GT 42 Cadena de Frio

Secretara de Salud
Subsecretara de Integracin y Desarrollo del Sector Salud Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
Gua Tecnolgica No. 42:
Equipamiento para la Cadena de Fro

(GMDN s/n Cmaras y precmaras de Refrigeracin, GMDN s/n Cmaras y precmaras de Congelacin, GMDN 17156 Refrigeradores, GMDN s/n Termos para vacunas, GMDN s/n Data loggers)
CENETEC, SALUD Enero 2011 Mxico
42
Gua Tecnolgica No. 42 Equipamiento para la Cadena de Fro
SECRETARIO DE SALUD
DR. JOS NGEL CRDOVA VILLALOBOS

SUBSECRETARIA DE INTEGRACIN Y DESARROLLO DEL SECTOR SALUD
DRA. MAKI ESTHER ORTIZ DOMNGUEZ

DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLGICA EN SALUD
M. EN A. MARA LUISA GONZLEZ RTIZ
Integrado por: Ing. Martha Emma Almudena Escandn Gonzlez e Ing. Cristbal Andaluz Herrera .
Presentacin 3
42
Presentacin
La informacin contenida en las Guas Tecnolgicas desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC), est organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se plantear la persona que toma decisiones sobre equipos mdicos: Qu es?, Para qu sirve?, Cmo seleccionar la alternativa ms apropiada?. Estas guas incluyen informacin sobre los principios de operacin, riesgos para pacientes y operadores, adems de alternativas de seleccin, en sta gua se incluyen rutinas genricas de limpieza y mantenimiento. Tambin encontrar cdulas de especificaciones tcnicas que pueden ser usadas para la adquisicin de los equipos que componen la cadena de fro, as como para el caso especfico de las cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin un cuestionario en base al cual se elaborar la Cdula de Especificaciones Tcnicas correspondientes. En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y denominaciones de varias instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta gua. Se han incluido para los refrigeradores la Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN) que es til para consultar informacin de diversos pases del mundo; el Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud de Mxico que puede usarse en nuestro pas para adquisiciones; el Catlogo de Bienes Muebles y Servicios (CABMS) del Gobierno Federal, con fines presupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia (ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organizacin Mundial de la Salud, que cuenta con importante informacin tcnica de referencia. Las Guas Tecnolgicas del CENETEC, no tienen un carcter normativo, sino informativo. Las decisiones sobre la adquisicin, actualizacin o retiro de determinado recurso tecnolgico son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes en cada caso particular.
Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos de Instituciones Educativas, especialmente al Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA) Ing. Jos Francisco Rodrguez Mata.- Subdirector de Apoyo Tcnico de la Direccin General de Desarrollo de la Infraestructura Fsica (DGDIF), Ing. Nayeth Palma Espinosa del CENETEC Empresas especialmente a Vilatore Ingeniera e IL Diagnostics, Hospitales Pblicos y Privados que participaron en la elaboracin de esta gua.
Presentacin 3
42
ndice de Contenido
Seccin I. Generalidades ...................................................................................................... 6 1.1 Descripcin general. ................................................................................................... 6 1.2 Principios de operacin en la Cadena de Fro ............................................................... 9 1.2.1 Vacunas 9 1.2.2. Sensores de temperatura y medios de transmisin de la temperatura 11 1.2.3 Sistemas de refrigeracin y congelacin para la conservacin de la temperatura 12 1.2.4 Aislantes trmicos 14 1.2.5 Registros de temperatura 14 1.3 Clasificacin de los equipos usados en Red Fro para la conservacin de temperatura en funcin a su volumen de almacenamiento.......................................................................... 15 1.3.1 Cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin 15 1.3.2 Refrigeradores y Congeladores 18 1.3.3 Termos ...................................................................................................................... 19 1.3.4 Sistemas para el monitoreo de temperatura (data loggers o sistemas de adquisicin de datos).................................................................................................................................. 21 Seccin II. Normatividad y riesgos ..................................................................................... 21 2.1 Normas y estndares................................................................................................. 21 2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo de la vacuna ........................................................ 22 2.3 Efectos secundarios y riesgos ................................................................................... 23 Seccin III. Especificaciones Tcnicas ............................................................................... 24 3.1 Cuestionario preliminar para deteccin y definicin del proyecto de cmara de refrigeracin o congelacin con su precmara correspondiente: ....................................... 25 Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin ........................................................... 31 4.1 Clasificacin ................................................................................................................. 31 Seccin V. Cdulas de Especificaciones Tcnicas ........................................................... 32 5.1 Cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin ............................................. 32 5.2 Refrigeradores para vacunas .................................................................................... 42 5.3 Termos para transporte de vacunas .......................................................................... 50 5.4 Data loggers de temperatura para monitoreo continuo .............................................. 56 Seccin VI. Rutinas de Mantenimiento preventivo y limpieza .......................................... 58 6.1 Rutina de mantenimiento preventivo de cmaras y precmaras de refrigeracin o congelacin (mensual)........................................................................................................ 58 6.2 Rutina de mantenimiento preventivo de refrigeradores ............................................. 62
Contenido 4
42
6.3
Rutina de mantenimiento preventivo de termos ........................................................ 64
Bibliografa ............................................................................................................................ 65 Glosario ................................................................................................................................. 67 Datos de Referencia ............................................................................................................. 70
Contenido
42
Seccin I. Generalidades
1.1 Descripcin general.

Uno de los principales aportes cientficos y tecnolgicos en beneficio de la salud y el bienestar general de las poblaciones fue y sigue siendo el desarrollo de vacunas preventivas. Una vacuna, se define como un producto biolgico utilizado para conseguir una inmunizacin activa artificial. Las vacunas producen una memoria inmunolgica similar a la obtenida al contraer una enfermedad en forma natural. Para que stas conserven sus propiedades, deben resguardarse bajo condiciones especficas de almacenamiento. La mayora de las vacunas deben de conservar una temperatura en un rango de variacin mximo permitido entre los 2 C y 8 C, desde su elaboracin hasta que es administrada al paciente, siendo recomendado mantenerse en el rango entre 4 C y 6 C, para garantizar esto se requiere el uso de equipo de refrigeracin con un registro de temperatura en todo momento donde se encuentre la vacuna, a lo cual se denomina Cadena o Red de Fro. De acuerdo al volumen y los tipo de vacunas a almacenar, el tiempo de permanencia en el lugar y lugares a distribuir; se dimensiona los sistemas de refrigeracin para almacenamiento con su monitoreo de temperatura correspondiente. La Organizacin Panamericana de la Salud denomina tres niveles de distribucin de la Cadena de Fro: 1 Centro de distribucin COMARCAL, tambin conocido como central o nacional de cuyo mbito de actividad abarca todo el territorio nacional, debe contar con equipamiento para mantener temperaturas de conservacin y/o congelacin con capacidad suficiente para almacenar vacunas por amplios periodos de tiempo. 2 El almacn Regional o Distrital constituye el segundo nivel de la cadena de fro y le corresponde una parte del territorio, es decir los departamentos, provincias o gobernaciones, cuyo equipamiento depende del nmero de la poblacin a atender y del volumen de vacunas a almacenar y conservar por periodos limitados de tiempo. 3 Nivel local el cual abarca puntos o puestos de vacunacin en Centros de Salud, ambulatorios, consultorios locales, hospitales y sismilares. 15 En el siguiente diagrama se representa la Red de Fro, independientemente del equipamiento de cada rea, el transporte refrigerado de la vacuna tambin forma parte de esta cadena, siendo uno de los eslabones ms dbiles, ya que durante ste no siempre se anota la temperatura de ah que es indispensable registrar la temperatura de las vacunas antes, durante y despus del transporte. Como se observa en la Tabla 1.
Tabla 1. Cadena o Red de Fro Seccin I. Generalidades
42
La vacunacin en el mundo (Tabla 2) tiene su mayor avance en la dcada de los ochenta cuando con la finalidad de establecer a nivel mundial las directrices tcnicas relativas a la planificacin y gestin de sistemas, integrando los programas de inmunizacin se introduce la logstica de vacunacin a travs del Programa Ampliado de Inmunizacin (E.P.I.) promovido por la OMS/OPS. Este programa comienza en 1980 en Etiopa, con la intencin de incrementar la cobertura de inmunizaciones un 10% anualmente hasta alcanzar el 100% para 1990. Las actividades a realizar eran Inmunizaciones de rutina, actividades suplementarias de inmunizacin, dentro de la que se encuentra la Cadena de Fros, el transporte de las inmunizaciones y la seguridad en las inyecciones 2 AO
1100 1721 1796 1884 1885 1901 1909 1909 1923 1925 1935 1948 1954 1955 1963 1966 1977 1980 1986 1990 1991 1994 1996
ACONTECIMIENTO
La primera descripcin de la variolizacin se dio en China. Se introduce la valorizacin en Gran Bretaa. Edward Jenner inocula a James Philips con la vacuna antiviruela. Luis Pasteur crea la primera vacuna viral viva atenuada (rabia). Pasteur usa por primera vez la vacuna antirrbica en un humano. Premio Nobel en medicina a Von Berin por haber desarrollado la antitoxina diftrica. Smith descubre un mtodo para inactivar la toxina diftrica. Calmette y Guerin desarrollan la, primera vacuna bacteriana viva atenuada denominada BCG. Gastn Len Ramn emple en humanos el toxoide diftrico. Madsen, prepar la primera vacuna contra la tosferina. Disponibilidad de la vacuna contra la fiebre amarilla. Se dispone de vacuna combinada contra la tosferina y difteria. Enders aisl el virus del Sarampin. Se aprueba en los Estados Unidos la vacuna antipoliomieltica inyectable (VIP). Se aprueba en Estados Unidos la vacuna antisarampin. La asamblea Mundial de Salud establece la meta para la erradicacin mundial de la viruela. Se identifica el ltimo caso de viruela salvaje en el mundo (Somalia). Se dispone de la vacuna contra Hepatitis B, debido a que su precio por unidad es elevado, slo unos pases la adquirieron. Se aprueba la primera vacuna recombinante antihepatitis B. Se aprueba la primera vacuna conjugada de polisacridos (contra Haemophilus influenzae tipo b) Se identifica el ltimo caso de poliovirus salvaje en el hemisferio occidental. Se certifica la eliminacin del poliovirus salvaje en las Amricas. Se aprueba la vacuna antipertussis acelular para nios.
Tabla 2. Historia de la vacunacin en el mundo
En 1973, se inici en Mxico la Campaa Nacional de Vacunacin estableciendo la aplicacin de seis biolgicos en cuatro vacunas esenciales: BCG, antipoliomieltica, OPV, DPT y antisarampin, esta ltima se sustituye por la la tripel viral SRP en 1998. En enero 1991, mediante Decreto Presidencial, se cre el Consejo Nacional de Vacunacin (CONAVA) implementando el Programa de Vacunacin Universal (PVU) como un compromiso nacional, con el cual se pretende mejorar la supervivencia infantil, promover, proteger y cuidar la salud de todos los nios del pas, a travs de acciones de vacunacin. 2 El diseo operativo del PVU se integr en dos grandes estrategias: acciones permanentes y acciones intensivas. Las primeras son las que se ofrecen cotidianamente a la poblacin en todas las unidades de atencin mdica del Sistema Nacional de Salud; as tambin, aquellas que se realizan en los centros de custodia temporal de nios, como albergues, guarderas, jardines de nios, etc., o las que se otorgan con cierta periodicidad, mediante brigadas, en las localidades sin servicios permanentes de salud y sus objetivos eran:
42
a. Completar el esquema bsico de vacunacin (tres dosis de Sabin, tres de DPT, una de antisarampin y una de BCG) en los nios menores de cinco aos. b. Erradicar la poliomielitis; la eliminacin de la difteria, el sarampin y el ttanos neonatal; y controlar la tosferina y las formas graves de la tuberculosis. c. Reforzar la vigilancia epidemiolgica mediante sistemas especficos de identificacin, notificacin y control inmediato de casos y brotes. d. Promocin, educacin para la salud y participacin comunitaria como mecanismo de apoyo para la prevencin de las enfermedades que no se evitan con la vacunacin. Las segundas tienen como propsito fundamental romper la cadena de transmisin de los padecimientos que se desean evitar, as como elevar las coberturas de vacunacin en un periodo muy corto de tiempo. Las actividades se realizan antes de la poca de mayor incidencia de los padecimientos o cuando las condiciones epidemiolgicas as lo requieren. Las de mayor relevancia han sido: las Fases Intensivas de Vacunacin contra la poliomielitis y el sarampin iniciadas en 1980, los Das Nacionales de Vacunacin Antipoliomieltica (1986) y desde 1993 se instrumentan las Semanas Nacionales de Salud, que ofrecen a la poblacin un paquete de acciones de atencin primaria, como se refiere en la siguiente tabla. 2 AO
1980
ACONTECIMIENTO
Se crean las jornadas intensivas de vacunacin, al inicio se denominaron fases intensivas de vacunacin, despus das nacionales de vacunacin, Semanas Nacionales de Vacunacin y finalmente Semanas Nacionales de Salud. Por decreto presidencial se crea el Consejo Nacional de Vacunacin (CONAVA) con el objeto fundamental de coordinar las acciones en materia de vacunacin, de las instituciones que integran el sector salud y de los sectores pblico, social y privado. Se origina del Programa de Vacunacin Universal, dirigido a la proteccin de la salud de la niez. Los Das Nacionales de Vacunacin, se sustituyen por las Semanas Nacionales de Salud, adems de la vacunacin se inicia la oferta de un paquete de servicios de salud que incluye; la Terapia de Hidratacin Oral, la entrega de Sobres Vida Suero Oral, aplicacin de megadosis de Vitamina A, desparasitacin intestinal e informacin a los responsables del cuidado de los menores de 5 aos de edad sobre la prevencin y tratamiento en el hogar en caso de enfermedades diarreicas. La Primera Semana Nacional de Salud, se ejecut con el fin de reforzar las acciones para la eliminacin del sarampin, con la vacunacin de los alumnos en las escuelas primarias y secundarias. Incorporacin de la vacuna polisacrida de 23 serotipos en adultos mayores Se detect mediante una encuesta seroepidemiolgica que el 52.9% de la poblacin mayor de 18 aos de edad investigada, presentaba anticuerpos contra la difteria. Se inicia de forma masiva el uso de la vacuna doble viral o SR contra sarampin y la rubola. Se comenz con la aplicacin en adolescentes y adultos. En el D.O.F. se publica la reforma del CONAVA, agregando la responsabilidad de la atencin integral de la poblacin adolescente y cambia su denominacin a Centro Nacional para la Salud de la Infancia y Adolescencia (CeNSIA) y el CONAVA queda asignado exclusivamente como rgano colegiado de coordinacin en materia de vacunacin. Se inicia la vacunacin contra la influenza en nios de 6 a 23 meses de edad y en ancianos. Se amplia la aplicacin de la vacuna anti-influenza al grupo de 6 a 35 meses de edad. Comienzo de la aplicacin masiva de la vacuna conjugada heptavalente contra neumococo, en poblacin de 2 a 23 meses de edad residente en 58 municipios de bajo ndice de desarrollo humano de 9 entidades federativas. Se inicia en Mxico la aplicacin de la vacuna contra rotavirus en poblacin de 2, 3 y 4 meses de edad en zonas principalmente indgenas. Sustitucin de la vacuna pentavalente de clulas completas (DPT+HB+Hib) contra la difteria, tosferina, ttanos, hepatitis B y enfermedades invasivas por Haemophilus influenza del tipo b, por la vacuna pentavalente a celular en su componente de la fraccin pertussis (DPaT/VIP+Hib), contra la difteria, tosferina, Ttanos, poliomielitis y enfermedades invasivas por Haemophilus influenzae tipo b. Modificndose el esquema bsico de vacunacin en menores de cinco aos de edad, de VOP a VIP. La VOP contina aplicndose durante las Semanas Nacionales de Salud. Se aplica vacuna antihepatitis B en el recin nacido.
1991 1991
1993
1993 1995 2000 2001 2004 2005 2006 2006
2007
42
AO
2007 2008 2008 2009
ACONTECIMIENTO
Se inicia la vacunacin universal contra rotavirus en poblacin de 2,3 y 4 meses de edad. Se universaliza la aplicacin de la vacuna conjugada heptavalente contra neumococo en poblacin menor de un ao de edad. Campaa nacional de vacunacin masiva contra el sarampin y la rubola en poblacin de 19 a 29 aos de edad, para la eliminacin de la rubola y el sndrome de rubola congnita. Se inicia en Mxico la aplicacin de la vacuna contra el virus del papiloma humano en la poblacin de 12 a 16 aos de edad residentes en municipios de riesgo.
Tabla 3. Historia de la vacunacin en Mxico
1.2 Principios de operacin en la Cadena de Fro

La Organizacin Panamericana de la Salud define a la Cadena de Fro como el sist ema logstico que comprende los recursos humanos y materiales, necesarios para llevar a cabo el almacenamiento, conservacin, transporte de las vacunas en condiciones ptimas de temperatura, desde el lugar de fabricacin, hasta el sitio donde las personas son vacunadas.12 La importancia de la Cadena de Fro para el desarrollo exitoso de la vacunacin familiar, radica en mantener su continuidad, ya que una falla en alguna de las operaciones bsicas eslabones compromete seriamente la calidad de los biolgicos. Esto requiere disponer de equipo y material especial para su buen funcionamiento, personal de salud con capacitacin especfica sobre los procedimientos y manejo en los diferentes niveles de la estructura operativa del Sistema Nacional de Salud; adems de financiamiento permanente para asegurar la operacin de los recursos humanos y materiales. Existen diferentes equipos de refrigeracin que intervienen en la Cadena de Fro los cuales varan en funcin de acuerdo al volumen y tiempo de conservacin de las vacunas.
1.2.1 Vacunas
Segn su composicin y forma de obtencin las vacunas se clasifican en vricas o virales y bacterianas, que a su vez pueden ser: Vivas atenuadas- Se componen de microorganismos mutados que han perdido su virulencia; generalmente mediante pases sucesivos en diferentes medios de cultivo y/o huspedes animales, sin sufrir un deterioro importante en sus inmunogenicidades. Muertas o inactivada.- Se obtienen mediante: a) Inactivacin por medios fsicos (calor) o qumicos (formol, b-propiolactona) de bacterias o virus, enteros o totales. b) Inactivacin por calor y formaldehido de antgenos secretados (toxoides o anatoxinas): ttanos, difteria. c) Obtencin de fracciones inmunizantes virales o bacterianas. Los toxoides se obtienen a partir de las toxinas bacterianas producidas por Clostridium tetani y del bacilo diftrico, Corynebacterium diphtheriae, causantes del ttanos y de la difteria, respectivamente Para definir la dimensin de los equipos de refrigeracin es indispensable conocer el volumen de la vacunas a almacenar. Existen dos tipos de presentaciones unidosis y multidosis. Las vacunas unidosis estn dentro de un dispositivo prellenado autodestruible (AD), el cual garantiza una mayor seguridad ya que esta integrada la vacuna con la jeringa. El trmino multidosis se usa para describir los viales de vidrio comunes disponibles en diversos
42
tamaos, que incluyen de 2-dosis, 5-dosis, 10-dosis, 20-dosis, entre otros. La mayora de las inmunizaciones infantiles vienen en viales de 10-dosis o 20-dosis. Los viales multidosis se emplean para vacunas lquidas, como polio oral, DPT, Hepatitis B y liofilizadas tipo BCG y SR1. En general, los viales multidosis se venden a un precio inferior por dosis y exigen menos volumen de almacenamiento en la Cadena de Fro que las preparaciones unidosis. Sin embargo la seleccin de la presentacin idnea de la vacuna depender de muchos factores. Los viales multidosis son los ms apropiados para las vacunas ms baratas en los entornos donde se cuente con una limitada capacidad de almacenamiento de la Cadena de Fro. Las preparaciones unidosis sern las ms idneas para las vacunas ms costosas y cuando las prcticas de inyeccin peligrosas sean un problema extendido. Independientemente del costo de la vacuna los dispositivos prellenados AD sern particularmente tiles para ampliar el alcance de los servicios de extensin y evitar la posibilidad de reutilizar las agujas, sin embargo al contemplar ambas (vacuna y jeringa) se incrementa el volumen requerido para el almacenamiento.
Conservacin de las vacunas

La conservacin de las vacunas comprende a las acciones que se deben realizar en estos productos biolgicos para mantener sus caractersticas especficas desde su produccin hasta su aplicacin, como son los efectos adversos ocasionados por el clima, tiempo, temperatura, luz solar, entre otros. Todos los productos biolgicos van perdiendo paulatinamente su potencia por esa razn cuentan con fecha de caducidad, misma que se calcula bajo la primicia de que se conserve en condiciones adecuadas de temperatura (2C a 8C). Las investigaciones determinan que en la medida en que transcurre el tiempo, la potencia de una vacuna contenida en un frasco abierto depende bsicamente del tipo de vacunas: La tabla 4 muestra la temperatura y el periodo de tiempo al que pueden resguardarse las vacunas sin que corran riesgo. Nivel: Tiempo: Vacunas:
Antiamarlica (fiebreamarilla), Antipoliomieltica (OPV), BCG DPT, Td, Hib (Haemophilus influenza tipo b), Hepatitis B, Pentavalente, SR/SRP, Rotavirus, Antineumocccica e Influenza.
Central Regional Local 6 a 18 meses 3 a 6 meses 1 a 3 meses Temperatura de almacenaje

-20 C a -15c 2C a 8C 2 C a 8C
Tabla 4. Temperatura de conservacin en los diferentes niveles de la Cadena de Fro.
Las acciones de conservacin se ligan al almacenamiento, por lo que para un adecuado control de las condiciones bajo las cuales se encuentran los productos biolgicos se requiere contar con un registro de las temperaturas a las que han sido sometidos; para ello, se analizan las grficas de registro y control de temperaturas. La logstica del almacenamiento est en funcin del volumen y la distribucin de las vacunas, lo que se relaciona con la presentacin de las mismas. Los principales inconvenientes que se presentan estn relacionados con la implementacin del inventario y la capacidad de la Cadena de Fro. As el uso de unidosis simplifica tanto la distribucin de la Cadena de Fro en el transporte de las vacunas como el inventario y se reduce el desperdicio al 5% pero se incrementa los equipos requeridos para su monitoreo de temperatura, para transporte y almacenamiento. 4
El personal de salud debe tener el conocimiento necesario para poder identificar los frascos de vacunas que pueden utilizarse de nuevo en sesiones de vacunacin posteriores y los que deben
10
42
desecharse. Para esto hay que elaborar o revisar el material de capacitacin y supervisin para que refleje el cambio. Los supervisores deben informar y documentar el cumplimiento o no de las acciones. Los administradores de programas debern evaluar las tasas de desperdicio o factores de prdida de las vacunas afectadas por la nueva poltica.
Logstica en el Almacenamiento de las vacunas

Al colocar las vacunas en el equipo destinado para su almacenamiento, debern tenerse en cuenta tres aspectos: su termoestabilidad o estabilidad trmica, accesibilidad y caducidad. Las vacunas ms termolbiles, es decir, las menos resistentes a temperaturas elevadas, se debern ubicar en las zonas ms fras del equipo, reservando las zonas menos fras para el almacenamiento de las vacunas ms termoestables. Cuando se trate de almacenar vacunas en refrigeradores, nunca debern colocarse stas en la puerta del mismo. En cuanto a la accesibilidad con la finalidad de facilitar su localizacin, es importante, la sealizacin mediante un plano o croquis colocado en el exterior del equipo de la ubicacin de las vacunas en el interior del mismo, sobre todo cuando se trata de equipos de grandes dimensiones como cmaras de refrigeracin o cmaras de congelacin. Las vacunas de uso ms comn se almacenen en las zonas o espacios ms fcilmente accesibles a fin de limitar las aperturas innecesarias de las puertas y limitar el tiempo de stas. En caso de almacenar lotes de distinta caducidad, siempre sern los de caducidad ms prxima los que tengan prioridad de salida. Toda vez que se abra un equipo de almacenamiento de la Cadena de fro se deber registrar en una bitcora.
1.2.2. Sensores de temperatura y medios de transmisin de la temperatura

