Formulacion1 (Leche Limpiadora)

FORMULACIN MAGISTRAL Leche limpiadora
FORMULACIN Y SNTESIS DE LECHE LIMPIADORA

DOCENTE: Mg.Q.F. CRDENAS LANDEO, Edgar
INTEGRANTES: ALCARRAZ DE LA CRUZ, Pamela RETAMOZO MONTES,Abidman TINEO CANALES, Mnica Miryan TIPE QUISPE, Yeny Gliseth
GRUPO: LUNES 12:00-2:00pm
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I.
DEDICATORIA:
Este trabajo dedicado a nuestros padres por el apoyo incondicional que nos brindan en cada paso y al docente por guiarnos en la formulacin, elaboracin de este producto que lo realizamos con mucha dedicacin. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 2
II.
INDICE
Contenido
I. II. DEDICATORIA:.............................................................................................................. 2 INDICE ........................................................................................................................... 3
III. INTRODUCCIN ............................................................................................................ 4 IV CONTENIDO ..................................................................................................................... 5 4.1DISEO DE LA FORMULACIN .................................................................................... 5 4.1.1FRMULA .............................................................................................................................5 4.1.2 CLCULOS ....................................................................................................................5
4.2. DESARROLLO DE LA FORMULACIN ........................................................................ 7 4.2.1. FICHAS TCNICAS ...........................................................................................................7 4.2.2FLUJOGRAMA DE ELABORACIN .................................................................................. 55 4.3 ELABORACIN DE LA FORMULACIN ..................................................................... 56 4.3.1 MATERIALES Y EQUIPO .................................................................................................. 56 4.3.2 Prueba piloto ......................................................................................................................... 57 4.4CONTROL DE CALIDAD DE LA FORMULACIN ........................................................ 59 4.4.1) LPIZ LABIAL ...................................................................................................................... 59 4.4.2) DELINEADOR EN BARRA ................................................................................................ 60 4.4.3) POLVO COSMTICO ....................................................................................................... 61 4.5 MARKETING DE LA FORMULACIN ......................................................................... 62 4.5.1 .ETIQUETA ............................................................................................................................ 62 V. BIBLIOGRAFIA ............................................................................................................ 63
III.
INTRODUCCIN
Dentro de la industria farmacutica existen muchos productos elaborados a base de emulsiones estos sistemas de dispersin estn constituidos por dos lquidos inmiscibles en los que la fase dispersa se encuentran en forma de pequeas gotitas distribuidas en la fase continua o dispersante. Las emulsificacin y estabilizacin de esta mezcla de lquidos inmiscibles depende de un gran nmero de factores fisicoqumicos, como son el balance hidroflico lipoflico (HLB) de los agentes emulsificante ,la relacin de volumen existente entre las dos fases y del tamao y distribucin de las partculas dispersante principalmente. Los productos de limpieza estn hechas a base de emulsiones como es el caso de las leches limpiadoras del cual del cual se trata el siguiente trabajo, la clsica afirmacin: el primer nivel de cuidado de belleza es la correcta limpieza diaria de la piel. Por la cual hablar de la leche limpiadora relacionado con el gesto de limpieza muy agradable. Las leches limpiadoras estn formuladas para eliminar la suciedad de la piel del rostro ,da lo mismo la procedencia de la suciedad ,puede ser maquillaje pero tambin solamente polvo ,exceso de sebo, humo de tabaco, clulas muertas .
IV CONTENIDO
4.1DISEO DE LA FORMULACIN
4.1.1FRMULA FRMULA Miristato de isopropilo Parafina lquida Alcohol cetlico cido esterico Trietanolamina Agua Metil parabeno Extracto de manzanilla Perfume PORCENTAJE 5% 5% 0.5% 3% 1.8% 82.6% 0.1% 2% C.S.P FASE OLEOSA FASE OLEOSA FASE OLEOSA FASE OLEOSA FASE ACUOSA FASE ACUOSA CONSERVANTE
4.1.2
CLCULOS
---------- 103%
Para 12 frascos de 60ml Prdida 5% 720 ml ---------- 95% X ----------- 100%
X=780.63ml
X=757.89ml
Miristato de isopropilo 5% 780.63 ml--------- 100% X ---------- 5%
Sobredosificacin 3% 757.89----------100%
X=39.032ml

Parafina lquida 780.63 --------- 100% X ---------- 5% 5% Trietanolamida 780.63 --------- 100% X --------- 1.8 1.8%
X=39.032ml Alcohol cetlico 780.63 --------- 100% XX=3.903 ------------0.5% 0.5%
X =14.05 Agua 82.6%
780.63 --------- 100% X ---------- 82.6%
X=644.80 Metil parabeno 780.63 --------- 100% 0.1%
cido esterico 780.63 --------- 100% X ---------------- 3%
3%
-------------- 0.1%
X=0.78
X =23.418
Extracto de manzanilla 2% 780.63 g --------- 100% X --------------- 2%
X= 7.80
Prcticas de laboratorio Prcticas Prcticas UNSCH Pgina 6
4.2. DESARROLLO DE LA FORMULACIN

4.2.1. FICHAS TCNICAS LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCH FICHA DE IMFORMACIN TCNICA
FECHA: 29-10-12 ACIDO ESTERICO
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NOMBRES COMUNES (NO PATENTADOS, SEGN FARMACOPEAS) BP JP : cido esterico : cido esterico
PhEu r: cido esterico USP-NF: cido esterico 2 .sinnimos Acidum stearicum, cido cetylacetic; Crodacid; Cristal G; Cristal S; Dervacid, E570, Edenor; Emersol; extra AS; extra P, S Extra; Extra ST, 1-heptadecanecarboxylic cido; Hystrene; Industrene; Kortacid 1895; Perla estrico; Pristerene; stereophanic cido; Tegostearic. 3 .NOMBRE QUIMICOY NUMERO DE CAS Octadecanoico [57-11-4] 4. FRMULA EMPIRICA Y PESO MOLECULAR: C18H36O2 284.47 (para el material puro) El USP32-NF27 describe el cido esterico como una mezcla de cidos esterico cido (C18H36O2) y cido palmtico (C16H32O2). En la USP32- NF27, el contenido de cido esterico no es menor de 40,0% y la suma de los dos cidos no es menor de 90,0%. El USP32-NF27 tambin contiene una monografa para purificar cido esterico, vase la Seccin 17. La Farmacopea Europea 6.5 contiene una monografa individual para el cido esterico pero define cido esterico 50, cido esterico 70, 95 y cido esterico como conteniendo cantidades especficas de cido esterico (C18H36O2), ver la seccin 9. 5. FRMULA ESTRUCTURAL

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6. CATEGORIA FUNCIONAL: Agente emulsionante, agente solubilizante, lubricante para comprimidos y cpsulas.
7. APLICACIN EN FORMULACIN Y TECNOLOGIA FARMACUTICA El cido esterico es ampliamente utilizado en productos farmacuticos orales y tpicos formulaciones. Se utiliza principalmente en formulaciones orales en forma de tabletas y cpsula lubricante; (1-3) vase la Tabla I, aunque tambin puede ser utilizado como un aglutinante (4) o en combinacin con goma laca como recubrimiento del comprimido. Tambin se ha sugerido que el cido esterico se puede usar en forma de tableta entrica recubrimientos y como un vehculo para frmacos de liberacin sostenida. (5) En las formulaciones tpicas, cido esterico se utiliza como emulsionante y Solubilizante del agente. Cuando parcialmente es neutralizado con lcalis o de trietanolamina, cido esterico se utiliza en la preparacin de las cremas. (6,7) El cido esterico neutralizado parcialmente forma una crema de base cuando se mezcla con 5-15 veces su propio peso de lquido acuoso, el aspecto y la plasticidad de la crema est determinado por la Proporcin de lcali usado. El cido esterico se utiliza como agente de endurecimiento en glicerina supositorios. El cido esterico es tambin ampliamente utilizado en productos cosmticos y alimenticios.
8. DESCRIPCIN El cido esterico es un duro, blanco o ligeramente coloreado de amarillo, un poco slido brillante, cristalino o polvo blanco o blanco amarillento. Tiene un ligero olor (con un umbral de olor de 20 ppm) y sabor sugiriendo sebo. Vase tambin la seccin 13. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 8
LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCH
FICHA DE IMFORMACIN TCNICA
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9. ESPECIFICACIONES SEGN LA FARMACOPEA:
Vase la Tabla II. Vase tambin la seccin 18.
Ensayo Identificacin Personajes Acidez ndice de acidez Apariencia El contenido del cido esterico Acido esterico 50 Acido esterico 70 Acido esterico 95 El contenido de cido esterico y palmtico Acido esterico 50 Acido esterico 70 Acido esterico 95 Congelamiento temperatura Punto de congelacin Acido esterico 50 Acido esterico 70 Acido esterico 95 ndice de yodo Acido esterico 50 Acido esterico 70 Acido esterico 95 nquel Residuo de ignicin Metales pesados
JP XV 194-210 56.0-72.08 4.0 0.1% 20 ppm
PhEur 6.5 + + + 194-212 TH 40-60% 60-80% 90.0% 90.0% 90.0% 96.0% TH 53-59C 57-64C 64-64C 4.0% 4.0% 1.5% 1 ppm -
Usp 32-NF27 40.0% 90.0% 54c 4.0 0.1% 0.001%

Grasa neutra o parafina Mineral acido LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCH + + + +
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10. PROPIEDADES TIPICAS: ndice de acidez 195-212 3838C Punto de ebullicin Densidad (a granel)? 0,537 g/cm3 Densidad (macho): 0,571 g/cm3 Densidad (true) 0,980 g/cm3 Punto de inflamacin 1138C (vaso cerrado) Punto de fusin 69-708C El contenido de humedad contiene prcticamente nada de agua. NIR espectros vase la figura 1. Particin sesin coeficiente (aceite: agua) = 8,2 ndice de refraccin 1,43 a 808C Saponificacin valor 200-220 Solubilidad soluble en benceno, tetracloruro de carbono, cloroformo,y ter; soluble en etanol (95%), hexano, y se propilenglicol; prcticamente insoluble en agua (8) rea de superficie especfica 0.51-0.53m2 / g SEM 1: Excipiente: cido esterico, 95% (Emersol 153), fabricante: Emery Industrias, Lote N . 18895; Magnificacin: 120; voltaje: 10 Kv.

