ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3


REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008


Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en
esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los
requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente
cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
EJEMPLO
SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?
7.2.3
Comunicacin con
el cliente
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el
producto,
* Definir y entregar al cliente en un folleto,
instructivo o manual de usuario en el cual se
defina: La composicin, modo de uso,
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
entre otros criterios pertinentes.
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
* Call Center 24 horas.
* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.


atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.
* La Jefe de Calidad deber contactar al cliente
que radique una queja o reclamo y determinar
el por qu fue generada-tomar acciones
correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se le
informe el porqu de la ocurrencia del evento
y las acciones tomadas internamente para
evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicado-
Evaluacin de desempeo.

SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?
5.1 Compromiso
de la direccin

La alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad, as
como con la mejora continua de su
eficacia

Comunicando a la organizacin la importancia de
satisfacer tanto los requisitos del cliente como los
legales y reglamentarios.
Realizar reuniones con los empleados o partes
interesadas que intervengan en las actividades o
procesos de la empresa para comunicar los
requisitos legales, reglamentarios y los que el
cliente requiere.
Estableciendo la poltica de la calidad
Reunir a las directivas para discutir polticas
idneas para alcanzar y proteger la calidad en los
procesos y los productos.
Asegurando que se establecen los objetivos de la
calidad
Calificar las polticas expedidas en el punto
anterior con el fin de publicar y poner en prctica,
las ms necesarias e importantes que requiera la
organizacin.




5.4 Planificacin

La alta direccin debe
asegurarse de que los objetivos
de la calidad, se establecen en
las funciones y los niveles
pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de

El lder o lderes debern implementar objetivos
que sean medibles, esto quiere decir que se
pueda evidenciar o constatar objetivamente su
consecucin, lo que permitir una o varias
mejoras concretas.


calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de
calidad





5.6 Revisin por
la direccin

La alta direccin debe revisar el
sistema de gestin de la calidad
de la organizacin, a intervalos
planificados, para asegurarse
de su conveniencia, adecuacin
y eficacia continuas. La revisin
debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios
en el sistema de gestin de la
calidad, incluyendo la poltica de
la calidad y los objetivos de la
calidad.

Dentro de la organizacin se deber realizar
informes de revisin, este es un registro de la
calidad el cual debe ser un documento formal, lo
suficientemente descriptivo para determinar el
propsito de la revisin y de sus resultados. El
informe de revisin debe reflejar que informacin
de entrada ha sido tenida en cuenta, incluyendo la
poltica y objetivos de calidad.


6.2 Recursos
humanos

La organizacin debe:

Determinar la competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
conformidad con los requisitos
del producto.

Cuando sea aplicable,
proporcionar formacin o tomar
otras acciones para lograr la
competencia necesaria.

Evaluar la eficacia de las
acciones tomadas.

El rea de recursos humanos estar encargada
de evaluar al personal que vaya a realizar tareas
especficas que afectan la calidad del producto o
servicio, todo esto para determinar la aptitud de
los empleados.

Proporcionar al empleado la posibilidad de recibir
capacitacin para que este pueda tener una
buena aptitud a la hora de realizar las actividades
cotidianas y poder lograr la competencia
necesaria.

Evaluar el resultado de la formacin recibida en
relacin al propsito con el que fue prevista. Lo
lgico es hacerlo una vez puesta en prctica en el
cargo.
7.5.2 Validacin
de los procesos
de la
produccin y de
la prestacin del
servicio

La organizacin debe validar
todo proceso de produccin y
de prestacin del servicio
cuando los productos
resultantes no pueden
verificarse mediante
seguimiento o medicin
posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias
aparecen nicamente despus

Validando y teniendo un personal certificado
en las funciones que realiza.
Validando y teniendo los equipos certificados
y adecuados para cada proceso.
Validando la metodologa a utilizar en el
proceso.
Llevando registros de todas las variables de
decisin y decisiones tomadas para llevar a
cabo el proceso.
Hacer un re-convalidacin del proceso cada





2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de
esta tercera unidad: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.

La Calidad no debe ser vista solamente como una disciplina tcnica sino tambin
como una disciplina gerencial que llega a todos los pasos de los procesos de un
servicio, desde el inicio hasta el final.

Para poder lograr los objetivos derivados de la implantacin de un programa de
Calidad debe darse, indudablemente, un cambio de cultura en una organizacin,
en el que se permita y faculte a la gente expresar sus opiniones en materia de
procesos a fin de lograr hacer las cosas bien en funcin de las expectativas de los
usuarios.


de que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el
servicio.
vez que este termine y para comenzar uno
nuevo.