L 354/16

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

31.12.2008

REGULAMENTUL (CE) NR. 1333/2008 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN S , I AL CONSILIULUI din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari
(Text cu relevan pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN S , I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, (4)

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 95,

avnd n vedere propunerea Comisiei,

Prezentul regulament armonizeaz utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare din cadrul Comunitii. Aceasta include utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare care intr sub incidena Directivei 89/398/CEE din 3 mai 1989 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind produsele alimentare destinate unei alimentaii speciale (3) s , i utilizarea unor colorani alimentari pentru marcarea sanitar a crnii s , i decorarea s ,i s , tampilarea oulor. Acesta armonizeaz, de asemenea, utilizarea aditivilor alimentari n aditivii s , i enzimele alimentare, garantnd astfel sigurana s , i calitatea acestora s , i facilitnd depozitarea s ,i utilizarea lor. Aceste aspecte nu au fost reglementate anterior la nivel comunitar.

avnd n vedere avizul Comitetului Economic s , i Social European (1),

(5)

hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (2),

ntruct:

(1)

Libera circulaie a produselor alimentare sigure s , i sntoase constituie un aspect esenial al pieei interne s , i contribuie semnificativ la sntatea s , i bunstarea cetenilor s , i la interesele lor sociale s , i economice.

(2)

n aplicarea politicilor comunitare, ar trebui s se asigure un nivel ridicat de protecie a vieii s , i sntii oamenilor.

(3)

Prezentul regulament nlocuies , te directivele s , i deciziile anterioare privind aditivii alimentari care pot fi utilizai n produsele alimentare n vederea asigurrii unei funcionri eficiente a pieei interne s , i a unui nivel nalt de protecie a sntii populaiei, s , i un nivel nalt de protecie a consumatorului, inclusiv protecia intereselor consumatorului, prin proceduri cuprinztoare s , i raionalizate.

Aditivii alimentari sunt substane care nu se consum de regul ca aliment de sine stttor, ci se adaug n mod deliberat n alimente n scopuri tehnologice descrise n prezentul regulament, ca de exemplu pentru conservarea acestora. Toi aditivii alimentari ar trebui s intre sub incidena prezentului regulament s , i, prin urmare, lista categoriilor funcionale ar trebui actualizat conform progresului s , tiinific s , i dezvoltrii tehnologice. Cu toate acestea, nu sunt considerate aditivi alimentari substanele utilizate pentru a da o arom s , i/sau un gust sau n scopuri nutriionale speciale, precum nlocuitorii srii, vitaminele s , i mineralele. n plus, nici substanele considerate produse alimentare ce pot ndeplini o funcie tehnologic, ca de exemplu clorura de sodiu sau s , ofranul pentru colorare, precum s , i enzimele alimentare, nu ar trebui s intre n domeniul de aplicare al prezentului regulament. Cu toate acestea, preparatele obinute din produse alimentare s , i alte surse materiale, care sunt destinate obinerii unui efect tehnologic n produsul alimentar final s , i care sunt obinute prin extragerea selectiv a componentelor (de ex. pigmeni) referitor la componentele nutritive s , i aromatice, ar trebui s fie considerate aditivi n sensul prezentului regulament. n fine, enzimele alimentare intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European s , i al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind enzimele alimentare (4), ceea ce exclude aplicarea prezentului regulament.

(6)

(1) JO C 168, 20.7.2007, p. 34. (2) Avizul Parlamentului European din 10 iulie 2007 (JO C 175 E, 10.7.2008, p. 142), Poziia comun a Consiliului din 10 martie 2008 (JO C 111 E, 6.5.2008, p. 10), Poziia Parlamentului European din 8 iulie 2008 (nepublicat nc). Decizia Consiliului din 18 noiembrie 2008.

Substanele neconsumate ca alimente n sine, dar utilizate deliberat n prelucrarea alimentelor, care rmn doar ca reziduuri n produsul final s , i nu au un efect tehnologic n produsul final (adjuvani tehnologici), nu ar trebui s intre n domeniul de aplicare al prezentului regulament.

(3) JO L 186, 30.6.1989, p. 27. (4) A se vedea pagina 7 din prezentul Jurnal Oficial.

31.12.2008
(7)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 354/17

Aditivii alimentari ar trebui aprobai s , i utilizai numai dac ndeplinesc criteriile prevzute n prezentul regulament. Aditivii alimentari trebuie s fie siguri atunci cnd sunt utilizai, trebuie s existe o necesitate tehnologic pentru utilizarea lor, trebuie s nu induc n eroare consumatorul s ,i utilizarea lor trebuie s aduc un beneficiu consumatorului. Inducerea n eroare a consumatorilor include aspecte legate de natura, prospeimea, calitatea ingredientelor utilizate, msura n care un produs sau proces de producie este natural sau calitatea nutritiv a produsului, inclusiv coninutul de fructe s , i legume, fr a se limita la acestea. Aprobarea aditivilor alimentari ar trebui s in seama s , i de ali factori relevani pentru domeniul n cauz, inclusiv factori societali, economici, tradiionali, etici s , i de mediu, principiul precauiei, precum s , i de fezabilitatea controalelor. Utilizarea s , i nivelurile maxime de aditivi alimentari ar trebui s in seama de consumul acestui aditiv alimentar pornind din alte surse s , i de expunerea unor grupuri speciale de consumatori (de exemplu persoanele alergice) la aditivul alimentar.

comune de autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor s ,i aromelor alimentare (4).

(11)

n temeiul Regulamentului (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European s , i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor s , i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar s , i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare (5), Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar (denumit n continuare autoritatea) trebuie s fie consultat n chestiunile care pot s afecteze sntatea public.

(12)

Un aditiv alimentar care intr n domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European s , i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare s , i furajele modificate genetic (6) ar trebui s fie autorizat n conformitate cu regulamentul n cauz, precum s , i n temeiul prezentului regulament. Un aditiv alimentar aprobat deja n conformitate cu prezentul regulament s , i care este preparat prin metode de producie sau utiliznd materii prime semnificativ diferite de cele incluse n evaluarea riscurilor efectuat de ctre autoritate sau diferite de cele menionate n specificaiile prevzute, ar trebui s fie evaluat de ctre autoritate. n mod semnificativ diferite ar putea s nsemne, printre altele, o schimbare a metodei de producie de la extragerea dintr-o plant la producerea prin fermentare prin utilizarea unui microorganism sau a unei modificri genetice a microorganismului iniial, o schimbare a materiilor prime sau o modificare a dimensiunii particulelor, inclusiv cu ajutorul nanotehnologiei.

(8)

Aditivii alimentari trebuie s respecte specificaiile aprobate, care ar trebui s includ informaii pentru identificarea corect a aditivului alimentar, inclusiv originea acestuia, s , i s descrie criteriile acceptabile de puritate. Specificaiile elaborate anterior pentru aditivii alimentari, incluse n Directiva 95/31/CE a Comisiei din 5 iulie 1995 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind ndulcitorii autorizai pentru utilizare n produsele alimentare (1), n Directiva 95/45/CE a Comisiei din 26 iulie 1995 de stabilire a unor criterii de puritate specifice pentru coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare (2) s , i n Directiva 96/77/CE a Comisiei din 2 decembrie 1996 de stabilire a unor criterii specifice de puritate pentru aditivii alimentari, alii dect coloranii s , i ndulcitorii (3) ar trebui s fie meninute pn la introducerea aditivilor corespunztori n anexele la prezentul regulament. n acel moment, specificaiile aferente aditivilor n cauz ar trebui s fie prevzute ntr-un regulament. Specificaiile n cauz ar trebui s fac direct trimitere la aditivii inclus , i n listele comunitare din anexele la prezentul regulament. Cu toate acestea, avnd n vedere caracterul complex s , i coninutul acestor specificaii s , i din motive de claritate, acestea nu ar trebui s fie introduse ca atare n acele liste comunitare, ci ar trebui introduse ntr-unul sau mai multe regulamente separate.

