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1. INTRODUCCIN: El presente estudio persigue verificar el cumplimiento de los requisitos de rotulacin de los protectores solares que se encuentran a la venta en el comercio establecido de la ciudad de Santiago; en concordancia con las disposiciones legales vigentes. Adems del contexto normativo legal, este estudio es un complemento de otros aspectos relacionados con la comercializacin de estos productos, como son las condiciones de venta y su publicidad.

1.1 Antecedentes Mercado de los protectores solares De acuerdo con publicacin de prensa1 los chilenos lideran gasto en protectores solares en Hispanoamrica, con US$ 1,4 per cpita. Sin embargo, la misma fuente seala que el tamao del mercado chileno en este segmento a nivel regional se encuentra en cuarta posicin, con US$ 24 millones anuales, por debajo de Mxico, Argentina y Colombia. En Chile, la venta de los distintos tipos de protectores solares alcanza solamente el 2,2% del total de la industria cosmtica, la que totaliz ventas por US $1.700 millones en 2009. Para este mismo ao (2009), a nivel local, la categora de protectores solares no creci ms de un 1%, sin embargo, segn estimaciones de la Cmara Cosmtica de Chile, el mercado correspondiente a este tem crecera cerca del 6% en 2011, impulsado por el segmento industrial y dadas las exigencias a las empresas y organizaciones para proteger a los trabajadores expuestos al sol. El tem de proteccin solar se divide en: Bloqueadores (Protectores), 74,5%; Pantallas solares, 16,4%; Bronceadores, 3,4%; Autobronceantes, 3,3%, y After Sun, 2,3%; y de acuerdo con labor efectuada en terreno2, principalmente en los sectores de Estacin Central, Recoleta y Santiago Centro; se verific que estos productos se comercializan tanto en farmacias, como en perfumeras, multitiendas y supermercados. No obstante, en todos esos comercios, las marcas que se expenden son bsicamente las mismas; con la sola excepcin de los productos denominados dermocosmticos, los que slo se venden en farmacias.

1 2

Diario Estrategia del 17.01.2011; HISPANOAMERICA Chilenos Lideran Gasto en Protectores Solares. Sondeo en terreno efectuado por funcionaria del Depto. de Proteccin Econmica y Seguridad de los Consumidores de SERNAC, durante la segunda y tercera semana de diciembre de 2011

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Consideraciones para el uso de protectores solares Tomar el sol produce en el ser humano no slo buenos colores y un bienestar psicolgico, sino tambin efectos beneficiosos para el organismo, ya que est asociado a la sntesis de la vitamina D, que contribuye a la formacin y consolidacin de los huesos y dientes. Sin embargo, si no se toman los debidos resguardos, la exposicin a las radiaciones solares puede tambin ocasionar grandes problemas en la piel, llegando en casos extremos a desarrollar cncer cutneo. El dao por el sol se inicia con cada exposicin y va acumulndose durante toda la vida. Es por tanto especialmente importante la proteccin solar en los nios, cuya piel no ha desarrollado todava por completo sus propios mecanismos de proteccin; aplicndoles, en lo posible productos formulados especficamente para ellos. Las altas temperaturas, acompaadas del aumento de la radiacin ultravioleta son ms riesgosas para nuestra piel. Comprendiendo que el cncer cutneo se origina en un 90% producto de los rayos ultravioleta (UV), resulta fundamental reconocer cmo elegir el bloqueador solar adecuado para los distintos tipos de piel y as poder tomar medidas preventivas ante la agresividad de los rayos solares producto del agujero en la capa de ozono. Acerca del factor de proteccin solar, ste indica la cobertura contra la radiacin ultravioleta B (UVB) que es la causante de las quemaduras de piel roja, ampollas y adems produce el cncer de piel. En general se recomienda el uso de factor sobre 30, pero para las pieles muy blancas, nios y personas con manchas en la piel se prefiere, y los expertos recomiendan3, un factor 50 o superior, rotulados como 50+. Respecto al uso de crema, locin o spray, depender de la preferencia de cada persona y tipo de piel (ej. aquellas personas con tendencia al acn o con piel grasa debieran preferir usar bloqueador en gel para no aumentar el nivel de grasitud de su piel).

1.2 Factor de Proteccin Solar (FPS) La proteccin que brindan los protectores solares se indica mediante el Factor de Proteccin Solar o FPS (su sigla en ingls es SPF: Sun Protection Factor). Este factor seala el nmero de veces que el producto aumenta la capacidad de defensa natural de la piel frente al eritema o enrojecimiento previo a la quemadura. Por ejemplo, si una persona empieza a enrojecer y a notar los riesgos de quemaduras a los 5 minutos de exposicin al sol, al aplicarse un protector FPS 30 podr exponerse al sol durante 5 x 30 = 150 minutos (2 horas) en forma segura.4 Se estima que un FPS 30 bloquea en un 96 97% las radiaciones solares5, por lo que el uso de productos con factores ms altos se justificara slo en el caso de nios o de personas de piel muy blanca o sensible, que siempre se queman y nunca se broncean. 1.3 Fototipo de las personas6 Para elegir el protector solar adecuado a cada persona hay que tener en cuenta su fototipo, que est determinado por caractersticas como el color de la piel, del cabello o de los ojos, y del cual depende la sensibilidad a la radiacin UV y la resistencia al enrojecimiento. La respuesta a una misma radiacin ser diferente segn el fototipo de quien la reciba.

Entrevista realizada en noviembre de 2011 a la dermatloga de la Clnica Vespucio Dra. Mara Laura Cossio. Fuente: Chilecrece.cl (portal de noticias independiente) http://chilecrece.cl/2011/11/como-elegir-el-bloqueador-solar-adecuado/ 4 http://www.creciendojuntos.cl/Desarrollo/todo-sobre-protectores-solares-para-un-verano-sin-quemaduras.aspx 5 Ficha protectores solares. Dpto. Estudios Sernac octubre 2006. http://www.sernac.cl/sernac2011/estudios/detalle.php?id=776 6 http://deustosalud.files.wordpress.com/2011/06/cuadro-fototipo-mas-caracteristicas-mas-proteccion-solar-descrita.jpg

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El fototipo es la capacidad de la piel para absorber la radiacin solar. Es importante que cada persona conozca el suyo, ya que de l depender su capacidad de bronceado y el lmite de tiempo de exposicin al sol. Actualmente, la clasificacin de 6 fototipos, descrita en 1975 por el dermatlogo norteamericano Dr. Thomas Fitzpatrick, es la ms aceptada.

