BACKGROUND Una combinacin de prednisona, azatioprina, y N-acetilcistena (NAC) ha sido ampliamente utilizado como un tratamiento para la fibrosis pulmonar

idioptica. La seguridad y la eficacia de este rgimen de tres frmacos se desconoce. Mtodos En este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, se asignaron los pacientes con fibrosis pulmonar idioptica que tenan deterioro de la funcin pulmonar leve a moderada a uno de tres grupos - recibir una combinacin de prednisona, azatioprina, y NAC (terapia de combinacin), NAC sola, o placebo - en una proporcin de 01:01:01. El principal resultado fue el cambio en las mediciones longitudinales de la capacidad vital forzada duranteun periodo de tratamiento de 60 semanas. Resultados Cuando se haba recogido aproximadamente el 50% de los datos (con 77 pacientes en la combinacin- grupo de terapia y 78 en el grupo placebo), un anlisis intermedio planificado revelaron que los pacientes en el grupo de terapia combinada, en comparacin con la grupo placebo, tuvieron una mayor tasa de muerte (8 vs 1, P = 0,01) y la hospitalizacin (23 vs 7, p <0,001). Estas observaciones, junto con la evidencia de fisiolgica o beneficio clnico para la terapia de combinacin, se le solicite los datos independientes y tablero de control de seguridad que recomiende la terminacin de la terapia combinada grupo en un tiempo medio de seguimiento de 32 semanas. Los datos de la comparacin continua de la NAC-nico grupo y el grupo placebo no se reportan aqu. Conclusiones Se observ un mayor riesgo de muerte y hospitalizacin en pacientes con idioptica fibrosis pulmonar, que fueron tratados con una combinacin de prednisona, azatioprina, y NAC, en comparacin con el placebo. Estos resultados proporcionan evidencia contra el uso de esta combinacin en estos pacientes. (Financiado por el Instituto Nacional del Corazn, Los Pulmones y la Sangre y ClinicalTrials.gov, NCT00650091.) el Fondo Familia Cowlin, nmero