O documento discute a farmacotécnica hospitalar, definindo-a como a seção da farmácia hospitalar responsável por manipular e produzir medicamentos e correlatos para os pacientes. Também aborda a evolução histórica da farmácia galênica e sua transformação em uma ciência complexa, bem como as funções da farmácia hospitalar e da farmacotécnica no geral.
O documento discute a farmacotécnica hospitalar, definindo-a como a seção da farmácia hospitalar responsável por manipular e produzir medicamentos e correlatos para os pacientes. Também aborda a evolução histórica da farmácia galênica e sua transformação em uma ciência complexa, bem como as funções da farmácia hospitalar e da farmacotécnica no geral.
O documento discute a farmacotécnica hospitalar, definindo-a como a seção da farmácia hospitalar responsável por manipular e produzir medicamentos e correlatos para os pacientes. Também aborda a evolução histórica da farmácia galênica e sua transformação em uma ciência complexa, bem como as funções da farmácia hospitalar e da farmacotécnica no geral.
Abordagem terica para implanta!o e operacionali"a!o#
$ % Introd&!o No sculo XV foi introduzido o termo Farmcia Galnica, em homenagem ao mdico- farmacutico, Claudius Galenus, que viveu em Roma no sculo de nossa era. Ele escreveu mais de 400 obras nos diversos ramos da medicina e da farmcia, principalmente sobre formulaes de medicamentos e a forma de prepar-los. Durante muitos anos as substncias medicamentosas existentes eram exclusivamente de natureza animal, vegetal ou mineral. Posteriormente, com o isolamento dos princpios ativos, o homem teve a tentao de comear a substitu-los. Razes de ordem econmica e a facilidade de preparao tm levado substituio quase que sistemtica das antigas frmulas pelos seus componentes principais isolados ou por sntese. As tendncias mais recentes da Farmacotcnica a servio da preparao, maior eficcia teraputica e segurana podemos citar a Biofarmcia e a Farmcia Clnica. Observa-se assim a evoluo natural da Farmcia Galnica, que, de arte servindo-se do empirismo, passou a cincia complexa e multifacetada, comeando a ser encarada e orientada em bases completamente novas, em que a preparao do medicamento nunca pode ser apreciada independentemente do fim a que se pretende. Para falar de Farmacotcnica Hospitalar, necessrio antes situar esta atividade no campo da Farmcia Hospitalar, bem como relebrar algumas questes relativas a Cincia da Farmacotcnica. $#$ ' Farm(cia Ho)pitalar O progresso das cincias da sade implica, cada vez mais, uma atividade multidisciplinar integrada que envolve profissionais com diferentes formaes curriculares, especficas e diferenciadas. Sobre Farmcia Hospitalar, o egrgio Conselho Federal de Farmcia atravs da Resoluo 200 de 1997 define: FARMCA DE UNDADE HOSPTALAR: unidade clnica de assistncia tcnica e administrativa, dirigida por farmacutico, integrada funcional e hierarquicamente s atividades hospitalares. A principal funo da farmcia hospitalar garantir a qualidade de assistncia prestada ao paciente atravs do uso seguro e racional de medicamentos e correlatos, adequado sua utilizao sade individual e coletiva, nos planos: assistencial, preventivo, docente e de investigao, devendo, para tanto, contar com farmacuticos em nmero suficiente para o bom desempenho da assitncia farmacutica. Nas atividades de assistncia farmacutica, de competncia da farmcia hospitalar: - Assumir a coordenao tcnica nas discusses para seleo e aquisio de medicamentos, germicidas e correlatos, garantindo sua qualidade e otimizando a terapia medicamentosa; - Cumprir normas e disposies gerais relativas ao armazenamento, controle de estoque e distribuio de medicamentos, correlatos, germicidas e materiais mdicos hospitalares; - Estabelecer um sistema, eficiente, eficaz e seguro de dispensao para pacientes ambulatoriais e internados, de acordo com as condies tcnicas hospitalares, onde ele se efetive; V - Dispor de setor de farmacotcnica composto de unidades para: a) manipulao de frmulas magistrais e oficinais; b) manipulao e controle de antineoplsicos; c) preparo e diluio de germicidas; d) reconstituio de medicamentos, preparo de misturas intravenosas e nutrio parenteral; e) fracionamento de doses; f) anlises e controles correspondentes; g) produo de medicamentos; h)outras atividades passveis de serem realizadas segundo a constituio da farmcia hospitalar e caractersticas do hospital. V - Elaborar manuais tcnicos e formulrios prprios; V - Manter membro permanente nas comisses de sua competncia, principalmente: a) na comisso de farmcia e teraputica ou de padronizao de medicamentos; b) na comisso de servio de controle de infeco hospitalar; c) na comisso de licitao ou parecer tcnico; d) na comisso de suporte nutricional. V - Atuar junto a Central de Esterilizao na orientao de processos de desinfeco e esterilizao de materiais, podendo inclusive ser o responsvel pelo setor; V - Participar nos estudos de ensaios clnicos e no programa de farmacovigilncia do hospital; X - Exercer atividades formativas sobre matrias de sua competncia, promovendo cursos e palestras e criando um Setor de nformaes de Medicamentos, de acordo com as condies do hospital; X - Estimular a implantao e o desenvolvimento da Farmcia Clnica; X - Exercer atividades de pesquisa, desenvolvimento e tecnologia farmacuticas no preparo de medicamento e germicidas; Ao farmacutico diretor-tcnico, em particular, compete: - Cumprir e fazer cumprir a legislao atinente as atividades hospitalares e relativas a assistncia farmacutica. - Organizar, supervisionar e orientar tecnicamente, todos os setores que compem a farmcia hospitalar de forma a assegurar-lhe caractersticas bsicas bem como contribuir para seu funcionamento em harmonia com o conjunto da unidade hospitalar. No dia-a-dia da Farmcia Hospitalar o profissional farmacutico ao proporcionar assistncia farmacutica: Recebe, inspeciona , armazena, controla, distribuir e dispensa medicamentos e demais produtos farmacuticos; manipula, fraciona e reconstitui medicamentos; prepara e conserva misturas endovenosas prepara nutries parenterais; dilui quimioterpicos; dilui germicidas; realiza controle de qualidade; presta informaes sobre produtos farmacuticos. $#* ' Farmacot+cnica Trata-se de uma parte da Farmacologia que cuida das drogas, transformando-se nas vrias formas farmacuticas utilizadas na preveno, diagnstico e cura das doenas. Esta transformao visa a administrao, assegurando uma perfeita eficcia teraputica e conservao. A Farmacotcnica subsidiada por outras cincias fundamentais, como a fsica, a qumica, e a botnica; e de cincias de aplicao como a Farmacognosia e a Farmacodinmica. Sendo assim, ela prpria se constitui em uma cincia de aplicao, libertando-se cada vez mais do empirismo que a caracterizou no passado. Compete Farmacotcnica estudar a forma farmacutica mais adequada e o melhor meio de se conservar os medicamentos, de modo a prolongar, na medida do possvel, o seu perodo de utilizao. A farmacotcnica tem como objetivo: preparar, conservar, acondicionar e dispensar medicamentos, dosados com exatido e apresentados sob uma forma que facilite a sua administrao. A ao da farmacotcnica resulta em Formas Farmacutica, que so tambm designadas por formas galnicas ou formas medicamentosas. So o resultado de vrias operaes a que se submetem as substncias medicamentosas a fim de facilitarem a sua posologia, administrao, mascarar os caracteres organolpticas e assegurar a ao desejada. Cla))i,ica!o do) Medicamento) Como se sabe a palavra Medicamento indica uma droga ou uma preparao com drogas de ao farmacolgica benfica, quando utilizada de acordo com suas indicaes e propriedades. Medicamento Simples - aqueles preparados a partir de 1 nico frmaco Medicamento Composto - so aqueles preparados a partir de vrios frmacos. Medicamento de Uso Externo - so aqueles aplicveis na superfcie do corpo ou nas mucosas facilmente acessveis ao exterior. Medicamentos de Uso nterno - so aqueles que se destinam administrao no interior do organismo por via bucal e pelas cavidades naturais. Medicamentos Oficiais - so aqueles oficializados nas monografias presentes nas Farmacopias. Medicamentos Oficinais - so aqueles preparados na prpria farmcia, de acordo com normas e doses estabelecidas por Farmacopias ou formulrios e com uma designao uniforme. Medicamentos Especializados de Especialidades Farmacuticas - so medicamentos de frmula conhecida, de ao teraputica comprovada, em forma farmacutica estvel, embalado de modo uniforme e comercializado com um nome convencional. A especialidade farmacutica industrializada e sua fabricao obedece a regulamento de natureza governamental. Medicamento Magistral - so aqueles medicamentos prescritos pelo mdico e preparados para cada caso, com indicao de composio qualitativa e quantitativa, da forma farmacutica e da maneira de administrao. Medicamento Placebo - so substncias ou preparaes inativas administradas para satisfazer a necessidade psicolgica do paciente de tomar drogas. Medicamentos Alopticos - so aqueles que tratam as doenas produzindo uma condio de antagonistas; incompatveis com o estado patolgico a ser tratado. Cura provocando uma ao diferente no corpo. Medicamentos Homeopticos - so aqueles que promovem uma condio semelhante com o estado patolgico a ser tratado. Tratam o indivduo, e no a doena em primeiro lugar. *# ' Farmacot+cnica Ho)pitalar Farmacotcnica hospitar (de frmaco + tcnica), seo da farmcia hospitalar que tem por finalidade a manipulao e/ou produo de medicamentos e correlatos (produtos de higiene, dietticos, auxiliares de diagnstico, saneantes domisanitrios e outros), na forma de dosificao adequada e segura, com apresentao adequada. - mplantao: 2.1 Objetivos 2.1.1 - Objetivo Geral A farmacotcnica tem como finalidade, contribuir com as demais reas da Farmcia Hospitalar para que esta cumpra sua misso no servio clinico e colabore diretamente na assistncia ao paciente hospitalizado e/ou ambulatorial. 