Los sensores de temperatura son materiales que varan sus propiedades fsicas en funcin de la temperatura y cuya precisin es proporcional a su estabilidad trmica. Como se mencion anteriormente para que las vacunas conserven sus caractersticas es necesario controlar la temperatura de conservacin entre 2C y 8 C, y esto se puede lograr al conocer los fenmenos fsicos que influyen en la propagacin de sta como son: Radiacin.- Energa que viaja en forma de ondas o partculas de alta velocidad. Ocurre naturalmente bajo los rayos del sol9 ya que al entrar sta en contacto con el envase de la vacuna se incrementa la temperatura de la los microorganismos que la conforman. Conduccin.- Mecanismo de transferencia de energa trmica entre dos sistemas con temperaturas diferentes basados en el contacto directo de sus partculas que tienden a igualar su temperatura.9 De ah que el envase que contiene a la vacuna est expuesto a dos temperaturas la de la vacuna y la del medio ambiente que est en contacto con el recipiente, por lo que es indispensable para controlar la temperatura de la vacuna garantizar la del medio ambiente en el que est. Conveccin.- Se considera cuando el calor fluye a travs de un medio cuyas molculas o partculas presentan movimiento relativo generado por la diferencia de temperaturas.9 Esto produce que el medio ms fro circule hacia abajo, debido a que pesa ms y se ejerce sobre l una fuerza de gravedad mayor, y el ms caliente hacia arriba produciendo una corriente ascendente. De ah que cada vez que se abre la puerta de un equipo de refrigeracin, el aire fro que est adentro sale con facilidad por la parte inferior y es reemplazado por aire caliente y hmedo que entra por la parte superior, ocupando el lugar que dej el aire fro. Despus de cerrar la puerta el aire caliente se desplaza entre los biolgicos, elevando su temperatura. Humedad relativa:- Indica la cantidad de vapor de agua presente en el aire sta depende de la temperatura y de la presin a la que se encuentre.9 Los dispositivos que se utilizan para medir la temperatura interna del compartimiento de refrigeracin sin que estos equipos tengan que abrirse son los termmetros mercuriales o de alcohol, que funcionan con base en la propiedad que tienen estas sustancias para dilatarse o contraerse si la temperatura aumenta o disminuye. Debido a la precisin del mercurio son stos los que se utilizan
11
42
para verificar la calibracin de otros tipos de termmetros. Sin embargo ste metal es considerado como txico y por tal motivo la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) a travs de la Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos, est colaborando con el Centro de Anlisis y Accin sobre Txicos y sus Alternativas (CAATA) con acciones encaminadas a reducir su uso o en su defecto sustituirlo, con la implementacin en Mxico del programa Hospital libre de Mercurio20 que cuenta con el apoyo de la Comisin de Cooperacin Ambiental de Amrica del Norte. Los termmetros infrarrojos determinan la temperatura de la superficie de un objeto interceptando y midiendo la radiacin infrarroja emitida en un rango de de los -50C a 3000C. Son especialmente usados para medir objetos en ambientes controlados, sin embargo sta radiacin se distorsiona al pasar por un medio de cristal como es el caso de algunos recipientes para vacunas, causa por la que no se utilizan en la cadena de fro. Los detectores de temperatura de resistencia conocidos como RTD, por sus siglas en ingls de Resistance Temperature Detectors, son sensores que varan su resistencia conforme a los cambios de temperatura del medio. En su mayora se conforman por embobinados de diferentes metales como platino (de los ms usados y precisos), Nquel, Cobre y Tungsteno, recubiertos de capas de material aislante y protegidos por un revestimiento cermico. Para definir cual es el sensor ms recomendable a utilizar en los equipos destinados a perseverar las vacunas es necesario referirse a su precisin, as los termmetros electrnicos (RTD) o de platino (PT100) son los ms recomendables ya que tiene un factor de +/-0.5C o menor sobre los termopares que tienen un factor de +/- 2.0C.
1.2.3 Sistemas de refrigeracin y congelacin para la conservacin de la temperatura

Refrigeracin es el proceso de reducir la temperatura por encima de 0 C de una sustancia o de un espacio determinado como son los refrigeradores, cmaras o cuartos fros, entre otros. La carga de calor es la cantidad de ste que debe retirarse del espacio por refrigerar para reducir o mantener la temperatura deseada, en la mayora de los casos, sta carga es la suma del calor que se fuga del espacio refrigerado a travs de paredes, rendijas, ranuras, y dems componentes del dispositivo de refrigeracin, ms el que se produce algn producto que genera energa en forma de calo dentro del espacio a refrigerar como el alumbrado, personas, entre otros.7 En cualquier proceso de refrigeracin, el cuerpo empleado como absorbente de calor se llama agente de refrigeracin o agente refrigerante, los cuales pueden ser slidos o lquidos, stos ltimos son la base de la refrigeracin moderna debido a su capacidad de absorber el calor mientras se evaporan, para hacer eficiente el proceso se recupera el vapor mediante una bomba o compresor para condensarlo y utilizarlo nuevamente, a ste sistema se le conoce como sistema de refrigeracin de circuito cerrado o mecnico. En la siguiente figura se muestra el ciclo completo de refrigeracin.
12
42
a ) Evaporador
g) Lnea lquida
b) Lnea de Succin
h) Vlvula de control de flujo
d) Lnea de descarga
f) Tanque recibidor
c) Compresor
e) Condensador
7
Figura 1. Ciclo completo de refrigeracin
En donde: a) Evaporador. Provee la superficie de transferencia de calor necesaria para pasar al refrigerante y absorber el calor del espacio por refrigerar. b) Lnea de succin. Transporta el vapor del refrigerante, de baja presin del evaporador al compresor. c) Compresor. Tiene tres funciones: En la parte de succin remueve el vapor del evaporador. Baja la presin del evaporador. En la parte de descarga sube la presin y la temperatura del vapor. d) Lnea de descarga. Transporta, del compresor al condensador, el vapor de alta presin. e) Condensador. Provee la superficie de calefaccin necesaria para que el calor fluya del refrigerante al medio del condensador. f) Tanque recibidor. Almacena refrigerante, a fin de que exista un continuo suministro cuando se requiera. g) Lnea lquida. Transporta refrigerante lquido, del tanque recibidor a la vlvula de control de flujo. h) Vlvula de control de flujo de expansin.. Controla la cantidad necesaria de refrigerante al evaporador y reduce la presin del lquido que entra al evaporador, de modo que el lquido se evapore en el evaporador a la presin y temperatura deseadas4. Las temperaturas de congelacin son las comprendidas por debajo de los 0oC. Para obtener stas temperaturas los equipos utilizados para congelar utilizan el mismo proceso de congelacin referido. As pues para el caso especfico de las vacunas los rangos y tiempos de conservacin son especificados por el fabricante. El periodo de preservacin del biolgico depende de su composicin y se basa en la curva de degradacin del antgeno a travs del tiempo. Todas las vacunas lquidas adsorbidas en sales de aluminio, ya sean vricas, bacterianas o de tipo toxoide, no deben exponerse a temperaturas de 0C y mucho menos congelarse, ya que la congelacin modifica la estructura gelatinosa de las sales que forman parte de su composicin y que actan como adyuvante del
13
42
antgeno fijado (adsorbido) a su superficie, inactivndolas, causando la prdida de su potencia y volvindolas ineficaces, adems de poder ocasionar, si se administran, reacciones adversas. 4
1.2.4 Aislantes trmicos

Los aislantes trmicos tienen una resistencia trmica (R) elevada por lo que son malos conductores del calor y debido a que su coeficiente de conductividad trmica () bajo son capaces de frenar el flujo trmico. En base a lo anterior para que un material se considere aislante trmico y sea usado para mantener una temperatura predeterminada en el interior de un espacio debe cumplir dos caractersticas: 1. Tener un coeficiente de conductividad trmica () menor de 0.6 W/ (m*K). 2. Una resistencia trmica (R) superior a 0.5 m2K/W.17 La NORMA Oficial Mexicana NOM-022-ENER/SCFI-2008, Eficiencia energtica y requisitos de seguridad al usuario para aparatos de refrigeracin comercial autocontenidos. Lmites, mtodos de prueba y etiquetado. Estipula que los materiales usados en aparatos de refrigeracin deben ser libres de CFCS (Clorofluorocarbonos). El Poliestireno (0.028 Kcal/mhC) y el Poliuretano (0.018 Kcal/mhC) son los materiales ms usados como aislantes trmicos para la fabricacin de las cmaras de refrigeracin, refrigeradores, termos, entre otros. A fin de evitar que el aire que tiene un gradiente especfico de temperatura diferente a la del material aislante, ste se introduce entre las paredes a travs de inyeccin a fin de que rellene todo el interior, su espesor se define en funcin de la diferencia de temperatura a aislar, es decir con la temperatura interna a garantizar y la externa en la que est en contacto dependiendo de la ubicacin y las variaciones climticas del lugar.
1.2.5 Registros de temperatura

Para que las vacunas conserven su actividad debern estar almacenadas en su respectiva temperatura de conservacin estipulada por el fabricante. Slo el registro y monitoreo continuo de la temperatura de almacenaje, permitir garantizar el buen funcionamiento de la cadena del fro. Los termgrafos son controladores que permiten el registro continuo de temperatura, los mecnicos y digitales son los ms usados para las cmaras de refrigeracin y de congelacin de gran cubicaje, si bien stos pueden utilizarse en los refrigeradores, estas utilizan comnmente el termmetro de mximas y mnimas o el termmetro digital.16 Los sensores de los termgrafos van colocados en diferentes puntos dentro del equipo de refrigeracin, cerca de los biolgicos y su lectura se realiza exteriormente. En el caso de los registros mecnicos se utiliza un estilete en una hoja graficada, en el caso de los digitales la representacin es numrica y debe poder graficarse, como se observa en la siguiente figura:
Figura 2. Termgrafos mecnico y electrnico o Graficadores de Temperatura
Para todo caso el papel de impresin debe ser cambiada con la periodicidad que marca el producto, cada hoja debe contener la identificacin de la cmara o refrigerador de que se trate y la fecha de registro. Todos los fabricantes garantizan que el registro ser continuo siete das las 24 horas. Es importante considerar la escala del papel del graficador mecnico ya que la visualizacin de los
14
42
cambios de la temperatura en el registro est en funcin de sta, es decir el rango de temperatura del graficador no debe ser mucho mayor a lo que va a medir y nunca igual o menor a la temperatura a registrar, de ah que se recomiende que el rango temperatura del papel sea el menor posible y que garantice que la temperatura a monitorizar dentro de un rango de dos grados al establecido como temperatura adecuada. Todas las unidades refrigerantes (cmaras fras o refrigeradores) deben contar con graficadores cada uno debe incluir la fecha y hora de registro de temperatura, directorio de emergencia, (en caso de existir una falla elctrica que ponga en riesgo la temperatura de preservacin y/o registro de la vacuna) y un espacio para observaciones, adems de este se debe implementar un formato para llevar el registro de la temperatura interna, el mismo se realizara de acuerdo con la periodicidad establecida por cada institucin, se recomienda como mnimo dos registros diarios uno cada 12 horas, o ms frecuentemente si se cuenta con un termmetro cuya lectura pueda hacerse sin abrir la puerta.
1.3 Clasificacin de los equipos usados en Red Fro para la conservacin de temperatura en funcin a su volumen de almacenamiento
Teniendo en cuenta los conceptos anteriores se puede concluir que de acuerdo al volumen de almacenamiento de biolgicos y a la temperatura de conservacin existen diferentes equipo Cmaras y Precmaras, refrigeradores, cajas trmicas o termos.
1.3.1 Cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin

Las cmaras y precmaras de Refrigeracin o de Congelacin son utilizadas para el almacenaje de grandes volmenes, estas pueden o no tener una precmara, la cul es un rea destinada para la realizacin de los registro necesarios para el control, recepcin y distribucin de salida del registro de las vacunas:
Las Cmaras de refrigeracin son utilizadas para mantener en su interior una temperatura predeterminada con un rango de variacin no mayor a +/- 3 C, en las destinadas al almacenaje de biolgicos su temperatura ideal es de +5C , para manejarse en un rango de seguridad se recomienda que el clculo del rango de temperatura en el interior de la cmara ser de 4 C a 6 C +/-. Las cmaras de Congelacin cuyo rango de temperatura en el interior de la misma est en funcin de las caractersticas de la vacuna a preservar, ya que solo cierto tipo se pueden congelar sin perder sus caractersticas de inoculacin. Este tipo de cmaras se utiliza cuando la vacuna a congelar requiere estar activa por ms tiempo que el que durara en refrigeracin. Son muy usadas en la industria y no as dentro de la Cadena de Fro. Para el almacenaje de volmenes medianos se utilizan los refrigeradores y congeladores. En el caso de los volmenes pequeos se utilizan cajas trmicas conocidas como termos, estos son cajas con estructura aislante de poliuretano inyectado, recubierta con plstico u otro material afn con cierre hermtico y capacidad para acomodar los paquetes fros alrededor de las vacunas. Segn su capacidad y tiempo de conservacin de los biolgicos se emplean en transporte del nivel central, regional y/o local y en general cuando se necesita transportar. Son indicados para cumplir actividades de vacunacin intra y extramuros.16
Durante todo el proceso de la conservacin de las vacunas, desde que ingresa en la red fra hasta que se administra en el paciente, se utilizan para el monitoreo y registro de la temperatura de la vacuna durante su traslado los data loggers, dispositivos electrnicos que registran y almacenan, con fecha y hora, mediciones de temperatura durante un lapso de tiempo continuo. Cuenta con una interfaz con el usuario para programar y/o leer el dispositivo de una manera sencilla y rpida a travs
15
42
de una Computadora.6
Tipo de construccin de las cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin

Independientemente de la temperatura a la que van a funcionar la cmara y precmara, existen dos tipos de construccin fija o permanente y desmontable o modular: Se entiende por construccin fija o permanente a la estructura realizada con materiales de contruccin tales como: tabique o block con cemento, arena, con refuerzo de concreto armado con estructura de castillos, cadenas y losa de concreto. La construccin desmontable o modular se realiza con materiales prefabricados, es decir con pneles desmontables que encajan de forma hrmtica entre s, conformados en ambas caras de lmina Printoalum multypanel o similar con un acabado liso con sello de Poliester color blanco y en su interior con aislante trmico de poliuretano libre de CFC inyectado o vertido de alta densisdad, autoextingible que facilite su limpieza, estructurado con perfiles de acero inoxidable calibre 20 a 26,o lmina galvanizada calibre 22 a 26 con acabado anticorrosivo y durable, es decir que no se deteriora en el tiempo a la temperatura de exposicin. Al da de hoy se recomienda la construccin fija en base a que su costo es menor comparada con la modular siempre y cuando se tenga la certeza que durante un tiempo menor a 15 aos la dimensin y ubicacin de la cmara no cambiarn y satisfacern las necesidades operativas, si esto no es factible y existe la posibidad o certeza de variar la dimensin del diseo inicial o su reubicacin durante ste lapso, es recomendable construir de forma modular, aunque la inversin inicial sea mayor. Para lograr un mximo rendimiento del sistema de refrigeracin en el interior de la cmara de refrigeracin prefabricada es necesario que el grosor del aislante est calculado en funcin a: Condiciones del lugar: humedad relativa, a la temperatura de bulbo hmedo (temperatura a la que se evapora el agua en el aire del lugar especfico) y de la temperatura de bulbo seco (temperatura del aire registrada por un termmetro protegido de fuentes de energa radiante directa, proporcionadas por el Servicio Meteorolgico Nacional de la ciudad donde se encuentre ubicada la cmara). Por lo que es necesario determinar el lugar exacto de ubicacin de la cmara, a fin de poder establecer su microclima, es decir conocer su altitud a nivel del mar, la temperatura y humedad relativa extremas promedios tanto mnimos como mximos del lugar, publicados por el Sistema Meteorolgico Nacional. Flujo de operacin o lay out en el cual se debe contemplar todos los movimientos en el interior de la cmara y precmara, ste considera aspectos como son la cantidad de personas que estarn en el interior de forma simultnea, iluminacin, nmero de veces que se abre la puerta, entre otros; es recomendable que estos parmetros sean lo menor posible. Cuando la cmara requiera precmara esta debe de fabricarse de forma similar a la cmara ya que la temperatura en su interior estar en funcin de sta y de la del medio ambiente. En el diseo se sugiere que la puerta de acceso a la precmara no quede paralela a la de la cmara y que incluya una barrera de aislamiento mecnica en forma de cortina tipo hawaiana (tiras de 10 cm de ancho por el alto de la cmara de PVC ubicadas en la puerta de acceso para el personal) o un flujo forzado de aire es decir que se forme una barrera de aire (inyeccin en el techo). Independientemente del tipo de construccin se debe de mantener las siguientes consideraciones: Los materiales de la precmara deben ser los mismos que los de la cmara, es decir deben ser del mismo tipo de construccin. La cmara es un cubo con piso, techo y paredes cerradas hermticamente, el piso debe estar nivelado. Puede o no estar al nivel del suelo, si ste es el caso se requerir una rampa de acceso y egreso dependiendo del equipo empleado para introducir y retirar el material a refrigerar el cual se determina conforme el flujo del volumen de la mercanca a refrigerar o congelar; estos pueden ser patines, diablos, montacargas, entre otros. Para definir la dimensin de la cmara se debe considerar que el 30% de la capacidad debe
16
42
estar libre a fin de que circule el aire fro y se garantice la temperatura uniforme y el 70 % restante corresponda a la capacidad mxima total del material a almacenar con una proyeccin a los prximos 15 aos. La cmara debe tener puerta de acceso que abra hacia el exterior de la misma, se debe ubicar de tal forma que deje el mayor espacio para el almacenaje y que permita el acceso y egreso del material. En cmaras muy grandes se considerarn dos puertas, sin embargo lo ideal es tener una, en estos casos se sugieren dos cmaras contiguas con accesos independientes, aunque pueden compartir la misma precmara, en caso de ser requerida. Es importante que se abra la puerta de la cmara las menos veces posibles al da. Dependiendo del flujo de trabajo o de la diferencia en temperatrua que resulte entre la temperatura a mantener en el interior de la cmara y la temperatura mxima del medio ambiente, as como de los factores que incrementan la temperatura en el interior de la cmara, se determinar si es indispensable anexar a la cmara una precmara, cuya funcin es la de una exclusa que atena el cambio de temperaturas a la hora de abrir la cmara y el rea contigua al acceso.
Una vez que el diseo contemple las necesidades de la operacin, es necesario que el proveedor entregue el perfil trmico de distribucin de temperatura en el cual permanecer en operacin la cmara. ste es evaluado conformen a la gua de Calificacin de Equipo de Instrumentos Analticos del CEPAM, en la cual se establece el proceso de calificacin del instrumento suministrado de acuerdo al propsitio establecido se debe realizar cada vez que se haga un cambio fsico. Para lo cual establece cuatro calificaciones: 1) Calificacin del Diseo (CD).- Define las especificaciones funcionales y operacionales del instrumento y detalla las decisiones conscientes en la seleccin del proveedor. 2) Calificacin de Instalacin (CI).- Establece que el instrumento es recibido de acuerdo a como se dise y especific, que est adecuadamente instalado en el ambiente que se seleccion y es apropiado para la operacin del instrumento. 3) Calificacin de la operacin (CO).- Proceso donde se demuestra que un instrumento funcionar de acuerdo a la especificacin operacional en el ambiente seleccionado. 4) Calificacin del Desempeo (C de D).- Proceso en donde se demuestra que un instrumento se desempea de acuerdo a la especificacin adecuada para su uso rutinario. Estas pruebas debern ser realizadas por una unidad verificadora acreditada de forma nacional por la Entidad Mexicana de Acreditacin (EMA), o su equivalente internacional, que proporcione la verificacin de la determinacin del perfil trmico de distribucin de operacin en la cual permanecer en operacin la cmara, debe presentar los protocolos de prueba: IQ o instalacin, PQ o desempeo, e OQ o operacin conforme a las normas de metrologa antes referidas o sus anlogos internacionales. Adems de stas pruebas se deben evaluar las instalaciones elctricas por la Unidad Verificadora de Instalaciones Elctricas (UVIE), quien otorga el certificado de instalacin elctrica que respalda que ste cumple con la normatividad vigente para la interconexin elctrica. Debido al diseo multifactorial de las cmaras y precmaras, se puede decir que son equipos hechos a la medida de las necesidades de la operacin y al medio ambiente donde se instalen, y que su funcionamiento depende de diversas variables las cuales deben ser ponderadas por separado para el diseo y calificadas durante la recepcin del equipo a fin de garantizar la eficiente y segura operacin de los mismos.
Sistemas de Seguridad y Equipo de Control

Para garantizar la ptima operacin del equipo y la seguridad de los biolgicos y los usuarios, las cmaras de Refrigeracin y congelacin requieren en su implementacin de sistemas de seguridad mnimos como son: Sistema de alarmas visual y auditiva que indique cuando la temperatura esta en el lmite y fuera del margen de la operacin deseada para la preservacin de las vacunas. Falla en el funcionamiento del sistema de refrigeracin, falla en el suministro elctrico, puerta abierta,
17
42
cuando la luz permanece encendida en el interior por ms tiempo del programado. Falla en el sistema de graficacin o registro de temperatura. Que el sistema de refrigeracin (condensador, evaporador, compresor y difusor) sea doble o redundante, es decir ambos sistemas de refrigeracin trabajen de forma alterna por tiempos definidos de forma tal que si se descompone uno, no se pare la operacin de la cmara y se garantice la temperatura en el interior de la cmara mientras se repara el sistema daado. Es importante recalcar que el rea donde se ubique este doble sistema debe ser lo suficientemente grande para poderle dar mantenimiento al equipo y que la cercana de ste a la cmara se considere como factor de calentamiento en el diseo de la cmara o rea, dependiendo de su ubicacin. Tener un sistema de emergencia elctrica o planta de emergencia interconectado a los sistemas de refrigeracin y alumbrado que garantice la operacin del o de los equipos durante un lapso mnimo de 12 horas, el cual deber: o Iniciar su funcionamiento en forma automtica en casos de presentarse fallas elctricas o problemas durante la operacin. Debe asegurar y garantizar las temperaturas de conservacin que requieren los productos biolgicos almacenados para su conservacin y su alumbrado. o El equipo debe tener integrado el gabinete contra ruido. o Sistema de alarma visual y auditiva remota interconectado a la unidad de administracin y al rea de vigilancia. Un sistema de regulacin del suministro elctrico que suprima las variaciones del voltaje del suminitro elctrico. La puerta de acceso con sistema de emergencia que le permita abrir la puerta desde el interior de la cmara. Luz fra (fluorescente, led), es decir que no produzca calor. en el interior de la cmara. Equipos de medicin, monitoreo y registro utilizados en las cmaras como garanta de su correcta operacin para poder establecer su ptima ubicacin es necesario evaluar todas las propuestas posibles a fin de definir la ms viable, las cuales deben considerar los siguientes aspectos: o Contar con un doble sistema de medicin de la temperatura, la primera dependiente del suministro elctrico y la segunda de bateras. o La forma de despliegue de la medicin debe ser registrada doblemente una de manera digital y otra grfica, es importante recalcar que el operario debe poder identificar claramente el rango de temperatura a registrar de forma continua durante un periodo establecido, las variaciones de la temperatura en que se debe mantener en el interior de la cmara y el tiempo en que ocurrieron stas. Como se mencion anteriormente es importante que el rango de temperatura del graficador no sea mucho mayor a lo que va a medir y nunca igual o menor a la que se va a registrar.
1.3.2 Refrigeradores y Congeladores