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SEM 2: Excipientes: cido esterico, de calidad alimentaria (Emersol 6332); Fabricante: Emery Industries, Lote N 18895; ampliacin:.? 120;Tensin: 10 Kv.
Tabla II: especificaciones Pharmacopea para el cido esterico. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 11

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11. ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO El cido esterico es un material estable, un antioxidante tambin puede ser aadido ella, ver la Seccin 13. El material a granel se debe almacenar en un wellclosed El recipiente debe estar en un lugar fresco y seco.
12. INCOMPATIBILIDADES El cido esterico es incompatible con la mayora de los hidrxidos de metal y puede ser Incompatible con bases, agentes reductores, y agentes oxidantes. Bases de ungento hecho con cido esterico puede mostrar evidencia de secado o abultamiento debido a tal reaccin cuando se combinan con sales de cinc o calcio. Un nmero de estudios de calorimetra diferencial de barrido investig la compatibilidad de cido esterico con frmacos. Aunque tales estudios de laboratorio han sugerido, por ejemplo incompatibilidades con naproxeno, (9) que no necesariamente puede ser aplicable a formularse productos. El cido esterico se ha informado a producir picaduras en el revestimiento de pelcula de comprimidos aplica utilizando una solucin acuosa de recubrimiento de pelcula tcnica; la picaduras se encontr que era una funcin de la temperatura de fusin del cido esterico
Figura 1: espectro de infrarrojo cercano de cido esterico medida por reflectancia. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 12

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13. MTODO DE ELABORACIN: El cido esterico es fabricado por hidrlisis de la grasa mediante continuo exposicin a un flujo de contracorriente de agua a alta temperatura y grasa en una cmara de alta presin. La mezcla resultante se purifica por destilacin al vaco de vapor y los destilados se separan. cido esterico tambin puede fabricarse mediante la hidrogenacin de semilla de algodn y otros aceites vegetales, mediante la hidrogenacin y subsiguiente saponificacin de olena seguida de recristalizacin de alcohol, y a partir de grasas y aceites comestibles por ebullicin con sodio hidrxido, separando cualquier glicerina, y la descomposicin resultante jabn con cido sulfrico o clorhdrico. El cido esterico es luego posteriormente se separan de cualquier cido oleico por expresin en fro. El cido esterico se deriva de fuentes de grasas comestibles menos que se pretenda para uso externo, en cuyo caso no comestibles fuentes de grasa puede ser utilizado. Los estados USP32-NF27 que el cido esterico etiquetados nicamente para externo uso estn exentos del requisito de que se pueden preparar a partir comestible fuentes. cido esterico puede contener un antioxidante adecuado tal como 0,005% w / w de hidroxitolueno butilado. 14 SEGURIDAD: El cido esterico es ampliamente utilizado en productos farmacuticos orales y tpicos formulaciones, sino que tambin se utiliza en cosmticos y productos alimenticios. cido esterico se considera generalmente como un material no txico y no irritante. Sin embargo, el consumo de cantidades excesivas pueden ser perjudiciales. LD50 (ratn, IV): 23 mg / kg (11) LD50 (rata, IV): 21,5 mg / kg

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15 .PRECAUCIONES EN EL MANEJO: Tome las precauciones normales apropiadas a las circunstancias y cantidad de material manipulado. El cido esterico polvo puede ser irritante para la piel, ojos y membranas mucosas. Proteccin para los ojos, guantes, y un respirador de polvo se recomiendan. El cido esterico es combustible.
16. REGULACIN: GRAS lista. Aceptado como un aditivo alimentario en Europa (cidos grasos). Se incluyen en la base de datos de la FDA los ingredientes inactivos (sublingual comprimidos orales, cpsulas, soluciones, suspensiones, comprimidos y tpicas; y preparaciones vaginales). Incluido en medicamentos parenterales con licencia en el Reino Unido. Incluido en la lista canadiense de Aceptable Ingredientes no medicinales.
17 .SUSTANCIAS RELACIONADAS: Estearato de calcio; estearato de magnesio; estearatos de polioxietileno; Purificada de cido esterico; estearato de zinc. Purificada de cido esterico Emprica C18H36O2 frmula Peso molecular: 284,47 Nmero CAS Sinnimos : [57-11-4] : octadecanoico
ndice de acidez: 195-200 Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 14

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Punto de ebullicin: 361C Densidad 0,847 g/cm3 a 70C Punto de inflamacin 196c Nmero de yodo 1,5 Punto de fusin 66-69C ndice de refraccin Nd 80 = 1.4299 Solubilidad Soluble 1 en 5 partes benceno, 1 de cada 6 piezas de carbono tetracloruro de 1 en 2 partes cloroformo, 1 en 15 partes de etanol, 1 en 3 partes de ter; prcticamente insoluble en agua. Densidad de vapor (relativo) 9,80 (aire = 1) Comentarios La USP32-NF27 describe cido esterico purificado como una mezcla de cido esterico (C18H36O2) y cido palmtico (C16H32O2), que en conjunto representen como mnimo el 96,0% del contenido total. El contenido de C18H36O2 es no menos de 90,0%del total 18. COMENTARIO: El cido esterico es uno de los materiales que han sido seleccionados para armonizacin por parte del Grupo de Discusin Pharmacopeial. Para ms informacin, consulte el Captulo General de Informacin <1196> en el USP32-NF27, el Captulo General PhEur 5,8 en 6,0, junto con el Estado del trabajo documento en el sitio web Farmacopea Europea EDQM, y tambin Programa General de Informacin Captulo 8 de la XV JP. Hay diferentes calidades de cido esterico son comercialmente disponibles que tienen diferentes composiciones qumicas y por lo tanto diferentes propiedades fsicas y qumicas;. Vase la Tabla III (12) acido esterico es altamente soluble en disolventes estructuralmente diversos. cido esterico / embalaje disolvente dentro de un 24,8? 3 explica el volumen cbico estequiometria de la solubilidad del cido esterico a temperaturas varios disolventes mltiples. (13)En un estudio de la liberacin de un frmaco activo en una formulacin que contiene cido esterico fue independiente de la presin de compresin en el rango de 1-7 toneladas, el tamao de partcula del cido esterico tena un influencia significativa en la liberacin del frmaco (14). Una aplicacin potencial de cido esterico se encuentra en la preparacin de los Pellets de Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 15

