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Octubre de 2009
OBJETIVOS
1. Conocer y analizar los requisitos de un Sistema de Gestin de la Calidad.
CONTENIDO
1. Fundamentos de un Sistema de Gestin de la Calidad. 2. Identificacin y anlisis de los requisitos de la NTC ISO 9001: 2008 3. Caso de aplicacin.
DEFINICIONES CLAVES
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos. REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria. PRODUCTO: resultado de un proceso (Hardware, Software, Servicios, Materiales Procesados).
La mayora de productos son combinaciones de alguna de las cuatro categoras.
PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. PROCEDIMIENTO: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD: Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad.
QU ES UN PROCESO?
TRANSICION
Satisfaccin
Requisitos Entradas
Producto
Salidas
DECISIN
ISO 9001:2000
GTC 200 MECI 1000:2005
QU ES ISO ?
ORGANIZACIN INTERNACIONAL DE ESTANDARIZACION
Creada en 1947 Con sede en Ginebra Mas de 140 miembros
A
Captulo 8
P
Captulos 4, 5 y 6
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
6. GESTIN DE LOS RECURSOS 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
V
Captulo 8
H
Captulo 7
4.2.1 GENERALIDADES 4.2.2 MANUAL DE CALIDAD 4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS 4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS
LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD DEBE SER: FUNCIONAL (QUE RESPONDA A LAS ACTIVIDADES DE LA ORGANIZACIN), ENTENDIBLE, DISPONIBLES EN LOS SITIOS DE USO.
UN REGISTRO ES UN DOCUMENTO QUE PRESENTA RESULTADOS OBTENIDOS O PROPORCIONA EVIDENCIA DE ACTIVIDADES DESEMPEADAS. EVIDENCIA OBJETIVA: VERIFICABLES. DATOS Y HECHOS
5.4 PLANIFICACIN
QUE SE NECESITA:
ESTABLECER LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD MEDIBLES Y COHERENTES TANTO PARA EL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD COMO PARA LOS PROCESOS Y LOS PRODUCTOS. LOS OBJETIVOS DEBEN SER REALISTAS, PERO A SU VEZ QUE SEAN RETADORES. MOSTRAR EVIDENCIAS DE LA PLANIFICACIN PARA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DE CALIDAD POR MEDIO DE LOS PROCESOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD.
6.3 INFRAESTRUCTURA
QUE SE NECESITA: DETERMINAR, PROPORCIONAR Y MANTENER LA INFRAESTRUCTURA NECESARIA QUE PERMITA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO: EDIFICIOS, ESPACIO DE TRABAJO, MAQUINARIA Y EQUIPOS ETC...
LAS CONDICIONES INCLUYEN FACTORES FSICOS, SOCIALES, SICOLOGICOS Y MEDIOAMBIENTALES (TALES COMO LA TEMPERATURA, ESQUEMAS DE RECONOCIMIENTO, ERGONOMIA Y COMPOSICIN ATMOSFERICA). SALUD OCUPACIONAL (RES. 1016 DE 1989), SEGURIDAD INDUSTRIAL, FORMACIN DEL COPASO, EVALUACIN DE FACTORES DE RIESGOS, INDICADORES.
REVISAR LOS REQUISITOS IDENTIFICADOS Y ASEGURARSE QUE LA ORGANIZACIN ESTA EN CAPACIDAD DE CUMPLIR CON LOS MISMOS.
RESOLVER DISCREPANCIAS ENTRE LOS REQUISITOS DEL CLIENTE Y LOS DE LA OFERTA. INFORMAR A LOS PROCESOS PERTINENTES LOS CAMBIOS EN LOS REQUISITOS CUANDO ESTOS SE MODIFIQUEN. ESTABLECER CANALES CLAROS DE COMUNICACIN ENTRE EL CLIENTE Y LOS PROCESOS DE LA ORGANIZACIN PERTINENTES.
7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS (SELECCIN Y EVALUACIN Y RE-EVALUACIN DE PROVEEDORES). 7.4.2 INFORMACIN DE COMPRAS 7.4.3 VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS
7.4 COMPRAS
QUE SE NECESITA: EVALUAR Y SELECCIONAR Y RE-EVALUAR LOS PROVEEDORES CON BASE EN LA CAPACIDAD DE SUMINISTRAR PRODUCTOS O SERVICIOS QUE CUMPLAN LOS REQUISITOS DE LA ORGANIZACIN. REGISTROS DE LA EVALUACIN Y SELECCIN Y LA REEVALUACIN DE LOS PROVEEDORES. (DISPOSICIONES Y CRITERIOS CLAROS OBJETIVOS Y NO SUBJETIVOS).
DISPOSITIVOS DE MEDICIN.
QUE SE NECESITA: PRESERVAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO O DEL SERVICIO. METODOS ADECUADOS DE MANEJO Y ALMACENAMIENTO.
8.5 MEJORA
8.1 GENERALIDADES
QUE SE NECESITA: PLANIFICAR E IMPLEMENTAR LOS PROCESOS DE MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA QUE CONLLEVEN A DEMOSTRAR LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO Y DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD. DETERMINAR Y UTILIZAR LAS TECNICAS ESTADISTICAS NECESARIAS PARA LA MEDICIN.
DETERMINAR Y REALIZAR LAS INSPECCIONES EN EL PROCESO DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO O PRESTACIN DEL SERVICIO.
DETERMINAR LA METODOLOGIA DE MEDICIN DEL PRODUCTO EN LOS PROCESOS REALIZANDO TODAS LAS INSPECCIONES HASTA EL PRODUCTO FINAL. CUMPLIR CON LO DISPUESTO EN EL PLAN DE CALIDAD. DEJAR REGISTROS DE CONFORMIDAD DEL PRODUCTO INDICANDO EL PERSONAL RESPONSABLE. NO DESPACHAR NINGN PRODUCTO HASTA QUE SE HAYAN REALIZADO TODAS LAS INSPECCIONES.
8.5 MEJORA
8.5.1 MEJORA CONTINUA 8.5.2 ACCIN CORRECTIVA 8.5.3 ACCIN PREVENTIVA