Manual de Boas Praticas RS DISTRIBUIDORA

MANUAL DE BOAS PRTI CAS DE MEDICAMENTOS, CORRELATOS
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Rua Jose Simes Pedreira 692, Centro - Timon Ma

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D DA AD DO OS S D DO OS S R RE ES SP PO ON NS S V VE EI IS S P PE EL LA A E EL LA AB BO OR RA A O O

Farmacutico Responsvel pela Distribuidora e Elaborao do Manual:
Tony Jefferson Medeiros Gomes
CRF 1796 MA

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DADOS DO ESTABELECIMENTO

RAZO SOCIAL: R SCARAMUSSA
NOME FANTASIA: RS DISTRIBUIDORA
CNPJ: 15.730.004/0001-00
INSCRIO ESTADUAL: 12.368.591-3
ENDEREO: RUA JOSE SIMOES PEDREIRA N 692 BAIRRO: CENTRO
TELEFONE: FAX:
RESPONSVEL LEGAL: RAFAEL SCARAMUSSA
FARMACUTICO RESP. TCNICO: TONY JEFFERSON MEDEIROS GOMES
CRF N: 1796 -MA
HORRIO DE FUNCIONAMENTO: 10:30 as 16:30
NMERO DE FUNCIONRIOS: 02

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M MA AN NU UA AL L D DE E
B BO OA AS S P PR R T TI IC CA AS S

C CO ON ND DI IC C E ES S G GE ER RA AI IS S

OBJETIVOS

Estabelecer os requisitos gerais a serem observados nas boas prticas de distribuio de
produtos farmacuticos, correlatos e cosmticos dentro das normas estabelecidas na
Portaria SVS n 802/98.

EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacutico Responsvel

DESCRIO DAS ATIVIDADES GERAIS DA EMPRESA

De acordo com a legislao vigente, o Distribuidor, representante, importador e
exportador a empresa que exera direta ou indiretamente e comrcio atacadista de
drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de
correlatos.
Devem manter infra-estrutura fsica, equipamentos, recursos humanos e
procedimentos que atendam as Boas Prticas de Distribuio. O estabelecimento
responsvel por somente distribuir produtos registrados ou declarados isentos de
registros pelo rgo competente do Ministrio da Sade e adquiri-los de fornecedores
legalmente licenciados no pas.
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De acordo com o Artigo 2
da Portaria SVS 802/98: "A cadeia dos produtos

farmacuticos abrange as etapas de produo, distribuio, transporte e dispensao.
Pargrafo nico: As empresas responsveis por cada uma destas etapas so
solidariamente responsveis pela qualidade e segurana dos produtos farmacuticos
objetos de suas atividades especficas." Considerando-se que a legislao sanitria
especfica para a rea visa principalmente assegurar que sejam mantidas a qualidade,
identidade e integridade dos produtos farmacuticos, bem como sua segurana,
durante a etapa de distribuio e transporte, ressalta-se a necessidade da assistncia
do Profissional Farmacutico neste setor.
Considerando-se ainda que as atividades desenvolvidas pelo Profissional
Farmacutico na rea de Distribuio e Transporte apresentam situaes especficas
de acordo com os produtos comercializados e/ou transportados, a distribuio de
medicamentos pode ser subdividida nos seguintes tpicos:
A Distribuidoras de Medicamentos e Correlatos;
B Distribuidoras de Medicamentos e Correlatos que distribuam tambm
produtos controlados pela Portaria SVS 344/98;
C Transportadoras de produtos farmacuticos e farmoqumicos;
D Transportadoras de produtos farmacuticos e farmoqumicos, que tambm
transportem produtos controlados pela Portaria SVS 344/08.

C CO ON ND DI I E ES S E ES SP PE EC C F FI IC CA AS S

A rea ou local de armazenamento deve possui capacidade suficiente para assegurar
a estocagem ordenada das diversas categorias de produtos, independente da
condio especial, segundo normas tcnicas federais, estaduais, municipais e do
Distrito Federal;
A empresa dispe de armrio resistente fechado com chave para o armazenamento
dos medicamentos sujeitos o regime especial de controle, de acordo com o
estabelecido pela Portaria 344;
Dispe ainda, de local para segregao devidamente identificado, fora da rea de
dispensao para a guarda dos produtos que apresentam comprovadamente
irregularidades;

D DO OC CU UM ME EN NT TA A O O N NO OR RM MA AT TI IV VA A

Os seguintes documentos devem ter fcil acesso, como tambm serem fornecidos em
caso de solicitao:
o Licena de funcionamento expedida pela Vigilncia Sanitria do ano vigente;
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o Certificado de Regularidade Tcnica emitido pelo Conselho Regional de
Farmcia;
o Carto do CNPJ constando atividade principal;
o Nome, CRF e horrio de trabalho do(s) farmacutico(s);
o Cpia da publicao de liberao de atividade no Dirio Oficial;
o Carto de Inscrio na Secretaria de Estado de Fazenda;
o Certificao de Boas Prticas de Distribuio e Armazenamento;
o Certificado de Manejo de Pragas e Vetores Mensal;
o Demais documentos contbeis de acordo com a legislao vigente;
Devem ser mantidos ao alcance dos funcionrios todos os POPs praticados no
estabelecimento.

O OR RG GA AN NO OG GR RA AM MA A

I IN NF FR RA A- -E ES ST TR RU UT TU UR RA A F F S SI IC CA A M ME ET TR RA AG GE EM M E E M MA AT TE ER RI IA AI IS S

A rea de Armazenamento de Medicamentos , correlatos e cosmticos possui 70,00 m2
sendo com (01) uma central de ar-condicionados com 22.000 btus na rea de
armazenamento, e uma de 9.000 btus na rea de conferncia e expedio; apresentando
piso revestido em lajota na rea de recebimento e escritrio e em concreto com pintura
acrlica especfica para o mesmo nas demais reas. Em toda a sua extenso de rea para
armazenamento de medicamentos possui pisos ou paletes. Dentro desta rea ainda
encontra-se a sala destinada a medicamentos de controle especial, devidamente isolada,
com porta e chaves que ficam sob o controle do farmacutico responsvel.

o A empresa est localizada, projetadas e adaptada com uma infra-estrutura adequada
s atividades desenvolvidas; A localizao da distribuidora de fcil acesso para o
recebimento e distribuio dos medicamentos e demais produtos, contemplando um
espao de 112 m
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.
O acesso independente de forma a no permitir a comunicao com residncias ou
qualquer outro local distinto do estabelecimento;
As instalaes possuem superfcies (piso, paredes e teto) lisas e impermeveis, sem
rachaduras, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente lavveis;
O piso lavvel, de fcil higienizao, resistente para suportar o peso dos produtos e
a movimentao dos equipamentos, revestidos por concreto com resistncia de 10
Mpa;
As paredes so de cor branca, com pintura lavvel, isentas de infiltraes e umidade;
Todas as janelas so protegidas pro telas milimtricas, que permitem a ventilao dos
recintos, mas impede a entrada de aves, roedores e insetos;
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A altura das paredes suficiente para permitir o empilhamento dos produtos e a
ventilao do ambiente, cujo p direito possui 3,6 m.
As condies de ventilao e iluminao so compatveis com as atividades
desenvolvidas;
o As instalaes eltricas esto bem conservadas em boas condies de segurana e
uso; A rede eltrica possui aterramento e quadro de disjuntores que so apropriados
ao porte das instalaes e equipamentos, como tambm a iluminao adequada ao
desenvolvimento das atividades, sendo realizada com lmpadas frias, colocadas no
teto, alm de contra com gerador de energia;
o O sanitrio possui fcil acesso, mantido em boas condies de limpeza e possui pia
com gua corrente; e no possue comunicao direta com a rea de estocagem. Seus
ralos so protegidos por telas, com as tubulaes sifonadas e com proviso de
detergente lquido, toalhas descartveis e lixeira com tampa.
A empresa dispe de local para a guarda dos pertences dos funcionrios;
A Distribuidora possui equipamentos de combate a incndio em quantidade suficiente,
conforme legislao especfica, assim como plano de ao e pessoal (brigada)
treinado para eventual incndio nas suas dependncias.

A rea de recebimento de mercadoria/embarque composta por aproximadamente 10 m2,
composto por pisos/paletis; a rea de conferncia composta por aproximadamente 8 m2
onde as caixas so abertas e verificadas. A rea da expedio de medicamentos composta
de 12,50m2 composta por uma bancada onde os medicamentos so conferidos antes de
sarem da Distribuidora. O piso revestido em concreto com pintura acrlica especfica para
o mesmo. O local onde ficam armazenadas as avarias, vencidos e quarentena localiza-se
anexo a esta rea; todos com suas delimitaes e identificaes.
A recepo/administrao possui 11,64 m2 apresentando piso revestido em cermica e um
banheiro para uso administrativo.

A empresa est dividida internamente da seguinte maneira:
Recebimento/embarque
Administrao/sanitrio
Local para depsito de material de limpeza(DML)
rea de conferncia/separao/expedio/segregao
rea de Estoque de Produtos Farmacuticos.

A Distribuidora em toda sua rea de estoque tem seu piso revestido em concreto com pintura
acrlica especfica para o mesmo para facilitar a limpeza diria.
A estocagem realizada nos pisos/ paletes por um estoquista devidamente treinado.
O estoque refrigerado com 1 central de ar-condicionado de 22.000 btus e a temperatura e
Umidade controlado pelo Termo-higrmetro .
Dotada de infra-estrutura informatizada, todos os processos de aquisio, recepo,
armazenagem, expedio e vendas so controlados.
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.