(13)

(14)

Aditivii alimentari ar trebui inui sub observaie permanent s , i trebuie s fie reevaluai oricnd este necesar, n lumina condiiilor de utilizare, n schimbare, s , i a noilor informaii s , tiinifice. Dac este necesar, Comisia, mpreun cu statele membre, ar trebui s stabileasc msurile adecvate.

(15)

(9)

Unii aditivi alimentari sunt autorizai pentru anumite utilizri n anumite practici s , i procese enologice autorizate. Utilizarea acestor aditivi alimentari ar trebui s se fac n conformitate cu prezentul regulament s , i cu dispoziiile specifice prevzute n legislaia comunitar relevant.

(10)

Pentru asigurarea armonizrii, evaluarea riscurilor s , i aprobarea aditivilor alimentari ar trebui s se efectueze n conformitate cu procedura prevzut de Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European s , i al Consiliului din 16 decembrie 2008 de stabilire a unei proceduri

Statelor membre care au meninut la 1 ianuarie 1992 interdicia de utilizare a anumitor aditivi n unele produse alimentare specifice considerate tradiionale, produse pe teritoriul acestora, ar trebui s li se permit s aplice n continuare interdiciile n cauz. n plus, n ceea ce prives , te produse precum feta sau salame cacciatore, prezentul regulament nu ar trebui s aduc atingere normelor mai restrictive legate de utilizarea anumitor denumiri n temeiul Regulamentului (CE) nr. 510/2006 al Consiliului din 20 martie 2006 privind protecia indicaiilor geografice s ,i a denumirilor de origine ale produselor agricole s , i alimentare (7) s , i al Regulamentului (CE) nr. 509/2006 al Consiliului din 20 martie 2006 privind specialitile tradiionale garantate din produse agricole s , i alimentare (8).

(1) JO L 178, 28.7.1995, p. 1. (2) JO L 226, 22.9.1995, p. 1. (3) JO L 339, 30.12.1996, p. 1.

(4) (5) (6) (7) (8)

A se vedea pagina 1 din prezentul Jurnal Oficial. JO L 31, 1.2.2002, p. 1. JO L 268, 18.10.2003, p. 1. JO L 93, 31.3.2006, p. 12. JO L 93, 31.3.2006, p. 1.

L 354/18
(16)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

31.12.2008

Dac nu face obiectul unor restricii suplimentare, un aditiv poate fi prezent n produsele alimentare, fr a fi fost adugat n mod direct, ca rezultat al transferului de la un ingredient n care aditivul era autorizat, cu condiia ca respectiva cantitate de aditiv din produsul alimentar final s nu o deps , easc pe cea care ar fi rezultat din utilizarea respectivului ingredient n condiii tehnologice corespunztoare s , i conform bunelor practici de fabricare. Aditivii alimentari continu s fac obiectul obligaiilor generale n materie de etichetare, astfel cum au fost prevzute de Directiva 2000/13/CE privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la etichetarea s ,i prezentarea produselor alimentare (1), precum s , i la publicitatea acestora s , i, dup caz, n Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 s , i n Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European s , i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea s , i etichetarea organismelor modificate genetic s , i trasabilitatea produselor destinate alimentaiei umane sau animale, produse din organisme modificate genetic (2). De asemenea, prezentul regulament ar trebui s cuprind s , i dispoziii speciale privind etichetarea aditivilor alimentari vndui ca atare fabricantului sau consumatorului final.

anexele II s , i III privind substanele deja autorizate n temeiul altor dispoziii de drept comunitar, precum s , i pentru adoptarea oricror msuri tranzitorii corespunztoare privind aceste substane.
(22)

(17)

Pentru a dezvolta s , i actualiza legislaia comunitar privind aditivii alimentari n mod proporional s , i eficace, este necesar s se culeag date, s se mprts , easc informaiile s , i s se coordoneze activitile ntre statele membre. n acest scop, poate fi util realizarea de studii pe aspecte specifice n vederea facilitrii procesului de decizie. Este oportun ca aceste studii s fie finanate de Comunitate, ca parte a procedurii sale bugetare. Finanarea unor asemenea msuri este reglementat prin Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European s , i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale s , i produsele alimentare s , i cu normele de sntate animal s , i bunstare a animalelor (4). Statele membre urmeaz s desfs , oare controale oficiale pentru a garanta respectarea prezentului regulament, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004. ntruct obiectivul prezentului regulament, s , i anume stabilirea normelor comunitare privind aditivii alimentari, nu poate fi realizat n mod satisfctor de ctre statele membre s , i prin urmare, n scopul unitii pieei s , i n vederea unui nivelul ridicat de protecie a consumatorilor, poate fi realizat mai bine la nivelul Comunitii, aceasta poate adopta msuri n conformitate cu principiul subsidiaritii, astfel cum este prevzut la articolul 5 din tratat. n conformitate cu principiul proporionalitii, astfel cum este enunat n respectivul articol, prezentul regulament nu deps , es , te ceea ce este necesar pentru atingerea acestor obiective. Dup adoptarea prezentului regulament, Comisia, asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar s , i sntatea animal, ar trebui s reexamineze toate autorizaiile existente pe baza unor criterii, altele dect sigurana, cum ar fi dozele, necesitile tehnologice s , i eventuala inducere n eroare a consumatorului. Toi aditivii alimentari care continu s fie autorizai n cadrul Comunitii ar trebui s fie transferai pe listele comunitare din anexele II s , i III la prezentul regulament. Anexa III la prezentul regulament ar trebui completat cu ceilali aditivi alimentari utilizai n aditivii s , i enzimele alimentare, cu substanele suport pentru material nutritiv, precum s , i cu condiiile lor de utilizare, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1331/2008. Pentru a permite o perioad adecvat de tranziie, dispoziiile din anexa III, altele dect dispoziiile referitoare la substanele suport ale aditivilor alimentari s , i aditivii alimentari din arome nu ar trebui s se aplice pn la 1 ianuarie 2011. Pn la instituirea viitoarelor liste comunitare de aditivi alimentari este necesar s se prevad o procedur simplificat care s permit actualizarea listelor actuale de aditivi alimentari cuprins , i n directivele existente.

(23)

(18)

ndulcitorii autorizai n temeiul prezentului regulament pot fi utilizai pentru ndulcitorii de mas vndui direct consumatorilor. Fabricanii unor astfel de produse ar trebui s pun la dispoziia consumatorilor informaii, prin mijloace adecvate, pentru a le permite s utilizeze produsul n condiii de siguran. Astfel de informaii ar putea fi puse la dispoziie n mai multe moduri, cum ar fi pe etichetele produsului, pe site-uri Internet, prin linii telefonice de informare a consumatorilor sau la punctele de vnzare. Pentru a adopta o abordare uniform n ceea ce prives , te punerea n aplicare a acestei cerine, ar putea fi necesar elaborarea unor orientri la nivel comunitar.

(24)

(19)

Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament ar trebui adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competenelor de executare conferite Comisiei (3).

(25)

(20)

n special, Comisia ar trebui s fie mputernicit s modifice anexele la prezentul regulament s , i s adopte msurile tranzitorii corespunztoare. Deoarece msurile respective au un domeniu general de aplicare s , i sunt destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neeseniale, acestea trebuie s fie adoptate n conformitate cu procedura de reglementare cu control prevzut la articolul 5a din Decizia 1999/468/CE.

(21)

Din motive de eficien, termenele aplicabile n mod normal n cadrul procedurii de reglementare cu control ar trebui s fie reduse pentru adoptarea anumitor modificri la

(26)

(1) JO L 109, 6.5.2000, p. 29. (2) JO L 268, 18.10.2003, p. 24. (3) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

(4) JO L 165, 30.4.2004, p. 1. Versiune rectificat n JO L 191, 28.5.2004, p. 1.

31.12.2008
(27)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

L 354/19

Fr a aduce atingere rezultatelor reexaminrii menionate la considerentul (25), n termen de un an de la adoptarea prezentului regulament, Comisia ar trebui s elaboreze un program de evaluare n cadrul cruia autoritatea s reevalueze sigurana aditivilor alimentari care sunt deja autorizai de Comunitate. Programul n cauz ar trebui s defineasc necesitile s , i ordinea de prioriti conform crora urmeaz a fi examinai aditivii alimentari.

