CAPTULO I

EL PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

1.1 FUNDAMENTACIN DE PROBLEMA

Los medicamentos son una sustancia con propiedades para el
tratamiento o la prevencin de enfermedades en los seres humanos.
Tambin son sustancias que se utilizan o se administran con el objetivo
de restaurar, corregir o modificar funciones fisiolgicas del
organismo o aquellas para establecer un diagnstico mdico. Los
medicamentos se emplean a dosis tan pequeas, que para poder
administrar la dosis exacta, se deben preparar de forma que sean
manejables. Las diferentes maneras en qu se preparan (pastillas,
jarabes, supositorios, inyectables, pomadas, etc.) se denominan formas
farmacuticas.

En nuestra constitucin vigente en el Titulo I de la Persona en los
Derechos Universales de la Persona el articulo 2 nos dice que toda
persona tiene derecho a la vida,a su identidad a su integridad
moral,psquica y fsica y a su libre desarrollo y bienestar ,asi mismo el
2

articulo 7 nos habla que todos tenemos derecho a la proteccin de la
salud.
En nuestra legislacin penal vigente nos habla el artculo 300
sobre la Medicacin Indebida que a su letra dice que ,el mdico ,qumico
farmacutico,odontlogo u otro profesional sanitario que
indebidamente receta,prescribe,administra o expende medicamento
que contenga droga toxica,estupefaciente o droga psicotrpica,ser
reprimido con pena privativa de libertad no menor de dos ni mayor de
cinco aos e inhabilitacin de acuerdo al articulo 36 incisos 1,2 y 4 .
En nuestra realidad existe lo que es el consumo indebido de
medicamentos pero esta cruda realidad se da porque depende del
personal de salud quienes expenden y suministran indebidamente
frmacos estimulantes como el sildenafilo que es catalogada como la
nueva droga del ao debido a que sus propiedades estimulantes y
dependientes hacen que el consumidor lo tome sin observar que es
estimulante del sistema nervioso y conduce a una taquicardia o
bradicardia lo que hace que la potencia sexual aumente teniendo mas
efectos secundarios que un psicotrpico,estos medicamentos son
expendidos sin ningn control por parte de los profesionales de la salud
que no preveen los efectos secundarios del medicamento que causan
dao a las personas que ingieren estas sustancias que re potencian su
accin siendo utilizado con energizantes y con alcohol.


Hemos visto que el cdigo penal regula lo que son este tipo de
sustancias pero no regula los estimulantes sexuales como el caso del
sildenafilo,pseudofedrina entre otros que a pesar de causar
farmacodependencia es una nueva droga con efectos mortales en sus
consumidores ya que al ser ingerida y mezclada con bebidas alcohlicas
potencia su accin al mximo desencadenando paros cardiacos y /o
respiratorios logrando acabar con la vida de muchas personas ,es
obligacin de los qumicos farmacuticos no expender este medicamento
3

sin la debida receta mdica que garantice la debida utilizacin de estos
medicamentos.


1.2 FORMULACIN DEL PROBLEMA
Analisis de la Tipificacin de los Estimulantes Sexuales como el
Sildenafilo en el Cdigo Penal en la Comision del delito contra la
Vida ,El cuerpo y la Salud registrados en el Hospital Regional
Honorio Delgado .Arequipa-2013
1.3 SISTEMATIZACIN DEL PROBLEMA

a) Qu se considera como Estimulante Sexual?
b) Qu se entiende por Salud Pblica?
c) Qu incidencia existen en la Comisin del Delito contra la
Salud Pblica utilizando Sildenafilo?
d) Cul es la frecuencia del uso de estimulantes sexuales en el
Hospital Regional Honorio Delgado?

1.4 JUSTIFICACIN E IMPORTANCIA
El presente trabajo de investigacin, se fundamenta en conocer
cuales son las estimulantes sexuales que atentan contra la Salud Pblica
ya que existen personas que consumen este medicamento llamado
Sildenafilo no presentan sntomas ni reacciones adversas evidentes, lo
que hace que consuman con mayor frecuencia dicha pastilla pero la
reaccin no favorable al organismo empieza cuando el consumo es
excesivo y cuando este medicamento es mezclado con alcohol ya que se
considera que la mortandad se presenta cuando este producto es
mezclado.As mismo, es importante recordar que los medicamentos no
deben ser ingeridos con alcohol pero este medicamento necesita
prescripcin mdica pero es vendido de manera libre en cualquier
establecimiento de salud .farmacias y boticas,incrementando el riesgo de
mortandad ante la ingesta de este estimulante sexual.
4

Este trabajo de investigacin servir para la incorporacin de los
Estimulantes Sexuales en el articulo 300 del Cdigo Penal ya que an no
estn considerados en el mismo.


1.5 OBJETIVOS DE INVESTIGACIN

1.5.1 Objetivo General
a. Analizar la incorporacin de los Estimulantes Sexuales en el
articulo 300 de Medicacin Indebida,contra la Salud Pblica
registrados en el Hospital Honorio Delgado Espinoza .Arequipa
2013

1.5.2 Objetivos Especficos
a. Definir conceptualmente a los Estimulantes Sexuales.
b. Precisar la edad promedio de personas que consumen
sildenafilo.
c. Identificar que clases de Estimulantes Sexuales son los mas
consumidos por la poblacin
d. Determinar la frecuencia del consumo de estimulantes
sexuales en la comisin del delito contra la salud Pblica


1.6 HIPOTESIS Y VARIABLES
1.6.1 Hiptesis
Es probable que la tipificacin de Estimulantes Sexuales como el
Sildenafilo permita garantizar la Salud Pblica.





5

1.6.2 Operacionalizacin de Variables



a. Variable Independiente
Variables Dimensin Indicador tems
Salud
Pblica




Salud
Ocupacional



Salud Preventiva

Salud
Comunitaria

-Medicina Tradicional
-Medicina Fisica
-Medicina
Complementaria
-Medicina Natural

-Salud Publica
-Profilaxis Social
Ud que considera
por Salud
Pblica?
Qu medidas
toma Ud para
cuidar su salud?
Cundo Ud
compra
medicamentos es
asesorado por un
profesional de
salud?

b.Variable Dependiente:
Variable Dimensin Indicador tems
Estimulantes
Sexuales
Frmacos
Droga
Estimulantes
Tipos de Estimulantes
Sexuales


Frecuencia del uso de
estimulantes sexuales
Ud a consumido
alguna vez Viagra o
Sildenafilo?

Cuntas veces a
consumido
sildenafilo al mes?
A sentido algn
sntoma extrao
despus de su
consumo?



1.7.AMBITOS DE ESTUDIO
El presente estudio se llev a cabo en el Hospital Regional
Honorio Delgado Espinoza, de la ciudad de Arequipa.

1.8.UNIDADES DE ESTUDIO
1.8.1 Poblacin
Las unidades de estudio y poblacin est comprendida por el
nmero de Qumicos Farmacuticos de la ciudad de Arequipa que
6

constituyen 1138 personas, el motivo por que se considero a los
Qumicos Farmacuticos es porque ellos son los que recomiendan
medicamentos sin tener en cuenta que algunos de ellos consideran un
peligro inminente para la salud pblica.

1.8.2 Muestra:
Se ha seleccionado a 342 Qumicos Farmacuticos de la
Gerencia Regional de Salud Diremid-Arequipa ya que es una muestra
factible y se tiene acceso a su informacin estos estn representados
cada uno de una manera equitativa y porcentualmente.

Criterios de seleccin:
A. Criterios de Inclusin
Caso identificado contra la vida el cuerpo y la Salud

B. Criterios de Exclusin
Registros ausentes o sin resultado

1.8.3 Control de factores extraos
Las variables extraas se controlaron mediante la aplicacin de
criterios de inclusin y exclusin.

En el presente trabajo de investigacin el mtodo a utilizarse es
el explicativo ya que se har una relacin entre la variable dependiente e
independiente; es decir el uso de estimulantes sexuales empleados en la
comisin del delito contra la salud pblica
1.9 METODO DE IVESTIGACION
En el presente trabajo de investigacin el mtodo a utilizarse es el
explicativo ya que se har una relacin entre la variable dependiente e
independiente; es decir el uso de estimulantes sexuales empleados en la
comisin del delito contra la salud pblica

7

1.9.1.TIPO DE INVESTIGACIN
Por su amplitud es monogrfica ya que estudia un tema especifico
como lo son los estimulantes sexuales en relacin con la tipologa penal
de medicacin indebida
Por su alcance temporal es actual ya que trata de un tema de actualidad
como son los estimulantes sexuales en la comisin del delito de
medicacin indebida ya que estos medicamentos fueron creados hace
pocos aos lo que no exista anteriormente en el campo farmacutico.
En relacin a la prctica es bsica por que el objeto del
conocimiento y comprensin de la realidad son los estimulantes sexuales
basados en la realidad que es la automedicacin de medicamentos
nocivos para la salud.
Por su naturaleza es critico evaluativa porque la investigacin se
refiere a la teora basadas en investigaciones en el presente caso de la
comisin del delito contra la salud publicas al ingerir estimulantes
sexuales.
Por su carcter es descriptiva porque analizan las principales
caractersticas que contienen algunos medicamentos que atentan contra
la salud de las personas con el consumo de estimulantes sexuales.

Esta investigacin es realizada en la ciudad de Arequipa Julio
Diciembre 2013


1.9.2 DISEO DE INVESTIGACIN.
El diseo de investigacin corresponde al de descriptivo
transversal, ya que describe y enumera las caractersticas que presentan
los estimulantes sexuales para ser considerados un atentado contra la
salud pblica.



8

1.9.3 TECNICAS E INSTRUMENTOS
Para el presente trabajo de investigacin se utiliz como instrumento
de investigacin ,El Cuestionario.

1..Ud sabe que es la Salud Pblica?
2. Qu medidas toma Ud. para cuidar su salud?
3. Cuntas veces en un mes se a automedicado?
4. Ud compra medicamentos siendo asesorado por un Profesional
de Salud?
5. Ud prefiere Ir a una farmacia o primero consultar con un mdico?
6. Ud a consumido Sildenafilo?
7 Cuntas veces lo a consumido?
8. A sentido alguna sntoma extrao despus de su consumo?
9 Ud conoce de algn caso donde Sildenafilo haya causado algn
reaccin adversa?
10.Esta Ud debidamente informado de lo que causa ese
medicamento?

a. Variable Independiente
Variables Dimensin Indicador tems
Salud
Pblica




Salud
Ocupacional



Salud Preventiva

Salud
Comunitaria

-Medicina Tradicional
-Medicina Fisica
-Medicina
Complementaria
-Medicina Natural

-Salud Pblica
-Profilaxis Social
Ud que considera
por Salud
Pblica?
Qu medidas
toma Ud para
cuidar su salud?
Cundo Ud
compra
medicamentos es
asesorado por un
profesional de
salud?

b.Variable Dependiente:
Variable Dimensin Indicador tems
Estimulantes
Sexuales
Frmacos
Droga
Estimulantes
Tipos de Estimulantes
Sexuales


Frecuencia del uso de
Ud a consumido
alguna vez Viagra o
Sildenafilo?

Cuntas veces a
9

Estimulantes sexuales consumido
sildenafilo al mes?
A sentido algn
sntoma extrao
despus de su
consumo?



1.9.4 Proceso de recoleccin de Datos


a. Produccin y registro de datos
Se solicit permiso al Director del Hospital General Honorio Delgado
Espinoza para poder tener acceso al libro de incidencias de historias
clnicas.
Se procedi a la revisin manual del libro de incidencias de dicho
hospital para encontrar los casos que cumplieron los criterios de seleccin
para extraer las variables de inters.Luego se procedi a transferir la
informacin a una base de datos de un software estadstico.

b. Tcnicas de anlisis de resultados
Se emple tcnicas estadsticas descriptivas segn la naturaleza de la
variable. Se calcularon medidas de tendencia central (promedio) y de
dispersin (rango, desviacin estndar) para variables numricas; las
variables categricas se presentan como proporciones.












10




















CAPTULO II
MARCO TERICO

2.1 ANTECEDENTES HISTRICOS
Campbell.S y Roberts.D(1983),qumicos reconocidos de
laboratorios Pfizer, emprendieron la tarea de encontrar un compuesto
contra la hipertensin pero diez aos despus dos cosas sucedieron en
paralelo,cambiando la direccin de la investigacin. La droga no satisfaca
las expectativas del equipo en trminos de actividad en pacientes con
enfermedad cardaca.Sin embargo,durante un estudio en el que se
aument la dosis al mximo,para observar cunta droga se podra dar a
los voluntarios sin incurrir en efectos secundarios.

Sildenafilo o sildenafil es un frmaco creado inicialmente por la
empresa Pfizer y su nombre comercial es Viagra dicho frmaco esta
destinado a tratar el problema de disfuncin erctil, su funcin era
prevenir la angina de pecho y la hipertensin arterial, ya que es un
potente vasodilatador.The National Institute of Health Consensus
Conference de los Estados Unidos de Norteamrica (1993), recomend
que la palabra "impotencia" fuese reemplazada por "disfuncin erctil",
11

trmino menos peyorativo y con menor connotacin psicolgica.
Actualmente, esta recomendacin ha sido adoptada mundialmente.

Por otro conoceremos los principales factores que provocan la
disfuncin erctil, los cuales se describen a continuacin: el sedentarismo,
este es considerado factor debido a que no est en constante movimiento,
provocando la obesidad, otro de los factores importantes es el tabaquismo
aunado a ello el alcoholismo crnico, en este ltimo la disfuncin sexual
est directamente relacionada con el tiempo, la cantidad y la frecuencia
del consumo de alcohol, y, en algunos casos la disfuncin erctil puede
ser permanente, an despus de dejar esta adiccin encontrando as los
principales factores de este problema.
Existe un mito muy famoso este es que el sildenafil no acta sin
estimulacin sexual, esto obedece a que solamente es un vasomotor ms
no aumenta la potencia sexual.
Los investigadores de la compaa farmacutica Pfizer
reaccionaron a esta propiedad inesperada de citrato de sildenafilo con la
diligencia debida y reconoce una poderosa herramienta en el tratamiento
de La disfuncin erctil. El nombre naci como resultado de la fusin de
las palabras Vigor (potencia, energa, fuerza) y el Niagara la cascada ms
poderosa de Amrica del Norte,el resultado Viagra.

Departamento de Food and Drug Administration (1993), la larga
duracin ensayos clnicos han demostrado las propiedades teraputicas
de "Viagra". Estas pruebas demostraron la alta efectividad de la "Viagra"
para el tratamiento de la impotencia y la confirm una alta seguridad de
este frmaco.

2.2 ANTECEDENTES CIENTFICOS
En la tesis de investigacin realizada por Garrido,C (2012)
referente al Tema de Mecanismos de biodisponibilidad del Sildenafilo,nos
dice que entre los Medicamentos de mayor Biodisponibilidad se
12

encuentra el sildenafil siendo un inhibidor potente y especfico de la
fosfodiesterasa 5 (FD5), enzima responsable de la degradacin del GMPc
en los cuerpos cavernosos. De esta manera el sildenafil favorece la
ereccin y su mantenimiento en el tiempo.Este medicamento no acta en
ausencia de estimulacin sexual.El tipo de investigacin que utilizo fue
Descriptiva.Explicativa.
Las siguientes reacciones adversas ocurrieron en menos del 5%
de los pacientes en los estudios clnicos controlados, siendo incierta la
relacin causal con el sildenafilo:
Del organismo como un todo: edema facial, reaccin de
fotosensibilidad, shock, astenia, dolor, escalofros, cada accidental,
dolor abdominal, reaccin alrgica, dolor torcico, lesin accidental.
Cardiovasculares: angina de pecho, bloqueo AV, migraa, sncope,
taquicardia, palpitaciones, hipotensin, isquemia miocrdica, trombosis
cerebral, paro cardaco, insuficiencia cardaca, electrocardiograma
anormal, cardiomiopata.
Concluyendo que el Sildenafilo al ser utilizado debe ser controlada la
accin que potencia en el ser humano 1 vez al ao esto quiere decir
que el paciente requiere una evaluacin medica tras haber utilizado en
reiteradas oportunidades para descartar dao cardiovascular.

Sildenafil nombre genrico de la droga genera dudas sobre sus
efectos. Especialmente sobre si, al ser un potenciador, podra afectar al
corazn y la presin arterial Sapetti ,A (2013) mdico psiquiatra y director
del Centro Mdico Sexolgico de Buenos Aires resumi en su tesis
doctoral sobre la Vida Media del Sildenafilo,causas y potencialidad de
medicamentos sexuales, refirindose a que su componente qumico se
aplica contra la disfuncin erctil siendo secretado por heces y orina a las
48 horas pero las sustancias no excretadas pueden daar hgado y
tambin afectar al sistema circulatoria en una persona que lo consume por
13

lo menos 1 vez por semana concluyendo que : Ejerce una accin directa
sobre el xido ntrico, una sustancia que liberan las neuronas por efecto
de la excitacin, y que permite la vasodilatacin de las arterias del pene y
la subsiguiente ereccin.El tipo de investigacin que desarrollo es
descriptiva-explicativa.