2.1.2 - Objetivos especficos Proporcionar, a qualquer momento, independentemente da disponibilidade comercial, medicamentos de qualidade adaptados s necessidades especficas da populao que atende; Desenvolver frmulas de medicamentos e produtos de interesse estratgicos e/ou econmico para Farmcia Hospitalar e para o Hospital; Fracionar e/ou reenvasar os medicamentos elaborados pela indstria farmacutica a fim de racionalizar sua distribuio e administrao; Preparar, diluir e/ou reenvasar germicidas necessrios para as aes de anti-sepsia, limpeza, desinfeco e esterilizao; Garantir a qualidade dos produtos elaborados, manipulados, fracionados ou reenvasados; Manipular produtos estreis, incluindo solues de nutrio parenteral, citostticos e demais misturas intravenosas; Contribuir na formao e reciclagem de pessoal auxiliar e outros farmacuticos, nesta rea de conhecimento e tecnologia. A seo de farmacotcnica que como objetivo principal a implantao de tcnicas, que tenham a finalidade de garantir que os procedimentos de fracionamento, manipulao e reenvase sejam seguros, eficazes, racionais e tenham qualidade. Para sua operacionalizao necessrio o conhecimento de tcnicas galnicas de preparao de formas farmacuticas a nvel hospitalar; tcnicas bsicas de anlise de medicamentos; tcnicas de embalagem e identificao de programas de garantia de qualidade. 2.2 - Por que manipular: Segurana,utilizao racional dos medicamentos, quantidades exata para o tratamento, evitando sobras e desperdcios; Ajustes de dosagens de acordo com as necessidades individuais de cada paciente (idade, altura, peso); Manipulao de medicamentos de uso consagrado e que foram retirados do mercado; Facilidade de administrao do medicamento ao paciente, pela possibilidade da escolha do veculo e apresentao ideal, permitindo associaes de princpios ativos compatveis entre si em um s medicamento; - Requisitos legais para implantao de uma farmacotcnica hospitalar A Lei 5.991/73, regulamentada pelo Decreto 74.140/74, define Farmcia como: Estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica. Recentemente foi publicada a RDC 33/00, estabelecendo os requisitos mnimos para a manipulao, fracionamento, conservao, transporte, dispensao de preparaes magistrais e oficinais, alopticas e ou homeopticas, e de outros produtos de interesse da sade. Conceitos importantes: Especialidade farmacutica: produto oriundo da indstria farmacutica com registro na Agncia Nacional de Vigillncia Sanitria e disponvel no mercado. Fracionamento: diviso de uma especialidade farmacutica em dooses que atendam a prescrio mdica. Manipulao: conjunto de operaes com a finalidade de elaorar preparaes magistrais e oficinais, fracionar produtos industrializados para uso humano. Preparao magistral: aquela preparada na farmcia atendendo a uma prescrio mdica, que estabelece a composio, forma farmacutica, posologia e moso de usar. Preparao oficinal: aquela preparada na farmcia atendendo a uma prescrio mdica, cuja frmula estaja inscrita nas Farmacopias Brasileiras ou Compndios oui Formulrios reconhecidos pelo Ministrio da Sade. Farmcia Hospitalar: Farmcia de atendimento privativo de unidade hospitalar: unidade clinica de assistncia tcnica e administrativa, dirigida por farmacutico, integrada funcional e hierarquicamente s atividades hospitalares. Produtos de higiene: produtos para uso externo, anti-spticos ou no, destinados ao asseio ou desinfeco corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrcios, enxaguatrios bucais, aniti-perspirantes, desodorantes, produtos para barbear e aps o barbear, estpicos e outros. Estrutura fsica; A RDC 33/00 define que uma farmcia destinada a manipulao de produtos magistrais e oficinais deve ser localizada , projetada, construda ou adaptada, contando com uma infra- estrutura adequada s opoeraes desenvolvidas, para assegurar a qualidade das preparaes, possuindo no mnimo: rea ou local de armazenamento; rea de manipulao; rea de dispensao; rea ou local para as atividades administrativas; rea ou local de controle de qualidade; Vestirio; Sanitrio; A RDC n 50, de 21 de fevereiro de 2002, quedispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade, determina : Farmacotcnica A existencia dessa sub-unidade depender da execuo ou no das atividades correspondentes Dimenso Sala de manipulao, fracionamento de doses e reconstituio de medicamentos; 1; 12,0 m2 rea de dispensao; 1; 6,0 m2 Sala para preparo e diluio de germicidas; 1; 9,0 m2 Laboratrio de controle da qualidadein loco ou no; 6,0 m2 Sala de limpeza e higienizao de insumos (assepsia de embalagens); 6,0 m2 Sala de preparao de quimioterpicos; 1; 5,0 m2 por capela de fluxo laminar; Sala de manipulao de nutrio parenteral; 1; 5,0 m2 por capela de fluxo laminar Farm(cia Ho)pitalar rea para armazenagem e controle (CAF) Recepo e inspeo - 10 % da rea para armazenagem; Estocagem de:Matria prima, nflamveis, No inflamveis, Material de embalagem e envase, Quarentena, Medicamentos, Controlados, Materiais e artigos mdicos descartveis, Germicidas, Solues parenterais de grande volume e Correlatos. A depender das atividades do estabelecimento, 0,6m por leito. rea de distribuio - 10 % da rea para armazenagem. rea para dispensao/ farmcia satlite No mnimo 4,0 m. Pode ser substituda por carrinhos de medicamentos ou armrios especficos. Farmacotcnica A existncia dessa sub-unidade depender da execuo ou no das atividades correspondentes: Sala de manipulao, fracionamento de doses e reconstituio de medicamento 2,0 m. rea de dispensao 6,0 m. Sala para preparo e diluio de germicidas 9,0 m. Laboratrio de controle de qualidade "n loco" ou no 6,0 m. Sala de limpeza e higenizao de insumos (assepsia de embalagens) 4,5 m. Sala de preparao de quimioterpicos 5,0 m por capela de fluxo laminar. Sala de manipulao de nutrio parenteral 5,0 m por capela de fluxo laminar. Vide Portaria MS n 3.535 de 02/09/98 e Portaria MS 255 de 31/03/99 sobre centros de atendimento de oncologia, publicadas nos DO de 14/10/98 e 01/04/99 e Portaria MS/SAS n 113 de 31/03/99 sobre cadastramento de servios, publicada no DO de 08/04/99. Centro de informaes de medicamentos 6,0 m2. Ambientes de apoio Sanitrios para funcionrios. Farmacotcnica: Sanitrios com vestirios para funcionrios - depsito de material de limpeza. Sala administrativa -sala de esterilizao de materiais. Vestirio (barreira as sala de limpeza e hiegenizao e salas de manipulao). Copa. Vide Manual de Recomendaes para Projetos de Construo de Almoxarifados Centrais de Medicamentos, CEME - Central de Medicamentos, 1984 e Guia Bsico de Farmcia Hospitalar, Ministrio da Sade, 1994. Quando houver preparao de quimioterpicos ou manipulao de nutrio parenteral. Uma nica sala no pode servir a sala de quimioterpicos e a sala de nutrio parenteral. Estas salas podem estar localizadas na unidade de quimioterapia ou na farmcia, sempre sob a responsabilidade de um farmacutico. Deve possuir visor que possibilite a viso da capela de fluxo laminar. Para Nutrio Parenteral vide Portaria n 272 de 08/04/98 do Ministrio da Sade publicada no DO de 23/04/98. - Equipamentos; Encapsuladeira manual - Fabricada com placa de PVC, com beiral de alumnio bem fixado evitando o acmulo de p embaixo da mesma. Acompanha esptulas, compactador e barra divisora em PVC, para que o manipulador possa manipular quantidade de cpsulas menor que a capacidade da encapsuladeira e de fcil limpesa e esterilizao. Capacidade:Encapsuladeiras com capacidade para:180, 360, 600 cpsulas nos tamanhos de cpsulas numeros: 000,00,0A, 0, 1, 2, 3 e 4. Produo:Varia de acordo com a capacidade da encapsuladeira . Garantia:de no mnimo por 1 ano. Encapsuladeiras manuais para omeprazol - Fabricada com placa de PVC, com beiral de alumnio e alumnio anodizado bem fixado evitando o acmulo de p embaixo da mesma. Acompanha esptulas, compactador e barra divisora em PVC, para que o manipulador possa manipular quantidade de cpsulas menor que a capacidade da encapsuladeira e de fcil limpesa e esterilizao. Capacidade: encapsuladeiras com capacidade para: 60; 120; 150; 180; 200; 250; 300; 360; 400 e 600 cpsulas nos tamanhos de cpsulas numero 2. Produo:Varia de acordo com a capacidade da encapsuladeira . Estufa Bacteriolgica -temperatura de at 65 c - numero 3 com 2 portas sendo uma de de vidro - dimenso 50 x 50 x 40 cm - 110/220 volts. Destilador para gua com capacidade para 05 a 10 litros por hora, 220 volts. Seladora para selar saco plstico. seladora de pedal, com dupla resistncia, voltagem 220 volts, com marcador de potncia e regulagem da solda. Balana eletrnica semi-analtica com preciso 0,001g e capacidade de at 500g. Balana eletrnica de preciso, sensibilidade 0,1 grama - capacidade 3.000 gramas. Balana mecnica trplice escala, capacidade 1.610 gramas. Capela de exausto de p para encapsuladora manual,construida em chapa de ao com pr-tratamento,acabamento na cor branca,em epoxi eletrosttico,2 exaustores de baixo nvel de ruido,filtro de papel plissado com 160x220mm,friso protetor de borracha nas bordas - 110/220 volts -30 watts,dimenses externa aproximadamente 32x66x44cm. Capela de exausto de p para balana, construida em chapa de ao com pr- ratamento, acabamentona cor branca em epoxi eletrosttico,2 exaustores de baixo nvel de rudo,filtro de papel 160x220mm, friso protetor de borracha nas bordas 110/220 volts - 30 watts,dimenses externa aproximadamente 32 x 66 x 