CAPITOLUL I OBIECT, DOMENIU DE APLICARE S , I DEFINIII

Articolul 1 Obiectul

(28)

Prezentul regulament abrog s , i nlocuies , te urmtoarele acte: Directiva Consiliului din 23 octombrie 1962 de apropiere a reglementrilor statelor membre privind coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman (1), Directiva 65/66/CEE a Consiliului din 26 ianuarie 1965 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru conservanii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman (2), Directiva 78/663/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru emulsificatori, stabilizatori, ageni de ngros , are s , i ageni de coagulare pentru utilizarea n produse alimentare (3), Directiva 78/664/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru antioxidanii care pot fi utilizai n produsele alimentare destinate consumului uman (4), Prima Directiv 81/712/CEE a Comisiei din 28 iulie 1981 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul puritii anumitor aditivi care se utilizeaz n produsele alimentare (5), Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropriere a legislaiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman (6), Directiva 94/35/CE a Parlamentului European s , i a Consiliului din 30 iunie 1994 privind ndulcitorii care trebuie utilizai n produsele alimentare (7), Directiva 94/36/CE a Parlamentului European s , i a Consiliului din 30 iunie 1994 privind coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare (8), Directiva 95/2/CE a Parlamentului European s , i a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari alii dect coloranii s , i ndulcitorii (9), Decizia 292/97/CE a Parlamentului European s , i a Consiliului din 19 decembrie 1996 privind meninerea legislaiilor interne care interzic utilizarea anumitor aditivi la fabricarea anumitor produse alimentare specifice (10) s , i Decizia 2002/247/CE a Comisiei din 27 martie 2002 de suspendare a introducerii pe pia s ,i a importului de dulciuri pe baz de gelatin care conin aditivul alimentar E 425 konjac (11). Cu toate acestea, este oportun ca anumite dispoziii din aceste acte s rmn n vigoare pentru o perioad de tranziie, pentru a permite pregtirea listelor comunitare anexate la prezentul regulament,
JO 115, 11.11.1962, p. 2645/62. JO 22, 9.2.1965, p. 373. JO L 223, 14.8.1978, p. 7. JO L 223, 14.8.1978, p. 30. JO L 257, 10.9.1981, p. 1. JO L 40, 11.2.1989, p. 27. JO L 237, 10.9.1994, p. 3. JO L 237, 10.9.1994, p. 13. JO L 61, 18.3.1995, p. 1. JO L 48, 19.2.1997, p. 13. JO L 84, 28.3.2002, p. 69.

Prezentul regulament stabiles , te norme privind aditivii alimentari utilizai n produsele alimentare n vederea asigurrii funcionrii eficiente a pieei interne s , i a unui nivel nalt de protecie a sntii populaiei s , i a unui nivel nalt de protecie a consumatorilor, inclusiv protecia intereselor consumatorilor s , i practici echitabile n comerul de produse alimentare, innd seama, dup caz, de protecia mediului. n acest scop, prezentul regulament prevede: (a) liste comunitare de aditivi alimentari aprobai, astfel cum figureaz n anexele II s , i III; (b) condiiile de utilizare a aditivilor alimentari n produse alimentare, inclusiv n aditivii alimentari s , i n enzimele alimentare care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1332/2008 privind enzimele alimentare s , i n aromele alimentare astfel cum sunt reglementate prin Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European s , i al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele alimentare s , i anumite ingrediente alimentare cu proprieti aromatizante destinate utilizrii n s , i pe alimente (12); (c) norme privind etichetarea aditivilor alimentari comercializai ca atare. Articolul 2 Domeniul de aplicare (1) Prezentul regulament se aplic aditivilor alimentari.

(2) Prezentul regulament nu se aplic urmtoarelor substane, cu excepia cazurilor n care acestea sunt utilizate ca aditivi alimentari: (a) adjuvani tehnologici; (b) substanelor utilizate pentru protecia plantelor s , i a produselor vegetale n conformitate cu normele comunitare aplicabile n domeniul fitosanitar; (c) substane adugate n produsele alimentare ca nutrieni; (d) substanelor utilizate pentru tratarea apei destinate consumului uman care intr sub incidena Directivei 98/83/CE a Consiliului din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman (13);
(12) A se vedea pagina 34 din prezentul Jurnal Oficial. (13) JO L 330, 5.12.1998, p. 32.

(1 ) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11)

L 354/20

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (v) bazele pentru guma de mestecat;

31.12.2008

(e) arome care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1334/2008 privind aromele alimentare s , i anumite ingrediente alimentare cu proprieti aromatizante destinate utilizrii n s , i pe alimente. (3) Prezentul regulament nu se aplic enzimelor alimentare care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1332/2008 privind enzimele alimentare, de la data adoptrii listei comunitare de enzime alimentare n conformitate cu articolul 17 din regulamentul respectiv. (4) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere vreunei norme comunitare specifice referitoare la utilizarea aditivilor alimentari: (a) n produse alimentare specifice; (b) n alte scopuri dect cele prevzute n prezentul regulament. Articolul 3 Definiii (1) n sensul prezentului regulament, se aplic definiiile prevzute n Regulamentul (CE) nr. 178/2002 s , i Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. (2) n sensul prezentului regulament, se aplic, de asemenea, urmtoarele definiii: (a) aditiv alimentar nseamn orice substan care, n mod normal, nu se consum ca aliment n sine s , i nu se utilizeaz ca ingredient alimentar caracteristic, cu sau fr valoare nutritiv, s , i a crei adugare deliberat, n scop tehnologic, n produsele alimentare pe parcursul procesului de fabricare, prelucrare, preparare, tratare, ambalare, transport sau depozitare are ca rezultat sau se poate considera n mod rezonabil c ar putea avea ca rezultat, transformarea sa sau transformarea produselor sale secundare, n mod direct sau indirect, ntr-o component a produselor alimentare n cauz. Cu toate acestea, nu se consider aditivi alimentari urmtoarele: (i) monozaharidele, dizaharidele sau oligozaharidele s ,i produsele alimentare coninnd aceste substane utilizate pentru proprietile lor edulcorante; produsele alimentare, sub form deshidratat sau concentrat, inclusiv aromele care intr n fabricarea produselor alimentare compuse, utilizate pentru proprietile lor aromatice, sapide sau nutritive, combinate cu un efect colorant secundar;

(vi) dextrina alb sau galben, amidonul prjit sau dextrinat, amidonul modificat prin tratare cu acizi sau baze, amidonul albit, amidonul modificat fizic s , i amidonul tratat cu enzime amilolitice; (vii) clorura de amoniu; (viii) plasma de snge, gelatina comestibil, proteinele hidrolizate s , i srurile acestora, proteina din lapte s ,i glutenul; (ix) aminoacizii s , i srurile acestora, altele dect acidul glutamic, glicina, cisteina s , i cistina s , i srurile acestora care nu au funcie tehnologic; (x) cazeinaii s , i cazeina;

(xi) inulina; (b) adjuvani tehnologic nseamn orice substan care: (i) nu se consum ca aliment n sine;

(ii) este utilizat deliberat n prelucrarea materiilor prime, a produselor alimentare sau a ingredientelor acestora pentru a ndeplini un anumit obiectiv tehnologic n timpul tratrii sau prelucrrii; s ,i (iii) care poate avea ca rezultat prezena neintenionat, dar inevitabil din punct de vedere tehnic, a unor reziduuri ale substanei respective sau a derivailor acesteia n produsul finit, cu condiia ca aceste reziduuri s nu prezinte nici un risc sanitar s , i s nu aib efecte tehnologice asupra produsului finit; (c) categorie funcional nseamn una dintre categoriile stabilite n anexa I pe baza funciei tehnologice exercitate de aditiv n produsul alimentar; (d) aliment neprelucrat nseamn orice aliment care nu a fost supus niciunui tratament care s conduc la o schimbare substanial a strii iniiale a alimentului; n acest sens, nu sunt considerate ca avnd ca rezultat o modificare substanial urmtoarele: fragmentarea, separarea, trans , area, dezosarea, tocarea, jupuirea, decojirea, mrunirea, decuparea, curarea, aranjarea, congelarea, refrigerarea, rcirea, mcinarea, decorticarea, ambalarea sau dezambalarea; (e) produs alimentar fr adaos de zahr nseamn orice produs alimentar fr urmtoarele: (i) fr adaos de monozaharide sau dizaharide;