I IN NF FR RA A- -E ES ST TR RU UT TU UR RA A F F S SI IC CA A P PL LA AN NT TA A B BA AI IX XA A

Tem como finalidade avaliar e manter atualizada a planta baixa da distribuidora de acordo
com as modificaes necessrias para melhoria dos processos de distribuio e
armazenamento de produtos farmacuticos.

Ao receber os produtos farmacuticos, a distribuidora deve inspecionar os seguintes itens:

O nome do produto farmacutico - nome genrico e comercial;
Nome e endereo completo do fabricante/telefone do Servio de Atendimento ao
Consumidor;
Nome do responsvel tcnico, nmero de inscrio e sigla do Conselho Regional de
Farmcia;
Nmero de registro no Ministrio da Sade conforme publicado em D.O.U., sendo
necessrio somente os nove primeiros dgitos;
Data de fabricao;
Data de validade;
Nmero de lote a que a unidade pertence;
Composio dos produtos farmacuticos;
Peso, volume lquido ou quantidade de unidades, conforme o caso;
Finalidade, uso e aplicao;
Precaues, cuidados especiais.

Tanto a distribuidora, comrcio atacadista e de dispensao, comrcio varejista, devem
garantir a permanncia das informaes de cada produto, na forma especificada na Portaria
n 802, de 08 de outubro de 1998.
A distribuidora no poder aceitar a entrada de produtos farmacuticos com especificaes
incompatveis com as constantes mencionadas acima.
As empresas produtoras devem colocar em todas as unidades de produtos farmacuticos o
cdigo de barra para identificao do produto, podendo o cdigo ser gravado diretamente
nas embalagens ou impresso em etiquetas que impossibilite a reutilizao.
As embalagens secundrias (cartucho) de todos os medicamentos destinados e
comercializados no varejo devem, como mais um fator de segurana para coibir o comrcio
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de produtos falsificados, conterem identificao de fcil distino para o consumidor que o
possibilite identificar a origem do produto. Essa identificao dever ser feita atravs de tinta
reativa. Sob a tinta reativa dever constar a palavra qualidade e logomarca da empresa. Em
caso de suspeita, o farmacutico deve aplicar a tinta reativa sobre a logomarca da empresa
para atestar a sua identidade.
As embalagens primrias e/ou secundrias (cartucho) de todos os medicamentos destinados
e comercializados no varejo devem, como mais um fator para coibir o comrcio de produtos
falsificados, conter lacre ou selo de segurana. Nenhum funcionrio da distribuidora poder
violar nenhum lacre.
As empresas detentoras de registro dos produtos devem manter arquivo informatizado com o
registro de todas as suas transaes comerciais, especificando:

a) designao da nota fiscal;
b) data;
c) designao dos produtos farmacuticos - nome genrico e/ou comercial;
d) nmero do lote;
e) quantidade fornecida;
f) nome e endereo do destinatrio;
g) nmero da autorizao de funcionamento e da licena estadual;
h) nmero do registro do produto.

Quando achar necessrio distribuidora poder requerer estes documentos.
A distribuidora possui autorizao de funcionamento junto Secretaria de Vigilncia
Sanitria/MS.
A atividade de distribuio por atacado de produtos farmacuticos tem o carter de
relevncia pblica ficando a distribuidora responsvel pelo fornecimento destes produtos em
uma rea geogrfica determinada e pelo recolhimento dos mesmos quando este for
determinado pela autoridade sanitria e/ou pelo titular do registro do produto.
A distribuidora, ao solicitar a sua licena de funcionamento apresenta:
Dispor de locais, instalaes e equipamentos adequados e suficientes de forma a
assegurar uma boa conservao e distribuio dos produtos farmacuticos;
Dispor de pessoal qualificado;
Dispor de plano de emergncia que permita a execuo efetiva de uma ao de
retirada do mercado ordenada pelas autoridades competentes ou definida em
cooperao com o fabricante do produto em questo, ou com o importador titular de
registro do produto no Pas;
Dispor de Farmacutico Responsvel Tcnico devidamente inscrito no Conselho
Regional de Farmcia;
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Dispor de equipamentos de controle de temperatura e umidade, ou qualquer outro
dispositivo necessrio boa conservao dos produtos, devidamente calibrados;

Qualquer transao de entrada e sada de produtos ser acompanhada de nota fiscal,
contendo, no mnimo, as seguintes informaes:

Designao da nota fiscal;
Data;
Designao dos produtos farmacuticos - nome genrico e/ou comercial;
Nmero do lote;
Quantidade recebida ou fornecida;
Nome e endereo do fornecedor ou do destinatrio, conforme o caso;
Nmero da autorizao de funcionamento e da licena estadual ou municipal,
atualizada;
Nmero da licena estadual/municipal, atualizada, do comprador.
Condies para realizar as atividades de distribuio:
Somente distribuir produtos farmacuticos legalmente registrados no Pas;
Abastecer-se exclusivamente em empresas titulares do registro dos produtos;
Fornecer produtos farmacuticos apenas a empresas autorizadas/licenciadas a
dispensar estes produtos no Pas;
Manter Manual de Boas Prticas de Distribuio e Armazenagem de produtos e os
respectivos procedimentos operacionais adotados pela empresa disposio das
autoridades sanitrias para efeitos de inspeo;
Garantir a todo tempo aos agentes responsveis pelas inspees o acesso aos
documentos, locais, instalaes e equipamentos;
Manter a qualidade dos produtos que distribui durante todas as fases da distribuio,
sendo responsvel por quaisquer problemas conseqentes ao desenvolvimento de
suas atividades; Notificar autoridade sanitria competente, em carter de urgncia,
quaisquer suspeitas de alterao, adulterao, fraude ou falsificao dos produtos que
distribui, com a indicao do nmero do lote para averiguao da denncia, sob pena
de responsabilizao nos termos da legislao penal, civil e sanitria;
Identificar e devolver, ao titular do registro, os produtos com prazo de validade
vencido, mediante operao com nota fiscal, ou, na impossibilidade desta devoluo,
solicitar orientao autoridade sanitria competente da sua regio;
Utilizar servios de transporte legalmente autorizados pela autoridade sanitria;
Somente efetuar as transaes comerciais atravs de nota fiscal que conter
obrigatoriamente o nmero dos lotes dos produtos farmacuticos.

Princpios da Distribuidora de Medicamentos

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Garantir a qualidade, eficcia e segurana dos produtos farmacuticos como marco de
referncia s diretrizes de Boas Prticas de Fabricao e Controle para a Indstria
Farmacutica, em vigncia no Pas.

Garantir que os produtos farmacuticos registrados e produzidos segundo os requisitos de
boas prticas cheguem ao consumo do pblico sem que sofram quaisquer alteraes de
suas propriedades nas etapas da distribuio.

Adotar de diretrizes de gesto da qualidade pelos distribuidores atacadistas para garantir que
os produtos farmacuticos disponham de:

Registro no Ministrio da Sade;
Sistema de gesto da qualidade que permita a rastreabilidade e reconstituio da sua
trajetria de modo a ser possvel sua localizao visando a um processo eficaz de
interdio, recolhimento ou devoluo;
Condies adequadas de armazenamento, transporte e movimentao da carga;
Rotatividade adequada;
Certeza de que os produtos certos sejam fornecidos aos destinatrios certos.

Combatendo produtos falsificados

As diretrizes de Boas Prticas de Distribuio de Produtos Farmacuticos tem ainda a
funo de combater mais eficazmente a distribuio de produtos falsificados,
adulterados ou roubados, populao.
Para auxiliar neste processo, cabe distribuidora manter o registro de todas as
transaes e operaes de entrada e sada de produtos farmacuticos no comrcio
atacadista e a responsabilizao dos distribuidores - como um dos agentes da cadeia
do medicamento - pela segurana e pela sade da populao.
A distribuidora deve manter um cadastro atualizado de seus fornecedores, que indique
o quantitativo e nmero dos lotes dos medicamentos que distribui.
A distribuidora deve manter um cadastro atualizado dos estabelecimentos
farmacuticos e dos servios de sade que com eles transacionam, especificando os
lotes e respectivos quantitativos a eles correspondentes, a fim de permitir um
adequado controle e a pronta localizao dos produtos identificados como imprprios
ou nocivos sade.

A distribuidora conta com farmacutico responsvel tcnico e pessoal capacitado para
executar as funes designadas.

As instalaes e rea fsica so adequadas, em quantidade suficiente para o
desenvolvimento das atividades de armazenamento e distribuio de produtos
farmacuticos. Assim como a segurana dos produtos quanto a sinistros ou desvios.

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Os equipamentos de controle e de registro de temperatura ou umidade, ou qualquer outro
dispositivo necessrio boa conservao dos produtos, devidamente calibrados.
Procedimentos Operacionais Padro

De acordo com a legislao vigente, existem procedimentos operacionais escritos,
aprovados, assinados e datados pelo responsvel tcnico para as todas as operaes
susceptveis de afetar a qualidade dos produtos ou da atividade de distribuio,
principalmente:

Recepo e inspeo das remessas;
Armazenamento;
Limpeza e manuteno das instalaes incluindo sistema de controle de insetos
e roedores;
Registro das condies de armazenamento;
Segurana dos produtos estocados e instrues para seu transporte;
Movimentao dos estoques para venda;
Controle dos pedidos dos clientes;
Produtos devolvidos e planos de recolhimento;
Segurana patrimonial e incndio.