Fuente: http//deustosalud.files.wordpress.com

Los 6 fototipos y su forma de atenuar los efectos del sol son los siguientes7: FOTOTIPO I : personas que tienen un color de pelo rubio o pelirrojo, ojos claros, ya sean verdes o azules, y una piel muy plida o blanca. Suelen quemarse con mucha facilidad durante sus exposiciones al sol y, por ello, son los que ms cuidados precisan tomar y quienes deben usar protectores solares con la mxima proteccin. Personas de Fototipo I debe usar un factor de proteccin 40 o ms. FOTOTIPO II: personas que tienen la piel clara y pecas, los ojos azules o castaos y el pelo rubio o pelirrojo. Suelen quemarse con facilidad, sin embargo, pueden llegar a broncearse lentamente, llegando a adoptar un tono levemente moreno, casi imperceptible en la mayora de los casos. Necesitan utilizar productos con proteccin solar muy alta, con factor 30 o ms.

http://www.esmas.com/salud/enfermedades/cronicas/354270.html

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FOTOTIPO III: personas de pelo rubio o castao claro, ojos que pueden ser verdes o marrones y un tono de piel clara en invierno pero que se broncea en verano. A veces, si no toman precauciones o se toma sol durante demasiado tiempo, pueden quemarse, pero en la mayora de los casos suelen ponerse morenos tras sus exposiciones solares. No obstante, deben usar una proteccin solar alta. Requiere a lo menos de factor 20 FOTOTIPO IV: personas con pelo castao oscuro, los ojos marrones y la piel morena. No suelen tener problemas para broncearse, y su piel adopta una tonalidad dorada con facilidad. Slo se queman si estn mucho tiempo tomando el sol. Tienen que usar protector solar con factor 15 FOTOTIPO V: personas que tienen la piel oscura, al igual que los ojos y el pelo. Se broncean con muchsima facilidad y no es necesario que se expongan mucho al sol para estar morenos. Es muy raro que se quemen, y esto slo ocurre cuando estn expuestos a las radiaciones solares de una manera excesiva. Sin embargo, ellos tambin necesitan usar proteccin solar factor 10. FOTOTIPO VI: personas de raza negra. Sus pieles son muy oscuras, al igual que su cabello y ojos. Es muy difcil que se quemen, pues tienen una piel muy pigmentada, aunque deben evitar la exposicin al sol sin proteccin, pues las radiaciones, aunque no les produzcan daos externos, tambin son nocivas. Debera usar protector solar factor 8.

2.- OBJETIVOS Este estudio evala el cumplimiento de la rotulacin obligatoria y pesquisa casos de rotulacin incompleta, inadecuada o que haga mencin de propiedades no comprobables en protectores solares de diferentes FPS. El objetivo central de este estudio fue verificar el cumplimiento de la rotulacin establecida en las disposiciones legales vigentes sobre protectores solares, mantenidos a la venta en el comercio de la ciudad de Santiago, particularmente pensando en su mayor demanda en el perodo estival. Por su parte, responde a la verificacin de las exigencias establecidas el ao anterior al Reglamento de Cosmticos. En conformidad a los resultados, los antecedentes sern remitidos a las autoridades competentes a fin de que se tomen las medidas que correspondan. 3. Conceptos Relevantes8: Cosmtico o producto cosmtico: cualquier preparado que se destine para ser aplicado externamente al cuerpo humano con fines de embellecimiento, modificacin de su aspecto fsico o conservacin de las condiciones fsico qumicas normales de la piel y de sus anexos. Envase definitivo: el que consiste en el envase primario nico o incluye tambin el secundario, tengan o no su rotulacin completa, siempre que el producto cosmtico no vaya a experimentar manipulacin posterior. Producto terminado: el que est en su envase definitivo, rotulado y listo para ser distribuido y comercializado. Perodo de vigencia mnima: el lapso determinado durante el cual un producto debe mantenerse estable bajo las condiciones de almacenamiento definidas por su estudio de estabilidad. Fecha de expiracin: la indicada por el mes y ao calendario, ms all de la cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad.

Fuente: Decreto 239/2002 del Ministerio de Salud, Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosmticos. Referencia a artculos en las presenten definiciones, se entienden referidas al citado reglamento.

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Registro: la inscripcin de un producto cosmtico, una vez que ha sido sometido a la aprobacin previa descrita en los artculos 30 y siguientes, en un rol especial, que mantiene el Instituto de Salud Pblica, lo que permite su comercializacin o distribucin en el pas. Factor de proteccin solar: cociente entre la dosis mnima eritematgena en una piel protegida por un producto de proteccin solar y la dosis mnima eritematgena en la misma piel sin proteger. El Factor de Proteccin Solar (FPS) indica el nmero de veces que el protector solar aumenta la capacidad de defensa natural de la piel frente al enrojecimiento previo a la quemadura o eritema.9 Etiqueta o rtulo: la representacin grfica que reproduce la leyenda que se adhiere o inscribe en los envases de Control en el mercado: las acciones que corresponde ejercer al Instituto de Salud Pblica de Chile, en la fase de comercializacin de un producto cosmtico, destinadas a verificar el cumplimiento de las normas sanitarias sobre importacin, produccin, almacenamiento, tenencia, control de calidad, expendio o distribucin de los productos cosmticos. Producto cosmtico contaminado: es aquel que contiene microorganismos patgenos, o no patgenos fuera de los lmites permitidos o parsitos capaces de producir enfermedades en el hombre, segn normas tcnicas generales adoptadas oficialmente por resolucin del Ministerio de Salud. Producto cosmtico adulterado: es aquel cuya composicin ha sido modificada con respecto a la frmula declarada en el registro, con el propsito de ocultar una alteracin o extraer total o parcialmente un ingrediente o incluir ingredientes prohibidos o en concentraciones distintas a las declaradas. Producto cosmtico falsificado es aquel: a) cuya rotulacin en el envase no expresa lo declarado en el registro; b) que declara contener ingredientes que no corresponden a la frmula declarada en el registro; c) que se expende con el mismo nombre de fantasa o marca comercial de otro producto similar registrado, siendo que no corresponde a dicho producto, o d) al que se le hubiese separado el contenido del envase original, total o parcialmente y sustituido por otra sustancia. Producto cosmtico alterado es aquel que por deficiencia en la elaboracin, almacenamiento, transporte, conservacin o cualquiera otra causa: a) haya sufrido modificaciones que alteren su calidad; b) se presenta con los envoltorios, etiquetas o envases deteriorados, o c) se distribuya o expenda ms all de la fecha de expiracin indicada en su rotulacin. Indicacin del factor de proteccin solar: los productos que tengan como finalidad ser protectores solares deben indicar el Factor de Proteccin Solar (FPS), segn artculo 5 letra mm) del DS 239 y de acuerdo a la siguiente tabla:

Categora a indicar etiqueta Proteccin baja Proteccin media Proteccin alta Proteccin muy alta
9

en la

Factor de proteccin solar (FPS) a indicar en la etiqueta 6 10 15 20 25 30 50 50+

Factor de proteccin solar medido 6-9,9 10-14,9 15-19,9 20-24,9 25-29,9 30-49,9 50-59,9 Igual o mayor a 60

http://solutions.3mchile.cl/wps/portal/3M/es_CL/Centro_Noticias/3M_Al_Dia/Publicaciones/Productos_Servicios/?PC_7_RJH9U5230GE3E0 2LECFTDQC2B3000000_assetId=1180604506132