44cm. Aparelho determinador do ponto de fuso, sist. aquecimento a seco-110v-40w 12x36x16cm, c/ as seguintes caractersticas: 3 provas simultneas; base em chapa de ao com revestimento epoxi eletrosttico; visor e lupa de aumento; controle eletrnico linear de avano gradativo de temperatura; bloco embutido de aquecimento eltrico; painel com interruptor geral, interruptor de aquecimento direto e controle de avano de temperatura; iluminao horizontal diretamente na amostra; acompanha termmetro 0 a 360 graus com certificado rastreado pela RBC; 50 capilares; 110 volts - 40 watts dimenses 12 x 36 x 16 cm.. Acompanha suporte de eletrodo, buffer. pH metro de bancada digital,carcaa em material plstico ultraresistente, tecnologia eletrnica imune ao rudo da rede, display lquido;possui ajuste de zero e sensibilidade; com 3 funes: stand-by, pH e milivolts; com indicadores tipo leds que sinalizam cada funo; faixa de medio de 0,00 a 14,00 pH ou mais ou menos 1000 mV relativos; compensao automtica da temperatura entre 0 e 100 C; reprodutibilidade de mais ou menos 0,015 pH ou mais ou menos 2 mV; legibilidade mais ou menos 0,01pV ou 1 mV; eletrodo combinado universal de vidro com referncia interna de Ag; sensor da temperatura encapsulado em ao inox; pH 6,86; buffer pH 4,01; soluo de repouso do eletrodo, sensor de temperatura, eletrodo combinado - 110/220 volts - 10 watts - dimenses 10 x 20 x 20 cm. Alcometro de Gay Lussac. Copo de Ford (viscosmetro). Cronmetro digital. Materiais para embalagem e rotulagem; Os principais materiais utilizados para envase so os de plsticos de PVC e PET e vidro. H fornecedores locais como a Guararapes e a Emplasquil. Mas, no sudeste onde encontramos maior variedade de fornecedores e fabricantes. Matrias-primas. Da mesma forma que as embalagens na regio sudeste e principalmente no estado de So Paulo onde encontramos os principais fornecedores para manipulao de medicamentos, anti-spticos e saneantes. Temos alguns fornecedores locais para a rea de saneantes e at de medicamentos, mas muitas vezes operam com custos mais significativos que os de So Paulo, por exemplo. - Anlise do custo e benefcio, para implantao de uma farmacotcnica hospitalar Custo de produo; Geralmente inclumos apenas os custos fixos (matria-prima, rotulagem e embalagem), ficando os demais custos fixos e varveis para rateio. Num produto como o lcool etlico sol a 70% p/v, os custos de produo ser formado pela quantidade de lcool etlico a 96o GL + embalagem (frasco de 100 ou 1000 ml) e rtulo. Os custos variveis (gua, luz, manuteno, etc) e ainda alguns fixos (recursos humanos, aluguel, seguros, etc.), quando j sem tem uma mdia dos meses anteriores, fica fcil de ser previsto. Estas despesas, podem ser rateadas entre cada um produtos, em apresentaes individuais, fabricados no ms. Para ficar ainda mais prtico, deve-se calcular um fator para apropriar este custo de forma que o percentual acrescido em cada produto vezes o total produzido num dado perodo represente o tatal desta despesas. Custo de aquisio; O custo de aquisio deve incluir o valor do material adquirido + frete + estocagem + administrao e operacionalizao da compra. Anlise de mercado. Feitos estes clculos e aplicado a margem de lucro chega-se ao custo do produto. Em seguida, deve-se realizar pesquisa de mercado para verificar o preo praticado para o mesmo produto na mesma apresentao. A partir da verificao do custo de produo, anlise do custo praticados no mercado de cada um da linha de produo, verificada a demanda de consumo, custos de implantao e operacionalizao que pode estimar a viabilidade econmica do negcio. Ressalto que a anlise de mercado deve ser feita entre produtos de boa aceitao , de empresa idnea e produto de qualidade garantida. 4 Operacionalizao Concepo e manipulao (produo) de um medicamento Para obteno de um medicamento a nvel magistral, necessrio a anlise dos conhecimentos cientficos atualizados, verificao dos recursos disponveis e objetivos (via, forma e dosagem) do prescritor / manipulador. Desta forma deve o Farmacutico deve dispor de informaes precisas para definir com segurana a via de administrao, forma farmacutica, excipientes, materiais de embalagens, processo de manipulao, controles, condies de conservao e validade do produto a ser manipulado. O conhecimento das caracteristicas fsicas, qumicas e biolgicas do principio ativo deve ser os mais complexos possveis: Propriedades fisico-qumicas Caractersticas organolpticas; Propriedades fsicas: (solubilidade, densidade, pon to de fuso, etc.); Propriedades qumicas: (Estabilidade e incompatibilidade (pH, temperatura, umidade, ar, luminosidade, etc.) Propriedades biolgicas Farmcocintica ( coeficiente de repartio, biotransformao, eliminao, etc.) Atividade teraputica ( stio de ao, macanismo, efeitos colaterais, etc.) Biodisponibilidade. Numa farmacotcnica hospitalar, geralmente se padroniza os princpios ativos mais comuns em formas farmacuticas mais apropriadas, devendo para tanto se manter monografias atualizadas e registros de todas as ocorrncias relativas aos medicamentos manipulados. Frmula ou formulao Representa o conjunto dos componentes de uma receita prescrita pelo mdico, ou ento a composio de uma especialidade farmacutica. Componentes de uma formulao Em uma frmula complexa o mdico pode indicar alm dos componentes ativos, os componentes inertes que devem entrar na formulao (adjuvantes). Adjuvantes - frmacos auxiliares. Pode exercer um efeito solubilizante, conservante, edulcorante, aromatizante. Em regra geral, no modificam o efeito farmacolgico dos princpios ativos. Veculo ou Excipiente - so destitudos de atividade e tm como funo dar corpo aos frmacos, diluindo-os concentrao conveniente ou proporcionando maior facilidade de administrao. Farmacopias Cdigo Farmacutico Oficial inscrito com a finalidade de regulamentar e impri9mir rigor cientfico e uniformidade s prticas farmacuticas, selecionando tcnicas e mtodos que sirvam de norma legal preparao, caracterizao, ensaio e doseamento das matrias primas empregadas e dos produtos acabados.
Histrico Farmacopias regionais nem sempre oficializadas (sc. XV). Farmacopias nacionais oficiais (fim do sc. XV e incio do sc. XX). Brasil adotou a Farmacopia Portuguesa at a ndependncia. Adotou a Farmacopia Francesa at que a brasileira fosse publicada Farmacopias brasileiras 1. Edio (1926) 2. Edio (1959) 3. Edio (1976) 4. Edio (1988) Todas as Farmacopias possuem mtodos gerais preconizados e em seguida as monografias; com exceo da 4. Edio que contm apenas as generalidades e mtodos gerais de anlise. No possui monografias de matrias primas e especialidades farmacuticas. Vigncia em todo o territrio nacional. Formulrios Ao lado das Farmacopias existem os formulrios de ndole galnica, oficializados em muitos pases e dotados de carter nacional, ou restritos a determinados servios. Em alguns pases da Amrica do Norte e na Gr-Bretanha, a publicao dos formulrios nacionais acompanhada das respectivas Farmacopias. Nos E.U.A tm sido publicados, regularmente diversos formulrios nacionais. O ltimo National Formulary XX, foi oficializado juntamente com a reviso da USP XX. No Brasil tambm tm sido publicados alguns formulrios, com exemplo o Formulrio Homeoptico Brasileiro. Droga - produto simples ou complexo que poder ser utilizado como matria prima para o uso farmacutico, podendo este ser de origem vegetal, mineral ou animal. Ex.: mel, cera de abelha, fenol, sulfato de cobre, beladona. Frmaco - todas as drogas utilizadas em farmcia e dotadas de ao farmacolgica ou, pelo menos de interesse mdico. Poderamos dizer ento, que o conceito de droga abrange o de Frmaco ou que o Frmaco um tipo especial de droga. Medicamento - Toda a substncia que administrada convenientemente ao organismo enfermo possa aliviar ou curar o seu estado patolgico. Qualquer substncia simples ou complexa que aplicada no interior ou no exterior do corpo do homem ou do animal possa produzir efeito curativo ou preventivo. Toda a substncia ou conjunto de substncias que se administrem com fins teraputicos. Remdio - so todos os meios utilizados com o fim de prevenir ou de curar as doenas. Receita mdica Recipe (Latim) - conjunto de indicaes escritas pelo mdico ou veterinrio ao farmacutico, para a preparao e dispensao de um medicamento. Contedo de uma Receita Nome do paciente, frmacos utilizados e suas quantidades, forma farmacutica pretendida, indicao quanto administrao do medicamento, nome, endereo e assinatura do mdico. O mdico dever indicar de forma explcita, qual o frmaco ou os frmacos constituintes e qual a sua quantidade. Se em um ou mais casos ultrapassar as doses consideradas mximas, dever demonstrar que tm plena conscincia de fato, escrevendo por extenso e sublinhando as quantidades pretendidas. Depois de indicar a composio pretendida, o mdico menciona a forma farmacutica desejada. Algumas vezes as quantidades indicadas refere-se a vrias unidades galnicas. Ex.: 12 papis, 5 supositrios, 6 comprimidos. Outras vezes menciona-se o quantitativo para uma unidade indicando-se depois, o nmero de unidades pretendidas. Ex.: 1 cpsula. Em certos casos, o mdico inclui, nesta parte da receita, a abreviatura F.S.A. (faa segundo a arte). O mdico deve mencionar na receita o modo e a freqncia de administrao do medicamento. Quando este for destinado ao uso externo, dever assinalar o fato. Ao farmacutico competente incluir no rtulo do medicamento que dispensa, algumas indicaes auxiliares. Ex.: colheres de sopa, caf, sobremesa, para gargarejo; uso ocular; para inalao; para frico; AGTE ANTES DE USAR. O nome, endereo e assinatura do mdico devem constar na receita, de modo a garantirem-lhe sua autenticidade.