Los refrigeradores y congeladores son equipos que se utilizan para almacenar vacunas, estos pueden ser dispositivos independientes o combinados es decir que cuando maneja una temperatura de almacenamiento entre 2 C y 10 C se le denomina refrigerador y si maneja temperatura de congelacin menor a los 0 C se le denomina congelador sin embargo existen dispositivos hbridos denominados refrigeradores con congelador los cuales constan de dos secciones uno para el rea de congelacin, formado por el evaporador o congelador destinado a los paquetes refrigerantes (utilizados para conservar vacunas en los termos que no estn refrigerados) y el otro espacio para refrigeracin, este se divide en compartimientos o estantes y sirve para almacenar los productos biolgicos en sus respectivas charolas perforadas. Los refrigeradores son utilizados para volmenes medios de biolgicos en los niveles jurisdiccional o zonal y unidades mdicas. Para que funcionen de forma eficiente se deben de cumplir los siguientes
18
42
requisitos: Estar instalados en un ambiente fresco, bien ventilado, a la sombra y alejado de toda fuente de calor. Separados 15 cm de la pared y como mnimo 45 cm del techo. Colocados sobre una superficie horizontal y nivelada es decir pareja. La Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) especifica que los equipos destinados a mantener en conservacin de temperatura de refrigeracin a 5 tipos de dispositivos los cuales son refrigeradores y termos o cajas de refrigeracin: 1 Refrigerador por compresin.- Existen los domsticos y los especficos para bilgicos la diferencia estriba en que los primeros no incluyen todos los aditamentos de control de temperatura (termograficador, termmetro para lectura de temperaturas externa e interna, alarma visual y auditiva, charolas, entre otros) indispensables para el almacenamiento adecuado de las vacunas. Los refrigeradores especficos para biolgicos son los ms apropiados para almacenar vacunas en las unidades operativas donde se dispone de energa elctrica permanente. 2 Refrigerador fotovoltaico o de energa solar.- tiles para almacenar y mantener vacunas en regiones de difcil acceso y donde los recursos energticos convencionales no existen o son difciles de conseguir. Funcionan con la energa proporcionada por la luz solar que se almacena en un conjunto de bateras, para despus suministrar energa al refrigerador. La disposicin de sus componentes es similar a los refrigeradores por compresin. Para instalarse se requiere evaluar las condiciones energticas y de humedad existentes en la zona o regin. 3 Refrigerador por absorcin.- Son apropiados para utilizarse en regiones o zonas donde no se dispone o es limitada el suministro de energa elctrica. Requieren de una fuente de calor que puede ser producida mediante combustibles lquidos (keroseno) o gaseosos (propano, butano, etc.). 4 Cajas de refrigeracin o refrigeradores de pared de hielo.-Son dispositivos que para su debido funcionamiento deben abastecerse de energa elctrica un mnimo de ocho horas, ya sea de forma constante o intermitente. La caja refrigerada se compone de tubos o paquetes fros con agua, dispuestos alrededor de las paredes internas del gabinete. Utilizados para almacenar las vacunas a 8 C por un lapso menor a 48 horas, lo que proporciona al trabajador de salud el tiempo suficiente para poner a salvo la vacuna en caso de no funcione el refrigerador. 5 Termos refrigerados o refrigeradores de pared de hielo (ice-lined refrigerators).15.
1.3.3 Termos
Son recipientes de pequeas dimensiones, fabricados con paredes aislantes de poliestireno o poliuretano, que pueden o no tener revestimiento. Se utilizan para transportar pequeos volmenes en las actividades de vacunacin intra y extra muros. Al tiempo de conservacin de la temperatura en el interior de los mismos se les denomina vida fra, entendiendo por sta al tiempo contado en horas que demora en subir la temperatura de la vacuna a su rango crtico (+8 C) en una temperatura ambiente de 43C, medido a partir del el momento en que se coloc en el interior del temo.15 As estos dispositivos pueden mantener y conservar una temperatura de entre 2C y 8C hasta por 36 horas en algunos casos, dependiendo las caractersticas de diseo, del uso y de la temperatura ambiental a la que estn expuestos.
19
42
Figura 3. Termos
15
La vida fra del termo depende de varios factores, como son: Temperatura ambiente, la incidencia de radiacin en la zona que se utilice y la velocidad del viento.- Estos aspectos son indispensables para establecer el tiempo de conservacin de la temperatura en el interior del termo ya que la temperatura de las partculas de sus sistemas diferentes tienden a igualar su temperatura. Tipo de aislante trmico y espesor del aislante mencionados anteriormente, de forma concreta podemos decir que: o Poliuretano.- Es el ms recomendado ya que su superficie al ser lisa no permite el paso de la humedad ni la formacin de hongos. o Poliestireno: Tiene un coeficiente trmico menor que el poliuretano, es decir deja pasar ms calor. Por su estructura porosa acumula humedad en las paredes y permite la proliferacin de hongos y bacterias. Cantidad y peso de paquetes fros utilizados.- Existen dos tipos con agua y con solucin eutctica. o En los primeros existe la prctica de agregar sal al agua sin embargo al hacer esto el punto de congelacin baja de 0 C a -4 C lo que provoca que cuando el paquete se est descongelando congele la vacuna. Se recomienda que sean de rosca para eliminar los residuos de agua y simplificar el traslado. Estos paquetes fros con su carga de agua debidamente congelada, constituyen el mejor medio refrigerante para mantener la temperatura interna de los termos y de las cajas fras. o Los paquetes con solucin eutctica.- El tiempo de conservacin de la temperatura o que tarda en descongelarse es un 10% mayor que la de los que contienen agua. El costo del paquete que contiene agua es la mitad o la tercera parte del que contiene mezcla eutctica por lo que no se justifica pagar el doble o el triple por este ltimo, si solo se va a obtener 10% ms de duracin. Adems hay que considerar que estos paquetes fros eutcticos pueden estar en estado lquido y presentar temperaturas bajo cero, por lo que pueden congelar las vacunas. 14 Para lograr un buen funcionamiento de la cadena de fro, se recomienda no utilizar paquetes fros eutcticos para la preparacin de los termos y de las cajas trmicas. Deben utilizarse con preferencia los paquetes fros en los que se pueda identificar plenamente que el lquido que contienen es solo agua. o Correcta distribucin de los paquetes. Estos deben formar un cubo como se indica en la siguiente figura:
20
42
Figura 4. Paquetes fros para el transporte de vacunas
14
1.3.4 Sistemas para el monitoreo de temperatura (data loggers o sistemas de adquisicin de datos)
Los data loggers son dispositivos utilizados en la cadena de fro para monitorear la temperatura de la vacuna durante su transporte ya que pueden leer varios tipos de seales elctricas y registrar los datos en una memoria interna para su posterior descarga a una terminal, as estos equipos electrnicos reconocen y almacenan con fecha y hora las mediciones de temperatura durante lapso de tiempo continuo y a travs de una interfaz con el usuario se puede programar y/o leer el dispositivo de una manera sencilla y rpida a travs de una computadora, lo que permite que se exporten o muestren los datos en una hoja de clculo y se generen e impriman los mismos en una grfica de temperatura contra tiempo. Estos dispositivos pueden programarse para registrar la temperatura en intervalos de tiempo desde un minuto.
Figura 5.- Data loggers
Seccin II. Normatividad y riesgos
2.1 Normas y estndares

21
42
Las siguientes son algunas de las normas que tienen relacin con las cmaras y precmaras de refrigeracin, de congelacin, de los refrigeradores para vacunas, termos para transporte de vacunas y data loggers de monitoreo continuo de temperatura, equipamiento que conforma la cadena de fro.
Nombre de la norma Expedida por Ao Carcter Nacional Internacional
IEC 60601-1 Ed. 3.0 b CORR2:2007 Corrigendum 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance. ANSI/AAMI ES60601-1:2005 (IEC 60601-1:2005, MOD) Medical electrical equipment, Part 1: General requirements for basic safety and essential performance, includes amendment (2010). OPS Programa Ampliado de Inmunizaciones. ISBN 92 75 12545 7 Curso de gerencia para el manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunizacin (PAI). Gua del participante Toward the tipping point WHO-HCWH Global Initiative to Substitute Mercury-Based Medical Devices in Health Care NOM-197-SSA1-2000. Establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atencin mdica especializada. PROYECTO_NOM-016-SSA3-2009 Que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atencin mdica especializada. Gua sobre la calificacin de Equipo de instrumentos analticos DI-2-PTC-620-RAT-001-2004 NOM-001-SEDE-2005, Instalaciones Elctricas (utilizacin) NOM-036-SSA2-2002 Prevencin y control de enfermedades. Aplicacin de vacunas, toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano. NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Proteccin ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biolgico-infecciosos Clasificacin y especificaciones de manejo. NOM-137-SSA1-2008. Etiquetado de dispositivos mdicos. NORMA Oficial Mexicana NOM-022-ENER/SCFI-2008, Eficiencia energtica y requisitos de seguridad al usuario para aparatos de refrigeracin comercial autocontenidos. Lmites, mtodos de prueba y etiquetado.
IEC
2007
ANSI/AAMI
2005
OPS /OMS
2006
OMS
20010
SSA
2000 X 2010
CENAM SE
6
2004 2006 2002
X X X
SSA
SEMARNAT SSA SE
2003 2008 2008
X X X
Tabla 5. Normas relacionadas con cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin, refrigeradores para vacunas, termos para transporte de vacunas y data loggers para monitoreo continuo.
2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo de la vacuna

Las vacunas pueden provocar reacciones, pero en general son de poca importancia, como dolor en el brazo, enrojecimiento o pequea hinchazn en el punto de inyeccin, o febrcula. En casos
1 2
ANSI/AAMI OPS Organizacin Panamericana de la Salud 3 OMS Organizacin Mundial de la Salud 4 SSA Secretara de Salubridad y Asistencia 5 CENAM Centro Nacional de Metrologa 6 SE Secretara de Economa 7 SEMANART Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales
Seccin III Especificaciones Tcnicas
22
42
sumamente raros las consecuencias pueden ser ms graves. Por ejemplo, se ha observado anafilaxia (reaccin alrgica intensa e inmediata que causa choque shock) con una frecuencia de un caso por cada milln de personas que reciben la vacuna antisarampionosa, y se produce un caso de poliomielitis paraltica relacionada con la vacuna por cada 2,5 millones de dosis de vacuna antipoliomieltica oral (VAO) administradas. Siempre se debe sopesar el riesgo de estas reacciones ms graves frente a los importantes beneficios que supone proteger a un gran nmero de personas contra enfermedades graves e incluso potencialmente mortales.13 Ninguna vacuna es perfecta, es decir, ninguna de ellas ofrecen a todas las personas que la reciben una proteccin completa frente a la enfermedad contra la que va dirigida, y ninguna est totalmente libre de riesgos para la persona que la recibe. La experiencia ha demostrado que la mayora de los eventos adversos no son causados por las vacunas, sino que suele tratarse de coincidencias (ocurren al mismo tiempo, pero no estn relacionados), o en algunos casos obedecen a errores evitables en la conservacin, el manejo o la administracin de las vacunas. De ah que la clasificacin de acuerdo al riesgo se enfoque a los refrigeradores para vacunas ya que stos son considerados equipos mdicos a diferencia de los termos para vacunas, data loggers y Cmaras de refrigeracin y congelacin considerndose stas ltimas como infraestructura fsica Entidad
COFEPRIS FDA
2 3
Riesgo
Clase Clase I Clase A
Razn
No requiere registro sanitario nicamente refrigeradores. nicamente refrigeradores.
GHTF
Tabla 6. Clasificacin de riesgo Refrigerador para vacunas

1 2
Comisin Federal para la Proteccin de Riesgos Sanitarios, Secretara de Salud. Food and Drug Administration 3 Global Harmonization Task Force
2.3 Efectos secundarios y riesgos

El efecto de que no se mantenga la temperatura especificada por el fabricante para la conservacin de la vacuna desde su creacin hasta su suministracin en la poblacin tiene como efecto secundario que se administre una vacuna cuya potencia est inactiva o ineficaz, es decir, que no induce inmunidad protectora y por ende no previene al vacunado de contraer la enfermedad y de forma paralela lo exponga a un mayor peligro al exhibirse por sentirse protegido. Respecto a la vacuna en s, puede producir algunos efectos secundarios no deseables que por lo general son leves y desaparecen rpidamente. Sin embargo la mayora de los incidentes que se relacionan con la administracin de una vacuna no se deben en realidad a la vacuna en s; muchos son simplemente incidentes coincidentes y otros se deben a errores humanos o programticos.12
23
42
Seccin III. Especificaciones Tcnicas

El CENETEC, ha ocupado trabajo de forma conjunta con proveedores y clnicos para la generacin de las cdulas de especificaciones tcnicas (CET) que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisicin de los refrigeradores para vacunas, termos para vacunas y data loggers. En los refrigeradores, se tom el nombre genrico propuesto por el Consejo de Salubridad General para la clasificacin de los refrigeradores. Para el caso de los termos y data loggers a pesar de su importancia que representa en la cadena de fro el preservar y monitorear la temperatura especificada por el fabricante en todo momento durante su transporte, estos al da hoy el CSG no los considera dentro de los Cuadros Bsicos y Catlogos emitidos por la Comisin Interinstitucional del Cuadro Bsico de Insumos del Sector Salud. Este Centro ha diseado en conjunto con usuarios clnicos y proveedores, un cuestionario preliminar para detectar las necesidades de cada proyecto de construccin de una Cmara de Refrigeracin y /o congelacin con su precmara correspondiente, mismo que puede usarse para ayudar en la toma de decisiones en la adquisicin e implementacin de ests infraestructuras, teniendo como objetivo poder configurarlas adecuadamente al tomar en cuenta las necesidades y caractersticas de la ubicacin geogrfica y necesidades en particular de la operacin donde se implementarn. Como se ha mencionado la implementacin de la Cmaras de refrigeracin y/o congelacin con sus precmaras correspondientes estn determinadas por las caractersticas tanto de infraestructura fsica como de logstica del propio programa nacional de vacunacin, de ah que no exista Cdula de Especificaciones Tcnicas que se utilice en la toma de decisin para la adquisicin de estas reas ya que es necesario configurarlas a la medida. Por este motivo se propone la utilizacin del siguiente cuestionario que pretende ser una herramienta para llevar a cabo un diseo estructurado y ordenado de stas. Este se compone de cuatro columnas: Parmetro a definir Respuesta Parmetro que determina Consideraciones
Describe que se va a especificar. Establece como se debe de expresar la respuesta y en caso necesario, las unidades correspondientes. Existe en ocasiones en que se expresa una determinada cantidad que se recomienda Establece que parte de la infraestructura se va a definir. En ocasiones se especifica que es lo recomendado Observaciones precisas que hay que considerar que pueden influenciar la determinacin de la respuesta
Tabla 7: Interpretacin de las columnas en el cuestionario preliminar para deteccin y definicin del proyecto de cmara y precmaras de refrigeracin o congelacin con su precmara correspondiente.
A la vez este documento se compone de cinco secciones: Generalidades.- Define la temperatura de operacin de la cmara para preservar las vacunas, definida por dos parmetros: El primero establecido por el fabricante quien determina las opciones de temperatura y tiempos de conservacin durante el cual garantiza la potencia del biolgico y el segundo lo determina la autoridad sanitaria en la materia, quien en funcin de las necesidades nacionales establece la logstica de distribucin de las vacunas. Ubicacin.- Lugar especfico donde se ubique la Cmara y precmara. Condiciones de la antecmara o precmara.- Establece como debe de ser esta. Determinaciones exclusivas de la Cmara.- Define la Cmara. Consideraciones especiales que impactan el costo de planeacin. Indispensables para la implementacin y a la vez, independientes del costo de la fabricacin de la cmara, precmara y antecmara.
24
42
3.1 Cuestionario preliminar para deteccin y definicin del proyecto de cmara de refrigeracin o congelacin con su precmara correspondiente:
GENERALIDADES
PARMETRO DEFINIR
Temperatura conservacin biolgico
RESPUESTA
PARMETRO DETERMINA
QUE
Cmara de
CONSIDERACIONES
Considera un rango de seguridad de manejo de tal forma que el producto SIEMPRE se maneje entre 2 y 8 C Que la vacuna no se pueda mantener en condiciones estables por refrigeracin El volumen ms alto que se haya considerado de todos los posibles Es recomendable in situ, fija, permanente cuando no se tiene cambios en el volumen manejado y su implementacin sea a la intemperie, si alguna de estas condiciones no se cumple la mejor opcin es modular En caso de modificar su tamao se debe volver a iniciar el proceso de deteccin de necesidades y generacin de especificaciones
de del No exceda de -21 C. Depende la Tipo de la cmara de temperatura de la Congelacin vacuna ayuda a determinar la capacidad 3 Volumen de biolgicos m del volumen total de almacenaje efectivo dentro de mximo a almacenar a almacenar la cmara Volumen de biolgicos 3 a almacenar estimado m a 15 aos sin variacin Volumen de biolgicos a almacenar estimado a 15 aos con variacin 3 m tanto en sitio de almacenaje o en volumen Altura preestablecida 2.40 a 3.00m recomendada Ancho determinado a partir de la capacidad M total de la cmara profundidad determinado a partir de M la capacidad total de la cmara Volumen de biolgicos 3 mximo manejado m simultneamente Tipo de construccin requerida: puede ser in situ, fija, permanente; aunque tambin puede ser o modular o desmontable Tipo de construccin requerida modular o desmontables si se pretende que crezca o se reduzca con el tiempo
4C a 6 C como Tipo de la intervalo de control Refrigeracin
La altura recomendada, si por las necesidades especficas se Se recomienda que sea el mximo de requiere modificar hacerlo de altura. Puede modificarse cuerdo a las necesidades Dimensin de la cmara no se puede predeterminar
Dimensin de la cmara
no se puede predeterminar Tipo de puerta: abatible recomendada, si la dimensin de la puerta requerida es mayor a 120cm entonces se recomienda que sea corrediza Debe ser el mnimo de accesos posibles Ancho recomendado mnimo 90cm y mximo 120cm. Incremento en el costo de la implementacin. Deseable pero no necesario, Como medida de seguridad, la cual se puede sustituir por una alarma sonora y visual activada desde el interior de la cmara hasta el rea de vigilancia y del rea administrativa de la unidad
Dimensiones y tipo de la puerta, accesorios para el manejo y dimensin de los anaqueles para el almacenaje del biolgico Puerta, cantidad 1 Recomendado Puerta, accesibilidad Abatible para afuera Apertura de la puerta de la recomendada de la cmara Cmara Una opcin de medida de seguridad. Si la puerta va a contar con mirilla Pueda con mirilla, Opcin de medida de seguridad. Si o no sellada hermtico Sustituir la mirilla por alarma sonora y visual de que existe alguna persona en el interior de la cmara
25
42
UBICACIN
PARMETRO DEFINIR A RESPUESTA PARMETRO DETERMINA QUE CONSIDERACIONES
Es una desventaja ya que esta ms expuesta a las variaciones del medio ambiente Recomendado Dar el lugar exacto, a fin de poder determinar su microclima, de preferencia georeferenciado. De la ubicacin exacta de la cmara Si es as, se debe considerar La cmara se ubica Determinar si no hay que la estructura del techo y expuesta al sol, a la otra posibilidad muros debe de ser para intemperie exteriores La cmara se ubica Disponibilidad de espacio para expuesta a la sombra o Recomendada su interior techada Determinar el lugar exacto a ubicarse la Rendimiento del sistema de Ubicacin geogrfica cmara, determinando refrigeracin el municipio Altitud sobre el nivel del Rendimiento del sistema de mar del lugar donde se m sobre nivel del mar refrigeracin instalar la cmara Temperatura extrema mxima al ao, C expuesta de la cmara. Humedad relativa extrema mxima al % de ao, expuesta de la relativa cmara Temperatura extrema mnima al ao, C expuesta de la cmara Humedad relativa % de extrema mnima al ao, relativa expuesta de la cmara
Considerar la extrema promedio del Rendimiento del sistema de lugar exacto a ubicarse, publicada por el refrigeracin Servicio Meteorolgico Nacional Considerar la extrema promedio del humedad Rendimiento del sistema de lugar exacto a ubicarse, en caso de refrigeracin conocerse Considerar la extrema promedio del Rendimiento del sistema de lugar exacto a ubicarse, publicada por el refrigeracin Servicio Meteorolgico Nacional Considerar la extrema promedio del humedad Rendimiento del sistema de lugar exacto a ubicarse, en caso de refrigeracin conocerse
DETERMINACIN DE LAS CONDICIONES DE LA ANTECMARA O PRECMARA

PARMETRO A RESPUESTA DEFINIR Determinacin de las condiciones de la antecmara o precmara Cantidad de personas que nmero estarn en el rea de recepcin Cantidad de horas hombre que estarn Horas en el rea de recepcin PARMETRO DETERMINA QUE CONSIDERACIONES las condiciones de temperatura y dimensin de la antecmara o precmara Rendimiento del sistema de Es recomendable el menor nmero refrigeracin de personas posibles simultneas Es recomendable el menor nmero Rendimiento del sistema de de horas hombre posibles en el refrigeracin rea
26
42
DETERMINACONES EXCLUSIVAS DE LA CMARA