(ii)

(iii) substanele care intr n compoziia unui strat de protecie sau al unui material de acoperire, care nu fac parte din aliment s , i care nu sunt destinate consumului mpreun cu alimentul respectiv; (iv) produsele care conin pectin, derivate din tescovin uscat de mere sau coaj de fructe citrice sau gutui sau din amestecul acestora, prin aciunea unui acid diluat, urmat de neutralizarea parial cu sruri de sodiu sau de potasiu (pectin lichid);

(ii) orice adaos de produse alimentare coninnd monozaharide sau dizaharide utilizate pentru proprietile lor edulcorante;

31.12.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 6

L 354/21

(f) produs alimentar cu valoare energetic redus nseamn orice produs alimentar a crui valoare energetic este cu cel puin 30 % mai mic dect cea a alimentului original sau a unui produs similar;

Condiii generale pentru includerea s , i utilizarea aditivilor alimentari n listele comunitare (1) Un aditiv alimentar poate fi inclus pe listele comunitare din anexele II s , i III doar dac ndeplines , te urmtoarele condiii s , i, dac este cazul, ali factori legitimi, inclusiv factori de mediu: (a) conform dovezilor s , tiinifice disponibile, nu pune nici o problem de siguran pentru sntatea consumatorului la dozele propuse; s ,i (b) exist o necesitate tehnologic suficient care nu poate fi satisfcut prin alte metode realizabile din punct de vedere economic s , i tehnologic; s ,i (c) utilizarea sa nu induce n eroare consumatorul.

(g) ndulcitori de mas nseamn orice preparat din edulcorani autorizai care ar putea conine ali aditivi alimentari s , i/sau ingrediente alimentare s , i care este destinat vnzrii ctre consumatorul final ca nlocuitor pentru zahr.

(h) quantum satis nseamn c nu se specific niciun nivel numeric maxim s , i substanele vor fi utilizate n conformitate cu buna practic de fabricaie, ntr-o cantitate care s nu deps , easc nivelul necesar pentru obinerea efectului dorit s ,i cu condiia de a nu induce n eroare consumatorul.

CAPITOLUL II LISTE COMUNITARE DE ADITIVI ALIMENTARI AUTORIZAI

Articolul 4 Liste comunitare de aditivi alimentari autorizai

(2) Pentru a fi inclus n listele comunitare din anexele II s , i III, un aditiv alimentar trebuie s prezinte avantaje s , i un interes pentru consumator s , i, prin urmare, trebuie s contribuie la realizarea unuia sau mai multora dintre urmtoarele obiective: (a) conservarea calitii nutriionale a alimentului; (b) furnizarea ingredientelor sau componentelor necesare fabricrii de produse alimentare destinate unor grupuri de consumatori cu nevoi nutriionale speciale; (c) sporirea capacitii de conservare sau a stabilitii unui aliment sau mbuntirea proprietilor sale organoleptice, cu condiia ca natura, consistena sau calitatea alimentului s nu fie modificate astfel nct s induc n eroare consumatorul; (d) contribuia la fabricarea, prelucrarea, prepararea, tratarea, ambalarea, transportarea sau depozitarea alimentelor, inclusiv a aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare s , i a aromelor alimentare, cu condiia ca aditivul alimentar s nu fie utilizat pentru deghizarea efectelor utilizrii unor materii prime defectuoase sau a unor practici sau tehnici neadecvate, inclusiv a unor practici sau tehnici neigienice, n cursul uneia dintre aceste operaiuni. (3) Prin derogare de la alineatul (2) litera (a), un aditiv alimentar care reduce calitatea nutriional a unui aliment poate fi inclus n lista comunitar din anexa II cu condiia ca: (a) alimentul s nu constituie o component esenial a unui regim alimentar normal; sau

(1) Numai aditivii alimentari inclus , i n lista comunitar din anexa II pot fi comercializai ca atare s , i utilizai n alimente conform condiiilor de utilizare menionate n aceasta.

(2) Numai aditivii alimentari inclus , i n lista comunitar din anexa III pot fi utilizai n aditivii alimentari, n enzimele alimentare s , i n aromele alimentare, n condiiile specificate de aceasta. (3) Aditivii alimentari din anexa II se nscriu pe list pe baza categoriilor de produse alimentare la care pot fi adugai aditivii n cauz.

(4) Aditivii alimentari din anexa III se nscriu pe list pe baza aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare, a aromelor alimentare s , i a nutrienilor sau a categoriilor acestora la care pot fi adugai aditivii n cauz.

(5) Aditivii alimentari respect specificaiile prevzute la articolul 14.

Articolul 5 Interzicerea aditivilor alimentari neconformi s , i/sau a produselor alimentare neconforme

Nimeni nu este autorizat s introduc pe pia un aditiv alimentar sau orice produs alimentar coninnd un astfel de aditiv, dac utilizarea acestui aditiv alimentar nu este n conformitate cu prezentul regulament.

(b) aditivul alimentar s fie necesar la fabricarea de produse alimentare destinate unor grupuri de consumatori cu nevoi dietetice speciale.

L 354/22

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 7 Articolul 10

31.12.2008

Condiii specifice pentru ndulcitori Un aditiv alimentar poate fi inclus n lista comunitar din anexa II n categoria funcional a ndulcitorilor numai dac, n plus fa de obiectivele menionate la articolul 6 alineatul (2), contribuie s ,i la realizarea unuia sau mai multora dintre urmtoarele obiective: (a) nlocuirea zahrului din fabricarea produselor alimentare cu valoare energetic redus, a produselor alimentare necariogene sau a produselor alimentare fr adaos de zahr; sau (b) nlocuirea zahrului n cazul n care aceasta permite cres , terea duratei de conservare a produselor alimentare sau (c) producerea alimentelor destinate unei alimentaii speciale n sensul definiiei din articolul 1 alineatul (2) litera (a) din Directiva 89/398/CEE.

Coninutul listelor comunitare de aditivi alimentari (1) Un aditiv alimentar care respect condiiile prevzute la articolele 6, 7 s , i 8 poate, n conformitate cu procedura menionat n Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor s ,i aromelor alimentare, s fie inclus n: (a) lista comunitar din anexa II la prezentul regulament; s , i/sau (b) lista comunitar din anexa III la prezentul regulament. (2) n listele comunitare din anexele II s , i III, rubrica corespunztoare unui aditiv alimentar menioneaz: (a) numele aditivului alimentar s , i numrul su E. (b) produsele alimentare n care poate fi adugat;

Articolul 8 Condiii specifice pentru colorani Un aditiv alimentar poate fi inclus n lista comunitar din anexa II n categoria funcional a coloranilor numai dac, n plus fa de obiectivele menionate la articolul 6 alineatul (2), contribuie s , i la realizarea unuia dintre urmtoarele obiective: (a) refacerea aspectului iniial al produselor alimentare a cror culoare a fost modificat prin prelucrare, depozitare, ambalare s , i distribuie s , i al cror aspect vizual a fost astfel afectat; (b) ameliorarea atractivitii vizuale a produselor alimentare; (c) colorarea produselor alimentare care n mod normal sunt incolore. (c) condiiile n care poate fi utilizat aditivul alimentar; (d) dac este cazul, eventualele restricii la vnzarea aditivului alimentar direct ctre consumatorul final. (3) Listele comunitare din anexele II s , i III se modific n conformitate cu procedura menionat n Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor s , i aromelor alimentare.