4.1 - Manipulao de medicamentos Aps um perodo de tempo mais ou menos longo, dependente do processo de conservao, o medicamento passa a perder progressivamente a sua atividade. Na prtica, considera-se que um medicamento perdeu a sua validade quando foram destrudos mais de 10 ou 15% dos seus princpios ativos. O perodo durante o qual a destruio se processou at aquele limite conhecido com PRAZO DE VALDADE. Por este motivo os medicamentos devem ser verificados de modo a garantir a sua potncia inicial e a determinar-se qual o grau de destruio dos seus princpios ativos com o passar do tempo. Formas farmacuticas (preparaes medicamentosas) um medicamento disposto para seu uso imediato, e resultante da mistura de substncias adequadas e convenientes para determinada finalidade teraputica. Substncias componentes de forma farmacutica Uma forma farmacutica, como mistura que , contm diversas substncias que consoante a sua funo tm nomenclatura diferente: Substncia ativa - a parte farmacologicamente ativa de uma determinada forma farmacutica. No caso de haver mais do que uma substncia ativa, teremos: - Base - a substncia ativa, considerada de maior atividade farmacolgica, quer pelo seu potencial de aco, quer pelo seu volume ou quantidade; - Adjuvante(s) - a outra, ou outras, substncias ativas que vo complementar ou reforar a ao de base. Veculo - a parte da forma farmacutica que lhe confere a forma e o volume, e que confere ao preparado uma maior estabilidade fsica. No tem ao farmacolgica. - Excipiente - o veculo que unicamente tem uma ao passiva pois destina-se a dar forma, e a aumentar o volume da forma farmacutica at lhe dar um valor manusevel. - ntermdio (ou intermedirio) - o veculo, que vai conferir forma farmacutica uma maior estabilidade fsica (ou seja, confere-lhe homogeneidade). Normalmente so usados nas formas farmacuticas lquidas ou pastosas em que os diversos componentes tm, por vezes, tendncia a separar-se por diferenas de osmolaridade - os intermdios mais correntemente empregues so substncias tensioactivas. Corretivo - uma substncia que se junta forma farmacutica para lhe modificar as suas caractersticas organolpticas. - Edulcorantes - So os corretivos que conferem um sabor agradvel preparao (acar, mel, sal, etc.). - Amargantes - so os corretivos que conferem um sabor desagradvel, normalmente amargo, para que as formas farmacuticas no sejam ingeridas pelos animais (tanino). Classificao das formas farmacuticas As formas farmacuticas podem ser classificadas quanto sua origem farmacogrfica, quanto origem da matriz (natural ou de sntese) ou sua forma fsica. Quanto a origem farmacogrfica O receiturio que d origem forma farmacutica condiciona a origem farmacogrfica. - Formas farmacuticas magistrais - so aquelas cuja frmula da autoria do clnico, e que o farmacutico prepara seguindo essas prescries. - Formas farmacuticas oficinais - so aquelas cuja frmula e tcnica se encontram inscritas e descritas na Farmacopias ou Formulrios. - Formas farmacuticas de Especialidades - so aquelas que se encontram j preparadas e embaladas (especialidade farmacutica), e que se apresentam sob um nome de fantasia ou sob uma denominao (comum ou cientfica) da substncia activa que entra na sua composio. So normalmente preparadas por laboratrios farmacuticos. Quanto forma fsica As formas farmacuticas consoante a forma fsica em que se encontram, podem-se classificar como slidas, pastosas, lquidas, gasosas e especiais. SLDAS so aquelas que encontram no estado slido e so: bolos; cpsulas; comprimidos; comprimidos vaginais; drageias; grnulos; hstias; implantaes; lpis; magdalies; vulos; papeis; prolas; plulas; ps; saboretas; supositrios; velas PASTOSAS so aquelas que se encontram sob uma forma pastosa e so: cataplasmas; cataplasmas sinapisados; ceratos; cremes; electurios; pastas; pomadas; sinapismos; unguentos LQUDAS so aquelas que esto no estado lquido e so: alcoolatos; alcoolaturas; lcoolaturas estabilizadas; beberagens; colutrios; emborcaes; emulses; enemas; hidrolatos; linimentos; limonadas; melidos; leos medicinais; poes; tinturas; tisanas; vesicantes; xaropes. GASOSAS so aquelas que se apresentam sob uma forma gasosa (seca ou hmida), e so: fumigaes e vaporizaes. ESPECAS so aquelas formas farmacuticas que, ou se podem apresentar em mais do que uma forma fsica, ou se encontram num estado da matria diferente dos anteriores, e so: aerossis; alimentos medicamentosos; ampolas; bandagens; banhos medicamentosos; colrios; extractos; intractos; sprays. NOVAS FORMAS FARMACUTCAS so as formas farmacuticas resultantes da adaptao de formas farmacuticas tradicionais s novas tecnologias, ou ento resultam de novos desenvolvimentos tcnico-cientficos Principais formas farmacuticas em farmacotcnica hospitalar Forma) ,armac-&tica) )lida) CPSULAS so pequenos invlucros destinados a conter, um p ou um lquido. Tm forma cilndrica e so formados por duas partes que se encaixam. Se se destinam a conter um lquido as cpsulas devem ser soldadas. Quando as cpsulas contm substncias que sejam destrudas pelo suco gstrico, ou substncias que se pretenda que actuem no intestino, ento elas devem ser gastro-resistentes (o invlucro dever ser: quitina ou glten). Administram-se "per os". COMPRMDOS so formas farmacuticas cilndricas ou lenticulares, que resultam da compresso de um p cristalino ou de um granulado em mquinas apropriadas. Frequentemente, junta-se substncia activa um excipiente para lhe dar o volume conveniente. Podem ser administrados "per os", colocados subcutaneamente (implantes) ou aplicados localmente (comprimidos bocais e comprimidos vaginais). COMPRMDOS VAGNAS so formas farmacuticas, que se destinam aplicao vaginal. O veculo constitudo por um p higroscpio, que se desagrega, permitindo a libertao da substncia ativa. LPS so preparaes para uso tpico, e que tm forma cilndrica. ncorporam normalmente um custico, para aplicao na pele ou em trajectos fistulosos. VULOS so preparaes destinadas a serem introduzidas na vagina. Os excipientes mais utilizados, que tm que ter baixo ponto de fuso, so a gelatina glicerinada para substncias activas hidrossolveis, e a manteiga de cacau para substncias activas lipossolveis. O peso mdio do vulo de 12 a 15 gramas. PAPES formas farmacuticas consistindo no envolvimento de substncias activas (ps) numa folha de papel (figura 17). Empregam-se para a administrao por via oral de ps no higroscpicos e inspidos. Quanto a quantidade de substncia activa for inferior a 2 decigramas (0.2 g) junta-se um p inerte (acar, lactose, caulino, talco). Eventualmente os ps higroscpios podem ser envolvidos em papel parafinado. a forma de mandar preparar substncias activas destinadas a serem diludas ou suspensas (gua de bebida, beberagens) ou misturadas com os alimentos (rao, carne). Cada embalagem contem a dose para uma administrao. PS so substncias medicamentosas suficientemente divididas para que a sua administrao se facilite. Podem ser SMPLES (obtidos por pulverizao de substncias dessecadas mais baixa temperatura possvel no devendo ultrapassar os 45 C, ou 25 C se estiverem presentes substncias volteis ou facilmente alterveis) ou COMPOSTOS (resultantes da mistura cuidadosa de ps simples). Segundo a Farmacopeia Portuguesa (V edio) existem ps GROSSOS (, e ), P ORDNRO e P FNO. A sua conservao deve ser feita ao abrigo da luz e da humidade. Os ps administram-se incorporados em poes, xaropes, cpsulas, papeis, comprimidos, eleturios, ou ainda em aplicao tpica na pele. SUPOSTROS so formas farmacuticas de forma cnica ou ovide, destinadas a serem introduzidas na ampola rectal, contendo um veculo de baixo ponto de fuso. Os excipientes usados podem ser Lipossolveis (leo de cacau ou sucedneos) ou Hidrossolveis (gelatina glicerinada ou polietilenoglicois de peso molecular elevado). O emprego de tais excipientes, com a particularidade de terem um baixo ponto de fuso, destinam-se a uma mais fcil administrao e conservao por um lado, e difuso das substncias activas na ampola rectal, por outro. Empregam-se principalmente em teraputica canina, e tm 2 a 3 gramas de peso. Forma) ,armac-&tica) pa)to)a) CREMES so um tipo de pomada em que o excipiente utilizado uma emulso do tipo gua/leo (creme) ou leo/gua (cold-cream). PASTAS so pomadas espessas devido grande quantidade de ps insolveis que veiculam. Podem aparecer sob a forma de pastas drmicas (aplicao tpica na pele) ou pastas orais (administrao oral de antiparasitrios). POMADAS so preparaes farmacuticas de consistncia mole, destinadas a serem aplicadas externamente, para aco tpica ou geral, e tambm com fins de proteco e lubrificao. So preparadas misturando ou dissolvendo as substncias activas em excipientes, incuos, no irritantes e de boa conservao. Quanto aos excipientes as pomadas classificam-se em: 1. pomadas gordurosas (vaselina, banha, vaselina com lanolina, mistura de leos, silicones);pomadas hidrfilas ( vaselina hidrfila); 2. pomadas hidrossolveis (mistura de polietilenoglicois, glicerado de amido, geles de polioses complexas); 3. pomadas emulsivas (pomada rosada, creme hidrfilo, creme de estearato);pomadas resinosas (resina). Para facilitar a sua conservao podem-se empregar conservantes (lcool benzlico, parahidroxibenzoato de metilo) ou anti-oxidantes. Gis so sistemas semi-slidos nos quais o movimento do meio dispensante restrito por uma rede tridimensional de partculas interlaadas ou macromolculas solvatadas presentes na fase dispersa. Gis ou gelias so sistemas semi-slidos constitudos por pequenas partculas inorgnicas em suspenso ou por grandes molculas orgnicas interpenetradas por um lquido (USP). Classificao geral e descrio dos gis Classe Descrio Exemplos norgnico So geralmente sistemas bifsicos Gel de hidrxido de alumnio Magma de betonita Orgnico So geralmente sistemas monofsicos Carbopol Goma tragacanto Hidrogis Contm gua Slica, bentonita, pectina. Alginato de sdio, alumina,, metilcelulose Organogis Hidrocarbonetos Petrolato, Gel de leo mineral e polietileno (Plastibase) Gorduras animais ou vegetais Banha de porco, Manteiga de cacau Bases gordurosas saponificadas Gell de estearato de alumnio com leo mineral pesado Organogis hidroflicos CarboWax (Pomada PEG) Polar No inica Hidrogis Hidrogis orgnicos Pasta de pectina, Gel de tragacanto Gomas naturais e sintticas ose sdica, Pluronic F-127, Polmero surfactante no-inico de polioxipropileno- polioxi-etileno (PM mdio 11,500) Hidrogis inirgnicos Gel de bentonita (10-25%), Veegum