Esta documentao de amplo conhecimento e fcil acesso a todos os funcionrios
envolvidos em cada tipo de operao e disponvel, a qualquer momento, s
autoridades sanitrias.

NOTA: Todos os Procedimentos Operacionais Padro encontram-se anexados a este
Manual!

Da Recepo

A distribuidora possui rea de recepo localizada de forma a proteger as remessas
de produtos - de qualquer risco - no momento do recebimento dos produtos
farmacuticos, sendo separada da rea de armazenamento.
As remessas so examinadas no recebimento para verificar se as embalagens no
esto danificadas e tambm se a remessa corresponde encomenda.

Da Armazenagem

A distribuidora de produtos farmacuticos obedece ao previsto nas "Boas Prticas de
distribuio e Controle de Produtos Farmacuticos e Farmoqumicos", bem como as
indicaes especificadas pelo fabricante.
Os medicamentos sujeitos s medidas de armazenamento especiais, tais como
os psicotrpicos e entorpecentes, e os produtos que exigem condies de
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armazenamento especiais so imediatamente identificados e armazenados de acordo
com instrues especficas do fabricante e com as demais exigncias da legislao
vigente em rea segregada especfica para controlados.
Os medicamentos com embalagem violada ou suspeitas de qualquer
contaminao so retirados dos estoques comercializveis, identificados e
segregados em rea totalmente separada de forma a no serem vendidos por
engano, nem contaminarem outras mercadorias.

Todas essas operaes so devidamente registradas em documentos especficos,
POPS

Do Fornecimento

O fornecimento aos estabelecimentos licenciados a dispensar produtos farmacuticos ao
pblico deve ter suas operaes devidamente registradas em documento prprios e
disponveis autoridade sanitria competente.

Antes de proceder ao fornecimento dos produtos farmacuticos, a distribuidora realiza as
seguintes atividades:
Certificar a identidade do produto;
Identificar o nmero de registro do produto, o nmero do lote, sua data de vencimento
e data de fabricao;
Transportar o material de forma adequada, evitando comprometer a embalagem e
sem retirar a sua proteo externa;
Criar um registro de distribuio por lote e rea geogrfica de abrangncia.

Do Transporte

A distribuidora deve garantir que o transporte dos produtos farmacuticos seja realizado
conforme o que determina as "Boas Prticas de Distribuio e Controle de Produtos
Farmacuticos e Farmoqumicos", bem como as indicaes especificadas pelo fabricante.

Os produtos farmacuticos que necessitem de controle especficos de temperatura de
armazenamento sero transportados em condies especiais adequadas.

Das Devolues e do Plano de Emergncia

Os produtos interditados, devolvidos ou recolhidos devem ser identificados e separados dos
estoques comercializveis para evitar a redistribuio at que seja adotada uma deciso
quanto ao seu destino.

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Os produtos que tenham sido devolvidos ao distribuidor apenas podero regressar aos
estoques comercializveis se:
Os medicamentos estiverem nas respectivas embalagens originais e estas no
tiverem sido abertas e se encontrarem em boas condies;
Os medicamentos estiveram armazenados ou se foram manuseados de modo
adequado, conforme suas especificaes;
O perodo remanescente at o fim do prazo de validade for aceitvel para que o
produto percorra as outras etapas da cadeia, at o consumo mantido a sua validade;
Os produtos forem examinados pelo farmacutico responsvel com avaliao que
atenda natureza do produto, s eventuais condies de armazenamento que
necessita e ao tempo decorrido desde que foi enviado.

Dever prestar-se especial ateno aos produtos que requeiram condies especiais
de armazenamento. Se necessrio, deve-se consultar o titular do registro do produto.

Devem ser mantidos registros das devolues e o farmacutico responsvel deve aprovar
formalmente a reintegrao dos medicamentos se for o caso nos estoques no devendo
essa reintegrao comprometer o funcionamento eficaz do sistema de distribuio.

Os produtos com prazo de validade vencida devem ser identificados e segregados em rea
especfica e devolvidos ao produtor, por meio de operao com nota fiscal, visando o objetivo
de descarte.

Caso no haja condies para a execuo deste procedimento, o distribuidor deve dirigir-se
autoridade sanitria competente para receber orientaes quanto ao descarte dos produtos
de que trata este artigo.

Plano de Emergncia para Recolhimento de Produtos

A distribuidora deve manter procedimento escrito relativo ao plano de
emergncia para necessidades urgentes e no urgentes de recolhimento,
devendo ser designado um responsvel pela execuo e coordenao destes
recolhimentos.
Todas as ordens de recolhimento devem ser imediatamente registradas e estes
registros devem estar disposio das Autoridades Sanitrias considerando os locais
em que os produtos tenham sido distribudos.
De forma a assegurar a eficcia do plano de emergncia, o sistema de registro das
transaes deve possibilitar a imediata identificao de todos os destinatrios dos
produtos envolvidos.
Em caso de recolhimento de um lote, todos os clientes - drogarias, farmcias,
hospitais e entidades habilitadas a dispensar produtos farmacuticos ao pblico - a
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quem o lote tenha sido distribudo, sero informados com a urgncia necessria
inclusive os clientes dos demais Estados-Partes do Mercosul.
O recolhimento, decidido pelo titular do registro do produto, fabricante ou importador,
ou determinada pelas autoridades competentes, deve abranger tambm os
estabelecimentos dispensadores, pblicos, privados e filantrpicos.
Na ao de recolhimento, o distribuidor deve identificar os produtos a serem
devolvidos, retir-los imediatamente dos depsitos de produtos comercializveis e
segreg-los numa rea separada prpria, at que sejam devolvidos de acordo com as
instrues do titular do registro ou da autoridade sanitria. Este procedimento deve
estar devidamente registrado em documento especfico.

Medidas adotadas para produtos adulterados e falsificados

Caso sejam identificados produtos farmacuticos adulterados, falsificados ou com suspeita
de falsificao na rede de distribuio, estes devem ser imediatamente separados dos
demais produtos, para evitar confuses, devendo a sua identificao indicar claramente que
no se destinam a comercializao.
Notificar imediatamente autoridade sanitria competente, indicando o nmero do lote, de
forma a permitir as aes, por parte da Autoridade Sanitria, de alerta sanitrio a fim de:
Apreender o lote do produto em questo, em todo o territrio nacional, proceder sua
anlise e inutilizao, quando for o caso; e
Orientar aos usurios do lote do produto adulterado ou falsificado a interromper seu
uso e buscar acompanhamento mdico imediato.

Fornecer s autoridades policiais as informaes sobre o produto e sobre toda a
movimentao no mercado dos lotes em questo.

Documentaes necessrias (manter em fcil acesso):
CRF (Certificado de Regularidade Tcnica);
VISA (Alvar Sanitrio Local, Certificado de Regularidade de Veculos);
ANVISA (Licenas de Funcionamentos Comum - AFE, Licena de
Funcionamento Especial - AE, Certificado de Boas Prticas de Distribuio);
Polcia Federal (Licena de Funcionamento, Mapa Mensal de Vendas);
Boas Prtica de Distribuio
Escriturao e atualizao semanal do livro de medicamentos controlados ou
envio mensal do livro informatizado pela Portaria n 344/98;
Relatrio Mensal de Vendas (RMV) dos produtos controlados pela Portaria n
344/98;
Manual de Distribuio e Armazenamento;
Procedimentos Operacionais Padro;
Planos de Gerenciamento de Resduos - PGRSS;
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Manter a planta baixa e memorial descritivo do estabelecimento atualizada e
aprovada pela VISA local;
Verificar os registros de produtos comercializados nos rgos competentes.

Cabe ao Farmacutico realizar ou instituir procedimentos para controle de estoque:
Entrada (Recebimento), desenvolver mecanismos e rotinas para verificar se os
produtos recebidos esto com a data de validade em condies de serem
comercializados;
Movimentao de estoque (armazenamento, separao, conferncia);
Sada (Expedio);
Devoluo (avaliar as mercadorias antes de sua reintegrao ao estoque ou
determinar seu destino);
Responsvel em realizar o procedimento de interdies de medicamentos vencidos ou
falsificados (Plano de Emergncia);
Destino dos medicamentos vencidos (incinerao, devoluo para laboratrio, VISA);
Controle e liberao de pedidos de vendas/produtos/cliente;
Acompanhar e controlar a venda e o estoque dos Produtos Controlados pela Portaria
344/98 e Polcia Federal;
Balano Mensal de Medicamentos Controlados;
Recolhimento de Emergncia;
Apoio e acompanhamento quando ocorrem acidentes com quimioterpicos
Acompanhar a organizao e limpeza do estoque;
Controle de Temperatura e umidade (monitorizao);
Controle da Entrada e sada de pessoas na distribuidora.

