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MAIO 1997

NBR 13853

ABNT-Associao Brasileira de Normas Tcnicas

Sede: Rio de Janeiro Av. Treze de Maio, 13 - 28 andar CEP 20003-900 - Caixa Postal 1680 Rio de Janeiro - RJ Tel.: PABX (021) 210 -3122 Fax: (021) 240-8249/532-2143 Endereo Telegrfico: NORMATCNICA

Coletores para resduos de servios de sade perfurantes ou cortantes Requisitos e mtodos de ensaio

Copyright 1997, ABNTAssociao Brasileira de Normas Tcnicas Printed in Brazil/ Impresso no Brasil Todos os direitos reservados

Origem: Projeto 26:003.03.004:1996 CB-26 - Comit Brasileiro Odonto-Mdico-Hospitalar CE-26:003.03 - Comisso de Estudo de Material de Consumo NBR 13853 - Sharps collectors for health service residues - Requirements and test method Descriptors: Collector. Sharps collector. Medical equipment Vlida a partir de 30.06.1997 Palavras-chave: Coletor. Coletor para resduos perfurantes e cortantes. Equipamento mdico 4 pginas

Sumrio
Prefcio 1 Objetivo 2 Referncias normativas 3 Definies 4 Requisitos 5 Mtodos de ensaio 6 Aceitao e rejeio

2 Referncias normativas
As normas relacionadas a seguir contm disposies que, ao serem citadas neste texto, constituem prescries para esta Norma. As edies indicadas estavam em vigor no momento desta publicao. Como toda norma est sujeita a reviso, recomenda-se queles que realizam acordos com base nesta que verifiquem a convenincia de se usarem as edies mais recentes das normas citadas a seguir. A ABNT possui a informao das normas em vigor em um dado momento. NBR 5426:1985 - Planos de amostragem e procedimentos na inspeo por atributos - Procedimento NBR 7500:1994 - Smbolos de risco e manuseio para o transporte e armazenamento de materiais - Simbologia NBR 9259:1997 - Agulhas hipodrmicas estreis e de uso nico NBR 12807:1993 - Resduos de servios de sade Terminologia NBR 12808:1993 - Resduos de servios de sade Classificao

Prefcio
A ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - o Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (CB) e dos Organismos de Normalizao Setorial (ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros). Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito dos CB e ONS, circulam para Votao Nacional entre os associados da ABNT e demais interessados.

1 Objetivo
1.1 Esta Norma fixa as caractersticas de coletores destinados ao descarte de resduos de servios de sade perfurantes ou cortantes, tipo A.4, conforme a NBR 12808. 1.2 Esta Norma no se aplica a coletores destinados ao descarte exclusivo de agulhas.

3 Definies
Para os efeitos desta Norma, aplicam-se as definies da NBR 12807 e as seguintes. 3.1 coletor: Recipiente destinado ao descarte de resduos de servios de sade perfurantes ou cortantes, no ponto de sua gerao.

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3.2 ala ou pegadura: Parte do coletor utilizada para o manuseio e transporte. 3.3 bocal: Abertura do coletor destinado ao descarte dos materiais perfurantes ou cortantes. 3.4 tampa: Dispositivo de fechamento do bocal do coletor. 3.5 altura interna livre: Distncia entre a base e a tampa. 3.6 limite de enchimento: Nvel mximo permitido de enchimento.

4.6 Limite de enchimento do coletor O limite de enchimento do coletor deve estar localizado 5 cm abaixo do bocal. 4.7 Identificao O coletor deve apresentar superfcie externa de cor amarela e smbolo para material infectante conforme a NBR 7500, com altura mnima de 8 cm. Para coletores com altura inferior a 25 cm, o smbolo deve ter altura equivalente a 1/3 do limite de enchimento. O smbolo deve ser impresso pelo menos duas vezes em local visvel, sendo uma na posio frontal. 4.8 Inscries de advertncia O coletor deve conter as seguintes inscries de advertncia: - ATENO MANUSEIE COM CUIDADO, com letras de pelo menos 10 mm de altura; - MANUSEIE PELA(S) ALA(S), com letras de pelo menos 5 mm de altura; - CAPACIDADE NOMINAL ___________ LITROS, ______ onde deve ser substitudo pelo valor da capacidade nominal do coletor. Para coletores com altura inferior a 25 cm, as letras devem ser reduzidas proporcionalmente. O coletor deve apresentar uma linha horizontal ntida, em pelo menos 3/4 das faces laterais, indicando o limite mximo de enchimento com a inscrio NO ENCHER ACIMA DESTA LINHA, imediatamente abaixo da linha. 4.9 Impresso As exigncias legais aplicveis devem estar impressas no coletor. Alm das impresses obrigatrias descritas em 4.7 e 4.8, podem ser impressas as instrues de montagem do coletor, bem como identificao do comprador ou quaisquer outras inscries de interesse do fabricante, desde que no ultrapassem uma rea equivalente a 1/6 da rea total das faces. 4.10 Instrues de uso O fabricante do coletor deve informar ao usurio os procedimentos de: a) montagem; b) utilizao;

