RCompliance

Software for your Resilience

Sobre a RDC 48/2013
a norma que aprova o regulamento tcnico de Boas Prticas de Fabricao para Produtos de Higiene
Pessoal, Cosmticos e Perfumes.
Trata-se de uma norma completa, deixando de forma clara e direta as demandas por parte da ANVISA
para as empresas. A resoluo substituiu uma legislao j obsoleta que existia na rea.
As empresas do setor devem ajustar seus processos para se adequarem ao conjunto das exigncias e a
amplitude que a resoluo exige.
Base de Conhecimento
O Software RCompliance possui framework especfico para a RDC 16/2013 e RDC 48/2013, utilizando
como base uma abordagem analtica e baseada em inspees fsicas, entrevistas e identificao de
controles e procedimentos.
Com o auxlio de um roteiro de auto inspeo atualizado e em conformidade com as legislaes em
vigor, os auditores internos podem avaliar com mais eficincia o nvel de implantao das BPF e as
aes corretivas necessrias, bem como elaborar relatrios peridicos de auto inspeo que estejam
disponveis e sejam entregues sempre que solicitados formalmente pelas autoridades sanitrias.


Auto Inspeo
Completa
E realizada de acordo com o roteiro de auto inspeo definido pela empresa e selecionado em roteiro
apresentado pelo software RCompliance e, ao final, disponibilizando o relatrio para anlise.
Especfica
realizada em reas especficas ou parcial determinadas da empresa, podendo, inclusive, utilizar
somente tpicos especficos de boas praticas de fabricao, selecionadas antecipadamente no software
RCompliance, sem o compromisso da avaliao de todos os itens do roteiro e, ao final, disponibilizando
relatrio para anlise.
RBCM
Software for your Resilience
Benefcios
Avanar, aprofundar, acompanhar e avaliar o cumprimento dos padres de qualidade e das boas praticas
de fabricao de produtos de higiene pessoal, perfumaria e cosmticos produzidos;
Identificar os pontos crticos da produo e do controle, com vistas a antecipar e prevenir problemas;
Oferecer a empresa uma avaliao da organizao e dos recursos existentes, utilizados para assegurar a
qualidade de seus produtos;
Ajudar a detectar deficincias e recomendar as aes corretivas necessrias.
Relatrio Final
Um relatrio final ser elaborado aps o termino da auto inspeo e trar em seu corpo, de forma
ordenada e que podem ser estabelecidas por meio de:
reas de atividades e respectivos itens sequenciais do roteiro de auto inspeo;
Classificao dos itens do roteiro de auto inspeo por rea de atividade;
O Relatrio apresentar tambm as observaes constatadas durante a auto inspeo.
Dashboard

Como Contratar nosso Software
O licenciamento do software realizado atravs do modelo SaaS - Software como Servio e pagamento
mensal, de baixo custo, cabendo dentro do oramento da empresa.
Para sua utilizao, a empresa necessita apenas de um navegador e acesso a internet.
O software fica hospedado em Data Center com redundncia e base de dados individuais para cada
cliente, implementao de processos de segurana, garantindo a disponibilidade e confidencialidade das
informaes.
Software for your Resilience.
www.rischio.com.br
Software de Auditoria
e Compliance RDC 16
e 48/2013 Anvisa.
Dashboard Grficos Relatrios de Status Planos de Ao. Risk Assessment Procedimentos