FECHA: 29-10-12 PGINA 9 -48 Amortiguacin , compuesto por cido esterico: micro cristalino celulosa (4: 1 w / w). El uso de estas pastillas puede evitar la ruptura del recubrimiento de los grnulos durante la etapa de compresin de la fabricacin. (15) Una especificacin para el cido esterico se encuentra en el Food Chemicals Codex (FCC). (16) El nmero EINECS para el cido esterico es 200-313-4. 19. REFERENCIAS BILBLIOGRFICAS: 1.- Iranloye TA, EL Parrott. Efectos de la fuerza de compresin, tamao de partcula, y lubricantes sobre la tasa de disolucin. J Pharm Sci 1978; 67: 535-539. 2.- Jarosz PJ, EL Parrott. Efecto de los lubricantes de comprimido en axial y radial trabajar al fracaso. Drug Dev. Ind. Pharm 1982; 8: 445-453. 3.-Mitrevej KT, Augsburger LL. La adhesin de los comprimidos en una prensa rotativa de comprimidos II: efectos del tiempo de mezcla, tiempo de funcionamiento, y la concentracin de lubricante. Drug Dev. Ind. Pharm 1982; 8: 237-282. 4. Musikabhumma P et al. Evaluacin de cido esterico y polietileno glicol como aglutinantes para comprimidos de potasio feneticilina. Drug Dev Ind Pharm 1982; 8: 169-188. 5.- Q Zhang et al. Estudios sobre la ciclosporina A, cido esterico cargado nanopartculas. Int J Pharm 2000; 200: 153-159. 6.- K. Suzuki estudio reolgico de desaparecer crema. Cosmet WC 1976; 91 (6): 23-31. 7.-Mores LR. Aplicacin de estearatos en cremas y lociones cosmticas. Cosmet WC 1980; 95 (3): 79, 81-84. 8.- Yalkowsky SH, l Y, eds. Manual de datos de solubilidad. Boca Raton, FL: CRC Press, 2003; 1119-1120. De seguridad: cido esterico, .2005. 21 .Autor LV Allen Jr. 22 .Fecha de Revisin 25 de febrero 2009. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 16
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ACEITE DE GERMEN DE TRIGO. 1.-NOMBRES COMUNES (NO PATENTADOS SEGN FARMACOPEA). -ACEITE DE GERMEN DE TRIGO REF. -INCI: Triticum vulgare. -Ph. Eur: Aceite de Germen de Trigo refinado. 2.-SINONIMOS: Tritici germinis leum. Wheat Germ Oil 3.-NUMERO DE REGISTRO CAS: N 8005-95-9. CAS N. : 841012-44-2 / 68917-73-7 4.-FORMULA EMPRICA Y PESO MOLECULAR: 5.-FORMULA ESTRUCTURAL: 6.-CATEGORIA FUNCIONAL: Triglicridos de diferentes cidos grasos. 7.-APLICACIN EN FORMULACIN Y TECNOLOGA FARMACUTICA: Producto antirradical: Es de gran inters cosmtico ya que ayuda a retardar el envejecimiento cutneo gracias a la accin antioxidante de la vitamina E. Ofrece proteccin frente al efecto negativo de los radicales libres y los procesos oxidativos en general. Posee una accin regeneradora del tejido cutneo ya que favorece la actividad local de la zona tratada, logrando con ella la revitalizacin de la piel. Productos solares: Debido a su efecto reductor la vitamina E protege a los acidos grasos de la piel formando perxidos por la incidencia de los rayos UV. Refuerza el efecto de los productos antisolares en la proteccin de la piel frente a los rayos solares. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 17
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8.-DESCRIPCION: Se obtiene de los embriones de Triticum aestivum L. (Fam. Gramneas). Contiene tocoferoles (0,3%), provitamina A, cidos grasos esenciales fosfolpidos esteroles. 9.-ESPECIFICACIONES SEGN FARMACOPEA: 10.-PROPIEDADES TPICAS: Aspecto: Lquido lmpido, amarillo claro, inodoro. Color: amarillo Punto de destello 310 C Densidad: 0.912 0.926 g/ml Solubilidad: Insoluble en agua. 11.-ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar en envase lleno hermtico, protegido de la luz. 12.-INCOMPATIBILIDADES: Incompatible con agentes oxidantes. 13.-METODO DE ELABORACIN: Aceite obtenido de los grmenes del trigo por primera presin en fro. 14.-SEGURIDAD: Manejar de acuerdo con las buenas prcticas industriales de higiene y seguridad. No se requieren medidas de proteccin personal. 15.-PRECAUCIONES EN EL MANEJO: Producto estable en condiciones normales de uso. Evitar contacto con agentes oxidantes fuertes, lcalis fuertes y metales. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 18
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16.-REGULACIN: En productos solares: 4-5 %. En productos antirradicales: 3-4 %. 17.-SUSTANCIAS RELACIONADAS: Tritici germinis leum. Wheat Germ Oil. 18.-COMENTARIOS: Los datos suministrados en esta ficha de seguridad se basan en nuestro conocimiento actual .Describen tan solo las medidas de seguridad en el manejo de este producto y no representan una garanta sobre las propiedades descritas del mismo. 19.-REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS: Monografas farmacuticas. COF de Alicante. 1998.
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ACEITE DE ALMENDRA 1 LOS NOMBRES COMUNES BP: Virgen de aceite de almendras PhEur: aceite de almendras, Virgen USP-NF: El aceite de almendras 2 SINNIMOS El aceite de almendras, amargo; amgdala virginales leum, artificial aceite de almendras, aceite de almendras amargas, expres el aceite de almendras; damande huile; oleo de amendoas; olio di mandorla, aceite de almendras dulces, aceite virgen de almendras. 3 NOMBRE QUMICO Y NMERO DE REGISTRO CAS El aceite de almendra {8007-69-0 4 FRMULA EMPRICA Y PESO MOLECULA El aceite de almendra se compone fundamentalmente de glicridos del cido oleico, con cantidades ms pequeas de cidos linoleico y palmtico. La Farmacopea Europea 6.0 describe como el aceite de almendra aceite graso obtenido por expresin en fro de las semillas maduras de Prunus dulcis (Miller) DA Webb var. Dulcis o prunus dulcis (Miller) DA Webb var. Amara (DC) Buchheim o una mezcla de ambas variedades. Un antioxidante adecuado se puede aadir. La USP32-NF27 describe como aceite de almendra, el aceite fijo obtenido por la expresin de los kemels de las variedades de Prunus dulcis (Miller) DAWebb (anteriormente conocido como Prunus amygdalus Batsch) (fam.Rosaceae) a excepcin de prunus dolci (Miller) DA Webb var. Amara (De (Andolle) Focke). 5 FRMULA ESTRUCTURAL Consulte la Seccin 4. 6 CATEGORA FUNCIONAL emoliente; vehculo oleaginoso; solvente 7 APLICACIONES EN FORMULACIN FARMACUTICA O TECNOLOGA aceite de almendra se usa teraputicamente como un emoliente y para ablandar la cera del odo. Como un excipiente farmacutico que se emplea como un vehculo en preparaciones parenterales, tales como inyeccin de fenol aceitoso. Tambin se utiliza en pulverizacin nasal, y las Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 20

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preparaciones tpicas. Aceite de almendras tambin se consume como una sustancia alimenticia vase la Seccin 18. 8 DESCRIPCIN Un aceite de color claro, incoloro o amarillo plido, con un sabor suave a nuez. 9 ESPECIFICACIONES FARMACOPEA prueba identificacin absorbancia cido valor caracteres ndice de perxidos peso especfico materia insaponificable composicin de acias grasos <C16 cido araqudico cido behnico cido eicosenoico cido ercico El cido linoleico El cido linolnico cido margrico El cido oleico cido palmtico cido palmitoleico esteroles de cido esterico avenasterol colesterol campesterol estigmasterol sitosterol estigmasterol 10 PROPIEDADES TPICAS Punto de inflamacin 320 C Punto de fusin 18 C ndice de refraccin Nd = 1.4630-1.4650 Punto de humo 220 C Solubilidad Miscible con cloroformo y ter, ligeramente soluble en etanol (95%). Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 21
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11 ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO aceite de almendras se deben almacenar en bien cerrado en un lugar fresco y seco, lejos de la luz solar directa y los olores. Se pueden esterilizar por calentamiento a 150 C durante 1 hora. El aceite de almendra no es fcil volverse rancio. 12 INCOMPATIBILIDADES 13 MTODO DE FABRICACIN El aceite de almendra se expresa las semillas de la almendra amarga o dulce, prunus dulcis (prunus amygdalus; amygdalus communis) var. Amara o var. Dulcis (Rosaceae). Vase tambin la seccin 4 14 SEGURIDAD aceite de almendra se consume ampliamente como alimento y se utiliza tanto teraputicamente y como excipiente en formulaciones farmacuticas tpicas y parenterales, en el que se considera generalmente como un material no txico y no irritante. Sin embargo, ha habido un solo caso de un nio de 5 meses de edad, el desarrollo de dermatitis alrgica atribuirse a la aplicacin de aceite de almendra de 2 meses a las mejillas y nalgas. 15 PRECAUCIONES SOBRE EL MANEJO observar las precauciones normales adecuadas a las circunstancias y la cantidad de material manipulado. 16 SITUACIN REGLAMENTARIA incluidos en el medicamento parenteral y parenteral con licencia en el Reino Unido. Ampliamente utilizado como un aceite comestible. 17 SUSTANCIAS RELACIONADAS el aceite de canola, aceite de maz, aceite de semilla de algodn, aceite de cacahuete, aceite de almendra refinado, aceite de ssamo, aceite de haba de soja. Refinado de aceite de almendras sinnimos amgdala leum raffinatum. Aceite de almendra refinado comentarios se define en algunas farmacopeas, como los 6,0 Farmacopea Europea. Refinado de aceite de almendras es un claro y plido aceite de color amarillo con sabor prcticamente no u olor. Se obtiene por la expresin de semillas de almendra follewed por refinado posterior. Puede contener un antioxidante adecuado. 18 COMENTARIOS Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 22