Formas farmacuticas lquidas COLUTROS So preparaes magistrais destinadas a serem depostas na mucosa bocal ou oro- farngea. So solues viscosas devido presena de glicerina ou mel. Destinam-se quase exclusivamente a medicina canina, e as substncias activas empregues so antisspticos. Aplicam-se com o auxlio de uma zaragatoa. EMULSES So sistemas dispersos constitudos por duas fases lquidas, em que a fase dispersa pode ser a gua e a contnua o leo (tipo gua em leo, A/O) ou o contrrio (tipo leo em gua, O/A). Para conferir s emulses estabilidade satisfatria pode-se recorrer ao uso de substncias que actuem sobre a viscosidade ou sobre a tenso interfacial (intermedirios). SOLUES So misturas de substncias activas (normalmente slidas) em solventes lquidos (normalmente a gua), em concentraes inferiores sua solubilidade temperatura ambiente. Podem constituir por si s uma forma farmacutica, ou serem incorporadas noutras. Actualmente esto muito divulgadas as "solues pour on" destinadas a serem aplicadas no dorso dos animais e com fins antiparasitrios. TNTURAS So formas farmacuticas oficinais que resultam da aco do lcool, por macerao ou lexivao, sobre produtos secos de origem animal, vegetal ou mineral. So portanto solues alcolicas, a 10 ou 20%, geralmente. Usam-se por via tpica, "per os" em poes ou xaropes. VESCANTES So formas farmacuticas lquidas, para aplicao tpica, tambm conhecidas como fogos lquidos. Tm uma aco rubefaciente e hiperemiante local. XAROPES So formas farmacuticas em que a substncia activa, sob a forma de p, lquido, etc., se encontra dissolvida numa soluo aquosa aucarada concentrada (1 parte de gua para 2 partes de acar). Esta preparao medicamentosa administrada "per os". Formas farmacuticas especiais Denominam-se formas farmacuticas especiais aquelas que, ou no se podem facilmente inserir num determinado grupo, ou que tm insero em mais do que um grupo. COLROS So formas farmacuticas destinadas a serem aplicadas sobre a mucosa ocular. Os colrios podem ser colrios secos (constitudos por ps porfirizados), colrios moles (tambm chamados de "pomadas oftlmicas") e colrios lquidos (destinados instilao sobre a conjuntiva e podendo apresentar-se sob a forma de solues ou suspenses). Os colrios devem ser isotnicos em relao secreo lacrimal (nas formas lquida e pastosa), estreis e no irritativos. EXTRATOS So medicamentos oficinais de consistncia varivel que se obtm a partir da evaporao de uma soluo de uma substncia medicamentosa num dissolvente vaporizvel. Os extractos podem ser aquosos, alcolicos, cetnicos ou etreos, consoante o dissolvente usado. Segundo o grau de evaporao, os extractos classificam-se em extractos fluidos (ou extractos lquidos), extractos pastosos (ou extractos mole, com 25% de solvente), extractos firmes (com 10 a 20% de solvente) e extractos secos (com menos de 5% de solvente). Quando origem os extractos podem ser vegetais (plantas frescas) ou animais. 4.2 - Manipulao de anti-spticos Solues anti-spticas de uso tpico tm sido utilizadas de maneira emprica sculos antes dos estudos de Pasteur e Koch demonstrando a existncia de microrganismos. O aparecimento dos antibiticos de uso sistmico fez com que o interesse de avaliaes da eficcia teraputica das solues anti-spticas tpicas diminuisse, levando a utilizao de inmeras solues de pouca ou nenhuma utilidade. Na legislao brasileira, a portaria 930/1992 do Ministrio da Sade, determina as solues anti-spticas adequadas para uso e lista as solues proibidas para anti-sepsia. A fim de reduzir custos e falhas humanas no preparo e utilizao das solues anti- spticas, necessrio padronizar um mnimo de produtos qumicos de eficcia comprovada, definir sua concentrao e diluio indicada e a finalidade a que se destinam. As condies mnimas exigidas para utilizao de um anti-sptico que ele esteja autorizado para uso pela Port. 930/92, que assegura: atividade germicida sobre a flora cutnea, sem irritao da pele ou mucosas no provocar reaes alrgicas ou queimaduras possuir baixo teor de toxicidade odforos a) Mecanismos de ao A atividade germicida do iodo se d por sua capacidade de penetrar rapidamente na parede celular dos microrganismos, causando ruptura das estruturas da protena e cido nuclico. odforo um complexo de iodo fracamente ligado a um elemento transportador que serve tanto para aumentar a solubilidade do iodo quanto para ser reservatrio de liberao do mesmo, conferindo-lhe poder residual. A povidona-iodo o iodforo mais largamente utilizado e sua molcula carreadora a polivinilpirrolidona. Tem ao bactericida, fungicida, virucida e tuberculicida. A concentrao germicida mnima de 10%, que contm 1% de iodo disponvel, cuja ao germicida equivalente de solues aquosas de iodo de mesmo teor. Estudos in vivo demonstram que a soluo aquosa de PVP- a 10% reduz a microbiota da pele de 68 a 84% em uma nica aplicao; de 92 a 96% em seis aplicaes sucessivas, enquanto a soluo alcolica reduz de 74 a 98% em uma nica aplicao. Seu efeito residual (impedindo o crescimento de bactrias na pele) estimado entre 6 a 8 horas. Devido complexo do iodo, as solues de iodforos no irritam tanto a pele e mucosas quanto a soluo de iodo; so menos alergnicas, tm odor suave e so facilmente removveis da pele e roupas. b) Apresentaes e uso teraputico PVP- tpico (veculo aquoso) anti-sepsia em curativos (pele e mucosas) PVP- degermante (com tensoativo) lavagem e anti-sepsia de mos pr operatria e antes de demais prodecimentos invasivos degermao da pele pr-operatria e antes de demais procedimentos invasivos, atravs da lavagem mecnica com frico e remoo com soro fisiolgico. PVP- tintuta (veculo alcolico) anti-sepsia complementar da pele do campo operatrio e em demais procedimentos invasivos, ou seja, aps o processo de degermao com a soluo degermante acima descrito, aplica-se a soluo alcolica, que deixar uma pelcula sobre a pele. c. Toxicidade A povidona-iodo per se tem baixa toxicidade para os tecidos. O ressecamento da pele pode ocorrer com o uso consecutivo e prolongado. Concentraes elevadas de iodo no plasma, por absoro em pacientes queimados, podem ser responsveis por intoxicaes ocasionais. A aplicao tpica em recm nascidos pode resultar em hipotireoidismo. Clorexidina Mecanismos de ao Sua atividade germicida se d por uma srie de mudanas fisiolgicas e citolgicas e o efeito letal devido a destruio da membrana citoplasmtica bacteriana. Age tanto em bactrias Gram-positivas como Gram-negativas, mas est comprovada sua maior efetividade sobre os Gram-positivos. Tem ao sobre vrus lipoflicos (p.e. influenza, citomegalovirus, herpes, HV) e sua ao fungicida varivel com a espcie. A atividade germicida se mantm mesmo na presena de sangue e demais fluidos corporais. Possui efeito residual de aproximadamente 6 a 8 horas por ao cumulativa. Estudos in vivo demonstram que a soluo alcolica de di-gluconato de clorexidina a 0,5% reduz, em uma nica aplicao, a microbiota da pele de 84,9% a 95,6% e a soluo aquosa a 4% reduz de 70 a 86,7% em uma nica aplicao e 80,1% a 99,2% em seis aplicaes. Apresentao e uso teraputico Soluo tpica (veculo aquoso) anti-sepsia em pele e mucosa Soluo degermante (com tensoativo) lavagem e anti-sepsia de mos pr-operatria e antes de demais procedimentos invasivos degermao de pele pr-operatria e antes de demais procedimentos invasivos. banho pr-operatrio dos pacientes submetidos a cirurgias eletivas Soluo tintura (veculo alcolico) anti-sepsia complementar da pele do campo operatrio e em demais prodecimentos invasivos. c) Toxicidade A clorexidina fracamente absorvida no trato gastrointestinal e absorvida em quantidades desprezveis pela pele de adultos. No se conhece a extenso da absoro pela pele de recm-nascidos, mas as propriedades fsico-qumicas da droga sugerem uma pequena absoro. No sangue, concentraes muito baixas podem causar hemlise. Alcois a) Mecanismos de ao Os alcois alifticos so germicidas em graus variveis e os mais utilizados como anti- spticos so o etanol e o isopropanol. A concentrao bactericida tima do etanol 70% em peso, capaz de eliminar 90% das bactrias cutneas em 2 minutos, desde que a rea permanea mida durante este perodo. O etanol a 70% embebido em algodo reduz no mximo 75% na contagem bacteriana cutnea, porque suas condies de armazenagem facilitam evaporao. Na concentrao de 70%, sua ao germicida se d por precipitao de protenas; entretanto, quando em baixas concentraes, tem escassa penetrao no protoplasma bacteriano e em concentraes elevadas pode desidratar as bactrias sem destru-las. Quando aplicado rapidamente sobre a pele no causa danos, porm irritante se mantido por longos perodos de tempo. No deve ser aplicado em ferimentos abertos pois alm de irritar o tecido, forma um cogulo sob o qual as bactrias podem se desenvolver. O lcool exerce ao bactericida sobre todas as bactrias patognicas comuns, no possui boa ao fungicida e virucida e inativo contra esporos. Em concentraes acima de 70%, o isopropanol ligeiramente mais germicida que o etanol, mas causa vasodilatao sob a superfcie de aplicao, de modo que picadas de agulha ou incises no local sangram mais do que com o etanol. b) Tabela de converso O lcool etlico fornecido em volume oGL (Gay-Lussac) e necessita de converso para chegar na sua concentrao germicida tima de 70%. Para tal, existe a tabela de converso entre volume oGL e % massa por massa (W/W). VOLUME o GL % W/W VOLUME oGL % W/W 76 9,04 88 83,19 77 79,17 89 84,46 78 71,30 90 85,76 79 72,45 91 87,06 80 73,58 92 88,38 81 74,75 93 89,71 82 75,91 94 91,08 83 77,09 95 92,46 84 78,29 96 93,89 85 79,50 97 95,34 86 80,74 98 90,84 87 81,95 99 98,39 Para saber o volume de gua a ser acrescentado, utiliza-se a seguinte frmula para cada 100 g de lcool etlico: x = 1,428 (y - 70) onde, x = gua em ml para diluio de lcool y = concentrao inicial de lcool em % (W/W) que ser diluida Exemplo: lcool etlico 96oGL pela tabela y = 93,89 x = 1,428 (93,89 - 70) = 34,12 necessrio 34,12 ml de gua para cada 100 ml de lcool etlico 96oGL c) Uso teraputico anti-sepsia da pele antes da venopuno anti-sepsia complementar das mos da equipe de sade aps a lavagem de mos de rotina com gua e sabo anti-sepsia de mos em unidades de atendimento clnico de rotina ao paciente (anamnese e exame fsico) onde no existam pias para lavagem das mos Observao.