4 Requisitos
4.1 Capacidade nominal Os coletores devem ser fabricados com as seguintes capacidades nominais: 1 L, 3 L, 5 L, 7 L, 9 L, 10 L, 13 L, 18 L e 20 L. Admite-se a variao de 0% a +10%. 4.2 Material O coletor deve ser constitudo de material compatvel com os padres de qualidade ambiental, definidos pelos rgos de controle competentes, quando submetidos aos processos de tratamento e destinao final. Na confeco do coletor no devem ser utilizados materiais halogenados e poliuretanos. 4.3 Ala(s) ou pegadura(s) O coletor deve possuir ala(s) ou pegadura(s) que possibilite(m) o manuseio seguro com apenas uma das mos, no devendo interferir no seu uso normal. A(s) ala(s) deve(m) resistir, nas condies de ensaio descritas em 5.1, a uma carga, em quilogramas, numericamente igual a 50% de sua capacidade til em litros. Quando o coletor no possuir ala(s), este deve possuir uma regio de pega, de forma que ele fique suspenso, quando ensaiado conforme 5.2. 4.4 Bocal O bocal deve permitir a colocao do material descartado utilizando apenas uma das mos, sem contato da mo com a parede interna do coletor, com o seu contedo ou com o prprio bocal. O bocal do coletor deve ter uma abertura com rea mxima de 40 cm .
NOTA - Se a abertura for circular, o dimetro mximo de 7,13 cm.

4.5 Fechamento do bocal c) fechamento; O coletor deve ser dotado de tampa para fechamento do bocal do coletor, de aplicao fcil e segura, sem a necessidade de materiais complementares fixao e vedao, de forma a permanecer fechada at o tratamento ou destino final, conforme tratamento estabelecido por rgos de controle competentes. A tampa deve ser parte integrante do coletor. d) manuseio. 4.11 Estabilidade O coletor, quando ensaiado conforme 5.3, no deve tombar.

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5 Mtodos de ensaio
5.1 Resistncia da(s) ala(s)
5.1.1 Material

5.3.2 Procedimento

O coletor montado vazio e aberto deve ser colocado sobre uma superfcie plana, revestida de material antiderrapante, com inclinao de 10 em relao horizontal; Repetir o procedimento anterior, com o mesmo coletor aberto e cheio de grnulos de polietileno, com densidade aparente de 0,4 g/cm, at a linha de enchimento. 5.4 Resistncia compresso localizada
5.4.1 O coletor deve ser mantido em um ambiente com

- coletor a ser ensaiado; - carga de ensaio (carga, em quilogramas, numericamente igual a 50% da capacidade til do coletor); - trs suportes cilndricos horizontais com dimetro de 15 mm.
5.1.2 Procedimento

temperatura de 22C 5C e 60% 10% de umidade relativa, por no mnimo 2 h.

5.4.2 O coletor vazio e fechado deve suportar um disposi-

O ensaio deve ser efetuado de uma das duas formas: - se a ala for nica ou se forem separadas de forma que o transporte seja possvel segurando-se apenas uma delas, cada uma deve resistir carga estabelecida em 4.3; ou - no caso de as alas serem para utilizao sobreposta, o conjunto deve ser ensaiado com a carga estabelecida em 4.3. O coletor, com a carga de ensaio, deve ser mantido suspenso pela(s) ala(s) por 30 min, por meio de trs suportes cilndricos horizontais com dimetro de 15 mm, colocados um ao lado do outro, em ambiente com temperatura de 22C 5C e 60% 10% de umidade relativa. 5.2 Funcionalidade da pegadura
5.2.1 Material

tivo com massa de 1 kg apoiado no centro de cada face. Este dispositivo deve possuir a ponta de apoio semiesfrica com dimetro de 10 mm. Deve ser utilizado pelo menos um corpo-de-prova para cada face. No h necessidade de se repetir o ensaio em faces similares.
5.4.3 O coletor deve estar apoiado em uma superfcie hori-

