CONTROL DE CALIDAD EN MICOLOGIA

INTRODUCCION
Los programas de control de calidad en el laboratorio de Micologa tienen como misin

asegurar que la informacin generada por el laboratorio sea precisa, fiable y reproducible. La consecucin de estos objetivos se logra valorando la calidad de las muestras clnicas recibidas, controlando la realizacin de los procedimientos diagnsticos, los reactivos, medios e instrumentos utilizados, as como la formacin y conocimientos del personal del laboratorio.

INTRODUCCION
El inters global podra apartarse un poco de detalles

rigurosos, incluso puntillosos, de los controles de calidad a favor de una evaluacin ms amplia de la certificacin de calidad en la atencin del paciente Puede ser ms importante asegurarse que los informes lleguen a tiempo al mdico peticionario y sirvan como gua esencial para la atencin del paciente que preocuparse, por ejemplo, que se controle una tincin cotidiana de azul de lactofenol. Un programa de Control de Calidad monitoriza continuamente todos estos factores e identifica las posibles reas de mejora.

OBJETIVOS
1) Conocer las caracteristicas de un adecuado control de calidad en el area de Micologia 2) Tener alcance de los procesos a seguir en el control de calidad para el conservamiento de cepas y distintos medios y reactivos 3) Identificar las caracteristicas de los distintos reactivos asi como el uso de la preservacion y del seguimiento evitando su inutilizacion.

QUE ES CONTROL DE CALIDAD?

Es el conjunto de tcnicas y actividades, de carcteroperativo, utilizadas para verificar los requisitos relativos a la calidad del producto o servicio. En el Laboratorio Clnico el mecanismo bsico consiste en el anlisis de muestras de control entre los especimenes de los pacientes.

MEDIDAS DEL CONTROL DE CALIDAD

ERROR ALEATORIO: Son impredecibles e inherentes a toda medicin (intraensayo: pipetas, temperatura; interensayo-intrada: recalibraciones, Son errores que se cometen AL AZAR . Afectan la presicion.

MEDIDAS DEL CONTROL DE CALIDAD

CAUSAS DEL ERROR ALEATORIO:

- Burbujas en el sistema de lneas, pipetas y jeringas de toma de los reactivos o de las muestras. CAUSAS DEL ERROR SISTEMATICO: Reactivo mal preparado Deterioro de reactivo y controles Tiempo de lectura incorrecto Longitud de onda erronea

MEDIDAS DEL CONTROL DE CALIDAD

Error Sistemtico (ES): Es un error persistente. Se deben a una misma

causa que se repite siempre de igual manera, usualmente es fcil de identificar, y que afecta al resultado siempre en el mismo sentido. Afectan la exactitud Error Total (ET): Representa el efecto combinado de los errores aleatorios y sistemticos. Puede calcularse en porcentaje (%)

Terminologia
Estandarizar: Establecer reglas a seguir en toda la cadena

de procesos que demande una prueba Precision: Grado de repetibilidad de un grupo de resultados Exactitud: Cercania de los resultados al valor real Limite de deteccion: cantidad mas baja de un analito que puede ser detectada pero no necesariamente cuantificada Sensibilidad: detecta casos positivos (VERDADEROS POSITIVOS EN UN TOTAL DE ENFERMOS) Especificidad: detecta casos negativos (VERDADEROS NEGATIVOS EN UN TOTAL DE SANOS)

MARCO TEORICO
La precisin y la utilidad clnica de un informe elaborado por un laboratorio de Micologa

dependen de una serie de factores: Calidad de la muestra clnica. Validez del mtodo de procesamiento. La forma en que se realiza este mtodo de procesamiento. Reactivos, medios, instrumentos y grado de preparacin del personal. Realizacin del informe final de los resultados obtenidos.

Recogida y transporte de muestras

El control de calidad en esta fase hace

referencia a normas generales sobre la recogida de muestras de un paciente. Se deben realizar pruebas de cribado de las muestras recibidas como, por ejemplo, contar las clulas epiteliales en una muestra respiratoria

Recogida y transporte de muestras

Como regla no se deben procesar muestras

inaceptables a no ser que no puedan ser recogidas de nuevo En este supuesto se debe hacer constar la calidad de la muestra en el informe.

Recogida y trasnporte de muestras

Nunca se debern procesar las siguientes muestras: Torundas reutilizadas. Lquido cefalorraqudeo en cantidad menor a0,3 ml para la deteccin de antgeno criptoccico. Suero hemolizado o lipmico para la realizacin de tcnicas serolgicas fngicas.

Control de equipamiento e instrumentacion de laboratorio

Como norma general, hay que realizar los controles

de calidad y mantenimiento con la frecuencia que sea necesaria para garantizar el correcto funcionamiento del instrumental,siguiendo normalmente las indicaciones del fabricante. El material de vidrio reutilizable debe ser limpiado y esterilizado, almacenndose etiquetado con la fecha de esterilizacin. Hay que utilizarlo antes de tres semanas. Se deben conservar todos los documentos e informes relativos a un equipo durante toda la vida til del mismo

Control de medios de cultivo

Medios elaborados en el laboratorio

Como control de esterilidad, se debe probar un 5% (escogidos al azar) de cada tanda de medios preparados en el propio laboratorio Se incuba la mitad del 5% a 35 C y la otra mitad a 25 C durante72 h, inspeccionndolos diariamente Slo es aceptable el lote elaborado si el porcentaje encontrado de contaminaciones entre los medios incubados es inferior al 5%. Los lotes de medios se deben etiquetar con el nmero de lote, fecha de caducidad,mtodo de esterilizacin utilizado

Control de medios de cultivo

Medios comerciales: Los medios adquiridos comercialmente deben ser

observados para comprobar el color, el grado de sequedad y presencia de contaminaciones, procediendo como en el caso anterior a realizar controles de esterilidad. Estos medios comerciales estn exentos de comprobar su capacidad de proporcionar los resultados esperados, siempre que los fabricantes hagan constar en la etiqueta que cumplen las normas de calidad del NCCLS (documento M22-A).