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4. METODOLOGA a. Tipo de estudio Investigacin exploratoria de vigilancia de la seguridad y rotulacin de protectores solares. Consider el anlisis de la informacin de los productos por medio de la revisin de: Etiquetas adheridas al producto Informacin impresa o adherida al envase Informacin del factor de proteccin solar (FPS) Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso y otros Informacin complementaria obligatoria.

b. Universo Todos los protectores solares que se comercializan en farmacias, supermercados, perfumeras y tiendas del retail ubicadas en sectores con alta afluencia de pblico en la ciudad de Santiago, en especial las ubicadas en las comunas de Santiago, Estacin Central y La Florida.

c. Muestra No probabilstica, intencional y nica, seleccionada y adquirida por funcionarios del Departamento de Coordinacin para la Proteccin Econmica y de la Seguridad de los Consumidores (PES), en farmacias, supermercados, perfumeras y tiendas del retail ubicadas preferentemente en las comunas de Santiago, Estacin Central ,La Florida, Las Condes y La Reina. La muestra de protectores solares involucr productos de las diferentes marcas comercializadas en la ciudad de Santiago; en sus alternativas de FPS 30, 50 y 50+; lo que correspondi a 51 muestras.
Muestras de Protectores Solares considerando el FPS. Factor de Proteccin Solar Cantidad de muestras % (FPS)

25 ( Proteccin media) 30 (Proteccin alta) 50 (Proteccin alta) 50+(Proteccin muy alta)

1 16 19 15
Fuente: Sernac, 2011

2 31,4 37,2 29,4

Muestras de Protectores solares segn el destinatario rotulado. Tipo de productos Productos para bebs Cantidad de muestras 2 FPS 50 7 FPS 50+ 3 FPS 50+ 9FPS 50 3 FPS 30 1 FPS 25 Total muestras 9 % 17,6

Productos para nios

16

31,4

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Productos FPS 30 para nios y adultos Productos FPS 30 para adultos Productos FPS 50 para adultos Productos FPS 50+ para adultos

3 10 8 5 Fuente: Sernac, 2011

13 13

25,5 25,5

d. Locales seleccionados La compra de las muestras de los protectores solares se realiz en farmacias, perfumeras, supermercados y tiendas de retail ubicadas en las comunas de Santiago, Estacin Central, La Florida , La Reina y Las Condes. Lugares de compra de muestras.
N 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Nombre establecimiento comercial , direccin y RUT Farmacias Cruz Verde S.A. Ahumada 201. RUT 89.807.200-2 FASA CHILE S.A . Farmacias Ahumada. Estado 234-236238. RUT 96.809.530-7 Perfumera Yessenia Ltda. Avda. Bernardo OHiggins 3156. RUT 77.624.650-6 FASA CHILE S.A . Farmacias Ahumada. Teatinos 4. 96.809.530-7 Perfumera Maicao. Avda. Vicua Mackenna 6100 local 3097. Mall Florida Center. RUT 79.500.520- K Ripley. Avda. Vicua Mackenna 6100. Local 1001 . Mall Florida Center. Farmacia Salcobrand. Avda. Carlos Ossandn 1300. Local 1. RUT 76.031.071-9 Supermercado Hiper Lider Limitada. Avda. Prncipe de Gales 9140. RUT 76.134.941 - 4 Supermercado Jumbo Bilbao. Avda. Francisco Bilbao 4144 RUT 81.201.000 K Fuente: Sernac, 2011 Comuna Santiago Santiago Estacin Central Santiago La Florida La Florida La Reina La Reina Las Condes

e. Criterios de investigacin y produccin de datos Los datos de rotulado o informacin del producto se levantaron de las unidades muestrales adquiridas para ese efecto.

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Adicionalmente se cont con la colaboracin de profesionales del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (ANAMED), dependiente del Instituto de Salud Pblica; quienes confrontaron la informacin de los envases y/o rtulos de los productos con los registros realizados en ISP por los fabricantes, importadores o distribuidores de esos productos. El anlisis de los resultados se efectu en base a las especificaciones de la normativa legal que les son aplicables. En consideracin de los dos puntos anteriores, cabe sealar por lo tanto que en el chequeo de las muestras pueden existir diferencias entre lo que el ejercicio de chequeo como consumidor resulta, versus el contraste con informacin de registros internos con los que cuenta ANAMED. En este sentido, por ejemplo: La evaluacin sobre la obligatoriedad de la rotulacin en lo que respecta a nombre, finalidad cosmtica, perodo de vigencia e identificacin del titular y pas de origen, si bien se puede hallar en la rotulacin, la comparacin con los registros de ISP y sus diferencias con stos son causales de incumplimiento. As, por ejemplo, el contraste de ingredientes versus los registrados o la comparacin de las fechas, versus el anlisis de series, son hallazgos que slo en una segunda fase de evaluacin de parte de ANAMED pueden ser evidentes.

5. Resultados: 5.1 Criterios evaluados: Desde la perspectiva de un consumidor cualquiera, y basado en la identificacin e interpretacin de los diferentes parmetros exigidos en el DS 239/2002 Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosmticos se analiz la rotulacin de 51 muestras de protectores solares.

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Los resultados se muestran en la tabla adjunta:

Rotulacin obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmtica Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Perodo de vigencia mnima o fecha de expiracin Cdigo o clave de la partida o serie de fabricacin (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Mtrico Decimal Nombre o razn social y direccin del titular, fabricante o importador, segn sea el caso y pas de fabricacin Modo de empleo, indicaciones, advertencias precauciones sobre su uso, segn proceda y Cumple FPS 25 y 30 17 17 17 16 17 17 17 17 17 5 4 11 NA 17 Cumple FPS 50 19 19 19 19 19 19 19 19 19 5 5 8 NA 19 Cumple FPS 50+ 15 14 15 15 15 15 15 15 15 5 7 5 NA 15 Total 51 50 51 50 51 51 51 51 51 15 16 51 % 100 98 100 98 100 100 100 100 100 29 59
10

Nmero de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservacin En cosmticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en nios menores de 6 aos" Informacin en idioma espaol Rotulacin complementaria para protectores solares Indicacin del Factor de Proteccin Solar (FPS) Indicacin del lapso para su reaplicacin Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: sealar "proteccin total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas

100

17 15 17 17

19 17 19 18

15 12 15 13

51 44 51 48

100 86 100 94

Fuente: Sernac, 2011.

