HandyStep electronic HandyStep S

Instrucciones de calibrado (SOP)

Marzo 2011

1. Introduccin
En la norma DIN EN ISO 8655 se describen tanto el montaje como el calibrado de los dosificadores manuales HandyStep electronic y HandyStep S. Estas instrucciones de calibrado son la transferencia de esta norma a una forma prctica. Recomendamos un calibrado de los dosificadores manuales cada 3 a 12 meses. La periodicidad puede adaptarse a las exigencias individuales. En caso de una frecuencia de uso elevada o medios agresivos se debe calibrar con ms frecuencia. Estas instrucciones de calibrado se pueden utilizar como base para el control de los medios de anlisis segn la norma DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025. La ventaja esencial de los dosificadores manuales es que, gracias a las puntas PD, se pueden dosificar largas series de manera relajada, rpida y con alta precisin. En combinacin con las puntas PD de BRAND pueden realizarse con el HandyStep S hasta 49 pasos de pipeteado y con el HandyStep electronic hasta 100 pasos sin rellenar el aparato correspondiente. Con el HandyStep electronic es posible un ajuste variable de volumen, as como el pipeteado de lquidos. Para los controles regulares exigidos segn la norma DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025 y las directivas GLP, Ud. puede igualmente recurrir al servicio de calibrado BRAND (vase captulo 7). Le devolvemos su aparato enviado al servicio de calibrado con un informe de verificacin a pocos das. Para obtener informacin detallada sobre el procedimiento, dirjase, por favor, a su proveedor.

2. Preparacin del control y control visual

2.1 Tipo de aparato y no de serie
n Leer el no de serie (marcado en la carcasa). n Leer la capacidad de la punta PD. n Leer eventual codificacin propia del cliente. Anotarlo en el protocolo de control vase pg. 10 (1). Anotarla en el protocolo de control (1). Anotarla en el protocolo de control (1).

2.2

Equipo mnimo del HandyStep electronic o bien HandyStep

n HandyStep electronic o bien HandyStep S n Puntas PD Utilizar slo puntas de dosificacin apropiadas. Los mejores resultados se obtienen con puntas PD de BRAND originales.

2.3

Limpieza
n Proceder a una limpieza suficiente de la carcasa. Limpiar el exterior del aparato con un pao hmedo (agua o solucin de jabn diluida). No desmontar el aparato! Vanse instrucciones de manejo.

2.4

Control visual de daos

n Carcasa n Punta PD Daos mecnicos? Rayado? Deformaciones? Daos?

Qu hacer en caso de avera? Posible avera La punta PD gotea Daos en partes importantes del aparato Causa n Punta PD no hermtica n Destruccin mecnica o bien qumica Solucin Reemplazar la punta PD Enviar el aparato

2.5

Comprobacin de funcin

2.5.1 HandyStep electronic

n Colocar una punta PD nueva. n La capacidad de la punta est identificada automticamente y con las puntas compatibles simplemente efectuar una seleccin manual de la capacidad de la punta. n Se puede variar el volumen a dosificar? n Llenar la punta PD. n Mantener el HandyStep electronic aprox. 10 segundos en posicin vertical y comprobar si se forma una gota en el extremo de la punta PD. n Expulsar el lquido de control en etapas. n Vaciar la punta PD por completo y retirarla. Qu hacer en caso de avera? Posible avera La punta PD gotea El aparato no identifica la punta PD Causa n Punta PD no hermtica n No hay codificacin o bien codificacin deteriorada o la punta PD no est colocada correctamente Solucin Colocar una punta PD nueva Colocar una punta PD nueva o bien colocar la misma otra vez, seleccin del volumen Sumergir la punta PD 2-3 mm en el lquido de control. El lquido se debe aspirar de manera uniforme. Si se forma una gota: tener en cuenta las notas de la tabla subsiguiente. El lquido se debe expulsar de manera uniforme. Anotar el resultado en el protocolo de control (3).

Nota: En caso de un mensaje de error en el aparato, favor de seguir las instrucciones de manejo.

