MINISTRIO DA SADE/CONSELHO NACIONAL DE SADE RESOLUO N 303, DE 06 DE JULHO DE 2000.

O Plenrio do Conselho Nacional de Sade, em sua Nonagsima Nona Reunio Ordinria, realizada nos dias 05 e 06 de julho de 2000, no uso de suas competncias regimentais e atribuies conferidas pela Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990, e Considerando: - A necessidade de regulamentao complementar da Resoluo CNS n 196/96 (Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos), atribuio da CONEP conforme item VIII.4.d da mesma Resoluo, no que diz respeito rea temtica especial Reproduo Humana (item VIII.4.c.2), resolve aprovar a seguinte norma: I Definio: pesquisas em Reproduo Humana so aquelas que se ocupam com o funcionamento do aparelho reprodutor, procriao e fatores que afetam a sade reprodutiva da pessoa humana. II Nas pesquisas com interveno em: Reproduo assistida Anticoncepo Manipulao de gametas, pr-embries, embries e feto. Medicina fetal. O CEP dever examinar o protocolo, elaborar o Parecer consubstanciado e encaminhar ambos CONEP com a documentao completa conforme Resoluo CNS n 196/96, itens VII.13.a, b; VIII.4.c.2. Caber CONEP a provao final destes protocolos. III Fica delegada ao CEP a aprovao das pesquisas envolvendo outras reas de Reproduo Humana. IV Nas pesquisas em Reproduo Humana sero considerados sujeitos da pesquisa todos os que forem afetados pelos procedimentos da mesma. V A presente Resoluo incorpora todas as disposies contidas na Resoluo CNS 196/96, da qual esta faz parte complementar, e em outras Resolues do CNS referentes a outras reas temticas, simultaneamente contempladas na pesquisa, que devero ser cumpridas no que couber. JOS SERRA Presidente do Conselho Nacional de Sade Homologo a Resoluo CNS n 303, de 06 de julho de 2000, nos termos do Decreto de Delegao de Competncia de 12 de novembro de 1991. JOS SERRA Ministro de Estado da Sade