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Avances que an se pueden lograr: Diabetes

En estos das surgieron inquietudes provenientes, tanto de la comunidad como de las asociaciones que tratan la problemtica de quienes padecen diabetes, el tema se ha centrado en la desactualizacin de la ley 23.753, dictada hace 24 aos y su reglamento aprobado hace 15 aos, ello determina la necesidad de actualizar y ampliar la cobertura de insumos y tratamientos, en orden a los avances que se han registrado en la materia. Actualmente el PMO (Programa Mdico Obligatorio) cubre 400 tiras reactivas al ao para automonitoreo de glucosa en sangre, que puede extenderse a 800 tiras, con un reconocimiento del 70%; sin embargo se seala que para llevar un estricto control de la enfermedad algunos pacientes requieren hasta 2000 tiras, en suma se pretende que cada paciente acceda a la cobertura que su tratamiento requiere. Sabemos que existe un proyecto de ley elaborado en el Senado que establece la cobertura de medicamentos y reactivos de diagnstico para autocontrol al 100% y en las cantidades necesarias de acuerdo con la prescripcin mdica, contemplando adems el desarrollo de campaas de concientizacin que permitan detectar la enfermedad tempranamente. En el contexto de la actuacin tramitada por el rea de Salud de esta Defensora, se dict una recomendacin dirigida al Ministerio de Salud de la Nacin, por medio del dictado de la resolucin DP N 41/11, de fecha 17 de febrero de 2011; se sealaba:
RECOMENDAR al MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIN que, adopte las medidas conducentes, tendientes a la implementacin de mecanismos aptos y hbiles para modificar y actualizar el PMO, dando la seguridad jurdica indispensable, en orden a criterios sanitarios compatibles con la evolucin tecnolgica actual.

En esa oportunidad la cartera sanitaria indic que haba tratativas informales sobre el objeto de la recomendacin en el mbito de esa cartera, siendo que las medidas encausadas formalmente remitan a los lineamientos de la SSSalud. En definitiva, hasta el presente no se ha formalizado la actualizacin solicitada, por lo tanto se entiende procedente y posible que dichas falencias se corrijan a travs de la modificacin y adecuacin de un instrumento, como lo es el PMO, que necesariamente debe ser adecuado en orden a los avances que se producen en el mbito cientfico, de otro modo su vigencia y eficiencia cumpla las expectativas de la poblacin involucrada. A modo de ejemplo cabe destacar que la Resolucin N 742/09, del Registro del Ministerio de Salud, contempla an la sibutramina como parte del tratamiento de la obesidad, medicamento que han sido prohibido por el ANMAT. Esta medida

abarca los siguientes medicamentaos, algunas de cuyas marcas comerciales son, Aderan, Apetcor, Fagolip, Ipomex, Restrical, Sacietyl, Sertinal, y Subu estrirol .
La Sibutramina es un frmaco inhibidor de la recaptacin de serotonina y noradrenalina, que acta como anorexgeno. Como consecuencia de los reportes recibidos de eventos cardiovasculares, fundamentalmente aumento de la presin arterial y de la frecuencia cardaca, la sibutramina fue objeto de revisin por parte de distintas agencias regulatorias de medicamentos a nivel mundial. En el mes de septiembre prximo pasado, la revista New England Journal of Medicine public los resultados del estudio de seguridad (SCOUT), realizado en una poblacin de pacientes con sobrepeso u obesidad con antecedentes de enfermedad cardiovascular preexistente y/o diabetes mellitus tipo II. Este estudio demostr, en el grupo que recibi sibutramina, un aumento del 16% del riesgo de eventos serios cardiovasculares (incluyendo infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, reanimacin despus de episodios de paro cardaco y muerte) en comparacin con el que recibi placebo. En base a los resultados parciales de este estudio la agencia europea de medicamentos (EMA) decidi suspender, en el mes de enero de 2010, la comercializacin de sibutramina en ese continente. Con posterioridad, el 8 de octubre de 2010, la FDA anunci el retiro del mercado de la droga, debido al riesgo aumentado de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. En concordancia con las publicaciones de las agencias regulatorias internacionales citadas anteriormente, y basndose en la evaluacin de los datos disponibles, la ANMAT (Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica) ha concluido que los beneficios que aporta la sibutramina para la reduccin en el peso corporal no justifican los riesgos cardiovasculares potenciales que se han reportado como consecuencia de su uso. Por todo lo expuesto, la ANMAT recomienda a los profesionales de la salud que planteen otras opciones teraputicas para los pacientes en tratamiento con sibutramina .

Ello aporta un dato concreto respecto de la necesidad de revisar permanentemente las normas que se dictan y que hacen a la actualizacin y adecuacin del PMO. Por Mnica Teresita del Cerro