Galvez.E (2010) en el tema de investigacin realizado en la
ciudad de Mxico habla de los delitos de ingesta de medicamentos
peligrosos para la salud del paciente sin la debida prescripcin mdica
,hace responsable en primer lugar al personal de salud en general sin
especificar agentes,y en segundo lugar El estado se debe hacer
responsable porque no mantiene informada a la poblacin de ciertos
medicamentos que pueden vulnerar la salud de personas concluye
diciendo que prohbe al personal de salud excepto a los mdicos cirujanos
que pueden prescribir y a la vez les compete la labor informativa del
medicamento en uso dosificacin y reacciones y si fuese que encaje la
tipificacin del tipo penal y el medico caiga en negligencia ser reprimido
con pena privativa de libertad no menor de 4 aos ni menor de 6 aos. El
tipo de investigacin que se a realizado es descriptiva-explicativa.
2.3 ANTECEDENTES EMPRICOS
La Farmacopea Internacional (2000) al referirse al sildenafilo dice
que no se ingiere con los alimentos grasos retrasan la absorcin. La
biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 40%. El volumen de
distribucin es de 105 l. Tanto el sildenafil como su metabolito,es
eliminado principalmente por metabolismo heptico) y es convertido en un
metabolito activo, al que se considera responsable de alrededor del 20%
de los efectos farmacolgicos. La vida media terminal del sildenafil y de
su metabolito principal es de alrededor de 4 horas. La excrecin se
produce principalmente a travs de las heces (80% de la dosis
14

administrada), bajo la forma de metabolitos, y en menor proporcin (13%)
por medio de la orina.
Sildenafilo debe administrarse exclusivamente cuando resulte
necesario. Alvarez,G(2007)nos dice que la dosis recomendada es de 50
mg, tomados aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual. Sin
embargo, esta droga puede ser tomada en cualquier momento desde las
4 horas hasta hora antes de la actividad sexual. Teniendo en cuenta la
eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede ser aumentada hasta la dosis
mxima recomendada de 100 mg o disminuida a 25 mg. No debe
administrarse ms de 1 vez por da. En los siguientes casos se
recomienda una dosis inicial de 25 mg: edad mayor de 65 aos,
insuficiencia heptica, insuficiencia renal severa, Est contraindicado en
pacientes en tratamiento con nitratos u otros medicamentos donantes de
xido ntrico al igual que a pacientes con insuficiencia cardiaca..
Llegamos a la conclusin de que las reacciones adversas
observadas con la administracin de sildenafil son generalmente de
naturaleza leve a moderada si el paciente no sufre de problemas
cardiacos.
Tommy ,L (2013) Para la existencia de la configuracin del
artculo 300 de Medicacin Indebida que habla el Cdigo Penal muestra
claramente que el Bien Jurdico Tutelado es la Salud Publica donde la
tipicidad subjetiva es el comportamiento doloso del agente .
Al hablar de la configuracin del delito de la medicacin indebida
sobreponemos la figura del profesional de salud que ejecuta una conducta
que no debe realizarla por estar prohibida y que propicia que una
determinada persona tenga a su disposicin droga
txica,estupefaciente,que aunque sea para su consumo se considera que
debe ser adquirido con la respectiva receta mdica.
15

En conclusin,este trabajo habla sobre la medicacin indebida de
estimulantes sexuales configura el delito con la conducta del profesional
de salud que no informa,sugiere las verdaderas reacciones que puede
tener dicho medicamento que puede conllevar a la muerte por la ingesta
inescrupulosa sin el apoyo del personal de salud debidamente
supervisado.
La Universidad Ctolica de Santa Mara de Arequipa en su revista
del Cimyt (2009) nos hablan que El sildenafilo es uno de los
medicamentos que han revolucionado los ltimos 5 aos la Industria
Farmacutica en el Per .
Sin duda,el consumo excesivo e inoportuno de sildenafilo a escala
mundial el 70 % ingiere el medicamento sin ser prescrito por un medico y
el 3% de la poblacin a perdido la vida por la ingesta de alcohol .drogas
aadindole el Sildenafilo La Organizacin Mundial de la Salud reconoce
que el sildenafilo es un medicamento para contrarrestar la impotencia
sexual siempre y cuando no causea adiccin teniendo en cuenta que se
considerara una adiccin si se consume por mas de 3 das a la
semana,para medicamentos de esta naturaleza.
2.4 FUNDAMENTOS TEORICOS
2.4.1. CONCEPTOS BASICOS DE FISIOLOGIA HUMANA
La Anatoma del pene esta constituido por dos cuerpos cilndricos
dorso laterales, llamados cuerpo cavernosos y el cuerpo esponjoso que
se encuentra en la porcin central media. Cada cuerpo cavernoso esta
rodeado por una gruesa vaina de fibras llamada tnica albugnea, estas
fibras se unen formando un tabique perforado que funciona como una
unidad.

El cuerpo esponjoso tambin tiene una tnica albugnea ms
delgada. Estos tres elementos anatmicos del pene se encuentran
16

rodeados por tejidos fibrosos profundos la llamada tnica de Buck. El
tejido cavernoso esta compuesto por una red de espacios cavernosos
conectados entre s conocidos como espacios sinusoides o lacunares,los
espacios cavernosos estn revestidos por clulas epiteliales y estn
divididos por trabculas, compuestas por msculo liso, con
una matriz extracelular de elastina, colgeno, y fibroblastos.

La irrigacin del pene viene de la artera pudenda interna, de la
cual derivan la arteria perineal y la artera peniana. Esta ltima se divide
en artera bulbar, uretral o esponjosa, dorsal y cavernosa, de esta ltima
derivan las hilicina que son las que penetran a los espacios cavernosos,el
drenaje sanguneo del pene viene por las venas superficiales y las
profundas. La sangre es drenada por las vnulas subtunicales localizadas
entre la periferia del tejido erctil y la tnica albugnea.

La inervacin perineal del pene viene de las races nerviosas de
los segmentos de la medula espinal de la novena torcica a la segunda
lumbar, del parasimptico y las races nerviosas procedentes del
segundo, tercero y cuarto segmentos medulares de la espina sacra. La
inervacin somtica es por va del nervio pudendo.

La Fisiologa de la Ereccin del pene es predominantemente un
fenmeno vascular controlado por el sistema nervioso autnomo. La
estimulacin sensual provoca un aumento de la actividad parasimptica,
que lleva a la relajacin del msculo liso de las arteras cavernosas y
Helicoidales del cuerpo cavernoso. La relajacin del cuerpo cavernoso
provoca la compresin del flujo del retorno venoso contra la inflexible
tnica albugnea, haciendo que este se reduzca. El simple fenmeno de
relajacin de la fibra muscular lisa produce aumento del flujo arterial y una
disminucin del retorno venoso del tejido erctil provocando tumescencia,
es lo que se conoce como mecanismo veno-oclosivo corporal.
Mecanismo Bioqumico de la Ereccin Peniana.
17


Actualmente se sabe que la relajacin del msculo liso del cuerpo
cavernoso, necesaria para la ereccin del pene, tiene un mecanismo no
adrenrgico y no colinrgico regido por el xido ntrico (ON), una molcula
lbil, producida por el xido ntrico sintetasa (ONS), del endotelio vascular
y liberada de las terminaciones de los nervios parasimpticos.

El On de ambas fuentes, neuronas y endotelio, estimula la
guanilatociclasa y da lugar a un aumento de las concentracin intercelular
de guanosinmonofosfato cclico (GMPc). El MGPc induce la relajacin de
la fibra muscular lisa, probablemente al abrir los canales de calcio, esto es
revertido por la fosfodiesterasa 5.

La Fisiopatologa De La Impotencia Relacionada Con La Diabetes
en el paciente diabtico puede ser de origen orgnico o psicgeno. La DE
orgnica se puede diferenciar de la DE psicognica monitoreando las
erecciones nocturnas asociadas con la etapa REM (Movimiento rpido de
los ojos), en los hombres diabticos se ha determinado que tiene una
disminucin en las ereccin asociadas con REM, esto apoya las bases
orgnicas de su impotencia.

Vaculopatas y neuropatas son complicaciones comunes
asociadas con el historial natural de la diabetes mellitus. Se han
hecho hiptesis de que la insuficiencia arterial cavernosa, disfuncin
corporal veno-oclusiva, y/o neuropatas autnomas son los principales
mecanismos fisiopatolgicos que conllevan a un persistente impedimento
erctil en la diabetes mellitus,las neuropatas autnomas del pene tienen
un rol importante en la fisiopatologa de la disfuncin erctil en los
pacientes con diabetes,una excesiva glucosilacin no emzimtica de
las protenas de la mielina y de la actividad de los polioles, como tambin
un metabolismo anormal del mioinositol y sus derivados fosfolpidos, han
18

sido propuestos como posibles mecanismos en la patognesis de
neuropata diabtica.

La disfuncin de los nervios colinrgicos puede contribuir
al desarrollo de la impotencia en el hombre diabtico.
Impotencia Vasculognica,la microangiopata diabtica produce
alteraciones y descompensacin local del flujo sanguneo microvascular.
Hay una dilatacin venosa, vasoconstriccin peridica de arteriolas y
esclerosis de las arteriolas, los capilares y venas pequeas.

El metabolismo y la funcin de las clulas endoteliales, aumento
en el grosor de las membranas de la base de las paredes de los vasos
sanguneos, el transporte del oxgeno, propiedades del flujo sanguneo
y homeostasis tambin son alterados en la microangiopata diabtica.
Igualmente, enfermedades de grandes vasos sanguneo estn
fuertemente asociadas con la diabetes,tambin puede aparecer la
arteriosclerosis que disminuye el flujo sanguneo a los cuerpos
venosos.Hombres diabticos con DE pueden tambin tener factores
de riesgos vasculares asociados, como fumar cigarrillos, hipertensin e
hiperlipidemias.

Las consecuencias clnicas de estos cambios hemodinmicos son
una disminucin en la rigidez del pene erctil y en la prolongacin del
tiempo mximo de ereccin.Otro mecanismo es la interferencia con la
veno-oclusin corporal en los hombres con DE, por esta causa la
incidencia de disfuncin puede ser de hasta un 86%(6).
La Evaluacin de Pacientes Diabticos Con Disfuncin Erctil
comienza con un historial sexual, psicosocial y mdico; una evaluacin
fsica y evaluacin rutinaria del laboratorio, luego de eso, se procede a
evaluaciones neurolgicas, psicolgicas, hormonales y vasculares.puede
realizarse evaluaciones no invasoras, como evaluacin de la tumefaccin
nocturna del pene, ultrasonografa Doppler y biotensiometra del pene.
19


Evaluaciones diagnsticas adicionales tal como la respuesta a la
estimulacin sexual visual, actividad elctrica de la carvenosa,
cavernosometra gravitacional, determinacin del PO2 de la sangre
corporal, y una biopsia del tejido cavernosos, han sido recientemente
introducidas,como regla general en el paciente diabtico las evaluaciones
invasoras sofisticadas deben ser consideradas solo bajo condiciones
inusuales. En el diabtico aparte del factor orgnico no debe pasarse por
alto la DE psicgena.

La Historia Clnica Completa permite Identificar factores
de riesgo especfico, tales como los vasculares (por ej. Hipertensin,
arteriosclerosis tabaquismo, factores endocrinos tales como
hipogodanismo, factores neurolgicos (ej. Esclerosis mltiple, lesiones en
la mdula espinal, lesin cerebrovascular), factores
psicolgicos( Depresin, ansiedad) , otras entidades mdicas como
Traumatismo, ciruga en la regin plvica o en el pene, enfermedad de
peyronie, prostatitis, priapismo, trastornos de la miccin), abuso
de alcohol, abuso de drogas ilcitas o bajo prescripcin y valoracin previa
o tratamiento para disfuncin erctil.

El examen Fsico del paciente con disfuncin erctil es la
evaluacin del estado general de salud, evaluacin neurolgica,
caractersticas sexuales secundarias, pulso femoral y de las extremidades
inferiores, as como caractersticas genitales ( por ej. Palpacin del cuerpo
del pene para detectar la enfermedad de peirones, evaluacin del tamao
de los testculos y su consistencia para detectar hipogonadismo.

La Valoracin psicosocial son temas a tratar son: ansiedad en
el desempeo, naturaleza de las muchas relaciones de pareja
(incluyen conflictos potenciales), tcnicas sexuales utilizadas, as como
motivaciones y expectativas con respecto al tratamiento.Las Pruebas de
20

Laboratorio puede incluir examen general de orina, qumica sangunea
completa, perfil de lpidos, glucemia en ayunas o hemoglobina
glucosilada, testosterona srica.

En el ao 1993, el panel de NIH de los Estados
Unidos recomend el desarrollo de los instrumentos adecuados para
cuantificar de manera objetiva el grado de DE, as como para evaluar los
resultados del tratamiento. Un cuestionario respondido por el mismo
paciente, es decir, el ndice Internacional de la Funcin Erctil (IIFE) fue
desarrollado y validado posteriormente.

El ndice Internacional de la Funcin Erctil (IIFE) es un
cuestionario breve, confiable y multidimensional, el cual es contestado por
el propio paciente para valorar clnicamente la DE y los resultados del
tratamiento. Este cuestionario ha demostrado ser vlido desde le punto de
vista cultural, lingstico y psicomtrico. El cuestionario IIFE el cual consta
de 15 preguntas, valora 5 reas de la funcin sexual masculina en las
diversas culturas: funcin erctil ( 6 preguntas), funcin orgsmica (2
preguntas),funcin del deseo(2 preguntas), satisfaccin con el coito (3
preguntas) satisfaccin en trminos generales (2 preguntas). El IIFE ha
sido validado en 31 idiomas y dialctos.Tomando como base la
comparacin de las calificaciones basales entre los controles y los
pacientes con el IIFE demostr ser sumamente eficaz para distinguir entre
los pacientes con DE y sin ella. Este cuestionario aborda en forma
adecuada, la capacidad del paciente para lograr y mantener una ereccin
suficiente para el coito, al igual que el grado de satisfaccin y confianza
con algn tratamiento en particular.

El Tratamiento De La Disfuncin Relacionada con la Diabetes
Las opciones disponibles para el tratamiento de la De del diabtico
incluye agentes orales hormonales y no hormonales, dispositivo de
ereccin al vaco, inyecciones intracavernosas de agentes vasoactivos,
21

implantaciones de prtesis del pene, y procedimientos quirrgicos
dirigidos a mejorar la insuficiencia arterial y la disfuncin corporal veno-
clusiva.

La Terapia no Hormonal el medicamento oral ms utilizado para el
tratamiento de la de ha sido la yohimbina, que es un agente del bloque
alfa 2 adrenrgico. La yohimbina ha sido considerada un afrodisaco. No
esta aprobado por la FDA para el tratamiento de la disfuncin erctil.
Apomorfina es otro medicamento usado que acta estimulando
directamente el centro de excitacin en el sistema nervioso central, el
principal efecto adverso es la nausea. Es eficaz el 50% del tiempo,la
trazadona es un antidepresivo tricclico con pocos efectos
anticolinergicos, se ha usado preferentemente para tratar la disfuncin
erctil en pacientes deprimidos. Se ha usado sola o en combinacin con
yohimbina.
Hombres con DE diabtica que tienen hipogonadismo o
hiperprolactinemia deben recibir terapia hormonal. Debe de ser evitado el
uso indiscriminado de testosterona en hombres diabticos con disfuncin
erctil. Solo debe ser utilizada cuando hay bajos niveles sricos de
testosterona basales. Puede inducir un marcado incremento en la
lbido,es recomendable en pacientes mayores de 50 aos determinar el
nivel srico de antgeno prosttico especfico, ya que esta hormona puede
incrementar la velocidad de crecimiento de carcinoma prosttico.

Inyeccin Intracaversonosa de Agentes Vasoactivos,los agentes
vasoactivos relajan directamente la musculatura lisa del cuerpo o
bloquean el tono adrenrgico del msculo liso corporal. El trabajo pionero
en esta rea implicada al uso de papaverina hidroclordrico;
fenozibenzamina o fentolamina mesilato ambos agentes bloqueadores
alfa-adrenrgico.

22

Ms recientemente se usa la prostaglandina,aquellos con
disfuncin del mecanismo de veno-oclusin corporal, seran los menos
probables a responder con dicha terapia.

El tratamiento quirrgico es la ciruga reconstructiva arterial es
aumentar el flujo sanguneo al pene haciendo un bypass a la obstruccin
arterial. Es ms recomendable para hombres jvenes con lesiones
discretas de tipo traumticas, en vez de hombres ms viejos con
enfermedades oclusivas arteroesclerticas.

Los procedimientos disponibles son el de plicacin crural, ligacin
o excisin de la vena dorsal profunda del pene, ligacin de las venas
cavernosas, epongliosis o una combinacin de las anteriores, incluyendo
la administracin radiolgica de agentes esclerosantes. Estos
procedimientos no han demostrado xito a largo plazo en pacientes
disbticos con DE.de Sildenafil, es designado qumicamente como [[3-
(6,7-dihydro-1-metil-7-oxo-3-propil1h-pyrazolo- [4,3-] pirimidin-5-il) -
4toxifenil] sulfonil)-4-metilpiperazina citrato.
El Sildenafil es un nuevo medicamento oral que est disponible en
muchos pases para el tratamiento de la DE. Permite una ereccin natural
como respuesta a una estimulacin sexual. El citrato cristalino, con una
solubilidad de 3.5m /ml. en agua y peso molecular de 666.7.Es un
inhibidor potente y selectivo de la fosfodiester

2.4.2 DESCRIPCION ,COMPOSICIN QUMICA Y REACCIONES
ADVERSAS DEL SILDENAFILO
Segn el Dr. Luo.J (2012) nos dice que cada comprimido
contiene citrato de sildenafilo equivalente a 100 mg de sildenafilo.
Excipiente con efecto conocido. Cada comprimido contiene 0,834 mg de
lactosa (en forma de monohidrato).
23

La forma farmacutica del sildenafilo es un Comprimido recubierto
con pelcula. Comprimidos de color azul, en forma de rombo, con bordes
redondeados, grabado PFIZER en una cara y VGR 100 en la otra.
Las Indicaciones teraputicas VIAGRA es que est indicado en
hombres adultos con disfuncin erctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una ereccin suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que VIAGRA sea efectivo es necesaria la estimulacin
sexual,siempre y necesariamente
La posologa y uso en adultos nos dice que la dosis recomendada
es de 100 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de
la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede
aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg. La dosis mxima recomendada
es de 100 mg. La pauta mxima de dosificacin recomendada es de una
vez al da. Si se toma VIAGRA con alimentos, el inicio de su accin
farmacolgica podra retrasarse en comparacin a cuando se toma en
ayunas.
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada
(pacientes con 65 aos de edad o ms).
En Pacientes con insuficiencia renal Las dosis recomendadas
descritas en Uso en adultos son aplicables a pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debera
considerarse una dosis de 25 mg para estos pacientes. En base a la
eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar gradualmente la dosis a 50
mg y hasta 100 mg segn sea necesario.
24

Los Pacientes con insuficiencia heptica Con el aclaramiento de
sildenafilo se reduce en pacientes con insuficiencia heptica (por ejemplo,
cirrosis) debera considerarse una dosis de 25 mg para estos pacientes.
En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar
gradualmente la dosis a 50 mg y hasta 100 mg segn sea necesario.
El Viagra no est indicado en menores de 18 aos de edad,uso
en pacientes en tratamiento con otros medicamentos
A excepcin de ritonavir, en que su administracin concomitante
con sildenafilo no se aconseja una dosis inicial de 25 mg debe
considerarse en aquellos pacientes que reciben tratamiento concomitante
con inhibidores del CYP3A4
Con el fin de minimizar la potencial aparicin de hipotensin
postural en pacientes que reciban tratamiento con alfabloqueantes, los
pacientes debern encontrarse estables bajo este tratamiento antes de
iniciar la administracin de sildenafilo. Asimismo, se deber valorar el
inicio del tratamiento con sildenafilo a una dosis de 25 mg.
A.FORMA DE ADMINISTRACIN DEL SILDENAFILO
Las Contraindicaciones de acuerdo con sus conocidos efectos
sobre la va xido ntrico/guanosina monofosfato cclica (GMPc),
sildenafilo ha demostrado potenciar los efectos hipotensores de los
nitratos, estando contraindicada la administracin concomitante de
sildenafilo con los dadores de xido ntrico (tales como nitrito de amilo) o
nitratos en cualquiera de sus formas.
No se deben utilizar frmacos para el tratamiento de la disfuncin
erctil, incluyendo sildenafilo, en hombres a los que la actividad sexual
est desaconsejada (por ejemplo, pacientes con disfunciones
cardiovasculares graves tales como angina inestable o insuficiencia
cardaca grave).
25