ATRIBUIES DO FARMACUTIC0

O Farmacutico deve conhecer interpretar e cumprir a legislao sanitria e demais
legislaes que sejam pertinentes, bem como manter-se atualizado neste aspecto.
Assessoria na legalizao da empresa junto aos rgos sanitrios e profissionais
competentes: Conselho Regional de Farmcia, Vigilncia Sanitria Municipal,
Estadual, Ministrio da Sade.
Supervisionar e/ou definir a adequao da rea fsica e instalaes da empresa de
acordo com o Cdigo Sanitrio Estadual e legislao municipal pertinente. *De acordo
com o Artigo 12 Alnea I da Portaria SVS 802/98 de 8/10/98, os locais, instalaes e
equipamentos devem ser adequados de forma a assegurar uma boa conservao e
distribuio dos produtos farmacuticos.
Assessoria na elaborao do Manual de Boas Prticas de Distribuio e
Armazenagem de produtos e elaborao de procedimentos operacionais adotados
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pela empresa. * Este Manual deve ficar disposio da Vigilncia Sanitria, quando
solicitado, de acordo com o Artigo 13, alnea IV da Portaria SVS 802/98 de 8/10/98.
Elaborar procedimentos operacionais em cada setor da Distribuidora, desde o
recebimento at o transporte, e verificar rotineiramente se esses procedimentos esto
sendo cumpridos.
Em decorrncia de exigncias do Artigo 13 da Portaria SVS 802/98, o Farmacutico
deve estabelecer critrios para o cadastro de fornecedores e clientes, pois a empresa
somente poder distribuir produtos farmacuticos legalmente registrados no pas, bem
como fornecer produtos farmacuticos apenas a empresas autorizadas/licenciadas a
dispensar estes produtos no pas.
Orientao e assessoria equipe de vendas da empresa quantos s informaes
tcnicas necessrias sobre os medicamentos comercializados.
Atendimento aos clientes sobre dvidas quanto aos produtos comercializados.
Solicitao de laudos tcnicos junto aos fornecedores.
Os produtos controlados ficam sob inteira responsabilidade do Farmacutico, pois
ele que assina o livro de registro dos mesmos. Nos casos em que a empresa
comercialize produtos controlados, alm das atividades j definidas no item A, o
Farmacutico ter ainda que:
Manter atualizadas as informaes que constam do livro de registro e da relao
mensal de vendas de medicamentos controlados (Nome genrico, cdigo de DCB,
listas da portaria 344 a que pertencem, etc)
Estabelecer procedimentos especficos para recebimento de produtos controlados,
assegurando que as informaes constantes da nota fiscal estejam corretas.
Estabelecer procedimentos especficos para inutilizao de medicamentos controlados
imprprios para comercializao, de acordo com as exigncias da Portaria SVS
344/98.
Estabelecer procedimentos com cuidados especficos para a comercializao de
produtos controlados, assegurando que sejam comercializados apenas para
estabelecimentos autorizados/licenciados a dispensar estes produtos.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO

Em caso de adoecimento, ou viajens, a empresa fecha, ficando com suas atividades de
distribuio paralisadas.

A AT TR RI IB BU UI I E ES S D DA A G GE ER R N NC CI IA A

Cabe a gerncia:
Rever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao
funcionamento do estabelecimento;
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18

Assegurar condies para o cumprimento das atribuies gerais de todos os
envolvidos, visando prioritariamente qualidade, eficcia e segurana do produto
manipulado;
Favorecer e incentivar programa de educao permanente para todos os envolvidos
nas atividades realizadas na farmcia;
Gerenciar aspectos tcnico-administrativos das atividades da dispensao;
Zelar para o cumprimento das diretrizes de qualidade estabelecidas neste
Regulamento;
Garantir a qualidade dos procedimentos de conservao, armazenamento, transporte
e venda;
A farmcia e a drogaria devem imediatamente informar a autoridade sanitria a
ocorrncia de suspeita de fraude ou falsificao de produtos.

.

C CO OM MU UN NI IC CA A O O N NO O A AT TE EN ND DI IM ME EN NT TO O

Definir as melhores maneiras de se comunicar com os clientes.

Ao se comunicar procuramos:
Manter seu cadastro atualizado;
Solicitar documentao necessria ao seu credenciamento;

O contato poder ser realizado:
Por meio de telefone convencional, celular, e-mail, fax .

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19

P PR R T TI IC CA AS S D DE E H HI IG GI IE EN NE E P PE ES SS SO OA AL L

Os funcionrios, no possuem uniforme porm independente de sua funo devem
estar vestidos adequadamente com roupas limpas para a realizao das funes
designado pela gerncia.
As mos devem ser lavadas antes do incio do trabalho, aps o manuseio de qualquer
produto de limpeza ou at mesmo contato direto com o cliente;
proibido fumar, comer, beber, expectorar e pentear os cabelos fora dos locais
estabelecidos para estas atividades;
Todas as pessoas que estiverem aparentemente doentes, com leses na pele ou
portando alguma virose (resfriadas, no devem ter contato direto com os clientes,
embalagens, produtos acabados, at que sejam liberadas por um mdico. Portanto, o
funcionrio que apresentar algum problema de sade deve comunicar imediatamente
ao seu superior, para que este o encaminhe ao mdico.

G GE ER RE EN NC CI IA AM ME EN NT TO O D DE E R RE ES S D DU UO OS S D DE E S SE ER RV VI I O OS S D DE E S SA A D DE E

Definir as normas para garantir o correto gerenciamento dos resduos de sade produzidos.

A distribuidora deve seguir as exigncias da legislao sobre gerenciamento dos
resduos de sade, especialmente da RDC/Anvisa n 306, de 07 de dezembro de
2004, ou outra que venha a atualiz-la ou substitu-la, bem como os demais
dispositivos e regulamentos sanitrios, ambientais ou de limpeza urbana, federais,
estaduais, municipais ou do Distrito Federal.

C CL LA AS SS SI IF FI IC CA A O O E E M MA AN NE EJ JO O D DE E R RE ES S D DU UO OS S D DE E S SE ER RV VI I O OS S D DE E
S SA A D DE E

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20

Embora existam vrios tipos de resduos a distribuidora s produz o classificado como
de grupo D cuja definio e classificao esto abaixo:.

Grupo A Resduo infectante o biolgico. So acondicionados em sacos plsticos,
impermeveis e resistentes, de cor branca leitosa, com simbologia de resduo
infectante. E no acondicionamento dos perfurantes e cortantes so usados
previamente recipientes rgidos, estanque, vedado, impermevel e identificado com
inscrio de perfurocortante.
Grupo B Contm substncias qumicas que podem apresentar risco sade pblica
ou meio ambiente, dependendo de suas caractersticas de inflamabilidade,
corrosividade, reatividade e toxicidade. Exemplo: medicamentos apreendidos,
reagentes de laboratrio, resduos contendo metais pesados, entre outros. So
acondicionados em duplo saco plstico de cor branca leitosa, com identificao do
resduo e dos riscos. Ou acondicionado em recipiente rgido e estanque, compatvel
com as caractersticas fsico-qumicas do resduo ou produto a ser descartado,
identificado de forma visvel com o nome do contedo e suas principais
caractersticas.
Grupo C Rejeito radioativo no se aplica drogaria;
Grupo D Resduo comum. So acondicionados em sacos pretos resistentes de
modo a evitar derramamento durante seu manuseio.
Grupo E Resduo perfurocortante ou escarificante (Metais perfuro-cortantes como
agulhas, ampolas de vidro, lminas de bisturi, lancetas, esptulas e similares)


Como o resduo produzido somente o comum, a coleta feita pela servio de coleta da
prefeitura municipal.

T TR RE EI IN NA AM ME EN NT TO O D DO OS S F FU UN NC CI IO ON N R RI IO OS S

O funcionrio, quando se tratar de nova admisso ou de alterao de cargo e funes,
receber treinamento intenso por trs meses, perodo este que servir como estgio e
ao mesmo tempo para avaliar a aptido (ou capacidade) ou no pelo local de trabalho.
As atividades a serem desenvolvidas durante os treinamentos sero selecionadas
conforme a necessidade mais emergente;
A busca da qualidade ser constante e neste fato que se basearo os treinamentos;
Cada treinamento ser devidamente registrado e assinado pelos treinadores e
treinandos;
Ao final de cada treinamento ser aplicado um teste (oral ou escrito), para avaliar a
evoluo dos funcionrios e para detectar possveis falhas e proceder correo;
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21

Todo o pessoal, durante os treinamentos, deve conhecer e discutir amplamente os
princpios das Boas Prticas, no sentido de melhorar a compreenso de Garantia de
Qualidade de toda a equipe.

Nota: os treinamentos tambm sero elaborados com base em um levantamento das
necessidades apontadas pela gerncia e pelos funcionrios. Podendo ser baseado em
pedidos dos prprios funcionrios ou por deteco de eventuais ou freqentes erros ou
falhas de processo.

C CR RO ON NO OG GR RA AM MA A D DE E T TR RE EI IN NA AM ME EN NT TO O

Programar e estabelecer as datas para os treinamentos com toda a equipe.

Antes de executar qualquer atividade na empresa o funcionrio dever receber um
treinamento inicial, com informaes sobre a estrutura organizacional, estrutura fsica,
hierarquia, atribuies e responsabilidades;

Caso algum funcionrio falte ao treinamento, o mesmo dever ser advertido por escrito e
verbalmente e o mesmo treinamento dever ser realizado por este. Lembrar que o
funcionrio deve ser convocado por escrito e assinar a ficha de consentimento.

