CONFLICTOS DE INTERESES EN LA INVESTIGACIN BIOMDICA
Buena parte de la investigacin biomdica, en particular la que se dedica al desarrollo
de nuevos medicamentos, est financiada por la industria farmacutica, que espera obtener beneficios de su comercializacin. Para autorizar la distribucin comercial de un medicamento las autoridades sanitarias exigen pruebas experimentales de la eficacia y la seguridad del medicamento (ensayos clnicos). Los cientficos a cargo de estos experimentos se ven en el dilema de cumplir con las expectativas de su patrocinador o las exigencias de rigor de las autoridades sanitarias. Hay evidencia emprica de que a menudo prevalece el inters del patrocinador, con perjuicios posteriores para los pacientes. Un libro polmico en castellano que puede servir como introduccin es: Merill Goozner, La pldora de los 800 millones de dlares, Barcelona, Belacqva, 2006 En ingls, es muy recomendable como introduccin el libro de la antigua editora del New England Journal of Medicine, Marcia Angell: Marcia Angell, The Truth About the Drug Companies, Random House, 2004 Una artculo ms breve de la autora est disponible en la red: http://www.nybooks.com/articles/17244 La lectura de cualquiera de estos libros (u otros equivalentes que usted encuentre) debe servir para documentar empricamente la introduccin del trabajo. Se trata de mostrar la magnitud de los intereses comerciales que estn en juego en la investigacin biomdica e ilustrar de qu modo afecta a las obligaciones ticas del cientfico. A continuacin, debe usted intentar analizar en detalle uno de estos conflictos. Aqu le proponemos un ejemplo: muchos de los cientficos que participan en un ensayo clnico tienen intereses econmicos en la aprobacin del medicamento que se est comprobando. Es decir, si el resultado del ensayo clnico es positivo (lo que favorecer su aprobacin por la agencia reguladora), pueden enriquecerse (si, por ejemplo, tienen acciones en la compaa que fabrica el medicamento). En primer lugar, tenemos que preguntarnos: afecta este conflicto de intereses a la objetividad del resultado del ensayo? Puede informarse a este respecto en: S. Krimsky, Science in the Private Interest, Lanham, Rowman & Littlefield, 2003, cap.9 [Puede verse una presentacin del autor sobre el Funding Effect in Science en: http://www.tufts.edu/~skrimsky/corrupted-science.htm] V. Yank, D. Rennie and L. Bero. Financial Ties and Concordance between Results and Conclusions in Meta-Analyses: Retrospective Cohort Study, British Medical Journal 335: 1202-1205, 2007. La informacin que obtenga de estas referencias (y otras equivalentes) constituira la segunda parte del trabajo. Hay que explicar cules son los intereses en conflicto y cules son sus consecuencias. En este caso, si los intereses del fabricante sesgan el resultado del ensayo clnico y luego ste se presenta como prueba a las agencias del medicamento para que aprueben su distribucin comercial, puede que los consumidores sufran las consecuencias. Por ejemplo, los efectos nocivos del Vioxx, que el ensayo clnico no pudo detectar, provocaron un gran escndalo en Estados Unidos hace apenas unos aos. En la tercera parte del trabajo habra que analizar las posibles soluciones propuesta para semejantes conflictos de intereses y analizar, desde distintos puntos de vista ticos, cules son sus ventajas y sus inconvenientes. El caso del Vioxx, por ejemplo, provoc una propuesta de reforma de la agencia del medicamento estadounidense (la FDA): en vez de aceptar sin ms los ensayos clnicos presentados por las farmacuticas, debera instaurarse un sistema judicial en el que cada ensayo clnico tuviera un abogado defensor y un fiscal de oficio para ponderar sus ventajas e inconvenientes. Habra que analizar en este caso qu problemas ticos plantea esta propuesta (por ejemplo, retrasara indebidamente la aprobacin de un medicamento, con el coste que eso supondra para los pacientes que se pudieran beneficiar de l?) Justin Biddle (2007). Lessons From the Vioxx Debacle: What the Privatization of Science Can Teach Us About Social Epistemology. Social Epistemology 21 (1):21 39.
Finalmente, cada estudiante debe cerrar el trabajo presentando su propia posicin personal.