Sildenafilo est contraindicado en pacientes que han perdido la
visin en un ojo debido a neuropata ptica isqumica anterior no
artertica (NOIA-NA)independientemente de si este episodio se asoci o
no con la exposicin previa a un inhibidor de la PDE.
La seguridad de sildenafilo no ha sido estudiada en los siguientes
subgrupos de pacientes y, por lo tanto, su uso est contraindicado en
estos pacientes: insuficiencia heptica grave, hipotensin (tensin arterial
<90/50 mmHg), historia reciente de accidente isqumico cerebral o infarto
de miocardio y trastornos hereditarios degenerativos de la retina
conocidos tales como retinitis pigmentosa (una minora de estos pacientes
tienen trastornos genticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Las advertencias y precauciones especiales de empleo nos habla
de que es recomendable realizar una historia clnica y exploracin fsica
del paciente, para diagnosticar la disfuncin erctil y determinar las
causas potenciales subyacentes, antes de considerar el tratamiento
farmacolgico.
Los factores de riesgo cardiovascular antes de iniciar cualquier
tratamiento de la disfuncin erctil, el mdico debera considerar el estado
cardiovascular de sus pacientes, ya que existe algn riesgo cardaco
asociado con la actividad sexual. Sildenafilo tiene propiedades
vasodilatadoras, resultando en una disminucin leve y transitoria de la
tensin arterial. Antes de prescribir sildenafilo, el mdico deber
considerar cuidadosamente si sus pacientes con ciertas patologas
subyacentes podran verse afectados de forma adversa por tales efectos
vasodilatadores, especialmente combinados con la actividad sexual. Los
pacientes con una mayor susceptibilidad a vasodilatadores incluyen
aquellos con obstruccin del flujo ventricular izquierdo (por ejemplo:
estenosis artica, miocardiopata hipertrfica obstructiva) o aquellos con
el infrecuente sndrome de atrofia sistmica mltiple que se caracteriza
por una insuficiencia grave del control autnomo de la presin sangunea.
26

Durante la fase post comercializacin, se han notificado
acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio,
angina inestable, muerte cardaca sbita, arritmia ventricular, hemorragia
cerebrovascular, ataque isqumico transitorio, hipertensin e hipotensin,
en asociacin temporal con el uso de VIAGRA. La mayora de estos
pacientes, aunque no todos, presentaban factores de riesgo
cardiovasculares anteriores. Se ha notificado que muchos
acontecimientos tuvieron lugar durante o poco tiempo despus de la
relacin sexual y unos pocos sucedieron poco despus del uso de
Sildenafilo sin actividad sexual. No es posible determinar si estos
acontecimientos estn directamente relacionados con estos factores o
con otros factores.
Los frmacos para el tratamiento de la disfuncin erctil,
incluyendo sildenafilo, se deben utilizar con precaucin en pacientes con
deformaciones anatmicas del pene (tales como angulacin, fibrosis
carvernosa o enfermedad de Peyronie), o en pacientes con antecedentes
que puedan predisponer a priapismo (tales como anemia falciforme,
mieloma mltiple o leucemia).
B.USO DEL SILDENAFILO EN OTROS TRATAMIENTOS
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la asociacin de
sildenafilo con otros tratamientos para la disfuncin erctil. Por lo tanto, no
se recomienda el uso de tales asociaciones.
Los efectos sobre la visin de forma espontnea, se han
notificado casos de defectos visuales en asociacin con la toma de
sildenafilo y de otros inhibidores de la PDE5.De forma espontnea y en un
estudio observacional, se han notificado casos de neuropata ptica
isqumica anterior no artertica, una enfermedad rara, en asociacin con
la toma de sildenafilo y de otros inhibidores de la PDE5
27

Debe advertirse a los pacientes que en el caso de cualquier
defecto visual repentino, dejen de tomar VIAGRA y consulten
inmediatamente con un mdico .
El uso concomitante con alfabloqueantes se recomienda tener
precaucin cuando se administre sildenafilo a pacientes en tratamiento
con un alfabloqueante, ya que la administracin simultnea de ambos
frmacos puede producir hipotensin sintomtica en un pequeo nmero
de pacientes ms susceptibles de padecerla. sta es ms probable que
ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo. Con el fin de
minimizar la potencial aparicin de hipotensin postural, los pacientes que
reciban tratamiento con alfabloqueantes debern encontrarse
termodinmicamente estables bajo el tratamiento con alfabloqueantes
antes de iniciar la administracin de sildenafilo. Por otro lado, se deber
valorar iniciar el tratamiento con sildenafilo a una dosis de 25 mg .
Asimismo, los mdicos deben informar a sus pacientes de qu medidas
adoptar en caso de experimentar sntomas de hipotensin postural.
Los efectos sobre las hemorragias estudios con plaquetas
humanas indican que sildenafilo potencia el efecto antiagregante del
nitroprusiato sdico in vitro. No existen datos de seguridad sobre la
administracin de sildenafilo a pacientes con trastornos hemorrgicos o
con lcera pptica activa. Por lo tanto, sildenafilo se debe administrar a
estos pacientes slo tras la evaluacin del beneficio-riesgo.
El recubrimiento del comprimido contiene lactosa. No se debe
administrar VIAGRA a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa,
con insuficiencia de lactasa de Lapp o con mala absorcin de glucosa o
galactosa.
El uso de VIAGRA no est indicado en mujeres,interaccin con
otros medicamentos y otras formas de interaccin

28

C.EFECTOS DE OTROS MEDICAMENTOS SOBRE SILDENAFILO
Estudios in vitro muestran que el metabolismo de sildenafilo est
mediado predominantemente por el citocromo P450 (CYP) isoformas 3A4
(principalmente) y 2C9 (en menor medida). Por lo tanto, los inhibidores de
estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de sildenafilo.
Los estudios in vivo muestra que el anlisis de los datos
farmacocinticos de los ensayos clnicos, mostr que se produjo una
reduccin del aclaramiento de sildenafilo cuando se administr
concomitantemente con inhibidores del CYP3A4 (tales como ketoconazol,
eritromicina, cimetidina). Aunque no se observ aumento de la incidencia
de acontecimientos adversos en estos pacientes, cuando sildenafilo se
administra concomitantemente con los inhibidores del CYP3A4, se
debera considerar una dosis inicial de 25 mg.
La administracin conjunta de ritonavir, inhibidor de la proteasa
del VIH, el cual presenta una potente accin inhibitoria sobre el citocromo
P450, en el estado de equilibrio (500 mg dos veces al da) junto con
sildenafilo (dosis nica de 100 mg) produjo un aumento del 300% (4
veces superior) en la Cmax de sildenafilo y del 1.000% (11 veces
superior) en la AUC plasmtica de sildenafilo. A las 24 horas, los niveles
plasmticos de sildenafilo eran todava aproximadamente 200 ng/ml, en
comparacin con los aproximadamente 5 ng/ml cuando se administra slo
sildenafilo. Este hecho est en concordancia con los efectos evidentes de
ritonavir sobre un gran nmero de sustratos del citocromo P450.
Sildenafilo no present ningn efecto sobre la farmacocintica de
ritonavir. En base a estos resultados farmacocinticos, no se aconseja la
administracin concomitante del sildenafilo con ritonavir y en ninguna
circunstancia la dosis mxima de sildenafilo debe exceder de 200 mg en
48 horas.
La administracin conjunta de saquinavir, inhibidor de la proteasa
del VIH, que tambin presenta una accin inhibitoria sobre el citocromo
29

CYP3A4, en el estado de equilibrio (1.200 mg tres veces al da), con
sildenafilo (dosis nica de 100 mg) produjo un aumento del 140% en la
Cmax de sildenafilo y del 210% en la AUC de sildenafilo. Sildenafilo no
present ningn efecto sobre la farmacocintica de saquinavir (ver
seccin 4.2). Cabra esperar efectos ms intensos con inhibidores ms
potentes del citocromo CYP 3A4, tales como ketoconazol e itraconazol.
Cuando se administr una dosis nica de 100 mg de sildenafilo
con eritromicina, un inhibidor especfico del CYP3A4, hubo un incremento
del 182% en la exposicin sistmica de sildenafilo (AUC) cuando se
alcanz una concentracin estable de eritromicina en plasma (500 mg,
dos veces al da, durante 5 das). En voluntarios varones sanos, no se
observ ninguna evidencia de un efecto con azitromicina (500 mg diarios
durante 3 das) sobre el AUC, la Cmax, el tmax, la constante de velocidad
de eliminacin o la consiguiente semivida de sildenafilo o de su metabolito
principal en sangre.
Cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450 e inhibidor
no especfico del CYP3A4, produjo 6 un aumento del 56% de la
concentracin plasmtica de sildenafilo cuando se administr
simultneamente con sildenafilo (50 mg) a voluntarios sanos.
El zumo de pomelo es un inhibidor dbil del metabolismo del
citocromo CYP3A4 localizado en la pared intestinal que puede provocar
pequeos incrementos de los niveles plasmticos de sildenafilo.
Dosis nicas de anticido (hidrxido magnsico/hidrxido de
aluminio) no afectaron la biodisponibilidad de sildenafilo. Aunque no se
han realizado estudios de interaccin especfica con todos los frmacos
posibles, el anlisis de los datos farmacocinticos no mostr efecto
alguno sobre la farmacocintica de sildenafilo cuando se administr
concomitantemente con inhibidores del CYP2C9 (tales como tolbutamida,
warfarina, fenitona), inhibidores del CYP2D6 (tales como inhibidores
selectivos de la recaptacin de serotonina, antidepresivos tricclicos),
30

tiazidas y diurticos relacionados (diurticos de asa y ahorradores de
potasio), inhibidores de la enzima conversora de angiotensina,
antagonistas del calcio, antagonistas beta-adrenrgicos o inductores del
metabolismo del CYP450 (tales como rifampicina, barbitricos).
Nicorandil es un hbrido entre un activador de los canales de
potasio y un nitrato. Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de
provocar una interaccin grave con sildenafilo.
El efectos de sildenafilo sobre otros medicamento muestra que es
un inhibidor dbil del citocromo P450 isoformas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6,
2E1 y 3A4 (IC50 > 150 M). Dado que las concentraciones plasmticas
mximas de sildenafilo, tras las dosis recomendadas, son de
aproximadamente 1 M, no es probable que VIAGRA altere el
aclaramiento de los substratos de estas isoenzimas.
No se dispone de datos de interaccin de sildenafilo e inhibidores
no especficos de la fosfodiesterasa, tales como teofilina o dipiridamol.
Los efectos sobre las capacidades motrices no se han realizado
estudios claros sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas. En
los estudios clnicos con sildenafilo se notificaron mareos y trastornos
visuales, por lo tanto, los pacientes deben saber cmo reaccionan a
VIAGRA, antes de conducir vehculos o utilizar mquinas.
El resumen del perfil de seguridad de VIAGRA se basa en 8.691
pacientes que recibieron el rgimen posolgico adecuado en 67 ensayos
clnicos controlados con placebo. Las reacciones adversas ms
frecuentemente notificadas en los ensayos clnicos entre los pacientes
tratados con sildenafilo fueron dolor de cabeza, rubefaccin, dispepsia,
alteraciones visuales, congestin nasal, mareo y distorsin visual de los
colores.
31

Las reacciones adversas notificadas durante la experiencia post-
comercializacin se han recogido cubriendo un perodo estimado superior
a 9 aos. Dado que no todas las reacciones adversas se han notificado al
titular de la autorizacin de comercializacin e incluido en la base de
datos de seguridad, las frecuencias de estas reacciones adversas no
pueden determinarse de modo fiable.
Adems, la frecuencia de las reacciones adversas clnicamente
importantes notificadas a partir de la experiencia post-comercializacin, se
incluye como frecuencia no conocida.
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de
gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

2.4.3 PRINCIPALES EFECTOS DE LA MEDICACIN DEL
SILDENAFILO
La medicacin no es efectiva en todas las personas,depende de
factores de edad,talla,peso,enfermedades hereditarias,etc.Asimismo la
medicacin ayuda en muchas personas La medicacin estimulante ms
frecuentemente usada en el Reino Unido es el metilfenidato. Cuando
funciona, su efecto empieza a los 30 o 60 minutos. La cantidad exacta de
la medicacin debe ser controlada y ajustada por un especialista. Hay
tambin presentaciones de larga duracin que duran hasta 12 horas.
La dexamfetamina es un estimulante muy parecido qumicamente
al metilfenidato. A veces es efectiva cuando el metilfenidato no lo es pero
ayuda a la rapidez mental.
32

Tambien hablamos de los efectos secundarios Como con
cualquier tratamiento que sea efectivo, puede haber efectos secundarios
como menor apetito y problemas para conciliar el sueo. Los efectos
secundarios son menos probables si la dosis se aumenta poco a poco al
empezar la medicacin. esto sea un problema.
Los efectos secundarios ms frecuentes son:
disminucin del apetito.
permanecer despierto hasta ms tarde.
Efectos secundarios menos frecuentes que tener en cuenta
incluyen:
estar excesivamente centrado, parado y con la mirada fija esto puede
ser un signo de que la dosis es demasiado alta
ansiedad, nerviosismo, irritabilidad y llantos
dolor de barriga o mareos
dolor de cabeza o confusin
tics o nervios
La medicacin puede que se necesite durante varios aos..No se
conocen efectos dainos de usar estas medicaciones durante muchos
aos.
El tratamiento ser controlado por un especialista y ser revisado
de forma regular. La medicacin puede tener que ser ajustada. Los
chequeos fsicos y las recetas repetidas merecen un seguimiento medico

A.USO DE SILDENAFILO EN HIPERTENSION PULMONAR
La sangre de la vena cava inferior que transporta O2 a elevada
concentracin (saturacin 75%) proveniente de la placenta se dirige
preferencialmente hacia la aurcula izquierda a travs del foramen
oval,esto garantiza la oxigenacin adecuada del cerebro y del miocardio
33

fetal. Comprenderemos ahora por que, el cierre prenatal del foramen oval
es causa de muerte fetal. La sangre de la vena cava superior que llega a
la aurcula derecha se dirige al ventrculo derecho arteria pulmonar
conducto arterioso, aorta descendente en un 60% del gasto cardiaco. esto
es debido a la resistencia pulmonar elevada que no permite flujo
sanguneo a los pulmones.
La permeabilidad del conducto arterioso en el feto depende del
estado de hipoxemia de la circulacin fetal y de la presencia de
prostaglandinas E1 y E2
Lo que el Sildenafil hace es abrir los vasos sanguneos de manera
que stos puedan capturar oxgeno y llevarlo a todo el organismo. Ya
existan casos de recin nacidos que se haban dado a conocer (en
Taiwn e Israel), pero no prematuros, donde se haba empleado esta
nueva terapia con xito. A fines del ao pasado, un estudio publicado en
el American (1) Journal of Respiratory and Critical Care Medicine (2011)
Hekerdemian.M (2010) de la Unidad peditrica de cuidados
intensivos del Hospital Royal Children de Melbourne (Australia) y colegas;
conclua que el Sildenafil es til prevenir la hipertensin pulmonar. El
trabajo involucr a 15 bebs con enfermedad cardiaca congnita que
haban sido retirados de la terapia de xido ntrico, que es usada para
relajar los vasos sanguneos en los pulmones conectados a un respirador
artificial. A otros 14 bebs a los que se les retir la terapia se les dio un
placebo. Los investigadores hallaron que ninguno de los tratados con
Sildenafil desarroll hipertensin pulmonar persistente en comparacin
con 10 de los tratados con placebo. Despus de ms de 24 horas, todos
desarrollaron hipertensin persistente recibieron Sildenafil para retirarles
del xido ntrico en un posterior intento que result exitoso. Los bebs
tratados con Sildenafil tambin pasaron menos tiempo en total con
respiracin asistida que los bebs tratados con un placebo, un poco ms
de 28 horas frente a 98 horas, y tuvieron estancias ms cortas en la
unidad de cuidados intensivos (47.8 horas frente a 189 horas).
34

Actualmente, Shekerdemian y su equipo estn realizando un
nuevo estudio para saber si el Sildenafil puede prevenir la hipertensin
pulmonar una terapia para esta enfermedad. Incluso algunos lo
planteaban como una buena alternativa en los hospitales que no cuentan
con xido ntrico y/o alta frecuencia oscilatoria e incluso puede ser
tambin til aun cuando estas ltimas terapias estn disponibles. Datos
de un estudio recopilatorio muy interesante, de este ao, sugieren que
medicamentos como el Sildenafil son efectivos para el tratamiento de la
hipertensin pulmonar persistente neonatal y que su uso en esta
condicin se incrementa cada da. Queda pendiente, conocer an ms su
perfil de seguridad y realizar nuevos estudios, ya en Pacientes que avalen
cientficamente lo que en la prctica mdica est sucediendo en casos
especiales como Lewis. Y siempre es importante recordar que el Sildenafil
es un medicamento, no un milagro; para no exceder su potencial.
En base a experiencias muy recientes en cardiologa infantil y una
comunicacin realizada en la ltima reunin de la Society of Pediatrics
Research (2004), donde se comunic la utilizacin, con xito, del sildenafil
va oral para el tratamiento de la hipertensin pulmonar .
Se realiz un estudio en la universidad de Oxford en el 2007 en el
que se lleg a la conclusin que en el grupo estudiado al utilizar Sildenafil
en neonatos con hipertensin pulmonar hubo disminucin de la
resistencia vascular sistmica, mejorando el ndice de oxigenacin, y
disminucin de la mortalidad.
El proceso patognico de la hipertensin pulmonar tiene lugar, a
tres niveles del vaso pulmonar. En la luz vascular, se produce una ditesis
pretrombtica; en el endotelio, se genera un desequilibrio entre sustancias
vasodilatadores (xido ntrico y prostaciclinas) y vasoconstrictoras
(tromboxano A2 y endotelina), a favor de stas ltimas. Finalmente en las
clulas musculares, se produce un aumento del calcio intracelular por
alteracin de los canales inicos. En la actualidad se disponen de
anlogos de la prostaciclina, antagonistas de la endotelina 1, liberadores y
potenciadores del ON endgeno, entre los que se encuentra el sildenafil.
35


El Oxido Ntrico es uno de los moduladores endgenos ms
importantes del tono microvascular. Es liberado desde el endotelio
vascular y estimula la sntesis de AMPc y GMPc, de la clula muscular
induciendo as su relajacin. Su efecto es antagonizado por las
fosfodiesterasas (PDE), encargadas de la degradacin de AMPc y GMPc.
El sildenafil es un inhibidor de laPDE5, una enzima muy abundante en el
msculo liso del tejido pulmonar y de los cuerpos cavernosos que acta
degradando el GMPc, logrando as la vasodilatacin pulmonar. En cuanto
a la farmacocintica del sildenafil, presenta una absorcin rpida a nivel
digestivo. Su principal metabolito N-desmetilo circula unido a protenas
plasmticas en un 96%. Se metaboliza a nivel heptico por el sistema
enzimtico citocromo P450; con una vida media aproximada de 4 horas.
El sildenafil se excreta en un 80% por heces y un 13% por la orina. Se ha
utilizado el ndice de oxigenacin (IO) y la PaO2 como indicadores de
oxigenacin y ventilacin, para evaluar la gravedad y respuesta al
tratamiento. El IO es el producto de la presin media de la va area por la
fraccin inspirada de oxgeno sobre la presin arterial de oxgeno: IO =
(PMVA x FIO2)/PaO2.6,9 10
Es un indicador que tiene en cuenta los parmetros ventilatorios
conjuntamente con la FIO2. En el recin nacido de nuestro caso, se
comprob una excelente respuesta al tratamiento, con franco descenso.
FIO2: fraccin inspirada de oxgeno; IO: ndice de oxigenacin; PaO2:
presin arterial de oxgeno del IO. Este hallazgo fue evidente en las
primeras 6 horas de iniciado el sildenafil, con un segundo descenso
importante con la segunda dosis. Posteriormente, el descenso progresivo
se hizo ms lento hasta culminar las 38 horas, durante las que se realiz
el tratamiento. El aumento de la PaO2 luego de las 12 horas de iniciado el
sildenafil, permiti el rpido descenso de la FIO2. La especificidad sobre
el territorio vascular pulmonar, es una de las ventajas del uso del
sildenafil, ya que no se producen episodios de hipotensin sistmica, se
perfila como una nueva alternativateraputica, de bajo costo, fcil
36

accesibilidad, buena biodisponibilidad va oral, con escasos efectos
secundariosy posibilidades de combinacin con otros frmacosque actan
sobre el endotelio del lecho vascular pulmonar.
El manejo de los recin nacidos con HPP cambi con la adopcin
de nuevas modalidades de ventilacin, como la ventilacin de alta
frecuencia oscilatoria y sobre todo con el empleo de xido ntrico
inhalado, que es el tratamiento de vanguardia para este problema; sin
embargo la ventilacin de alta frecuencia oscilatoria y el xido ntrico, por
su costo, no estn an disponibles en la generalidad de los hospitales
asistenciales de segundo nivel de atencin, por lo que es necesario estar
atentos a nuevos tratamientos que por su accesibilidad y eficacia pueden
emplearse en el 2 a 6% de los neonatos que ingresan a las unidades de
cuidados intensivos neonatales.
Si bien se han empleado en el tratamiento de estos nios, por su
accin vasodilatadora, medicamentos como tolazolina15,16 y sulfato
demagnesio su uso no se ha generalizado por sus efectos adversos. Es
por eso que en la bsqueda de nuevas estrategias se ha propuesto el
empleo de sildenafil, por ser un vasodilatador pulmonar selectivo, por su
costo bajo y su buena biodisponibilidad por la va digestiva, por lo que
parece ser una alternativa razonable en el tratamiento del recin nacido
con HPP. Los estudios experimentales en modelos animales mostraron
que la administracin de sildenafil contrarrest la HPP inducida en ellos.
Tambin en humanos con HPP y en voluntarios sanos a quienes se les
indujo hipertensin pulmonar, mostraron que sildenafil permite controlar
esta alteracin, tal como se observ en el presente estudio: con
disminucin de los ndices ventilatorios.