PARMETRO DEFINIR A RESPUESTA PARMETRO DETERMINA QUE CONSIDERACIONES las condiciones de temperatura y dimensin de la antecmara o precmara
Rendimiento refrigeracin del sistema de Es recomendable el menor nmero de personas posibles simultneas en el interior de la cmara
Determinacin de la Cmara
Cantidad de personas que estarn en el nmero interior de la cmara de forma simultnea Cantidad de horas hombre que estarn en Horas el interior de la cmara Tipo de actividad realizada dentro de la Actividad cmara Nmero de veces que se abrir la puerta cada nmero 24 horas Distribucin de la Nmero cmara en el interior
Rendimiento refrigeracin
del
sistema
de Es recomendable el menor nmero de horas hombre posibles en la cmara Todas las actividades realizadas durante la permanencia en el interior de la cmara
Rendimiento refrigeracin Rendimiento refrigeracin
del
sistema
de
del
sistema
de Es recomendable el menor nmero de veces que abra la puerta
Separados de la pared con una Definidos por los parmetros distancia de 1 pulgada y 20 cm. del establecidos techo Considerar el nmero menor. Estndar Nmero de entrepaos de de 40 cm. o 60cm ancho, 60 cm. o acuerdo al flujo de "lay out" o 80cm. de largo y altura de 220 cm. nmero diagrama de distribucin de los Funcin de la presentacin, del anaqueles volumen de almacenamiento y del flujo de operacin Aluminio con acabado pulido Material del anaquel o Costo de mantenimiento debe ser sanitario, calibre 20 0 22, con rack en funcin del considerado, a fin de evitar la reposicin refuerzo en la parte inferior del tamao de la cmara ya que su vida media depende del Definicin de entrepao. La tornillera debe ser mantenimiento preventivo. opciones de material de aluminio o acero inoxidable anticorrosivo Acero inoxidable 304, calibre 18 Mejores caractersticas lo que 0 20, con refuerzo en la parte incrementa el costo, es el ms inferior del entrepao. En caso recomendable de soldarse pulirse
27
42
CONSIDERACIONES ESPECIALES QUE IMPACTAN EL COSTO DE PLANEACIN. INDISPENSABLES PARA LA IMPLEMENTACION Y A LA VEZ, INDEPENDIENTES DEL COSTO DE LA FABRICACIN DE LA CMARA, PRECMARA Y ANTECMARA
Consideraciones de instalacin especial requeridas para la implementacin de la cmara, precmara y antecmara PARMETRO DEFINIR A RESPUESTA Costo, y tiempo de implementacin de las instalaciones especiales que se deben realizar de manera previa a la instalacin del proyecto. PARMETRO DETERMINA QUE Adecuaciones especiales que corren por cuenta del usuario el cual lo puede presupuestar dentro de la partida presupuestal, en el mismo proyecto o de manera independiente. Se debe realizar de manera previa la implementacin del proyecto CONSIDERACIONES
El piso est a un mismo nivel en todo el trayecto desde el exterior del rea asignada, donde Si o no se recibir el material hasta el interior de la cmara
En saso afirmativo rampa o nivelacin
requiere el tipo de accesorios utilizados para la transportacin del producto a almacenar
Piso firme donde se Garantizar instalara la cmara
Piso firme se instalara la cmara Terminado final del piso a travs de Elastmero sanitario color blanco. Tipo de acometida elctrica Drenaje del sistema de refrigeracin de la cmara
Garantizar Garantizar
Que se cuente con piso de concreto fc (factor de carga) =200 kg/cm2, Tmag 19 mm de 7 cm de espesor con malla electrosoldada de calibre 6-6, 10/10 sobre aislante trmico, acabado pulido, curvas sanitarias, con sardineles a nivel tarima. validacin por experto en la materia Que es liso y de fcil limpieza
Considerar si la zona es ssmica, las caractersticas especiales. Este requisito garantiza que no habr transmisin de la temperatura a travs del piso, por lo que no es necesario considerar panel de aislamiento trmico en el piso, lo que reflejar en los costos totales. Esto es para cmaras de refrigeracin para congelacin se debe considerar conforme al rango de temperatura a congelar Que mantenga las caractersticas grado sanitario en le transcurso del tiempo la implementacin de la cmara depender de esta caracterstica No debe estar el sistema de drenaje dentro del piso de la cmara
Contar con un diagrama de ubicacin o Lay out que considere el equipo y las reas los siguientes Ubicacin de las reas alrededor de las parmetros: ventilacin cmaras y precmaras Ubicacin del cuarto a implementar mquinas y drenaje
220V a 60 Hz Si requiere instalacin especial o bifsico o trifsico nuevo contrato con la ca. de luz. Adecuar al menos un sistema de drenaje a la red pblica, a 1 m Si o no del rea til de la cmara donde ser instalada. Facilita al fabricante el diseo y la instalacin de los equipos requeridos para el proyecto especfico Dimensiones del local y reas de lay out que describa acceso de
rea ventilada, rea techada, cuarto de mquinas, subestaciones, drenaje
Disipacin del calor al medio ambiente (extraer el calor del refrigerante al medio ambiente) de A una distancia mxima de 8 metros de la cmara a instalarse
Ubicacin de la subestacin Acometida disponible en el rea de elctrica o acometida elctrica instalacin de la cmara a instalarse
28
42
3.2
Clasificacin del equipo basada en sus caractersticas tcnicas.
Paralelamente el CENETEC ha trabajado de forma conjunta con proveedores y clnicos para la generacin de CET de refrigeradores para vacunas, termos para transporte de vacunas y data loggers de temperatura para monitoreo continuo, que pueden usarse en la toma de decisiones para su adquisicin. En los primeros se tom para su clasificacin el nombre genrico propuesto por el Consejo de Salubridad General, para el caso de los otros dos dispositivos ste organismo no los considera dentro de los Cuadros Bsicos y Catlogos de la Comisin Interinstitucional del Cuadro Bsico de Insumos del Sector Salud. La intencin de la clasificacin y del diseo de las cdulas de especificaciones tcnicas es dar cabida en cada una de las categoras al mayor nmero posible de equipos de nivel tecnolgico y rango de precios similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta y segura atencin de los pacientes y usuarios. Estas cdulas se encuentran resumidas en la tabla siguiente.
CLASIFICACIN DE EQUIPO CARACTERSTICAS TCNICAS 1 2 3
Temperatura de conservacin de la vacuna, si es de refrigeracin de 4C a 6C como intervalo de control o de congelacin especificado por el fabricante. Conocer la proyeccin de la demanda de vacunas a almacenar en los prximos 15 aos. Humedad relativa conforme a la temperatura de bulbo hmedo (temperatura a la que se evapora el agua en el aire de la localidad especfica del estado o municipio)- y temperatura de bulbo seco de diseo proporcionadas por el Servicio Metereolgico Nacional lo que determina el microclima del lugar especfico donde se va a instalar la cmara y precmara Tipo de construccin conforme a las necesidades de almacenaje: In situ, fija de mampostera o permanente de Modular o pneles. Sistema de refrigeracin y de alarmas redundante e independiente tanto de la cmara como de la precmara. 2 Sistema de iluminacin que garantice 500 lmenes por m en el interior de la cmara. La instalacin elctrica del sistema de refrigeracin deber instalarse de acuerdo a la NOM001-SEDE-2005 Para la recepcin de las Cmaras se debe entregar por parte del proveedor el Certificado del proceso de calificacin de la cmara conforme a la CEIMA (Calificacin de Equipos de Instrumentos Analticos) del CD Calificacin del diseo), CI (Calificacin de la instalacin), Calificacin de la Operacin (CO) y la C de D (Calificacin de Desempeo). Especficos para conservacin de biolgicos con capacidad de 10 a 12 y 17.6 pies cbicos. Dependiendo del volumen a almacenar. Con una sola puerta slida de acero inoxidable tipo AISI-304. Si se requiere de congelar paquetes fros considerar el refrigerador con congelador o la adquisicin de congeladores independientes. Capaz de mantener temperatura interna de 2C a 8C como intervalo de control en regiones donde la temperatura ambiental sea hasta de +42 grados centgrados. Control microprocesador de temperatura con despliegue digital de al menos 2 dgitos con un dgito para punto decimal con batera recargable de 36hrs. Alarmas audibles y visuales que se activen automticamente (protegidas con bateras en caso de falla elctrica con batera recargable de 36hrs). Que opere a 127V +/- 10% a 60Hz.
Cmara de refrigeracin o congelacin y precmara o antecmara
4 5 6 7 8
1 2 3 Refrigeradores para vacunas con o si congelador 4 5 6 7
29
42
CLASIFICACIN DE EQUIPO
CARACTERSTICAS TCNICAS 1 2 3 4 5
Capacidad de programar mediciones a partir de 1 segundo. Con una resolucin mnima de 0.1C. Rango de medicin de temperatura mnimo de -30C a 10C, establecido en C. Con ndice de proteccin mnima contra polvo fino y chorro de agua: IP 65. Con al menos un canal de medicin para temperatura y despliegue visual de sta por 5 dgitos, uno para el signo (+/-) dos para nmeros enteros, uno para punto decimal y uno para dcimas. Batera recargable con vida media de un ao o mayor. Interfase de conexin a la computadora porttil (PC), por medio de dispositivo de almacenamiento masivo (USB). Interfase de conexin a la computadora porttil (PC), por medio de dispositivo de almacenamiento masivo (USB).
Data logger de temperatura para monitoreo continuo
6 7 8
Tabla 8. Clasificacin de equipo y diferencias entre las tecnologas basadas en caractersticas tcnicas
30
42
Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin
Para estos equipos, se recomienda analizar los siguientes puntos antes de realizar la seleccin y compra de los mismos:
4.1 Clasificacin
Antes de realizar la seleccin y compra de estos equipos recomienda analizar los siguientes puntos: Como se ha desarrollado a lo largo del documento el dispositivo utilizado para preservar las condiciones de temperatura de las vacunas est en funcin de la temperatura de conservacin y del tiempo que se desea preservar, lo cual esta determinada por el fabricante quien especifica los extremos de los intervalos. Dependiendo de la temperatura de preservacin ser si se utilizan refrigeradores o congeladores y en funcin del volumen a almacenar el nombre del dispositivo. Independientemente se debe registrar en todo momento la temperatura de la vacuna de ah que en los equipo que se dispone de un registro, se utiliza este y para el caso de los termos para transporte de vacunas se tradicionalmente se utilizan los termmetros de vstago pero como se mencion anteriormente en base al programa hospital libre de mercurio sta prctica va en desuso, y se sustituye este monitoreo por los data loggers de temperatura para monitoreo continuo. Como su nombre lo dice la Cadena de Red Fro est constituida por varios eslabones rompindose ste por el ms dbil, por lo que son igualmente importantes todos los componentes sta red. La efectividad de la logstica de distribucin de la Cadena de Fro se puede evaluar con la cantidad de vacuna que se inactiva durante el proceso. Si se monitorea en todo momento la temperatura de la vacuna se puede determinar el punto donde pierde su potencia y se puede corregir evitando el desperdicio y principalmente que se cumpla el objetivo de la vacunacin erradicar la enfermedad especfica del planeta. Para el caso de las Cmara es importante que la compra se realice por el sistema instalado completo, es decir se recibe la Cmara y precmara una vez que se han realizado las pruebas de de operacin y desempeo del equipo en base a las pruebas de diseo e instalacin descritas en sta gua en la seccin 1.3.1.1 Tipo de construccin de las cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin.
Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin
31
42
Seccin V. Cdulas de Especificaciones Tcnicas

Para elaborar la Cdula de especificaciones tcnicas de la cmara y precmara de refrigeracin o congelacin se debe completar el por el personal que adquirir el sistema el cuestionario preliminar para deteccin y definicin de construccin de una Cmara de Refrigeracin y /o congelacin con su precmara correspondiente, referido en la seccin III de sta gua tecnolgica, el cual se debe ser evaluado por expertos y proveedores para que asesoren en la mejor eleccin. Posteriormente, realizar la Cdula de las Especificaciones Tcnicas adecuadas con el modelo bsico que se presenta a continuacin. Es importante aclarar que la especificaciones tcnicas que se exponen a continuacin, no es precisamente una Cdula de Especificaciones Tcnicas, es en su mejor caso, un modelo bsico que permitir generar un mecanismo eficaz que auxilie a las reas adquirientes de las diferentes dependencias del sector pblico, en la compra de estos bienes. Es fundamental tomar en cuenta estos criterios en el proceso de adquisiciones, ya que stas coinciden en la tecnologa de punta y ayudan a la Institucin que desea adquirir equipo, a contar con mayor informacin para determinar la mejor opcin que se adapte a sus necesidades.
5.1
Cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin
Descripcin tcnica de la Cmara compuesta por la Cmara de (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero) refrigeracin o congelacin (establecer una de las dos opciones, determinada conforme a cuestionario de necesidades y una precmara (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero o) antecmara compartida. A.- La descripcin tcnica enlistada a continuacin se debe seguir para la(s) CMARA(s) cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero de refrigeracin. 1.- Cmara de refrigeracin o congelacin Segn planos
1.1.1.- In situ, fija de mampostera o permanente
1.1.1.1.- Cuarto cerrado con paredes, techo y piso fabricado con materiales de construccin tales como: tabique (de 14 15 cm de 1.1.-Tipo de construccin espesor) o block de cemento con (Seleccionar una de las dos arena, con refuerzo de concreto opciones: columna 1.1.1 o armado con castillos y cadenas.
1.1.2.- Modular o pneles

1.1.2.1.- Cuarto cerrado con paredes, techo y piso. Prefabricada, pneles desmontables conformados en exterior de lmina PINTROALUM o similar o acero inoxidable ambas con acabado liso, acabado POLIESTER color blanco por ambas caras, el interior con aislante trmico. Con tapete antiderrapante sobre la superficie total de los pasillos de circulacin. 1.1.2.2.- Junta sanitaria flexible especial para refrigeracin 1.1.2.3- Barrera de vapor garantizada en la propia construccin del panel, lo que impide la penetracin de vapor de agua 1.1.2.4.- Aislante de poliuretano libre de CFC inyectado o vertido de alta densidad, autoextingible. 1.1.2.5.- Recubrimiento del aislante por medio de lmina PINTROALUM o similar calibre de 22 a 26 o acero inoxidable calibre 20 a 26.
la 1.1.2 y ajustar numeracin)
1.1.2.2.- Junta sanitaria flexible especial para refrigeracin 1.1.1.3.- Forrada en su interior por panel aislante especial para refrigeracin 1.1.1.4.- Barrera de vapor, para evitar la entrada de humedad 1.1.1.5.- Recubrimiento del aislamiento: por medio de lmina o aplanado de cemento arena en proporcin de 1:6 de 2 cm de espesor.
32
42
Descripcin tcnica de la Cmara compuesta por la Cmara de (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero) refrigeracin o congelacin (establecer una de las dos opciones, determinada conforme a cuestionario de necesidades y una precmara (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero o) antecmara compartida. A.- La descripcin tcnica enlistada a continuacin se debe seguir para la(s) CMARA(s) cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero de refrigeracin. 1.- Cmara de refrigeracin o congelacin Segn planos
.1.-Tipo de construccin
(Seleccionar una de las dos opciones: columna 1.1.1 o la 1.1.2 y ajustar numeracin) 1.1.1.6.- Acabado: Elastmero sanitario color blanco de 700 kg/m3 1.1.2.6.- Ensamble del panel con sellos hermticos, o mayor, aplicado por medio de entre los pneles y la puerta por medio de silicn o aspersin con espesor de 3mm. en sellos de goma ambos especiales para refrigeracin. paredes y techo 1.2.1.- Nmero conforme a cuestionario de necesidades puerta de Cantidad conforme a cuestionario de necesidades expresado en m. de alto por Cantidad conforme a cuestionario de necesidades expresado en m. de amplitud libre, abatible dispuesta de acuerdo a proyecto adjunto. 1.2.2.-Construccin con marco y hoja de la puerta de lmina resistente PRINTOALUM, POLIESTER color blanco por ambas caras o acero inoxidable tipo 304. El interior la hoja con aislante trmico de espuma de poliuretano de alta densidad autoextingible. Marco con estructura calculada para soportar las dimensiones de la puerta. 1.2.3.- La apertura de la puerta debe ser por ambos lados, tanto desde el exterior como del interior de la cmara, utilizando picaporte de seguridad para refrigeracin, con apertura desde su interior con botn fluorescente. Con abatimiento hacia el exterior 1.2.4.1 Una en la apertura de la puerta 1.2.4.2.- Una que se active a travs de un interruptor 1.2.4.- Alarmas: sonora y visual. manual en el interior de la cmara y se escuche y se vea al menos en el rea de vigilancia y de la administracin de la unidad. 2.1.5.-Cantidad conforme a cuestionario de necesidades expresado en m. Mirilla en la puerta con un dimetro conforme a cuestionario de necesidades expresado en cm (no mayor a 30cm) de dimetro 1.3.1.1.- Aplicacin por medio de aspersin o vertido, espuma rgida de poliuretano libre de CFC, de alta densidad de 38 kg/m3 o mayor, autoextingible. 1.3.1.2.- El espesor deber ser calculado para cumplir con el rango de operacin de temperatura en el interior de la cmara para refrigeracin de +4C a+ 6C. Humedad Relativa de nmero % (Considerando la humedad relativa es determinado conforme a cuestionario de necesidades ciudad de Estado, municipio o localidad lo ms preciso posible especificar conforme a la temperatura de bulbo hmedo temperatura a la que se evapora el agua en el aire del lugar especfico- y temperatura de bulbo seco de diseo proporcionadas por el Servicio Metereolgico Nacional de la determinado conforme a cuestionario de necesidades) de la ciudad ( especificar), del Estado ( especificar: municipio o localidad lo ms preciso posible)
1.2.- Puerta
1.3.- Cuarto de la cmara de refrigeracin o congelacin (establecer una de las dos opciones, determinada conforme a cuestionario de necesidades)
1.3.1 Aislante trmico
33
42
Descripcin tcnica de la Cmara compuesta por la Cmara de (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero) refrigeracin o congelacin (establecer una de las dos opciones, determinada conforme a cuestionario de necesidades) y una precmara (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero o) antecmara compartida. A.- La descripcin tcnica enlistada a continuacin se debe seguir para la(s) CMARA(s) cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero de refrigeracin. 1.- Cmara de refrigeracin o congelacin Segn planos.
1.4.- Temperatura en el interior de la cmara conforme a cuestionario de necesidades refrigeracin o congelacin 1.4.1.- Para refrigeracin de +4C a+ 6C como intervalo de control 1.4.2- Para congelacin 2.3.2.1.-No exceda de -21 C. depende la temperatura del producto a almacenar
1.5.1.- Que garantice un volumen interior total de Cantidad conforme a cuestionario de 3 necesidades expresado en m 1,5,2- Que aada al volumen de m3 de almacenaje del punto anterior un 30 % de espacio libre, el cual garantiza la recirculacin del aire y los pasillos de acceso dentro de la cmara. 1.5.3.- Altura de las paredes, marcada del techo al piso de 2.40 a 3.20m. Cantidad conforme a cuestionario de necesidades expresado en m. 1.5.4- Realizar el diseo conforme al plano adjunto solicitado en el cuestionario de necesidades como lay out o rea de espacio asignado a la cmara en forma grfica anexa en las bases de licitacin. 1.6.1.- Alumbrado en el interior de la cmara por medio de lmparas de luz fra, incandescentes a prueba de vapor con proteccin y sellado de acuerdo a la norma NMXJ-546-ANSE-2007, NOM-057-SCFI-1994, NOM001-SEDE-2005 1.6.2.- Con Interruptor de escalera ubicado al lado del marco de la puerta de la cmara tanto en el interior como exterior. 1.6.- Alumbrado 1.6.3.- Se deber utilizar un circuito derivado para la instalacin del alumbrado independiente de la instalacin elctrica de fuerza 1.6.4.- Que garantice en la memoria de clculo una iluminacin mnima de 500 lmenes 2 por m en el interior de la cmara 1.6.5.- Tubera conduit de pared gruesa, condulets (interconexiones), conductores de cobre, interruptor termomagntico, con el material de sujecin requerido para garantizar que se mantenga fija la tubera
1.5.- Dimensin de la Cmara de refrigeracin y ubicacin de la misma
34
42
Descripcin tcnica de la Cmara compuesta por la Cmara de (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero) refrigeracin o congelacin (establecer una de las dos opciones, determinada conforme a cuestionario de necesidades) y una precmara (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero o) antecmara compartida. A.- La descripcin tcnica enlistada a continuacin se debe seguir para la(s) CMARA(s) cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero de refrigeracin. 2.-EQUIPOS QUE COMPONEN LA CMARA
2.1.-SISTEMA DE REFRIGERACIN
2.1.1.1.- Compresor para refrigerante no CFC, con calefactor de Carter 2.1.1.2.- Arrancador 2.1.1.3.- Vlvula de llenado 2.1.1.4.- Separador de aceite 2.1.1.5.- Control de alta y baja presin 2.1.1.6.- Vlvula de expansin automtica 2.1.1.7.- Filtro deshidratador en la lnea de lquido 2.1.1.8.- Mirilla 2.1.1.9.- Difusor de tiro forzado, con charola de deshielo; con tubos de cobre y aletas de aluminio. Para mantener una temperatura uniforme con variacin de 1 C en cualquier punto de la cmara 2.1.1.10.- Vlvula solenoide en la lnea del lquido 2.1.1.11.- Vlvula de paso ubicada en la lnea del lquido 2.1.1.12.- vlvulas de servicio: 2.1.1.12.1.- De tres vas, una en la succin del compresor y una en la descarga del compresor. 2.1.1.13.1.- Ubicada su instalacin de manera independiente 2.1.1.13.- Tubera para interconectar la unidad condensadora con la unidad evaporadora: 2.1.1.13.2.- Externa a la ubicacin de la cmara de refrigeracin a una distancia mxima de 8 m.
2.1.1.- Sistema redundante que funcione de manera independiente y alternante el cual consta de dos Unidades condensadoras y dos Unidades evaporadoras o difusores, determinados conforme al balance trmico. Cada sistema con capacidad frigorfica de conformidad con la temperatura del interior de la cmara que incluya los siguientes componentes:
2.1.1.13.3.- Tubera de Cobre, pared gruesa tipo L, con aislamiento de poliuretano en la lnea de succin. 2.1.1.14.- Tubera de PVC aislada para eliminar condensados 2.1.1.15.- El rea donde se ubiquen las unidades condensadoras debe estar ventilada al exterior 2.1.1.16.1.- Tubera conduit pared gruesa 2.1.1.16.2.- conductores elctricos tipo antiflama 2.1.1.16- la instalacin elctrica del 2.1.1.16.3.- Cajas de conexiones con tapa y sistema de refrigeracin deber condulets a prueba de vapor instalarse de acuerdo a la NOM 001-SEDE-2005 2.1.1.16.4.- Tablero de control con centro de carga tipo QO y luces piloto para indicacin de fallas y operacin 2.1.2.1.- Cantidad anaqueles, cada uno con cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero con entrepaos
2.1.2.- Material del anaquel o rack
2.1.2.2.- Perforado o ranurado con dimetro mximo de 3/8 2.1.2.3.- Acero inoxidable tipo 304, calibre 18 o 20, con refuerzo en la parte inferior del entrepao. En caso de soldarse pulirse. 2.1.2.4.- Aluminio calibre 20 0 22, con refuerzo en la parte inferior del entrepao. En caso de usar tornillera debe ser de aluminio o acero inoxidable.
35
42
Descripcin tcnica de la Cmara compuesta por la Cmara de (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero) refrigeracin o congelacin (establecer una de las dos opciones, determinada conforme a cuestionario de necesidades) y una precmara (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero o) antecmara compartida. A.- La descripcin tcnica enlistada a continuacin se debe seguir para la(s) CMARA(s) cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero de refrigeracin. 2.-EQUIPOS QUE COMPONEN LA CMARA
2.2.- SISTEMA DE RESGUARDO Y EQUIPO DE CONTROL:
2.2.1.- Barrera de aislamiento 2.2.1.1.- PVC en forma de Cortina hawaiana con tiras de10 cm de ancho por el alto de la cmara 2.2.1.2.- Ubicada al interior de la cmara 2.2.2.1.- Rango de temperatura mximo de -30 C a + 10C 2.2.2.2.- Caja con discos circular para graficador de 6 a 10 pulgadas de dimetro, para registro continuo de 24 horas por 7 das, con exactitud grfica de +/- 0.5 C 2.2.2.-Termograficador o graficador de temperatura 2.2.2.3.- Plumilla a base de tinta con repuesto, para registrar temperaturas 2.2.2.4.- Tipo de sensor trmico RTD o PT100, ubicado en la succin de la unidad evaporadora de la cmara 2.2.2.5.- Precisin del sensor de +/- 0.5 C 2.2.2.6.- Display digital de al menos 2 dgitos con un dgito para punto decimal, ajustable 2.2.2.7.- Con soporte de resguardo de bateras, con 2 juegos de bateras recargables y su cargador correspondiente 2.2.3.1.- Ubicado en el exterior de la cmara, en la parte frontal 2.2.3.2.- Tipo de sensor trmico RTD o PT100, ubicado al centro de la cmara 2.2.3.3.- Programable en el rango de temperatura de -10 C a 10 C 2.2.3.4.- Exactitud de +/- 0.5 C 2.2.3.5.- Sistema de alarma visual y auditiva para temperatura alta, baja 2.2.4.- Equipo de emergencia elctrico o planta de emergencia, que este interconectado a los sistemas de refrigeracin y alumbrado, el cual deber: 2.2.5.- Alarmas 2.2.6.- Pruebas entregadas por unidad verificadora acreditada por EMA de: 2.2.4.- Pruebas entregadas por unidad verificadora de instalaciones elctricas acreditado por la Unidad Mexicana de acreditacin: 2.2.4.1.- Iniciar su funcionamiento en forma automtica en casos de presentarse fallas elctricas o problemas en el funcionamiento. El equipo entrar en funcionamiento como elemento de emergencia, asegurando y garantizando de este modo, las temperaturas de conservacin que requieren los productos biolgicos almacenados y su alumbrado. 2.2.4.2.- El equipo debe tener integrado el gabinete contra ruido. 2.2.4.3.- Sistema de alarma visual y auditiva interconectado a la unidad de administracin y al rea de vigilancia 2.2.5.1.- Por falta de suministro elctrico, tanto sonora como visual 2.2.6.1.- Determinacin del Perfil Trmico de distribucin de operacin en la cual permanecer en operacin la cmara, debe presentar los protocolos de prueba: IQ o instalacin, PQ o desempeo, e OQ o operacin conforme a las normas de metrologa. 2.2.4.1.- Entrega del certificado de instalacin elctrica que cumple con la normatividad vigente para la interconexin elctrica.
2.2.3.- Control digital de temperatura externo
36
42
Descripcin tcnica de la Cmara compuesta por la Cmara de (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero) refrigeracin o congelacin (establecer una de las dos opciones, determinada conforme a cuestionario de necesidades) y una precmara (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero o) antecmara compartida. B.- La descripcin tcnica enlistada a continuacin se debe seguir para la(s) PRECMARA(s). Segn planos. 1.- PRECMARA(s) de refrigeracin para cantidad determinada conforme a cuestionario de
necesidades expresado en nmero entero. Segn planos
1.1.1.- In situ, fija de mampostera o permanente 1.1.1.1.- Cuarto cerrado con paredes, techo y piso fabricado con materiales de construccin tales como: tabique (de 14 15 cm de espesor) o block de cemento con arena, con refuerzo de concreto armado con castillos y cadenas. 1.1.2.2.- Junta sanitaria flexible especial para refrigeracin 1.1.1.3.- Forrada en su interior por panel aislante especial para refrigeracin 1.1.1.4.- Barrera de vapor, para evitar la entrada de humedad 1.1.1.6.- Recubrimiento del aislamiento: por medio de lmina o aplanado de cemento arena en proporcin de 1:6 de 2 cm de espesor. 1.1.1.7.- Acabado: Elastmero sanitario color blanco de 700 kg/m3 o mayor, aplicado por medio de aspersin con espesor de 3mm. en paredes y techo 1.2.1.- Una puerta de acceso para el personal: 1.1.2.- Modular o pneles 1.1.2.1.- Cuarto cerrado con paredes, techo y piso. Prefabricada, pneles desmontables conformados en exterior de lmina PINTROALUM o similar o acero inoxidable ambas con acabado liso, acabado POLIESTER color blanco por ambas caras, el interior con aislante trmico. Con tapete antiderrapante sobre la superficie total de los pasillos de circulacin. 1.1.2.2.- Junta sanitaria flexible especial para refrigeracin 1.1.2.3- Barrera de vapor garantizada en la propia construccin del panel, lo que impide la penetracin de vapor de agua 1.1.2.4.- Aislante de poliuretano libre de CFC inyectado o vertido de alta densidad, autoextingible. 1.1.2.5.- Recubrimiento del aislante por medio de lmina PINTROALUM o similar calibre de 22 a 26 o acero inoxidable calibre 20 a 26.
1.1.-Tipo de construccin (Esta debe ser igual a la seleccionada para la cmara dejar solo la opcin requerida conforme a la columna 1.1.1 o la 1.1.2 y ajustar numeracin)
1.1.2.6.- Ensamble del panel con sellos hermticos, entre los pneles y la puerta por medio de silicn o sellos de goma ambos especiales para refrigeracin.
1.2.- Puertas (verificar si se requiere la puerta de servicio para carga y descarga conforme a cuestionario de necesidades, en caso de no requerirse eliminar inciso 1.2.2 y ajustar numeracin)
1.2.2.- Nmero conforme a cuestionario de necesidades puerta de servicio para de carga y descarga:
1.2.1.1.- Una puerta de acceso para el personal de 1.90m de alto por 1.20m. de amplitud libre, abatible dispuesta de acuerdo a proyecto adjunto. 1.2.1.2.- Construccin con marco y hoja de la puerta de lmina resistente PRINTOALUM, POLIESTER color blanco por ambas caras o acero inoxidable tipo 304. El interior la hoja con aislante trmico de espuma de poliuretano de alta densidad autoextingible. Marco con estructura calculada para soportar las dimensiones de la puerta. 1.2.1.3.- La apertura de la puerta debe ser por ambos lados, tanto desde el exterior como del interior de la precmara, utilizando picaporte de seguridad para refrigeracin, con apertura desde su interior con botn fluorescente. Con abatimiento hacia el exterior 1.2.2.1.- Una puerta "overhead" de acceso para la carga y descarga de vehculo con caja refrigerada de 2.00m de alto por 2.50m. de amplitud libre, dispuesta de acuerdo a proyecto adjunto.
37
42
1.2.2.2.-Construccin con marco: En la parte externa de la precmara de poliuretano que sella contra la caja refrigerada del vehculo, y dos tacones de neopreno de 4 pulgadas de profundidad dispuestos en los laterales, en la parte inferior del marco que amortige el impacto del vehculo. hoja de la puerta de lmina resistente PRINTOALUM, POLIESTER color blanco por ambas caras o acero inoxidable tipo 304. El interior la hoja con aislante trmico de espuma de poliuretano de alta densidad autoextingible. Marco con estructura calculada para soportar las dimensiones de la puerta 1.2.2.3.- La apertura de la puerta debe ser por la parte interior, utilizando en el mecanismo de apertura y cierre, con sensor de seguridad para cierre. 1.2.3.1.- En la apertura de las puertas 1,2.3.2.- Que se escuche y se vea en el rea de vigilancia y de la administracin de la unidad. 1.3.1.1.- Aplicacin por medio de aspersin o vertido, espuma rgida de poliuretano libre de CFC, de alta densidad de 38 kg/m3 o mayor, autoextingible. 1.3.1.2.- El espesor deber ser calculado para cumplir con el rango de operacin de temperatura en el interior de la cmara para refrigeracin de +4C a+ 6C. Considerando la humedad relativa es determinado conforme a cuestionario de necesidades ciudad de Estado, municipio o localidad lo ms preciso posible%, temperatura de bulbo hmedo (temperatura a la que se evapora el agua en el aire del lugar especfico) y temperatura de bulbo seco de diseo proporcionadas por el Servicio Metereolgico Nacional de la determinado conforme a cuestionario de necesidades ciudad de Estado, municipio o localidad lo ms preciso posible
1.2.- Puertas (verificar si se 1.2.2.- Nmero conforme a requiere la puerta de cuestionario de necesidades puerta servicio para carga y de servicio para de carga y descarga: descarga conforme a cuestionario de necesidades, en caso de no requerirse eliminar inciso 1.2.2 y ajustar numeracin)
1.2.3.- Alarmas: sonora y visual para acceso de personal y de servicio para carga y descarga:
1.3.- Cuarto de la precmara de refrigeracin o congelacin establecer una de las dos opciones, 1.3.1 Aislante trmico determinada conforme a cuestionario de necesidades
1.4.- Temperatura en el interior de la cmara conforme a cuestionario de necesidades refrigeracin o congelacin 1.5.- Dimensin de la precmara de refrigeracin y ubicacin de la misma
1.4.1.- Para refrigeracin de +4C a+ 6C como intervalo de control 1.4.2- Para congelacin 2.3.2.1.-No exceda de -21 C. depende la temperatura del producto a almacenar
1.5.1.- Altura de las paredes, deber ser de la misma altura y tipo de construccin que las cmaras que precede marcada del techo al piso expresado en m 1.5.2- Realizar el diseo conforme al plano adjunto solicitado en el cuestionario de necesidades como lay out o rea de espacio asignado a la cmara en forma grfica anexa en las bases de licitacin.
38
42
1.6.1.- Alumbrado en el interior de la cmara por medio de lmparas de luz fra, incandescentes a prueba de vapor con proteccin y sellado de acuerdo a la norma NMX-J546-ANSE-2007, NOM-057-SCFI-1994, NOM001-SEDE-2005 1.6.2.- Con Interruptor de escalera ubicado al lado del marco de la puerta de la precmara tanto en el interior como exterior. 1.6.3.- Se deber utilizar un circuito derivado para la instalacin del alumbrado independiente de la instalacin elctrica de fuerza 1.6.4.- Que garantice en la memoria de clculo una iluminacin mnima de 500 lmenes por 2 m en el interior de la precmara 1.6.5.- Tubera conduit de pared gruesa, condulets (interconexiones), conductores de cobre, interruptor termomagntico, con el material de sujecin requerido para garantizar que se mantenga fija la tubera 2.-EQUIPOS QUE COMPONEN LA PRECMARA
1.6- Alumbrado
2.1.-SISTEMA DE REFRIGERACIN 2.1.1.1.- Compresor para refrigerante no CFC, con calefactor de Carter 2.1.1.2.- Arrancador 2.1.1.3.- Vlvula de llenado 2.1.1.4.- Separador de aceite 2.1.1.5.- Control de alta y baja presin 2.1.1.6.- Vlvula de expansin automtica 2.1.1.7.- Filtro deshidratador en la lnea de lquido 2.1.1.8.- Mirilla 2.1.1.9.- Difusor de tiro forzado, con charola de deshielo; con tubos de cobre y aletas de aluminio. Para mantener una temperatura uniforme con variacin de 1 C en cualquier punto 2.1.1.- Sistema redundante de la precmara que funcione de manera independiente y alternante el 2.1.1.10.- Vlvula solenoide en la lnea del lquido cual consta de dos Unidades 2.1.1.11.- Vlvula de paso ubicada en la lnea del lquido 2.1.1.12.- vlvulas de servicio: 2.1.1.12.1.- De tres vas, una en la succin del condensadoras y dos compresor y una en la descarga del compresor. Unidades evaporadoras o 2.1.1.13.- Tubera para interconectar la 2.1.1.13.1.- Ubicada su instalacin de manera difusores, determinados independiente conforme al balance trmico. unidad condensadora con la unidad 2.1.1.13.2.- Externa a la ubicacin de la cmara Cada sistema con capacidad evaporadora: de refrigeracin a una distancia mxima de 8 m. frigorfica de conformidad 2.1.1.13.3.- Tubera de Cobre, pared gruesa tipo con la temperatura del L, con aislamiento de poliuretano en la lnea de interior de la precmara que succin. incluya los siguientes 2.1.1.14.- Tubera de PVC aislada para eliminar condensados componentes: 2.1.1.15.- El rea donde se ubiquen las unidades condensadoras debe estar ventilada al exterior 2.1.1.16.- La instalacin elctrica del 2.1.1.16.1.- Tubera conduit pared gruesa sistema de refrigeracin deber 2.1.1.16.2.- conductores elctricos tipo antiflama instalarse de acuerdo a la NOM 0012.1.1.16.3.- Cajas de conexiones con tapa y SEDE-2005 condulets a prueba de vapor 2.1.1.16.4.- Tablero de control con centro de carga tipo QO y luces piloto para indicacin de fallas y operacin
39
42
Descripcin tcnica de la Cmara compuesta por la Cmara de (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero) refrigeracin o congelacin (establecer una de las dos opciones, determinada conforme a cuestionario de necesidades) y una precmara (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero o) antecmara compartida. B.- La descripcin tcnica enlistada a continuacin se debe seguir para la(s) PRECMARA(s). Segn planos. 2.-EQUIPOS QUE COMPONEN LA PRECMARA
2.1.2.- Mesa de trabajo en isla, para precmara 2.1.2.1.- Cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero mesa de 90cm de alto, determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en m de ancho y determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en m de largo. 2.1.2.2.- Estructura cubierta y regatones niveladores de acero inoxidable tipo 304, calibre 18 o 20, con refuerzo en la parte inferior del entrepao. En caso de soldarse pulirse. 2.2.1.1.- PVC en forma de Cortina hawaiana con tiras de10 cm de ancho por el alto de la cmara ubicada en la puerta de acceso para el personal 2.2.1.2.- Ubicada al interior de la cmara 2.2.2.1.- Rango de temperatura mximo de -30 C a + 10C 2.2.2.2.- Caja con discos circular para graficador de 6 a 10 pulgadas de dimetro, para registro continuo de 24 horas por 7 das, con exactitud grfica de +/- 0.5 C 2.2.2.3.- Plumilla a base de tinta con repuesto, para registrar temperaturas 2.2.2.4.- Sensor trmico ubicado al centro de la precmara 2.2.2.5.- Precisin del sensor de +/- 0.5 C 2.2.2.6.- Display digital de al menos 2 dgitos con un dgito para punto decimal, ajustable 2.2.2.7.- Con soporte de resguardo de bateras, con 2 juegos de bateras recargables y su cargador correspondiente 2.2.3.1.- Ubicado en el exterior de la precmara, en la parte frontal 2.2.3.2.- Tipo de sensor trmico RTD o PT100, ubicado en la succin de la unidad evaporadora de la precmara 2.2.3.3.- Programable en el rango de temperatura de -10 C a 10 C 2.2.3.4.- Exactitud de +/- 0.5 C 2.2.3.5.- Sistema de alarma visual y auditiva para temperatura alta, baja 2.2.4.1.- Iniciar su funcionamiento en forma automtica en casos de presentarse fallas elctricas o problemas en el funcionamiento. El equipo entrar en funcionamiento como elemento de emergencia, asegurando y garantizando de este modo, las temperaturas de conservacin que requieren los productos biolgicos almacenados y su alumbrado. 2.2.4.2.- El equipo debe tener integrado el gabinete contra ruido. 2.2.4.3.- Sistema de alarma interconectado a la unidad de administracin y al rea de vigilancia 2.2.5.1.- Por falta de suministro elctrico, tanto sonora como visual 2.2.6.1.- Determinacin del Perfil Trmico de distribucin de operacin en la cual permanecer en operacin la cmara, debe presentar los protocolos de prueba: IQ o instalacin, PQ o desempeo, e OQ o operacin conforme a las normas de metrologa. 2.2.7.1.- Entrega del certificado de instalacin elctrica que cumple con la normatividad vigente para la interconexin elctrica.
2.2.- SISTEMA DE RESGUARDO Y EQUIPO DE CONTROL:

2.2.1.- Barrera de aislamiento
2.2.2.-Termograficador o graficador de temperatura
2.2.3.- Control digital de temperatura externo
2.2.4.- Equipo de emergencia elctrico o planta de emergencia, que este interconectado a los sistemas de refrigeracin y alumbrado, el cual deber: 2.2.5.- Alarmas 2.2.6.- Pruebas entregadas por unidad verificadora acreditada por EMA de: 2.2.7.- Pruebas entregadas por unidad verificadora de instalaciones elctricas acreditado por la Unidad Mexicana de acreditacin:
40
42
Descripcin tcnica de la Cmara compuesta por la Cmara de (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero) refrigeracin o congelacin (establecer una de las dos opciones, determinada conforme a cuestionario de necesidades) y una precmara (cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero o) antecmara compartida. B.- La descripcin tcnica enlistada a continuacin se debe seguir para la(s) PRECMARA(s). Segn planos. 2.-EQUIPOS QUE COMPONEN LA PRECMARA
2.1.1.1.- Compresor para refrigerante no CFC, con calefactor de Carter 2.1.1.2.- Arrancador 2.1.1.3.- Vlvula de llenado 2.1.1.4.- Separador de aceite 2.1.1.5.- Control de alta y baja presin 2.1.1.6.- Vlvula de expansin automtica 2.1.1.7.- Filtro deshidratador en la lnea de lquido 2.1.1.8.- Mirilla 2.1.1.9.- Difusor de tiro forzado, con charola de deshielo; con tubos de cobre y aletas de aluminio. Para mantener una temperatura uniforme con variacin de 1 C en cualquier punto de la precmara 2.1.1.10.- Vlvula solenoide en la lnea del lquido 2.1.1.11.- Vlvula de paso ubicada en la lnea del lquido 2.1.1.12.1.- De tres vas, una en la succin del 2.1.1.12.- vlvulas de servicio: compresor y una en la descarga del compresor. 2.1.1.13.1.- Ubicada su instalacin de manera independiente 2.1.1.13.- Tubera para interconectar la 2.1.1.13.2.- Externa a la ubicacin de la cmara de unidad condensadora con la unidad refrigeracin a una distancia mxima de 8 m. evaporadora: 2.1.1.13.3.- Tubera de Cobre, pared gruesa tipo L, con aislamiento de poliuretano en la lnea de succin. 2.1.1.14.- Tubera de PVC aislada para eliminar condensados 2.1.1.15.- El rea donde se ubiquen las unidades condensadoras debe estar ventilada al exterior 2.1.1.16.1.- Tubera conduit pared gruesa 2.1.1.16.2.- conductores elctricos tipo antiflama 2.1.1.16.3.- Cajas de conexiones con tapa y condulets a prueba de vapor 2.1.1.16.4.- Tablero de control con centro de carga tipo QO y luces piloto para indicacin de fallas y operacin 2.1.2.1.- Cantidad determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en nmero entero mesa de 90cm de alto, determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en m de ancho y determinada conforme a cuestionario de necesidades expresado en m de largo. 2.1.2.2.- Estructura cubierta y regatones niveladores de acero inoxidable tipo 304, calibre 18 o 20, con refuerzo en la parte inferior del entrepao. En caso de soldarse pulirse. 2.2.2.2.- Caja con discos circular para graficador de 6 a 10 pulgadas de dimetro, para registro continuo de 24 horas por 7 das, con exactitud grfica de +/- 0.5 C 2.2.2.3.- Plumilla a base de tinta con repuesto, para registrar temperaturas 2.2.2.4.- Sensor trmico ubicado al centro de la precmara 2.2.2.5.- Precisin del sensor de +/- 0.5 C 2.2.2.6.- Display digital de al menos 2 dgitos con un dgito para punto decimal, ajustable 2.2.2.7.- Con soporte de resguardo de bateras, con 2 juegos de bateras recargables y su cargador correspondiente 2.1.1.16.- La instalacin elctrica del sistema de refrigeracin deber instalarse de acuerdo a la NOM 001SEDE-2005
2.1.1.- Sistema redundante que funcione de manera independiente y alternante el cual consta de dos Unidades condensadoras y dos Unidades evaporadoras o difusores, determinados conforme al balance trmico. Cada sistema con capacidad frigorfica de conformidad con la temperatura del interior de la precmara que incluya los siguientes componentes:
2.1.2.- Mesa de trabajo en isla, para precmara
41
42
5.2
Refrigeradores para vacunas