2.5.2 HandyStep S

n Colocar una punta PD nueva. n El mbolo encaja correctamente? n Se puede variar el volumen? n Llenar la punta PD. Sumergir la punta PD en el lquido de control y llenar la punta PD. La palanca de manejo debe desplazarse con facilidad y sin sacudidas. Si se forma una gota: tener en cuenta la notas de la tabla subsiguiente. Comprobar el nmero de los pasos de expulsin: Ejemplo en posicin 5: 10 pasos (1 compensacin de juego + 9 pasos de control) La palanca de manejo debe desplazarse con facilidad y sin sacudidas. Anotar el resultado en el protocolo de control (3). La palanca de manejo debe desplazarse con facilidad y sin sacudidas.

n Mantener el HandyStep S aprox. 10 segundos en posicin vertical y comprobar si se forma una gota en el extremo de la punta PD. n Expulsar el lquido de control en etapas.

n Vaciar la punta PD por completo y retirarla.

Qu hacer en caso de avera? Posible avera La punta PD no se puede colocar Causa n La palanca de bloqueo/llenado no ha sido desplazada completamente hasta su tope inferior ni ha sido tirada de ella hacia abajo despus de sacarla. n El mbolo de la punta PD no est completamente introducido. La palanca de bloqueo/llenado no se puede desplazar hacia arriba n La palanca de bloqueo/llenado no ha sido completamente regresada a su posicin inicial (cerrado). Solucin Desplazar la palanca de bloqueo/ llenado completamente hasta su tope inferior y tirar de ella hacia abajo despus de sacarla. Introducir el mbolo de la punta PD completamente en el cilindro. Introducir el mbolo de la punta PD completamente en el aparato, regresar la palanca de bloqueo/ llenado a su posicin inicial para cerrarla. Reemplazar la punta PD.

La punta PD gotea Nota:

n Punta PD no hermtica

Para otros controles y ajustes consultar las Instrucciones de manejo del HandyStep S y HandyStep electronic.

3. Aparatos de control y accesorios

3.1 Para HandyStep electronic o bien HandyStep S
n Recipiente de recogida lleno con agua desionizada (por ej. matraz Erlenmeyer) (segn ISO 3696, de menos cualidad 3) n Recipiente de pesada lleno con algo de agua (por ej. matraz Erlenmeyer). n Balanza, especificatines recomendadas: Volumen seleccionadoa del aparato a comprobar V 1 l < V < 10 l 10 l < V < 100 l 100 l < V < 1000 l 1 ml < V < 10 ml 10 ml < V < 50 ml
a

Igualacin de las temperaturas del agua y de la sala.

Debe estar cubierto al menos el fondo. En caso de volmenes de control <100 l, tomar las medidas apropiadas para impedir la evaporacin.

Resolucin mg 0,001 0,01 0,1 0,1 1

Reproducibilidad y Linearidad mg 0,002 0,02 0,2 0,2 2

Incertidumbre de medicin estndar l 0,002 0,02 0,2 0,2 2

Por raznes prcticas es volumen nominal puede ser empleado para seleccionar la balanza. 0,2 C

n Termmetro con una desviacin mxima

n Higrmetro: Incluyendo la incertidumbre de medicin del higrmetro la humedad atmosfrica relativa debe de alcanzar por lo menos el 40%. n Depositar el HandyStep electronic o bien HandyStep S con las puntas correspondientes por lo menos 1 hora en la sala de control (sin embalaje!). Trazabilidad del control al patrn nacional Al utilizar medios de anlisis calibrados (balanza y termmetro) se cumple la exigencia de la norma DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025 y siguientes sobre trazabilidad del control al patrn nacional. El calibrado de la balanza se puede realizar por ej. mediante un calibrado DKD (DAkkS), un contraste oficial directo o calibrndola con pesas trazadas conformes (exactitud correspondiente). El calibrado del termmetro se puede igualmente realizar mediante un calibrado DKD (DAkkS), un contraste oficial o comprando termmetros trazados (bajo condiciones determinadas). 4 La temperatura del aparato y de la sala se igualan.

