Preguntas de repaso ISO 9001

1. Comente cul es el propsito general de la norma ISO-9001?

El propsito de la ISO-9001 es especificar los requisitos de Sistema de Gestin de la Calidad
que necesita toda organizacin para demostrar su capacidad de proporcionar productos que
cumplan con los requerimientos del cliente.

2. Qu relacin y/o diferencia tienen las normas ISO-9001 e ISO-9004?

La norma ISO-9004 tiene un contenido similar a la norma ISO-9001, pero la ISO-9001 trata
sobre los requisitos para aplicar un sistema de gestin de la calidad, mientras que la ISO-
9004 le propone ideas para mejorar el Sistema de Gestin de Calidad.

3. En el caso ISO-9001, explique grficamente, a travs de un par de ejemplos, qu se
entiende por los trminos: proveedor, organizacin y cliente.














4. En un SGC, quin es el representante de la direccin y qu papel desempea?

La alta direccin elige su representante quienes pueden ser:
El Auditor interno o el mismo Gerente cuyo papel a desempear es informar a la alta
direccin sobre el desempeo del SGC, promover la concientizacin en todos los niveles de
organizacin, promover la utilizacin de acciones correctivas y preventivas entre otros.

5. Qu es un manual de calidad en un SGC?

Es el documento central que debe reflejar las caractersticas y los componentes principales
del SGC, es decir, aqu queda plasmado que hace la organizacin para cumplir con los
requisitos que exige la norma ISO-9001.



Proveedor
Empresa
Cliente
Suministro Hacer
Entrega
P
r
o
v
e
e
d
o
r
e
s

C
l
i
e
n
t
e
s

Productos
Servicios
Insumos
6. En forma general seale algunos de los requisitos que debe cumplir un SGC.

Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de calidad y su aplicacin
a travs de la organizacin.
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
Determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operacin como el control de estos procesos sean eficaces.
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la
operacin y el seguimiento de estos procesos.
Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos.
Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la
mejora continua de estos procesos.

7. En el captulo anterior se vio que uno de los ocho principios de la de la gestin de la
calidad consiste en las relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor, en qu
requisitos del SGC planteados por la norma ISO-9001 se puede materializar este principio. ?

Los procesos que son externos a la organizacin, es decir contratados a proveedores
externos han de ser controlados, por lo que debemos establecer con el proveedor los
mtodos de control a utilizar y realizar el seguimiento como si los procesos fueran propios.

8. En general, cules son las responsabilidades de la direccin en un SGC?

Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el
sistema de gestin de la calidad.
Informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin de la calidad y de
cualquier necesidad de mejora
Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos
los niveles de la organizacin.

9. Qu son y para qu se utilizan las auditoras de calidad?

La auditora de calidad es un proceso sistemtico, independiente y documentado que sirve
para determinar si el Sistema de Gestin de la Calidad es conforme con las disposiciones
planificadas y si los requisitos establecidos por la organizacin han sido implementados y se
mantienen de manera eficaz.

10. Cul es la diferencia entre las acciones correctivas y las preventivas?

La diferencia es que las acciones correctivas se desarrollan a partir de un problema real de
No Conformidad detectado y decidir o no en marcha un plan correctivo, mientras que las
acciones preventivas se desarrollan a partir de unas causas que la organizacin piensa que
podran dar origen a No Conformidades potenciales.

Preguntas UNE-EN-ISO-9000
1. Cul de los siguientes ejemplos podra ser un buen objetivo de calidad para nuestro
sistema?

a) Mejorar la calidad.
b) Reducir las reclamaciones.
c) No superar las 20 reclamaciones, como el ao pasado.
d) Reducir un 20% los productos rechazados.

2. Con respecto al apartado de formacin, la norma obliga a:

a) Evaluar la eficacia de la formacin impartida.
b) Tener fichas de personal.
c) Dar un curso de calidad a todo el mundo.
d) Todas las opciones anteriores son correctas.

3. Indique cul de los siguientes procedimientos es obligatorio segn la norma:

a) Un procedimiento para recoger y tratar las reclamaciones de los clientes.
b) Un procedimiento para las actividades de diseo y desarrollo.
c) Un procedimiento para describir la sistemtica para llevar a cabo las auditoras internas.
d) Un procedimiento que describa cmo llevamos a cabo la actividad de prestacin de
servicio.

4. Con respecto a la actividad de Control de la documentacin, indique cul de las siguientes
afirmaciones es correcta:

a) Cuando un documento se queda obsoleto se eliminan todas las copias para evitar su uso.
b) La documentacin a controlar es: Manual de Calidad, Procedimientos e instrucciones
c) La documentacin a controlar es: Manual de Calidad, Procedimientos, Instrucciones y
Poltica de Calidad.
d) Ninguna de las opciones anteriores es correcta.

5. Con respecto al apartado de Control de los registros, indique cul de las siguientes
afirmaciones es correcta:

a) Los registros deben archivarse un mximo de tres aos.
b) Los registros deben estar siempre en papel, independientemente de que estn archivados
informticamente.
c) Los registros deben ser siempre archivados por el Responsable de Calidad.
d) Existen casos en los que los registros debern estar disponibles para nuestros clientes.