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22

ROTEI RO PARA REALI ZAO DA QUALI FICAO DOS FORNECEDORES
(FABRI CANTES)
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23

QUESTIONRIO DE AVALIAO PRELIMINAR

Questionrio de Avaliao
1. Informaes Gerais
1.1 Razo Social:
1.2 CNPJ:
1.3 Endereo Completo:
1.4 Telefones:
1.5 Fax:
1.6 e-mail:
1.7 Representante Legal
1.8 Tcnico Responsvel CRF n
Anexar cpias das documentaes legais de funcionamento: Licena Municipal n:
Autorizao de Funcionamento n:
Autorizao Especial de Funcionamento n:
Certido do Conselho de Farmcia n:
Certificado de Boas Prticas de Fabricao n:
1.9 Natureza da Atividade
1.10 Descrio das Principais Atividades:
1.11 Medicamentos Fabricados/Fornecidos:
(Anexar Lista e especificar o uso humano ou veterinrio)
1.12 A empresa mantn contrato com terceiros: ( ) Sim ( ) No
Sem sim, para qual(is) atividades e com qual(is) empresas:
1.13 A empresa manipula substncias como cefalospornicos, antibiticos, Portaria 344.
Hormnios, Pecinilnicos, Citostticos, Sulfas, Pesticidas e outras substncias altamente
potentes, que necessitem de controle especial? ( ) Sim ( ) No
Quais?:
1.14 Principais Fornecedores:
1.15 So Auditados? ( ) Sim ( ) No
1.16 Esto Qualificados ( ) Sim ( ) No
1.17 Empresa possui certificado de ISSO atualizado? ( ) Sim ( ) No
Qual?:
2.Organizao
2.1 Nmero de Funcionrios:
Administrativos:____________________
Profissionais:_______________________
Tcnicos:__________________________
Operacionais:_______________________
Outros:____________________________
Total:________________________________
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24

2.2. Existe organograma na empresa? (Sim/No)_________________(anexar cpia)
2.3. Existem descries de cargos e funes? (Sim/No)_________________(anexar cpia)
2.4. As responsabilidades para cada atividade esto claramente definidas?
(Sim/No)______________
2.5. O responsvel tcnico trabalha em perodo integral? (Sim/No)_________________

2.6. Responsvel pela produo:
Nome:____________________________________________________________________
Formao:_____________________________________CR:_________________________
Cargo_________________________________________Fone:__________________

2.6. Responsvel pela Garantia da Qualidade:
Nome:____________________________________________________________________
Formao:_____________________________________CR:_________________________
Cargo_________________________________________Fone:_______________________

2.7. As admisses dos funcionrios so precedidas de exames mdicos?
(Sim/No)___________________

2.8. Existem registros? (Sim/No)_________________

2.9. Existe plano de assistncia mdica permanente para os funcionrios?
(Sim/No)_________________

2.10. So feitos exames peridicos para funcionrios que trabalham em reas que
propiciam o aparecimento de doenas profissionais? (Sim/No)_________________

2.11. Se o funcionrio apresentar leses ou enfermidades que possam afetar a qualidade ou
segurana dos materiais, o mesmo afastado da atividade? (Sim/No)_________________

2.12. No organograma da empresa existem menores de 15 anos?
(Sim/No)_________________

2.13. Existe algum tipo de apoio a projetos sociais? (Sim/No)_________________
Quais?
3. Instalaes e Edificaes
3.1. A unidade de instalao tem finalidade multipropsito? (Sim/No)_________________
3.2. O tipo de construo adequado para a produo/armazenamento a que se destina?
(Sim/No)______

3.3. So fabricados produtos que necessitem de reas isoladas e separadas?
(Sim/No)________________

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25

3.3.1. Estas reas esto disponveis? (Sim/No)_________________
3.3.2. So adequadas aos fins que se destinam? (Sim/No)_________________
3.3.3. Existem sistemas de fluxo de ar independentes? (Sim/No)_________________
3.4. Qual a rea total construda? (Especificar)_________________
3.5. Qual a rea total do terreno? (Especificar)_________________
3.6. Os arredores da fbrica/distribuidora esto limpos? (Sim/No)_________________
3.7. As vias de acesso so adequadas? (Sim/No)_________________

3.8. Existem vestirios em quantidades suficientes? (Sim/No)_________________

3.9. Esto bem limpos e equipados? (Sim/No)_________________

3.10. Existe refeitrio no local? (Sim/No)_________________
3.10.1. Se existir, est limpo e em condies de instalao satisfatrias?
(Sim/No)_________________
3.10.2. Se no existir, onde so feitas as refeies? (Especificar)_________________

3.11. O(s) edifcio(s) externamente apresenta(m) bom estado de conservao?
(Sim/No)______________

3.12. As paredes/pisos/tetos so de materiais adequados aos processos produtivos?
(Sim/No)__________
3.12.1. Estes materiais so facilmente lavveis? (Sim/No)_________________

3.13. Esgotos, canaletas e encanamentos esto em bom estado de conservao?
(Sim/No)_____________

3.14. Se existem ralos, os mesmos so sifonados? (Sim/No)_________________

3.15. As instalaes de armazenamento e distribuio de gua e outros fluidos esto
adequadamente identificadas? (Sim/No)_________________
3.15.1. Esto em bom estado de conservao? (Sim/No)_________________

4. Sistema de Qualidade
4.1. Existe na empresa um sistema de garantia de qualidade?
Sim/No)_________________

4.2. Existem procedimentos para divulgao das BPF? Sim/No)_________________

4.3. Existe programa de treinamento inicial e contnuo para os funcionrios?
Sim/No)________________
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26

4.4. As alteraes nos processos so implementadas, somente aps a avaliao e
aprovao pela Garantia de Qualidade? Sim/No)_________________

4.5. So realizadas auto-inspees com finalidade de verificar o cumprimento das BPF?
Sim/No)______

4.6. A documentao de cada lote de fabricao permite o rastreamento dos equipamentos
utilizados, procedimentos e controles de qualidade realizados?
Sim/No)_________________

4.7. H um programa de manuteno preventiva e calibraes claramente definidos?
Sim/No)_________

4.8. A empresa qualifica seus fornecedores? Sim/No)_________________

4.9. Existem equipamentos de segurana para combater incndios?
Sim/No)_________________
4.9.1. Esto bem localizados e delimitados com marcaes e o acesso aos extintores e/ou
mangueiras est livre? Sim/No)_________________

4.10. Existe procedimento para descarte de resduos? Sim/No)_________________

Nome completo do responsvel pelo preenchimento do questionrio:

Assinatura: _________________________________________Data: __________________

Observaes:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
______________________________________________________________

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27

ROTEIRO PARA QUALIFICAO DE FORNECEDORES

Distribuidora Solicitante:

Roteiro para Qualificao de Fornecedor
Carimbo CNPJ
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1. Informaes Gerais
Nome Fantasia:
Razo Social:
CNPJ:
Endereo Completo:
Telefone:
Fax:
e-mail:
N Autorizao de Funcionamento:________________ Publicao:__________________
N Autorizao Especial:________________________ Publicao:__________________
N Licena de Funcionamento:____________________Expedio:___________________
Representante Legal:_______________________________________________________
Tcnico responsvel_________________________________N Insc.:_________________
ROTEIRO PARA QUALIFICAO DE FORNECEDORES

1. Administrao e Informao Geral S N N/A
1.1 I O responsvel tcnico este presente?
1.2 R Existe um Organograma?
1.3 INF
A Empresa:
Importa Insumos Farmacuticos?
Fraciona Insumos Farmacuticos?
Exporta Insumos Farmacuticos?

1.4
N
A empresa possui autorizao dos rgos competentes
para exercer suas atividades? Referente ( )proteo
ambiental; ( ) Segurana das Instalaes (Corpo de
Bombeiros).

1.5 INF Qual a rea total do terreno?
1.6 INF Qual a rea construda?
1.7 N
Existem equipamentos de segurana para combater
incndios?

1.7.1 N
Esto bem localizados, delimitados com marcaes e o
acesso aos extintores e/ou mangueiras est livre?

1.8 R Existem sanitrios em quantidade suficiente?
1.8.1 N Esto em condies de higiene apropriadas?
1.9 R Existem vestirios em quantidade suficiente?
1.9.1 N Esto em condies de higiene apropriadas?
1.10 INF Existe refeitrio?
1.10.1 N Est limpo e em condies satisfatrias?
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29

1.11 INF
Qual o nmero de funcionrios existentes na empresa?
Qual o nmero de funcionrios diretamente ligados s
operaes?

1.11.1 R
Os funcionrios so submetidos a exames mdicos
admissionais e peridicos?

1.12 R
Existe um programa de treinamento admissional e de
reciclagem dos funcionrios?

1.13 INF A empresa mantm cadastro dos fornecedores?
1.14
INF
Existe lista de insumos farmacuticos que esto em
comercializao?

1.14.1
N
A empresa mantm arquivo que indique a quantidade dos
insumos farmacuticos recebidos com os seis respectivos
nmeros de lotes e fornecedores?

1.15
N
A empresa comercializa somente com estabelecimento
autorizado/ Licenciado pela autoridade sanitria?

1.16
N
A empresa mantm cadastro dos estabelecimentos com
quem transaciona, especificando os lotes e respectivos
quantitativos correspondentes?

1.16.1 N Est atualizado?
1.17 R
A empresa mantm todos os arquivos dos laudos de
anlise de todos os lotes adquiridos e comercializados?

1.18. R
A empresa mantem arquivos dos laudos de anlise de
todos os lotes adquiridos e comercializados?

1.18.1 N
Esse sistema especifica os lotes e respectivos
quantitativos a eles correspondentes a fim de permitir o
adequado controle e a pronta localizao dos insumos
farmacuticos reprovados?

1.18.2 N Est adequado?
Observaes:

2. Almoxarifado/ Recepo S N
N/
A
2.1 N
Existe uma rea de recepo de forma a proteger os
insumos farmacuticos de qualquer risco no momento do
seu recebimento?

2.2 N
Os insumos farmacuticos so examinados no
recebimento para verificar se as embalagens no esto
danificadas e tambm se os mesmos correspondem aos
documentos fiscais?