En adultos enfermos se ha comparado la respuesta de sildenafil
oral vs xido ntrico obteniendo con ambos tratamientos un incremento
similar en la concentracin sangunea GMPc.;27 La combinacin de
ambos dio lugar a un mayor incremento en la concentracin de GMPc:
probablemente por ser ambos inhibidores de PDE-5. Recientemente
37

probado que la administracin de sildenafil minimiza el efecto rebote que
se produce tras la retirada del xido ntrico.

B.DOSIS DE SILDENAFILO EN FIBROSIS PULMONAR
Herrera.E (2207) realizo un estudio en Mxico en el 2006 de
Sildenafil oral como alternativa en el tratamiento de recin nacidos con
hipertensin pulmonar persistente, en el cual se escogieron de forma
aleatoria 13 neonatos con hipertensin pulmonar el cual se les dio por va
oral Sildenafil a 2mg/Kg cada 6 horas, otros 11 neonatos se les dio agua
tridestilada cada 6horas.
Los resultados fueron el grupo tratado con sildenafil mejor la
oxigenacin a partir de las 24 h de tratamiento, disminuyendo el gradiente
alvolo-arterial y mejorando el ndice de oxigenacin, lo que permiti
disminuir rpidamente los parmetros ventilatorios y la presin media de
la va area disminuyendo el riesgo de neumotrax y mejorando la
sobrevida. Se lleg a la conclusin que la administracin oral de Sildenafil
en recin nacidos con HHP es una buena alternativa en los hospitales que
no cuentan con xido ntrico y/oalta frecuencia oscilatoria.
En el servicio de intensivo de neonatologa del departamento de
pediatra del Hospital Juan Jos Arvalo Bermejo, se utiliza Sildenafil su
dosis inicial es a 0.5 mg/Kg, y se aumenta de o.5 en 0.5 hasta 2mg/Kg, un
mximo de 8 dosis.
As, pues, el sildenafil parece ser una alternativa teraputica til
en el tratamiento de recin nacidos con HPP, con escasos efectos
secundarios y posibilidad de combinacin con otros frmacos, que actan
sobre el endotelio del lecho vascular pulmonar. Aun en los hospitales que
cuentan con xido ntrico y ventilacin de alta frecuencia, se informa que
el efecto sinrgico del xido ntrico y este tipo de ventilacin, evita el
rebote observado al retirar la ventilacin. De acuerdo con los resultados
de este estudio la administracin oral de sildenafil a 2 mg/kg/dosis, cada 6
horas, mejora la oxigenacin de neonatos con HPP a partir de las 24
horas de iniciado el tratamiento: disminuyendo el gradiente alvolo-arterial
38

mejorando el ndice de oxigenacin; lo que permite disminuir precozmente
los parmetros ventilatorios y la presin media de la va area,
disminuyendo el riesgo de neumotrax y mejorando la sobrevida.



C.COMPLICACIONES DEL SILDENAFILO EN CASOS DE FIBROSIS
PULMONAR
No se ha establecido la eficacia en pacientes con hipertensin
arterial pulmonar grave (grado funcional IV). Si la situacin clnica se
deteriora, deben reconsiderarse las terapias que se recomiendan
inicialmente en las etapas ms graves de la enfermedad.
No se ha establecido el balance riesgo/beneficio de sildenafil en
pacientes con hipertensin arterial pulmonar tipificada de grado I. No se
han realizado estudios en formas relacionadas de hipertensin arterial
pulmonar excepto las relacionadas con enfermedad del tejido conjuntivo y
reparacin quirrgica.
La seguridad de sildenafil no ha sido estudiada en pacientes con
conocidos trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como
Retinitis pigmentosa (una minora de estos pacientes tienen trastornos
genticos de las fosfodiesterasas de la retina) y por tanto no se
recomienda. La administracin concomitante de inhibidores potentes del
CYP3A4 (por ejemplo ketoconazol, itraconazol, ritonavir) .
Pueden verse afectados de forma adversa por los efectos
vasodilatadores de carcter leve a moderado producidos por Sildenafil,
por ejemplo pacientes con hipotensin, con deplecin de volumen, el
Sildenafil para el tratamiento de la hipertensin arterial pulmonar est
contraindicada, grave del flujo ventricular izquierdo o alteracin del control
autnomo.
Se han comunicado defectos visuales y casos de neuropata
ptica isqumica anterior no artertica en asociacin con la toma de
Sildenafil y de otros inhibidores de la PDE5. En pacientes con
39

hipertensin arterial pulmonar, puede existir un mayor riesgo de
hemorragia cuando se inicia el tratamiento con Sildenafil en pacientes que
ya estn tomando un antagonista de la vitamina K.5,6 .
2.4.4 MEDICAMENTOS Y LOS ESTIMULANTES SEXUALES
Los medicamentos son agentes naturales o qumicos con
propiedades psicoactivas capaces de provocar dependencia y adiccin
que afectan a las funciones y a la estructura del cuerpo de los seres vivos.
Los medicamentos recetados son preparadas en su justa medida
para usarse con la frecuencia adecuada, por lo que benefician nuestra
salud ayudndonos a combatir las enfermedades. Sin embargo, los
medicamentos expendidos en forma ilcita que se venden en la calle se
consumen en su forma pura, combinaciones o derivados. Utilizadas
espordica o adictivamente, intoxican y van deteriorando los rganos
vitales hasta degradar al ser humano

A.TIPOS DE MEDICAMENTOS Y/O DROGAS
A.1.Droga activa:Es una sustancia capaz de interactuar con un organismo
vivo, de tal forma que produce un estado de dependencia psquica, fsica
o ambas.
A.2.Droga psicoactiva: Es una sustancia que altera el funcionamiento
mental.
A.3.Antibiticos:Son sustancias producidas por bacterias y otros
organismos, cuya funcin es destruir o inhibir el crecimiento de ciertos
microorganismos del cuerpo.
A.4.Estimulantes:Son drogas que estimulan el sistema nervioso central y
excitan las actividades funcionales del organismo.
40

A.5.Sedantes:Son drogas que producen calma y relajacin muscular
debido a que retardan el funcionamiento del sistema nervioso central.
A.6.Inhalantes:Son solventes voltiles, aerosoles o vapores que se
inhalan por va oral.
A.7.Narcticos:Son las drogas derivadas del opio, algunas de ellas son
sintticas y sumamente adictivas.espasmos, vmitos, depresin y
somnolencia. Crea una dependencia psquica fuerte.por va intravenosa
incrementa el riesgo de contagio de enfermedades (SIDA).
2.4.5 FACTORES DE LA AUTOMEDICACION
1.FACTORES PERSONALES:Se ha considerado la existencia de
una serie de rasgos de personalidad que hacen ms vulnerable a los
sujetos para iniciarse en el consumo de sustancias psicoactivas.
Caractersticas tales como: La depresin, el aislamiento social han sido
propuestos como variables potencialmente asociadas con el consumo
excesivo de medicamentos
2.FACTORES AMBIENTALES GLOBALES:La medicacin, "la
pastilla", constituye la solucin inmediata de todo tipo de problemas. Se
genera as un hbito farmacolgico con uso abusivo del medicamento.
Los nios estn acostumbrados a observar cmo sus padres acuden al
frmaco como solucin a cualquier desajuste personal. El
drogodependiente es siempre vctima de una situacin social
determinada. Los seres humanos a travs de su comportamiento buscan
la adaptacin a su medio
2.4.6 FARMACODEPENDENCIA O DROGODEPENDENCIA
Segn la OMS: El estado psquico y, a veces, fsico causado por
la accin recproca entre un organismo vivo y un frmaco (droga), que se
caracteriza por modificaciones del comportamiento y por otras reacciones,
que comprenden siempre un impulso irreprimible a tomar el frmaco
41

(droga) en forma continua o peridica a fin de experimentar sus efectos
psquicos y, a veces, para evitar el malestar producido por la privaci
La dependencia de sustancias consiste en un grupo de sntomas
cognoscitivos, comportamentales y fisiolgicos que indican que el
individuo contina consumiendo la sustancia, a pesar de la aparicin de
problemas significativos relacionados con ella. Existe un patrn de
repetida auto administracin que a menudo lleva a la tolerancia, la
abstinencia y a una ingestin compulsiva de la sustancia.
A.DEPENDENCIA FSICA
Presencia de un estado fisiolgico alterado que se manifiesta
cuando se suprime bruscamente el consumo de la droga o medicamento,
pudiendo aparecer intensos trastornos fsicos, como el llamado sndrome
de abstinencia agudo, y que desaparecen cuando se reanuda el consumo
de la misma. Se usa frecuentemente como sinnimo de adiccin.
Segn el Manual Merck(2012) la dependencia fsica, un estado de
adaptacin fisiolgica al medicamento, que se manifiesta por un sndrome
de abstinencia. ste consiste en una serie de cambios fisiolgicos
adversos que surgen cuando se interrumpe el consumo de la sustancia en
cuestin o su efecto se contrarresta con un antagonista especfico que
desplaza al agonista de su lugar de enlace en los receptores celulares. No
todas las formas de dependencia conllevan una dependencia fsica.
B.DEPENDENCIA PSQUICA
Necesidad irreprimible de buscar, obtener y reiniciar el consumo
de la sustancia de forma regular o continuada para producir placer o evitar
el malestar, a pesar de los costes personales que ello conlleve. Se utiliza
como sinnimo de hbito, es decir, conducta repetitiva motivada en un
principio por la falta de sustancia en el cuerpo y posteriormente por la
exposicin a estmulos y conductas que recuerdan el consumo.
42

M. Merck(2005), la dependencia psicolgica se acompaa de un
sentimiento de satisfaccin y del deseo de repetir la experiencia con la
droga o medicamento y evitar el displacer que produce al no tomarla.
Esta anticipacin de el efecto es un poderoso factor en la cronificacin del
consumo de drogas psicoactivas y en algunos casos puede ser el nico
motivo de la intensa avidez y del consumo compulsivo.
C.DEPENDENCIA SOCIAL
Es un factor importante ya que el consumo de ciertos
medicamentos se hace porque Necesidad de consumir como
manifestacin de pertenencia a un grupo social que proporciona signos de
identidad claros, con ciertos medicamentos
Winston.C (2011) en su revista nos especifica las vivencias de
muchos jvenes diciendo no soy el nico que duda de este medicamento.
Ahora mismo, Viagra se ha convertido en una droga social que se vende
en los campus universitarios, en las discotecas, por internet y casi en
cualquier parte. Pero lo ms curioso del caso es que una gran parte de los
27 millones de hombres que consumen Viagra en el mundo, lo hacen sin
necesitarlo, simplemente para divertirse.
Durante los ltimos aos, los peridicos vienen avisando de este
fenmeno. En Gran Bretaa, por ejemplo, "The Sunday Times" titul
"Viagra Nation" un artculo sobre el creciente consumo de la pastilla por
parte de hombres en perfecto estado de revista. "Fue lanzada hace una
dcada como la pldora del amor para los impotentes. Pero Viagra est
causando tanto dolor como placer". El texto, del que se hizo eco en
Espaa "El Pas", cita como efectos sociales perversos la adiccin y el
divorcio de parejas en las que a los problemas ya existentes se suma el
que el hombre mute en ser insaciable y siempre dispuesto. Zennia, una
lectora de Londres, comentaba que algunos mdicos recetan pastillas de
Viagra como si fueran dulces.
43

En otro reportaje titulado "La pldora de la idea fija", el diario
argentino "Clarn" tambin recoge el boom del consumo irresponsable de
Viagra en Argentina. El uso de la pastilla, afirman los especialistas, al
convertir el acto en algo ms mecnico, deja sin querer a la vista el
esqueleto de las relaciones y todas sus lagunas: puesto que slo ayuda al
acoplamiento, no convierte a los amantes malos en buenos, sino todo lo
contrario. Y evidencia nuestro desconocimiento sobre la sexualidad de
ellas y que la penetracin no lo es todo.
Windeg.E (2007), segn la consultora IMS Health, se vendieron
en nuestro pas 921.880 cajas de Viagra. En total, hablamos de un
mercado de dos millones de cajas, que domina Pfizer, el fabricante de
Viagra, con un 50% del total, repartindose el resto Ciallis y Levitra.
Desde que irrumpiera el "rombo azul" en las farmacias a finales
de 1998, el objetivo de Pfizer ha cambiado y si al principio se diriga al
24% de espaoles de entre 40 y 70 aos que sufren disfuncin erctil,
ahora apunta a hombres sanos, muchos de ellos jvenes, que toman la
pastilla azul para salir de fiesta. Curiosamente, desde que irrumpi Viagra
se diagnostica ms disfuncin erctil que nunca, del mismo modo que
cada vez hay ms hombres que repentinamente creen haber enfermado.
Los especialistas, por su parte, tienen claro que una buena parte de los
hombres que consumen ahora mismo Viagra en Espaa lo hacen por
pura diversin. Aparentemente no lo necesitan pero, ya se sabe, las
apariencias engaan, sobre todo si uno ha bebido, fumado o consumido
drogas. Y no digamos ya si ha hecho las tres cosas a la vez,hemos
notado que el patrn de consumo ha cambiado. Viagra ha pasado de
solucionar la disfuncin erctil a tomarse para mejorar la ereccin en
hombres sanos", sealaba San Martn.P(2006), secretario general de la
Federacin Espaola de Sociedades de Sexologa (FESS).
El uso recreativo de este medicamento, que viene registrndose
desde que en 2004 se puso de moda en EE.UU., trae de cabeza a la
comunidad cientfica. Algunos estudios han constatado que esta forma de
44

consumir Viagra multiplica el riesgo de contagio por VIH u otras
enfermedades de transmisin sexual, no por s misma, pero si como dao
"colateral", ya que al mejorar el rendimiento incrementa los
comportamientos sexuales de riesgo. En otras palabras: te pones tan
eufrico que te podras llegar a enamorar de una silla.
De hecho, aunque se vende slo en farmacias y con receta, en
muchas discotecas puedes incluso comprar packs de Viagra con xtasis
(le llaman "sextasis" o mezclada con cocana, lo que en los pases
anglosajones conocen por "coconuts-pokes". Incluso la Consejera de
Sanidad de Murcia ha hecho pblico un comunicado despus de detectar
que los jvenes de all consumen Viagra para contrarrestar los efectos de
impotencia que provocan el alcohol y otras drogas. Y si esto pasa en
varios pases del mundo.
A mi consulta viene mucha gente que pide Viagra para salir de
fiesta", confirma Ruz Romero.J(2007), responsable de Androloga de la
"Clnica Tres Torres" de Barcelona y del "Instituto Conceptum de Reus"
(Tarragona). "Se trata de personas de 30 a 35 aos que quieren tomar
sildenafilo para mejorar las experiencias con sus parejas.
En opinin de este andrlogo lo ms peligroso del asunto es
comprar Viagra por internet. Se estima que el 10% de todo el spam (el
correo basura que circula por la red) se compone de mensajes que
venden la "pastilla del amor". Ahora mismo, por ejemplo, causa furor en
Espaa el Viagra india, mucho ms barata y potente que la que fabrica
Pfizer. "Algunas personas han entrado en coma por consumir Viagra
comprada en el mercado negro. Tambin es muy peligroso mezclar
Viagra con drogas de diseo, como el xtasis o la ketamina, ya que es
muy difcil saber qu contienen y en qu cantidades. Slo con que alguna
de estas drogas incluyera un vasodilatador para abaratar los costes, el
cctel sera letal", advierte Ruiz Romero.J (2006) respecto, mezclar
Viagra con "Popper" es la combinacin ms mortfera que existe.
45