una cantidad de 100 g de aceite de almon tiene un valor de la energa nutricional de 3700 kj (900kcal) y contiene 100 g de grasa de los cuales es poliinsaturada 28%, 64% es monoinsaturado y 8% es grasa saturada. Los estudios han sugerido que el consumo de almendras se asocia Una especificacin para aceite de almendra amarga se encuentra en el Food Chemicals Codex 19 REFERENCIAS ESPECFICAS1 Pesko Lj. Receta de cacahuate ablanda las uas quebradizas, abiertas. Drogas Am 1997; 214 (dec): 48. En aceite de almendras. Am J Vet Res 2002; 63 (5): 738-743. 3 Cicinelli E et al. La progesterona administracin por aerosol nasal en mujeres menopausaal: comparacin entre dos formulaciones de rociado diferentes. Gynecol Endocrinol 1992; 6 (4): 274-251. 4 Christen P et al. Estabilidad de acetato de prednisolona y prednisolona en vehculos varuious utilizados en preparaciones semislidas tpicas. J Clin pharmther 1990; 15 (5): 325 329. 5 Evans WC. Trease y evans farmacognosia, edh 14. London: WB Saaunders, 1996; 184 20 REFERENCIAS GENERALES Allen LV. Pleaginous J vehicles.Jnt 23 ompound 2000; 4 (6): 472 470_. annimo. Yodo 2% en injecion aceite. Int J Pharm Compuesto 2001; 5 (2): 1371. Brown JH et estabilidad al.Oxidative de botnica WC emollients.Cosmet 1997; 112 (julio) :879092 ,94,96-98. Shaath NA, Bemveniste B. almendra aceite natural amargo. Perfum Sabor 1991; 16 (noviembre-diciembre): 17,19-24. 21 AUTORES SA Shah, D Thassu. 22 FECHA DE REVISIN 12 de febrero 2009.
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AGUA VII NOMBRES COMUNES (no patentados segn farmacopea)
BP: Agua purificada JP: Agua purificada PhEur: Agua purificada USP-NF: Agua purificada 2. SINNIMOS Agua, agua purificada, oxido de hidrgeno 3. NOMBRE QUMICO Y NMERO DE REGISTRO CAS Agua 17732-18-5 4. FRMULA EMPRICA Y PESO MOLECULAR H20 18.02 5. FRMULA ESTRUCTURAL
6. CATEGORA FUNCIONAL Solvente
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7. APLICACIN EN FOMULACIN Y TECNOLOGA FARMACUTICA. Agua ampliamente utilizado como materia prima, ingredientes y solventes en la elaboracin; formulacin y fabricacin de productos farmacuticos, ingredientes farmacuticos activos API y intermedio y reactivos analticos. Grados especficos de agua se utilizan para aplicaciones particulares en concentracin hasta 100 C. 8. DESCRIPCIN El trmino agua se utiliza para describir el agua potable que est recin extrada directamente de la oferta pblica y es adecuada para beber. Agua utilizada en la industria farmacutica y las disciplinas relacionadas se clasifica como potable (potable), agua purificada, agua purificada estril, agua para inyeccin (WFI), agua estril para inyeccin de agua bacteriosttica para inyeccin, estril para irrigacin o agua estril para validacin inhalacin es necesario para todos los sistemas que producen el agua que se indica, con la excepcin de agua potable. La composicin qumica del agua potable es variable, y la naturaleza y concentraciones de las impurezas en que depender de la fuente de la que se extrae. Agua clasificada como agua potable para aplicaciones como algn enjuague inicial y las operaciones de fabricacin de API, debe cumplir con los EE.UU. Agencia de Proteccin Ambiental nacionales principales regulaciones de agua potable, o regulaciones comparables de la UE o Japn. Mayora de las aplicaciones farmacuticas, el agua potable se purifica por destilacin, tratamiento de intercambio inico, smosis inversa (RO), o algn otro procedimiento adecuado para producir agua purificado. Aplicacin para determinadas, agua con las especificaciones de farmacopea diferentes de las del agua purificada se debe utilizar, e g. WFI El agua es un lquido transparente, incoloro, inodoro e inspido. 9. PROPIEDADES TPICAS Punto de ebullicin 100 C Presin crtica: 22,1 Mpa (218 .. 03) Crtico constante: 374,2 C Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 25
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Constante dielctrica: D = 78,54 Dipolo momento: 1,6 en benceno a 25 C 1,86 en dioxano a 25 C Ionizaciones constantes: 1,008 x 10 -14 a 25 C Latente ritmo de fusin: 6Kj/mol (1,46 kcal / mol) Latente ritmo de vaporizaciones: 40,7 Kj / mol (9.717 Kcal / mol) Punto de fusin: 0 C Solubilidad: miscible con la mayora de disolventes polares. Gravedad especifico : 0,9971 a 25 C. Ritmo especfico (lquido): 4,184 J / g / c (1,00 cal / g / c) a 14C Tensin superficial: 71,97 Mn / m (71,97 dinas / cm) a 25 C Presin de vapor: 3,17 kPa (23.76mmHg) a 25c Viscosidad (dinmica) 0,89 mPas (o.89Cp) a 25 C 10. ESTABILIDAD Y LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO El agua es un qumicamente estable en todos los estados fsicos (hielo, lquido y vapor). De salida del agua de los sistemas de purificacin de productos farmacuticos y de entrar en el tanque de almacenamiento deben cumplir requisitos especficos y los sistemas de distribucin es para evitar que el agua superior a los lmites permitidos durante el almacenamiento. En en particular, el sistema de almacenamiento y distribucin debe asegurar que el agua est protegido contra contaminaciones inicos y orgnicos, lo que llevara a un aumento en la conductividad y carbono orgnico total, respectivamente. El sistema tambin debe ser protegida contra la entrada fsica de partculas extraas y microorganismos de modo que el crecimiento microbiano se evita o minimiza, agua para fines especficos deben ser almacenados en contenedores apropiados. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 26
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11. INCOMPATIBILIDADES En formulaciones farmacuticas, el agua puede reaccionar con las drogas y otros excipientes que son susceptibles a la hidrlisis (descomposicin en presencia de Agua o humedad) a temperaturas ambiente y elevada. Agua puede reaccionar violentamente con metales alcalinos y rpidamente con metales alcalinos y sus xidos, tales como xido de calcio y xido de magnesio, el agua tambin reacciona sales anhidras ingenio para formar hidratos de diversas composiciones, y con ciertos materiales orgnicos y de carburo de calcio 12. MTODO DE FABRICACIN a diferencia de otros excipientes, el agua no es comprado de proveedores externos, pero se fabrica en casa por las compaas farmacuticas. Como agua de origen natural tiene una variedad de contaminantes, muchos procesos de tratamiento se han desarrollado para eliminar estos un tpico sistemas farmacuticos de purificacin de agua contiene varias operaciones unitarias diseado para eliminar diversos componentes. La seleccin del sistema ms apropiado y su diseo son factores cruciales en garantizar que el agua de la calidad correcta se produce. Para producir agua potable o para beber, la materia insoluble se retira en primer lugar a partir de un suministro de agua por coagulacin, sedimentacin (clarificacin) y los procesos de filtrado. Microorganismos patgenos presentes son destruidos por la aireacin, la cloracin, o algn otro medio el agua tambin puede llegar a vivir sin microorganismo patgeno viable por ebullicin activo de 15 a 20 minutos. Filtros de carbn activado se utiliza para eliminar el cloro y muchos materiales orgnicos disueltos presentes en el agua, aunque el puede convertirse en un caldo de cultivo para los microorganismos. La palatabilidad del agua se mejora mediante aireacin y filtracin de carbn. Agua purificada adecuada para su uso en formulaciones farmacuticas se preparan usualmente mediante la purificacin de agua potable por uno de varios procesos tales como la destilacin, deionizacin. 13. SEGURIDADel agua es el de muchas formas de vida biolgica, y su seguridad en formulaciones farmacuticas es incuestionable, siempre que cumpla las normas de calidad para el contenido de potabilidad y Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 27
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microbiana, el agua pura se considera ligeramente ms txico tras la inyeccin en animales de laboratorio que las soluciones salinas fisiolgicas, tales como solucin salina normal o solucin de Ringer.Ingestin de cantidades excesivas de agua puede conducir a la intoxicacin por agua con alteraciones del equilibrio electroltico. WFI debe estar libre de pirgenos 14. PRECAUCIONES DE MANEJO Observar las precauciones normales adecuadas a las circunstancias y la cantidad de material transportado 15. SITUACIN REGLAMENTARIA Incluidos en los medicamentos parenterales con licencia en el Reino Unido y EE.UU. SUSTANCIAS RELACIONADAS agua bacteriosttica para inyeccin, agua libre de dixido de carbono, agua desairada; agua dura, agua blanda, agua estril para inhalacin; agua estril para inyeccin, agua estril para irrigacin; agua para inyeccin (WFI) Agua bacteriosttica para inyeccin La USP 32 describe el agua bacteriosttica para inyeccin como agua estril para inyeccin que contiene uno ms agentes antimicrobianos adecuados. Agua libre de dixido de carbono agua purificada que ha sido hervida durante 5 minutos y se dej enfriar mientras lo protege de la absorcin de dixido de carbono atmosfrico Agua desairada: Agua purificada que ha hervida durante 5 minutos y se enfri a reducir el aire (oxgeno) contenido. Agua dura: Agua que contiene el equivalente de no menos de 120 mg / L y no ms de 189 mg / L de carbonato de calcio. REFERENCIA

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ALCOHOL CETLICO 1NOMBRES COMUNES (No patentados, Segn farmacopeas): BP: Alcohol cetlico JP: Cetanol PhEur: Alcohol cetlico USP-NF: Alcohol cetlico 2. SINNIMOS: Alcohol cetylicus; Avol; cachalote; CRODACOL C70, C95 CRODACOL; Ethal; ethol; HallStar CO-1695, 1-hexadecanol, n-hexadecil alcohol; hyfatol 16-95; palmitilo alcohol; rita CA; speziol C16 farmacuticas; tegoalkanol 16; vegarol 1695. 3. NOMBRE QUMICO Y NMERO DE REGISTRO CAS: Hexadecan-1-ol [36653-82-4] 4. FRMULA EMPRICA Y PESO MOLECULAR: C16H34O 242.44 (para el material puro) Alcohol cetlico, usado en las preparaciones farmacuticas, es una mezcla de alcoholes alifticos slidos que comprenden principalmente 1-hexadecanol (C16H34O). la USP32-NF27 no especifica menos de 90,0% de alcohol cetlico, consistiendo el resto principalmente de alcoholes relacionados. Comercialmente, muchos grados de alcohol cetlico estn disponibles como mezclas de alcohol cetlico (6070%) y alcohol estearlico (20-30%) siendo el resto alcoholes relacionados. 5. FRMULA ESTRUCTURAL
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6. CATEGORA FUNCIONAL: Agente de recubrimiento, agente emulsionante, agente de refuerzo. 7. APLICACIN EN FORMULACIN Y TECNOLOGA FARMACUTICA Alcohol cetlico se utiliza ampliamente en cosmticos y formulaciones farmacuticas tales como supositorios de liberacin modificada de formas de dosificacin slidas, emulsiones, lociones, cremas y ungentos. En supositorios alcohol cetlico se utiliza para elevar el punto de fusin de la base, y en formas de dosificacin de liberacin modificada se puede usar para formar un revestimiento de barrera permeable. En lociones, cremas y ungentos alcohol cetlico se utiliza debido a sus propiedades emolientes, absorbentes de agua, y emulsionantes. Se mejora la estabilidad, mejora la textura, y aumenta la consistencia. Las propiedades emolientes son debido a la absorcin y retencin de alcohol cetlico en la epidermis, donde se lubrica y suaviza la piel al tiempo que imparte una textura aterciopelada caracterstica. Alcohol cetlico tambin se utiliza por sus propiedades de absorcin de agua en emulsiones de agua-en-aceite. Por ejemplo, una mezcla de alcohol cetlico y vaselina (19:1) absorber 40-50% de su Peso de agua acta como alcohol cetlico un emulsionante dbil del tipo aguaen-aceite, lo que permite una reduccin de la cantidad de otros agentes emulsionantes usados en una formulacin. Alcohol cetlico ha informado tambin para aumentar la consistencia de las emulsiones de agua-en-aceite. En emulsiones aceite-en-agua alcohol cetlico se report para mejorar la estabilidad mediante la combinacin con el agente emulsionante soluble en agua. El emulsionante mixto combinado produce un cierre barrera embalada monomolecular en la interfase aceite-agua que forma una barrera mecnica contra la coalescencia de las gotitas. En emulsiones semislidas, alcohol cetlico exceso se combina con la solucin de emulsionante acuosa para formar una fase continua viscoelstica que imparte propiedades semislidas a la emulsin y tambin evita la coalescencia de las gotitas. Por lo tanto, alcohol cetlico se refiere a veces como un mejorador de consistencia o de un agente de cuerpo, aunque puede ser necesario mezclar alcohol cetlico con un emulsionante hidrfilo a imparte esta propiedad. Debe tenerse en cuenta que los grados puros o Pharmacopeial de alcohol cetlico no pueden formar estables emusions semislidos y pueden no mostrar las mismas propiedades Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 30
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Tabla I : Usos del Alcohol Cetilico Uso Concentracin (%) Emoliente 25 Agente para la 2 5 Rigidez Agente 2 10 emulsionante Absorcin de 5 Agua 8. DESCRIPCIN: Alcohol cetlico se produce en forma de copos cerosos, blanco, grnulos, cubos o piezas de fundicin. Tiene un ligero olor caracterstico y sabor suave. 9. ESPECIFICACIONES SEGN LAS FARMACOPEAS: Tabla II : especificaciones de farmacopea para el alcohol cetlico Prueba JP XV PhEur 6.0 USP32-NF27 identificacin + + caracteres + intervalo de fusin 47-53 C 46-52C Residuo de ignicin 0.05% ster valor 2.0 lcali + cido valor 1.0 1.0 2.0 Yodo valor 2.0 2.0 5.0 ndice de hidroxilo 210-232 218-238 218-238 ndice de 2.0 saponificacin claridad y color de la + + solucin ensayo 95.0% 90.0%

LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCH 10. PROPIEDADES TPICAS: Punto de ebullicin 316-344 C 300-320 C durante 16-95 NACOL; 310-360 C durante speziol C16 farmacuticas; 344 C para el material puro Densidad 0,908 g/cm3; 0,805-0,815 g/cm3 para speziol C16 farmacuticas. FICHA DE IMFORMACIN TCNICA
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Punto de inflamacin 165 C Punto de fusin 45-52 C 49 C para el material. ndice de refraccin = 1,4283 Nd79 para material puro Solubilidad Muy soluble en etanol (95%) y el ter, la solubilidad aumenta con el aumento Temperatura, prcticamente insoluble en agua. Miscible cuando se funde con las grasas, parafinas lquidas y slidas, y Miristato de Isopropilo Peso especfico 0,81 a 50 C Viscosidad (dinmica) 7mPas (7C7) a 50 C 8mPas (8Cp) a 60 C durante 16-95 Nacol. 11. ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO El alcohol cetlico es estable en presencia de cidos, los lcalis, la luz y el aire, sino que no se vuelven rancios. Debe ser almacenado en un recipiente bien cerrado en un lugar fresco, seco. 12. INCOMPATIBILIDADES: Incompatible con agentes oxidantes fuertes. El alcohol cetlico es responsable de la reduccin del punto de fusin del ibuprofeno, que se traduce en pegarse tendencias durante el proceso de cristales de ibuprofeno pelcula de recubrimiento. 13. MTODO DE ELABORACIN El alcohol cetlico puede ser fabricada por una serie de mtodos tales como esterificacin e hidrogenlisis de cidos grasos o mediante hidrogenacin cataltica de los triglicridos obtenidos de aceite de coco o sebo. El alcohol cetlico puede ser purificado por la cristalizacin y destilacin.
14. SEGURIDAD Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 32

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Alcohol Cetlico se utiliza principalmente en las formulaciones tpicas, aunque tambin se ha utilizado preparaciones oral y rectal. Alcohol cetlico se ha asociado con reacciones alrgicas de hipersensibilidad de tipo retardado en pacientes con dermatitis por estasis. Sensibilidad cruzada con alcohol cetoestearlico, lanolina, alcohol estearlico y tambin ha sido reportado. Se ha sugerido que la hipersensibilidad puede ser causada por las impurezas en grado comercial de alcohol cetlico. Alcohol cetlico desde altamente refinado (99,5%) no se ha asociado con reacciones de hipersensibilidad.
LDso (ratn, IP) 1.6g/Kg LDso (ratn, oral) 3.2g/Kg LDso (rata, IP) 1.6g/Kg LDso (rata, oral) 5g/kg 15. PRECAUCIONES EN EL MANEJO Tome las precauciones normales adecuadas a las circunstancias y la cantidad de material manipulado. Proteccin para los ojos y guantes son recomendados. 16. REGULACIN Se incluyen en la base de datos de la FDA los ingredientes inactivos (preparaciones oftlmicas, cpsulas y tabletas orales, preparaciones ticas y rectal aerosoles, cremas tpicas, pomadas, emulsiones y soluciones, y las preparaciones vaginales). Incluido en medicamentos parenterales con licencia en el Reino Unido. Incluido en la lista canadiense de Nom-medicinales aceptables Ingredientes. 17. SUSTANCIAS RELACIONADAS Alcohol cetoestearlico, alcohol estearlico. 18. COMENTARIOS El nmero EIEINECS de alcohol cetlico es 253-149-0. El ID Compuesto PubChem (CID) para Alcohol cetlico es 268219. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

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MIRISTATO DE ISOPROPILO VII NOMBRES COMUNES (No patentados, Segn farmacopeas):
BP: Miristato de isopropilo JP: Miristato de isopropilo PhEur: Miristato de isopropilo USP-NF: Miristato de isopropilo
2. SINNIMOS: Estol IPM, IPM HallStar-NF, ster isoproplico del cido mirstico, isopropylmyristat, myristas isopropylis, Kessco IPM 95, Lexol IPM-NF, ster isoproplico del cido mirstico, IPM rita, IPM Stepan, super refinado IPM CRODAMOL, M tegosof, cido tetradecanoico, 1-metiletil ster, waglynol 6014. 3. NOMBRE QUMICO Y NMERO DE REGISTRO CAS: 1-metiletilo tetradecanoato (110-27-0) 4. FRMULA EMPRICA Y PESO MOLECULAR: C17H34O2 270.5
5. FRMULA ESTRUCTURAL:
6. CATEGORA FUNCIONAL: Vehculo emoliente, solvente oleaginosas, penetrante de la piel. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 34
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7. APLICACIN EN FORMULACIN Y TECNOLOGA FARMACUTICA: Miristato de isopropilo es un emoliente no graso que se absorbe fcilmente por la piel. Se utiliza como un componente de bases semislidas y como disolvente para muchas sustancias aplicadas por va tpica. Las aplicaciones tpicas en formulaciones farmacuticas y cosmticas incluyen los aceites de bao, maquillaje, cabello y productos para el cuidado de uas, cremas, lociones, productos para el afeitado, productos para labios, lubricantes piel, desodorantes, suspensiones ticas y cremas vaginales, consulte la Tabla 1. Por ejemplo, miristato de isopropilo es un componente auto emulsionante de una frmula de crema propuesto fro, que es adecuado para su uso como un vehculo para frmacos o sustancias activas dermatolgicas, que tambin se utiliza cosmticamente en mezclas estables de agua y glicerol. El miristato de isopropilo se utiliza como un potenciador de la penetracin para formulaciones transdrmicas, y se ha utilizado en conjuncin con ultrasonidos teraputicos y de iontoforesis. Se ha utilizado en un agua-aceite de gel de liberacin prolongada de emulsin y en diversos micros emulsiones. Dichas micro emulsiones pueden aumentar la biodisponibilidad en aplicaciones tpicas y transdrmica. El miristato de isopropilo se ha utilizado tambin en micro esferas, y aument significativamente la liberacin de frmaco a partir de micro esferas cargadas con etopsido. El miristato de isopropilo se utiliza en adhesivos blandos para la presin cintas adhesivas sensibles. Tabla n 1: usos de miristato de isopropilo Usos Concentracion (%) Detergente 0.003-0.03 Suspension otica 0.024 Perfumes 0.5-2.0 Microemulsiones <50 Jabn 0.03-0.3 Aerosoles topicos 2.0-98.0 Las cremas tpicas y lociones 1.0-10.0 8. DESCRIPCIN:Miristato de isopropilo es un lquido claro, incoloro, prcticamente inodoro de baja viscosidad que se solidifica en unos 5 C. que consta de steres de propan-2-ol y saturada de cidos grasos de alto peso molecular, principalmente de cido mirstico. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 35
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9. ESPECIFICACIONES SEGN LAS FARMACOPEAS:
Tabla n 2: Especificaciones segn las Farmacopeas del Miristato de isopropilo Prueba Pheur 6.0 USP32-NF27 Identificacin + + Caracteres + Apariencia de solucin + Densidad relativa 0.853 0.846-0.854 ndice de refraccin 1.434-1.437 1.432-1.436 Residuo de ignicin 0.1% 0.1% ndice de acidez 0.1 1.0% Valor de saponificacin 202-212 202-212 Valor lodine 1.0 1.0 Viscosidad 5-6mPas Agua 0.1% Ensayo(como 90.0% 90.0% C17H34O2) 10. PROPIEDADES TPICAS: Punto de ebullicin 140,2 C a 266 Pa (2 mmHg) Punto de inflamacin 153,5 C (copa cerrada) Punto de congelacin 5 C solubilidad : soluble en acetona, cloroformo, etanol (95%), acetato de etilo, grasas, alcoholes grasos, aceites fijos, hidrocarburos lquidos, tolueno, y ceras, colesterol, o lanolina. Viscosidad viscosidad : Prcticamente insoluble en glicerina, glicoles, y agua (dinmico) 57mPas (5-7Cp) a 25 C. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 36
11. ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Miristato de isopropilo es resistente a la oxidacin y la hidrlisis, y no se vuelven rancios. Debe ser almacenado en un recipiente bien cerrado en un lugar fresco, seco y protegido de la luz.
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12. INCOMPATIBILIDADES: Miristato de isopropilo cuando entra en contacto con caucho, hay una cada de la viscosidad con hinchazn concomitante y disolucin parcial de la goma, el contacto con materiales plsticos, por ejemplo, nylon y polietileno, resulta inflamacin. El miristato de isopropilo es incompatible con parafina dura, produciendo una mezcla granular. Tambin es incompatible con agentes oxidantes fuertes. 13. MTODO DE ELABORACIN: Miristato de isopropilo se pueden preparar ya sea por la esterificacin de cido mirstico con propan-2-ol o por la reaccin de cloruro de miristolo y propan-2-ol con la ayuda de unos agentes de deshidrocoloracin adecuados. Un material de alta pureza tambin est disponible comercialmente, producido por esterificacin enzimtica a baja temperatura. 14. SEGURIDAD: Miristato de isopropilo se utiliza ampliamente en las formulaciones farmacuticas y cosmticas por va tpica, y se considera generalmente como un material no txico y no irritante.
15. PRECAUCIONES EN EL MANEJO: Observar las precauciones normales adecuadas a las circunstancias y la cantidad de material manipulado. 16. REGULACIN:

Incluido en la base de datos de la FDA ingredientes inactivos (preparaciones ticas, tpica, transdrmica y vaginal). Se utiliza en medicamentos parenterales con licencia en el Reino Unido. Incluido en la lista canadiense de aceptables ingredientes no medicinales. 17. SUSTANCIAS RELACIONADAS: Palmitato de Isopropilo 18. COMENTARIOS: Miristato de isopropilo se ha usado en las plantillas de micro emulsin para producir nano partculas como potenciales vehculos de suministro de frmacos de protenas y pptidos.
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Miristato de isopropilo 50% ha demostrado ser un pediculicida eficaz para el control de piojos de la cabeza. El nmero EINECS para miristato de isopropilo es 203-751-4. El compuesto ID PubChem (CID) de miristato de isopropilo es 8042. 19. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS Hanbook of Pharmaceutical Excipientes, Sexta Edicin, Editado por Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Marian E Quinn 2009

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TRIETANOLAMINA 1.NOMBRES COMUNES(No patentados, Segn farmacopeas): BP: Triethanolamine JP: PhEur:Trolamine USP-NF:Trolamine 2. SINNIMOS: Tris (2-hidroxietil) amina 2,2,2-Trihidroxi-trietilamina Trietilolamina Trolamina TEA NOMBRE QUMICO Y NMERO DE REGISTRO CAS: CAS:102-71-6 Nombre qumico: 2,2,2-Nitrilotrietanol FRMULA EMPRICA Y PESO MOLECULAR: C6H15NO3 /(CH2OHCH2)3N Masa molecular: 149.188 g/mol FRMULA ESTRUCTURAL:

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CATEGORA FUNCIONAL: Agente alcalinizante; agente emulsionante APLICACIN EN FORMULACIN Y TECNOLOGA FARMACUTICA: Trietanolamina es ampliamente utilizado en formulaciones farmacuticas tpicas, principalmente en la formacin de emulsiones. Cuando se mezclan en proporciones equimolares con un cido graso, como el cido o cido oleico, Trietanolamina forma un jabn aninico con un Ph de aproximadamente 8, que puede utilizarse como un agente emulsionante para producir emulsiones de aceite en agua de granos finos y estables. Las concentraciones que se usan normalmente para la emulsificacin son 2-4% v/v de trietanolamina y 2 a 5 veces mayor que la de los cidos grasos. En el caso de aceites minerales, se necesitarn 5% v/v de trietanolamina, con un aumento correspondiente de cidos grasos utilizados. Preparaciones que contienen trietanolamina como jabones tienden a oscurecerse en almacenamiento de informacin.Sin embargo, la decoloracin puede reducirse evitando la exposicin a la luz y el contacto con metales y los iones del metal. Trietanolamina tambin se utiliza en la formacin de sal para soluciones inyectables y en preparados analgsicos tpicos. Trietanolamina se utiliza como intermedio en la fabricacin de tensioactivos, especialidades de textil, ceras, pulimentos, herbicidas, petrleo demulsificantes, artculos de tocador, aditivos de cemento y aceites de corte Trietanolamina tambin afirma que se utilizar para la produccin de lubricantes para las industrias de textil y guantes de goma. Otros usos generales de la trietanolaminason como buffers, disolventes y plastificantes de polmero y como humectante. DESCRIPCIN: Trietanolamina tiene un color claro, incoloro a plido color amarillo lquido viscoso que tiene un ligero olor amoniacal. Es una mezcla de bases, principalmente 2,2,2-nitrilotriethanol, aunque

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tambin contiene 2,2iminobisethanol (dietanolamina) y menores cantidades de aminoetanol 2-(monoetanolamina). Especificaciones segn las farmacopeas: PROPIEDADES TPICAS: Punto de ebullicin: 335.4C Punto de fusin: 21.6C Densidad relativa (agua = 1): 1.1 Solubilidad en agua: miscible Presin de vapor Pa a 25C: <1 Densidad relativa de vapor (aire = 1): 5.1 Densidad relativa de la mezcla vapor/aire a 20C (aire = 1): 1.0 Punto de inflamacin: 179C Temperatura de autoignicin: 324C Lmites de explosividad, % en volumen en el aire: 3.6 7.2 Coeficiente de reparto octanol/agua como log Pow: -2.3
ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Trietanolamina puede encender de color marrn al exponer al aire y luz. El 85% de grado de trietanolamina tiende a estratificar por debajo de 158 C;homegeneity que puede ser restaurada por calentar y mezclar antes de usar. Trietanolamina debe almacenarse en un recipiente hermtico protegido de la luz, en un lugar fresco y seco.
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INCOMPATIBILIDADES: Trietanolamina es una amina terciaria que contiene grupos hidroxis; que es capaz de sufrir reacciones tpicas de aminas terciarias y T 754 alcoholes. Trietanolamina reaccionan con cidos minerales para formar steres y sales cristalinas. Con los cidos grasos superiores, laTrietanolamina forma sales que son solubles en agua y tienen caractersticas de jabones. Trietanolamina tambin reacciona con cobre para formar sales complejas se puede observar Decoloracin y precipitacin en presencia de sales de metales pesados Trietanolamina puede reaccionar con reactivos como el cloruro de tionilo para reemplazar los grupos hidroxis con halgenos. Los productos de estas reacciones de son muy txicos, que se asemeja a otras mostazas de nitrgeno. MTODO DE ELABORACIN Trietanolamina es preparado comercialmente por la ammonolysis de xido de etileno. Los rendimientos de reaccin es una mezcla de monoetanolamina, dietanolamina y trietanolamina, que estn separados para obtener los productos puros. SEGURIDAD Trietanolamina se utiliza principalmente como un agente emulsionante en una variedad de Preparaciones farmacuticas tpicas. Aunque considerado un material no txico la trietanolamina puede causar hipersensibilidado ser irritante a la piel cuando est presente en productos formulados. La dosis oral letal humana de trietanolamina es estimada a ser de 5 a 15 g/kg de peso corporal. Tras la preocupacin por la posible produccin de nitrosaminas en el estmago, las autoridades suizas han restringi el uso de trietanolamina para preparaciones destinadas para uso externo. LD50 (conejillo de Indias, oral): 5.3 g/kg LD50 (ratn, IP): 1.45 g/kg LD50 (ratn, oral): 7,4 g/kg Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 42

LD50 (rata, oral): 8 g/kg LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCH FICHA DE IMFORMACIN TCNICA
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PRECAUCIONES EN EL MANEJO: Trietanolamina puede ser irritante a la piel, ojos y mucosas. La inhalacin de vapores puede ser perjudicial. Se recomiendan ropa protectora como guantes, gafas protectoras y un respirador. Idealmente, Trietanolamina debe manejarse en una campana. En la calefaccin, Trietanolamina forma vapores nitrosos altamente txicos. Trietanolamina es un combustible. REGULACIN Incluido en la base de ingredientes inactivos de FDA (rectal, tpica, y preparados vaginales). Incluye medicamentos nonparenteral con licencia en el Reino Unido. Incluido en la lista canadiense es aceptable como ingredientes no medicinal. SUSTANCIAS RELACIONADAS Dietanolamina; monoetanolamina COMENTARIOS Existen varios grados de trietanolamina. El grado estandarcomercial contiene trietanolamina 85%. El grado superior contiene 9899% trietanolamina. Los doctores utilizan Una parte del volumen de trietanolamina con 5 partes de una mezcla ZnO2 como material de relleno que realza el proceso de restauracin de los tejidos periodontales. Trietanolamina es recomendadas como el estabilizador recomendado para ser utilizado en la polimerizacin de ltex debido a su dbil efecto mutagnico. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS Turkoglu M, Yener S. diseo y evaluacin in vivo de formulaciones de crema que contiene de xido inorgnicos de ultrafinas. Int J CosmetSci 997; 19: 193201. Maekawa 2 A et al. Falta de carcinogenicidad de trietanolamina en F344 ratas. J ToxicolEnviron salud 1986; 3 19: 345357. Annimo. Trolamine: preocupacin potencial carcinogenicidad.Inf OMS drogas 1991; 5:9.