- Para anti-sepsia de mos, a fim de evitar o ressecamento das mesmas, recomenda-se a adio de glicerina a 1 ou 2%. Perxido de hidrognio (H2O2) O perxido de hidrognio, H2O2, age sobre a membrana lipdica, DNA e outros componentes essenciais da clula bacteriana, atravs da produo de radicais livres de hidroxila destrutivos. Tem ao bactericida, virucida, esporicida e fungicida. Pode ser usado como desinfetante para superfcies inanimadas, quando estabilizado a 6%. Concentraes entre 10 a 25% so propostas como esterilizante qumico, embora de pouca aceitao quando comparada com as solues de glutaraldedo. A soluo tpica a 3% possue baixa ao germicida e pouca penetrabilidade. contra-indicada como anti-sptico, pois a catalase presente na matria orgnica reage com o oxignio da soluo, inativando-a. Solues concentradas so irritantes para a pele. A irrigao de feridas agrava o trauma tissular e retarda a cicatrizao. A soluo promove a oxidao de debris orgnicos atravs da liberao de gases de oxignio, o que pode ajudar na remoo mecnica de sujidade. A soluo de perxido de hidrognio instvel e facilmente alterada pelo calor e pela luz. Triclosan (rgassan D.P. 300) O triclosan um derivado fenlico utilizado em associao com sabo, detergentes e cosmticos, tais como o garsan DP 300, na concentrao 0,5 a 2%. bacteriosttico principalmente contra bactrias Gram-positivas, mas sua ao bactericida contra Gram- negativos, principalmente Pseudomonas aeruginosa, controvertida. Seu efeito de absoro cumulativa no conhecido, da seu uso ser contra-indicado em crianas abaixo de 6 meses. Classificado como sabonete lquido de baixa ao anti-sptica, indicado para limpeza de pele de pacientes e lavagem de mos de rotina dos profissionais de sade, em reas de baixo risco para aquisio de infeces hospitalares. Compostos de Prata a) Mecanismo de ao e apresentaes O on prata causa precipitao de protenas e age diretamente na parede celular emembrana citoplasmtica da clula bacteriana. Os compostos de prata so germicidas quando em soluo, com poder bactericida imediato e ao bacteriosttica residual pela liberao de pequenas quantidades de prata inica. So comercializados na forma de nitrato de prata 1% e sulfadiazina de prata. b) Uso teraputico 1. Nitrato de prata 1% (soluo) Profilaxia da conjuntivite gonoccica do recm nascido 2. Sulfadiazina de prata (creme) Uso tpico em queimaduras Permanganato de Potssio a) Mecanismo de ao e apresentao Apresenta-se sob forma de cristais de cor prpura, solveis em gua, com poder germicida varivel de acordo com a concentrao. Em soluo de 1:10.000, sua ao bactericida se d em aproximadamente 60 min de exposio. Embora seu poder germicida seja inferior s demais solues anti-spticas anteriormente apresentadas, a soluo de permanganato amplamente utilizada por sua eficiente ao secativa, atravs de oxidao de substncias orgnicas. b) Uso teraputico Em afeces midas e/ou infectadas de pele, na concentrao de 1:40.000, em banhos de imerso, 2 a 3 vezes ao dia, por 10 a 15 minutos. Solues de iodo Mecanismos de ao O iodo altamente reativo e sua ao microbicida se d pela combinao com protenas por reao qumica ou por adsoro. um potente agente bactericida, virucida, fungicida e tuberculicida de ao rpida. Na concentrao de 1:20.000 exerce ao bactericida em 1 minuto de exposio e destri esporos bacterianos em cerca de 15 minutos. A eficcia da soluo no prejudicada pela presena de matria orgnica desde que a concentrao do iodo no seja baixa (<0,1%). Apresentaes , As solues de iodo so preparadas com o on em sua forma slida. Soluo forte de iodo ou soluo de Lugol, U.S.P. 5% de iodo slido e 10% de iodeto de sdio em veculo aquoso. Soluo tpica de iodo, U.S.P. 2% de iodo slido e 2,4 de iodeto de sdio em veculo aquoso Tintura de iodo, U.S.P. 2% iodo slido e 2,4% de iodeto de sdio diluidos em 50% de etanol lcool iodado ou soluo alcolica de iodo (PRCE) iodo ................................................................... 10 g iodeto de potssio ............................................. 10 g lcool etlico 70% (em peso) .............................. 1.000 ml c. Uso teraputico 1. Anti-sepsia da pele Anti-sepsia complementar da pele aps lavagem de mos e antes de procedimentos invasivos sem efeito residual. Observao.- As bacias com solues so contra-indicadas por facilitarem a deteriorao, evaporao e contaminao. 2. Curativos As solues aquosas de iodo so indicadas para curativos nas concentraes de 0,5 a 1% de iodo. Estas diluies devem ser preparadas a partir das solues oficiais (U.S.P.). A soluo forte de iodo tem propriedades queratolticas, provavelmente por seu contedo em iodo, sendo indicado algumas vezes para tratamentos especficos como a queratosclerose. d. Toxicidade A toxicidade local do iodo baixa; entretanto, provoca ressecamento e irritao da pele e ocasionalmente pode levar a reaes de hipersensibilidade caracterizadas por febre e erupo cutnea de tipos variados. e. Armazenamento Solues aquosas Devem ser acondicionadas em fracos mbar com tampa fechada para evitar deteriorao e evaporao e protegidas da luz e do calor. Solues alcolicas Devem ser acondicionadas em frascos transparente pois a luz evita a formao do cido ioddrico que inativa a soluo por impedir a formao do iodo livre. Os frascoss devem ser mantidos com tampa fechada. Outros cido actico O cido actico para utilizao sobre a pele deve ter concentrao igual ou inferior a 1%, o que faz com que a soluo tenha baixo poder germicida e fique suscetvel contaminao por Gram-negativos. cido brico O cido brico de baixo poder germicida, mas por sua propriedade no irritativa utilizado no preparo de algumas solues medicamentosas pticas e como tampo em algumas preparaes tpicas. Azul de metileno, U.S.P. (Cloreto de Metiltionina) Foi o primeiro corante recomendado como anti-sptico em 1890. Entretanto, sua baixa atividade germicida e alta toxicidade causaram seu abandono. Carvo ativado O carvo ativado no tem nenhum poder germicida e atualmente comercializado sob a forma de curativos de tecido de carvo ativado impregnado com prata. A prata que possue ao germicida. de alto custo quando comparado aos anti-spticos padronizados. Hexaclorofeno O hexaclorofeno um bi-fenol, cuja comercializao est proibida no Brasil devido a sua toxicidade. Como anti-sptico, ele mais eficaz contra bactrias Gram-positivas do que Gram- negativas. A soluo se acumula na pele e sua toxicidade sistmica foi comprovada com o uso tpico dirio em crianas prematuras ou de baixo peso, crianas com escoriaes na pele ou ainda quando aplicado vrias vezes ao dia na pele ou vagina de adultos. Os efeitos incluram confuso, diplopia, letargia, convulses, parada respiratria e morte. As solues contendo detergente so as mais txicas. odofrmio No estado slido os iodofrmios so ps cristalinos de colorao amarelada e odor caracterstico. Possuem toxicidade sistmica ( sonolncia, alucinaes e espasmos). No passado foram utilizados como anti-spticos em feridas abertas e posteriormente substituidos por solues menos txicas, principalmente os iodforos. Nitrofurazona (Furacin (R)) A nitrofurazona tem ao bacteriosttica sobre a maioria das bactrias em uma faixa de concentrao de 1:100.000 e 1:200.000. Para ao bactericida, so necessrias concentraes de aproximadamente o dobro destas. Algumas cepas bacterianas entretanto, so insensveis a concentraes muito maiores que as supra citadas. inativa contra Pseudomonas e Candida albicans. Possue toxicidade sistmica relativamente baixa e no h absoro significativa da droga por superfcies mucosas ou queimadas. Grandes inculos de microrganismos, plasma e sangue reduzem a atividade germicida desta droga. Temperaturas superiores a 40oC interferem na atividade germicida da soluo, sendo portanto contra-indicada sua esterilizao. Papana a denominao dada ao complexo enzimtico de ao proteoltica encontrado na planta Carica papaya (mamo) e comercializado na forma de p. utilizado como coadjuvante no tratamento de feridas infectadas e est sendo utilizado experimentalmente no Brasil. Violeta genciana A violeta genciana um corante de trifenilmetano de baixa ao bactericida e fungicida. Bactrias Gram-negativas e as cido-lcool-resistentes so muito resistentes droga. A Soluo tpica contm 1% do corante em 10% de etanol. O contato da soluo com o tecido de granulao pode resultar em pigmentao permanente da pele; por isso, o corante no deve ser aplicado em leses ulcerativas. Cuidados com a manipulao e estocagem de solues colocar as solues preferencialmente em recipientes pequenos e reutilizveis, mantendo-os fechados para uso nico ou dirio. no deixar gaze ou algodo embebidos em solues anti-spticas aquosas, para evitar sua contaminao utilizando grandes vasilhames para estocagem de solues, colocar pequenas quantidades e semanalmente realizar a troca e limpeza dos recipientes utilizados. guardar os recipientes protegidos da ao direta da luz ou calor. a limpeza dos recipientes deve ser com gua e sabo e secagem completa antes da reposio da soluo. fundamental a rotulagem dos fracos com a especificao da soluo e data da troca. Anti-spticos de uso restrito A legislao vigente (Port. 930/92) classifica as