Por lo dems, Ruz Romero.J2007) insiste en que se trata de un
medicamento muy seguro. "Hay pocos frmacos en el mercado sobre los
que se haya investigado ms", indica. " cuando es un medicamento
totalmente no tan seguro y tampoco fiable.
Otros andrlogos de prestigio le dan la razn. Es el caso de
Moncada.I (2007), responsable de Urologa del Hospital La Zarzuela de
Madrid, adems de presidente de la Asociacin Espaola para la Salud
Sexual. A Moncada no le parece mal tomar Viagra sin necesitarlo,
siempre y cuando se haga con conocimiento de causa. "Pasa en la vida
diaria con mil cosas: cuando uno tiene la posibilidad de mejorar sus
facultades lo hace", indica antes de aadir que "lo que sucede es que es
un frmaco que tiene interacciones y contraindicaciones y que, como tal,
debe ser prescrito".
La utilizacin de esta pastilla ciment la primera modalidad de
tratamiento no quirrgico para enfrentar la impotencia masculina que no
debe ser administrada ni por va intravenosa, ni directamente en el pene.
En un principio, el Sildenafil, o Citrato de Sildenafil, fue concebido para
tratar a las anginas de pecho, aunque con escaso resultado. No obstante,
indujo un gran nmero de erecciones masculinas y los laboratorios Pfizer
decidieron entonces comercializarla para tratar la impotencia masculina.
Luego de que fuera patentada en 1996 y finalmente, en 1998,
aprobada en los Estados Unidos por la FDA (Food and Drug the on
Administration) , el Viagra se convirti en un Best Seller: Desde 1999 su
venta excede el billn de dlares anual.
Es importante que las personas sean precavidas frente a la
decisin de tomar Viagra. De este modo, es conveniente que previo al
inicio del consumo de esta medicacin, sus usuarios se realicen chequeos
mdicos y un examen fsico para poder distinguir si no existen riesgos.
Del mismo modo, el paciente est obligado a informarle a su mdico
46

cules son los medicamentos que habitualmente ingiere, ya que algunos
pueden tener una interaccin negativa con los componentes del Viagra.
McCann.B(2008) tambin ha visto los inconvenientes de la
vitamina V. Si bien reconoce que el Viagra ha puesto el nfasis sobre la
salud sexual masculina y ha trado algunos cambios positivos, tambin
advierte que puede crear tensin en una relacin. Los hombres que no
han comentado el uso de Viagra con su pareja tal vez descubran cierta
resistencia de su parte de volver a ser sexualmente activa. Puede haber
mie-do incluso en torno a la intimidad y al frmaco mismo,
La llamada pldora milagrosa cumpli diez aos en 2008. En el
decenio desde que el Viagra (citrato de sildenafil) lleg a los anaqueles,
ha provocado una revolucin sexo farmacutica al ofrecer a los hombres
impotentes la oportunidad de volver a llevar las riendas. Al relajar los
vasos sanguneos del pene, permite un mayor flujo de sangre, lo cual, con
la excitacin, produce una ereccin.
El descubrimiento del Viagra a fines de los aos 90 caus revuelo
en la industria farmacutica, en los medios y en los millones de hombres
que tenan por fin la llave dorada de la virilidad eterna. Quienes sufran de
disfuncin erctil podan tragarse simplemente una tableta y ver su
masculinidad restaurada ante sus ojos.
Tal vez le haya restaurado la funcin sexual a millones, pero
tambin se le achacan al Viagra una serie de problemas fsicos, que
incluyen prdida de la vista y destellos azules en los ojos, prdida del
odo, infarto al corazn, congestin nasal, mareos y desvanecimiento.
Aunque falta probar muchos de estos vnculos, existen efectos
secundarios sociales muy reales.
Un estudio de la Universidad de Canterbury, en Nueva Zelanda,
encontr que a las mujeres (de entre 33 y 68 aos de edad) les
47

preocupaba desde la prdida de la espontaneidad hasta la posible
infidelidad.
Parece ser que muchas mujeres cuyas parejas han entrado en la
moda del Viagra sienten demasiada presin. Debido al alto costo de cada
pldora, muchos varones tratan de sacarle el mayor provecho a su dinero
realizando mltiples actos en un corto perodo.
Segn B. McCann(2008), las parejas que han disfrutado del
mayor xito con el uso del Viagra son aquellas que se han detenido a
reflexionar sobre el impacto que pueda tener en sus interacciones el
renovado vigor sexual. Si un hombre evala probar el Viagra, yo le
aconsejara que hablara con su pareja desde el principio.
McCann sugiere que el proceso para volver a la relacin sexual
debe ser lento y de colaboracin mutua. La intimidad extrema puede ser
un cambio importante para una pareja que no ha tenido relaciones desde
hace tiempo. No es como volver a andar en bicicleta: se requiere de
tiempo.
En contra de la percepcin popular, el Viagra no es un
afrodisaco. Los temores de que el hombre se vuelva promiscuo carecen
en gran parte de fundamento. No convierte a una persona en manitico
sexual, explica McCann. La capacidad de tener una ereccin no obligar
a una persona necesariamente a estar bien consigo mismo Como lo
expres una mujer del estudio de Canterbury: Que la vida continua sin
tomar viagra El problema, dice Supple.P(2008), es que para muchos de
nosotros la sexualidad es importante, independientemente de la edad que
tengamos. Es un mito que la gente mayor ya no quiere tener relaciones.
Hay muchas personas grandes que tienen relaciones frecuentemente
hasta el da en que se mueren.
Marcleinm.P(2009) en sus verdades del Viagra nos dice que :
48

En alrededor del 20% de los varones,produce reacciones adversas.

Por su efecto vasodilatador, los atletas lo han estado usando con xito

Aunque no existen pruebas claras de que cause ataques al corazn,
puede ser mortal si se toma con medicamentos de nitrato.

No provoca erecciones espontneas ni persistentes. Una tableta dura de
4 a 6 horas en promedio, y la ereccin slo ocurre cuando hay excitacin.

Se dice que se ha vuelto popular entre hombres jvenes que lo utilizan
como antdoto a frmacos que inhiben la ereccin, como el xtasis.
Los resultados del estudio fueron publicados en la revista de la
Asociacin Internacional de Investigacin Ocular (ISER), una de las ms
destacadas instituciones de Oftalmologa a nivel mundial.
El Sildenafil es un frmaco de uso cada vez mayor en todas las
franjas de edad y que despert el inters mdico y cientfico justamente
por su incremento marcado en consumo.
Este frmaco es inhibidor de una enzima, la fosfodiesterasa 5,
que degrada a su vez un nucleotido ciclico, el guanosn monofosfato
cclico (GMPc) responsable de vasodilatacin en diferentes sectores del
cuerpo, aquellos donde existe la Fosfodiesterasa 5. De esa manera,
incrementa el flujo de sangre en el interior del pene, siendo un frmaco de
eleccin para el tratamiento de la disfuncin erctil..
Ante la presencia de fosfodiesterasa 5 en el ojo, un grupo de
investigadores de la Facultad de Medicina (UNNE) en colaboracin con la
Escuela de Medicina del Monte Siani de Nueva York (USA) cuyo campo
de trabajo es la Oftalmologa, se cuestion la accin del Sildenafil en la
visin.
49

Si en la formacin del humor acuoso, que determina la presin
intraocular, est implicada esta enzima y el efecto del frmaco es la
vasodilatacin, considerbamos que podra modificarla.
Explicaron que para el estudio se hicieron primero pruebas en
ovejas y ante los resultados encontrados se resolvi probarlos en
voluntarios humanos.
En las pruebas no humanas se administraron 100 miligramos por
va oral de Sildenafil y se midi la presin ocular antes y despus de la
administracin del frmaco. Segn lo observado, contrario al protocolo del
prospecto, la presin ocular aumentaba en los animales por un termino de
hasta seis y ocho horas, que es el tiempo aproximado de duracin del
efecto del medicamento.
Observado los efectos en las ovejas, se dise un estudio con
voluntarios humanos de distintas edades, previo consentimiento
informado. Se les realiz controles anteriores de la presin intraocular y al
mismo grupo de estudio, se le suministr Sildenafil 100 mg va oral en una
sesin y un placebo en otra.
Comprobamos un incremento importante de la presin ocular en
el grupo al que se le administr el frmaco seal a la Revista CyT
Ramrez.P(2008), becario de investigacin a cargo de las pruebas en los
voluntarios humanos. Detall que la presin ocular pas de 13.1 a 16.5
mm Hg a los ochenta minutos, siendo el pico ms elevado registrado.
El aumento detectado en la presin ocular fue considerado
estadsticamente relevante por los investigadores quienes sealaron que
la duracin del aumento de la presin ocular coincidi con la duracin del
efecto farmacolgico.
Los cambios hallados sobre la presin intraocular despus de
tomar Sildenafil no se presentaron cuando a los pacientes se le suministro
50

placebo. Tambin se seal que, si bien no fue un objetivo central del
estudio, en la investigacin se observ adems una baja en la presin
arterial despus del suministro del frmaco. Seal que un descenso de
la presin arterial sumado al incremento de la presin intraocular no es
un indicador alentador.
Explic que los resultados indican la necesidad de avanzar en
estudio ms especficos para determinar el real impacto del Sildenafil en
el aumento de la presin ocular. Es importante controlar la presin ocular
en pacientes de edad avanzada que toman crnicamente Sildenafil como
tratamiento de la hipertensin pulmonar, precisamente porque aumenta el
flujo sanguneo pulmonar.
El uso incorrecto y prolongado de sildenafil (ms conocido como
Viagra, uno de sus nombres comerciales) puede ocasionar
microtraumatismos enlos tejidos internos del pene y terminar en una
patologa muy similar a la curvatura peneana o enfermedad de Peyronie.
Adems, el medicamento provoca una adiccin por el cual los
hombres pierden la confianza en su ereccin natural, se deprimen y si no
toman la pastilla, no pueden lograr la relacin sexual.
El Viagra es altamente adictivo, una vez que compruebas la
dureza de la ereccin, esa dureza no biolgica, despus de usarlo una,
dos o diez veces, ya no puedes conseguir una ereccin igual.
Pero lo que ms le preocupa es la escasa informacin sobre las
consecuencias fsicas que tiene el uso prolongado de la pastilla.
Recientes pruebas cientficas mostraron que las distintas
composiciones con la que se hace este frmaco terminan por daar la
calidad y la cantidad de espermas. Pero lo ms impactante es la curvatura
del pene. La piel del pene es delicado,cuando el varn logra esa ereccin
51

no biolgica y el pene se hincha tanto que el hombre est tentado de
estar mucho tiempo en la relacin.
El profesional agreg entonces, el pene se lastima, empiezan los
microtraumatismos. Si bien el pene no tiene huesos, los tejidos igual se
fracturan por estar tan erecto, tan hinchado y recibir golpes. As va
adquiriendo esa curvatura.

Sin embargo, el varn no sufre dolor cuando su miembro se
curva. Por eso, recin se entera de su patologa a los 6 u 8 meses de
abusar del citrato de sildenafil.
Lo ms grave es que esta patologa es irreversible y segn el
sexlogo porteo despus aparecen mdicos comerciantes que ofrecen
cirugas del pene para remediar el problema, pero en realidad es muy
difcil, porque el tejido es muy liviano y est preparado para tener una
rigidez de dos o tres minutos.
Si bien no existen estudios sobre la cantidad de hombres que
consumen sildenafil, se calcula que el 50% de los adolescentes lo utilizan.
Lo que s est comprobado a nivel mundial es que el 95% de los
varones que toman Viagra no lo confiesan ni a sus amigos ni a su pareja
por el simple hecho de tener vergenza.
Algunos estudios demuestran que hasta el 20% de los hombres
infrtiles reportan disfuncin sexual.los hombres con problemas de
fertilidad y disfuncin erctil pueden encontrar en el Sildenafil un aliado
para ser padres.
La fertilidad masculina requiere ereccin y eyaculacin normal y
que la calidad del semen sea correcta. El hombre frtil, al eyacular
durante el coito, deposita en el fondo de la vagina al menos 12 millones
de espermatozoides mviles y normales por centmetro cbico de los
52

cuales por lo menos el 50% deben presentar buena movilidad y
morfologa. El volumen seminal debe ser entre 2 y 5 CC. segn la O.M.S.
Encuestas realizadas a nivel mundial revelan que ms de dos
tercios de la poblacin asocian la infertilidad exclusivamente a problemas
de la mujer y un cuarto de los entrevistados lo considera como un
problema de gente mayor. An ms, la mitad de los varones consultados
considera que hablar de infertilidad masculina es "vergonzoso".
El uso del sildenafil (Viagra*) aparte de ser una gran ayuda para
solventar la mayora de problemas de ereccin, ha demostrado ser eficaz
en casos de infertilidad. Si el hombre con disfuncin erctil y problemas
de fertilidad lo que desea es tener hijos y logra eyacular un semen normal,
puede lograr no solo tener una relacin sexual satisfactoria sino procrear.
Bogot D.C. Cerca del 20% de casos de infertilidad masculina
tienen que ver con la disfuncin sexual. Segn estudios realizados, los
problemas relacionados con la ereccin y la eyaculacin son tambin un
obstculo en pacientes en edad de procrear.
Estas dificultades, vinculadas con la disfuncin erctil, afectan
tanto la relacin de pareja como la paternidad y se conoce, en trminos
de fertilidad masculina, como disfuncin sexual factor coital, "Es decir,
donde hay dificultades en el proceso de la ereccin o disfunciones
relacionadas con la eyaculacin, convirtindose en un aspecto importante
dentro de un grupo de pacientes", comenta el mdico urlogo, Pablo
Gmez, miembro de la unidad de Procreacin Mdicamente Asistida.
Teniendo en cuenta que en la fertilidad masculina la ereccin y la
eyaculacin son dos aspectos inherentes, as como la calidad del semen,
se puede deducir que la disfuncin erctil, aunque no sea la primera
razn, puede ser causal de infertilidad.
53

Dentro de las causas de infertilidad en el hombre la disfuncin
sexual no es la de mayor frecuencia, pero aproximadamente el 20% de
los pacientes infrtiles puede ser producto de problemas relacionados con
la dificultad para lograr la ereccin y mantener una relacin sexual
adecuada.
La disfuncin erctil, cuyos orgenes pueden ser de tipo
endocrinolgico, neurolgico, vascular o psicolgico, afecta alrededor del
152 millones de hombres en el mundo. Se conoce que, por ejemplo,
hombres jvenes con diabetes tipo uno pueden presentar problemas de
ereccin, as como los hipertensos y los que tienen lesin en la mdula
espinal,la respuesta del Viagra puede ser hasta de un 70% de efectividad
en pacientes diabticos jvenes con disfuncin sexual e infertilidad.
La eficacia del Sildenafil ha sido demostrada en numerosos
estudios realizados con hombres con las patologas de mayor incidencia
en la disfuncin erctil. Segn los comportamientos observados, cerca del
89% de pacientes afectados por razones sicolgicas han reportado una
mejora con el tratamiento. As mismo ha sucedido con cerca del 57% de
los diabticos, el 70% de hipertensos, y el 88% por ciento de enfermos
con lesin medular.
El doctor E.Gmez(2010) Afirma: "se han encontrado pacientes
con problemas de infertilidad que gracias al Sildenafil han logrado tener
actividad sexual normal y embarazar a sus parejas aun sin tcnicas
sofisticadas de reproduccin asistida".
De acuerdo con los diferentes estudios realizados sobre la
efectividad de la pastilla azul, del 20% de pacientes infrtiles con
problemas de ereccin y eyaculacin, es probable que el 80% de ellos
mejoren sus condiciones y puedan ser padres gracias al Sildenafil.
Las caractersticas del uso de Sildenafil son mostradas en la
revista Chile The National Institute of Health Consensus Conference
54

(1993)de los Estados Unidos de Norteamrica (USA), recomend que la
palabra "impotencia" fuese reemplazada por "disfuncin erctil", trmino
menos peyorativo y con menor connotacin psicolgica. Actualmente,
esta recomendacin ha sido adoptada mundialmente.
Una gran proporcin de hombres experimenta disfuncin erctil
en algn perodo de sus vidas, la que puede ser transitoria o permanente,
completa o parcial. Frecuentes episodios de disfuncin erctil pueden
causar problemas emocionales y de relacin de pareja y, a menudo,
llevan a una disminucin de la autoestima.
La disfuncin erctil (DE) se define como la inhabilidad
consistente para alcanzar y mantener una ereccin del pene Su incidencia
aumenta con la edad, en hombres con diabetes mellitus y en pacientes
con enfermedades vasculares.
El origen de la disfuncin erctil es multifactorial. En general,
cualquier patologa o factor que afecte la irrigacin sangunea, inervacin
neural o el balance endocrino de los rganos sexuales resultar en una
disfuncin erctil. Otras causas son psicolgicas (estados depresivos, de
preocupacin, de culpa, estrs y ansiedad) y tambin la utilizacin de
algunos medicamentos, como betabloqueadores, hidroclorotiazida, anti
psicticos, antidepresivos, digoxina, antagonistas andrognicos, algunos
antagonistas H2, antineoplsicos, entre otros. El abuso del alcohol y la
nicotina tambin son causales de disfuncin erctil
La estrategia teraputica se determina por la etiologa y la
severidad de la enfermedad3-5. Entre las alternativas se encuentran el
tratamiento psicolgico, terapia intracavernosa (Alprostadil), dispositivos
mecnicos, intervenciones quirrgicas y terapia oral. El tratamiento va
oral es el ms utilizado y entre los medicamentos existentes para ser
administrados
55

Los inhibidores de la PDE-5 actan aumentando el efecto del
xido ntrico, al inhibir la actividad de la isoforma de la enzima que
predomina en el pene. Esto produce una disminucin de la degradacin
del GMP cclico, responsable de la relajacin de la musculatura lisa del
cuerpo cavernoso, lo que se manifiesta en una ereccin. Estos frmacos
no poseen efecto relajante directo sobre el cuerpo cavernoso humano
aislado ni efecto en ausencia de estmulo sexual.
Sildenafil es rpidamente absorbido luego de su administracin,
presentando una biodisponibilidad de alrededor de 40%. La concentracin
plasmtica mxima se alcanza en alrededor de una hora cuando se
administra en ayunas, y en alrededor de dos horas cuando se administra
junto a comidas ricas en grasas. El frmaco es metabolizado en el hgado
a un metabolito activo. Se excreta preferentemente por las heces
(alrededor de 80%) y tambin por la orina (alrededor de 13%)7. Tanto el
frmaco original como su metabolito activo presentan una vida media de
3-5 dias
El objetivo del presente estudio fue evaluar las caractersticas del
uso de Sildenafil en una muestra de pacientes que despachan este
medicamento en farmacia comunitaria.
2.4.7 LA MEDICACIN DEL SILDENAFILO EN EL PER
El termino medicacin Biederman, J.( 2009) refiere a la
capacidad de insumo de una sustancia especifica llamada medicamento
pero a la vez afecta ciertos compuestos qumicos en el cerebro.
Durante ms de 60 aos, los estimulantes se han usado segura y
satisfactoriamente como parte del programa de tratamiento de algn
dficit de rganos en el ser humano ,se cree que los medicamentos
estimulantes modifican las concentraciones de importantes sustancias
qumicas transmisoras en el cerebro. Estos neurotransmisores ayudan a
que las distintas clulas nerviosas se comuniquen entre s.
56

En los adultos algunos estimulantes tienen el efecto de aumentar
el estado de alerta, de actividad y de vigilia. Por eso son llamados
estimulantes.
En nuestro pas los estimulantes fueron utilizados desde la
dcada de los 50s,utilizados para mejorar la agilidad y vitalidad corporal
pero no con grandes resultados tambin eran considerados
multivitaminicos.
La medicacin solo debera ser usada cuando haya sido valorado
por un especialista. Puede valer la pena una prueba de medicacin
estimulante si hay dificultades serias con:
La concentracin: no se puede concentrar por mucho tiempo, parece
no escuchar, se olvida de cosas, es desorganizado, le lleva mucho
tiempo empezar a hacer alguna cosa y no suele terminarlas, se
distrae con facilidad
Los niveles de actividad: es demasiado activo, trepa todo el tiempo,
habla sin parar, hace mucho ruido y grita.
La impulsividad: no puede esperar por las cosas, interrumpe mucho,
acta sin pensar
Pueden tener problemas serios pero mas relacionado con el
mbito psicolgico.
Esta medicacin de un estimulante funciona para actuar en partes
del cerebro que nos permiten controlar funciones esenciales la memoria y
conducta
A. MEDICACION INDEBIDA DEL SILDENAFILO EN OTROS PAISES

La nocin de seguridad sanitaria se refiere al proyecto de
controlar y de vigilar los productos farmacuticos con el objetivo de
proteger la salud pblica. La garanta de esta seguridad de uso constituye
uno de los mayores atributos del medicamento, incluyendo el mbito
jurdico. Adems, la seguridad sanitaria aparece como la designacin
57

genrica de distintos dispositivos propios al medicamento: Vigilancia de
los ensayos clnicos, expedicin de la autorizacin de puesta en el
mercado, farmacolivigilancia. En el siglo XX, los poderes pblicos
franceses intervienen en el control de los productos farmacuticos bajo la
creacin de una polica sanitaria90. Esta polica se dedica principalmente
al control de los remedios.