Lewis RJ, ed. Sax peligrosas propiedades de materiales industriales, 11 Ed. Nueva York: Wiley, 2004; 3568. LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCH FICHA DE IMFORMACIN TCNICA
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EXTRACTO DE MANZANILLA NOMBRE COMUNES: manzanilla NOMBRE CIENTFICO: Matricaria chamomilla Formula emprica y peso molecular: COMPOSICIN QUMICA La manzanilla ha sido muy estudiada y su composicin es muy compleja. La esencia, uno de sus principales productos que es la base para todos los productos tiene la siguiente composicin. Composicin qumica del aceite esencial Componentes % Mirceno 0,26 1,8-Cineol 0,57 Linalol 0,08 Terpineol 0,31 Borneol 0,20 Pulegona 1,01 Ch-Azuleno 1,05 Cariofileno 1,06 Farneseno 15,42 C10H16 3,32 Oxido de Bisabolol 46,11 Farnesol 1,93 Fuente: prensaromatica@arnet.com.ar DESCRIPCIN: PRINCIPIOS ACTIVOS DE LA MANZANILLA Se considera que el aceite esencial que posee es lo ms importante de la planta y ste se compone de la siguiente manera: sesquiterpemos, azulenos, como camazuleno, el cual es un aceite voltil que deriva de un proazuleno incoloro e hidrosoluble llamado matricina. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 44

Carburos terpnicos, farneseno, cadinemo, flavonoides, apigenina, quercetina, luteolina, patuletina, cumarinas, resinas, cido valerinico, taninos, vitamina C, muclagos, cidos grasos, cido saliclico, esteroides, demoles, cido anglico. LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCH FICHA DE IMFORMACIN TCNICA
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La manzanilla presenta las caractersticas fsicas de la margarita es una planta herbcea,aromtica, hasta de 60 cm de altura. Es cultivada en tierras altas y frescas, crecen En tierras cultivadas, terrenos arenosos y baldos. Partes que se usan: Se utilizan las flores o la planta entera florecida. La esencia es uno de sus principales productos porque es la base para todos los productos. FORMULA ESTRUCTURAL: Categora funcional: Aplicaciones en formulacin y tecnologafarmacutica: FORMAS FARMACUTICAS Y USOS TERAPUTICOS En su libro 7000 Recetas Botnicas, el Dr. Leo Manfred, refiere los siguientes usos : Como t bien caliente (cuidando de no dejar mucho tiempo la manzanilla en agua caliente y tapar bien la taza para que no se evapore el aceite esencial), se recomienda para dolores de vientre, para facilitar la digestin, quitar calambres y disminuir la acidez. En los resfriados y dolores reumticos provoca sudor y calma dolores. Como infusin para la preparacin de fomentos, lavado de heridas y llagas, inflamaciones de los ojos. En los casos de diarrea de los nios debido a los procesos de denticin, se usa en partes iguales con la leche de vaca, para la preparacin de la mamadera. Como aceite (que se prepara colocando aceite de oliva algo caliente y una gran cantidad de flores pequeas en una vasija durante cinco das, revolviendo cinco veces por da, pasado el sexto se deja la vasija sin tocar 24 horas. Y se separa el aceite de las flores) se usa para fricciones en casos de reumatismo sobre todo articular. ESPECIFICACIONES SEGN LA FARMACONOGSIA:Las cabezuelas florales de la planta constituyen la droga de Farmacopea. Con frecuencia la manzanilla es adulterada con flores de otras dos especies de la misma familia: Chamaemelum nobile L. y Anthemis cotula L.

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PROPIEDADES TPICAS: Es antiinflamatorio, antisptico y ligeramente sedante. Es emenagoga, estimula la menstruacin en los casos de desequilibrios del ciclo menstrual. Acta Como sedante y ayuda en los tratamientos de lceras Facilita la digestin. Previene infecciones y sirve como estimulante del sistema inmunolgico. Es muy adecuada en todas aquellas afecciones en las que est afectado algn rgano del aparato digestivo Por sus propiedades antispticas las infusiones bien cargadas de manzanilla resultan ideales para realizar enjuagues bucales para impedir las infecciones que pueden causar las llagas de la boca El aceite esencial de manzanilla se utiliza para el cuidado del cutis en la confeccin de cremas limpiadoras Dolores musculares difusos Jaquecas, neuralgias y dolores de muelas y odos Clicos digestivos. Irritacin intestinal Quemaduras, ampollas, herida Dermatitis, acn, herpes Pieles CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: La manzanilla blanqueada y debidamente y debidamente desmenuzada se ensaca en sacos nuevos y se traslada al centro de acopio donde se debe colocar unaetiqueta de fecha de secado. La manzanilla fresca, seca o molida debe ser almacenada encondiciones tales que mantengan la calidad, sanidad e inocuidad hasta llegar al consumidor La manzanilla en extracto: almacenar en envases bien cerrados y protegidos de la luz INCOMPATIBILIDADES: no se han descrito MTODO DE ELABORACIN: se pueden obtener extractos fluidos de manzanilla de diferentes maneras, por ejemplo por maceracin, percolacin, repercolacin en cadena. Es comn a todos los procedimientos el hecho de que parten de la droga de manzanilla, esto es de cabecitas de flores (o captulos) secas. Para la evaluacin de la calidad de flores de manzanilla y de extractos de manzanilla son decisivos, junto con el contenido de bisabolol, los contenidos de aceite esencial. Camazuleno y flavonas.

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SEGURIDAD: Precauciones en el manejo: Preparados que contengan aceite esencial de manzanilla pueden causar reacciones alrgicas en piel y/o rinitis. No administrar por via oral en los 4 primeros meses del embarazo COMENTARIOS: Es importante sealar que la mayor parte de los aceites esenciales no pueden aplicarse en su estado puro directamente sobre la piel, ya que son altamente concentrados y pueden quemar la piel. Antes de aplicarlos es necesario diluirlos en otros aceites, conocidos como aceites bases, o en agua. Preferentemente los aceites esenciales no deben de ser ingeridos. No deben entrar en contacto con los ojos. En caso de hacerlo deben de lavarse los ojos con abundante agua, evitando tallarse con las manos. Deben de usarse con moderacin en mujeres embarazadas y nios. No confundir los aceites esenciales con los aceites sintticos, su calidad es muy inferior a los aceites esenciales y si son aplicados en la piel causan quemaduras y alergias.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS: http://www.sld.cu/fitomed/man.html

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PARAFINA LIQUIDA: VII NOMBRES COMUNES (NO PATENTADOS, SEGN FARMACOPEAS)
BP: Parafina dura. JP: Parafina. PhEur: Parafina, Hard. USP-NF: Parafina. 2. SINONIMOS: Aceite de parafina; Mineral Oil; Parafina lquida, Aceite mineral blanco, Petrolato lquido.
3 .NOMBRE QUIMICOY NUMERO DE CAS Parafina [8002-74-2] 4. FORMULA EMPIRICA Y PESO MOLECULAR: (C12CL7 ) 205 y 500 g/mol.
La parafina es una mezcla purificada de hidrocarburos saturados slidos tiene la frmula general CnH2n2, y se obtiene a partir petrleo o de pizarra bituminosa. Parafina es el nombre comn de un grupo de hidrocarburos alcanos de frmula general CnH2n+2. La molcula simple de la parafina proviene del metano, CH4, un gas a temperatura ambiente.

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5. FORMULA ESTRUCTURAL
6. CATEGORIA FUNCIONAL: Base de pomada; agente de refuerzo. 7. APLICACIN EN FORMULACIN Y TECNOOGIA FARMACUTICA: La parafina se utiliza principalmente en formulaciones farmacuticas tpicas como un componente de cremas y ungentos. En ungentos, puede ser utilizado para aumentar el punto de fusin de una formulacin o para aadir rigidez .La parafina se usa adicionalmente como un agente de recubrimiento para las cpsulas y comprimidos, y se utiliza en algunas aplicaciones de alimentos. Revestimientos de parafina puede utilizarse para influir en la liberacin de frmaco a partir de resina de intercambio inico perlas. Farmacuticos: - Lubricante interno para laxantes. - Desmoldeante y aglutinante de pastillas y cpsulas. - Excipiente para ungentos, pomadas y cremas emolientes. - Vehculo para ingredientes slidos y semislidos en cpsulas de gelatina blandas.Cosmticos: - Como componente de cremas de belleza y cremas limpiadoras. - Aceites para bebs y aceites de limpieza cosmtica. - Como componente en los preparados de aceite para el cabello. Aceite base para una amplia variedadde preparaciones especiales Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 49

LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCH -. 8. DESCRIPCION: La parafina es inodora e inspida, translcida, incolora o blanca slido. Se siente un poco grasiento al tacto y puede mostrar una frgil fracturamiento. Microscpicamente, es una mezcla de haces de microcristales. Quemaduras de parafina con una llama luminosa, holln. Cuando se funde la parafina es esencialmente sin fluorescencia con luz de da, desprende un ligero olor, puede ser aparente a petrleo. 9. ESPECIFICACIONES SEGN LA FARMACOPEA: Vase la Tabla I. TABLA I: ESPECIFICACIONES PHARMACOPEA DE LA PARAFINA. ENSAYO JP XV JP XV Identificacin Caracteres Congelamiento rango Punto de fusin Los pesados Arsnico + 50-758C + + 50-618C 47-658C igual a + + FICHA DE IMFORMACIN TCNICA
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USP32-NF27
metales mayor o igual a 10 ppm mayor o igual a 42 ppm Los sulfatos + Mayor o 150ppm poli cclicos aromticos + hidrocarburos fcilmente carbonizable sustancias Acidez alcalinidad + o -
+ + + + Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio
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10. PROPIEDADES TIPICAS: Propiedades fsicas y qumicas: Densidad: 0.84-0.89 g/cm3 a 208C Fusin con diversos grados de punto de fusin diferente especificado rangos estn disponibles comercialmente. Solubilidad Soluble en cloroformo, ter, aceites voltiles, y ms clidos aceites fijos, ligeramente soluble en etanol, prcticamente insoluble en acetona, etanol (95%), y agua. La parafina se puede mezclar con si la mayora de ceras derretida y enfriada.
11 ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: La parafina es estable bajo condiciones normales, aunque en fusin y congelacin repetida puede alterar sus propiedades fsicas. Parafina debe ser almacenado a una temperatura no superior a 408C en un recipiente bien cerrado. Evite la luz solar directa, fuentes de calor y agentes de oxidacin fuertes.
12. INCOMPATIBILIDADES: OXIDANTES FUERTES.
13. MTODO DE ELABORACIN: La parafina es fabricada por la destilacin de petrleo crudo o aceite de esquistos, seguido de purificacin por tratamiento con cido y filtracin. Generalmente se obtiene del petrleo, de los esquistos bituminosos o del carbn. El proceso comienza con una destilacin a temperatura elevada, para obtener aceites pesados, de los que por enfriamiento a 0 C, cristaliza la parafina, la cual es separada mediante filtracin o centrifugacin. El producto se purifica mediante re cristalizaciones, lavados cidos y alcalinos y decoloracin. Las refineras de petrleo normalmente producen parafina.Parafinas con propiedades diferentes se puede producir mediante el control la destilacin y subsiguientes condiciones de congelacin. Parafina sinttica, sintetizado a partir de monxido de carbono e hidrgeno. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 51