De los 16 aspectos considerados en el DS 239, diez presentan un cumplimiento del 100%; mientras otros 3 cumplen en un 94% y 98%. Por otra parte, slo 3 de los parmetros tienen valores inferiores a 90%. De las 51 muestras evaluadas los resultados ms bajos fueron para la rotulacin de Precauciones de almacenamiento y conservacin, en las que slo el 29% incorpora esta informacin en la etiqueta o en el envase. Tambin presenta un bajo nivel de cumplimiento (59%) la obligacin de incorporar la frase "Permitido su uso en nios menores de 6 aos" en los protectores destinados a nios. En paralelo, profesionales del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (ANAMED), dependiente del Instituto de Salud Pblica; confrontaron la informacin de los envases y/o rtulos de los productos con los registros realizados en ISP por los fabricantes, importadores o distribuidores de esos productos. En la informacin contrastada hubo pequeas diferencias de resultados, en conformidad a lo sealado previamente. Entre ellas, 11 observaciones correspondieron al incumplimiento de la denominacin autorizada del producto en idioma castellano (denominacin en el producto distinta a la registrada); 16 muestras incluyeron listado de ingredientes que no corresponden al registrado en ISP y 10 presentaron deficiencias en la informacin del fabricante, importador, distribuidor o del pas de origen (particularmente, sealar en el rotulado cierto origen y en la inscripcin de ISP, otro). Los resultados obtenidos por ANAMED coinciden con los obtenidos en la revisin de rotulacin realizada por Sernac en relacin al bajo cumplimiento del parmetro precauciones de almacenamiento y conservacin.

10

Clculo sobre aqullos en que aplica, esto es 16 cumplimientos sobre 27 = 59%

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5.2 Resultados Generales: 5.2.1. Resultados de acuerdo con el FPS rotulado. Protectores solares FPS 25 y 30: 17 Muestras
Rotulacin obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmtica Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Perodo de vigencia mnima o fecha de expiracin Cdigo o clave de la partida o serie de fabricacin (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Mtrico Decimal Nombre o razn social y direccin del titular, fabricante o importador, segn sea el caso y pas de fabricacin Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, segn proceda Nmero de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservacin En cosmticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en nios menores de 6 aos" Informacin en idioma espaol Rotulacin complementaria para protectores solares Indicacin del Factor de Proteccin Solar (FPS) Indicacin del lapso para su reaplicacin Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: sealar "proteccin total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas 17 15 17 17 100 88 100 100 2 12 Cumple 17 17 17 16 17 17 17 17 17 5 4 11 NA 17 % 100 100 100 94 100 100 100 100 100 29 67 100 No cumple 1 12 2 % 6 71 33 -

Fuente: Sernac, 2011

En general, presentan buenos resultados, a excepcin de las indicaciones de precauciones de almacenamiento y conservacin, que slo un 29% de la submuestra FPS 25 y 30 cumple. Una de las muestras no rotula fecha de expiracin dos carecen del lapso para reaplicacin del protector solar y de la leyenda permitido su uso en nios menores de 6 aos. La rotulacin ms completa (en cuanto a existencia de los parmetros evaluados) correspondi a Australian Gold nios (muestra 34); Leblon solar antioxidante (muestra 10); Leblon solar temptations (muestra 469 y Etienne solaire (muestra 18). Eucerin Sun lotion con micropigmentos omite informacin en tres de los aspectos evaluados. Protectores solares FPS 50: 19 muestras
Cumple 19 19 19 19 19 19 19 19 19 5 5 8 NA 19 % 100 100 100 100 100 100 100 100 100 26 45 100 No cumple 14 6 % 74 55 -

Rotulacin obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmtica Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Perodo de vigencia mnima o fecha de expiracin Cdigo o clave de la partida o serie de fabricacin (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Mtrico Decimal Nombre o razn social y direccin del titular, fabricante o importador, segn sea el caso y pas de fabricacin Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, segn proceda Nmero de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservacin En cosmticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en nios menores de 6 aos" Informacin en idioma espaol Rotulacin complementaria para protectores solares Indicacin del Factor de Proteccin Solar (FPS) Indicacin del lapso para su reaplicacin Precauciones de uso y advertencias

19 17 19

100 89 100

2 -

11 -

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Prohibidos: sealar "proteccin total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas

18

95

Fuente: Sernac, 2011

En general, cumplen muy bien con lo sealado en el DS 239; a excepcin de las precauciones de almacenamiento y conservacin. La rotulacin ms completa (conforme a presencia de informacin exigida) correspondi a los productos Leblon solar kids spray (muestra 7); Banana boat sport perfomance (muestra 8); Leblon solar family continuos (muestra 45); Australian Gold (muestra 33) y Derm solutions solar (muestra 40). La muestra FPS 50 que present ms omisiones fue Banana Boat baby tear free (muestra 29). Protectores solares FPS 50+: 15 muestras
Cumple 15 14 15 15 15 15 15 15 15 5 7 5 NA 15 % 100 93 100 100 100 100 100 100 100 33 70 100 No cumple 1 10 3 % 7 67 30 -

Rotulacin obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmtica Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Perodo de vigencia mnima o fecha de expiracin Cdigo o clave de la partida o serie de fabricacin (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Mtrico Decimal Nombre o razn social y direccin del titular, fabricante o importador, segn sea el caso y pas de fabricacin Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, segn proceda Nmero de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservacin En cosmticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en nios menores de 6 aos" Informacin en idioma espaol Rotulacin complementaria para protectores solares Indicacin del Factor de Proteccin Solar (FPS) Indicacin del lapso para su reaplicacin Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: sealar "proteccin total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas

15 12 15 13

100 80 100 87

3 2

20 13

Fuente: Sernac, 2011

En general, cumplen muy bien con lo sealado en el DS 239 , a excepcin de las precauciones de almacenamiento y conservacin. Presentan deficiencias en la rotulacin del lapso para su reaplicacin y la incorporacin de indicaciones prohibidas. Las muestras 28, 9 y 17, correspondientes a Leblon Solar baby spray, Leblon Solar extreme sport y Etienne Solair presentaron una rotulacin completa (presencia de informacin), a diferencia de La Roche Posay (muestra 15), que presenta ms observaciones a su informacin. 5.2.2. Resultados de acuerdo con el destinatario sealado en el etiquetado del producto: Productos para bebs: 9 muestras
Cumple 9 9 9 9 9 9 9 % 100 100 100 100 100 100 100 No cumple % Rotulacin obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmtica Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Perodo de vigencia mnima o fecha de expiracin Cdigo o clave de la partida o serie de fabricacin (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Mtrico Decimal Nombre o razn social y direccin del titular, fabricante o importador, segn sea el caso y pas de fabricacin

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Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, segn proceda Nmero de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservacin En cosmticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en nios menores de 6 aos" Informacin en idioma espaol Rotulacin complementaria para protectores solares Indicacin del Factor de Proteccin Solar (FPS) Indicacin del lapso para su reaplicacin Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: sealar "proteccin total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas

9 9 2 7 9

100 100 22 78 100

7 2 -

78 22 -

9 8 9 8

100 89 100 89

1 1

11 11

Fuente: Sernac, 2011

De las muestras para bebs, la nica que cumpli con la presencia de todos los parmetros analizados fue Leblon Solar Baby spray con FPS 50+ (muestra 28), mientras que la muestra 29, Banana boat Baby tear free, de FPS 50 incluye el 75% de la informacin establecida en el DS 239/2002 De acuerdo con la evaluacin realizada por ANAMED, 6 de las 9 muestras evaluadas present incumplimientos en los parmetros analizados; especialmente en la denominacin autorizada (2) y el listado de ingredientes del producto (2). Productos para nios: 16 muestras
Cumple 16 15 16 15 16 16 16 16 16 3 7 16 % 100 94 100 94 100 100 100 100 100 19 44 100 No cumple 1 1 13 9 % 6 6 81 56 Rotulacin obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmtica Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Perodo de vigencia mnima o fecha de expiracin Cdigo o clave de la partida o serie de fabricacin (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Mtrico Decimal Nombre o razn social y direccin del titular, fabricante o importador, segn sea el caso y pas de fabricacin Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, segn proceda Nmero de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservacin En cosmticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en nios menores de 6 aos" Informacin en idioma espaol Rotulacin complementaria para protectores solares Indicacin del Factor de Proteccin Solar (FPS) Indicacin del lapso para su reaplicacin Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: sealar "proteccin total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas 16 11 16 15 100 69 100 94 5 1 31 6

Fuente: Sernac, 2011

De las muestras de protectores para nios, las nicas que cumplieron con la presencia de todos los parmetros considerados fueron Leblon Solar Kids spray con FPS 50 (muestra 7) y Australian Gold nios FPS 30 (muestra 34), mientras que la muestra 15 de La Roche Posay FPS 50+ incluye el 75% de la informacin establecida en el DS 239/2003. De acuerdo con el anlisis realizado por ANAMED, basado en los antecedentes que ISP registra para estos productos 10 de los 16 productos analizados presentan deficiencia en su rotulacin. Las mayores observaciones se realizaron para el listado de ingredientes (6 muestras) y la denominacin autorizada del producto (4 muestras).

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Productos para adultos FPS 30: 13 muestras

Cumple 13 13 13 13 13 13 13 13 13 3 2 13 % 100 100 100 100 100 100 100 100 100 23 15 100 No cumple 10 11 NA % 77 -

Rotulacin obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmtica Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Perodo de vigencia mnima o fecha de expiracin Cdigo o clave de la partida o serie de fabricacin (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Mtrico Decimal Nombre o razn social y direccin del titular,fabricante o importador, segn sea el caso y pas de fabricacin Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, segn proceda Nmero de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservacin En cosmticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en nios menores de 6 aos" Informacin en idioma espaol Rotulacin complementaria para protectores solares Indicacin del Factor de Proteccin Solar (FPS) Indicacin del lapso para su reaplicacin Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: sealar "proteccin total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas

13 12 13 13

100 92 100 100

1 -

8 -

Fuente: Sernac, 2011

De las muestras analizadas, las que mejor cumplieron en cuanto a presencia de todos los parmetros considerados fueron Leblon Solar temptations (muestra N46), Leblon solar Antioxidante (muestra 10) y Etienne solaire (muestra 18); mientras que la muestra N14 Vichy Capital soleil incluye el 75% de la informacin establecida en el DS239/2003. De acuerdo con la revisin efectuada por ANAMED, 8 de las 13 muestras de protector FPS 30 no cumplen con la informacin esperada en la etiqueta y/o en el envase. Entre ellas, las deficiencias detectadas corresponden al listado de ingredientes (3 muestras); denominacin autorizada (2 muestras) y la informacin del perodo de vigencia mnima (2 muestras) en contraste con la numeracin de series autorizadas.. Productos para adultos FPS 50: 8 muestras
Cumple 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 NA 8 % 100 100 100 100 100 100 100 100 100 50 100 No cumple 4 NA % 50 -

Rotulacin obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmtica Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Perodo de vigencia mnima o fecha de expiracin Cdigo o clave de la partida o serie de fabricacin (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Mtrico Decimal Nombre o razn social y direccin del titular, fabricante o importador, segn sea el caso y pas de fabricacin Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, segn proceda Nmero de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservacin En cosmticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en nios menores de 6 aos" Informacin en idioma espaol Rotulacin complementaria para protectores solares Indicacin del Factor de Proteccin Solar (FPS) Indicacin del lapso para su reaplicacin Precauciones de uso y advertencias

8 8 8

100 100 100

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Prohibidos: sealar "proteccin total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas

100

Fuente: Sernac, 2011

De las muestras analizadas, las que cumplieron con todos los parmetros considerados fueron Banana boat Sport perfomance (muestra 8); Leblon solar Family continuous spray (muestra 45); Australian Gold (muestra 33) y Derm solutions solar (muestra 40). En las muestras FPS 50, ANAMED inform que 5 de las 8 muestras presentaron deficiencias en la informacin del rtulo o el envase. De ellas, las que ms se repitieron son las diferencias entre el listado de ingredientes registrados en ISP y lo rotulado (4 muestras); adems de la denominacin del producto y la informacin del titular, fabricante o importador y el pas de origen del producto; ambas con 2 muestras disconformes cada una. Productos para adultos FPS 50+: 5 muestras
Cumple 5 5 5 5 5 5 5 5 5 3 NA 5 % 100 100 100 100 100 100 100 100 100 60 100 No cumple 2 NA % 40 -

Rotulacin obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Nombre del producto Finalidad cosmtica Listado de ingredientes en orden decreciente de sus concentraciones. Perodo de vigencia mnima o fecha de expiracin Cdigo o clave de la partida o serie de fabricacin (producto importado conserva serie de origen) Contenido neto en unidades del Sistema Mtrico Decimal Nombre o razn social y direccin del titular, fabricante o importador, segn sea el caso y pas de fabricacin Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, segn proceda Nmero de registro ISP Precauciones de almacenamiento y conservacin En cosmticos infantiles la leyenda "Permitido su uso en nios menores de 6 aos" Informacin en idioma espaol Rotulacin complementaria para protectores solares Indicacin del Factor de Proteccin Solar (FPS) Indicacin del lapso para su reaplicacin Precauciones de uso y advertencias Prohibidos: sealar "proteccin total","a prueba de agua" o similares; y otras que no puedan ser acreditadas

5 5 5 4

100 100 100 80

20

Fuente: Sernac, 2011

De las muestras analizadas, las que mejor cumplieron con todos los parmetros considerados fueron Leblon solar Extreme sport (muestra 9) y Etienne Solair (muestra 17). De acuerdo con la evaluacin realizada por ANAMED; 3 de las 5 muestras de productos para adultos FPS 50+ presentaron deficiencias de rotulacin. Estas fueron diferentes para cada uno de los productos analizados.

6. CONCLUSIONES: La oferta de protectores solares es amplia y variada y es posible acceder a ellos en farmacias, perfumeras, supermercados y tiendas de departamentos, con la sola excepcin de productos dermocosmticos que slo se venden en farmacias (ej. productos de las marcas Eucerin, Vichy y La Roche Posay). La oferta incluye bronceadores de bajo factor de proteccin solar (FPS 6, 10 y 15), protectores solares de factor 30, 50 y 50+; pantallas solares; autobronceantes y productos de aplicacin post solar.