REFRIGERADOR PARA VACUNAS 533.786.0034. 17156 Mxico, D.F. A 20 de Abril del 2009; en las instalaciones del CENETEC. Mdicas. Medicina Preventiva y/o vacunacin. Contenedor de material a temperatura de refrigeracin para la guarda de vacunas. REFRIGERADOR PARA VACUNAS CAP. 10 pies cbicos a 12 pies cbicos (con congelador). Equipo para almacenamiento y preservacin de vacunas con congelador. REFRIGERADOR DE FARMACIA Refrigerador especialmente diseado para almacenar productos farmacuticos, Ej. Medicamentos o vacunas de virus vivos. Puede contar con un sistema de alarma que alerta contra incrementos de la temperatura inesperados 1.- Capacidad de 10 pies cbicos a 12 pies cbicos incluyendo congelador. 2.1.- Colocado en el mismo cuerpo en la parte superior del refrigerador capaz de mantener una temperatura homognea y constante en el refrigerador. 2.2.- Difusor de aire circulante que optimiza la uniformidad de 2.2.1.-Con paro de difusor por apertura temperaturas en todo el de puerta. refrigerador 2.- Congelador: 2.3.- Con una puerta individual interna lisa de acero inoxidable tipo AISI304 con aislante y/o plstico liso termoformado con aislante. 2.4.-Mecanismo de auto cierre. 2.5.- Deshielo automtico por medio de circulacin inversa de gas caliente o resistencia. 2.6.- Charola de escurrimiento removible de acero inoxidable tipo AISI304 y/o plstico colocada debajo del congelador con desage a la charola de recepcin de condensados. 3.1.- Control microprocesado de temperatura con display digital de al menos 2 dgitos con un dgito para punto decimal con batera recargable de 36hrs. 3.-Temperatura: 3.2.- Capaz de mantener temperatura interna de +2 a +8 C como intervalo de control. 3.3.-Funcionando en regiones cuya temperatura ambiental sea hasta de +42 grados centgrados. 4.1.1.- En caso de falla de suministro elctrico. 4.1.-Audibles y visuales que 4.1.2.- Indicador de batera baja. se activen (protegidas con 4.1.3.- Por apertura de puerta despus 4.- Alarmas: bateras en caso de falla de 1min. elctrica con batera 4.1.4.- Para temperaturas mayores o recargable de 36hrs). menores a las programadas. 4.1.5.- Falla del sensor. 5.1.- Una sola puerta slida de acero inoxidable tipo AISI-304. 5.2.- Empaque magntico con sellado hermtico. 5.3.- Mecanismo de auto cierre. 5.4.- Cerradura que evite el contacto con el sello hermtico de la puerta, 5.- Puerta: con una llave y un duplicado. 5.5.- En la parte interna debe ser completamente lisa de acero inoxidable tipo AISI-304 sin molduras, anaqueles ni retenes. 5.6.- Con espesor mnimo de 4.5cm.
NOMBRE GENRICO CSG: CLAVE CUADRO BSICO: CLAVE GMDN: FIRMADA Y CONCLUIDA: ESPECIALIDAD(ES): SERVICIOS: DEFINICIN CSG: NOMBRE GENRICO CENETEC: DEFINICIN CENETEC: NOMBRE GMDN: DEFINICIN GMDN: CLAVE CABMS:
DESCRIPCIN:
42
42
NOMBRE CENETEC:
GENRICO
DESCRIPCIN:
ACCESORIOS OPCIONALES: CONSUMIBLES: Las cantidades sern determinadas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades mdicas. REFACCIONES: INSTALACIN: OPERACIN: MANTENIMIENTO:
REFRIGERADOR PARA VACUNAS CAP. 10 pies cbicos a 12 pies cbicos (con congelador). 6.1.- Inerte y no reactivo de acero inoxidable tipo AISI-304 con espesor 6.- Paneles mnimo de 4.5cm internos y 6.2.- Aislamiento de alto grado mediante espuma presurizada de externos: poliuretano rgida libre de CFC`s. 7.1.- Sellado hermticamente. 7.2.- Silencioso 7.3.- Con capacidad de 1/4 de HP mnimo. 7.- Compresor: 7.4.- Libre de mantenimiento. 7.5.- Sistema paro-arranque automtico. 7.6.- Funcionamiento con gas refrigerante ecolgico. 8.1.- Dinmico de libre de mantenimiento. 8.- Condensador: 8.2.- Con capacidad de acuerdo al equipo. 9.1.- Rango de temperatura de -25 C a + 25C. 9.2.- Disco circular para graficador de 4 a 6 pulgadas de dimetro, para registro continuo de 7 das. 9.3.- Plumilla con repuesto, para registrar temperaturas. 9.4.- Sensor trmico colocado al centro del cuerpo del refrigerador. 9.- Graficador de temperatura: 9.5.- Precisin del sensor de +/- 1 C. 9.6.- Con funcionamiento de corriente elctrica y/o bateras. 9.7.- Ajustable y calibrable para obtener un registro preciso de temperatura. 9.8.- Incorporado en el cuerpo del refrigerador. 10.1.- 4 Parrillas ajustables de acero inoxidable tipo AISI-304. 10.2.- 4 Charolas o canastillas con perforaciones no mayores a 1cm. Con esquinas redondeadas montadas independientemente para estibar 10.- Interior: vacunas de acero inoxidable tipo AISI-304. 10.3.- Iluminacin interior con luz blanca fra o fluorescente que se prenda al abrir la puerta. 11.- 4 Patas con base aislante niveladores para superficies irregulares. 12.- El refrigerador debe presentar un acabado al interior y exterior, sin partes filosas, rebabas, sobrantes o faltantes de material en el gabinete, en la puerta y en las parrillas. 1.- Regulador de voltaje para refrigeracin con un rango, mnimo 90V a 140V.con capacidad mnima de 750 VA con bloqueo y desbloqueo automtico. 2.- Con retardador mnimo de 3min. 1.- Caja con 100 hojas para registro. 2.- 2 plumillas. Segn marca y modelo. Corriente elctrica: la requerida por el equipo a 127V +/- 10% a 60Hz. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin. Preventivo. Correctivo por personal calificado. Documento de cumplimiento de Normas Oficiales Mexicanas : ISO-9001:2000 con alcance de equipos biomdicos. Certificado de calibracin del registrador al entregar el equipo. Certificado de control de calidad del refrigerador emitido por el fabricante al entregar el equipo. Para producto de origen extranjero que cumpla con algunas de las siguientes: FDA, CE, JIS. Para producto de origen nacional: certificado de buenas practicas de fabricacin expedido por COFEPRIS.
NORMAS CERTIFICADOS:
43
42
REFRIGERADOR PARA VACUNAS 533.786.0034. 17156 Mxico, D.F. A 12 de Mayo del 2009; en las instalaciones del CENETEC. Mdicas. Medicina Preventiva y/o vacunacin. Contenedor de material a temperatura de refrigeracin para la guarda de vacunas. REFRIGERADOR PARA VACUNAS CAP. 17.6 pies cbicos +/- 1 pie cbico (con congelador) Equipo para almacenamiento y preservacin de vacunas con congelador. REFRIGERADOR DE FARMACIA Refrigerador especialmente diseado para almacenar productos farmacuticos, Ej. Medicamentos o vacunas de virus vivos. Puede contar con un sistema de alarma que alerta contra incrementos de la temperatura inesperados 1.- Capacidad de 17.6 pies cbicos a +/- 1 pie cbico incluyendo congelador. 2.1.- Colocado en el mismo cuerpo en la parte superior del refrigerador capaz de mantener una temperatura homognea y constante en el refrigerador. 2.2.- Difusor de aire circulante que optimiza la uniformidad de 2.2.1.-Con paro de difusor por apertura temperaturas en todo el de puerta. refrigerador 2.- Congelador: 2.3.- Con una puerta individual interna lisa de acero inoxidable tipo AISI304 con aislante y/o plstico liso termoformado con aislante. 2.4.-Mecanismo de auto cierre. 2.5.- Deshielo automtico por medio de circulacin inversa de gas caliente o resistencia. 2.6.- Charola de escurrimiento removible de acero inoxidable tipo AISI304 y/o plstico colocada debajo del congelador con desage a la charola de recepcin de condensados. 3.1.- Control microprocesado de temperatura con display digital de al menos 2 dgitos con un dgito para punto decimal con batera recargable de 36hrs. 3.2.- Capaz de mantener temperatura interna de +2 a +8 C como intervalo de control. 3.3.-Funcionando en regiones cuya temperatura ambiental sea hasta de +42 grados centgrados. 4.1.1.- En caso de falla de suministro elctrico. 4.1.-Audibles y visuales que 4.1.2.- Indicador de batera baja. se activen (protegidas con 4.1.3.- Por apertura de puerta despus bateras en caso de falla de 1min. elctrica con batera 4.1.4.- Para temperaturas mayores o recargable de 36hrs). menores a las programadas. 4.1.5.- Falla del sensor. 5.1.- Una sola puerta slida de acero inoxidable tipo AISI-304. 5.2.- Empaque magntico con sellado hermtico. 5.3.- Mecanismo de auto cierre. 5.4.- Cerradura que evite el contacto con el sello hermtico de la puerta, con una llave y un duplicado. 5.5.- En la parte interna debe ser completamente lisa de acero inoxidable tipo AISI-304 sin molduras, anaqueles ni retenes. 5.6.- Con espesor mnimo de 4.5cm.
DESCRIPCIN:
3.-Temperatura:
4.- Alarmas:
5.- Puerta:
44
42
NOMBRE CENETEC:
GENRICO
DESCRIPCIN:
REFRIGERADOR PARA VACUNAS CAP. 17.6 pies cbicos +/- 1 pie cbico (con congelador) 6.1.- Inerte y no reactivo de acero inoxidable tipo AISI-304 con 6.- Paneles espesor mnimo de 4.5cm internos y 6.2.- Aislamiento de alto grado mediante espuma presurizada de externos: poliuretano rgida libre de CFC`s. 7.1.- Sellado hermticamente. 7.2.- Silencioso 7.3.- Con capacidad de 1/4 de HP mnimo. 7.- Compresor: 7.4.- Libre de mantenimiento. 7.5.- Sistema paro-arranque automtico. 7.6.- Funcionamiento con gas refrigerante ecolgico. 8.1.- Dinmico de libre de mantenimiento. 8.- Condensador: 8.2.- Con capacidad de acuerdo al equipo. 9.1.- Rango de temperatura de -25 C a + 25C. 9.2.- Disco circular para graficador de 4 a 6 pulgadas de dimetro, para registro continuo de 7 das. 9.3.- Plumilla con repuesto, para registrar temperaturas. 9.- Graficador de 9.4.- Sensor trmico colocado al centro del cuerpo del refrigerador. temperatura: 9.5.- Precisin del sensor de +/- 1 C. 9.6.- Con funcionamiento de corriente elctrica y/o bateras. 9.7.- Ajustable y calibrable para obtener un registro preciso de temperatura. 9.8.- Incorporado en el cuerpo del refrigerador. 10.1.- 4 Parrillas ajustables de acero inoxidable tipo AISI-304. 10.2.- 4 Charolas o canastillas con perforaciones no mayores a 1cm. Con esquinas redondeadas montadas independientemente para 10.- Interior: estibar vacunas de acero inoxidable tipo AISI-304. 10.3.- Iluminacin interior con luz blanca fra o fluorescente que se prenda al abrir la puerta. 11.- 4 Patas con base aislante niveladores para superficies irregulares. 12.- El refrigerador debe presentar un acabado al interior y exterior, sin partes filosas, rebabas, sobrantes o faltantes de material en el gabinete, en la puerta y en las parrillas. 1.- Regulador de voltaje para refrigeracin con un rango, mnimo 90V a 140V.con capacidad mnima de 750 VA con bloqueo y desbloqueo automtico. 2.- Con retardador mnimo de 3min. 1.- Caja con 100 hojas para registro. 2.- 2 plumillas. Segn marca y modelo. Corriente elctrica: la requerida por el equipo a 127V +/- 10% a 60Hz. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin. Preventivo. Correctivo por personal calificado. Documento de cumplimiento de Normas Oficiales Mexicanas : ISO-9001:2000 con alcance de equipos biomdicos. Certificado de calibracin del registrador al entregar el equipo. Certificado de control de calidad del refrigerador emitido por el fabricante al entregar el equipo. Para producto de origen extranjero que cumpla con algunas de las siguientes: FDA, CE, JIS. Para producto de origen nacional: certificado de buenas practicas de fabricacin expedido por COFEPRIS.
45
42
NOMBRE GENRICO CSG: CLAVE CUADRO BSICO: CLAVE GMDN: FIRMADA Y CONCLUIDA: ESPECIALIDAD(ES): SERVICIOS: DEFINICIN CSG: NOMBRE CENETEC: GENRICO
REFRIGERADOR PARA VACUNAS 533.786.0034. 17156 Mxico, D.F. A 12 de Mayo del 2009; en las instalaciones del CENETEC. Mdicas. Medicina Preventiva y/o vacunacin. Contenedor de material a temperatura de refrigeracin para la guarda de vacunas. REFRIGERADOR PARA VACUNAS CAP. 10 pies cbicos a 12 pies cbicos (sin congelador). Equipo para almacenamiento y preservacin de vacunas sin congelador. REFRIGERADOR DE FARMACIA Refrigerador especialmente diseado para almacenar productos farmacuticos, Ej. Medicamentos o vacunas de virus vivos. Puede contar con un sistema de alarma que alerta contra incrementos de la temperatura inesperados 1.- Capacidad de 10 pies cbicos a 12 pies cbicos sin congelador. 2.1.-Con paro de difusor por apertura 2.- Enfriamiento de aire recirculante forzado. de puerta. 3.-Deshielo automtico por medio de circulacin inversa de gas caliente o resistencia. 4.- Charola recolectora de escurrimiento de acero inoxidable tipo AISI-304 y/o plstico colocada debajo del evaporador con desage a la charola de recepcin de condensados. 5.1.- Control microprocesado de temperatura con display digital de al menos 2 dgitos con un dgito para punto decimal con batera recargable de 36hrs. 5.-Temperatura: 5.2.- Capaz de mantener temperatura interna de +2 a +8 C como intervalo de control. 5.3.-Funcionando en regiones cuya temperatura ambiental sea hasta de +42 grados centgrados. 6.1.1.- En caso de falla de suministro elctrico. 6.1.-Audibles y visuales que 6.1.2.- Indicador de batera baja. se activen (protegidas con 6.1.3.- Por apertura de puerta despus 6.- Alarmas: bateras en caso de falla de 1min. elctrica con batera 6.1.4.- Para temperaturas mayores o recargable de 36hrs). menores a las programadas. 6.1.5.- Falla del sensor. 7.1.- Una sola puerta slida de acero inoxidable tipo AISI-304. 7.2.- Empaque magntico con sellado hermtico. 7.3.- Mecanismo de auto cierre. 7.4.- Cerradura que evite el contacto con el sello hermtico de la 7.- Puerta: puerta, con una llave y un duplicado. 7.5.- En la parte interna debe ser completamente lisa de acero inoxidable tipo AISI-304 sin molduras, anaqueles ni retenes. 7.6.- Con espesor mnimo de 4.5cm. 8.1.- Inerte y no reactivo de acero inoxidable tipo AISI-304 con 8.- Paneles internos y espesor mnimo de 4.5cm externos: 8.2.- Aislamiento de alto grado mediante espuma presurizada de poliuretano rgida libre de CFC`s. 9.1.- Sellado hermticamente. 9.2.- Silencioso 9.3.- Con capacidad de 1/4 de HP mnimo. 9.- Compresor: 9.4.- Libre de mantenimiento. 9.5.- Sistema paro-arranque automtico. 9.6.- Funcionamiento con gas refrigerante ecolgico.
DEFINICIN CENETEC: NOMBRE GMDN: DEFINICIN GMDN: CLAVE CABMS:
DESCRIPCIN:
46
42
NOMBRE CENETEC:
GENRICO
REFRIGERADOR PARA VACUNAS CAP. 10 pies cbicos a 12 pies cbicos (sin congelador). 10.1.- Dinmico libre de mantenimiento. 10.2.- Con capacidad de acuerdo al equipo. 11.1.- Rango de temperatura de -25 C a + 25C. 11.2.- Disco circular para graficador de 4 a 6 pulgadas de dimetro, para registro continuo de 7 das. 11.3.- Plumilla con repuesto, para registrar temperaturas. 11.4.- Sensor trmico colocado al centro del cuerpo del refrigerador. 11.- Graficador de temperatura: 11.5.- Precisin del sensor de +/- 1 C. 11.6.- Con funcionamiento de corriente elctrica y/o bateras. 11.7.- Ajustable y calibrable para obtener un registro preciso de temperatura. 11.8.- Incorporado en el cuerpo del refrigerador. 12.1.- 4 Parrillas ajustables de acero inoxidable tipo AISI-304. 12.2.- 4 Charolas o canastillas con perforaciones no mayores a 1cm. Con esquinas redondeadas montadas independientemente para 12.- Interior: estibar vacunas de acero inoxidable tipo AISI-304. 12.3.- Iluminacin interior con luz blanca fra o fluorescente que se prenda al abrir la puerta. 13.- 4 Patas con base aislante niveladores para superficies irregulares. 14.- El refrigerador debe presentar un acabado al interior y exterior, sin partes filosas, rebabas, sobrantes o faltantes de material en el gabinete, en la puerta y en las parrillas. 10.- Condensador: 1.- Regulador de voltaje para refrigeracin con un rango, mnimo 90V a 140V.con capacidad mnima de 750 VA con bloqueo y desbloqueo automtico. 2.- Con retardador mnimo de 3min. 1.- Caja con 100 hojas para registro. 2.- 2 plumillas. Segn marca y modelo. Corriente elctrica: la requerida por el equipo a 127V +/- 10% a 60Hz. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin. Preventivo. Correctivo por personal calificado. Documento de cumplimiento de Normas Oficiales Mexicanas : ISO-9001:2000 con alcance de equipos biomdicos. Certificado de calibracin del registrador al entregar el equipo. Certificado de control de calidad del refrigerador emitido por el fabricante al entregar el equipo. Para producto de origen extranjero que cumpla con algunas de las siguientes: FDA, CE, JIS. Para producto de origen nacional: certificado de buenas practicas de fabricacin expedido por COFEPRIS.
DESCRIPCIN:
47
42
REFRIGERADOR PARA VACUNAS 533.786.0034. 17156 Mxico, D.F. A 12 de Mayo del 2009; en las instalaciones del CENETEC. Mdicas. Medicina Preventiva y/o vacunacin. Contenedor de material a temperatura de refrigeracin para la guarda de vacunas. REFRIGERADOR PARA VACUNAS CAP. 17.6 pies cbicos (sin congelador). Equipo para almacenamiento y preservacin de vacunas sin congelador. REFRIGERADOR DE FARMACIA Refrigerador especialmente diseado para almacenar productos farmacuticos, Ej. Medicamentos o vacunas de virus vivos. Puede contar con un sistema de alarma que alerta contra incrementos de la temperatura inesperados 1.- Capacidad de 17.6 pies cbicos sin congelador. 2.1.-Con paro de difusor por apertura de puerta. 3.-Deshielo automtico por medio de circulacin inversa de gas caliente o resistencia. 4.- Charola recolectora de escurrimiento de acero inoxidable tipo AISI-304 y/o plstico colocada debajo del evaporador con desage a la charola de recepcin de condensados. 5.1.- Control microprocesado de temperatura con display digital de al menos 2 dgitos con un dgito para punto decimal con batera recargable de 36hrs. 5.-Temperatura: 5.2.- Capaz de mantener temperatura interna de +2 a +8 C como intervalo de control. 5.3.-Funcionando en regiones cuya temperatura ambiental sea hasta de +42 grados centgrados. 6.1.1.- En caso de falla de suministro elctrico. 6.1.-Audibles y visuales que 6.1.2.- Indicador de batera baja. se activen (protegidas con 6.1.3.- Por apertura de puerta despus 6.- Alarmas: bateras en caso de falla de 1min. elctrica con batera 6.1.4.- Para temperaturas mayores o recargable de 36hrs). menores a las programadas. 6.1.5.- Falla del sensor. 7.1.- Una sola puerta slida de acero inoxidable tipo AISI-304. 7.2.- Empaque magntico con sellado hermtico. 7.3.- Mecanismo de auto cierre. 7.4.-Cerradura que evite el contacto con el sello hermtico de la 7.- Puerta: puerta, con una llave y un duplicado. 7.5.- En la parte interna debe ser completamente lisa de acero inoxidable tipo AISI-304 sin molduras, anaqueles ni retenes. 7.6.- Con espesor mnimo de 4.5cm. 8.1.- Inerte y no reactivo de acero inoxidable tipo AISI-304 con 8.- Paneles internos y espesor mnimo de 4.5cm. externos: 8.2.- Aislamiento de alto grado mediante espuma presurizada de poliuretano rgida libre de CFC`s. 9.1.- Sellado hermticamente. 9.2.- Silencioso 9.3.- Con capacidad de 1/4 de HP mnimo. 9.- Compresor: 9.4.- Libre de mantenimiento. 9.5.- Sistema paro-arranque automtico. 9.6.- Funcionamiento con gas refrigerante ecolgico. 2.- Enfriamiento de aire recirculante forzado.
DESCRIPCIN:
48
42
NOMBRE GMDN: 10.- Condensador:
REFRIGERADOR DE FARMACIA 10.1.- Dinmico libre de mantenimiento. 10.2.- Con capacidad de acuerdo al equipo. 11.1.- Rango de temperatura de -25 C a + 25C. 11.2.- Disco circular para graficador de 4 a 6 pulgadas de dimetro, para registro continuo de 7 das. 11.3.- Plumilla con repuesto, para registrar temperaturas. 11.4.- Sensor trmico colocado al centro del cuerpo del refrigerador. 11.- Graficador de temperatura: 11.5.- Precisin del sensor de +/- 1 C. 11.6.- Con funcionamiento de corriente elctrica y/o bateras. 11.7.- Ajustable y calibrable para obtener un registro preciso de temperatura. 11.8.- Incorporado en el cuerpo del refrigerador. 12.1.- 4 Parrillas ajustables de acero inoxidable tipo AISI-304. 12.2.- 4 Charolas o canastillas con perforaciones no mayores a 1cm. Con esquinas redondeadas montadas independientemente para 12.- Interior: estibar vacunas de acero inoxidable tipo AISI-304. 12.3.- Iluminacin interior con luz blanca fra o fluorescente que se prenda al abrir la puerta. 13.- 4 Patas con base aislante niveladores para superficies irregulares. 14.- El refrigerador debe presentar un acabado al interior y exterior, sin partes filosas, rebabas, sobrantes o faltantes de material en el gabinete, en la puerta y en las parrillas.
DESCRIPCIN:
1.- Regulador de voltaje para refrigeracin con un rango, mnimo 90V a 140V.con capacidad mnima de 750 VA con bloqueo y desbloqueo automtico. 2.- Con retardador mnimo de 3min. 1.- Caja con 100 hojas para registro.
2.- 2 plumillas.
Segn marca y modelo. Corriente elctrica: la requerida por el equipo a 127V +/- 10% a 60Hz. Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin. Preventivo. Correctivo por personal calificado. Documento de cumplimiento de Normas Oficiales Mexicanas : ISO-9001:2000 con alcance de equipos biomdicos. Certificado de calibracin del registrador al entregar el equipo. Certificado de control de calidad del refrigerador emitido por el fabricante al entregar el equipo. Para producto de origen extranjero que cumpla con algunas de las siguientes: FDA, CE, JIS. Para producto de origen nacional: certificado de buenas practicas de fabricacin expedido por COFEPRIS.
49
42
5.3
Termos para transporte de vacunas
NOMBRE GENRICO Sin nombre CSG: CLAVE CUADRO Sin clave de cuadro BSICO: CLAVE GMDN: Sin clave. FIRMADA Y CONCLUIDA: Mxico, D.F. A 10 de Noviembre del 2009; en las instalaciones del CENETEC. ESPECIALIDAD(ES): SERVICIOS: DEFINICIN CSG: NOMBRE GENRICO CENETEC: DEFINICIN CENETEC: NOMBRE GMDN: DEFINICIN GMDN: Mdicas. Medicina Preventiva y/o vacunacin. Sin definicin. TERMOS PARA TRANSPORTE DE VACUNACIN 3 LITROS. Termos para el transporte y conservacin de vacunas. Sin nombre. Sin definicin. 1.- Capacidad interna de almacenamiento de vacuna 3L +/- 0.5 L, sin tomar en cuenta los paquetes refrigerantes. 2.- Capaz de mantener la temperatura interna de control de 4 a 6 grados centgrados, durante 1 da estando el termo a una temperatura ambiente de 43 grados centgrados. 3.1.- Material interno y externo de polietileno o polipropileno de alta densidad lavable. 3.2.- Resistente al alto impacto, inerte y no reactivo. 3.3.- Bisagras fabricados en materiales no corrosivos. 3.4.- Sistema de cierre de seguridad fabricados en materiales no corrosivos. 3.5.- Con tapa slida tipo cofre con sellado hermtico y libre de corrosin. 3.6.- Con superficie interna lisa y slida con curvas sanitarias. 3.7.- Con Aislante de espuma de poliuretano de alta densidad libre de CFC inyectado o vertido. 3.8.- Con asa integrada. Resistentes al alto impacto y sustituibles. 4.1.- Paquetes refrigerantes suficientes que cubran totalmente piso paredes y techo del interior del termo. 4.2.1.- Con rosca cilndrica de uso rudo asegurando que la cuerda no se barra. 4.2.2.- Resistente a impactos. 4.2.3.- Color claro y lavable. 4.2.4.- Garantizando hermeticidad.
3.- Termo:
DESCRIPCIN:
4.- Con 2 juegos de paquetes refrigerantes cada uno con:
4.2.- Tapa con sello hermtico:
4.3.- Vacos. 5.- Dispositivo de medicin de temperatura interna que tenga una escala numrica en un rango mnimo de 2 C a 8 C +/ - 1 C.
50
42
NOMBRE CENETEC:
GENRICO
TERMOS PARA TRANSPORTE DE VACUNACIN 3 LITROS. 6.1.- Que evite el contacto de la vacuna con los paquetes refrigerantes. 6.2.- De acero inoxidable que no sufra deformaciones. 6.3.- Curva sanitaria y terminado pulido. 6.4.- Con perforado o ranurado con dimetro mximo de 3/8 ubicados en todas su paredes cada 3cm con terminado pulido. 6.5.-Con divisiones, la cantidad ser determinada de acuerdo a las necesidades de la unidad mdica.
DESCRIPCIN
6.- Canastilla:
CONSUMIBLES: Las cantidades sern determinadas de acuerdo a Segn marca y modelo. las necesidades operativas de las unidades mdicas. ACCESORIOS: Arns ajustable, para transportar el termo. REFACCIONES: Paquetes refrigerantes, segn marca y modelo. INSTALACIN: OPERACIN: MANTENIMIENTO: No aplica. Por personal especializado y de acuerdo al instructivo de operacin. Preventivo. Correctivo por personal especializado. Cumpla con las pruebas entregadas por la unidad verificadora acreditada EMA (Entidad Mexicana de Acreditaciones) determinacin del perfil trmico de distribucin de operacin en el cual permanecer en operacin este termo, debe presentar los protocolos de prueba PQ o desempeo o OQ u operacin conforme a las normas de meteorologa y/ o certificacin PIS (Product Information Sheets) de la WHO (Organizacin Mundial de la Salud).
51
42
NOMBRE GENRICO CSG: CLAVE CUADRO BSICO: CLAVE GMDN: FIRMADA Y CONCLUIDA: ESPECIALIDAD(ES): SERVICIOS: DEFINICIN CSG: NOMBRE GENRICO CENETEC: DEFINICIN CENETEC: NOMBRE GMDN: DEFINICIN GMDN:
Sin nombre Sin clave de cuadro Sin clave. Mxico, D.F. A 10 de Noviembre del 2009; en las instalaciones del CENETEC. Mdicas. Medicina Preventiva y/o vacunacin. Sin definicin. TERMOS PARA TRANSPORTE DE VACUNACIN 5 LITROS. Termos para el transporte y conservacin de vacunas. Sin nombre. Sin definicin. 1.- Capacidad interna de almacenamiento de vacuna 5L +/- 1L, sin tomar en cuenta los paquetes refrigerantes. 2.- Capaz de mantener la temperatura interna de control de 4 a 6 grados centgrados, durante 2 das estando el termo a una temperatura ambiente de 43 grados centgrados. 3.1.- Material interno y externo de polietileno o polipropileno de alta densidad lavable. 3.2.- Resistente al alto impacto, inerte y no reactivo. 3.3.- Bisagras fabricadas en materiales no corrosivos. 3.4.- Sistema de cierre de seguridad fabricados en materiales no corrosivos. 3.- Termo: 3.5.- Con tapa slida tipo cofre con sellado hermtico y libre de corrosin. 3.6.- Con superficie interna lisa y slida con curvas sanitarias. 3.7.- Con Aislante de espuma de poliuretano de alta densidad libre de CFC inyectado o vertido. 3.8.- Con asa integrada. Resistentes al alto impacto y sustituibles. 4.1.- Paquetes refrigerantes suficientes que cubran totalmente piso paredes y techo del interior del termo. 4.- Con 2 juegos de paquetes refrigerantes 4.2.- Tapa con sello cada uno con: hermtico: 4.2.1.- Con rosca cilndrica de uso rudo asegurando que la cuerda no se barra. 4.2.2.- Resistente a impactos. 4.2.3.- Color claro y lavable. 4.2.4.- Garantizando hermeticidad.
DESCRIPCIN:
4.3.- Vacos. 5.- Dispositivo de medicin de temperatura interna que tenga una escala numrica en un rango mnimo de 2 C a 8 C +/ - 1 C.
52
42
NOMBRE CENETEC:
GENRICO
TERMOS PARA TRANSPORTE DE VACUNACIN 5 LITROS. 6.1.- Que evite el contacto de la vacuna con los paquetes refrigerantes. 6.2.- De acero inoxidable que no sufra deformaciones.
DESCRIPCIN
6.- Canastilla:
6.3.- Curva sanitaria y terminado pulido. 6.4.- Con perforado o ranurado con dimetro mximo de 3/8 ubicados en todas su paredes cada 3cm con terminado pulido. 6.5.-Con divisiones, la cantidad ser determinada de acuerdo a las necesidades de la unidad mdica.
CONSUMIBLES: Las cantidades sern determinadas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades mdicas. ACCESORIOS: REFACCIONES: INSTALACIN: OPERACIN: MANTENIMIENTO:
Segn marca y modelo.
Arns ajustable, para transportar el termo. Paquetes refrigerantes, segn marca y modelo. No aplica. Por personal especializado y de acuerdo al instructivo de operacin. Preventivo. Correctivo por personal especializado. Cumpla con las pruebas entregadas por la unidad verificadora acreditada EMA (Entidad Mexicana de Acreditaciones) determinacin del perfil trmico de distribucin de operacin en el cual permanecer en operacin este termo, debe presentar los protocolos de prueba PQ o desempeo o OQ u operacin conforme a las normas de meteorologa y/ o certificacin PIS (Product Information Sheets) de la WHO (Organizacin Mundial de la Salud).
53
42
Sin nombre Sin clave de cuadro Sin clave. Mxico, D.F. A 10 de Noviembre del 2009; en las instalaciones del CENETEC. Mdicas. Medicina Preventiva y/o vacunacin. Sin definicin. TERMOS PARA TRANSPORTE DE VACUNACIN 8 LITROS. Termos para el transporte y conservacin de vacunas. Sin nombre. Sin definicin. 1.- Capacidad interna de almacenamiento de vacuna 8L +/- 1L, sin tomar en cuenta los paquetes refrigerantes. 2.- Capaz de mantener la temperatura interna de control de 4 a 6 grados centgrados, durante 3 das estando el termo a una temperatura ambiente de 43 grados centgrados. 3.1.- Material interno y externo de polietileno o polipropileno de alta densidad lavable. 3.2.- Resistente al alto impacto, inerte y no reactivo. 3.3.- Bisagras fabricadas en materiales no corrosivos. 3.4.- Sistema de cierre de seguridad fabricados en materiales no corrosivos. 3.- Termo: 3.5.- Con tapa slida tipo cofre con sellado hermtico y libre de corrosin. 3.6.- Con superficie interna lisa y slida con curvas sanitarias. 3.7.- Con Aislante de espuma de poliuretano de alta densidad libre de CFC inyectado o vertido. 3.8.- Con asas integradas en los laterales. Resistentes al alto impacto y sustituibles. 4.1.- Paquetes refrigerantes suficientes que cubran totalmente piso paredes y techo del interior del termo. 4.2.1.- Con rosca cilndrica de uso rudo 4.- Con 2 juegos de asegurando que la cuerda no se barra. paquetes refrigerantes 4.2.- Tapa con sello 4.2.2.- Resistente a impactos. cada uno con: hermtico: 4.2.3.- Color claro y lavable. 4.2.4.- Garantizando hermeticidad. 4.3.- Vacos. 5.- Dispositivo de medicin de temperatura interna que tenga una escala numrica en un rango mnimo de 2 C a 8 C +/ - 1 C.
DESCRIPCIN:
CONSUMIBLES: Las cantidades sern determinadas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades mdicas. REFACCIONES: INSTALACIN: OPERACIN: MANTENIMIENTO:
Paquetes refrigerantes, segn marca y modelo. No aplica. Por personal especializado y de acuerdo al instructivo de operacin. Preventivo. Correctivo por personal especializado. Cumpla con las pruebas entregadas por la unidad verificadora acreditada EMA (Entidad Mexicana de Acreditaciones) determinacin del perfil trmico de distribucin de operacin en el cual permanecer en operacin este termo, debe presentar los protocolos de prueba PQ o desempeo o OQ u operacin conforme a las normas de meteorologa y/ o certificacin PIS (Product Information Sheets) de la WHO (Organizacin Mundial de la Salud).
54
42
Sin nombre Sin clave de cuadro Sin clave. Mxico, D.F. A 10 de Noviembre del 2009; en las instalaciones del CENETEC. Mdicas. Medicina Preventiva y/o vacunacin. Sin definicin. TERMOS PARA TRANSPORTE DE VACUNACIN 25 LITROS. Termos para el transporte y conservacin de vacunas. Sin nombre. Sin definicin. 1.- Capacidad interna de almacenamiento de vacuna 25L +/- 5L, sin tomar en cuenta los paquetes refrigerantes. 2.- Capaz de mantener la temperatura interna de control de 4 a 6 grados centgrados, durante 3 das estando el termo a una temperatura ambiente de 43 grados centgrados. 3.1.- Material interno y externo de polietileno o polipropileno de alta densidad lavable. 3.2.- Resistente al alto impacto, inerte y no reactivo. 3.3.- Bisagras fabricados en materiales no corrosivos. 3.4.- Sistema de cierre de seguridad fabricados en materiales no corrosivos. 3.- Termo: 3.5.- Con tapa slida tipo cofre con sellado hermtico y libre de corrosin. 3.6.- Con superficie interna lisa y slida con curvas sanitarias. 3.7.- Con Aislante de espuma de poliuretano de alta densidad libre de CFC inyectado o vertido. 3.8.- Con asas integradas en los laterales. Resistentes al alto impacto y sustituibles. 4.1.- Paquetes refrigerantes suficientes que cubran totalmente piso paredes y techo del interior del termo. 4.2.1.- Con rosca cilndrica de uso rudo 4.- Con 2 juegos de asegurando que la cuerda no se barra. paquetes refrigerantes 4.2.- Tapa con sello 4.2.2.- Resistente a impactos. cada uno con: hermtico: 4.2.3.- Color claro y lavable. 4.2.4.- Garantizando hermeticidad. 4.3.- Vacos. 5.- Dispositivo de medicin de temperatura interna que tenga una escala numrica en un rango mnimo de 2 C a 8 C +/ - 1 C.
DESCRIPCIN:
CONSUMIBLES: Las cantidades sern determinadas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades mdicas. REFACCIONES: INSTALACIN: OPERACIN: MANTENIMIENTO:
Paquetes refrigerantes, segn marca y modelo. No aplica. Por personal especializado y de acuerdo al instructivo de operacin. Preventivo. Correctivo por personal especializado. Cumpla con las pruebas entregadas por la unidad verificadora acreditada EMA (Entidad Mexicana de Acreditaciones) determinacin del perfil trmico de distribucin de operacin en el cual permanecer en operacin este termo, debe presentar los protocolos de prueba PQ o desempeo, OQ u operacin conforme a las normas de meteorologa y/ o certificacin PIS (Product Information Sheets) de la WHO (Organizacin Mundial de la Salud).
55
42
5.4
Data loggers de temperatura para monitoreo continuo