2.2.1 N Existem procedimentos operacionais para esta atividade?
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30

2.2.2 N So feitos registros?
2.A. Condies Externas S N
N/
A
2.A.1
R
Quanto ao aspecto externo, as edificaes apresentam
boa conservao?

2.A.2 R Os arredores das edificaes so limpos?
2.A.3
R
Existe proteo contra a entrada de aves, roedores,
insetos ou outros animais?

2.A.4
INF
Existem fontes de poluio ou contaminao ambiental
prximas?

2.A.5 R As vias de acesso ao depsito so pavimentadas?
2.B. Condies Internas S N
N/
A
2.B.1
N
O piso adequado e est em boas condies de
conservao e higiene?

2.B.1.1 R de fcil limpeza?
2.B.2.1
N
As paredes e o teto so adequados e esto em boas
condies de conservao e higiene?

2.B.2.1
R
So de fcil limpeza?

2.B.3
R
Os esgotos e encanamentos esto em bom estado de
conservao?

2.C. Armazenagem S N
N/
A
2.C.1 INF
Existe local especfico para armazenamento de
( )medicamentos ( ) Insumos farmacuticos?

2.C.2 N
Existe um sistema ou rea de quarentena para insumos
farmacuticos, de maneira a evitar misturas ou expedio
dos mesmos sem aprovao final?

2.C.3 R
A qualidade e a intensidade da iluminao so
adequadas?

2.C.4 R A ventilao adequada?
2.C.5 N O setor est limpo?
2.C.6 R
As instalaes eltricas esto em bom estado de
conservao, segurana e uso?

2.C.7 N
A temperatura do local adequada com as condies
necessrias ao armazenamento de insumos
farmacuticos?

2.C.8 R A temperatura e umidade do almoxarifado so registradas
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31

e controladas?

2.C.9 N
Os equipamentos de controle de temperatura e umidade
so calibrados conforme normas ABNT/INMETRO?

2.C.9.1 N Existem registros?
2.C.10 N
Existe procedimento de preveno contra a entrada de
roedores, insetos, aves e outros animais?

2C.10.
1
R Existe registro do controle de vetores?
2.C.11 N Existem extintores e/ou mangueiras contra incndio?
2C.11.
1
N Esto bem localizados e o acesso est livre?
2.C.12 N
Os funcionrios esto uniformizados?

2C.12.
1
N Os uniformes esto limpos e em boas condies?
2.C.13 R Utilizam equipamentos de proteo individual?
2.C.14 R Existem recipientes para o lixo?
2C.14.
1
R
Esto fechados e identificados?

2C.14.
2
R So esvaziados com freqncia?
2.C.15 N
Existem procedimentos operacionais padro para as
principais atividades de armazenagem?

2.C.16 INF
H necessidades de equipamentos (freezer, cmara fria)
para o armazenamento de insumos farmacuticos
sensveis temperatura?

2C.16.
1
I Caso necessrio, existe?
2C.16.
2
INF Especificar:
2C.16.
3
I
A temperatura dos equipamentos registrada e
controlada?

2C.16.
4
R
A cmara fria possui um sistema de alarme confivel, que
indique prontamente qualquer tipo de anormalidade em

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32

seu funcionamento?
2C.16.
5
N
A distribuio dos insumos no interior do(s)
equipamento(s) permite a livre circulao de ar frio entre
as diversas embalagens contidas no mesmo?

2C.16.
6
R Existe gerador em caso de falta de energia eltrica?
2.C.17 N
O armazenamento de insumos farmacuticos organizado
e racional, com o intuito de preservar a sua integridade?

2.C.18 N
Os insumos farmacuticos obedecem o empilhamento
mximo segundo instrues do fabricante?

2.C.19 N
Os insumos farmacuticos armazenados encontram-se
isolados do piso e afastados das paredes?

2.C.20 I
Existe local prprio, identificado e com acesso restrito, que
ofeream segurana para insumos farmacuticos sujeitos
ao controle especial?

2C.20.
1
I
Existem livros de registros ou sistema informatizado para
insumos farmacuticos sujeitos ao controle especial?

2C.20.
2
I A escriturao obedece legislao em vigor?
2C.20.
3
N Est atualizada?
2.C.21 I
So entregues Autoridade Sanitria competente
balanos previstos na legislao em vigor para insumos
farmacuticos sujeitas a controle especial?

2.C.22 I
Existe local para armazenamento de produtos inflamveis
e/ou explosivos, habilitado pelo rgo de segurana?

2C.22.
1
N Oferece condies de segurana?
2.C.23 N
Todos os insumos armazenados ento dentro do seu
prazo de validade?

2C.23.
1
N
Os insumos farmacuticos com prazo de validade vencido
esto devidamente identificados e em local segregado?

2C.23.
2
INF
Qual o destino dos insumos farmacuticos com prazo de
validade vencido?
OBS:_________________________________________

2C.23.
3
N
A vigilncia sanitria local comunicada quanto
existncia de insumos farmacuticos sujeitos ao controle
especial vencidos?

2.C.24 R
Existe procedimento da empresa em relao aos insumos
farmacuticos com prazo de validade prximo ao
vencimento?

2.C.24. R
Existem registros?

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33

1
2.C.25 R
Existe local segregado e identificado para armazenamento
de insumos farmacuticos reprovados?

2.C.26 R
A separao dos lotes e rotatividade dos insumos
farmacuticos obedecem a regra: primeiro que expira,
primeiro que sai?

2.C.27 INF Realizam-se inventrios periodicamente?
2.C.28 R Existem registros?
2.C.29 N
A empresa possui instrues e recomendaes fornecidas
pelo fabricante para o armazenamento e transporte de
insumos farmacuticos?

2.C.29.
1
N
Essas instrues e recomendaes so cumpridas?
2.C.30 INF Possui transporte prprio?
2.C.31 N
Utiliza servio de transporte legalmente autorizado, de
acordo com a legislao vigente?

Observaes:
3. Fracionamento S N
N/
A
3.1 INF A empresa exerce atividade de fracionamento de insumo
farmacutico ( ) Slidos ( ) Lquidos ( ) Semi-slidos

3.2 I A empresa possui uma ordem de fracionamento para cada
insumo farmacutico?

3.3 I As ordens de fracionamento atendem aos requisitos
mnimos previstos neste regulamento?

3.A. Slidos S N
N/
A
3.A.1 I Existe rea especfica para o fracionamento de slidos?
3.A.2 N A rea ocupada adequada s operaes?
3.A.2.1 R organizada de forma racional?
3.A.2.2 N A rea de circulao encontra-se livre de obstculos?
3.A.3 R
adequadas?

3.A.4 N
As paredes, e teto so adequadas e esto em boas
condies de higiene e conservao?

3.A.4.1 R

3.A.4.2 R So de fcil limpeza?
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34

3.A.5 R A ventilao do local adequada?
3.A.6 R
As instalaes eltricas, esgotos e encanamentos esto
em bom estado de conservao, segurana e uso?

3.A.7 INF Existem ralos?
3.A.7.1 N So sifonados?
3.A.8 N
As aberturas e janelas encontram-se vedadas contra a
entrada de ps, insetos e aves?

3.A.9 N Existem extintores e/ou mangueiras contra incndio?
3.A.9.1 N Esto bem localizados e o acesso est livre?
3.A.10 R Existem recipientes para o lixo?
3.A.10.
1
R
Esto bem fechados e identificados?
3.A.10.
2
R
So esvaziados com freqncia?
3.A.11 N
Existe um sistema de pesagem que evite a mistura e/ou
contaminao cruzada, quando realizadas pesagens
simultneas, de substncias diferentes?

3.A.11.
1
INF
Qual?
Especificar:______________________________________

3.A.12 N Existe sistema de exausto de ps?
3.A.13 N
Existe um sistema de preveno de contaminao cruzada
e do meio ambiente?

3.A.13.
1
INF
Qual?
Especificar:______________________________________

3.A.14 N
As balanas so verificadas regularmente a calibradas
periodicamente?

3.A.14.
1
N
Existem registros?
3.A.15 R Existe local prprio para a lavagem de utenslios?
3.A.15.
1
N
Os utenslios esto limpos?
3.A.16 N
As embalagens que contm os insumos farmacuticos a
serem pesados so limpos antes de serem abertos?

3.A.16.
1
N
Aps a pesagem essas embalagens so bem fechadas?
3.A.17 N
Aps a pesagem, as embalagens so rotuladas
imediatamente a fim de evitar misturas?

3.A.18 I
Existe capela de exausto para o fracionamento de
substncias custicas e irritantes?

3.A.19 N
Existem equipamentos de segurana e proteo
individual?

3.A.20 I
Se um funcionrio manifestar leses ou enfermidades que
podem afetar a qualidade ou segurana dos insumos

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35

farmacuticos, o mesmo afastado da atividade?
3.A.21 N
Os funcionrios esto com os uniformes limpos e em boas
condies?

3.A.22 I
Existe rea exclusiva para o fracionamento de insumos
farmacuticos altamente sensibilizantes?
Especificar:______________________________________

3.A.22.
1
N
O sistema de exausto possui dispositivos que evite
contaminar o meio ambiente?

3.A.22.
2
N
O sistema de exausto independente das demais reas?
3.A.22.
3
N
Existe rea de presso negativa?
3.A.23.
3.1
N
Existe registro de diferencial de presso?
3.A.22.
4
N
Os funcionrios utilizam EPIs?
3.A.23 N
A empresa possui sala separada para o fracionamento de
determinados insumos farmacuticos como antibiticos,
hormnios, psicotrpicos, entorpecentes,
imunossupressores, citotxicos e altamente ativos?

