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CONFLICTOS DE INTERESES EN LA INVESTIGACIN BIOMDICA

Buena parte de la investigacin biomdica, en particular la que se dedica al desarrollo


de nuevos medicamentos, est financiada por la industria farmacutica, que espera
obtener beneficios de su comercializacin. Para autorizar la distribucin comercial de
un medicamento las autoridades sanitarias exigen pruebas experimentales de la
eficacia y la seguridad del medicamento (ensayos clnicos). Los cientficos a cargo de
estos experimentos se ven en el dilema de cumplir con las expectativas de su
patrocinador o las exigencias de rigor de las autoridades sanitarias. Hay evidencia
emprica de que a menudo prevalece el inters del patrocinador, con perjuicios
posteriores para los pacientes.
Un libro polmico en castellano que puede servir como introduccin es:
Merill Goozner, La pldora de los 800 millones de dlares, Barcelona, Belacqva,
2006
En ingls, es muy recomendable como introduccin el libro de la antigua editora del
New England Journal of Medicine, Marcia Angell:
Marcia Angell, The Truth About the Drug Companies, Random House, 2004
Una artculo ms breve de la autora est disponible en la red:
http://www.nybooks.com/articles/17244
La lectura de cualquiera de estos libros (u otros equivalentes que usted encuentre)
debe servir para documentar empricamente la introduccin del trabajo. Se trata de
mostrar la magnitud de los intereses comerciales que estn en juego en la
investigacin biomdica e ilustrar de qu modo afecta a las obligaciones ticas del
cientfico.
A continuacin, debe usted intentar analizar en detalle uno de estos conflictos. Aqu le
proponemos un ejemplo: muchos de los cientficos que participan en un ensayo clnico
tienen intereses econmicos en la aprobacin del medicamento que se est
comprobando. Es decir, si el resultado del ensayo clnico es positivo (lo que favorecer
su aprobacin por la agencia reguladora), pueden enriquecerse (si, por ejemplo, tienen
acciones en la compaa que fabrica el medicamento). En primer lugar, tenemos que
preguntarnos: afecta este conflicto de intereses a la objetividad del resultado del
ensayo? Puede informarse a este respecto en:
S. Krimsky, Science in the Private Interest, Lanham, Rowman & Littlefield,
2003, cap.9
[Puede verse una presentacin del autor sobre el Funding Effect in Science en:
http://www.tufts.edu/~skrimsky/corrupted-science.htm]
V. Yank, D. Rennie and L. Bero. Financial Ties and Concordance between
Results and Conclusions in Meta-Analyses: Retrospective Cohort Study, British
Medical Journal 335: 1202-1205, 2007.
La informacin que obtenga de estas referencias (y otras equivalentes) constituira la
segunda parte del trabajo. Hay que explicar cules son los intereses en conflicto y
cules son sus consecuencias. En este caso, si los intereses del fabricante sesgan el
resultado del ensayo clnico y luego ste se presenta como prueba a las agencias del
medicamento para que aprueben su distribucin comercial, puede que los
consumidores sufran las consecuencias. Por ejemplo, los efectos nocivos del Vioxx,
que el ensayo clnico no pudo detectar, provocaron un gran escndalo en Estados
Unidos hace apenas unos aos.
En la tercera parte del trabajo habra que analizar las posibles soluciones propuesta
para semejantes conflictos de intereses y analizar, desde distintos puntos de vista
ticos, cules son sus ventajas y sus inconvenientes. El caso del Vioxx, por ejemplo,
provoc una propuesta de reforma de la agencia del medicamento estadounidense (la
FDA): en vez de aceptar sin ms los ensayos clnicos presentados por las
farmacuticas, debera instaurarse un sistema judicial en el que cada ensayo clnico
tuviera un abogado defensor y un fiscal de oficio para ponderar sus ventajas e
inconvenientes. Habra que analizar en este caso qu problemas ticos plantea esta
propuesta (por ejemplo, retrasara indebidamente la aprobacin de un medicamento,
con el coste que eso supondra para los pacientes que se pudieran beneficiar de l?)
Justin Biddle (2007). Lessons From the Vioxx Debacle: What the Privatization
of Science Can Teach Us About Social Epistemology. Social Epistemology 21
(1):21 39.

Finalmente, cada estudiante debe cerrar el trabajo presentando su propia posicin
personal.

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