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La presentacin y el precio de las diversas alternativas es muy amplio. Los protectores solares considerados en este estudio incluan productos en crema, locin y spray; con precios desde $16 y hasta $240 por ml. de producto. El caso de este ltimo producto es excepcional y correspondi al Protector Solar para bebs de marca Emolan. Sin considerar casos excepcionales, el precio promedio de 1ml de protector solar fue de $ 33 para productos FPS30; de $36 para protectores solares FPS50 y $37 para los rotulados 50+. Se estima que un FPS 30 bloquea en un 96 97% las radiaciones solares, por lo que el uso de productos con factores ms altos se justificara slo en el caso de nios o de personas de piel muy blanca o sensible, que siempre se queman y nunca se broncean. Dentro de los aspectos prcticos derivados de la revisin de la rotulacin en contraste con lo sealado por el DS 239 y la LPC, puede sealarse: La informacin rotulada en los productos es de difcil lectura a simple vista y en la mayora de los casos no tiene informacin complementaria para facilitar la informacin al consumidor. Aspectos tales como la vigencia o fecha de expiracin del producto son importantes a considerar, toda vez que fuera de estos plazos el producto pudiese presentar algn tipo de degradacin con los consecuentes efectos sobre la calidad o la seguridad de los consumidores; sin embargo si bien la informacin respecto de la fecha de expiracin se incluye en el 98% de las muestras, es difcil de ubicar e interpretar. La totalidad de las muestras incluye la informacin exigida respecto del nombre del producto; FPS; ingredientes; cdigo o clave de fabricacin; contenido neto; nombre o razn social y direccin del fabricante o importador; modo de empleo; N de registro ISP; adems de las precauciones de uso y advertencias. El mayor dficit en la rotulacin corresponden al bajo cumplimiento de rotular las precauciones de almacenamiento y conservacin del producto. Independiente de la presencia de los aspectos exigibles en la rotulacin, que en resumen est bien evaluado, salvo los aspectos sealados, diferencias se producen al contrastar esta informacin con los registros respectivos. De ah, la solicitud de colaboracin a ANAMED en cuanto a la verificacin de la informacin sealada. De acuerdo con la evaluacin realizada por profesionales de ANAMED, las muestras presentan deficiencias en relacin a lo registrado y autorizado, respecto de: La informacin referida a las condiciones de almacenamiento del producto. Listado de ingredientes, donde no son compatibles la informacin del envase con los ingredientes registrados en ISP. La denominacin autorizada para el producto. El nombre o razn social del titular, fabricante o distribuidor del producto y su pas de origen.

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Por otra parte, en los propios envases de los productos se destacan diversos atributos, extras a los exigibles en la rotulacin. Cierto nmero de stos cuentan con pruebas avaladas que son ingresadas a los registros del ISP, por lo tanto, declaraciones que son autorizadas, sin embargo en otros casos, si bien pudiesen ser demostrables (existiendo metodologa para ello), no necesariamente cuentan con su presentacin a ISP. En otros aspectos, declaraciones no relacionadas a asuntos sanitarios, no son controlados por ISP, sin desmedro que en consideracin de la LPC deben ser demostrable. En este grupo, es posible encontrar declaraciones como: amigable con el medio ambiente, certificado por alguna organizacin, etc. Vistos los puntos anteriores, las observaciones realizadas a mensajes de la rotulacin de los productos, que se incluyen en anexo N3, sern derivadas al Observatorio de publicidad de Sernac, a fin de requerir a los proveedores su comprobacin. Por su parte, ANAMED ya ha elaborado sus propios informes tcnicos por muestra, a partir de las muestras facilitadas por Sernac, correspondientes a las sealadas en el presente informe, cuyos resultados y desviaciones sern tratados en conformidad a sus procedimientos.

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Anexo N1 : Marco Legal y Normativo

1. Ley 19.496, de proteccin de los derechos de los consumidores: Titulo II, Prrafo 1, Articulo 3, letras b) y d)

Son derechos y deberes bsicos del consumidor: b) El derecho a una informacin veraz y oportuna sobre los bienes y servicios ofrecidos, su precio, condiciones de contratacin y otras caractersticas relevantes de los mismos, y el deber de informarse responsablemente de ellos; d) La seguridad en el consumo de bienes o servicios, la proteccin de la salud y el medio ambiente y el deber de evitar los riesgos que puedan afectarles;

Titulo II, Prrafo 1, Artculo 23.

Comete infraccin a las disposiciones de la presente ley el proveedor que, en la venta de un bien o en la prestacin de un servicio, actuando con negligencia, causa menoscabo al consumidor debido a fallas o deficiencias en la calidad, cantidad, identidad, sustancia, procedencia, seguridad, peso o medida del respectivo bien o servicio.

Titulo III, Prrafo 1, Artculo 29.

El que estando obligado a rotular los bienes o servicios que produzca, expenda o preste, no lo hiciere, o faltare a la verdad en la rotulacin, la ocultare o alterare, ser sancionado con multa de cinco a cincuenta unidades tributarias mensuales.

Titulo III, Prrafo 1, Artculo 32.

La informacin bsica comercial de los servicios y de los productos de fabricacin nacional o de procedencia extranjera, as como su identificacin, instructivos de uso y garantas, y la difusin que de ellos se haga, debern efectuarse en idioma castellano, en trminos comprensibles y legibles en moneda de curso legal, y conforme al sistema general de pesos y medidas aplicables en el pas, sin perjuicio de que el proveedor o anunciante pueda incluir, adicionalmente, esos mismos datos en otro idioma, unidad monetaria o de medida.

Titulo III, Prrafo 5, Artculo 45.

Tratndose de productos cuyo uso resulte potencialmente peligroso para la salud o integridad fsica de los consumidores o para la seguridad de sus bienes, el proveedor deber incorporar en los mismos, o en instructivos anexos en idioma espaol, las advertencias e indicaciones necesarias para que su empleo se efecte con la mayor seguridad posible.

2. Ley 20.096; que establece mecanismos de control aplicables a las sustancias agotadoras de la capa de ozono. Titulo III, Artculo 21 seala: Los bloqueadores, anteojos y otros dispositivos o productos protectores de la quemadura solar, debern llevar indicaciones que sealen el factor de proteccin relativo a la equivalencia del tiempo de exposicin a la radiacin ultravioleta sin protector, indicando su efectividad ante diferentes grados de deterioro de la capa de ozono.

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Corresponder al Servicio Nacional del Consumidor velar por el cumplimiento de la obligacin establecida en este artculo, y su infraccin ser sancionada conforme a la ley N 19.496, sobre Proteccin de los Derechos de los Consumidores.