Sin nombre. Sin clave. Sin clave. Mxico, D.F. a 24 de Febrero del 2010; en las instalaciones del CENETEC. Mdicas. Medicina Preventiva y/o vacunacin. Sin definicin. DATA LOGGER DE TEMPERATURA PARA MONITOREO CONTINO POR MINUTO DURANTE DOS DAS MNIMO. Dispositivo electrnico que registra y almacena, con fecha y hora, mediciones de temperatura durante lapso de tiempo continuo (mediciones por minuto por 2 das mnimo). Utilizado para monitorear la temperatura de la vacuna durante su transporte. Cuenta con una interfaz con el usuario para programar y/o leer el dispositivo de una manera sencilla y rpida a travs de una Computadora. Sin nombre. Sin definicin. 1.- Capacidad de almacenamiento de datos ms de 3900 lecturas. 2.- Intervalos de muestreo programables y con la mayor flexibilidad posible, desde un minuto hasta 1 hora mnimo. 3.- Rango de medicin de temperatura mnimo de 2C a 10C. 4.- Temperatura de Almacenamiento del data logger mnimo de -40C a 70C. 5.-Temperatura de Funcionamiento mnimo del data logger -30C a 12C. 6.- Precisin en rango de operacin de 3C a 7C +/ - 0.6 C. 7.- Con proteccin mnima IP 65. 8.- Unidades de medicin en C. 9.- Con un canal de medicin para temperatura. 10.- Con una resolucin de 0.1C. 11.1.- Despliegue de Temperatura en una lnea de LCD con al menos 5 dgitos, 1 para signo (positivo, negativo) 2 para nmeros enteros, uno para punto decimal y un dgito para dcimas. 11.2.- Despliegue la medicin de la temperatura. 11.- Display: 11.3.- Despliegue la unidad en C. 11.4.- Despliegue del estado de la batera baja u horas de uso restantes. 11.5.- Despliegue de alarma de temperatura min. /mx. 12.1.- Con un peso menor de 100 g. 12.-El Data logger debe ser: 12.2.- De plstico. 13.-Batera de Lithium con una vida media de un ao o mayor. 14.- Estacin de 14.1.- Interfase de conexin a la computadora PC, por medio de USB. registro: La cantidad 14.2.1.- Con configuracin del equipo ser determinada una 14.2.2.- Exportar o obtener datos a una por unidad de trabajo hoja de clculo (mnimo Excel). 14.2.-Software: conforme las 14.2.3.- Generacin e impresin de necesidades grficos de temperatura contra tiempo. operativas.
NOMBRE GENRICO CSG: CLAVE CSG: CLAVE GMDN: FIRMADA Y CONCLUIDA: ESPECIALIDAD(ES): SERVICIOS: DEFINICIN CSG: NOMBRE GENRICO CENETEC:
DEFINICIN CENETEC:
NOMBRE GMDN: DEFINICIN GMDN:
DESCRIPCIN:
CONSUMIBLES: Las cantidades sern determinadas de acuerdo a las necesidades operativas. REFACCIONES: INSTALACIN: OPERACIN: MANTENIMIENTO: NORMAS CERTIFICADOS:
Batera, segn marca y modelo.
Interfase de conexin a la computadora PC, por medio de USB. No aplica. Por personal especializado y de acuerdo al instructivo de operacin. No aplica. Cumpla con las pruebas entregadas por la unidad verificadora acreditada EMA (Entidad Mexicana de Acreditaciones) y/o laboratorio de "terceros autorizados" por COFEPRIS. y/o ISO de calibracin y temperatura y/o Certificado de la comunidad europea 89/336/E
56
42
NOMBRE GENRICO CSG: CLAVE CSG: CLAVE GMDN: FIRMADA Y CONCLUIDA: ESPECIALIDAD(ES): SERVICIOS: DEFINICIN CSG: NOMBRE GENRICO CENETEC:
Sin nombre. Sin clave. Sin clave. Mxico, D.F. a 24 de Febrero del 2010; en las instalaciones del CENETEC. Mdicas. Medicina Preventiva y/o vacunacin. Sin definicin. DATA LOGGER DE TEMPERATURA PARA MONITOREO CONTINO POR MINUTO DURANTE CINCO DAS MNIMO. Dispositivo electrnico que registra y almacena, con fecha y hora, mediciones de temperatura durante lapso de tiempo continuo (mediciones por minuto por 5 das mnimo) . Utilizado para monitorear la temperatura de la vacuna durante su transporte. Cuenta con una interfaz con el usuario para programar y/o leer el dispositivo de una manera sencilla y rpida a travs de una Computadora. Sin nombre. Sin definicin. 1.- Capacidad de almacenamiento de datos ms de 16000 lecturas. 2.- Intervalos de muestreo programables y con la mayor flexibilidad posible, desde un minuto hasta 1 hora mnimo. 3.- Rango de medicin de temperatura mnimo de 2C a 10C. 4.- Temperatura de Almacenamiento del data logger mnimo de -30C a 70C. 5.-Temperatura de Funcionamiento mnimo del data logger -30C a 12C. 6.- Precisin en rango de operacin de 3C a 7C +/ - 0.5 C. 7.- Con proteccin mnima IP 65. 8.- Unidades de medicin en C. 9.- Con un canal de medicin para temperatura. 10.- Con una resolucin de 0.1C. 11.1.- Despliegue de Temperatura en una lnea de LCD con al menos 5 dgitos, 1 para signo (positivo, negativo), 2 para nmeros enteros, uno para punto decimal y un dgito para dcimas. 11.2.- Despliegue la medicin de la temperatura. 11.- Display: 11.3.- Despliegue la unidad en C. 11.4.- Despliegue del estado de la batera baja u horas de uso restantes. 11.5.- Despliegue de alarma de temperatura min. /mx. 12.1.- Con un peso menor de 150 g. 12.-El Data logger debe ser: 12.2.- De plstico. 13.-Batera de Lithium con una vida media de un ao o mayor. 14.- Estacin de 14.1.- Interfase de conexin a la computadora PC, por medio de USB. registro.- La cantidad 14.2.1.- Con configuracin del equipo ser determinada una 14.2.2.- Exportar o obtener datos a una por unidad de trabajo 14.2.-Software: hoja de clculo (mnimo Excel). conforme las 14.2.3.- Generacin e impresin de necesidades grficos de temperatura contra tiempo. operativas.
DEFINICIN CENETEC:
NOMBRE GMDN: DEFINICIN GMDN:
DESCRIPCIN:
CONSUMIBLES: Las cantidades sern determinadas de acuerdo a las necesidades operativas. REFACCIONES: INSTALACIN: OPERACIN: MANTENIMIENTO: NORMAS CERTIFICADOS:
Batera, segn marca y modelo.
Interfase de conexin a la computadora PC, por medio de USB. No aplica. Por personal especializado y de acuerdo al instructivo de operacin. No aplica. Cumpla con las pruebas entregadas por la unidad verificadora acreditada EMA (Entidad Mexicana de Acreditaciones) y/o laboratorio de "terceros autorizados" por COFEPRIS. y/o ISO de calibracin y temperatura y/o Certificado de la comunidad europea 89/336/E
57
42
Seccin VI. Rutinas de Mantenimiento preventivo y limpieza

En esta seccin se muestran las rutinas genricas de limpieza y de mantenimiento preventivo que debe seguir el responsable del mantenimiento de las cmaras de refriegeracin, de congelacin, refrigeradores, termos y data loggers. Estas prcticas pueden variar de acuerdo al proveedor, por lo que es recomendable consultar el manual de operacin de los equipos.
6.1 Rutina de mantenimiento preventivo de cmaras y precmaras de refrigeracin o congelacin (mensual).

EQUIPO: EQUIPO: REQUERIMIENTOS:
CMARAS Y PRECMARAS DE MANUAL DE SERVICIO Y OPERACIN REFRIGERACIN Y CONGELACIN Dispositivo diseado para almacenar grandes cantidades de productos vacunas a temperatura de de 2C a 8C en caso de ser de refrigeracin y menores de 0C en caso de ser de congelacin l rango de conservacin de las vacunas estar determinado por el fabricante. Debe contar con un sistema de alarma que alerta contra incrementos de la temperatura inesperados.
USO:
FRECUENCIA DEL MANTENIMIENTO: INSPECCIN FISICA INICIAL:
MENSUAL
INSPECCIN FSICA INICIAL Y LIMPIEZA GENERAL

Revisar condiciones de operacin registradas en la bitcora: Ver las variaciones de temperatura, en caso de encontrar variaciones en el rango de control realizar un mantenimiento preventivo .
Verificar las condiciones internas de la cmara que estn completas y en buenas condiciones.
1. 2. 3. 4. 5. 6. Las juntas sanitarias Verificar el sistema de alarmas Empaques de las puertas Cortinas Hawaianas anaqueles Iluminacin, que no estn fundidos los focos en caso de estarlos cambiarlos.
Verificar las condiciones de instalacin hidrulica.

Verificar el desage, que este no est obstruido en caso de estarlo realizar la rutina de mantenimiento indicada a continuacin con periodicidad trimestral.
En caso de que la cmara sea de congelacin.

Verificar que el sistema de descongelacin de los difusores que operen conforme a las instrucciones del fabricante .
Verificar las condiciones de instalacin elctrica.

1. 2. 3. 4. Voltaje.- Verificar la toma principal y el amperaje conforme al lo establecido por el fabricante. Revisar que el cable de abastecimiento elctrico est en buenas condiciones. Verificar que el tablero de control funcione adecuadamente. Verificar el sistema de alarmas que funcione adecuadamente.
CONDENSADOR:
58
42
Continuacin de la rutina de mantenimiento preventivo de cmaras y precmaras de refrigeracin o congelacin (mensual).

RUTINA DE LIMPIEZA CONDENSADOR: 1. Apagar o desconectar la alimentacin elctrica. 2. Verificar la posicin donde se encuentra instalado el condensador. 3. Retirar la rejilla de proteccin del condensador. 4. Eliminar la suciedad y el polvo depositados sobre la superficie del condensador y la rejilla de proteccin, utilizar una aspiradora dotada de un cepillo de succin. 5. Reinstalar la cubierta o rejilla de proteccin del condensador. 6. Conectar el equipo a la acometida elctrica. 7. Verificacin de fusibles principales de la Corriente Alterna, si es necesario sustituya los fusibles verificando primero la causa que provoca la falla, realice las correcciones necesarias. RUTINA DE LIMPIEZA DEL EVAPORADOR: Revisar el desage verificando que no est obstruido en caso de estarlo limpiarlo retirando los residuos fsicos. Verificacin del funcionamiento de la unidad de condensacin y checar que consumo de amperaje sea el indicado en la placa de especificaciones. Vaciar la charola, en caso de que se pueda retirar retirarla, limpiarla con un germicida biolgico libre de alcalinos y un pao o esponja hmeda, colocar la charola limpia en su lugar. Esto no debe tomar ms de 45 minutos. Verificar que el serpentn no tenga escarcha en caso de que tenga sta, descongelarlo parando el compresor si es deshielo por aire o accionando el deshielo automtico (gas caliente elctrico) que tenga el sistema hasta retirar el hielo del serpentn del evaporador. Verificar operacin y las condiciones fsicas de los ventiladores y motores elctricos, en caso de que alguno est daado reemplazarlo. AJUSTES Y CALIBRACION: En el mantenimiento preventivo es necesario ajustar y calibrar los equipos, ya sea sta una calibracin o ajuste mecnico, elctrico, o electrnico. Para esto deber tomarse en cuenta lo observado anteriormente en la inspeccin externa e interna del equipo, y de ser necesario poner en funcionamiento el equipo y realizar mediciones de los parmetros ms importantes de ste, de modo que ste sea acorde a normas tcnicas establecidas, especificaciones del fabricante, o cualquier otra referencia para detectar cualquier falta de ajuste y calibracin. Luego de esto debe realizarse la calibracin o ajuste que se estime necesaria, poner en funcionamiento el equipo y realizar la medicin, de los parmetros correspondientes, estas dos actividades sern necesarias hasta lograr que el equipo no presente signos de desajuste o falta de calibracin. ENTREGA DEL EQUIPO AL USUARIO: "FUNCIONANDO" (favor de marcar la casilla de la lista de verificacin o check list) "SIN FUNCIONAR" ( favor de no marcar la casilla y especifique las causas y que acciones se deben tomar para reactivar este equipo) "FUNCIONANDO PROVISIONALMENTE CON RESERVAS" ( especificar las acciones que se deben tomar para generar las acciones correctivas que requiere para cambiar el estatus del equipo)
59
42
Rutina de mantenimiento preventivo de cmaras y precmaras de refrigeracin o congelacin (trimestral).

EQUIPO: EQUIPO:
CMARAS Y PRECMARAS DE REFRIGERACIN Y CONGELACIN
REQUERIMIENTOS:
MANUAL DE SERVICIO Y OPERACIN
USO:
Dispositivo diseado para almacenar grandes cantidades de productos vacunas a temperatura de de 2C a 8C en caso de ser de refrigeracin y menores de 0C en caso de ser de congelacin l rango de conservacin de las vacunas estar determinado por el fabricante. Debe contar con un sistema de alarma que alerta contra incrementos de la temperatura inesperados. TRIMESTRAL
FRECUENCIA DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO:
Esta rutina debe realizarse por personal calificado por el fabricante y se debe constatar que se haya realizado en el reporte de mantenimiento que se entregue al responsable de mantenimiento de la cmara y precmara de refrigeracin o congelacin Nombre de la empresa y de la persona certificada que ejecut el mantenimiento preventivo. Limpieza de la cmara y precmara. 1. Paro y arranque para mantener las temperaturas de almacenamiento. 2. Revisin fsica de las partes mviles del sistema de refrigeracin (compresor, motores, bandas). 3. Fugas del refrigerante, en caso de haber que se hayan reparado. Verificarlo. 4. Niveles de aceite en el compresor. 5. Lubricacin de las partes mviles. 6. La revisin de las presiones de operacin de acuerdo a las especificaciones del fabricante. 7. Que el condensador haya quedado limpio. Verificarlo. 8. Que el desage no est obstruido, y que el serpentn est libre de escarcha y la charola est limpia. Verificarlo. AJUSTES Y CALIBRACION: En el mantenimiento preventivo es necesario ajustar y calibrar los equipos, ya sea sta una calibracin o ajuste mecnico, elctrico, o electrnico. Para esto deber tomarse en cuenta lo observado anteriormente en la inspeccin externa e interna del equipo, y de ser necesario poner en funcionamiento el equipo y realizar mediciones de los parmetros ms importantes de ste, de modo que ste sea acorde a normas tcnicas establecidas, especificaciones del fabricante, o cualquier otra referencia para detectar cualquier falta de ajuste y calibracin. Luego de esto debe realizarse la calibracin o ajuste que se estime necesaria, poner en funcionamiento el equipo y realizar la medicin, de los parmetros correspondientes, estas dos actividades sern necesarias hasta lograr que el equipo no presente signos de desajuste o falta de calibracin. ENTREGA DEL EQUIPO AL USUARIO: "FUNCIONANDO" (favor de marcar la casilla de LA LISTA DE VERIFICACIN O check list). "SIN FUNCIONAR" ( favor de no marcar la casilla y especifique las causas y que acciones se deben tomar para reactivar este equipo). "FUNCIONANDO PROVISIONALMENTE CON RESERVAS" ( especificar las acciones que se deben tomar para generar las acciones correctivas que requiere para cambiar el estatus del equipo).
60
42
Continuacin de la rutina de mantenimiento preventivo de cmaras y precmaras de refrigeracin o congelacin (trimestral).

AJUSTES Y CALIBRACION: En el mantenimiento preventivo es necesario ajustar y calibrar los equipos, ya sea sta una calibracin o ajuste mecnico, elctrico, o electrnico. Para esto deber tomarse en cuenta lo observado anteriormente en la inspeccin externa e interna del equipo, y de ser necesario poner en funcionamiento el equipo y realizar mediciones de los parmetros ms importantes de ste, de modo que ste sea acorde a normas tcnicas establecidas, especificaciones del fabricante, o cualquier otra referencia para detectar cualquier falta de ajuste y calibracin. Luego de esto debe realizarse la calibracin o ajuste que se estime necesaria, poner en funcionamiento el equipo y realizar la medicin, de los parmetros correspondientes, estas dos actividades sern necesarias hasta lograr que el equipo no presente signos de desajuste o falta de calibracin. ENTREGA DEL EQUIPO AL USUARIO: Adems de las pruebas de funcionamiento realizadas en otras partes de la rutina, es importante poner en funcionamiento el equipo en conjunto con el operador, en todos los modos de funcionamiento que ste posea, lo cual adems de detectar posibles fallas en el equipo, promueve una mejor comunicacin entre el personal que realiza el mantenimiento y el operador, con la consecuente determinacin de fallas en el proceso de operacin por parte del operador o del mismo personal. El usuario o tcnico de mantenimiento deber sanitizar el refrigerador antes de introducir los productos biolgicos en el refrigerador, esto se realiza utilizando los medios de proteccin necesarios (guantes, mascarilla, entre otros). Registrar la recepcin en la hoja de servicio especificando en que condiciones d operacin queda el equipo: "FUNCIONANDO" "SIN FUNCIONAR" (especifique las causas y que acciones se deben tomar para reactivar este equipo). "FUNCIONANDO PROVISIONALMENTE CON RESERVAS" ( especificar las acciones que se deben tomar para generar las acciones correctivas que requiere para cambiar el estatus del equipo).
61
42
6.2
Rutina de mantenimiento preventivo de refrigeradores

EQUIPO: REQUERIMIENTOS:
MANUAL DE SERVICIO Y OPERACIN, VOLTAJE DE 120 V / 60 HZ, CONTACTOS POLARIZADOS
EQUIPO:
REFRIGERADOR PARA BIOLGICOS
USO:
Refrigerador de diferentes capacidades especialmente diseado para almacenar productos farmacuticos (medicamentos o vacunas) a temperatura de DE 2C a 8C, puede o no tener congelador. Debe contar con un sistema de alarma que alerta contra incrementos de la temperatura inesperados.
FRECUENCIA DEL MANTENIMIENTO: CADA 3 MESES
INSPECCIN FSICA INICIAL, FUNCIONALIDAD INICIAL, REVISION DE CONDICIONES ELECTRICAS, AJUSTES Y CALIBRACION, LIMPIEZA GENERAL
INSPECCIN FISICA INICIAL: Se realiza una inspeccin visual verificando exceso de polvo, residuos de lquidos y slidos, revisin del aspecto fsico general del equipo y sus componentes para detectar posibles impactos fsicos, maltratos, corrosin en la carcasa o levantamiento de pintura y cualquier otro dao fsico. Esto incluye vietas y sealizaciones, falta de componentes o accesorios. FUNCIONALIDAD INICIAL: A llegar la persona que realizara el mantenimiento preventivo, es necesario ver las condiciones de funcionamiento inicial del equipo; esto incluye, en caso de que el equipo utilice sensores, ver que cada sensor este colocado en su sitio, d los parmetros requeridos por el usuario, en caso necesario de tener piezas mecnicas realizar los movimientos mecnicos necesarios para su operacin (manivelas, brazos mecnicos o sistemas hidrulicos) e incluso realizar pruebas de software o test inicial. RUTINA DE LIMPIEZA: 1. 2. 3. 4. *Apagar el congelador, en caso de est integrado en el refrigerador. Desconectar el cable de alimentacin elctrica. * Esperar a que el congelador se descongele para empezar su rutina de limpieza. Verificar que los estantes interiores del refrigerador se encuentren limpios. mover los estantes vacios hacia delante. aplicar un germicida biodegradable suave o libre de productos alcalinos, con trapo hmedo o esponja, frotar suavemente, las superficies superiores e inferiores. secar y reubicar en posicin original. Una vez desmontados estantes, limpiar las paredes interiores del refrigerador con trapo hmedo o esponja, utilizando un germicida suave biodegradable. secar antes de monta los accesorios interiores. Revisar las bisagras y el cierre hermtico de la puerta. Verificar la correcta instalacin y operacin del instrumento de medicin de la temperatura. Revisar la lmpara y realizar la limpieza de la misma. Verificar la posicin donde se encuentra instalado el condensador. Retirar la rejilla de proteccin del condensador. Eliminar la suciedad y el polvo depositados sobre la superficie del condensador y la rejilla de proteccin, utilizar una aspiradora dotada de un cepillo de succin. Reinstalar la cubierta o rejilla de proteccin del condensador. Conectar el refrigerador a la acometida elctrica.
5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13.
REVISION DE CONDICIONES ELECTRICAS: 1. Verificar con un multmetro el voltaje y la corriente de la toma principal que est entre 110-125V. 2. Verificacin del cable de alimentacin principal de corriente alterna (AC) que se encuentre en buenas condiciones sin rupturas ni dobleces que impidan el buen funcionamiento del equipo, si es necesario sustituya el cable.
62
42
Continuacin de la rutina de mantenimiento preventivo de refrigeradores.

