -mijloace de msurare i ncercare; - tratarea neconformitilor. -asigurarea resurselor i mijloacelor pentru efectuarea auditului; - documentele auditului intern i extern.
-proceduri, instruciuni de lucru etc.

10.
11.

Auditul calitiiAnexe

Documentele calitii

Planuri ale calitii

-documente care descriu cum se aplic Sistemul de Management al Calitii

Exemple - practicile, resursele i succesiunea activitilor relative la calitate, privind un anumit produs sau serviciu

10

Documentele calitii

Planuri ale calitii - coninut

Nr. crt. 1. 2. 3. 4. Coninut Obiective (estetic, fiabilitate, caracteristici, etc.) Fazele i etapele proceselor de producie Atribuirea responsabilitilor Proceduri i instruciuni de lucru specifice

5.
6. 7.

Programe de incercri, examinri i auditri

Evaluarea gradului de realizare a obiectivelor calitii Alte aciuni necesare pentru realizarea obiectivelor calitii

11

Documentele calitii

Proceduri
baza piramidei documentelor sistemului de management al calitii documente care furnizeaz informaii despre modul n care se realizeaz cu consecven activiti i procese descriu modul n care sunt puse n practic obiectivele politicii n domeniul calitii sunt concepute sub form de proceduri scrise, denumite i proceduri documentate
12

Documentele calitii

Activiti crora li-i se pot aplica proceduri

-Revizuirea contractului
-Controlul proiectrii -Controlul documentelor i datelor -Controlul aprovizionrii -Controlul produsului furnizat clientului -Identificarea i trasabilitatea -Stadiul inspeciilor -Inspecia la recepie -Inspecia final -Controlul proceselor -Controlul produsului neconform -Aciuni corective i preventive -Manipulare, depozitare, ambalare, conservare -Transport i livrare -Controlul echipamentelor de inspecie, msurare i ncercare -Planificarea i desfurarea auditurilor interne -Controlul nregistrrilor calitii -Calificarea personalului -Tehnici statistice, etc.

13

Documentele calitii

Cine particip la elaborarea unei proceduri?

specialitii din compartimentul Calitate
specialiti din departamentele n care se aplic procedura

Tipuri de proceduri
-Procedura Funcie de Sistem (PFS) -Procedura de Control (PCO) -Procedura de Lucru (PLU) -Procedura de Evaluare (PEV) -Procedura de Instruire (PIN) -Procedura Administrativ (PAD) -Procedura Organizatoric (POG)
14

Documentele calitii

Proceduri -structur
Antetul apare pe fiecare pagin i trebuie s prezinte urmtoarele elemente

Coninutul procedurii ce, cine, cnd, unde i cum trebuie efectuat calitatea (materiale, documente, echipamente, personal, grad de calificare al acestuia, teste, etc.)
15

Documentele calitii

Antet
sigla ntreprinderii ; titlul procedurii ; codul documentului ; numele departamentului care a emis procedura ; numele persoanei care a aprobat procedura ; data emiterii procedurii ; numrul ediiei pentru procedura respectiv ; numrul de ordine al paginii.

16

Documentele calitii

Proceduri coninut
Nr. crt. 1. 2. 3. 4. Elemente constituente Scop Domeniu de aplicare Responsabiliti Definiii i documente de referin Descrierea procedurii Coninutul procedurii Descrierea activitii si elementele calitative ale acesteia Prezentarea sferei de aplicabilitate a procedurii (organizaie, compartimente, sectoare) Persoanele responsabile cu aplicarea procedurii Definirea unor noiuni importante cuprinse n procedur i documentele de referin n care se regsesc Pe baza rspunsurilor la o serie de ntrebri de tipul : -Ce trebuie fcut ? -Cine efectueaz activitatea ? -Unde se desfoar activitatea ? -Cum se face ? -Cu ce mijloace (materiale, logistice) ? -Cum se controleaz i se nregistreaz ?

5.

17

Documentele calitii

Proceduri coninut
Nr. crt. 6. 7. 8. 9. 10. Elemente constituente Documente corespondente Documentare Distribuire Modificri Anexe Coninutul procedurii Se menioneaz alte documente necesare pentru realizarea procedurii Se precizeaz ce documente rezult prin aplicarea procedurii i care este destinaia acestor documente Se menioneaz persoanele sau compartimentele la care se distribuie Se menioneaz persoanele ce au responsabilitatea de a modifica procedura Procedura poate fi nsoit de o serie de anexe

18

Documentele calitii

Proceduri exemplu de procedur pentru calificarea

personalului

19

Documentele calitii

Exemplu
procedur continuare

20

Documentele calitii

Exemplu
procedur continuare

21

Documentele calitii

Instruciuni de lucru - necesitate

-pentru desfurarea corect a activitilor specifice realizrii produsului Tipuri de instruciuni instruciuni de lucru ; instruciuni de verificare ( de control) ; instruciuni de transport i depozitare ; instruciuni pentru activiti administrative sau alte activiti.
22

Documentele calitii

Instruciuni de lucru - coninut

Nr. crt. 1. 2. Coninut Titlul Identificarea (codul)

3.
4. 5.

Ediia (pe fiecare pagin)

Descrierea instruciunii Verificarea i aprobarea

23

Documentele calitii

Ghiduri
documente care stabilesc recomandri sau sugestii

Exemple de recomandri, sugestii

24

Documentele calitii

Specificaii
documente care stabilesc cerine

Exemple

25

Documentele calitii

nregistrrile calitii
documente care furnizeaz dovezi obiective ale activitilor desfurate sau ale rezultatelor obinute privind gradul de satisfacere a condiiilor referitoare la calitate

nregistrrile calitii - categorii: 1.inregistrrile calitii produsului; 2.inregistrrile privind funcionarea sistemului calitii.

26

Documentele calitii

Curs 8 AUDITUL CALITII

27