3. Decreto 239/2002, del Ministerio de Salud, Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosmticos: En el Ttulo I, Artculo 4 indica: Los productos cosmticos importados o fabricados en el pas, para ser comercializados y distribuidos en el territorio nacional, debern contar previamente con registro sanitario, en la forma y condiciones que establece el DS 239/2003. En el Ttulo II, Nmero 3, Artculos 39, 40, 40 bis y 41 se establece:

Artculo 39: La rotulacin de los productos cosmticos deber ceirse a las normas contenidas en este reglamento y corresponder a las declaraciones del registro. Artculo 40: La rotulacin de los envases de todo producto cosmtico se har en idioma espaol, sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 41 y deber indicar, a lo menos, las menciones que se expresan a continuacin: a) Nombre del producto;

b) Finalidad cosmtica, salvo que ella resulte obvia por la denominacin del producto; c) Listado cualitativo de la frmula completa que seale sus ingredientes, segn la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosmticos (INCI), en el orden decreciente de sus concentraciones. No obstante, la nmina de todos los colorantes que alternativamente puedan incorporarse al producto, podr ser precedida de la frase "puede contener"; Perodo de vigencia mnima o fecha de expiracin, cuando fuera necesario;

d)

e) Cdigo o clave de la partida o serie de fabricacin. Si el producto es importado conservar la serie de origen, sujeto a lo dispuesto en la letra g) del artculo 25; f) Contenido neto expresado en unidades del sistema mtrico decimal;

g) Nombre o razn social y direccin del titular y, cuando no coincida, tambin las del fabricante o importador segn el caso, con indicacin del pas donde fue fabricado el producto; h) Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, segn proceda; i) Nmero de registro aprobado por el Instituto determinado segn la letra f) del artculo 25, precedido de la sigla individualizadora "I.S.P.". Precauciones de almacenamiento y conservacin, cuando fuere necesario.

j)

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Cuando el tamao del envase del producto no permita incluir todas las indicaciones en el rtulo o cuando el uso del cosmtico pueda constituir un riesgo para la salud de las personas, deber agregarse un prospecto que se adjuntar al envase del mismo producto que incluya indicaciones, advertencias y precauciones. Artculo 40 bis.- Los productos cosmticos que a continuacin se indican debern incorporar en su rotulacin las siguientes menciones: a) Cosmticos Infantiles: Indicacin de forma destacada de la leyenda Permitido su uso en nios menores de 6 aos b) Para los productos que tengan como finalidad ser protectores solares:

Indicacin del factor de proteccin solar, segn artculo 5 letra mm), de acuerdo a la siguiente tabla:
Categora a indicar en la etiqueta Proteccin Baja Proteccin Media Proteccin Alta Proteccin Muy Alta Factor de Proteccin Solar (FPS) a indicar en la etiqueta 6 10 15 20 25 30 50 50+ Factor de Proteccin Solar medido 6 - 9.9 10 - 14.9 15 - 19.9 20 - 24.9 25 - 29.9 40 49.9 50 59.9 Igual o mayor a 60

Indicacin del lapso para su reaplicacin.

Precauciones de uso y advertencias, tales como: En nios menores de seis meses de edad no se recomienda la exposicin al sol. Quedan prohibidas las frases: proteccin total, a prueba de agua o aquellas que aludan al mismo significado, as como toda otra que no pueda ser acreditada en cuanto a las cualidades y propiedades, que invocan. Sin perjuicio de lo anterior, el Instituto mediante resolucin fundada podr establecer la tipografa y otras caractersticas relativas a las menciones sealadas precedentemente, as como otros requerimientos de rotulacin especficos atendida la naturaleza y el adecuado uso de cada producto cosmtico.11 Artculo 41: En la rotulacin o en el texto de los anexos de un producto cosmtico de importacin o fabricado en Chile para su exportacin podr utilizarse, adicionalmente, idiomas extranjero

11

Artculo agregado, como aparece en el texto, por el artculo 1, numeral 3.- del Dto. N 41 /09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 01.04.10.

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Nmero muestra

Marca

Tipo /forma

Factor proteccin solar (FPS)

Conteni do neto

Precio ($)

Lugar de compra

Anexo N2: Identificacin de las muestras, precios y lugar de compra.

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33 34 29 44 8 39 16 40 32 21 20 17 18 13 12 6 3 43 25 48 49 47 51 50 15 28 45 46 10 9 7 11 36 37 30 2

Australian gold Australian gold Banana Boat Banana Boat Banana boat Banana boat DHipoglos Derm-solution solar Emolan Etienne solaire Etienne solaire Etienne solaire Etienne solaire Eucerin Eucerin Familand Familand FASA Hawaiian Tropic Hawaiian tropic Hawaiian tropic Hawaiian tropic Hawaiian tropic Hawaiian tropic La Roche Posay Leblon solar Leblon solar Leblon solar Leblon solar Leblon solar Leblon solar Nativa Neutrogena Neutrogena Nivea Nivea

Protector solar / crema Protector solar kids/ crema Baby Tear free/crema Ultra defense Sheer Project/crema Sport perfomance. Active sheer Project/spray Ultra defense sheer protect/crema Fotoprotector /spray Protector solar/ crema Protector solar para bebe/crema Baby sunprotection/crema Kids & family sunprotection/crema Protector solar/crema Protector solar/crema Kids Sun Lotion con micropigmentos/ crema Kids sun/ spray Familand solar bronceador protector hidratante/crema Protector solar hidratante/spray Protector solar/crema Baby faces Especial para bebs/ crema Baby. Locin protectora solar para bebs./crema Sheer touch. Locin protectora solar/crema Island sport. Locin protectora solar/crema Kids. Protector solar para nios en spray continuo/spray Baby creme lotion/ crema Anthelios dermo-pediatrics /spray Baby spray /spray Continuous spray family/spray Temptations protector solar con antioxidantes/crema Antioxidante/crema Extreme sport. Con propalen sport/crema Continuous spray kids/spray Protector solar cuerpo y rostro/crema Ultra sheer. Dry touch sunblock/ crema Ultra sheer. Dry touch sunblock/ crema Sun baby/ crema Nivea sun swim&play/crema

50 30 50 50 50 30 30 50 50+ 50+ 30 50+ 30 25 50+ 30 50 30 50+ 50+ 30 50 50 50 50+ 50+ 50 30 30 50+ 50 30 50 30 50+ 50+

237 ml 237 ml 236 ml 236 ml 177 ml 118 ml 50 ml 150 ml 50 g 90 ml 125 ml 125 ml 90 ml 150 ml/ 150 g 200 ml 200 ml 190 ml 190 ml 240 ml 240 ml 240 ml 240 ml 180 ml 177 ml 200 ml 240 ml 177 ml 240 ml 190 g 190 g 177 ml 90 g 88 ml 88 ml 200 ml 150 ml

9.490 8.990 6.990 6.990 6.990 3.990 2.510 6.632* 11.990 5.990 (2 productos en una bolsa) 5.990 (2 productos en una bolsa) 11.890 13.790 3.190 3.990 5.990 8.990 8.990 6.990 8.990 6.990 6.990 16.190 5.990 8.990 5.990 5.990 5.990 8.990 2.490 8.190 6.690 6.990 2.990

