Вы находитесь на странице: 1из 14

ISO 9001:2008

Ключевые изменения и процесс перехода

DNV Industry, 2008-11-24


Содержание презентации

 Ключевые изменения в ISO 9001:2008

 Правила перехода, включая:


• График
• Владение сертификатом и практические
мероприятия

© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 2
ISO 9001:2008 - Статус

 ISO 9001:2008 опубликован 15 ноября 2008.

 Цель пересмотра ISO 9001:


- Повысить ясность ISO 9001:2000, не вводя новые требования
- Повысить совместимость с ISO 14001:2004.

 Содержание 4-го Выпуска ISO 9001 (2008):


- Никакие новые требования не введены!
- Некоторые полезные разъяснения к существующим требованиям
- В основном редакционные изменения
- Несколько примеров для увеличения совместимости с ISO 14001:2004
также в основном редакционные.
- Самое существенное изменение к 8.5.2/8.5.3, см. подробности.

© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 3
Программа внедрения
 ISO и IAF совместно выпустили правила перехода:

- Спустя двадцать четыре месяца после публикации ISO 9001:2008,т.е. до


14 ноября 2010 г., любая существующая сертификация на соответствие
ISO 9001:2000 не будет действительна.

- Спустя один год после публикации ISO 9001:2008т.е. до 14 ноября 2009


г., все новые аккредитованные сертификации (сертификации или
ресертификации) должны происходить по ISO 9001:2008.

- Сертификаты соответствия ISO 9001:2008 и/или национальным


эквивалентам могут быть выпущены только после запланированного
наблюдательного аудита или ресертификации на соответствие ISO A1
9001:2008.
 Переход может быть сделан в течение любой запланированной ресертификации или
периодического аудита в период этих 24 месяцев, но предпочтительно в течение
ресертификации, чтобы избежать дополнительных затрат, связанных с выпуском
сертификата.
© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 4
Slide 4

A1 routine surveillance - может лучше "периодического аудита"


Apoly; 24.11.2008
Переходный аудит и действие сертификата
 Если переход выполнен в течение запланированного
периодического аудита:
- Сертификат ISO 9001:2008 будет иметь срок действия, указанный в
сертификате ISO 9001:2000.
- Возможна дополнительная плата за выпуск сертификата ISO 9001:2008

 Если переход выполнен в течение запланированной


ресертификации:
- Срок действия сертификата - 3 года от даты окончания срока действия
сертификата ISO 9001:2000
- Никакой дополнительной платы за
сертификат ISO 9001:2008

© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 5
Требования для наших
сертифицированных клиентов
 Поскольку нет никаких новых требований, переход не будет
подразумевать серьезных дополнительных усилий и как ожидается
будет простым.
 При переходе DNV оценит что организация знает об изменениях и
проанализировала систему менеджмента качества для гарантии
того, что она продолжает соответствовать после преобразований.
 Дополнительное время аудита не требуется.
 Проведение перехода возможно в течение любого
запланированного аудита, но предпочтительно в течение
запланированной ресертификации (если она произойдет в период 24
месяца), чтобы избежать дополнительных затрат, связанных с
выпуском сертификата.

© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 6
Ключевые изменения
Введение (0)
 Добавлено, что кроме других факторов «система менеджмента
качества находится под влиянием деловой внешней среды,
изменений в этой среде, или рисках связанных с этой средой…»
Область (1.1)
 Добавлено, что термин «продукт» применятся не только к
преднамеренно выпускаемому продукту или продукту, требуемому
потребителем, но также к к любому преднамеренно получаемому
результату процессов выпуска продукта.
Это расширяет область и включает, например, закупаемые
продукты, продукты на промежуточной стадии процесса выпуска, а
также продукты от процессов аутсорсинга.
 «Законодательные» требования применимые к продукту были
введены дополнительно к «регулирующим» требованиям (это
распространено на весь документ).

© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 7
Ключевые изменения
Общие требования (4.1.)
 Уточнено в Примечании 1:
Примечание 1. Процессы, необходимые для системы менеджмента качества, упомянутые выше,
включают процессы управленческой деятельности, предоставления ресурсов, выпуска продукта и
измерений, анализа и улучшений.

Термин «включают» вместо « рекомендуется» подчеркивает


необходимость определения процессов для всех указанных
элементов управления.

© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 8
Ключевые изменения
Общие требования (4.1.) (продолжение)
 Разъяснено, что такое процесс аутсорсинга:
Примечание 2. Процесс аутсорсинга – это процесс, необходимый для системы менеджмента
качества организации, но переданный организацией внешней стороне для выполнения.

 Разъяснено, что аудсорсинг не освобождает от ответственности


удовлетворять требования к продукту;
также указаны факторы, которые могут влиять на степень и вид
управления аутсорсингом:|
Примечание 3. Гарантия управления процессами аутсорсинга не освобождает организацию от
ответственности за соответствие всем требованиям потребителя, законодательным и
регулирующим требованиям. Тип и степень управления, необходимого для процессов аутсорсинга
могут зависеть от следующих факторов:
a) потенциальное воздействие процесса аутсорсинга на способность организации поставлять
соответствующий требованиям продукт,
b) степень, в которой управление процессом осуществляется совместно,
c) возможность достижения необходимого управление посредством применения раздела 7.4.

© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 9
Ключевые изменения
Рабочая среда (6.4)
 Текст дополнен примерами условий рабочей среды,
которые могут влиять на соответствие продукта:
ПРИМЕЧАНИЕ. Термин «рабочая среда» касается условий выполнения работы,
включая физические факторы, факторы окружающей среды и другие (такие как шум,
температура, влажность, освещенность или погода).

Определение требований, относящихся к продукту


(7.2.1)
 Даны примеры возможных требований и договорных
обязательств связанных с деятельностью после
поставки:
ПРИМЕЧАНИЕ. Деятельность после поставки включает, например, действия согласно
условиям гарантии, договорные обязательства, такие как техническое обслуживание,
и дополнительные услуги, такие как утилизация или изъятие из обращения.

© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 10
Ключевые изменения
Проектирование и разработка продукции (7.3.3)
 Разъяснено для выходных данных проектирования и разработки:

ПРИМЕЧАНИЕ. Информация по производству и оказанию услуг может включать подробности по


сохранению продукта.

Удовлетворенность потребителя (8.2.1)


 Даны примеры данных для мониторинга удовлетворенности
потребителя:

ПРИМЕЧАНИЕ. Мониторинг восприятия потребителей может включать получение данных из таких


источников, как опросы удовлетворённости, данные потребителей о качестве поставленного
продукта, опросы мнения пользователей, анализ утраченных бизнесов, благодарности, жалобы по
гарантийным обязательствам, отчёты дилеров.

© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 11
Ключевые изменения
Корректирующие/предупреждающие действия (8.5.2f/8.5.3e)
 Исправлен текст для более ясного понимания требований и
совместимости с ISO 14001:

Вместо редакции «анализ предпринятых


корректирующих/предупреждающих действий» указан «анализ
результативности предпринятых корректирующих/предупреждающих
действий».

© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 12
© Det Norske Veritas AS. All rights reserved 05 December 2008 Slide 13

Оценить