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Los
estudios preclnicos son pruebas que se llevan a cabo en un contexto cientficamente controlado con utilizacin de cultivos celulares y animales como modelos.
La
finalidad de los estudios preclnicos es predecir cmo acta el organismo sobre el candidato a frmaco (farmacocintica), cmo acta el candidato a frmaco sobre el organismo (farmacodinamia) y si el candidato a frmaco puede entraar posibles riesgos para la salud o efectos secundarios txicos.
Estudios In vitro
Son
procedimientos que utilizan tejido asilado, preparacin de rganos o sistemas enzimticos especficos para demostrar el efecto fisiolgico o funcin bioqumica
Estudios In vivo
in vivo se refiere a experimentacin hecha dentro o en el tejido vivo de un organismo vivo, por oposicin a uno parcial o muerto. Pruebas con animales y los ensayos clnicos son formas de investigacin in vivo.
Los modelos animales incrementan en gran medida la capacidad de los cientficos de estudiar la eficacia y la seguridad de los candidatos a medicamentos nuevos
En
general se inicia con un pequeo grupo de ratones o ratas, a las cuales se les dan varias dosis del componente en consideracin y su observacin durante varias horas o das
Cuando
el frmaco potencial tiene efecto deseado en los animales, el modelo se duplica en humanos estudio tiene un valor predictivo y se han empleado con xito para encontrar nuevos agentes beneficiosos para seres humanos
El