9 9 2 4 4 8 1 7 9 6

1 1 3 3 4 2 6 6 6 6 6 1 2 4 4 4 4 4 4 9 9 2 3

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1 22 23 26 5 19 38 41 42 27 4 24 35 31 14

Nivea Rayfilter Rayfilter Rayito de Sol Rayito de sol Rayito de sol Rayito de sol Sandtan Sandtan Simonds Simonds Simonds Simonds Sunwork Vichy

Nivea sun Kids. Protector solar hidratante/crema Crema Crema Ozono Fotoprotector solar hipoalergnico Kids/ crema Fotoprotector solar/crema Ozono. Fotoprotector solar hipoalergnico. Kids/spray Fotoprotector solar hipoalergnico/ aplicador spray Protector solar kids/ crema Protector solar piel sensible/ crema Pantalla solar nios y adultos/ crema Baby pantalla solar/crema Protector solar Cars Pantalla solar Backyardigans/ crema Protector solar profesional/crema Capital soleil. Leche proteccin celular profunda/ crema

50 50+ 30 50 PPD+++ 50 50 50 30 50+ 30 50+ 50 50 50+ 30

200 ml 200 ml 200 ml 190 g 50 g 220 ml 240 50 ml 90 ml 200 ml 200 ml 190 ml 100 ml 120 g 300 ml

3.990 4.990 3.490 5.990 990 3.790 3.990 989* 1.986* 3.990 3.890 4.790 3.189 6.990 13.990

3 5 5 2 3 6 8 7 7 2 3 5 9 9 1

Fuente: Sernac 2011 *Precio con descuento Locales de compra de muestras 1.-Farmacia Cruz Verde: Ahumada 201. Santiago. 2.-Farmacia Ahumada: Estado 234-236-238. Santiago 3.-Perfumera Yessenia Ltda. Avda Bdo OHiggins 3156.Estacin Central 4.- Farmacia Ahumada . Teatinos 4. Santiago 5.-Perfumera Maicao. Vicua Mackenna 6100 local 3097. La Florida 6.- Ripley. Mall Florida Center.Vicua Mackenna 6100. La Florida 7.- Farmacia Salcobrand. Avda. Carlos Ossandon 1300. Local 1. La Reina. 8.- Supermercado Hiper Lider. Avda. Principe de Gales 9140. La Reina. 9.- Supermercado Jumbo Bilbao. Avda. Fco. Bilbao 4144. La Reina.

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ANEXO 3: El presente anexo resumen las declaraciones y atributos complemetarios sealados en los envases y que requieren de comprobabilidad, ya sea porque no son evaluados por ISP o porque si bien pueden ser evaluados no han sido declarados en los registros antes de su utilizacin.

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25; 48;49; 47;51 29,44

Hawaiian Tropic

Recomendado internacionalmente por la Fundacin del cncer a la piel (logo) Recomendado internacionalmente por la Fundacin del cncer a la piel (logo). Con plus siliconas resistente al sudor. Ayuda a prevenir el cncer de piel. Evita el dao celular acumulativo Contra quemaduras solares y los daos de la piel a largo plazo; ayuda a disminuir el riego de alergias solares Con Uvinil A plus bloquea UVA; ayuda a prevenir el cncer Ayuda a prevenir el cncer Estudio clnico hipoalergenicidad; estudio clnico resistencia al agua; fotoestable Estudio clnico hipoalergenicidad; contiene filtros orgnicos UVA-UVB Estudio clnico hipoalergenicidad; permitido su uso en menores de 6; cobertura pareja. Estudio clnico hipoalergenicidad; probado en el sol y en el laboratorio. Estudio clnico hipoalergenicidad; ayuda a prevenir cncer de piel Proteccin celular profunda. Testeado bajo el incandescente sol de Australia; evitar todo riesgo irreversible causado por el sol Estudio clnico de hipoalergenicidad ; fotoestable Sin lgrimas Test de fotoestabilidad;test de hipoalergenicidad; test de fototoxicidad; test de resistencia al agua; amigable con el medio ambiente Estudio clnico de hipoalergenicidad Estudio de hipoalegenicidad; aptp para piel sensible; proteccin alta para toda la familia.

Sernac. Comprobabilidad.

Banana boat

Sernac. Comprobabilidad.

17;20 26 1 3 4 5 6 7 8 11 14 23 26 29 31

Etienne solaire Simonds Nivea sun kids Familand spray FPS 50 Simonds SPF 50 plus Rayito de sol Ozono kids Familand FPS30 UVB Leblon kids FPS50 plus Banana boat sport perfomance Nativa protector solar FPS30 Vichy Capital soleil Rayfilter FPS 30 Rayito de sol kids FPS 50 Banana boat baby tear free Sunwork FPS 50+

Sernac. Comprobabilidad. Sernac. Comprobabilidad. ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple ISP: No cumple

38 45

Rayito de sol kids FPS 50 Leblon solar spray family FPS 50

ISP : No cumple ISP: No cumple.

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Anexo N4 . Consejos para el buen uso de los protectores solares. Qu factor elegir? A los nios menores de 6 meses nunca se les debe exponer al sol, ni aplicar protectores solares. Para los mayores de esa edad se recomienda por lo menos un factor 30. Dependiendo del tipo de piel y del tiempo que pasa el nio expuesto al sol, se pueden necesitar factores FPS ms altos. Para su aplicacin. La fecha de vencimiento de los protectores solares aparece normalmente en el envase. Su duracin es, como la de cualquier cosmtico, de dos a tres aos. Lea atentamente las instrucciones rotuladas en el envase. Aplquelo entre 20 y 45 minutos antes de tomar sol. Vuelva a aplicarlo cada dos horas, al salir del agua o despus de hacer ejercicio o transpirar. Pngalo sobre la piel seca. selo en forma abundante. Aplquelo en todas las partes de la piel expuestas al sol, incluyendo aquellas que suelen pasarse por alto, como los bordes de las orejas, los labios, la nuca y los empeines. Protjase del sol: No se exponga al sol entre las 11 y las 16 horas, ya que la radiacin UV es ms daina, y aumentan las posibilidades de generar quemaduras en perodos de tiempo menores que en el resto del da. Protjase con ropa adecuada, como sombreros de ala ancha o gorras con visera, poleras y pantalones de trama cerrada. Utilice tambin quitasoles. Use lentes de sol con filtro para rayos UV (que absorban tanto los rayos UVB como los UVA). Esto protege la delicada piel que rodea a los ojos y previene el desarrollo precoz de cataratas. Si se producen quemaduras solares extensas y/o de alto grado, debe solicitarse inmediatamente atencin mdica. Proteja a los nios del sol con protectores solares aunque el da est nublado, ya que las nubes filtran slo entre un 20 y un 40 por ciento de la radiacin UV. Ensee a los nios a protegerse del sol desde pequeos, porque los efectos de la radiacin solar son acumulativos e irreversibles.