4. Control gravimtrico
4.1 HandyStep electronic
Este control se puede realizar con una punta PD de cualquier capacidad, habitualmente se utiliza la punta PD de 5 ml. 1. Ajustar el volumen nominal. 2. Determinar la temperatura del agua desionizada. 3. Llenar la punta PD. Anotar la temperatura en el protocolo de control. Sumergir la punta PD 2-3 mm en posicin vertical en el lquido de control y aspirar el lquido apretando el botn Step. Una vez aspirado el lquido, el HandyStep electronic efecta una compensacin de juego automtica para relajar la presin del lquido en la punta; al hacerlo, se expulsa algo de agua desionizada.

4. Colocar el recipiente de pesada lleno con algo de agua desionizada sobre la balanza y tararla. 5. Retirar de la balanza el recipiente de pesada. 6. Expulsar el lquido del primer paso en el recipiente de pesada. Se recomienda colocar la punta PD hasta un volumen de 5 ml tocando la pared del recipiente en un ngulo de aprox. 45 y, a continuacin, escurrir la punta elevndola por la pared del recipiente a lo largo de aprox. 10 mm. En puntas PD a partir de 5 ml se puede efectuar la dosificacin por chorro libre. Anotar el valor de pesada en el protocolo de control ((6.) V1).

7. Colocar el recipiente de pesada sobre la balanza. 8. Volver a tarar la balanza. 9. Realizar los puntos 2-7 diez veces. 10. Efectuar este control dosificando anlogamente el 50% del volumen nominal y el 10%.

Anotar los valores de pesada en el protocolo de control ((6.) V1). Al controlar el HandyStep electronic al 50% (V2) o bien al 10% (V3) del volumen nominal, no es necesario rellenarlo tras cada medicin, ya que los volmenes se expulsan en etapas. Anotar los valores de pesada en el protocolo de control. En total se obtienen 30 valores de pesada!

4.2

HandyStep S
Este control se puede realizar con una punta PD de cualquier capacidad, habitualmente se utiliza la punta PD de 5 ml. 1. Ajustar la posicin 5 en el HandyStep S. 2. Determinar la temperatura del agua desionizada. 3. Llenar la punta PD. 4. Desechar el primer paso; sirve para relajar la presin del lquido en la punta (compensacin de juego). 5. Colocar el recipiente de pesada lleno con algo de agua desionizada sobre la balanza y tararla. 6. Retirar de la balanza el recipiente de pesada. 7. Expulsar el lquido del segundo paso en el recipiente de pesada. Se recomienda colocar la punta PD hasta un volumen de 5 ml tocando la pared del recipiente en un ngulo de aprox. 45. Apretar la palanca de dosificacin a velocidad constante hasta el primer tope y mantenerla en esta posicin y, a continuacin, escurrir la punta elevndola por la pared del recipente a lo largo de aprox. 10 mm. En puntas PD a partir de 5 ml se puede efectuar la dosificacin por chorro libre. Anotar los valores de pesada en el protocolo de control ((6.) V1). Anotar la temperatura en el protocolo de control. Sumergir la punta PD 2-3 mm en posicin vertical en el lquido de control.

8. Colocar el recipiente de pesada sobre la balanza. 9. Volver a tarar la balanza. 10. Realizar los puntos 6-9 diez veces en total.

Anotar los valores de pesada en el protocolo de control. En total se obtienen 30 valores de pesada!

Nota: En posicin 5 es necesario rellenar la punta PD aspirando el lquido para poder efectuar la dosificacin del dcimo paso. 11. Realizar este control anlogamente para posicin 3 (V2) y 1 (V3).

5. Valoracin de los resultados del control gravimtrico

Los valores de pesada obtenidos del control gravimtrico son slo la masa del volumen dosificado. Para obtener el volumen real se debe efectuar un clculo corrector. Recomendamos realizar el clculo y la valoracin con la ayuda de un software. Para ello se deben efectuar los siguientes clculos: 1. Peso medio: (ejemplo para 10 valores de pesada) x + x2 + x3 + x4 + x5 + x6 + x7 + x8 + x9 + x10 _ x = 1 10 2. Volumen medio: _ _ V = x Z Para ello BRAND ofrece el software de calibracin EASYCAL. Funcionando bajo Windows, este software confortable acelera notablemente el clculo.

Factor Z: vase tabla 1. Anotar el valor en el protocolo de control (6a).