3.A.23.
1
N
O sistema de exausto possui dispositivos que evite
contaminar o meio ambiente?

3.A.23.
2
N
Existe um sistema de exausto adequado e seguro de
acordo com o insumo farmacutico fracionado?

3.A.23.
3
N
De acordo com os insumos farmacuticos fracionados a
sala possui presso negativa?

3.A.23.
3.1
N
Existe registro do diferencial de presso?
3.A.23.
4
N
Os funcionrios Usam EPIs?
3.A.24 N
Existem procedimentos operacionais padro para todas as
atividades deste setor e so devidamente registradas?

3.A.25 N
Existem procedimentos operacionais padro para a
limpeza das diversas salas?

3.A.25.
1
N
O procedimento de limpeza est validado?
3.B. Lquidos e Semi-Slidos S N
N/
A
3.B.1 I Existe rea especfica para o fracionamento de slidos?
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36

3.B.2 N A rea ocupada adequada s operaes?
3.B.2.1 R organizada de forma racional?
3.B.2.2 N A rea de circulao encontra-se livre de obstculos?
3.B.3 R
adequadas?

3.B.4 N
As paredes, e teto so adequadas e esto em boas
condies de higiene e conservao?

3.B.4.1 R

3.B.4.2 R So de fcil limpeza?
3.B.5 R A ventilao do local adequada?
3.B.6 R
As instalaes eltricas, esgotos e encanamentos esto
em bom estado de conservao, segurana e uso?

3.B.7 INF Existem ralos?
3.B.7.1 N So sifonados?
3.B.8 N
As aberturas e janelas encontram-se vedadas contra a
entrada de ps, insetos e aves?

3.B.9 N Existem extintores e/ou mangueiras contra incndio?
3.B.9.1 N Esto bem localizados e o acesso est livre?
3.B.10 R Existem recipientes para o lixo?
3.B.10.
1
R
Esto bem fechados e identificados?

3.B.10.
2
R
So esvaziados com freqncia?

3.B.11 N
Existe um sistema de pesagem que evite a mistura e/ou
contaminao cruzada, quando realizadas pesagens
simultneas, de substncias diferentes, lquidas ou semi-
slidas?

3.B.11.
1
INF
Qual?
Especificar:______________________________________

3.B.12 N
Existe equipamento automtico/ semi-automtico para
fracionamento de lquido e/ou semi-slido?

3.B.12.
1
N
Aps o seu uso todos os utenslios e equipamentos so
higienizados e identificados como tal?

3.B.13 N
Existe um sistema de preveno de contaminao cruzada
e do meio ambiente?

3.B.13.
1
INF
Qual?
Especificar:______________________________________

3.B.14 N
As balanas so verificadas regularmente a calibradas
periodicamente?

3.B.14. N Existem registros?
E COSMTI COS
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37

1
3.B.15 R Existe local prprio para a lavagem de utenslios?
3.B.15.
1
N
Os utenslios esto limpos?
3.B.16 N
As embalagens que contm os insumos farmacuticos a
serem pesados so limpos antes de serem abertos?

3.B.16.
1
N
Aps a pesagem essas embalagens so bem fechadas?
3.B.17 N
Aps a pesagem, as embalagens so rotuladas
imediatamente a fim de evitar misturas?

3.B.18 I
Existe capela de exausto para o fracionamento de
substncias custicas e irritantes?

3.B.19 N
Existem equipamentos de segurana e proteo
individual?

3.B.20 I
Se um funcionrio manifestar leses ou enfermidades que
podem afetar a qualidade ou segurana dos insumos
farmacuticos, o mesmo afastado da atividade?

3.B.21 N
Os funcionrios esto com os uniformes limpos e em boas
condies?

3.B.22 I
Existe rea exclusiva para o fracionamento de insumos
farmacuticos altamente sensibilizantes?
Especificar:______________________________________

3.A.23 N Os funcionrios utilizam EPIs?
3.A.24 N
Existem procedimentos operacionais padro para todas as
atividades deste setor e so devidamente registradas?

3.A.25 N
Existem procedimentos operacionais padro para a
limpeza das diversas salas?

3.A.25.
6
N
O procedimento de limpeza est validado?
4. Rotulagem e Embalagem S N
N/
A
4.1 N
O Acesso aos rtulos permitido somente a pessoas
devidamente autorizadas?

4.2 N Os rtulos so inspecionados antes de serem utilizados?
4.3 N
O material de embalagem inspecionado, visando garantir
a utilizao adequada dos rtulos?

4.4 N
Os rtulos contm todas as informaes mnimas
exigidas? Nome do distribuidor, CNPJ, endereo, telefone,
nome do responsvel tcnico, descrio do produto, n do
lote, data de fabricao, prazo de validade, unidade e
condies de armazenamento quando aplicvel?

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38

4.5 N
Os rtulos so inspecionados para verificar o nmero de
lote e o prazo de validade dos insumos farmacuticos
antes e depois do fracionamento?

4.6 N
Ao final do fracionamento, so destrudos os rtulos
remanescentes?

4.7 N
So investigadas e registradas todas as no
conformidades entre o nmero de embalagens rotuladas,
nmero de rtulos recebidos e nmero de rtulos usados,
incluindo danificados ou destrudos?

5. Devolues, Reprovaes e/ou Recolhimentos S N
N/
A
5.1 N Existem procedimentos operacionais padro?
5.2 INF So cumpridos?
5.3 N
Existe uma rea ou sistema que delimite ou restrinja o
armazenamento de insumos farmacuticos devolvidos e/ou
recolhidos?

5.4 N Estes insumos farmacuticos so identificados como tais?
5.5 N Existem registros dos recolhimentos?
5.5.1 N
Existe uma pessoa responsvel pela coordenao do
recolimento?

5.6 I
No caso de reprovao de um lote, as autoridades
sanitrias so comunicadas conforme legislao vigente e
todos os clientes so imediatamente informados?

5.6.1 N Existem registros?
5.7 N
So mantidos registros das decises adotadas como
conseqncias das devolues, reprovaes e/ou
recolhimentos?

5.8 N
Existem relatrios conclusivos sobre os insumos
farmacuticos devolvidos, reprovados e/ou recolhidos?

5.9 N
Existem relatrios sobre o destino dos insumos
farmacuticos devolvidos, reprovados e/ou recolhidos?

5.10 N
Existe procedimento que permita a ao de retirada do
mercado, ordenada pelas autoridades competentes ou
definidas em cooperao com o fabricante e/ou importador
do insumo farmacutico?

5.11 N
Os insumos farmacuticos com prazo de validade vencidos
so identificados e segregados em rea especfica?

5.11.1 INF Quais procedimentos adotados?
5.11.2 N Existem procedimentos escritos?
6. Reclamaes S N N/
E COSMTI COS
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39

A
6.1 N Existe um sistema de atendimento a reclamaes?
6.1.1 N Existem procedimentos operacionais padro?
6.1.2 N
Existem registros das providncias adotadas?

6.2 N
O fabricante/fornecedor e o cliente comunicado por
escrito?

7. Controle de Qualidade S N
N/
A
7.1 I
A empresa fracionadora possui laboratrio de controle de
qualidade?

7.2 I
As atividades do controle de qualidade so independentes
das atividades de fracionamento?

7.3 INF
Qual a formao do responsvel pelo Controle de
Qualidade?

7.4 INF
A quem est subordinado o responsvel pelo Controle de
Qualidade?

7.5 INF
As instalaes do laboratrio so adequadas ao volume de
trabalho?

7.6 R
adequadas?

7.7 R A ventilao do local suficiente?
7.8 R
As paredes, pisos e o teto so adequados e esto em boas
condies de conservao e higiene?

7.9 R
As instalaes eltricas, gs e esgoto e encanamento
esto identificadas e em bom estado conservao,
segurana e uso?

7.10 INF Existem ralos?
7.10.1 R So sifonados?
7.11 INF
Possui contrato de terceirizao para o Controle de
Qualidade? Especificar nome e
telefone:_______________________________
_______________________________________________
_______

Especificar as anlises efetuadas por laboratrios
contratados:
_______________________________________________
_______
_______________________________________________
_______

7.11.1 N O Laboratrio contratado habilitado pela autoridade
competente, preferencialmente pertencente Rede

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40

Brasileira de Laboratrio em Sade (REBLAS)?
7.12 R Existem recipientes para lixo?
7.12.1 R Esto bem fechados e identificados?
7.12.2 R So esvaziados com freqncia?
7.13 R
Existem instalaes de segurana como ducha, lava-olhos,
extintores, conforme legislao especfica?

7.14 R
H um programa de verificao do funcionamento destes
equipamentos?

7.15 I
O controle de qualidade est equipado com aparelhos
adequados para executar anlises necessrias?

7.16 INF
Quais aparelhos instalados no controle de qualidade?
Anexar relao.

7.17 N
Os aparelhos esto instalados de maneira adequada para
atender s exigncias de seu correto funcionamento?

7.18 N
H um programa de manuteno preventiva e calibraes
claramente definido?

7.18.1 N O programa seguido?
7.19 I
Existem procedimentos escritos com a descrio detalhada
da amostragem, anlise e aprovao ou reprovao de

7.19.1 I Estes procedimentos so seguidos?
7.20 I
exigido o fornecimento do certificado de anlise dos
insumos farmacuticos adquidos?