La ley sanitaria francesa tiene su origen en las comisiones de
control de las especialidades farmacuticas del siglo XVIII. Durante este
periodo, el Poder Real francs tom medidas para limitar el nmero de las
especialidades farmacuticas, consideradas como peligrosas para la
salud pblica, reflejando a menudo la incompetencia de sus creadores. En
esta misma lnea, en el siglo XVIII, cualquier artesano poda crear una
especialidad farmacutica. As, los poderes pblicos franceses intentaron
reducir el comercio de las especialidades farmacuticas y por ello, se
adoptaron distintas rdenes reales. Como seala M. BOUVET
1

Hay que tener en cuenta que en el siglo XVIII, la problemtica de
los remedios secretos era difcil de resolver. Por ello, en 1772, el Rey Lus
XVI intent colmar el vaco legislativo de las anteriores rdenes reales
para luchar contra cualquier tipo de estafa.
En el prefacio de la Declaracin del 25 de abril de 1772, se
proclama que los numerosos inconvenientes, en detrimento de los
sujetos, que resultan de la temeridad con la cual un nmero considerable
de individuos, sin ttulos ni calidades, dispensan al azar, remedios
presuntos especficos, inconvenientes funestos, que el inters de los que
los distribuyan, al inspirar una confianza ciega, es de alejar el socorro de
los que son Maestros del Arte. Por ello, crearemos un rgimen ms
severo.
En 1778, Lus XVI, deseando contribuir al progreso de la ciencia,
proclama la creacin de la Sociedad Real de Medicina compuesta por

1
M. BOUVET, Les Commissions de contrle des spcialits pharmaceutiques au XVIII , Revue
dHistoire de la Pharmacie (Francia)
58

personas experimentadas en la ciencia propia al tratamiento de las
enfermedades de cualquier especie. El artculo 10 de sus estatutos define
las distintas misiones concedidas a dicha Sociedad. Se atribuye a la
Sociedad el examen de los remedios nuevo.
Este procedimiento responde a una preocupacin por la salud
pblica. Abolida durante la Revolucin Francesa en nombre de la libertad
del comercio, la vigilancia de los remedios se restablece en los primeros
aos del Imperio.
El remedio secreto no puede ser dispensado sin receta si contiene
sustancias txicas. Adems, el remedio vendido por el farmacutico de
oficina se desprecia cuando ste est calificado de remedio secreto. El
Tribunal francs de Metz, en su sentencia del 11 de febrero de 1857, nos
da una definicin de lo que se considera como remedios secretos, son
los productos que no entran en las categoras siguientes- remedios
magistrales compuestos segn la receta del mdico, los remedios
oficinales, preparados segn el Codex, los remedios cuya receta ha sido
comunicada al Gobierno segn el Decreto del 18 de agosto de 1810, los
remedios reconocidos por la Academia de Medicina segn el Decreto del
3 de mayo de 1850, remedios que bajo un nombre nuevo tienen una
frmula inspirada del Codex o cuya formula consiste en una mejora de la
del Codex. Esta sentencia influy sobre la Jurisprudencia, fortaleciendo
la prohibicin del remedio secreto y ofreciendo medios de conciliacin
entre el progreso de la ciencia y el inters de los inventadores.

A mitad del siglo XX, se produce un cambio en cuanto al remedio
secreto. Como pone de manifiesto S, CHAVEAU
2
, tiene un nombre de
fantasa depositado como marca de fabricacin, se fabrica en gran
cantidad y se vende en numerosas oficinas de farmacia. Se asemeja a un
tratamiento sintomtico, conocido de los mdicos y de los pacientes.
Concretamente, el remedio secreto llega a ser lo que conocemos hoy

2
S. CHAVEAU, Gense de la scurit sanitarire, les produits pharmaceutiques en France aux
XIX, XX sicles , artculo on-line,www.cairn info.fr
59

como la especialidad farmacutica. Pero no fue fcil en el mundo
legislativo francs de esta poca, diferenciar el remedio secreto de la
especialidad farmacutica. En este mbito, el problema del estatuto legal
de la especialidad farmacutica tiene consecuencias, principalmente
sobre la seguridad de empleo de estos productos. As que dar a la
especialidad farmacutica una definicin jurdica permite precisar las
modalidades de control a las cuales se someter. En este sentido, es
apropiado encontrar una repuesta al estudiar la elaboracin de ciertos
dispositivos normativos franceses.
Adoptada en 1893, la Ley francesa de la Asistencia Mdica
Gratuita (AMG) prev el primer reconocimiento legal de las especialidades
farmacuticas. En 1923, surge tambin la Ley del 19 de abril, relativa a
las reglas impuestas a las especialidades farmacuticas importadas en
Francia. Esta Ley de Aduana impone, entre otras cosas, la obligacin de
indicar en el etiquetado el nombre y la dosis de las sustancias activas.
Pero es el Decreto francs del 13 de julio de 192698 el que, al definir en
su artculo 1 la especialidad farmacutica, diferencia sta del remedio
secreto. As que la especialidad farmacutica no puede ser considerada
como remedio secreto si estn inscritos sobre los frascos, cajas,
paquetes y embalajes que contienen o envuelven los productos, el
nombre y la dosis de cada una de las sustancias activas de la
composicin as como el nombre y la direccin del farmacutico que
prepara el medicamento.
En 1941, la Ley francesa n3890 del 11 de septiembre de 1941,
relativa al ejercicio de la farmacia, define la especialidad farmacutica
como cualquier medicamento preparado con antelacin y dosificado al
peso medicinal, presentado bajo un condicionamiento particular, con su
composicin, el nombre y la direccin del fabricante y vendido en las
oficinas farmacuticas. Esta definicin constituy un avance normativo en
la consideracin legal de la especialidad farmacutica en el territorio
francs.
60

Hasta 1941, la venta en el mercado de una especialidad
farmacutica no estaba sujeta a ninguna formalidad particular, ni a ningn
control legal. Sin embargo, exista el Laboratorio Nacional de Control de
los Medicamentos (cuyo control no era obligatorio) que expeda al
fabricante un certificado de conformidad. Solamente los medicamentos
inscritos en el Laboratorio podan ser reembolsados por los organismos
de seguros sociales. La Ley francesa de 1941 cambi fundamentalmente
esta disposiciones y someti la especialidad farmacutica a un control
previo, constatado por un visado del Secretario del Estado de la salud,
bajo proposicin del Comit tcnico de las especialidades.
En resumen, las relaciones entre el Estado y la industria
farmacutica se fueron intensificando a lo largo del tiempo. El Estado,
preocupado por la calidad de los productos, ampla el control sobre las
actividades de la industria farmacutica, colaborando as en la mejora de
la salud pblica y controlando el gasto de los organismos de la Seguridad
Social francesa. En este mismo sentido, P. MEYER, en 1984 describe el
estatuto de la industria farmacutica francesa sealando:
La industria francesa del medicamento puede revelar una cierta
fragilidad. Es cierto que est sometida a imperativos contradictorios, como
no pensar demasiado en el coste de los seguros de enfermedad, pero
permite un margen suficiente para la investigacin y la exportacin, pone
a disposicin de los enfermos medicamentos eficaces en un plazo breve,
y asegura, al mismo tiempo, por medios de controles, la mayor inocuidad
y la seguridad
3
.

B.EL MEDICAMENTO ENTRE EL VALOR DE LA SALUD PUBLICA
Para eliminar las dudas que pudieran existir en cuanto al concepto
de salud, cabe recordar la definicin dada por la Organizacin Mundial de
la Salud (en adelante OMS) como el estado completo de bienestar fsico,
psquico y social, y no slo la ausencia de afecciones y enfermedades.

3
P. MEYER, La Rvolution des mdicaments- Mythes et Ralits, Fayard, Paris, 1984. Informacin
citada por B. BONNEMAIN y H. BONNEMAIN, op.cit., p. 256
61

De la misma manera, podemos referirnos a las conclusiones de la
Conferencia Internacional sobre Atencin Primaria de Salud de Alma-Ata,
de 6 de septiembre de 1978, donde se reafirma la salud como aquel
estado de total bienestar fsico, social y mental y no simplemente la falta
de enfermedades o malestares, siendo un derecho humano
fundamental207 y convirtiendo la bsqueda de un mximo nivel posible
de salud como la mayor meta social a nivel mundial, cuya realizacin
requiere la participacin de otros sectores sociales y econmicos en
relacin al sector salud.
En cualquier caso, la Unin Europea quera ir ms all de una
simple declaracin de principios; y para garantizar un alto nivel de
proteccin de salud, desarroll diversas
medidas y estrategias.

Como ya apuntamos lneas atrs, la realizacin del mercado
interior y al mismo tiempo la desaparicin progresiva de las fronteras
interiores han influido en la adopcin de medidas sobre salud pblica208
a nivel comunitario, para enfrentarse a aquellos aspectos que los Estados
miembros, de manera propia, no podan llevar a cabo o al menos
difcilmente sin la ayuda europea.
La libre circulacin de personas y mercancas ha podido tener una
repercusin negativa en el mbito de la salud de los propios ciudadanos
europeos, obligando a las autoridades comunitarias a adoptar ciertas
medidas para controlar los riesgos tal como hemos podido observar con la
gripe H1N1, o con lo que se denomin la enfermedad de las vacas
locas.
Lo cierto es que frente a las grandes pandemias y enfermedades
con un riesgo elevado de contaminacin, se pone de manifiesto la
necesidad de crear en el mbito comunitario, una poltica comn de salud
pblica coherente y global con el objetivo de velar por el alto nivel de
proteccin de salud pblica exigido por los Tratados europeos.
62

En este contexto, era imprescindible que la Comisin Europea
interviniese para conseguir dicho nivel y por ello, se cre la Poltica de
Salud pblica. Aunque en su momento no tuvo gran desarrollo, con la
adopcin del Acta nica de 1986 se otorga competencia sanitaria a la
Comisin Europea; y a partir de este momento, asistimos a una diversidad
de acciones a favor de la armonizacin de las actividades de salud
pblica dentro del territorio europeo para lograr un alto nivel de proteccin
de salud; lo que se plasma en el artculo 18 del AUE, redactado de la
siguiente manera:
La Comisin en sus propuestas a la aproximacin de legislacin
en materia de salud, seguridad, proteccin del medio ambiente y
proteccin de los consumidores, se basar en un nivel de proteccin
elevado.
No obstante, es el Tratado de la Unin Europea (principalmente
las disposiciones del artculo 129) el primer texto normativo que regula la
salud pblica; es decir, donde se asienta una base jurdica en materia de
salud dentro del territorio europeo.
Posteriormente, este artculo ha sido modificado por el artculo
152 del Tratado de msterdam, donde aparece una nueva estrategia
comunitaria en este mbito. Segn las palabras de A. CALVETE OLIVA
4
,
ya no es una simple y genrica contribucin comunitaria a la proteccin
de la salud, sino que la Comunidad se compromete a que las polticas que
instaure y las medidas que tome en cualquier mbito, tanto en su
definicin como en su ejecucin, tendrn como fin la proteccin de la
salud humana.
En esta misma lnea, como apunta A.CALVETE OLIVA, esta
estrategia permite la atribucin de un marco ms coherente y con mayor
eficacia en todo lo relativo a la salud. El artculo 152 TCE en el marco de
la salud pblica (Ttulo XIII) impone asegurar un nivel elevado de
proteccin de la salud humana .

4
A. CALVETE OLIVA, La Salud pblica en la Unin Europea segn el Tratado de msterdam,
Revista de Administracin Sanitaria, n 14, vol. IV, abril/junio 2000, pp. 39-45, artculo on-line
en,http://www.admnistracionsanitaria.com/RAS_PRIMERA/14/inte02.pdf
63

Sin embargo, la Comunidad Europea tiene un campo de ejercicio
limitado, ya que los Estados miembros no estaban de acuerdo en ceder
parte de sus competencias en esta materia por lo que solicitaron, en base
al principio de soberana, mantener todo lo referente a la salud pblica,
impidiendo la posibilidad de armonizacin dentro de la Unin Europea. A
ello responde el artculo 152.5 TCE al establecer que la accin
comunitaria en el mbito de la salud pblica respetar plenamente las
responsabilidades de los Estados miembros en materia de organizacin y
suministro de servicios sanitarios y asistencia mdica. Ante este
panorama, la Comunidad Europea actuar en los lmites de las
competencias atribuidas y conferidas por los Tratados.
Precisamente, en los mbitos que no son de sus competencias
exclusivas, la Comunidad Europea interviene, segn el principio de
subsidiariedad, con la condicin de que el objetivo comunitario de que se
trate, no pudiera ser alcanzado mediante las acciones de los Estados
miembros; y que la accin comunitaria pueda lograr de modo efectivo
dicho
5
objetivo. Segn los propios trminos de E. LINDE PANIAGUA, el
principio de subsidiariedad esun instrumento que permite a las
instituciones comunitarias, sin la modificacin de los Tratados, reducir o
ampliar el peso del Derecho de la Unin en relacin con el de los Estados
miembros De forma general, se puede resumir en tres ejes principales las
disposiciones del TUE en el mbito que nos afecta. En primer lugar, el
TUE pretende que la Comunidad Europea contribuya al logro de un nivel
alto de proteccin de salud; en segundo lugar, que fomente la
cooperacin entre los Estados miembros; y en tercer lugar que apoye las
acciones de dichos Estados.
En esta materia, es imprescindible mencionar, por su reciente
entrada en vigor en los veintisiete Estados miembros de la Unin
Europea, la nueva perspectiva europea consagrada en el Tratado de

5
E. LINDE PANIAGUA, Objetivos y medios de la Unin Europea y de las Comunidades Europeas-
El Sistema de competencias, en Polticas de la Unin Europea, del mismo autor, Colex, Madrid,
2007, p. 45.

64

Lisboa (o Tratado de Funcionamiento de la Unin Europea, TFUE),
reafirmando, de manera ms estricta que en los anteriores textos
europeos, el reparto de competencias entre los Estados miembros y la
Unin Europea. Segn el principio de atribucin, la Unin Europea
dispone de las competencias que los Estados le asignan en este Tratado
y toda competencia no atribuida a la Unin en los Tratados corresponder
a los Estados miembros. Distinguindose tres categoras de
competencias.
En relacin a la salud pblica, el Tratado incide sobre tres puntos
que merecen toda nuestra atencin:
Primero, se confirma una vez ms, el respeto, por parte de la
Unin Europea, a las responsabilidades de los Estados miembros en este
mbito. Por tanto, el Tratado de Lisboa ofrece una nueva redaccin del
artculo 152 en un nuevo apartado 7 a cuyo tenor literal:
La accin de la Unin en el mbito de la salud pblica respetar las
responsabilidades de los Estados miembros por lo que respecta a la
definicin de su poltica de salud, as como a la organizacin y prestacin
de servicios sanitarios y atencin mdica. Las responsabilidades de los
Estados miembros incluyen la gestin de los servicios de salud y de
atencin mdica, as como la asignacin de los recursos que se destinan
a dichos servicios. Las medidas contempladas en la letra a) del apartado
4 se entendern sin perjuicio de las disposiciones nacionales en materia
de donaciones o uso mdico de rganos y sangre.

Segundo, se afirma, por primera vez en un Tratado Europeo, que
el medicamento y los productos sanitarios entran en el mbito de la salud
pblica. En efecto, se aade un nuevo prrafo en el apartado 4 del
artculo 152, donde se establece que se tomarn medidas que
establezcan normas elevadas de calidad y seguridad de los
medicamentos y productos sanitarios. De esta forma, se realiza una
verdadera toma de conciencia a nivel europeo de las repercusiones tanto
del medicamento como de los productos sanitarios para la salud de los
65

ciudadanos. Se reconocen sus caracteres especficos y la necesaria toma
de posicin frente a tales productos. Tal como intentaremos demostrar a
lo largo de esta investigacin, el medicamento es un bien de consumo
diferente a los dems y de ello se desprende la necesidad de adoptar
medidas especficas en su estatuto. Adems, creemos que esta
disposicin refleja el nuevo reto europeo de conseguir ms seguridad y
calidad de vida para todos los ciudadanos que residen en el territorio de la
Unin Europea; es decir, asegurar la estrategia de uso racional de los
medicamentos.
El tercer punto encaja perfectamente con la actualidad.
Aadiendo al final del prrafo segundo del apartado 1 del artculo 152,
como apoyo o coordinacin de la accin de los Estados miembros, el
siguiente epgrafe la vigilancia de las amenazas transfronterizas graves
para la salud, la alerta en caso de tales amenazas y la lucha contra ellas,
se toma consciencia que frente a emergencias sanitarias transfronterizas
como la gripe H1N1235 , los Estados miembros pueden carecer de ciertas
herramientas para encontrar soluciones coherentes y adecuadas a las
necesidades de sus ciudadanos.
En cualquier caso, pese a la diversidad de normas comunitarias
tomadas en materia de proteccin de salud y poltica sanitaria,
constatamos que a da de hoy, el papel de la UE no est del todo
consolidado, quedando en sus manos un papel de segundo plano, ya que
los Estados miembros son los responsables de las polticas sanitarias y
farmacuticas que se desarrollarn en sus respectivos territorios.
Una vez vista de forma global la problemtica del reparto de
competencias entre los Estados miembros y la Unin Europea en este
mbito, debemos preguntarnos cmo influyeron las crisis sanitarias para
justificar una nueva dinmica europea; y es lo que veremos enseguida.