3. Verificacin de transformador, contacto, relevador y fusibles, principales de la Corriente Alterna, si es necesario sustituya los fusibles verificando primero la causa que provoca la falla, realice las correcciones necesarias. 4. Realizar limpieza e inspeccin de panel elctrico. La limpieza de los componentes elctricos deber ser con un agente de limpieza dielctrico. 5. Verificar con un multmetro el voltaje y la corriente de la toma principal que est entre 110-125V. 6. Verificacin del cable de alimentacin principal de corriente alterna (AC) que se encuentre en buenas condiciones sin rupturas ni dobleces que impidan el buen funcionamiento del equipo, si es necesario sustituya el cable. 7. Verificacin de transformador, contacto, relevador y fusibles, principales de la Corriente Alterna, si es necesario sustituya los fusibles verificando primero la causa que provoca la falla, realice las correcciones necesarias. 8. Realizar limpieza e inspeccin de panel elctrico. La limpieza de los componentes elctricos deber ser con un agente de limpieza dielctrico. MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE ALARMAS: 1. Realizar verificacin de alarmas para los lmites mnimo y mximo tanto visual como sonora. 2. Realizar revisin e inspeccin de conexiones elctricas. 3. Limpieza de mdulos de las alarmas. La limpieza de los componentes elctricos deber ser con un agente de limpieza dielctrico. 4. Realizar revisin e inspeccin de instalacin en general. MANTENIMIENTO A CONTROLADOR DIGITAL O MECNICO. 1. 2. 3. 4. Realizar limpieza e inspeccin de Controlador. Realizar revisin e inspeccin de teclas. (Si aplica). Realizar revisin e inspeccin de Display. (Si aplica). Realizar reapriete de conexiones ubicadas en el Controlador.
MANTENIMIENTO A GRAFICADOR. (Solo si aplica): 1. 2. 3. 4. 5. Realizar limpieza e inspeccin de gabinete. Realizar revisin e inspeccin de Plumillas. Realizar revisin e inspeccin de Pila, cambiar si es necesario. Verificar que el instrumento de medicin este bien instalado. En caso de contar con el instrumento para calibrar el graficador, realizar la calibracin en el rango de operacin de 3 a 6 C. 6. Ajuste de Graficador. (Si es necesario).
63
42
6.3
Rutina de mantenimiento preventivo de termos
EQUIPO: EQUIPO: TERMOS
REQUERIMIENTOS:
MANUAL DE SERVICIO Y OPERACIN
USO:
Dispositivo diseado para transportar vacunas conservando su temperatura de de 2C a 8C en caso de ser de refrigeracin y menores de 0C en caso de ser de congelacin l rango de conservacin de las vacunas estar determinado por el fabricante.
FRECUENCIA DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO: CADA VEZ QUE SE UTILICEN INSPECCIN FSICA INICIAL Y LIMPIEZA GENERAL INSPECCIN FISICA INICIAL: Extraer los paquetes fros Cuando la temperatura de las paredes interiores estn al medio ambiente realizar la siguiente rutina de limpieza: RUTINA DE LIMPIEZA Limpiar las paredes del interior del termo con un germicida biodegradable libre de alcalinos, utilizando un trapo hmedo frotar suavemente la superficie exterior e interior, secar y reubicar en la posicin original. Comprobar que cierre hermticamente el termo.
64
42
Bibliografa
1. Carmen Barber-Hueso, Oscar Rodrguez-Snchez, Inmaculada Cervera-Prez y Salvador Peiro. La cadena de fro vacunal en un departamento de salud de la Comunidad Valenciana, Gac Sanit. 2009. Vol23(2):139143. Disponible en: URL: http://www.scielosp.org/pdf/gs/v23n2/breve1.pdf. 2. Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia. CONSEJO NACIONAL DE VACUNACIN. Manual .de Vacunacin 2008-2009, Mxico, 2008. 3. Dr Eduardo L. Lpez. Vacunas en la prctica Peditrica. 2da Edicin. Buenos Aires, Argentina. Klickzkowski 2002, pgina 473-480 Disponible en URL: http://books.google.com/books?id=rLfJSlvsIawC&pg=PA476&dq=transporte+refrigerado+vacu nas&hl=es&ei=KyUSTbidBoWWnAfi2WlDg&sa=X&oi=book_result&ct=result&resnum=1&ved=0CDAQ6AEwAA#v=onepage&q&f=fal se. 4. Drain Paul K., Nelson Carib M., Lloyd John S. Single-dose versus multi-dose vaccine vials for immunization programmes in developing countries. Bull World Health Organ. [revista]. Vol.81(10): 726-731. 2003 Oct [acceso 17 de noviembre 2009]; . Disponible en URL: http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S004296862003001000007&lng=en 5. GHTF 2001; Clasificacin de los Dispositivos Mdicos. (Proyecto de Documento, 18 noviembre 2005). Disponible en la URL: http://www.ghtf.org/sg1/sg1-proposed.html. 6. Global Medical Devices Nomenclature, [Base de datos] GMDN 2007. Acceso julio del 2010. Disponible en la URL: http://www.gmdn.org/index.xalter. 7. Hernndez Goribar Eduardo. Fundamentos de aire acondicionado y refrigeracin, Editorial Limusa, Mxico, 2005. 8. Kurt C. Rolle. Termodinmica. 6ta edicin, Mxico.Pearson Educacin;. 2006. 9. Lus Salleras San Mart,L Salleras,Jos Alcaide Megas. Vacunaciones preventivas: Principios y aplicaciones. 2da Edicin. Barcelona, Espaa. Masson; 2004, pgina 255 Disponible en URL: http://books.google.com/books?id=rIFtTeRfGMC&pg=PA255&dq=transporte+refrigerado+vacunas&hl=es&ei=iysSTfTkDoTnAf7tM37DQ&sa=X&oi=book_result&ct=result&resnum=3&sqi=2&ved=0CDkQ6AEwAg#v=one page&q&f=false 10. Mi+d Un lugar para la ciencia y tecnologa. Transporte de Vacunas para su distribucin y/o administracin. [documento]. Agosto 2007. [2010, 20 diciembre]. Disponible en: URL http://www.madrimasd.org/blogs/salud_publica/2007/08/14/71759. 11. Organizacin Mundial de la Salud. Centro de prensa. Calidad y seguridad de las vacunas, desde el desarrollo hasta la administracin. OMS, 2011. [29 abril 2010]. Disponible en: URL http://www.who.int/immunization_safety/aefi/es/.
Bibliografa
65
42
12. Organizacin Mundial de la Salud. Departamento de Vacunas y Productos Biolgicos. Actualizacin en material de vacunas de productos biolgicos. Volumen 34, diciembre de 2000 Suiza, Ginebra 27, 2000. Disponible en URL: http://www.who.int/vaccinesdocuments/DoxNews/updates/updat34s.pdf. 13. Organizacin Mundial de la Salud. Incidentes adversos consecutivos a la vacunacin. OMS, 2011. [29 abril 2010]. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs295/es/index.html [7 enero 2010]. 14. Organizacin Panamericana de la Salud Oficina Regional de la Organizacin Mundial de la Salud. Curso de Gerencia para el Manejo Efectivo del Programa Ampliado de Inmunizacin (PAI). Modulo III Cadena de Fro. Washington, D.C. 20037, Disponible en: URL http://www.paho.org/english/ad/fch/im/isis/epi_mod/spanish/3/coge_termos.asp. 15. Pgina personal sobre la Licenciatura en Enfermera de: Nicanor Aniorte Hernndez. Vacunas.Cadena de fro. La cadena de fro de las vacunas en los Centros de Salud del rea 16, en la provincia de Alicante; Del Campo Alepuz. Acceso[ 20 de noviembre de 2010. Disponible en: URL: http://perso.wanadoo.es/aniorte_nic/trabaj_vac_cad_frio.htm. 16. Portal comercial sobre aislamiento y construccin. Aislo.com [documento]. Aislamiento Trmico. Definiciones y valores; [octubre 2010]. Disponible en URL: http://www.aislo.com/aislamiento-termico-definiciones-y-valores/. 17. Real Academia Espaola. Diccionario de la lengua espaola Vigsima segunda edicin Disponible en: URL: http://www.rae.es/rae.html. 18. Santos, Jos Ignacio. El Programa Nacional de Vacunacin: Orgullo de Mxico, Revista de la Facultad de Medicina 2000. [Acceso 13 de noviembre 2009].Disponible en http://www.ejournal.unam.mx/revfacmed/no45-3/RFM45308.pdf. 19. Secretara de Salud. Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Salud Ambiental. Mercurio. Mxico, 2011. Disponible en URL: http://www.cofepris.gob.mx/wb/cfp/mercurio. 20. Universidad de Barcelona. Medicopedia, el Diccionario Mdico Interactivo de PortalesMedicos.com. Secciones y Servicios principales de PortalesMedicos.2009. julio 18. [2011, enero 5]. Disponible en: URL http://www.portalsmedicos.com/diccionario_medico/index.php/Portada 21. World Health Organization (WHO), Health Care Without Harm (HCWH), In association with the UNDP GEF Global Health Care Waste Project. Toward the tipping point. WHO-HCWH Global Initiative to Substitute Mercury-Based Medical Devices in Health Care. June 2, 2010. Disponible en: http://www.mercuryfreehealthcare.org//Toward_the_Tipping_Point.pdf
Bibliografa
66
Glosario
Adsorber. En fsica, se entiende como la propiedad de atraer y retener en la superficie de un cuerpo molculas o iones de otro cuerpo.17 Aislante. Cualquier material que se oponga a la transmisin de la energa en cualquiera de sus formas.16 Antitoxina diftrica. La antitoxina diftrica se obtiene de caballos hiperinmunizados con toxoide y toxina diftrica. La antitoxina diftrica es una preparacin que contiene las globulinas antitxicas especficas capaces de neutralizar la toxina formada por Corynebacterium diphtheriae. Posee acciones profilcticas y teraputicas.20 BCG (Bacilo de Calmette-Guerin). Vacuna de bacilos atenuados de Mycobacterium bovis, se aplica contra la tuberculosis. Debido a su bajo porcentaje de proteccin y a que en los pacientes inmunocompetentes puede causar efectos secundarios indeseables, en los pacientes inmunocomprometidos est contraindicada, principalmente durante el tratamiento oncolgico de los pacientes con cncer. 20 Bitcora. Informe escrito en el que se reportan las actividades realizadas y ocurridas en las cmaras de refrigeracin.2 CFCs (Clorofluorocarbonos). Son de hidrocarburos polifluorohalogenados (formados por molculas que contienen carbono, hidrgeno, flor y cloro, en distintas proporciones.7 Cdulas de Especificaciones Tcnicas.Coeficiente de conductividad trmica lambda, . Indica la capacidad para transmitir el calor y representa la facilidad con que se conduce. Un material ser mejor aislante cuanto menor sea este coeficiente.8 Compresor. Se acopla a un motor por medio de bandas.Succiona el refrigerante en forma de vapor, lo comprime y eleva su temperatura, envindolo al condensador.7 Condensador. Consiste en un gran nmero de tubos, que reciben el refriegerante vaporizado, que se enfra en estos tubos por el aire impulsado por un ventilador acoplado al motor, el refrigerante se condensa, convirtindose nuevamente en lquido que pasa al tanque recibidor del lquido.7 Constante de conductividad trmica. Es una caracterstica de cada materia o sustancia y expresa la magnitud de su capacidad de conducir el calor este vara con las condiciones del material (humedad que contiene, temperatura a la que se hace la medicin), por lo que se fijan condiciones para hacerlo, generalmente para material seco y 15C (temperatura media de trabajo de los materiales de construccin) y en otras ocasiones, 300 K (26,84 C).8 Control del lquido refrigerante. Su finalidad es regular el paso del lquido refrigerante que ingresa el evaporador. Es un tubo capilar de pequeo dimetro, por lo que es necesario mantenerlo libre de sustancias extraas y de humedad, que puedan obstruir el paso del refrigerante y dejar fuera de
Glosario 67
operacin la unidad refrigerante. Para evitar obstrucciones se intercala entre la salida del condensador y la entrada del tubo capilar un filtro que detiene las impurezas o sustancias extraas.7 Conveccin. Es una de las tres formas de transferencia de calor y se caracteriza porque se produce por intermedio de un fluido (aire, agua) que transporta el calor entre zonas con diferentes temperaturas. La conveccin se produce nicamente por medio de materiales fluidos. stos, al calentarse, aumentan de volumen y, por lo tanto, disminuyen su densidad y ascienden desplazando el fluido que se encuentra en la parte superior y que est a menor temperatura. Lo que se llama conveccin en s, es el transporte de calor por medio de las corrientes ascendente y descendente del fluido.8 DPT. La vacuna DPT o triple bacteriana contiene los toxoides diftrico y tetnico elaborados en formol, purificados y adsorbidos, as como los inmungenos derivados de B.pertussis. Cada 0.5 ml de vacuna DPT contiene al menos 30 UI de antgeno diftrico purificado y adsorbido, 40 a 60 UI de antgeno tetnico purificado y adsorbido, y al menos 4 UI de B.pertussis. Agente conservador: Timerosal. Adyuvante: hidrxido de aluminio o fosfato de aluminio.2 Embobinado. Se dice de un material conductor (metal), hecho de alambre muy fino, montado sobre un cuerpo de cermica, vidrio, mica o papel duro. En este caso son sensibles a la temperatura.17 Evaporador. Usualmente est colocado en el techo o en una de las paredes interiores de la cmara. Su funcin es producir enfriamiento; contiene una serie de tubos por los que circula el lquido refrigerante, y en su trayecto se va evaporando, lo que produce una baja temperatura al realizar el intercambio de calor. Cuando el lquido se evapora a esta temperatura, absorbe el calor existente en los productos almacenados y en el interior de la cmara, y lo sustituye por la baja temperatura cedida al evaporarse el gas.8 Humedad relativa. Al contenido de agua en el aire se le conoce como humedad relativa y se define como el porcentaje de saturacin del aire con vapor de agua, es decir, es la relacin entre la cantidad de vapor de agua que contiene un metro cbico de aire en unas condiciones determinadas de temperatura y presin y la que tendra si estuviera saturado a la misma temperatura y presin. La humedad relativa de una muestra de aire depende de la temperatura y de la presin a la que se encuentre.8 Inactivacin. Proceso mediante el cual se suprime la accin o en el efecto de las vacunas, generalmente a travs de la exposicin al calor o uso de alguna solucin desinfectante, al trmino de su vida til o de su caducidad.2 Inmunogenicidades.- Poder para provocar una reaccin inmunolgica.20 Inocuidad. Calidad de inocuo, que no hace dao.20 Liofilizadas. Vacunas que se transforman como polvo congelado a las que hay que aadir un lquido (disolvente) antes de inyectarlas, este proceso se conoce como reconstitucin.20 OPV (Vacuna Antipoliomieltica Oral). Vacuna con virus vivos atenuados. Se presenta en forma lquida en envase con gotero integrado de plstico (vial), que contiene 2 ml (20 dosis); una dosis es igual a dos gotas (0.1 ml). La vacuna es transparente y de color rojo granate en la presentacin mexicana. 20
Glosario 68
Potencia. Capacidad inmunognica de los antgenos vacunales. 20
Radiacin. Energa en movimiento, puede consistir en ondas o partculas atmicas o nucleares. Existen diferentes tipos de radiaciones entre las que se destacan: Radiacin electromagntica, consiste en ondas asociadas a campos elctricos y magnticos. Se propaga a la velocidad de la luz. Dependiendo de su energa, se le conoce como ondas de radio, luz visible, luz ultravioleta, rayos X y rayos gama. Radiacin ionizante, tiene la capacidad de causar, directa o indirectamente ionizaciones. Los protones, neutrones, electrones, ncleos atmicos, rayos X y rayos gamma son radiacin ionizante.8 Resistencia trmica. Representa la capacidad de un material para oponerse al flujo de calor. En materiales homogneos se representa por la longitud del espesor del material sobre el coeficiente de conductividad trmica lambda, .8 Sabin. Es una vacuna de gran cobertura en nuestra poblacin, se encuentra contraindicada para los pacientes con cncer as como para los cuidadores o familiares cercanos del paciente por ser: Una vacuna de virus vivos atenuados, que pueden producir poliomielitis en el paciente con cncer. El virus se excreta por va fecal, existiendo el riesgo de infectar al paciente inmunocomprometido.20 SRP. Vacuna triple viral contra sarampin, rubola y parotiditis. Vacuna de virus vivos atenuados. Se trata de un preparado liofilizado de virus atenuados de sarampin en fibroblastos de embrin de pollo, de la cepa Edmonston-Enders o de la cepa Schwarz. Otros preparados comerciales, contienen la cepa Edmonston-Zagreb atenuada en clulas diploides humanas MRC-5. Virus atenuados de rubola, en clulas diploides humanas WI-38 o MRC-5, de la cepa RA 27/3. Virus atenuados de la parotiditis en clulas de embrin de pollo, de la Cepa Jeryl Lynn; de la cepa Rubini cultivados en clulas diplodes humanas WI-38 o MRC-5 o de la Urabe AM-9 en huevos de embrin de gallina.20 Temperatura. Propiedad de un material que indica qu tan caliente o fro estn en relacin con un estndar. 8 Termoestabilidad Toxoide. Tipo de vacunas consiste en exotoxinas bacterianas que mediante procedimientos qumicos pierden su toxicidad conservando su antigenicidad, por ejemplo toxoide tetnico diftrico (Td). Transporte Refrigerado. Durante el transporte por tierra de la mercanca sta debe de conservarse refrigerada entre 2 C y 8 C e incluso a temperaturas ms bajas.7 TT (Toxoide tetnico). Es un producto biolgico elaborado con una capea toxignica de Clostridium tetani que ha demostrado producir, despus de destoxificada, una excelente actividad inmunognica.8 Variolizacin. Inoculacin del pus de la viruela para provocar esta enfermedad atenuada e inmunizar as al paciente. Se practicaba antes de la vacunacin por Jenner. Vial. Frasco de vidrio o plstico que contiene un lquido (generalmente medicamentos inyectables) del que se extraen las dosis necesarias.2
Glosario 69
Datos de Referencia
Refrigerador de farmacia (17156 GMDN)
Definicin de la GMDN
Refrigerador especialmente diseado para almacenar productos farmacuticos, Ej. Medicamentos o vacunas de virus vivos. Puede contar con un sistema de alarma que alerta contra incrementos de la temperatura inesperados.
. Claves y Denominaciones
Nombre GMDN
1
UMDNS
Cuadro 3 Bsico
Clave CAMBS
Cdula CENETEC Refrigerador para vacunas cap. 10 pies cbicos a 12 pies cbicos (con congelador).
Refrigerador para vacunas
17156 Refrigerador de farmacia
17-156 Refrigeradores, para farmacia
533.786.0034. Refrigerador para vacunas
I090000384 Refrigerador laboratorio (equipo medico quirrgico)
Refrigerador para vacunas cap. 17.6 pies cbicos +/- 1 pie cbico (con congelador) Refrigerador para vacunas cap. 10 pies cbicos a 12 pies cbicos (sin congelador). Refrigerador para vacunas cap. 17.6 pies cbicos +/- 1 pie cbico (con congelador)
Tabla 4. Claves y Denominaciones

1 2
Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN) Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos, Universal Medical Device 3 Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute ECRI), 2005 4 Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud, Mxico, 2003 5 Clave CAMBS: Clave alfanumrica asignada a los bienes inventariables, por la Direccin de Suministros de la Direccin General de Recursos Materiales y Servicios Generales;
Nota: Con el fin de que el contenido de las Guas Tecnolgicas del CENETEC pueda ser cotejado con la informacin proveniente de diversos pases y regiones del mundo, se ha preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN), (GMDN 2005) Para mayor informacin sobre los temas de esta gua o en referencia a esta tecnologa, favor de comunicarse al CENETEC, Tel. 52083939; analisiscenetec@salud.gob.mx
Glosario 70

GT 42 Cadena de Frio

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

GT 42 Cadena de Frio

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Secretara de Salud

Gua Tecnolgica No. 42:

Equipamiento para la Cadena de Fro

CENETEC, SALUD Enero 2011 Mxico

DR. JOS NGEL CRDOVA VILLALOBOS

DRA. MAKI ESTHER ORTIZ DOMNGUEZ

M. EN A. MARA LUISA GONZLEZ RTIZ

Rutina de mantenimiento preventivo de termos ........................................................ 64

1.1 Descripcin general.

Tabla 1. Cadena o Red de Fro Seccin I. Generalidades

Tabla 2. Historia de la vacunacin en el mundo

1993 1995 2000 2001 2004 2005 2006 2006

Tabla 3. Historia de la vacunacin en Mxico

1.2 Principios de operacin en la Cadena de Fro

Conservacin de las vacunas

Central Regional Local 6 a 18 meses 3 a 6 meses 1 a 3 meses Temperatura de almacenaje

Tabla 4. Temperatura de conservacin en los diferentes niveles de la Cadena de Fro.

Logstica en el Almacenamiento de las vacunas

1.2.2. Sensores de temperatura y medios de transmisin de la temperatura

1.2.3 Sistemas de refrigeracin y congelacin para la conservacin de la temperatura

h) Vlvula de control de flujo

Figura 1. Ciclo completo de refrigeracin

1.2.4 Aislantes trmicos

1.2.5 Registros de temperatura

Figura 2. Termgrafos mecnico y electrnico o Graficadores de Temperatura

1.3.1 Cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin

Tipo de construccin de las cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin

Sistemas de Seguridad y Equipo de Control

1.3.2 Refrigeradores y Congeladores

Figura 4. Paquetes fros para el transporte de vacunas

Figura 5.- Data loggers

Seccin II. Normatividad y riesgos

2.1 Normas y estndares

2004 2006 2002

2003 2008 2008

2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo de la vacuna

Seccin III Especificaciones Tcnicas

Tabla 6. Clasificacin de riesgo Refrigerador para vacunas

2.3 Efectos secundarios y riesgos

Seccin III Especificaciones Tcnicas

Seccin III. Especificaciones Tcnicas

4C a 6 C como Tipo de la intervalo de control Refrigeracin

Seccin III Especificaciones Tcnicas

DETERMINACIN DE LAS CONDICIONES DE LA ANTECMARA O PRECMARA

Seccin III Especificaciones Tcnicas

DETERMINACONES EXCLUSIVAS DE LA CMARA

Rendimiento refrigeracin Rendimiento refrigeracin

de Es recomendable el menor nmero de veces que abra la puerta

Seccin III Especificaciones Tcnicas

En saso afirmativo rampa o nivelacin

requiere el tipo de accesorios utilizados para la transportacin del producto a almacenar

Piso firme donde se Garantizar instalara la cmara

rea ventilada, rea techada, cuarto de mquinas, subestaciones, drenaje

Seccin III Especificaciones Tcnicas

Clasificacin del equipo basada en sus caractersticas tcnicas.

Cmara de refrigeracin o congelacin y precmara o antecmara

1 2 3 Refrigeradores para vacunas con o si congelador 4 5 6 7

Seccin III Especificaciones Tcnicas

Data logger de temperatura para monitoreo continuo

Seccin III Especificaciones Tcnicas

Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin

Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin

Seccin V. Cdulas de Especificaciones Tcnicas

Cmaras y precmaras de refrigeracin y congelacin