zontal, plana e rgida. O dispositivo deve aproximar-se externamente da face do coletor com uma velocidade inferior a 15 m/min e a massa de 1 kg deve permanecer aplicada por no mnimo 24 h.
5.4.4 A maior deformao por flexo, da face carregada,

deve ser inferior a 5 mm. 5.5 Resistncia perfurao

5.5.1 Material

- agulha hipodrmica siliconizada com bisel trifacetado, conforme a NBR 9259, dimetro de 0,8 mm; - corpo-de-prova do coletor a ser ensaiado.

- coletor a ser ensaiado; - massa bruta, em quilogramas, igual a 50% da capacidade nominal em litros; - duas barras cilndricas com 15 mm de dimetro; - borracha de ltex para revestimento.
5.2.2 Procedimento

5.5.2 Procedimento

O coletor deve resistir durante 1 min, em qualquer ponto de sua superfcie interna, penetrao de uma agulha sem uso, tipo hipodrmica siliconizada com bisel trifacetado, conforme a NBR 9259, dimetro de 0,8 mm (denominao comercial 25 x 8), com carga de 12 N agindo na direo do bisel, sem que ocorra transfixao. Quando o coletor for composto de material que absorva umidade, deve ser submetido a uma molhagem das superfcies antes da realizao dos ensaios. Esta molhagem deve ser realizada atravs do contato destas superfcies com uma camada de gua, conforme a tabela 1; em seguida, mantida a coluna de gua, aplica-se a agulha conforme 5.5.1, na face molhada.
NOTA - Cada corpo-de-prova de uma amostra deve ser perfurado em um local diferente, sendo pelo menos um dos pontos no encontro de duas faces. Para cada ponto ensaiado deve ser utilizada uma nova agulha.

O coletor com massa bruta, em quilogramas, igual a 50% da capacidade nominal, em litros, deve ficar suspenso por 1 min quando colocado entre duas barras cilndricas horizontais paralelas, com dimetro de 15 mm, revestidas de borracha de ltex, com fora de compresso entre barras em Newton, numericamente igual a dez vezes a massa bruta em quilogramas. 5.3 Estabilidade
5.3.1 Material

5.6 Resistncia ao vazamento O coletor previamente ensaiado quanto resistncia perfurao, conforme 5.5, deve receber um volume de gua tal que seja atingida uma coluna de gua de 1 cm sobre a superfcie do fundo. Esta gua deve ser contida durante 24 h sem que ocorra vazamento para a superfcie externa do coletor.

- coletor a ser ensaiado; - material antiderrapante; - grnulos de polietileno com densidade aparente de 0,4 g/cm.

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5.7 Resistncia de travamento da tampa O coletor com lastro de areia de massa numericamente igual, em quilogramas, a 50% da capacidade nominal em litros, deve manter-se fechado por um perodo de 1 min quando sua tampa for travada, estando o coletor com o bocal virado para baixo.

6.2 Comprovao de conformidade Quando requerido em contrato, ou para fins de utilizao por rgo Oficial de Fiscalizao ou de Certificao, a conformidade do produto deve ser determinada utilizando-se o plano de amostragem Simples Normal (tabela 2) da NBR 5426. Os nveis de inspeo e qualidade aceitveis esto indicados na tabela 2.
NOTA - Aplicar inicialmente a tabela 2 - Plano de amostragem simples-normal - e utilizar o sistema de comutao conforme a NBR 5426.

6 Aceitao e rejeio
6.1 Controle e liberao de produto O fabricante deve possuir um sistema de controle e liberao que assegure o cumprimento dos requisitos desta Norma.

Tabela 1 - Condies de molhagem Face Tempo min 2 1 Superfcie Volume de gua

Fundo Laterais

Interna/externa Interna

Coluna de 1 cm 1% do volume do coletor

Tabela 2 - Nveis de inspeo e qualidade Quesito Nvel de inspeo Nvel de qualidade aceitvel 2,5 2,5 1,5 1,5 2,5 2,5 1,0 1,0 1,5

Visual Dimensional Resistncia da(s) ala(s) Funcionalidade da pegadura Estabilidade Resistncia compresso localizada Resistncia perfurao Resistncia ao vazamento Resistncia ao travamento da tampa

I S2 S2 S2 S2 S2 S2 S2 S2