66

C.NATURALEZA JURIDICA DEL MEDICAMENTO
Con lo expuesto hasta ahora, hemos intentado demostrar que el
medicamento no debe, por motivos de proteccin de salud de los
ciudadanos, confundirse con una simple mercanca, sino que necesita
una estricta regulacin e intervencin administrativa para velar por su uso
racional. A. EZQUERRA HUERVA citando a Alejandro NIETO
6
considera
que la razn de ser de una intervencin administrativa, estriba
principalmente en la posible peligrosidad que incluye la naturaleza y
destino del medicamento. Por ello, la Administracin es consciente, para
conseguir una ptima seguridad de los ciudadanos en materia de salud,
que el medicamento no puede ser considerado, bajo ningn motivo, como
una mercanca ordinaria porque existen medicinas peligrosas cuyo trafico
debe regularse, o que el uso indebido o imprudente de la mayora puede
ser perjudicial.
Ante esta previsible peligrosidad, el legislador comunitario intent
alcanzar una mayor proteccin para los pacientes-consumidores-usuarios,
velando por la seguridad de los productos que acceden al mercado en un
trfico mercantil de creciente complejidad, a travs de la Directiva
85/374/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1985, relativa a la
aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y
administrativas de los Estados miembros en materia de responsabilidad
por los daos causados por productos defectuosos Su principal objetivo
era conseguir la armonizacin de las legislaciones de los Estados
miembros en materia de responsabilidad de los productos para garantizar
un nivel elevado de proteccin de los consumidores contra los daos
causados a su salud y a sus bienes por un producto defectuoso. En lo que
se refiere a productos defectuosos, la Directiva 85/374/CEE establece
unos criterios bsicos que posteriormente han sido definidos a travs del
Libro Verde sobre responsabilidad civil por productos defectuosos
presentado por la Comisin no exencin voluntaria de responsabilidad

6
A. NIETO, La Ley alemana de Farmacia de 28 de agosto de 1960, RAP, n35, mayo-agosto de
1961, pp. 361 y ss.

67

jurdica; responsabilidad relativa con causas objetivas de exencin;
responsabilidad en cascada; y duracin determinada de responsabilidad
de 10 aos desde fecha de comercializacin del producto.
Adems, se debe recordar que la citada Directiva 85/374/CEE se
aplica a los bienes muebles producidos industrialmente, estn o no
incorporados a otro bien mueble o inmueble, y que la responsabilidad est
basada en criterios objetivos. No iremos ms lejos por el momento en
este concepto de responsabilidad que desarrollaremos ms adelante.
Solamente queremos hacer hincapi en otra particularidad del
medicamento con la aplicacin de dicha Directiva383. De forma clara,
detrs del concepto de medicamento se desprende una exigencia de
calidad y de seguridad cada vez ms estricta, que hace del mismo un bien
de consumo.
En resumen, el medicamento no puede ser entendido como un
producto cualquiera. Existen diferencias notables con otros productos
vendidos libremente en el mercado. Entre otras, el medicamento no es
accesible directamente, y necesita una autorizacin administrativa para su
comercializacin, debido a sus caractersticas intrnsecas. En este
sentido, el inters del prximo epgrafe reside en demostrar que existen
otros elementos, que nos permiten distinguir entre una simple mercanca
y el concepto de medicamento
En el sector farmacutico, la Unin Europea ha desarrollado una
extensa normativa de armonizacin de las legislaciones nacionales en
cuanto a las profesiones farmacuticas; y aqu basta con citar las
Directivas 85/432/CEE y 85/433/CEE, adoptadas por el Consejo de las
Comunidades Europeas en septiembre de 1985, para hacer efectivo el
reconocimiento mutuo del ttulo en Farmacia, previo a la libre circulacin
de farmacuticos en el territorio comunitario. En esta misma direccin,
cabe recordar la Directiva 2005/36/CE, de 7 de septiembre de 2005,
relativa al reconocimiento de calificaciones profesionales, clarificando el
sistema comunitario de reconocimiento de titulaciones; y obligando a los
Estados miembros a velar para que los titulados en posesin de un
68

diploma, certificado u otro ttulo universitario, sean habilitados, bajo ciertas
condiciones, para ejercer las actividades de la profesin farmacutica No
obstante, es preciso significar de nuevo que en todo lo relativo al sector
oficinal, este texto comunitario seala que no coordinar todas las
condiciones de acceso a las actividades del mbito farmacutico y su
ejercicio. Es decir, que la distribucin geogrfica de las farmacias y el
monopolio de dispensacin de medicamentos deben seguir siendo
competencia de los Estados miembros505. Lo cierto es que, como seala
Villalba P,(2011), de la lectura de las disposiciones de la Directiva
2005/36/CE, se destaca el reconocimiento de determinadas limitaciones a
la libertad de establecimiento por parte de las legislaciones nacionales en
materia de oficinas de farmacia
Ante este panorama, el propio TJCE ha sealado, en varias
ocasiones, que corresponde a cada Estado miembro poder decidir qu
nivel de proteccin jurdica pretende asegurar y de qu manera
alcanzarlo. Concretamente, a falta de armonizacin de los requisitos de
ejercicio de la actividad farmacutica, se reconoce a cado uno de los
Estados miembro, un margen de apreciacin para configurar el modelo
que mejor se ajuste a sus necesidades y/o objetivos en materia de
proteccin de la salud pblica.
Sin embargo, y como apunta con acierto el Abogado General Y.
BOT en las conclusiones presentadas el 16 de diciembre de 2008507, ello
no debe interpretarse como la posibilidad de que los Estados miembros
no respeten las obligaciones comunitarias, es decir, las cuatro libertades
pilares para la consecucin del mercado interior. Todo lo contrario, los
Estados a la hora de elaborar su normativa y a la hora de
aplicarla, han de tener en cuenta un respeto absoluto a las libertades
comunitarias. No obstante, una restriccin al derecho de establecimiento
puede considerarse conforme con el Derecho comunitario, si cumple los
cuatro requisitos siguientes:
En primer lugar, debe aplicarse de manera no discriminatoria;
69

En segundo lugar, debe estar justificada por un motivo legtimo o
una razn imperiosa de inters general;
En tercer lugar, tiene que ser adecuada para garantizar la
realizacin del objetivo que persigue;
Y por ltimo, no ir ms all de lo necesario para alcanzar dicho
objetivo.
En suma, ningn Estado miembro puede, a la hora de adoptar
medidas normativas para organizar su planificacin sanitaria, o para
asegurar un abastecimiento de medicamentos a su poblacin seguro y de
calidad, ir ms all de lo que haya sido declarado en el ordenamiento
jurdico comunitario. De manera clara, en esos mbitos no armonizados,
la determinacin de las normas contina siendo competencia de los
Estados miembros, siempre que se respeten las disposiciones del Tratado
y, en particular, las que se refieren a la libertad de establecimiento.
La proteccin de la salud pblica como restriccin a la libertad de
establecimiento. relieve que: las disposiciones del presente captulo y las
medidas adoptadas en virtud de las mismas no prejuzgarn la
aplicabilidad de las disposiciones legales, reglamentarias y
administrativas que prevean un rgimen especial para los extranjeros y
que estn justificadas por razones de orden pblico, seguridad y salud
pblicas.
A estos efectos, es obvio que los Estados miembros estn
legitimados para tomar decisiones que puedan limitar la libertad de
establecimiento si el objetivo perseguido es la proteccin de la salud de
sus ciudadanos.
Adems, la jurisprudencia comunitaria ha declarado, varias
veces, que cuando subsisten dudas sobre la existencia de determinados
riesgos para la salud de las personas, los Estados pueden adoptar
medidas de proteccin sin tener que esperar a que se demuestre
plenamente la realidad de tales riesgos. En esta misma direccin, ya
sabemos que el medicamento no es una mercanca cualquiera por sus
caractersticas intrnsecas y su repercusin en la salud de los ciudadanos.
70

Por ello, los Estados miembros pueden reservar la venta de los
medicamentos al por menor a los farmacuticos, quienes son
competentes para garantizar la efectividad de la estrategia de uso racional
de los medicamentos.
Sin embargo, merece la pena recordar una vez ms que las
restricciones a las libertades comunitarias pueden estar justificadas si no
son discriminatorias por razn de nacionalidad, o estn basadas en una
razn imperiosa de inters general (en nuestro caso, la proteccin de
salud pblica), y son adecuadas para garantizar la realizacin del objetivo
perseguido y que no vayan ms all de lo que es necesario para alcanzar
dicho objetivo.

2.4.8 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y MEDICACION
INDEBIDA EN ESPAA
A pesar de que las dificultades son cada vez ms intensas para
enfrentarse a la ideologa liberalizadora de las Instituciones comunitarias,
el legislador espaol ha sabido mantenerse firme a la hora de defender el
modelo regulado farmacutico, buscando salvaguardar el conjunto de las
decisiones legislativas que favorecan un entorno propicio al ejercicio de
calidad de la profesin farmacutica. En este sentido, la regulacin del
sector de las oficinas de farmacia tiene como mxima prioridad la salud
de los ciudadanos.

Como hemos sealado varias veces, el medicamento no es un
bien de consumo cualquiera por su indiscutible repercusin positiva en
todo lo relativo a la salud. Y de ello, deriva que la disponibilidad de
medicamentos, la accesibilidad a los mismos y la sostenibilidad financiera
del gasto farmacutico sean cuestiones cruciales para los sistemas de
salud.
El mercado de los medicamentos es un mercado fuertemente
intervenido por parte de los poderes pblicos, intervencin justificada en
Espaa, por el mandato constitucional establecido en el artculo 43.2 CE.
71

Dentro de esta actividad intervenida de proteccin de salud,
apareci en la dcada de los noventa, un nuevo ttulo habilitante, el uso
racional del medicamento, definido de la siguiente manera:
Se trata de un principio que no slo afecta a la dimensin
prestacional de los medicamentos sino tambin a las condiciones de
garanta de la seguridad y calidad de los mismos ya que la utilizacin
idnea de los medicamentos se refiere a un ajuste perfecto a las
necesidades sanitarias con los medios materiales y las posibilidades
econmicas existentes.
De esta denominacin, podemos concretar dos directrices a
perseguir. Una relativa al coste econmico del medicamento, que nos
referiremos brevemente por las medidas de racionalizacin del gasto
farmacutico, medidas adoptadas para que cualquier gobierno pueda
garantizar cierto nivel de sostenibilidad de su sistema de salud. Otra va
dirigida a la proteccin de la salud con la adopcin de medidas orientadas
a la mejora de la utilizacin de los medicamentos.
En este contexto, y en primer lugar, merecer la pena dirigir
nuestra atencin al contexto histrico y poltico en el cual ha nacido el
URM. Sin adelantar los argumentos en los que nos apoyaremos,
podemos resaltar la influencia de la esfera internacional en la aplicacin
del URM en las legislaciones nacionales.
En segundo lugar, resultar necesario utilizar el criterio literal de la
interpretacin jurdica, es decir se intentar definir cada una de las
palabras que
compone la denominacin de URM, sin dejar de lado un anlisis
pormenorizado y por separado de los elementos que la integran.
En tercer lugar, nos apoyaremos en la tesis de los conceptos
jurdicos indeterminados que puede resultar muy interesante a la hora de
buscar elementos de definicin.
Y por ltimo, las circunstancias actuales en las que vivimos nos obligan a
tratar las eventuales consecuencias de la crisis financiera internacional en
la racionalidad del uso de los medicamentos.
72

A.USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN NUESTRO PAIS
En Per, los hogares son la primera fuente de financiamiento de
los servicios de salud, y los que mayoritariamente pagan los
medicamentos. En el ao 2005, el 34% del gasto en salud fue realizado
por el 70% de ese gasto se dedic a la compra de medicamentos. Este
hecho afecta a los ms pobres de una sociedad donde el 50% de la
poblacin se encuentra en situacin de pobreza.

Aunque existen avances en el acceso a los servicios de salud,
hay incremento en las consultas directamente efectuadas en
farmacias/boticas. En el ao 2007, el 25% de las personas del quintil ms
pobre que necesit servicios de salud, recibi consulta de un prestador
institucional de servicios de salud. En contraste con lo anterior, en el ao
2007 el porcentaje de la poblacin del quintil ms pobre que consult
directamente en farmacia/botica fue del 4% versus el 14% de la del quintil
de mayor ingreso.

El aseguramiento condiciona favorablemente el acceso al
medicamento, tal es as que del total de poblacin del menor quintil de
ingreso y usuaria del SIS, al menos el 82% recibi gratuitamente todos los
medicamentos recetados; ello en contraste con la misma poblacin no
afiliada al SIS, la que tuvo que recurrir, mayormente, entre el pago de
bolsillo y la no compra del medicamento.

Se debe destacar que el SIS, ste todava no cubre a toda la
poblacin que lo requiere y sus planes de cobertura no estn incluyendo
atencin y medicamentos a patologas que tienen un impacto significativo
en la economa familiar como cncer, disturbios mentales y otros.

La poblacin peruana se encuentra en una transicin demogrfica
porque se ha determinado que existe 1.6% de tasa de crecimiento y 6-8%
de mayores de 60 aos[ Para el ao 2007 la tasa de crecimiento
73

demogrfico se redujo a 1.5%, la tasa bruta de natalidad a 23.3 por mil, la
tasa bruta de mortalidad a 6.2 por mil y la esperanza de vida al nacer
alcanz los 72 aos.

En el estudio de carga de enfermedad en el Per, la mayor carga
de enfermedad se debe a las enfermedades no transmisibles que generan
una mayor utilizacin de los servicios de salud, encarecen la atencin y
exigen mayor capacidad resolutiva de los establecimientos.

Cabe destacar que el envejecimiento de la poblacin no slo
ocurre en la zona urbana sino tambin en la zona rural y en las reas
pobres. En consecuencia, las enfermedades no transmisibles y los
accidentes tambin se estn incrementando en esta poblacin vulnerable.
Actualmente, los pobres del pas solo tienen acceso a la atencin primaria
en servicios de salud con limitada capacidad resolutiva y que atienden
principalmente enfermedades transmisibles y materno-infantiles.

El impacto de esta situacin es ms grave en personas con
menos recursos. Casos de hipertensin arterial, obesidad, diabetes,
depresin, alcoholismo, asma, ostoeartritis requieren de un diagnstico y
manejo adecuados, y si estos no se dan de forma oportuna o con calidad,
las secuelas de la enfermedad son mayores. Las consecuencias no
fatales de estas enfermedades afectan directamente la productividad y
generan mayor pobreza. Este tipo de enfermedades, por lo general,
requieren el uso intensivo de servicios y de medicamentos, si el paciente
no tiene algn tipo de seguro entonces tiene que afectar la economa
familiar. En estos lugares las personas que no reciben atencin para
estas enfermedades reproducen la historia natural de la enfermedad,
haciendo que las secuelas y complicaciones se instalen de forma ms
precoz y los niveles de discapacidad son mayores. La evidencia
acumulada en los pases desarrollados muestra que la prevalencia de
enfermedades crnicas y los niveles de discapacidad entre las personas
74

mayores pueden reducirse adoptando medidas apropiadas de promocin
de la salud y estrategias de prevencin de las enfermedades no
transmisibles.

Insuficiente disponibilidad de medicamentos en los servicios de salud

El bajo poder adquisitivo de los consumidores, aunado a las
fuertes distorsiones de pre-cios en el mercado privado de medicamentos,
al ser este segmentado y con escasa informacin para que los
prescriptores y los ciudadanos tomen decisiones informadas, limita
seriamente el acceso. Asimismo, la escasa disponibilidad de los
medicamentos en la red pblica de servicios afecta tambin el nivel de
competencia y los precios actuales, adems de alen-tar el crecimiento del
mercado informal de medica-mentos.

Aunque, en los ltimos aos la disponibilidad de medicamentos se
ha incrementado de 16% en 2003 a 80% en 2008.
En cuanto al volumen de recetas el 63% de las recetas fueron de
medicamentos genricos y esto represent el 10% de las ventas. El valor
promedio de cada unidad vendida pas de US$ 0.93 en 1997 a US$ 5.45
en el ao 2003. En general, el mercado farmacutico creci en base al
aumento de precios de los medicamentos, deviniendo en la exclusin de
los sectores ms pobres de la poblacin del consumo de los
medicamentos. En el Per, los precios de los medicamentos son
considerablemente ms altos en el sector privado que en el pblico[10].
Los medicamentos genricos son 19% ms costosos en el sector privado
y en las farmacias minoristas no hay mucha diferencia de precios entre
los medicamentos de marca y los genricos (razn de 1.3 y 1.8). Existen
mltiples impuestos y mrgenes de ganancia que incrementan los costos
para algunas medicinas por ms del 100% y en el sector privado algunos
superan el 200%.
75


2.4.9 LA MEDICACIN INDEBIDA EN EL CODIGO PENAL VIGENTE
El cdigo Penal Peruano (1991) nos dice que el mdico,
farmacutico, qumico, odontlogo u otro profesional sanitario que
indebidamente receta, prescribe, administra o expende medicamento que
contenga droga txica, estupefaciente o psicotrpica, ser reprimido con
pena privativa de libertad no menor de dos ni mayor de cinco aos e
inhabilitacin conforme al artculo 36.
Segn Sosa.G (2007) en este articulo nos precisa claramente el
bien jurdico protegido es la salud publica,la tipicidad subjetiva exige el
comportamiento doloso.
El sujeto activo es de naturaleza especial y por tanto nicamente
lo puede ser medico, qumico farmacutico ,odontlogo y otro profesional
de salud y como sujeto pasivo la colectividad
El primer elemento de la configuracin delictiva se refiere a la
connotacin indebida del profesional sanitario que hace lo que no debe
para hacer para propiciar a una determinada persona tenga en su poder
drogas toxicas, estupefacientes o psicotrpicos ,aunque sea para su
consumo.
La prescripcin de receta de forma indebida,debe interpretarse
cuando el profesional expide el documento sin razn justificada,puesto
que no hay necesidad del paciente para determinada sustancia,se trata
de un comportamiento en el que el agente tiene conocimiento expreso de
que el que figura como paciente no necesita el producto pese a lo cual se
lo prescribe ,para facilitarle de esta manera su adquisicin por medios
supuestamente legales sea para su consumo u otro fin que para el caso
no es relevante,pues lo que importa es el comportamiento del agente y no
el destino final de la droga y medicamento.
76