seguintes solues como inadequadas para anti-sepsia: Compostos mercuriais Merbromina (mercurocromo) Soluo aquosa com baixo poder germicida, sujeira a contaminao por Pseudomonas sp.. Timerosal (mertiolato) Soluo alcolica de mercrio cuja ao germicida se d pelo lcool, que mais ativo sozinho do que associado ao mercurial. Devido ao veculo alcolico, contra-indicado para utilizao em feridas. Lquido de Dakin uma soluo de hipoclorito de sdio a 0,5% neutralizada com cido brico, sugerida como anti-sptico por Dakin em 1915. Seu uso foi abandonado porque as solues de hipoclorito so instveis e facilmente alterveis na presena de luz e calor. Tem o poder de dissolver a fibrina e cogulos sanguneos, retardando a cicatrizao. So altamente irritantes para a pele. Compostos de amnio quaternrio Comercialmente encontramos as solues de cloreto de benzalcnio, cloreto ou brometo de cetilmetilamnio e cetilpiridona. Seu poder germicida baixo, embora varie de acordo com a concentrao. No so recomendados como anti-spticos devido a contaminao das solues por Gram- negativos. O uso prolongado em preparaes desodorantes e lquidos para fraldas podem provocar reaes alrgicas. ter O ter uma substncia irritante que, quando aplicado localmente, produz uma reao inflamatria nos tecidos cutneo e mucoso. Por suas propriedades fsico-qumicas, no tem indicao como soluo anti-sptica. Clorofrmio O clorofrmio uma substncia altamente voltil, o que reduz sua concentrao e poder germicida. No tem indicao como anti-sptico por seu baixo poder germicida e por irritar os tecidos. Acetona uma soluo bactericida e virucida, mas no esporicida. Sua concentrao tima pura; e abaixo de 40% seu efeito germicida praticamente nulo. Sobre a pele, a acetona pura menos eficaz que o etanol 70%, porque sua evaporao muito rpida limita o tempo de contato da soluo com o tecido. Manipulao de saneantes domisanitrios ntroduo A limpeza sempre foi uma preocupao instintiva do ser humano, desde a antigidade entre todos os agentes molhantes e lavantes conhecidos o mais antigo a gua. Como agente de limpeza, entretanto, deficiente pois no espuma, no emulsifica graxas, e requer grande esforo muscular e mecnico para deslocar sujeiras, acarretando danos a superfcie a ser lavada. Os primeiros materiais que se tem notcia para auxiliar a gua em sua funo detergente so as argilas e cinzas. Detergente, por definio, todo produto cuja finalidade "remover sujeira" com eficincia. O sabo foi o primeiro detergente inventado pela humanidade. H registros histricos de seu uso na Mesopotmia, a mais de 2000 a.C. Todo sabo geralmente produzido pelo aquecimento de leos vegetais e animais, misturados com um lcali (normalmente soda custica). Em 1916, foi produzido o primeiro tensoativo completamente sinttico, que reduzia a tenso superficial da gua, no sendo, porm, eficiente para remover sujeira. No incio dos anos 50, o alquilbezeno, de fonte petroqumica tornou-se disponvel, sendo transformado no alquilbenzeno sulfonato de sdio, primeiro pela reao com o cido sulfrico, e posteriormente pela ao da soda custica. O alquil benzeno inicialmente desenvolvido tinha cadeia lateral ramificada, o que dificultava sua degradao no meio ambiente. Por volta dos anos 60, foi desenvolvido o alquilbenzeno com cadeia lateral linear, mais prontamente biodegradvel, que utilizado at hoje. No Brasil os detergentes em p so conhecidos como "sabo em p", embora no haja qualquer sabo em sua composio. Detergentes so substncias que apresentam a propriedade de baixar a tenso superficial da gua, facilitando-lhe a penetrao nos tecidos e auxiliando a remover e manter em suspenso as sujeiras. Os sabes e detergentes sintticos so constitudos de uma longa cadeia hidrocarbnica, que em mdia contm de 12 a 20 tomos de carbono, sendo portanto hidrofbica, porm solvel em leos e gorduras (lipoflica), acompanhada de uma extremidade polar (hidrofilica). De acordo com as caractersticas inicas em soluo os detergentes so classificados em: Aninicos - quando dissolvidos em soluo aquosa o nion apresenta propriedade detergente. Como exemplo tem-se o alquilbenzenosulfonato (ABS). Catinicos - dissolvidos em gua somente o ction tem ao detergente. So detergentes com propriedades bactericidas, sendo bastante utilizados nos produtos de enxge e para limpezas especiais. Como exemplo tem-se os sais quaternrios de amnio. No-inicos - no so dissociados em soluo aquosa So na sua maioria produtos da condensao de xidos de etileno sobre lcoois, fenis, cidos, aminas, etc. Suas propriedades variam de acordo com a natureza do produto base e com a quantidade de xidos de etileno condensados. So geralmente pouco espumantes, utilizados em mquinas de lavar louas. Freqentemente a ao da mistura de dois ou mais detergentes superior a soma das aes dos detergentes individuais (sinergismo). Este fato aproveitado para atravs de combinaes, obter caractersticas desejadas de detergncia e espuma. Uma das principais vantagens dos detergentes sintticos a no formao de sais insolveis de clcio e magnsio, como no caso do sabo, possibilitando sua utilizao em guas duras.
Princpios da formulao de detergentes sintticos O processo de lavagem envolve essencialmente seis fatores principais: O Tecido Existem vrios tipos de tecidos, como: o algodo, a l, e os sintticos (nylon, tergal e acrlico). Esta grande variedade de tecidos, impe restries na operao de lavagem, que muitas vezes podem resultar em uma limpeza menos eficiente, particularmente se o tecido encontra-se demasiadamente sujo. Alm disso os consumidores esperam um produto detergente ideal, que atue eficientemente qualquer que seja o tecido, o que dificulta a formulao do produto. A Sujeira Segundo uma clssica definio um material fora de lugar, e detergncia o processo de remoo da sujeira de um lugar para outro. A sujeira nos tecidos consiste de um lquido (gordura, leo) ou de partculas slidas finamente divididas.
O Produto de Lavagem Um dos aspectos visuais de atuao do produto mais apreciados pelo consumidor, a espuma que se forma durante o processo de lavagem. A espuma sendo uma emulso, depende do volume de ar que a soluo consegue reter, tal quantidade funo do produto e do grau de agitao impresso a soluo. Determinar o nvel e o tipo de espuma a problemtica da formulao. Os detergentes ativos, devem apresentar caractersticas adequadas quanto a: Efeitos sobre a pele (sensitizao) Toxidez (ingesto) Biodegradabilidade A gua O suprimento de gua varia em dureza da gua, tipos de sais dissolvidos, contaminaes metlicas, etc. Quanto maior a dureza da gua, maior a quantidade de detergente necessria para uma lavagem adequada. A presena de impurezas metlicas influenciam negativamente o processo de lavagem, a presena de ferro confere aos tecidos uma cor amarelada, o cobre catalisa a reao de decomposio do perborato, alterando-lhe o poder branqueador e a presena de mangans produz cores indesejveis no tecido branco, particularmente se o branqueamento por hipoclorito fizer parte da operao. O Equipamento Podendo variar desde um simples balde at uma mquina automtica de lavar. Existindo um tipo de sabo/detergente para determinado equipamento. Formulao de detergentes O detergente pode ser um p ou um lquido, cujo princpio ativo um detergente sinttico. Ele constitudo de um frmula bastante complexa, uma frmula tpica contm: Tensoativoou Material Ativo Agentes Modificadores de Espuma Agentes Coadjuvantes Agentes Removedores de Manchasou Branqueadores pticos e Bioqumicos Agentes de Suspenso Silicatos Agentes Modificadores de P Agentes pticos - Tensoativo ou Material Ativo capaz de baixar a tenso superficial da gua, fazendo com que esta "molhe" a gordura e o tecido, isto causa uma diminuio da rea de contato entre a gordura e o tecido, de modo que uma simples agitao capaz de remov-la. Alm disso ele possui duas importantes funes na lavagem: Ajudar a deslocar a sujeira - Existem dois tipos de sujeira: as partculas de sujeira slida, tais como fuligem poeira, e sujeira de origem oleosa/graxa. Em ambos os casos, devido s suas caractersticas moleculares, os tensoativos "quebram" a sujeira, fracionando-a em partculas sempre menores, tornando-as solveis em gua, o que facilita sua remoo. Dispersar as partculas de sujeira - Depois que as partculas slidas de sujeira e os resduos oleosos/graxos so retirados, os tensoativos fazem com que eles permaneam dispersos na gua, e no aglutinem novamente ao tecido, enquanto ele lavado ou enxaguado. O tensoativo mais largamente utilizado em detergente em p o alquilbenzeno sulfonato de sdio, que de carter aninico. Os no-inicos (como os lcoois graxos etoxilados) so usados em menor proporo. - Agentes Modificadores de Espuma Embora a espuma no seja essencial para que um detergente limpe, muitos dos detergentes comuns tem sua ao aumentada devido a ao da espuma. Alm disso a presena de espuma muitas vezes tomada como indicao que ainda existe detergente na gua de lavagem, por isso um detergente bem formulado deve ter uma espuma firme que desaparea mais ou menos ao mesmo tempo que o tensoativo.
- Agentes Coadjuvantes Os tensoativos so na maioria dos casos sensveis presena de sais na gua (sais de clcio e magnsio), os quais provocam a dureza da gua, reduzindo assim sua eficincia como agente limpante. Para neutralizar a ao destes sais so adicionados agentes coadjuvantes, que so na maioria dos casos seqestrantes qumicos, alm disso eles tem o poder de: Ajudar os tensoativos a deflocular (quebrar em partculas menores) e manter em suspenso os materiais insolveis, como a terra, e emulsificar materiais oleosos/graxos. Promover a alcalinidade adicional para a soluo de lavagem, ajudando a limpeza de alguns tipos de sujeira. Ajudar na estruturao das partculas do detergente durante o seu processo de produo, mantendo assim, as propriedades fsicas estveis. Os coadjuvantes mais utilizados so os polifosfatos, mais precisamente o tripolifosfato de sdio, e alm dele pode-se usar o carbonato de sdio e zelito.