Articolul 11 Cantitile de aditivi alimentari utilizate (1) La stabilirea condiiilor de utilizare prevzute la articolul 10 alineatul (2) litera (c): (a) cantitatea utilizat se limiteaz la doza minim necesar pentru obinerea efectului dorit; (b) cantitile specificate iau n considerare urmtoarele: (1) Aditivii alimentari pot fi ncadrai n anexele II s , i III ntruna dintre categoriile funcionale din anexa I pe baza funciei tehnologice principale a aditivului alimentar. ncadrarea unui aditiv alimentar ntr-o categorie funcional nu exclude utilizarea sa n mai multe scopuri. (2) Atunci cnd este necesar, n urma unui progres s , tiinific sau a unei dezvoltri tehnologice, msurile menite s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, referitoare la categoriile funcionale suplimentare care pot fi adugate n anexa I sunt adoptate conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 28 alineatul (3). (i) doza zilnic admis sau considerat echivalent, stabilit pentru aditivul alimentar s , i consumul zilnic probabil de acest aditiv din toate sursele;

Articolul 9 Categoriile funcionale de aditivi alimentari

(ii) atunci cnd aditivul alimentar trebuie utilizat n alimente consumate de grupuri speciale de consumatori, doza zilnic posibil pentru aces , ti consumatori. (2) Dac circumstanele permit acest lucru, nu se stabiles , te o limit numeric maxim pentru un aditiv alimentar (quantum satis). ntr-un astfel de caz, aditivul alimentar este utilizat n conformitate cu principiul quantum satis.

31.12.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

CAPITOLUL III

L 354/23

(3) Cantitile maxime de aditivi alimentari stabilite n anexa II se aplic produselor alimentare, astfel cum sunt acestea comercializate, n lipsa unor dispoziii contrare. Prin derogare de la acest principiu, pentru produse alimentare deshidratate s , i/sau concentrate ce trebuie reconstituite, cantitile maxime se aplic produselor alimentare astfel cum au fost reconstituite conform instruciunilor de pe etichet, innd seama de factorul de diluare minim.

UTILIZAREA ADITIVILOR ALIMENTARI N PRODUSELE ALIMENTARE

Articolul 15 Utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare neprelucrate Aditivii alimentari nu se utilizeaz n produsele alimentare neprelucrate, cu excepia cazurilor n care utilizarea n cauz este prevzut n mod expres n anexa II. Articolul 16

(4) Cantitile maxime de colorani prevzute n anexa II se aplic, n absena unor dispoziii contrare, cantitii de principiu colorant coninute n preparatul colorant.

Articolul 12 Modificarea procesului de producie sau a materiilor prime ale unui aditiv alimentar inclus deja ntr-o list comunitar

Utilizarea aditivilor alimentari n produsele alimentare destinate sugarilor s , i copiilor de vrst mic Nu se utilizeaz aditivi alimentari n produsele alimentare pentru sugari s , i copii de vrst mic, n conformitate cu definiia din Directiva 89/398/CEE, inclusiv n alimentele dietetice utilizate pentru sugari s , i copii de vrst mic n scopuri medicale speciale, exceptnd cazurile prevzute n mod expres n anexa II la prezentul regulament. Articolul 17 Utilizarea coloranilor pentru marcaj Numai coloranii alimentari enumerai n anexa II la prezentul regulament pot fi utilizai pentru marcajul sanitar prevzut de Directiva 91/497/CEE a Consiliului din 29 iulie 1991 de modificare s , i codificare a Directivei 64/433/CEE privind problemele de sntate n domeniul schimburilor intracomunitare de carne proaspt pentru a le extinde la producia s , i comercializarea de carne proaspt (1) s , i pentru alte marcaje necesare pentru produsele din carne, pentru vopsirea decorativ a oulor s , i pentru s , tampilarea oulor conform prevederilor din Regulamentul (CEE) nr. 853/2004 al Parlamentului European s , i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal (2). Articolul 18 Principiul transferului (1) Prezena unui aditiv alimentar este autorizat:

Dac, n cazul unui aditiv alimentar deja inclus pe list comunitar, are loc o modificare semnificativ a metodelor de producie a acestuia sau a materiilor prime folosite, sau are loc o modificare a dimensiunilor particulelor, de exemplu cu ajutorul nanotehnologiei, aditivul alimentar preparat cu ajutorul acestor noi metode sau materii este considerat drept un aditiv diferit, fiind necesar o nou nregistrare n lista comunitar sau o modificare a specificaiilor nainte de introducerea lui pe pia.

Articolul 13 Aditivi alimentari care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003

(1) Un aditiv alimentar aflat sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 poate fi inclus pe listele comunitare din anexele II s , i III n conformitate cu prezentul regulament doar dac este autorizat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(2) n cazul n care un aditiv alimentar deja inclus n lista comunitar este produs dintr-o surs diferit care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, acesta nu va necesita o nou autorizare n conformitate cu prezentul regulament atta timp ct noua surs este autorizat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, iar aditivul alimentar respect specificaiile stabilite prin prezentul regulament.

(a) ntr-un produs alimentar compus altul dect cele prevzute n anexa II, n cazul n care aditivul alimentar este autorizat ntr-unul dintre ingredientele alimentului compus; (b) ntr-un produs alimentar cruia i s-a adugat un aditiv alimentar, o enzim alimentar sau o arom alimentar, n cazul n care aditivul alimentar: (i) este autorizat n aditivul alimentar, enzima alimentar sau aroma alimentar n conformitate cu prezentul regulament s ,i

Articolul 14 Specificaii pentru aditivi alimentari

Specificaiile pentru aditivi alimentari privind n special originea, criteriile de puritate s , i orice alte informaii necesare sunt adoptate n momentul includerii pentru prima oar a aditivului alimentar pe listele comunitare din anexele II s , i III, n conformitate cu procedura menionat n Regulamentul CE nr. 1331/2008 de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor s , i aromelor alimentare.

(1) JO L 268, 24.9.1991, p. 69. (2) JO L 139, 30.4.2004, p. 55. Versiune rectificat n JO L 226, 25.6.2004, p. 22.

L 354/24

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

CAPITOLUL IV ETICHETAREA

31.12.2008

(ii) a fost transferat n produsul alimentar prin intermediul aditivului alimentar, al enzimei sau aromei alimentare s ,i (iii) nu are nici o funcie tehnologic n produsul alimentar final;

Articolul 21 (c) ntr-un produs alimentar destinat exclusiv preparrii unui produs alimentar compus, cu condiia ca acesta din urm s fie n conformitate cu prezentul regulament. (2) Alineatul (1) nu se aplic preparatelor pentru sugari, preparatelor de continuare, alimentelor pe baz de cereale s , i alimentelor pentru copii s , i alimentelor dietetice destinate sugarilor s ,i copiilor de vrst mic utilizate n scopuri medicale speciale, prevzute de Directiva 89/398/CEE, exceptnd dispoziiile contrare special prevzute. (3) n cazul n care se adaug ntr-un produs alimentar s , i are o funcie tehnologic n produsul alimentar respectiv, un aditiv alimentar dintr-o arom, dintr-un aditiv alimentar sau dintr-o enzim alimentar este considerat aditiv al produsului alimentar n cauz s , i nu al aromei, al aditivului sau al enzimei alimentare adugate s , i trebuie s ndeplineasc condiiile prevzute pentru utilizarea produsului alimentar respectiv. (4) Fr a aduce atingere dispoziiilor de la alineatul (1), prezena unui aditiv alimentar utilizat drept ndulcitor este autorizat n produsele alimentare compuse fr adaos de zaharuri sau cu valoare energetic redus, n produsele alimentare compuse dietetice destinate unui regim hipocaloric, n produsele alimentare compuse necariogene s , i n produsele alimentare compuse cu o durat lung de depozitare, cu condiia ca ndulcitorul n cauz s fie autorizat ntr-unul dintre ingredientele produsului alimentar compus. Etichetarea aditivilor alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final (1) Aditivii alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final, indiferent dac sunt vndui individual sau n amestec unii cu alii s , i/sau cu ingrediente alimentare, n sensul definiiei de la articolul 6 alineatul (4) din Directiva 2000/13/CE, pot fi comercializai numai cu etichetele menionate la articolul 22 din prezentul regulament, care trebuie s fie vizibile, lizibile s , i indelebile. Aceste informaii sunt prezentate n termeni us , or de neles de ctre cumprtori. (2) Statul membru pe teritoriul cruia se comercializeaz produsul poate impune, n conformitate cu tratatul, ca pe teritoriul su informaiile prevzute la articolul 22 s fie furnizate ntr-una sau mai multe limbi oficiale ale Comunitii, limbi care urmeaz s fie stabilite de statul membru respectiv. Aceasta nu mpiedic furnizarea informaiilor respective n mai multe limbi.