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14 SEGURIDAD: La parafina es generalmente considerada como una sustancia esencialmente no txicas y no irritante material cuando se usa en ungentos tpicos y como agente de recubrimiento para comprimidos y cpsulas. Sin embargo, granulomatosa reacciones (paraffinomas) puede ocurrir despus de la inyeccin de parafina en el tejido para fines cosmticos o para aliviar el dolor. A largo plazo inhalacin de aerosoles de parafina puede conducir a pulmonar intersticial enfermedad. La ingestin de una cantidad sustancial de parafina blanda blanca tiene llev a obstruccin intestinal en un caso. (2-6) IDENTIFICACION DE PELIGROS: Producto no peligroso segn la directiva 67/548/CEE PRIMEROS AUXILIOS: TRAS INHALACION: inhalar aire fresco. TRAS CONTACTO CON LA PIEL: aclarar con abundante aguay eliminar la ropa contaminada. TRAS CONTACTO CON LOS OJOS: aclarar con abundante agua, manteniendo abierto los prpados. TRAS INGESTION: Beber abundante agua, en caso de malestares, consultar con el mdico. 15 .PRECAUCIONES EN EL MANEJO: Tome las precauciones normales apropiados a las circunstancias y cantidad de material manipulado. En el Reino Unido, el recomendado los lmites de exposicin de gases de cera de parafina son de 2 mg/m3 a largo plazo (8 horas TWA) y 6 mg/m3 a corto plazo. 16. ESTADO REGULADOR: Aceptado en el Reino Unido para su uso en aplicaciones de alimentos determinados. Incluido en la base de datos de la FDA los ingredientes inactivos (cpsulas y comprimidos orales, emulsiones tpicas y ungentos). Incluido en no parenteral medicamentos con licencia en el Reino Unido. Incluido en la Lista Canadiense de Aceptables ingredientes no medicinales. 17. SUSTANCIAS RELACIONADAS: Aceite mineral ligero, cera micro cristalina, vaselina; sinttica parafina.Parafina sinttica Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 52

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Peso molecular 400-1400 Un aspecto duro, cera de blanco sin olor, que consiste en una mezcla principalmente de cadena larga, hidrocarburos no ramificados, saturados junto con una pequea cantidad de hidrocarburos ramificados. Punto de fusin de 96 1058C Viscosidad (dinmica) 5-15 mPa s (5-15 Cp) a 1358C. Observaciones de los Estados USP32-NF27 que la parafina sinttica es sintetizado mediante el proceso Fischer-Tropsch a partir de carbono monxido de carbono y de hidrgeno, que se convierten catalticamente en un mezcla de hidrocarburos parafnicos. El menor peso molecular las fracciones se elimin por destilacin y el residuo se hidrogenados y trat, adems, por percolacin a travs carbn activado. Esta mezcla puede ser fraccionado en sus componentes por un mtodo de separacin del disolvente. Parafina sinttica no puede contener ms de 0,005% w / w de un adecuado antioxidante. Tienen consideracin de emolientes sustancias como vaselina y parafina lquida, as como las siliconas, ceras, aceites vegetales, esteres de cidos grasos, lanolina, 18. COMENTARIO: Las ceras ms altamente purificadas que se utilizan en preferencia son: a la parafina en muchas aplicaciones debido a su control especfico fsica propiedades tales como dureza, maleabilidad, y la gama de fusin. Una especificacin para la parafina sinttica est contenida en el alimento Chemicals Codex (FCC). (8)Los nmeros EINECS 232-315-6 son de parafina y 265-154 -5. Los productos hidratantes son capaces de retener y atrapar molculas de agua del extracto crneo e incluso de capas ms profundas de la piel, evitando la prdida del contenido hdrico de la mimas aumentando el grado de flexibilidad, elasticidad y, por tanto hidratacin. La parafina es fcil de usar y ayuda a humectar la piel a niveles profundos. Humecta la piel porque aumenta el flujo sanguneo en el rea tratada. Esto hace que las humedezca a las capas profundas de la piel y se expanda a las capas superiores. Debido a la parafina esta humedad no puede evaporarse sino que regresa a las capas profundas ayudando as a hidratar, alimentar y rejuvenecer la piel. La parafina se usa durante las faciales como mascarilla tambin se usa en tratamientos corporales y durante la pedicura y manicura para suavizar la piel. Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 53

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19. REFERENCIAS BILBLIOGRAFICAS: 1.- Motyckas S, Nairn J. Influencia de capas de cera sobre la tasa de liberacin de aniones forma de intercambio de iones perlas de resina. J Pharm Sci 1978; 67: 500-503. 2.-Crosbie RB, Kaufman HD. Auto-infligida oleogranuloma de mama. Br. J Med 1967; 3: 840-841. 3. Bloem JJ, van der Waal parafinoma I. de la cara: un diagnstico y problema teraputico. Oral Surg 1974; 38: 675-680. 4.- Greaney MG, PR Jackson. Oleogranuloma del recto producido por Lasonil pomada. Br Med J 1977; 2: 997-998. 5.- Pujol J et al. Enfermedad intersticial pulmonar inducida por la ocupacin exposicin a la parafina. Chest 1990; 97: 234-236. 6.-. Goh D, Buick R. obstruccin intestinal por ingestin vaselina. Arco Dis Child 1987; 62: 1167-1168. 7.-Salud y Seguridad. EH40/2005: Los lmites de exposicin laboral. Sudbury: HSE Books, 2005 (actualizado en 2007). http://www.hse.gov.uk/ Coshh/table1.pdf (consultado el 5 de febrero de 2009). 8.- Food Chemicals Codex, edn 6. Bethesda, MD: Estados Unidos Pharmacopeia, 2008; 717. 20 FECHA DE REVISIN 05 de febrero 2009.
4.2.2FLUJOGRAMA DE ELABORACIN
4.3 ELABORACIN DE LA FORMULACIN
4.3.1 MATERIALES Y EQUIPO

Vaso precipitado Varilla agitadora Cocinilla Balanza Embudo Pipeta Esptula Probeta Envase Etiqueta Balanza
4.3.2 Prueba piloto

Pesar cuidadosamente los insumos.
Llevar a bao mara todas las fases oleosas juntas en constante agitacin
Agregar la fase ms abundante, sobre la ms escasa y mezclar
Retirar del foco calorfico para interponer el perfume .
ENVASAR
4.4CONTROL DE CALIDAD DE LA FORMULACIN

4.4.1) LPIZ LABIAL
Aplicar el lpiz labial Aplicando la leche limpiadora
Esparcir el producto sobre el lpiz labial con un ligero movimiento en forma circular.
Retirar el producto
4.4.2) DELINEADOR EN BARRA

Aplicar el delineador Aplicando la leche limpiadora esparcir Producto sobre el delineador
Retirar el producto
4.4.3) POLVO COSMTICO

Aplicar el polvo cosmtico. Aplicar la leche limpiadora.
Esparcir el producto sobre el polvo cosmtico.
Retirar el producto.
4.5 MARKETING DE LA FORMULACIN

4.5.1 .ETIQUETA
La leche limpiadora YPMA limpia tu piel liberndola de las impurezas dejndola suave y matificada. Uso: Aplicar con suaves masajes circulares, enjuaga con abundante agua fra o tibia INGREDIENTES Agua, miristato de isopropilo, parafina lquida, cido esterico, extracto de manzanilla, Trietanolamida, lanette 16, metil parabeno, perfume. ADVERTENCIA: No aplicar sobre piel agrietada o irritada, si se presenta alguna reaccin desfavorable suspenda su uso.
Para una piel limpia y suave
F.V: 22-04-2013
Leche limpiadora 60ml
FABRICADO POR LABORATORIO FARMACOTECNIA. UNSCH. HECHO EN PER: DE
V. BIBLIOGRAFIA ROWE.R, SHESKEY.P, QUINN.M.Handbook of pharmaceutical excipients. sixth edition.2009.

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FORMULACIN MAGISTRAL Leche limpiadora

FORMULACIN Y SNTESIS DE LECHE LIMPIADORA

GRUPO: LUNES 12:00-2:00pm

Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 1

FORMULACIN MAGISTRAL Leche limpiadora

FORMULACIN MAGISTRAL Leche limpiadora

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FORMULACIN MAGISTRAL Leche limpiadora

Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 4

FORMULACIN MAGISTRAL Leche limpiadora

Para 12 frascos de 60ml Prdida 5% 720 ml ---------- 95% X ----------- 100%

Miristato de isopropilo 5% 780.63 ml--------- 100% X ---------- 5%

Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 5

FORMULACIN MAGISTRAL Leche limpiadora

X=39.032ml Alcohol cetlico 780.63 --------- 100% XX=3.903 ------------0.5% 0.5%

X =14.05 Agua 82.6%

780.63 --------- 100% X ---------- 82.6%

X=644.80 Metil parabeno 780.63 --------- 100% 0.1%

cido esterico 780.63 --------- 100% X ---------------- 3%

Extracto de manzanilla 2% 780.63 g --------- 100% X --------------- 2%

Prcticas de laboratorio Prcticas Prcticas UNSCH Pgina 6

FORMULACIN MAGISTRAL Leche limpiadora

4.2. DESARROLLO DE LA FORMULACIN

FECHA: 29-10-12 ACIDO ESTERICO

Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 7

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FICHA DE IMFORMACIN TCNICA

9. ESPECIFICACIONES SEGN LA FARMACOPEA:

Vase la Tabla II. Vase tambin la seccin 18.

JP XV 194-210 56.0-72.08 4.0 0.1% 20 ppm

Usp 32-NF27 40.0% 90.0% 54c 4.0 0.1% 0.001%

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FICHA DE IMFORMACIN TCNICA

Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 10

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Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 13

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Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 19

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