ASEGURAMIENTO DE LAS BUENAS PRCTICAS DE LABORATORIO (BPL) - EJECUCIN DE ANLISIS DE LABORATORIO

Juan Carlos Yejas Payares

ASEGURAMIENTO DE LAS BUENAS PRCTICAS DE LABORATORIO (BPL) - EJECUCIN DE ANLISIS DE LABORATORIO

1. Organizacion del Laboratorio

3. Instalaciones y Ambientes

Sabemos que un primer punto es definir claramente el organigrama del laboratorio, en donde queden se definan las posiciones de todo el personal involucrado. Este organigrama debe ir acompaado de documentos en los que se detallen las titulaciones, capacitaciones, experiencia y descripcin del puesto de trabajo, donde cada una de las personas involucradas en el estudio, tendr la responsabilidad de asegurar la calidad e integridad de los datos asociados con dicho estudio.

Las instalaciones deben estar diseadas de tal forma: 1. que permitan que el personal realice su trabajo en forma segura y apropiada. 2. estn ubicadas, construidas, adaptadas y mantenidas de manera que se pueda llevar a cabo las pruebas o ensayos de laboratorio. 3. Deben existir reas para los archivos con acceso restringido. Se busca con esto que el personal trabaje de forma segura para evitar accidentes.

2. Personal

4. Equipos e Instrumentos

Contar con el personal necesario conforme a los procedimientos establecidos, donde cada tcnico o profesional que se encuentre involucrado tanto en la toma de muestra como la lectura de los resultados tenga la experiencia acorde para sustentar los datos arrojados en un anlisis.

Los Equipos deben: 1. contar con los equipos necesarios para la realizacin de los ensayos. 2. Calibrados y establecer periodos para ello y contar con su hoja de vida donde se lleva

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periodicidad de sus calibraciones y desviaciones. 3. Mantenidos acorde con los requerimientos de los mismos. 4. Equipos defectuosos u obsoletos deben estar fuera de las reas de trabajo. 5. Equipos identificados.

6. Materiales de Referencia

5. Materiales y Reactivos

Son sustancias con propiedades homogneas y bien definidas para permitir ser usadas en la calibracin de un equipo, la evaluacin de un mtodo de medicin o la asignacin de valores a otros materiales. Sus principales caractersticas deben ser: *Homogeneidad. *Estabilidad. *Valores declarados.

Los materiales deben: 1. Existir controles y registros del ingreso de las materiales al laboratorio (insumos, reactivos, medios de cultivo). 2. Existir certificado de calidad del fabricante y conservar esta documentacin, para algn reclamo. 3. Registrar la fecha de recepcin apertura del envase y caducidad del material, para tener estricto control sobre ellos. 4. Cada solucin preparada en el laboratorio debe estar totalmente identificada con una etiqueta con sus caractersticas. 5. Es necesario mantener un programa de control de calidad para los medios de cultivo y reactivos que se utilicen en el laboratorio.

7. Muestras

6. Es necesario mantener un programa de control de calidad para los medios de cultivo y reactivos que se utilicen en el laboratorio.

Son porciones de (lotes, material de referencia, muestras de equipos o reas) destinadas para anlisis ya sean microbiolgicos o fisicoqumicos en el laboratorio.

Juan Carlos Yejas Payares

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8. Documentos y Archivos

Dentro del laboratorio existen diversos documentos, Los ms importantes son: 1. Listas de reactivos. 2. Registros. 3. POES. Tambin deben de existir los llamados SOPs estos deben: 1. Deben existir procedimientos y manuales que describan las operaciones que se realizan en los laboratorios. 2. Deben estar escritos de manera que sean entendidos por el personal que lo requiere. (no es lo mismo que dar instrucciones) 3. Ubicados en reas que permitan su consulta. Deben ser revisados peridicamente y se realiza algn cambio estos deben de ser cambiados y anotar los cambios realizados, para que sean consultado y sean confiable la informacin all escrita.

Juan Carlos Yejas Payares