Articolul 22 Cerine generale de etichetare pentru aditivi alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final (1) n cazul n care aditivii alimentari care nu sunt destinai vnzrii ctre consumatorul final sunt vndui individual sau n amestec unii cu alii s , i/sau alte ingrediente alimentare s , i/sau dac acestora li se adaug alte substane, pe ambalajele sau recipientele acestora se indic urmtoarele informaii: (a) numele s , i/sau numrul E prevzut de prezentul regulament n privina fiecrui aditiv alimentar sau o descriere pentru vnzare care include numele s , i/sau numrul E al fiecrui aditiv alimentar; (b) meniunea pentru produse alimentare, meniunea pentru uz alimentar restricionat sau o indicaie mai precis privind utilizarea alimentar prevzut; (c) dac este necesar, condiiile speciale de depozitare s , i/sau utilizare; (d) un semn de identificare a lotului;

Articolul 19 Decizii privind interpretarea n cazul n care este necesar, se stabiles , te n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 28 alineatul (2): (a) dac un anumit produs alimentar aparine sau nu unei categorii de alimente menionate n anexa II; sau (b) dac un aditiv alimentar inclus n anexele II s , i III s , i autorizat conform principiului quantum satis este sau nu folosit n conformitate cu criteriile prevzute la articolul 11 alineatul (2); sau (c) dac o substan dat ntrunes , te condiiile stabilite pentru aditivi alimentari n articolul 3.

Articolul 20 Produse alimentare tradiionale Statele membre enumerate n anexa IV pot continua s interzic utilizarea anumitor categorii de aditivi alimentari n produsele alimentare tradiionale produse pe teritoriul lor care sunt enumerate n anexa n cauz. (e) instruciunile de folosire, n cazul n care omisiunea acestora ar duce la o utilizare neadecvat a aditivului alimentar; (f) numele sau denumirea comercial s , i adresa fabricantului, a ambalatorului sau a vnztorului;

31.12.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 354/25

(g) indicarea cantitii maxime din fiecare element component sau grup de elemente componente supuse unei limitri cantitative n produsele alimentare s , i/sau informaii corespunztoare prezentate n mod clar s , i n termeni us , or de neles, permind cumprtorului s se conformeze prezentului regulament sau altor dispoziii de drept comunitar relevante; n cazul n care aceeas , i limitare cantitativ se aplic unui grup de elemente componente utilizate separat sau n combinaie, procentajul combinat poate fi indicat de o singur cifr; limitarea cantitativ se exprim fie numeric, fie conform principiului quantum satis; (h) cantitatea net; (i) (j) data durabilitii minime sau data limit de consum; dac este cazul, informaii privind orice aditiv alimentar sau orice alte substane menionate n prezentul articol s , i care figureaz n anexa IIIa la Directiva 2000/13/CE privind indicarea ingredientelor prezente n produsele alimentare.

cu alte ingrediente alimentare destinate vnzrii ctre consumatorul final pot fi comercializai numai dac pe ambalaje sunt indicate urmtoarele informaii: (a) denumirea s , i numrul E, prevzut de prezentul regulament pentru fiecare dintre aditivii alimentari sau o descriere comercial care s includ denumirea s , i numrul E pentru fiecare aditiv alimentar (b) meniunea pentru produse alimentare, meniunea uz alimentar restricionat sau o indicaie mai precis privind utilizarea alimentar prevzut. (2) Prin derogare de la alineatul (1) litera (a), descrierea pentru vnzare a ndulcitorilor de mas include meniunea ndulcitor de mas pe baz de , completat de denumirea substanei sau substanelor edulcorante din compoziia sa. (3) Etichetarea unui ndulcitor de mas care conine polioli s , i/sau aspartam s , i/sau aspartam-acetsulfam poart urmtoarele meniuni: (a) polioli: consumul excesiv poate avea efecte laxative; (b) aspartam/sare aspartam-acesulfam: conine o surs de fenilalanin. (4) Fabricanii de ndulcitori de mas pun la dispoziia consumatorilor, prin mijloace adecvate, informaiile necesare pentru a permite utilizarea acestora n condiii de siguran. Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului alineat se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 28 alineatul (3). (5) n privina informaiilor menionate la alineatele (1)-(3) din prezentul articol, se aplic n mod corespunztor articolul 13 alineatul (2) din Directiva 2000/13/CE.

(2) n cazul n care aditivii alimentari sunt pus , i la vnzare n amestec unii cu alii s , i/sau cu alte ingrediente alimentare, pe ambalajele sau recipientele acestora se indic o list a tuturor ingredientelor n ordine descresctoare a procentajului reprezentat de fiecare n cantitatea total. (3) n cazul n care aditivilor alimentari li se adaug substane (inclusiv aditivi alimentari sau alte ingrediente alimentare) pentru a facilita depozitarea, comercializarea, standardizarea, diluarea sau dizolvarea, pe ambalajele sau recipientele aditivilor respectivi se indic o list a tuturor acestor substane n ordinea descresctoare a procentului corespunztor fiecreia fa de total. (4) Prin derogare de la alineatele (1), (2) s , i (3), informaiile prevzute la alineatul (1) literele (e)-(g) s , i la alineatele (2) s , i (3) pot aprea numai pe documentele comerciale aferente lotului, care trebuie furnizate odat cu sau naintea livrrii, cu condiia ca meniunea nu este destinat vnzrii cu amnuntul s apar ntr-un loc vizibil cu us , urin pe ambalaj sau pe recipientul produsului respectiv. (5) Prin derogare de la alineatele (1), (2) s , i (3), n cazul n care aditivii alimentari sunt livrai n recipiente, toate aceste informaii pot aprea numai pe documentele comerciale aferente lotului care trebuie furnizate odat cu livrarea.

Articolul 24 Cerine de etichetare pentru produsele alimentare care conin anumii colorani alimentari (1) Fr a aduce atingere Directivei 2000/13/CE, etichetele produselor alimentare care conin coloranii alimentari enumerai n Anexa V la prezentul regulament includ informaiile suplimentare stabilite n anexa respectiv. (2) n ceea ce prives , te informaiile prevzute la alineatul (1) din prezentul articol se aplic articolul 13 alineatul (2) din Directiva 2000/13/CE n mod corespunztor. (3) Dac se dovedes , te necesar n urma progreselor s , tiinifice sau a dezvoltrii tehnicii, anexa V este modificat prin msuri destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 28 alineatul (4).

Articolul 23 Etichetarea aditivilor alimentari destinai vnzrii ctre consumatorul final (1) Fr a aduce atingere Directivei 2000/13/CE, Directivei 89/396/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind indicarea sau marcarea care permite identificarea lotului din care face parte un produs alimentar (1) s , i Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, aditivii alimentari vndui individual sau n amestec unii cu alii s , i/sau
(1) JO L 186, 30.6.1989, p. 21.

L 354/26

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 25

31.12.2008

Alte cerine de etichetare Articolele 21, 22, 23 s , i 24 se aplic fr a aduce atingere actelor cu putere de lege s , i actelor administrative mai detaliate sau mai extinse privind metrologia sau prezentarea, clasificarea, ambalarea sau etichetarea substanelor s , i preparatelor periculoase sau transportul unor astfel de substane sau preparate.

(3) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) s , i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. (4) n cazul n care se face referire la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4), alineatul (5) litera (b) s , i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE avndu-se n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. Termenele menionate la articolul 5a alineatul (3) litera (c), alineatul (4) literele (b) s , i (e) din Decizia 1999/468/CE sunt de 2 luni, 2 luni s , i respectiv 4 luni.