Agentes Removedores de Manchas ou Branqueadores pticos e Bioqumicos Os agentes removedores de manchas podem agir por oxidao, reduo ou por ao enzimtica. Em princpio cada mancha um problema individual, no sendo possvel na formulao de um produto prever-se a remoo de qualquer tipo de mancha em qualquer tipo de tecido. Os branqueadores pticos principalmente usados so baseados em ao oxidante, e geralmente so colocados somente em ps para uso especfico, pois no conveniente nem econmico tratar toda roupa como se fosse manchada. No caso de detergente para lavagem de roupa hospitalar, possvel incluir-se um agente alvejante diretamente na frmula, diminuindo assim a dosagem do produto. O agente branqueador ptico mais conhecido o perborato de sdio, que em soluo aquosa libera gua oxigenada. Existem ainda os branqueadores bioqumicos, as enzimas, elas so muito eficientes na remoo de alguns tipos de sujeira, como secrees da pele, sangue, molho de tomate, e outros resduos de alimentos. Em um detergente, vrias enzimas podem ser utilizadas, devido a atuao especfica de cada uma. Por exemplo: proteases agem somente em sujeiras de origem protica; lipases sobre lipdeos (leos e gorduras). Agentes de Suspenso Uma vez removida do tecido, necessrio que a sujeira no se deposite novamente sobre ele, caso contrrio uma sujeira localizada seria espalhada sobre a roupa, ou transferida de uma pea para as demais. Para esta finalidade tem sido utilizado estabilizantes coloidais, como os carboximetilcelulose de sdio, que se depositam sobre o tecido, principalmente no de algodo (sobre as fibras celulsicas), evitando a redeposio da sujeira.
Silicatos Os silicatos do ao detergente em p melhores propriedades de armazenamento, combatem a corroso nas mquinas de lavar (principalmente nas peas de alumnio) e mantm em suspenso as sujeiras de natureza argilosa.
Agentes Modificadores de P Sob este ttulo podemos incluir uma srie de agentes especficos, que podem ser adicionados a uma formulao para conferir ou melhorar alguma propriedade. muito comum o uso de corantes eu conferem um melhor aspecto ao p, e de perfumes que para o consumidor representam a prpria "identidade" do produto.
Agentes pticos So compostos orgnicos que se depositam sobre o tecido, absorvem a luz ultravioleta e reemitem como luz visvel na regio azul do espectro. sto mascara o amarelado que o tecido adquire com o tempo e d mais brilho ao tecido. As substncias mais usados so as derivadas do estilbeno, e dimorfolinas, sendo mais conhecidas pelos seus nomes comerciais, tais como: tiopal CBS-X, tinopal DMS, photine, blankophor e leucophor.
Fabricao dos detergentes em p Existem vrios processos de produo de detergentes em p, o mais tradicional envolve basicamente: Fabricao do tensoativo - Ocorre atravs de sulfonao, onde o alquilbenzeno reage com o trixido de enxofre, resultando no cido sulfnico, que neutralizado com soda custica para ento formar o alquilbenzeno sulfonato de sdio, que o tensoativo. Mistura dos componentes - Nesta etapa os componentes so misturados para formar uma pasta (slurry), so adicionados ento todos os componentes que no so sensveis a ao da gua e do calor. Sopragem - A pasta produzida bombeada para os vrios bicos de pulverizao, existentes no topo da torre de sopragem. As partculas ainda midas da mistura final, vo gradativamente caindo em contracorrente com o ar quente, perdendo parte da gua nesta trajetria, e chegando base da torre na forma de um p, mas ainda quente. Este p resfriado e condicionado atravs de um elevador de ar. Manuseio/Mistura de Ps Ao p seco e condicionado, so adicionados os ingredientes sensveis gua e ao calor, como o perfume, e as enzimas, passado posteriormente para um misturador para a homogeneizao. Embalagem - Uma vez acabado, o produto conduzido s mquinas de embalar.
6 - Controle da Qualidade A farmcia deve estar devidamente equipada e com os procedimentos estabelecidos e escritos para realizar, em amostras estatsticas das preparaes do estoque mnimo de medicamentos, por produto, os itens abaixo rela cionados, quando aplicveis, mantendo os registros dos resultados: caracteres organolpticos; b) pH; c) peso mdio; d) friabilidade; e) dureza; f) desintegrao; g) grau ou teor alcolico; h) densidade; i) volume; j) viscosidade; k) teor do princpio ativo; l) pureza microbiolgica A farmcia deve dispor de laboratrio de controle de qualidade capacitado para realizao de controle em processo e anlise da preparao manipulada, referidos acima. facultado farmcia terceirizar o controle de qualidade das matrias-primas e preparaes manipuladas, em laboratrios tecnicamente capacitados para este fim, mediante contrato formal. A farmcia deve manter amostra de referncia de cada lote preparado, at 4 (quatro) meses aps o vencimento do medicamento. Os rtulos das preparaes, antes da dispensao, devem conter: identificao do produto, data da manipulao, nmero do lote e prazo de validade. 7 - Garantia da Qualidade Formulrio padro; Representa as frmulas padronizadas, indicando os componentes e respectivas quantidades para um determinado lote. ndica ainda os matrias, utenslios e tcnicas para manipulao, bem como os cuidados para proteo individual e referncias bibliogrficas. Modelo: Real Pharma FARMCA DE MANPULAO Frmula Padro cido Actico Soluo 1% 1. Frmula Padro cido actico glacial......................................................................................................20 ml gua destilada q.s.p................................................................................................2.000 ml 2. Apresentao Frasco aplicador transparente 300 ml. 3. Materiais e Equipamentos Proveta 100 ml Basto de vidro Balo de fundo chato 2.000ml 4. Tcnica Medir o volume do cido actico e transferi-lo para o balo; Completar o volume com gua destilada; Homogeneizar e envasar. 5. Caractersticas 6. ndicao Lquido lmpido, incolor e de odor caracterstico. Antimicrobiano tpico e desinfectante. 7. Referncias MARTNDALE, The Extra Pharmacopoeia, 31 ed., p. 1667, The Royal Pharmaceutical Society, 1996, London England. Procedimento operacional padr!o Descreve como deve ser realizado um determinado procedimento de forma descrita ou em grfico: Manual de Boas prticas de manipulao; As Boas Prticas de Manipulao estabelecem os requisitos mnimos para a avaliao farmacutica, manipulao, conservao, dispensao de preparaes magistrais e oficinais, fracionamento de produtos industrializados, bem com o critrios para aquisio de matrias-primas e materiais de embalagem. A farmcia responsvel pela qualidade das preparaes magistrais e oficinais que manipula, conserva, dispensa e transporta. A farmcia deve assegurar a qualidade microbiolgica, qumica e fsica de todos os produtos reembalados, reconstitudos, diludos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensao. indispensvel o acompanhamento e o controle de todo o processo de obteno das preparaes magistrais e oficinais, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade. 7 - Fracionamento No h definio precisa sobre o que seja fracionamento, nem regulamentao especfica para esta atividade. O fracionamento de especialidade farmacutica, em doses, somente pode ser realizado sob responsabilidade e orientao do farmacutico em farmcia de atendimento privativo de unidade hospitalar , desde que seja preservada a qualidade e eficcia originais dos produtos. As doses fracionadas devem apresentar as seguintes informaes: nome do paciente, denominao genrica e concentrao da substancia ativa, nmer o do lote e prazo de validade. A unitarizao de qualquer tipo de medicamento dentro da realidade brasileira algo extremamente novo e recente. Nos Estados Unidos e Europa, a ndstria Farmacutica, oferece s farmcias hospitalares o medicamento j unitarizado, isto em sua grande maioria, ou seja, todo o trabalho que temos aqui no Brasil, l praticamente no existe. Para se ter uma idia, os comprimidos (slidos orais) j so embalados na indstria em blisters com data, validade, lote e nome do princpio ativo. No Brasil, cada remessa de medicamentos que chega no Hospital, deve ser totalmente unitarizada. Respondendo questo, no existem regras ou normas estipuladas sobre esse procedimento, temos sim, recomendaes para se evitar problemas com a qualidade do medicamento e seu estado de conservao: envase no deve afetar o contedo do medicamento, sendo assim no pode comprometer seu efeito; o medicamento envasado deve ser de fcil manuseio ao ser aberto para utilizao, deve conter nome, data, validade e lote; procedimentos devem ser descritos e aplicados (normas de limpeza da rea de re- envase, paramentao dos funcionrios envolvidos, entre outros); ao se retirar o medicamento de sua embalagem original para unitariz-lo, caso ele seja lquido (gotas, suspenso, xarope, entre outros), a data de validade ser reduzida, pois a simples manipulao e retirada desse produto de seu estado natural j comprometeu seu acondicionamento. 8 - Central de Nutrio Parenteral As centrais de terapia nutricional so diretamente responsveis pela preparao e controle das misturas de nutrientes planejadas de acordo com as dietas, adequadas necessidade individual de cada paciente, atravs do acompanhamento clnico dirio. So necessrios estudos sobre os processos bioqumicos implicados na nutrio, os mtodos de avaliao do paciente e clculos das necessidades de nutrientes e dos ndices prognsticos, a formulao de nutrientes existentes para preparao das dietas, as tcnicas de controle e preparo das dietas, assim como o conhecimento dos processos patolgicos de indicao de terapia nutricional. 9 - Central de Quimioterapia Conforme determinao legal, o farmacutico o profissional diretamente responsvel pela manipulao dos medicamentos antineoplsicos. Para poder garantir as boas prticas de manipulao de quimioterpicos, imprescindvel a implantao de metodologias de trabalho, com procedimentos que garantam o manuseio seguro destes frmacos. recomendvel o controle farmacutico da prescrio e a participao do farmacutico no estabelecimento de protocolos de administrao. Obs: o contedo deste curso foi extrado de outros textos e da nossa experincia profissional, no estando ainda concludo e referenciado. Jos de Arimatea Rocha Filho FarmacuticoCRF-PE 01893 e-mail: aexal@terra.com.br