3. Desviacin estndar: s = Z _ _ _ _ _ (x1 - x)2 + (x2 - x)2 + (x3 - x)2 + (x4 - x)2 + ... + (x10 - x)2 9 Factor Z: vase tabla 1. Anotar el valor en el protocolo de control (6b).

4. Exactitud: _ V - Vvalor nominal E [%] = 100 Vvalor nominal 5. Coeficiente de variacin: 100 CV [%] = s _ V Comparacin valores nominales valores nominales: n Lmites de erro: vanse tablas 2 y 3, as como las tablas de precisin y exactitud subsiguientes referidas al aparato correspondiente. O bien: denicin de lmites de erro individuales. Resultado: Si los valores calculados (E [%] y CV [%]) son menores que los valores de lmites de erro o iguales a stos, entonces el aparato est en orden. Si los valores calculados se sitan fuera de los lmites de erro: n Comprobar que todos los puntos de estas instrucciones se han seguido correctamente. n Tener en cuenta las notas referidas al tema Qu hacer en caso de avera? de las instrucciones de manejo. Si estas medidas no tienen xito, recomendamos que recurran el servicio de calibrado de BRAND (vase pag. 12).

Anotar el valor en el protocolo de control (6c).

Anotar el valor en el protocolo de control (6d).

Anotar los valores en el protocolo de control (6e, f).

Anotar los valores en el protocolo de control (6g).

Tabla 1:
Extracto de DIN EN ISO 8655-6. La tabla est referida a 1013 hPa Esfera de aplicacin de 980 hPa a 1040 hPa.
Temperatura C 15 15,5 16 16,5 17 17,5 18 18,5 19 19,5 20 20,5 21 21,5 22 22,5 Factor Z ml/g 1,0020 1,0020 1,0021 1,0022 1,0023 1,0024 1,0025 1,0026 1,0027 1,0028 1,0029 1,0030 1,0031 1,0032 1,0033 1,0034 Temperatura C 23 23,5 24 24,5 25 25,5 26 26,5 27 27,5 28 28,5 29 29,5 30 Factor Z ml/g 1,0035 1,0036 1,0038 1,0039 1,0040 1,0041 1,0043 1,0044 1,0045 1,0047 1,0048 1,0050 1,0051 1,0052 1,0054

Tabla 2:
Extracto de DIN EN ISO 8655-5.
Volumen nominal l E % CV % Volumen nominal ml E % CV % 1 5 5 1,0 1 0,4 2 5 5 2,0 0,8 0,4 3 2,5 3,5 5,0 0,6 0,3 10 2 2,5 10 0,5 0,3 20 1,5 2,0 25 0,5 0,3 50 1,0 1,5 50 0,5 0,25 100 1 1,0 200 1 1,0 500 1 0,6

Tabla 3:
Lmites de error de volmenes para dosificadores mltiples: Los lmites de error indicados son aplicables a aparatos nuevos bajo condiciones ptimas de ensayo (personal formado y condiciones de ambiente normalizadas).

Tabla de precisin y exactitud HandyStep electronic con puntas PD de BRAND

HandyStep electronic con punta PD 0,1 0,5 1,0 ml ml ml Volumen nominal 100% 50% 1,0 0,9 0,6 0,6 0,5 0,5 0,4 0,4 0,3 0,3 1,2 0,9 0,9 0,6 0,5 0,5 0,4 0,4 0,3 0,3 (E* %) 10% 1,6 0,9 0,9 0,9 0,8 0,8 0,5 0,5 0,3 0,3 Volumen nominal 100% 50% 0,5 0,25 0,2 0,15 0,1 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 1,0 0,5 0,3 0,3 0,2 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 (CV* %) 10% 2,0 1 0,6 0,6 0,4 0,3 0,25 0,25 0,25 0,25

1,25 ml 2,5 5,0 10,0 12,5 25,0 50,0 ml ml ml ml ml ml

*E = Exactitud, *CV = Coeficiente de variacin Las medidas se han efectuado con puntas PD originales de BRAND. Conforme a la norma ISO 8655 es decisivo el volumen ms grande ajustable en cada caso segn la punta PD. Como lquido de muestra ha sido utilizada agua destilada.