7.21 N
O certificado de anlise contm informaes claras e
conclusivas?

7.21.1 N
Esto datados e assinados?

7.21.2 N
Esto identificadis com nome do fabricante/fornecedor e do
seu responsvel tcnico?

7.22 N
A empresa qualifica os seus fornecedores?

7.23 INF
Como?

7.23.1 N
Existe a descrio das especificaes e dos mtodos
analticos usados pelo controle de qualidade para os

7.24 N
Os mtodos analticos so consultados e seguidos para a
execuo das anlises?

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41

7.25 I
O controle de qualidade mantm registro das anlises
efetuadas?

7.26 N
So mantidas amostras de referncia dos insumos
farmacuticos?

7.26.1 INF
Por quanto tempo?

7.27 N Existem na empresa padres e materiais de referncia?
7.28 I
O controle de qualidade verifica se cada lote dos insumos
farmacuticos cumpre com especificaes estabelecidas
antes de ser liberado?

7.28.1 N
So mantidos registros?

7.29 I
A empresa repassa para os estabelecimentos com quem
transaciona, certificado de anlise dos
fabricantes/fornecedores, dos insumos farmacuticos
importados nas embalagens originais?

7.30 I
No caso de insumos farmacuticos fracionados, a empresa
repassa para os estabelecimentos com quem transaciona,
o certificado de anlise realizadas pelo controle de
qualidade?

8. Garantia da Qualidade S N
N/
A
8.1 INF
Existe na empresa um sistema de garantia da qualidade?

8.2 N
Este programa divulgado a todos os funcionrios?

8.3 N
As responsabilidades pela gesto da garantia da qualidade
esto claramente definidas?

8.4 I
A documentao de cada lote de insumo farmacutico
fracionado permite o rastreamento dos equipamentos
utilizados, procedimentos e dos controles de qualidade
realizados?

8.5 N
Existe Manual de Boas Prticas de Distribuio e
Fracionamento?

8.6 N
Existe um programa de treinamento inicial e contnuo dos
funcionrios?

E COSMTI COS
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42

8.6.1 N
Existem registro de treinamento de cada funcionrio?

8.7 N
A empresa possui procedimento de auto-inspeo?

8.7.1 N
So mantidos registros?

8.8
A garantia da qualidade responsvel:

8.8.1 N
Pela aprovao de todos os POPs da empresa?

8.8.2 N
Pela guarda dos POPs originais?

8.8.3 N
Pela distribuio dos POPs?

8.8.4 I
Pela avaliao da documentao dos lotes de insumos
farmacuticos fracionados e/ou diustribuidos?

8.8.5 N
Pela guarda da documentao dos lotes e insumos
farmacuticos fracionados e/ou distribudos?

8.8.6 I
Para que os insumos farmacuticos fracionados no sejam
comercializados ou fornecidos sem a liberao do controle
de qualidade?

8.8.7 N
As empresa mantm programa com definio clara de
responsabilidades que garanta a qualidade dos insumos
farmacuticos em todas as fases de distribuio?

8.8.7.1 I O programa cumprido?
8.9 N Existe procedimento para descarte de resduos?

Nome completo do responsvel pelo preenchimento do questionrio:
__________________________________________________________________________
Assinatura:_______________________________Data:______________________________

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43

TRANSPORTE DE MERCADORIAS

Ter os procedimentos a serem realizados no carregamento e transporte dos
medicamentos, correlatos e cosmticos fundamental, assim como definir as condies que
os medicamentos e demais produtos devem ser acondicionados para o seu transporte, de
acordo com as determinaes dos seus fabricantes primordial para que seja mantida as
condies fsico-qumicas dos mesmos.
Para que possa ser cumprido risca o processo importante que todos os envolvidos
no processo conheam as seguintes definies:

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44

Proteger da luz significa que o produto deve ser conservado em recipiente opaco ou
capaz de impedir a ao da luz;
Proteger da poeira significa que o produto deve ser mantido dentro das caixas
padres ou em suas embalagens individuais, neste caso expostos o mnimo de tempo
possvel.
Quando a fabricante/fornecedor define as condies de temperatura na qual o medicamento
deve ser conservado, so utilizados os seguintes termos:
Em refrigerador em temperatura entre 2C e 8C;
Local frio o ambiente cuja temperatura no excede 8C.
A menos que o fornecedor/fabricante especifique diferentemente, quando o medicamento
necessita ser conservado em local fresco, o mesmo pode ser conservado em refrigerador.
Temperatura ambiente a temperatura normalmente existente em um local de
trabalho, entre 15C e 33C;
Local quente o ambiente cuja temperatura permanece entre 30C e 40C.
Quando o fornecedor/fabricante no especificar condies de conservao, estas incluem
proteo contra umidade, congelamento e calor excessivo.
Os medicamentos s podero ser transportados por empresas devidamente autorizadas pela
ANVISA, com apresentao prvia da AFE/ Transportadora, ou caso a Distribuidora tenha
essa licena.

Em casos de acidentes ou roubos de cargas, a distribuidora dever ser informada
imediatamente, para tomar providncias e comunicar aos clientes que a carga ser reposta
no dia seguinte.

Todo motorista encarregado pelo transporte orientado pelo farmacutico ou
encarregado da importncia do processo como um todo e do seu papel neste, para
que possa garantir a manuteno da integridade e funcionalidade dos
medicamentos. Quando algum produto apresentar caractersticas especiais de
armazenamento, os tcnicos responsveis devem colocar as etiquetas especiais.
Os volumes com medicamentos sujeitos ao controle especial (ainda no
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45

comercializados pela distribuidora) devem apresentar em suas respectivas caixas
etiquetas, com os dizeres estabelecidos pela Vigilncia Sanitria. Outros aspectos
aos quais todos os envolvidos no processo devem atentar, so:
As condies de higiene, tanto do motorista, quanto do veculo a ser utilizado,
crucial que ambos apresentem aspectos limpos, adequados a fazerem o
transporte
A refrigerao do veculo deve ser suficiente para garantir a manuteno da
integridade dos medicamentos;
Se h outra espcie de carga j existente no veculo;
Tanto o motorista, quanto o estoquista devem observar se as notas fiscais
condizem com os destinatrios, se o nmero de volumes confere com os da nota
fiscal, se as caixas esto devidamente identificadas, e se alguma delas exige
acondicionamento e transporte especial.
Deve-se respeitar tanto no embarque, quanto no armazenamento no veculo e na
entrega dos medicamentos, a separao dos mesmos por nota, para que possa
facilitar a conferncia dos mesmos. Outra orientao importante que deve ser
dada ao motorista refere-se ao empilhamento dos volumes para que este no
venha a ser avariados durante o transporte.
No ato da entrega o motorista orientado a tomar os mesmos cuidados tidos no
ato do embarque, novamente conferindo os itens citados acima e deve exigir o
canhoto da nota ou qualquer outro comprovante de que a mercadoria foi entregue
conforme NF apresentadas.

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46

LISTA MESTRA

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47

DOCUMENTO

MANUAL DE BOAS PRTICAS DE DISTRIBUIO DE MEDICAMENTOS,
CORRELATOS E COSMTICOS VERSO 00 REVISO 01/2012

01 POP DE RECEBIMENTO E INSPEO DE MERCADORIAS VERSO 00
REVISO 01/2012

02 POP DE ARMAZENAMENTO VERSO 00 REVISO 01/2012

03 POP DE LIMPEZA E MANUTENO DAS INSTALAES INCLUINDO SISTEMA
DE CONTROLE DE ROEDORES VERSO 00 REVISO 01/2012

04 POP DE REGISTRO DAS CONDIES DE ARMAZENAMENTO VERSO 00
REVISO 01/2012

05 POP DE SEGURANA DOS PRODUTOS ESTOCADOS E INSTRUO PARA SEU
TRANSPORTE VERSO 00 REVISO 01/2012

06 POP DE MOVIMENTAO DE ESTOQUES PARA VENDA VERSO 00 REVISO
01/2012

07 POP DE CONTROLE DE PEDIDO DE CLIENTES VERSO 00 REVISO 01/2012

08 POP DE RECLAMAO DE CLIENTES VERSO 00 REVISO 01/2012

09 POP DE PRODUTOS DEVOLVIDOS E PLANOS DE RECOLHIMENTO VERSO 00
REVISO 01/2012

10 POP DE SEGURANA PATRIMONIAL E INCNDIO VERSO 00 REVISO 01/2012
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RS DI STRI BUI DORA

48

11 POP DE AUTO INSPEO VERSO 00 REVISO 01/2012

12 POP DE ADMISSO E CONTROLE DE SADE DE FUNCIONRIOS VERSO 00
REVISO 01/2012

13 POP DE GERENCIAMENTO DE RESDUOS DE SERVIOS DE SADE VERSO 00
REVISO 01/2012

14 POP DE TRANSPORTES VERSO 00 REVISO 01/2012

15 POP DE AES PREVENTIVAS E CORRETIVAS DE MANUTENO DE
APARELHOS VERSO 00 REVISO 01/2012

16 POP DE PERIODICIDADE DE ARQUIVAMENTO DE NOTAS FISCAIS E BACKUPS
VERSO 00 REVISO 01/2012

17 POP DE REGISTRO DE ARQUIVAMENTO DE DOCUMENTOS DE BOA PRTICA
DE DISTRIBUIO VERSO 00 REVISO 01/2012

18 POP PARA CONTROLE DE PROCESSOS NO CONFORMES VERSO 00 REVISO
01/2012

E COSMTI COS
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49

Manual de Boas Praticas RS DISTRIBUIDORA

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MANUAL DE BOAS PRTI CAS DE MEDICAMENTOS, CORRELATOS

da Portaria SVS 802/98: "A cadeia dos produtos

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