Control de medios de cultivo

Los medios de cultivo elaborados en el propio

laboratorio y los comercializados que no cumplan las normas M22-A debern ser comprobados utilizando cepas de control de calidad con morfologa, fisiologa y propiedades bioqumicas conocidas. Una relacin del mtodo a seguir se resume en la Tabla 18.2

Tinciones y reactivos
Todas las soluciones de tincin y los

diferentes reactivos debern estar etiquetadas Los productos comerciales debern ser fechados a la recepcin y en el momento de la apertura para su uso Las soluciones preparadas en el laboratorio debern tener una etiqueta con la fecha de preparacin y el nombre de la persona que ha elaborado el colorante

Tecnicas serologicas
Las tcnicas serolgicas suelen incorporar sus

propios controles (positivo y negativo) que hay que utilizar cada vez que se realicen las mismas. Tambin pueden utilizarse sueros propios del laboratorio con titulaciones ya conocidas

Pruebas de sensibilidad antifungica

El NCCLS ha elaborado el documento M27-A en el

que se recoge el mtodo de referencia para las pruebas de sensibilidad in vitro de levaduras por la tcnica de dilucin en caldo, haciendo una detallada exposicin de los procedimientos del control de calidad, su propsito, ejecucin y periodicidad Es necesario comprobar cada nuevo lote de medio para realizar las pruebas de sensibilidad invitro con uno de los controles de calidad listados en la Tabla 18.6 para determinar si las concentraciones mnimas inhibitorias (CMI) se encuentran dentro del intervalo esperado, de no ser as hay que retirar el lote

Elaboracion de informes
El proceso de identificacin de un agente causal de

una infeccin fngica debe finalizar con un informe elaborado segn normas de calidad previamente establecidas entre el Laboratorio y los distintos Estas normas de calidad deben incluir los siguientes puntos:
El Servicio y el mdico peticionarios deben quedar

indicados de una manera clara e inequvoca, as como el diagnstico de sospecha principal y las caractersticas clnicas y evolutivas necesarias para una investigacin etiolgica precisa.

Elaboracion de informes
Debe habilitarse una forma rpida de informe

preliminar para cuando la relevancia del diagnstico lo requiera. La forma habitual es la telefnica, que nunca debe sustituir al formato en papel posterior En este informe definitivo debe indicarse que hubo un informe preliminar telefnico,quin lo dio, quin lo recibi y cundo fue dado.

Elaboracion de informes
Se deben sealar de forma conveniente los

resultados inusuales, para que puedan destacar del resto.

El laboratorio debe suministrar informacin

relativa a los intervalos de valores normales o interpretar los valores encontrados en trminos acordados (sensible, resistente...).

Manejo de Cepas de control

Las cepas de referencia usadas como

controles de calidad deben obtenerse de fuentes fiables,por ejemplo de la American Type Culture Collection (ATCC) o de la Coleccin Espaola de Cultivos Tipo (CECT). Existen tambin otras instituciones y fuentes comerciales fiables que han demostrado su pericia en la conservacin y manejo de estas cepas

Manejo del control de calidad

Primero elegir la muestra control a utilizar Determinar la media , desviacion estandar y

coeficiente de variacion Elaborar un grfico de LeveyJennings para cada analito determinado, despus de obtener 20 datos, se debe calcular el valor medio y la DE. Evaluacin del grfico mediante mtodos estadsticos, por ejemplo reglas de Westgard

 Media: se calcula sumando los valores medidos y dividiendo por el total de mediciones en el

grupo. Desviacin Estndar: Mide cmo de dispersos estn los valores en una coleccin de datos. Resulta de: DE = ( x - x n)2 / n-1 ( x - x n)2: suma de los cuadrados de la diferencia del promedio menos cada valor individual: n= numero total de valores

 Coeficiente de Variacin: describe la

desviacin estndar como un porcentaje de la media. CV = (DE / x ) * 100

REGLAS DE WESTGARD
Aplicar las reglas de Westgard incrementa la probabilidad de detectar errores.

Reglas de Westgard: 12S: es de alarma. Cuando una medida del control excede x+-2S 22S: Se rechaza. Se da cuando dos medidas consecutivas de control exceden X+2S y X -2S R4S: Se rechaza cuando una medida del control excede X+2S y la siguiente X-2S La diferencia entre dos controles consecutivos es 4S

REGLAS DE WESTGARD
41S: Se rechaza cuando 4 medidas sucesivas

del control, exceden el mismo limite. X+1S o X-1S 10X: Se rechaza cuando 10 mnedidas sucesivas del control caen al mismo lado del X.

PARTE PRACTICA
A) RESULTADOS

Tabla 18.1

PARTE PRACTICA
Tabla 18.2

PARTE PRACTICA
Tabla 18.3

PARTE PRACTICA
Tabla 18.4

PARTE PARCTICA
Tabla 18.6

PARTE PRACTICA
REGLA 12S:

PARTE PRACTICA
REGLA 22S:

PARTE PRACTICA
REGLA R4S:

PARTE PRACTICA
REGLA 41S:

PARTE PRACTICA
REGLA 10X:

CONCLUSIONES
1) Concluyo que se conocen las caracteristicas de lo que significa contorl de calidad en el laboratorio de Micologia 2) Concluyo que se tiene alcance de los procesos a seguir para conservara cepas, medios y reactivos usados en el laboratoriode Micologia 3) Concluyo que se identifica los distintos reactivos asi como la preservacion y seguimiento evitando su inutiliniacion