Otro eventual delictivo que configura el ilcito,es cuando el agente
que en este casi debe ser un farmacutico ,expende determinados
medicamentos de forma indebida esto es sin tener el adquiriente la receta
de prescripcin o si la tiene el producto que se le expende es distinto al
que figura en la receta ,con el aadido que debe tratarse de drogas
toxicas estupefacientes o psicotrpicos prohibidos y en este ultimo caso
debidamente limitados en su expendio.
Independientemente del rol protector del Estado frente a figuras
delictivas que pueden lesionar la Salud Publica, sigue siendo en estos
delitos el bien jurdico tutelado,pues los actos tpicos ponen en peligro la
salud publica a travs de atentados que fundamentalmente se relacionan
con el envenenamiento o adulteracin de sustancias alimenticias o
medicinales que no solamente ponen en peligro la salud publica sino que
pueden provocar lesiones graves y hasta la muerte de la persona.
Tambin se incluye aquellas modalidades en donde el agente
pone en grave riesgo la salud pblica.
La medicacin indebida ya sea por parte del qumico farmacutico
o del medico es decir comprende en general el personal de salud nos
habla referente a estupefacientes,psicotrpicos,etc pero el sildenafilo es
un estimulante sexual que no esta incluido dentro de las sustancias antes
mencionadas pero que causa grave dao a la salud de las personas
cuando la ingesta del mismo no es moderada y menos supervisada.
Es por ese motivo que es necesaria la regulacin de esta clase de
estimulantes sexuales ya que es difcil que un medico lo prescriba y si en
el caso de que lo prescriba debe informar al paciente como debe ser
ingerido el medicamento y que sustancias no debe consumir mientras
administran sildenafilo.
En cuanto al volumen de recetas el 63% de las recetas fueron de
medicamentos genricos y esto represent el 10% de las ventas. El valor
77

promedio de cada unidad vendida pas de US$ 0.93 en 1997 a US$ 5.45
en el ao 2003. En general, el mercado farmacutico creci en base al
aumento de precios de los medicamentos, deviniendo en la exclusin de
los sectores ms pobres de la poblacin del consumo de los
medicamentos. En el Per, los precios de los medicamentos son
considerablemente ms altos en el sector privado que en el pblico[10].
Los medicamentos genricos son 19% ms costosos en el sector privado
y en las farmacias minoristas no hay mucha diferencia de precios entre
los medicamentos de marca y los genricos . Existen mltiples impuestos
y mrgenes de ganancia que incrementan los costos para algunas
medicinas por ms del 100% y en el sector privado algunos superan el
200% de incremento.
A.NORMAS LEGALES QUE REGULAN LOS MEDICAMENTOS
PSICOTRPICOS Y ESTUPEFACIENTES.
El artculo de 18 de la Ley General de la Salud(2000) nos dice que
para producir medicamentos con contenido estupefaciente,
psicotrpico,precursor de uso mdico u otra sustancia sujeta a
fiscalizacin sanitaria los laboratorios farmacuticos debern solicitar a la
DIGEMID o al rgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente,
con una anticipacin no menor de cinco (5) das tiles a la fecha en la que
se dar inicio a las operaciones de produccin, la designacin de un
supervisor para que proceda a verificar en el lugar, tanto el pesaje como
la efectiva incorporacin de los insumos mencionados en los
medicamentos respectivos.
Concluido el acto de verificacin, el supervisor levantar, por
duplicado, el Acta de Verificacin correspondiente, la que, adems de
estar debidamente numerada, ser firmada por ste y el director tcnico
del laboratorio. Una copia de dicha Acta quedar en poder del laboratorio
convenientemente archivada.
78

De igual manera el articulo 19 de la misma ley nos indica que el
interesado deber presentar a la DIGEMID, o al rgano competente en
materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de
nivel territorial correspondiente, una solicitud suscrita por el representante
legal y el director tcnico del laboratorio. Cuando la fabricacin sea por
encargo, la solicitud ser tambin suscrita por el regente de la droguera o
el director tcnico del establecimiento farmacutico que encarga la
fabricacin.En la solicitud se deber consignar la siguiente informacin:
a) Nombre y forma farmacutica del medicamento;
b) Nmero y fecha de vencimiento del Registro Sanitario;
c) Lote, procedencia y cantidad de la sustancia que se utilizar;
d) Contenido de estupefaciente, psicotrpico, precursor de uso mdico u
otra sustancia sujeta a fiscalizacin sanitaria por forma farmacutica;
e) Nmero(s) de lote(s) y rendimiento terico por lote de medicamento; y
f) Fecha y hora de la produccin.
Adjunta a la solicitud, el interesado deber acompaar el
comprobante de pago correspondiente.
El articulo 20 de la misma ley nos habla de las sustancias
comprendidas en este Reglamento, as como los medicamentos que las
contienen, debern almacenarse bajo estrictas medidas de seguridad.
Los laboratorios y drogueras estn impedidos de comercializar
directamente al pblico las sustancias comprendidas en este Reglamento
o los medicamentos que las contienen. Dichas sustancias no podrn ser
comercializadas ni transferidas, bajo ningn ttulo a terceros.
El titulo Quinto de la Ley General de la Salud nos habla de la
prescripcin de estos medicamentos que solo podr ser realizada por
79

mdicos cirujano pueden prescribir medicamentos que contienen
sustancias estupefacientes, psicotrpicas u otras sustancias sujetas a
fiscalizacin sanitaria. La prescripcin deber efectuarse en el tipo de
receta que, para cada caso, establece el presente Reglamento.
Al prescribir dichos medicamentos se deber consignar en forma
manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar
enmendaduras, la siguiente informacin:
a) Nombre y apellidos del profesional que la extiende, nmero de
colegiatura, nmero de telfono y direccin (con especificacin del distrito
y la ciudad);
b) Nombre y apellidos, direccin, nmero de telfono y nmero de la
Libreta Electoral odel Documento Nacional de Identidad del paciente.
Tratndose de extranjeros, deber consignarse el nmero de pasaporte o
del carn de extranjera.
c) Diagnstico;
d) Nombre del medicamento objeto de la prescripcin con su
Denominacin Comn Internacional (DCI), si la tuviera;
e) Concentracin del principio activo y forma farmacutica;
f) Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da as como la
duracin del tratamiento; y
g) Lugar, fecha de expedicin, firma habitual del profesional que prescribe
y sello.
La receta especial tendr una vigencia de tres (3) das contados
desde la fecha de su expedicin.
80

La prescripcin de medicamentos que contienen estupefacientes
realizar en receta especial, cuando superen las dosificaciones o no
cumplan las condiciones de combinacin sealadas sern nulas.
De la dispensacin de estos medicamentos la realizara el qumico
farmacutico regente del establecimiento es responsable porla
adquisicin, almacenamiento, custodia, dispensacin y control de las
sustancia
Queda prohibida la promocin de medicamentos que contienen
sustancias no especificadas en el presente reglamento.
En Espaa, el Plan Estratgico de Poltica Farmacutica para el
Sistema Nacional de Salud establece diversas estrategias que se
incorporan en esta Ley para intensificar el uso racional de los
medicamentos, entre las que se pueden sealar las orientadas a ofrecer
una informacin de calidad, peridica e independiente a los profesionales,
a garantizar una formacin sobre uso racional de los medicamentos a los
profesionales sanitarios, al refuerzo de la exigencia de la receta mdica
como documento imprescindible para la seguridad del paciente o las
referidas a la modificacin de los prospectos de los medicamentos para
hacerlos inteligibles a los ciudadanos, ayudando a la consecucin de la
necesaria adherencia al tratamiento para que pueda alcanzarse el xito
teraputico previsto por el mdico con la imprescindible cooperacin del
farmacutico.
Es necesario que nuestro Sistema garantice a los profesionales
sanitarios que la informacin, la formacin y la promocin comercial de los
medicamentos tengan como elementos centrales de su desarrollo el rigor
cientfico, la transparencia y la tica en la prctica de estas actividades.
Aunque los medicamentos han contribuido decisivamente a la
mejora de la esperanza y al aumento de la calidad de vida, en ocasiones
plantean problemas de efectividad y de seguridad que han de ser
81

conocidos por los profesionales por lo que cobra especial relevancia el
protagonismo que esta Ley otorga al sistema espaol de
farmacovigilancia del Sistema Nacional de Salud, con un enfoque ms
innovador, que incorpora el concepto de farmacoepidemiologa y gestin
de los riesgos, y la garanta de seguimiento continuado del balance
beneficio/riesgo de los medicamentos autorizados.
Los prximos aos dibujan un panorama con un sensible aumento
de la poblacin, un marcado envejecimiento de la misma y, por tanto,
unas mayores necesidades sanitarias derivadas de este fenmeno as
como de la cronificacin de numerosas patologas. Estas necesidades
tienen que garantizarse en un marco riguroso en cuanto a las exigencias
de seguridad y eficacia de los medicamentos en beneficio de la calidad
asistencial para los ciudadanos.
El crecimiento sostenido de las necesidades en materia de
prestacin farmacutica tendr, por tanto, que enmarcarse
necesariamente en estrategias de uso racional de los medicamentos y de
control del gasto farmacutico, que permitan seguir asegurando una
prestacin universal de calidad contribuyendo a la sostenibilidad del
Sistema Nacional de Salud.
En este sentido, la Ley considera necesario que la financiacin
selectiva y no indiscriminada de medicamentos se realice en funcin de la
utilidad teraputica de los mismos y de su necesidad para mejorar la
salud de los ciudadanos.
Se modifica tambin en esta Ley el sistema de precios de
referencia para posibilitar los necesarios ahorros al Sistema Nacional de
Salud y asegurar la previsibilidad, la estabilidad y la gradualidad en el
impacto para la industria farmacutica, afectando a todos los
medicamentos en fase de madurez en el mercado.
La aparicin en estos aos de los medicamentos genricos,
productos de eficacia clnica demostrada y ms econmicos al haber
82

expirado el periodo de exclusividad de datos del medicamento original,
asegura idnticas condiciones de calidad, seguridad y eficacia a menor
precio. Por ello, en este objetivo de sostenibilidad, las medidas
incorporadas en esta Ley pretenden eliminar los obstculos que dificultan
una mayor presencia de estos medicamentos en el mercado, equiparando
la situacin espaola con la de otros pases de nuestro entorno.
Esta Ley aborda todos estos elementos e incorpora a la
prestacin farmacutica y medica para prescribir medicamentos sin
consecuencias inesperadas.
Los medicamentos son una herramienta fundamental en la
teraputica moderna, los que al utilizarse despus de la aplicacin de un
mtodo diagnstico adecuado permiten la prevencin, curacin,
atenuacin y tratamiento de las enfermedades y sus sntomas. Sin
embargo, cuando stos se utilizan de manera inapropiada se convierten
en una amenaza para la salud individual y colectiva, derivado de su falta
de efecto, toxicidad o efectos no previstos y que van ms all de una
relacin riesgo/beneficio adecuada.
Las estadsticas de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS)
muestran que en el mundo ms del 50 % de todos los medicamentos se
recetan, se dispensan o se venden en forma inadecuada. Al mismo
tiempo, alrededor de un tercio de la poblacin mundial carece de acceso a
medicamentos esenciales y el 50% de los pacientes los toman de forma
incorrecta
La irracionalidad en el uso de medicamentos ha alcanzado su
mxima expresin en la inapropiada utilizacin de los antibiticos y
estimulantes, cuyo impacto se ha calculado en aproximadamente 5000
millones en los EEUU y Europa,lo anterior revela la necesidad de
establecer estrategias de Uso Racional, que permitan obtener un uso
adecuado, propicio y eficiente de las alternativas farmacoteraputicas
83

disponibles, optimizando los resultados sanitarios y manejando
eficientemente los recursos que se disponen.
Las entidades sanitarias internacionales han definido que hay Uso
Racional de Medicamentos cuando los pacientes reciben la medicacin
adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis correspondientes a sus
requisitos individuales, durante un perodo de tiempo adecuado y al
menor costo posible para ellos y para la comunidad (OMS, Nairobi 1985).
Estos preceptos han sido recogidos en la Poltica Nacional de
Medicamentos, aprobada mediante la Res. Ex. MINSAL N 512/2004, que
establece las polticas relativas al acceso a medicamentos de eficacia,
seguridad y calidad garantizada.
En la Poltica Nacional de Medicamentos se han establecido las
estrategias gubernamentales en torno a la racionalidad del uso de los
medicamentos, que se expresan en una serie de lneas de accin
destinadas a verificar procesos de seleccin, prescripcin, dispensacin y
uso de medicamentos, para que se desarrollen de manera tcnica,
independiente de intereses econmicos y en la bsqueda de la mejor
teraputica posible.
Una de las estrategias destinadas a lograr un Uso Racional de
Medicamentos, es la capacitacin, tanto aquella realizada al interior de los
profesionales y tcnicos de salud, como aquella destinada a la
comunidad.
El documento que se presenta, aborda el Uso Racional de
Medicamento, as como aquellos conceptos que son requeridos para su
apropiado establecimiento; y est destinado al personal tcnico de salud,
quienes realizan una importante labor complementando la accin de salud
y en muchas ocasiones culminndola, mediante la administracin de
algunos medicamentos y la entrega de informacin al paciente de
medicamentos despus de despacharlos para su administracin
ambulatoria. Con la difusin de este material se hace un llamado al
84

personal de salud para que inicie actividades de Uso Racional con la
comunidad, empleando el presente documento y otros materiales emitidos
desde esta cartera, con la finalidad de comenzar a introducir conductas y
hbitos apropiados para el consumo responsable de medicamentos, lo
que permitir expandir los resultados de la accin de salud y evitar
situaciones de perjuicio para la comunidad.
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) en 1985 define que
hay Uso Racional de los Medicamentos (URM) cuando los pacientes
reciben la medicacin adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis
correspondientes a sus requisitos individuales, durante un perodo de
tiempo adecuado y al menor costo posible para ellos y para la
comunidad.
El URM promueve la calidad en el cuidado de la salud,
asegurando que usemos los medicamentos slo cuando sean requeridos
y que comprendamos claramente el motivo de su uso y la forma correcta
de utilizarlos en las dosis, intervalos y perodos de tiempo indicados por el
profesional de la salud.
La implementacin del URM debe alcanzar a todos los eslabones
de la Cadena del Medicamento.
El medicamento no es una mercanca comn, ya que su valor
intrnseco esta ligado al mejoramiento de la salud, un aspecto que se
considera un derecho intransable en el mercado. En dicho contexto, se ha
dicho que es un bien social y esencial, ya que su obtencin no est
entregada en forma absoluta a las leyes del mercado, sino que queda
sujeta a coberturas y sistemas especiales que corrigen las deficiencias de
acceso y permiten a la poblacin alcanzar los beneficios de su uso.
Por esta razn es que la sociedad en su conjunto, debe
entenderlo as y actuar con responsabilidad desde cada mbito de accin,
85

haciendo un uso racional de los medicamentos, propiciando as un
funcionamiento ptimo de los sistemas de salud.
El uso irracional o inadecuado nos involucra a todos, es decir,
tanto al prescriptor, como al dispensador, al fabricante, al comunicador
(comprendiendo las diferentes formas de promocin), al usuario final, a la
comunidad cientfica y a la autoridad sanitaria.
Cada uno debe contribuir y promover el Uso Racional de
Medicamentos,el medicamento es un bien esencia aunque no siempre se
tenga conciencia de ello,uno de los aspectos que ejemplifica este
concepto, se refiere a que las expectativas que se tienen del
medicamento muchas veces no coinciden con la realidad,estas
expectativas pueden ser efectos no suficientemente bien demostrados o
slo inferidas a partir de algunos resultados de laboratorio;otras veces se
pretende errneamente que a partir del alivio de un sntoma,
modifiquemos el curso evolutivo de una afeccin (enfermedad),por ltimo,
no se considera la relacin entre el beneficio del empleo del medicamento
y el riesgo asociado a su uso.
De esta manera, el error puede partir de diferentes lugares,de
quien prescribe, al no comunicar adecuadamente al paciente objetivos,
alcances y limitaciones del tratamiento instituido; de quien promociona,
cuando hace nfasis en aspectos poco realistas o no bien demostrados
del medicamento;del dispensador, cuando entrega un medicamento sin
tomar en cuenta la responsabilidad que implica la receta profesional, la
necesidad de informacin del paciente o las consecuencias que puede
tener la auto prescripcin:del usuario, que frente a una noticia,
propaganda o comentario de conocidos, busca por diferentes medios
incluida la auto-prescripcin, utilizar tal medicamento sin consultar
previamente a opiniones autorizadas.
Por ltimo, la autoridad sanitaria debe velar por que los
medicamentos autorizados sean de eficacia, calidad y seguridad
86

demostrada, as como que se encuentren disponibles para la poblacin al
menos aquellos considerados como esenciales. En este contexto, es que
se exige a las farmacias comunitarias un petitorio farmacutico mnimo,
destinado a cubrir los requerimientos ms esenciales de la poblacin;
asimismo a los establecimientos de salud de la red asistencial pblica
tambin se les exige contar con arsenales farmacoteraputicos
desarrollados sobre la base del formulario nacional de medicamentos y
adecuado a la actividad propia del establecimiento y sus beneficiarios
directos.
Se entiende de esta manera que en un contexto social
responsable, el medicamento puede llegar a brindarnos los beneficios
esperados (cientficamente demostrados), colaborando (junto a otras
medidas no medicamentosas) a promover una mejor salud a la poblacin.
En este contexto, la autoridad sanitaria debe ejercer la condicin
de guardin sanitario en su sentido ms amplio y los funcionarios deben
ejercer su labor de una manera eficiente, buscando la adecuada atencin
y pronta recuperacin de los pacientes. Por su lado, los pacientes como
usuarios del sistema pueden ejercer un rol de fiscalizador indirecto,
exigiendo sus derechos y denunciando aquellas situaciones en que stos
se transgredan en la bsqueda de mejorar el sistema y exponer aquellas
situaciones que requieran de atencin y correccin inmediata.
El medicamento es una de las herramientas que el mdico posee
para modificar el curso de las enfermedades.
El medicamento se utiliza siempre en el marco de un conjunto de
acciones (higinicas, dietticas y medicamentosas) dirigidas a obtener
resultados concretos sobre la base de un diagnstico preciso de la
situacin que se enfrenta.
Este conjunto de acciones es lo que habitualmente se conoce
como plan teraputico.
87

El plan teraputico que el mdico propone, tiene en consideracin
entre otros aspectos: la edad, el sexo, la situacin socio-cultural, otras
enfermedades asociadas, los hbitos dietticos, el consumo de otros
medicamentos, el consumo de otras substancias (alcohol, cigarrillos),
sedentarismo, etc.
El plan teraputico debe ser evaluado peridicamente tomando en
cuenta los resultados que se observan y la modificacin de aspectos
como los antes mencionados ,enfermedades asociadas, consumo de
otros medicamentos.



















88

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90

ANEXOS

































91


ANEXO A
UNIVERSIDAD ALAS PERUANAS
FILIAL AREQUIPA
ENCUESTA SOBRE LA MEDICACION INDEBIDA DE
FARMACOS PELIGROSOS
Instrucciones: La presente encuesta se ha elaborado con el fin de establecer si se
medican indebidamente y la frecuencia con la que la realizan. Marque solo una
respuesta.

1. Ud sabe que es la Salud Publica?
a) S
b) No
2. Qu medidas toma Ud para cuidar su salud?
3. Cuntas veces en un mes se automedica?
4. Ud. compra medicamentos siendo asesorado por un profesional
de salud
5. Ud prefiere Ir a una farmacia o primero consultar con un
mdico?
6 Ud a consumido Sildenafilo?
A)SI
B) NO
7. Cuntas veces lo a consumido?
8 A sentido alguna sntoma extrao despus de su consumo?

9 Ud conoce de algn caso donde Sildenafilo haya causado algn
reaccin adversa?
10. .Esta Ud debidamente informado de lo que causa ese
medicamento?
A) SI
B)No