CAPITOLUL V DISPOZIII DE PROCEDUR S , I PUNERE N APLICARE

Articolul 26 Obligaiile de informare (1) Productorul sau utilizatorul aditivului alimentar informeaz imediat Comisia cu privire la orice informaie s , tiinific sau tehnic nou care ar putea afecta evaluarea siguranei aditivului respectiv. (2) Productorul sau utilizatorul unui aditiv alimentar informeaz Comisia, la cererea acesteia, cu privire la utilizrile reale ale aditivului respectiv. Comisia pune aceste informaii la dispoziia statelor membre.

Articolul 29 Finanarea comunitar a politicilor armonizate Temeiul juridic pentru finanarea msurilor care rezult din prezentul regulament este articolul 66 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.

CAPITOLUL VI DISPOZIII TRANZITORII S , I FINALE

Articolul 30 Articolul 27 Monitorizarea consumului de aditivi alimentari (1) Statele membre menin sisteme de monitorizare a consumului s , i a utilizrii de aditivi alimentari pe baza unei abordri bazate pe risc s , i comunic la intervale corespunztoare concluziile aferente ctre Comisie s , i ctre Autoritate. (2) Dup consultarea Autoritii se adopt o metodologie comun pentru colectarea de ctre statele membre a informaiilor privind consumul de aditivi alimentari n Comunitate, n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 28 alineatul (2). (1) Aditivii alimentari autorizai n produsele alimentare n temeiul Directivelor 94/35/CE, 94/36/CE s , i 95/2/CE, astfel cum au fost modificate n temeiul articolului 31 din prezentul regulament s , i condiiile lor de utilizare se introduc n anexa II la prezentul regulament dup verificarea conformitii lor cu articolele 6, 7s , i 8 din acesta. Msurile referitoare la introducerea acestor aditivi n anexa II, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 28 alineatul (4). Verificarea nu include o nou evaluare a riscurilor de ctre Autoritate. Verificarea se finalizeaz pn la 20 ianuarie 2011. Aditivii alimentari s , i utilizrile care nu mai sunt necesare nu se introduc n anexa II. Articolul 28 Comitetul (1) Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar s , i sntatea animal. (2) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 s , i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabiles , te la trei luni. (2) Aditivii alimentari autorizai n produsele alimentare n temeiul Directivei 95/2/CE, precum s , i condiiile lor de utilizare se introduc n anexa III partea 1 din prezentul regulament, dup verificarea conformitii lor cu articolul 6. Msurile referitoare la introducerea unor astfel de aditivi n anexa III, menite a modifica elemente neeseniale ale prezentului regulament sunt adoptate conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 28 alineatul (4). Verificarea nu include o nou evaluare a riscurilor de ctre Autoritate. Verificarea se finalizeaz pn la 20 ianuarie 2011. Aditivii alimentari s , i utilizrile care nu mai sunt necesare nu se introduc n anexa III. Elaborarea listelor comunitare de aditivi alimentari

31.12.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 33 Abrogri (1) Se abrog urmtoarele acte:

L 354/27

(3) Aditivii alimentari autorizai n aromele alimentare n temeiul Directivei 95/2/CE, precum s , i condiiile acestora de utilizare se introduc n anexa III partea 4 din prezentul regulament dup verificarea conformitii lor cu articolul 6. Msurile referitoare la introducerea unor astfel de aditivi n anexa III, menite a modifica elemente neeseniale ale prezentului regulament sunt adoptate conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 28 alineatul (4). Verificarea nu include o nou evaluare a riscurilor de ctre Autoritate. Verificarea se finalizeaz pn la 20 ianuarie 2011. Aditivii alimentari s , i utilizrile care nu mai sunt necesare nu se introduc n anexa III. (4) Specificaiile aditivilor alimentari menionai la alineatele (1)-(3) din prezentul articol sunt adoptate, n conformitate cu Regulamentul (CE) 1331/2008 de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, enzimelor s , i aromelor alimentare, la introducerea acestor aditivi n anexe n conformitate cu dispoziiile alineatelor menionate. (5) Msurile referitoare la orice msuri tranzitorii corespunztoare destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 28 alineatul (3).

(a) Directiva Consiliului din 23 octombrie 1962 de apropiere a reglementrilor statelor membre privind coloranii autorizai pentru utilizarea n produsele alimentare destinate consumului uman; (b) Directiva 65/66/CEE; (c) Directiva 78/663/CEE; (d) Directiva 78/664/CEE; (e) Directiva 81/712/CEE; (f) Directiva 89/107/CEE; (g) Directiva 94/35/CE; (h) Directiva 94/36/CE; (i) (j) Directiva 95/2/CE; Decizia nr. 292/97/CE;

Articolul 31 Msuri tranzitorii Pn la finalizarea elaborrii listelor comunitare de aditivi alimentari prevzute la articolul 30, anexele la Directivele 94/35/CE, 94/36/CE s , i 95/2/CE se modific, dac este necesar, prin msuri menite a modifica elemente neeseniale ale acestor directive, adoptate de ctre Comisie conform procedurii de reglementare cu control menionate la articolul 28 alineatul (4). Produsele alimentare introduse pe pia sau etichetate nainte de 20 ianuarie 2010 care nu respect dispoziiile articolului 22 alineatul (1) litera (i) s , i alineatul (4) pot fi comercializate pn la data durabilitii minime a acestora sau pn la data limit de consum. Produsele alimentare introduse pe pia sau etichetate nainte de 20 iulie 2010 care nu respect dispoziiile articolului 24 pot fi comercializate pn la data durabilitii minime a acestora sau pn la data limit de consum.

(k) Decizia 2002/247/CE. (2) Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca trimiteri la prezentul regulament.

Articolul 34 Prevederi tranzitorii Prin derogare de la articolul 33, urmtoarele dispoziii continu s se aplice pn la finalizarea transferului n temeiul articolului 30 alineatele (1), (2) s , i (3) din prezentul regulament al aditivilor alimentari deja autorizai n Directivele 94/35/CE, 94/36/CE s , i 95/2/CE: (a) Articolul 2 alineatele (1), (2) s , i (4) din Directiva 94/35/CE, precum s , i anexa la aceasta; (b) Articolul 2 alineatele (1)-(6), (8), (9) s , i (10) din Directiva 94/36/CE, precum s , i anexele I-V la aceasta; (c) Articolele 2 s , i 4 din Directiva 95/2/CE, precum s , i anexele I-VI la aceasta. Fr a aduce atingere literei (c), autorizaiile pentru E 1103 invertaz s , i E 1105 lizozim stabilite prin Directiva 95/2/CE se abrog ncepnd de la data aplicrii listei comunitare a enzimelor alimentare n conformitate cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 privind enzimele alimentare.

Articolul 32 Reevaluarea aditivilor alimentari autorizai (1) Aditivii alimentari autorizai nainte de 20 ianuarie 2009 fac obiectul unei noi evaluri a riscurilor realizate de Autoritate. (2) Dup consultarea Autoritii, se adopt un program de evaluare a aditivilor n cauz, pn la 20 ianuarie 2010, n conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 28 alineatul (2). Programul de evaluare este publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

L 354/28

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 35 Se aplic ncepnd cu 20 ianuarie 2010.