Tabla de precisin y exactitud HandyStep S con puntas PD de BRAND

HandyStep con punta PD 0,1 ml Volumen nominal 10% (pos. 5) 6% (pos. 3) 1,6 0,8 0,8 0,8 0,7 0,5 0,4 0,3 0,3 0,3 2,70 1,33 1,33 1,33 1,17 0,83 0,50 0,50 0,50 0,50 (E* %) 2% (pos. 1) 8,0 4,0 4,0 4,0 3,5 2,5 1,5 1,5 1,5 1,5 Volumen nominal 10% (pos. 5) 6% (pos. 3) 2,0 0,6 0,4 0,3 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,15 3,0 0,73 0,38 0,38 0,30 0,27 0,23 0,23 0,23 0,19 (CV* %) 2% (pos. 1) 5,0 1,4 1,0 0,8 0,8 0,6 0,5 0,4 0,4 0,4

0,5 ml 1,0 ml 1,25 ml 2,5 ml 5,0 ml 10,0 ml 12,5 ml 25,0 ml 50,0 ml

*E = Exactitud, *CV = Coeficiente de variacin Las medidas se han efectuado con puntas PD originales de BRAND. Conforme a la norma ISO 8655 es decisivo el volumen ms grande ajustable en cada caso segn la punta PD. Como lquido de muestra ha sido utilizada agua destilada.

Para el calibrado el usuario debe determinar por s mismo los lmites de error. Para ello se dispone de diferentes opciones: Si la aplicacin lo precisa y el usuario dispone de condiciones optimizadas de control en el aspecto de la tcnica de medicin, puede esperar las tolerancias indicadas, incluso con aparatos volumtricos usados en perfecto estado. En analoga con la norma de contraste alemana pueden tambin tomarse como base los lmites de error de uso. Los lmites de error de uso corresponden al doble de los lmites de error de contrastado. Esto significa que se deben duplicar los valores de la tabla 3. Adicionalmente el usuario puede fijar tolerancias especiales referidas a sus aplicaciones, que debe cumplir el aparato de medicin calibrado (ajustado). Estas exigencias de la norma DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025 se cumplen con esta manera de proceder. 9

Protocolo de control para aparatos volumtricos (EX)

1. Aparato: Capacidad de la punta PD: HandyStep electronic 0,1 ml o 0,5 ml 1,0 ml 1,25 ml No de serie: Codificacin propia del cliente: 2. Daos: C ninguno tipo de dao dao eliminado ninguno tipo de fallo fallo eliminado HandyStep S 2,0 ml o 5,0 ml 10,0 ml 12,5 ml 25,0 ml 50,0 ml Otra especificacin:

3.

Fallo de funcin:

4.

Temperatura del agua: Balanza: Termmetro: Factor de correccin Z:

Humedad atmosfrica relativa: 50 % 30 % (slo valor calculado) 5. Valores de pesada del control gravimtrico: V1 = V2 = V3 =

No del valor de pesada x1 x2 x3 x4 x5 x6 x7 x8 x9 x10

6.

Valoracin del control gravimtrico: V1 = V2 = V3 =

Valor calculado _ a V b c d e f g s E [%] real CV [%] real E [%] nominal CV [%] nominal resultado

El control se ha realizado segn DIN EN ISO 8655.

Fecha

Firma 10

6. Declaracin sobre la ausencia de riesgos para la salud

Por favor adjuntar al envo de aparatos o enviar separado por correo (en casos urgentes por anticipado por fax).

Para la empresa BRAND GMBH + CO KG Otto-Schott-Strae 25 97877 Wertheim Alemania Fax: +49 9342 808-354

Queremos proteger a nuestros colaboradores lo mejor posible de peligros causados por aparatos contaminados. Por lo tanto le rogamos su comprensin de que solamente podemos efectuar calibraciones o reparaciones si esta declaracin nos ha llegado completamente rellenada y firmada.

Para el envo de aparatos del El / La firmante declara obligatoriamente:

/ para el taln de entrega no

n que los aparatos enviados han sido limpiados y descontaminados cuidadosamente antes de su envo. n que los aparatos enviados no ocasionan peligros resultantes de contaminaciones bacteriolgicas, virolgicas, qumicas o radioactivas. n que l/ella est autorizado/a a poder firmar tales declaraciones para la empresa o el laboratorio representados. n Declaracin adicional para el servicio de calibrado: reparaciones pequeas necesarias hasta un valor 25 euros ms IVA deben ser efectuadas sin consulta previa (por favor tachar si no es deseado).

Empresa / laboratorio (sello)

Nombre y apellidos Posicin Fecha, firma

Tel. / fax / e-mail

n Para el servicio de reparacin le pedimos las siguientes informaciones adicionales: defecto encontrado: medios con los cuales el aparato ha sido utilizado:

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7. Servicio de calibrado de BRAND

BRAND ofrece un servicio completo incluyendo la calibracin y ajuste de aparatos de BRAND y otras fabricantes, en caso necesaio, tambin el mantenimiento y la reparacin pero solamente para aparatos de BRAND. Esto ahorra tiempo y dinero ofreciendo adicionalmente la ventaja de un control por un laboratorio independiente. Ms informaciones y el formulario de pedido para el servicio de reparacin y calibracin se encuentra en www.brand.de.

7.1

Gama de aparatos
1. Pipetas de mbolo aspirante (de un canal y multicanales) 2. Dosificadores acoplables a frascos 3. Buretas de mbolo (buretas digitales acoplables a frascos) 4. Dosificadores mltiples

7.2

Control segn la norma DIN EN ISO 8655

Un equipo de colaboradores calificados efecta en salas perfectamente climatizadas el control de todos los aparatos Liquid Handling, sin importar el fabricante, utilizando las ms modernas balanzas y el software de control ms reciente de acuerdo con la norma ISO 8655. Los aparatos de volumen variable, como por ej. el HandyStep electronic, la Transferpette, la Transferpette S, la Transferpette electronic, las Transferpette-8/-12, las Transferpette-8/-12 electronic, la Transferpette S -8/-12, el Transferpettor, la Dispensette, Bureta Digital o Titrette, sern controlados a su volumen nominal y al 50 %, al 10 % o bien al 20 % del mismo. Para la documentacin de los resultados, se elabora un informe de verificacin de contenido relevante, que cumple por completo las exigencias de las diversas directivas. El servicio de calibrado de BRAND ofrece: 1. calibracin de los aparatos Liquid Handling sin importar el fabricante 2. Certificado de calibrado de contenido relevante 3. despacho en un plazo de pocos das laborables 4. realizacin econmica

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8. Software EASYCAL control de los medios de anlisis facilitado

8.1 Para los aparatos Liquid Handling y aparatos volumtricos en vidrio y plstico
El control de los medios de anlisis segn GLP, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 10012 y DIN EN ISO/IEC 17025 a veces no es tan sencillo. Adems de que uno se puede equivocar fcilmente con las complejas frmulas, tambin la documentacin de los resultados puede presentar a veces dificultades. EASYCAL, el software de calibracin profesional de BRAND, realiza los clculos y emite la documentacin pertinente automticamente. Para ello, Ud. necesita slo una balanza analtica, un ordenador con Windows 98/2000, NT (SP6), XP, una impresora (opcional) y el software EASYCAL. n Control del aparato sin importar el fabricante del mismo. n Datos principales de muchos aparatos ya depositados. n Control segn las normas ISO 4787, ISO 8655 y otras.

8.2

Entrada
n Conectar el ordenador a la balanza (opcional) y activar el software EASYCAL. n Para una instalacin ms sencilla ya estn preprogramados los datos de 100 tipos de balanzas usuales.

8.3

Documentacin clara
El certificado de calibrado contiene todos los datos importantes del control de los medios de anlisis.

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9. Servicio de calibrado DKD (DAkkS) para aparatos volumtricos en la casa BRAND

9.1 DKD (DAkkS) el servicio alemn de calibrado
El servicio alemn de calibrado fue fundado en el ao 1977 como institucin comn del estado y de la economa. D K D - K - 2 0 7 0 1 Representa el punto de unin entre los medios de medicin de los laboratorios en la industria, la investigacin, los institutos de control, as como en los organismos oficiales y los padrones nacionales del Physikalisch-Technische Bundesanstalt PTB (organismo oficial alemn de calibrado y standards). Con esto, se completa de forma eficaz el sistema existente de contraste, que sirve principalmente para la proteccin de los consumidores. A partir de 2010 la acreditacin DKD ser transferida sucesivamente a base legal a la acreditacin DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH). Durante este proseso BRAND efectua la transferencia a un laboratorio de calibracin acredidato DAkkS.