31.12.2008

Intrarea n vigoare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Cu toate acestea, articolul 4 alineatul (2) se aplic prilor 2, 3 s ,i 5 din anexa III de la 1 ianuarie 2011 s , i articolul 23 alineatul (4) se aplic de la 20 ianuarie 2011. Articolul 24 se aplic de la 20 iulie 2010. Articolul 31 se aplic de la 20 ianuarie 2009.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale s , i se aplic direct n toate statele membre. Adoptat la Strasbourg, 16 decembrie 2008. Pentru Parlamentul European Pres , edintele
H.-G. PTTERING

Pentru Consiliu Pres , edintele

B. LE MAIRE

31.12.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 354/29

ANEXA I Categoriile funcionale de aditivi alimentari din produsele alimentare s , i de aditivi alimentari din aditivii s , i enzimele alimentare 1. ndulcitori sunt substane utilizate pentru a da un gust dulce produselor alimentare sau utilizate pentru ndulcitorii de mas; coloranii sunt substane care adaug sau redau culoare produselor alimentare s , i includ componente naturale ale produselor alimentare sau alte substane naturale care nu sunt de regul consumate ca alimente de sine stttoare s , i care nu sunt de obicei utilizate ca ingrediente caracteristice n alimentaie. n sensul prezentului regulament, preparatele obinute din produse alimentare s , i din alte materii prime comestibile naturale obinute prin extracie fizic s , i/sau chimic conducnd la o extracie selectiv a pigmenilor n raport cu constituenii nutritivi sau aromatici sunt considerate colorani; conservani sunt substane care prelungesc durata de stabilitate la depozitare a produselor alimentare prin protejarea acestora mpotriva deteriorrii cauzate de microorganisme s , i/sau care previn cres , terea microorganismelor patogene; antioxidani sunt substane care prelungesc durata de stabilitate la depozitare produselor alimentare prin protejarea acestora mpotriva deteriorrii cauzate de oxidare, precum rncezirea grsimii s , i schimbarea culorii; substanele suport sunt substane folosite pentru a dizolva, dilua, dispersa sau a modifica fizic un aditiv alimentar, arom alimentar, enzim alimentar sau nutrient s , i/sau alt substan adugat unui aliment n scopuri nutriionale sau fiziologice fr a-i altera funciile (s , i fr a exercita un efect tehnologic propriu) n scopul de a facilita manipularea, aplicarea sau folosirea acestuia; acidifiani sunt substane care mresc aciditatea unui produs alimentar s , i/sau i confer un gust acru; corectori de aciditate sunt substane care modific sau controleaz aciditatea sau alcalinitatea unui produs alimentar; ageni antiaglomerani sunt substane care reduc tendina particulelor individuale dintr-un produs alimentar de a adera una la alta; antispumani sunt substane care previn sau reduc formarea spumei;

2.

3.

4.

5.

6. 7. 8.

9.

10. ageni de ncrcare sunt substane care contribuie la cres , terea volumului unui produs alimentar fr s contribuie semnificativ la valoarea sa energetic; 11. emulsifiani sunt substane care fac posibil formarea sau meninerea unui amestec omogen de dou sau mai multe faze imiscibile, ca uleiul s , i apa, n produsele alimentare; 12. sruri de topire sunt substane care transform proteinele din brnz ntr-o form dispersat s , i, astfel, determin distribuia omogen a grsimilor s , i a altor componente; 13. ageni de ntrire sunt substane care fac sau menin esuturile fructelor sau legumelor tari sau crocante sau interacioneaz cu agent gelatinizant pentru a produce sau ntri un gel; 14. potenatori de arom sunt substane care amelioreaz gustul s , i/sau mirosul existent al unui produs alimentar; 15. ageni de spumare sunt substane care fac posibil formarea unei dispersii omogene a fazei gazoase ntr-un aliment lichid sau solid; 16. ageni gelatinizani sunt substane care dau textur unui produs alimentar prin formarea unui gel; 17. ageni de glazurare (inclusiv lubrifianii) sunt substane care, aplicate pe suprafaa extern a unui produs alimentar, i confer acestuia un aspect lucios sau acioneaz ca un strat protector; 18. ageni de umezire sunt substane care mpiedic uscarea produselor alimentare, contracarnd efectele unei atmosfere cu un nivel sczut de umiditate, sau stimuleaz dizolvarea unei pudre ntr-un mediu apos;

L 354/30

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

31.12.2008

19. amidonul modificat este o substan obinut prin unul sau mai multe tratamente chimice din amidon comestibil, care poate suferi un tratament fizic sau enzimatic s , i poate fi fluidificat sau albit prin acizi sau baze; 20. gaze de ambalare sunt gazele altele dect aerul, introduse ntr-un container naintea, n timpul sau dup plasarea unui produs alimentar n container; 21. ageni de propulsare sunt gazele, altele dect aerul, care scot un produs alimentar dintr-un container; 22. ageni de afnare sunt substane sau combinaii de substane care elibereaz gaz, mrind astfel volumul aluatului sau al cocii; 23. ageni de sechestrare sunt substane care formeaz complecs , i chimici cu ionii metalici; 24. stabilizatori sunt substane care, adugate unui produs alimentar, fac posibil meninerea strii fizico-chimice a acestuia; stabilizatorii includ substanele care permit meninerea dispersiei omogene a dou sau mai multe substane nemiscibile ntr-un produs alimentar, substanele care stabilizeaz, conserv sau intensific culoarea existent a unui produs alimentar, precum s , i substanele care mresc capacitatea de legtur a produsului alimentar, inclusiv formarea de legturi ncrucis , ate ntre proteine permind legarea bucilor de alimente din alimentele reconstituite; 25. ageni de ngros , are sunt substane care, adugate unui produs alimentar, cresc vscozitatea acestuia; 26. ageni de tratare a finii, alii dect emulsifianii, sunt substane care se adaug finii sau aluatului pentru a i mbunti calitile panificabile.

31.12.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 354/31

ANEXA II Lista comunitar a aditivilor alimentari autorizai pentru utilizare n produsele alimentare s , i condiiile de utilizare.

ANEXA III Lista comunitar a aditivilor alimentari autorizai n aditivii alimentari, enzimele alimentare s , i aromele alimentare, precum s , i condiiile de utilizare a acestora. Lista comunitar a substanelor suport n nutrieni s , i condiiile de utilizare a acestora. Partea 1 Partea 2 Partea 3 Partea 4 Partea 5 Substanele suport din aditivii alimentari Aditivii alimentari, alii dect substanele suport, n aditivii alimentari Aditivii alimentari, inclusiv substanele suport n enzimele alimentare Aditivii alimentari, inclusiv substanele suport n aromele alimentare Substanele suport n nutrieni s , i alte substane adugate n scopuri nutritive s , i/sau alte scopuri fiziologice

L 354/32

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

31.12.2008

ANEXA IV Produse alimentare tradiionale pentru care anumite state membre pot continua s interzic utilizarea anumitor categorii de aditivi alimentari
Stat membru Produse alimentare Categorii de aditivi care pot fi interzis , i n continuare

Germania

Berea tradiional german (Bier nach deutschem Reinheitsgebot gebraut) Pinea tradiional franuzeasc Conserve de trufe de tradiie francez Conserve de melci de tradiie francez Conserve de gsc s , i de ra de tradiie francez (confit) Bergkse tradiional austriac Mmmi tradiional finlandez Siropurile de fructe tradiionale suedeze s , i finlandeze Kdboller tradiional danez Leverpostej tradiional danez Lomo embuchado tradiional spaniol

Toate cu excepia gazelor de propulsare

Frana Frana Frana Frana

Toate Toate Toate Toate

Austria Finlanda Suedia Finlanda Danemarca Danemarca Spania

Toate, cu excepia conservailor Toate, cu excepia conservailor Colorani

Conservani s , i colorani Conservani (alii dect acidul sorbic) s , i colorani Toate cu excepia conservanilor s , i antioxidanilor Toate, cu excepia conservanilor, antioxidanilor, agenilor de corectare a aciditii, potenatorilor de arom, stabilizatorilor s , i gazelor de ambalare Toate, cu excepia conservanilor, antioxidanilor, agenilor de corectare a aciditii, potenatorilor de arom, stabilizatorilor s , i gazelor de ambalare

Italia

Mortadella tradiional italian

Italia

Cotechino e zampone tradiionale italiene

31.12.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 354/33

ANEXA V Lista coloranilor alimentari menionai la articolul 24 pentru care etichetele alimentelor include informaii suplimentare
Produse alimentare care conin unul sau mai muli dintre urmtorii colorani alimentari

Informaii

Galben portocaliu (E 110) (*) Galben de chinolin (E 104) (*) Carmoizin (E 122) (*) Ros , u allura (E 129) (*) Tartrazin (E 102) (*) Ros , u ponceau 4R (E 124) (*)

denumirea sau numrul E al colorantului (coloranilor): poate afecta negativ activitatea copiilor s , i atenia acestora

(*) cu excepia produselor alimentare n cazul crora coloranii au fost utilizai pentru marcarea sntii sau marcarea n alt fel a produselor de carne sau pentru s , tampilarea sau colorarea decorativ a cojilor de ou