9.2

Certificado de calibrado DKD (DAkkS) y distintivo de calibrado DKD (DAkkS)

El certificado de calibrado DKD (DAkkS) documenta, como certificado oficial de alto nivel, la trazabilidad de los valores medidos a los patrones nacionales e internacionales, y con esto tambin a las unidades internacionales SI, segn las exigencias de las normas DIN EN ISO 9001 y DIN EN ISO/IEC 17025 y otras para el control de los medios de anlisis. Una diferencia determinante entre servicios de calibrado en fbrica y laboratorios de calibrado acreditados por el DKD (DAkkS) est en la indicacin fiable de la incertidumbre de medicin en cada caso, una indicacin que est vigilada por el DKD (DAkkS) y por la cual el laboratorio responde. El certificado de calibrado DKD (DAkkS) es necesario donde se exigen calibraciones de un laboratorio acreditado, donde se requieren calibraciones de una estricta calidad, la facilitacin de patrones de referencia, as como la calibracin de aparatos de referencia.

9.3

Reconocido internacionalmente
El DAkkS como sucesor del DKD es miembro de la European Cooperation for Accreditation (EA). Gracias a convenios multiaterales, muchos pases se han comprometido a reconocer el certificado de calibrado DKD. Adicionalmente, ms de 50 organismos de acreditacin de ms de 40 pases (entre ellos el DAkkS) - firmaron desde de noviembre del 2000 un primer acuerdo internacional para reconocimiento mutuo, el Mutual Recognition Arrangement (MRA) de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). De esta forma, los signatarios se comprometen mutuamente a recomendar y fomentar el reconocimiento de certificados de calibrado e informes de verificacin, que emiten los laboratorios acreditados por los socios. (Ms informaciones se encuentra en Internet en www.ilac.org).

9.4

DKD (DAkkS) laboratorio de calibrado en la casa BRAND

En 1998, tal laboratorio de calibrado para aparatos volumtricos ha sido acreditado en la casa BRAND por el servicio alemn de calibrado de acuerdo con la norma DIN EN ISO/ IEC 17 025. Con esto, nuestro laboratorio de calibrado est autorizado para la emisin de certificados de calibrado DKD (DAkkS) para los aparatos volumtricos abajo mencionados (en varios idiomas). Adems son posibles el ajuste y, en caso de Liquid handling instrumentos de BRAND, la reparacin y la mantenimiento. Para pedido de aparatos volumtricos con certificado de calibrado DKD (DAkkS), Ud. encontrar la informacin necesaria en el actual Catlogo General.

9.5

Aparatos volumtricos para los cuales BRAND emite certificados de calibrado DKD (DAkkS)
BRAND efecta la calibracin de los siguientes aparatos volumtricos nuevos o ya en uso, sin importar el fabricante: n pipetas de mbolo aspirante, de 0,1 l a 10 ml n pipetas multicanal con mbolo aspirante, de 0,1 l a 300 l n buretas de mbolo, de 5 l a 200 ml n dosificadores, diluidores, de 5 l a 200 ml n aparatos volumtricos en vidrio, ajustados por contenido In, de 1 l a 10.000 ml n aparatos volumtricos en vidrio, ajustados por vertido o vaciado Ex, de 100 l a 100 ml n aparatos volumtricos en plstico, ajustados por contenido In, de 1 ml a 2000 ml n aparatos volumtricos en plstico, ajustados por vertido o vaciado Ex, de 1 ml a 100 ml n picnmetros en vidrio, de 1 cm3 a 100 cm3 14

BRAND GMBH + CO KG Fbrica de aparatos de laboratorio C.P. 11 55 97861 Wertheim Alemania Tel.: +49 9342 808-0 Fax: +49 9342 808-236 E-Mail: info@brand.de Internet: www.brand.de

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