Estructura Documental del SGC

Uno de los objetivos ms importantes en la revisin de las Normas ISO 9000 ha sido:

1.- Que la cantidad y detalle de la documentacin requerida sean ms adecuados a los
resultados deseados de las actividades de los procesos de la Organizacin.

CAPACITACIN PARA AUDITORES INTERNOS

UNIVERSIDAD TECNOLGICA DE TECMAC
SUBDIRECCIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Estructura Documental del SGC
Evolucin de los Sistemas de Calidad Nivel 5. Busqueda de Perfeccin

PNC

Nivel 4. Optimizacin (Eficiencia)

ISO
9004

Nivel 3. Eficacia
Nivel 2. Aseguramiento
Nivel 1. Funcionamiento

CAPACITACIN PARA AUDITORES INTERNOS

ISO
9001

UNIVERSIDAD TECNOLGICA DE TECMAC
SUBDIRECCIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Estructura Documental del SGC
La Norma ISO 9001:2008, requiere (y siempre ha requerido) un sistema de gestin de la
calidad documentado, y no un sistema de documentos

La extensin de la documentacin depende de:

1. El tamao de la Organizacin y el tipo de actividades;

2. La complejidad de los procesos y sus interacciones; y

3. La competencia del personal.


CAPACITACIN PARA AUDITORES INTERNOS

UNIVERSIDAD TECNOLGICA DE TECMAC
SUBDIRECCIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Estructura Documental del SGC
Valor de la Documentacin:
a) Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad;
b) Proveer la informacin apropiada;
c) Proporcionar evidencia objetiva, y
d) Evaluar la eficacia y la adecuacin continua del




































Unidad N2. Documentacin del Sistema de Gestin de Calidad - Fase 1
Actividad: Arquitectura documental del Sistema de Gestin de Calidad
Luego de conocer la situacin actual de la organizacin con respecto a los
requisitos de la Norma ISO 9001:2008, se debe iniciar la arquitectura documental
del Sistema de Gestin de Calidad, para as establecer cul ser la
estandarizacin que se asignar a manuales, procedimientos, formatos,
instructivos, listados y dems documentos necesarios para cumplir y mantener el
Sistema de Gestin de Calidad. Posteriormente, se deber definir el listado de
documentos mandatorios y no mandatorios que contribuirn al mantenimiento y
mejora del sistema de calidad. Para lo anterior, debe solucionar los siguientes
cuatro puntos:
1) Arquitectura Documental: definan los componentes de cada Documento del
Sistema de Gestin de Calidad marcando con una X, tambin adicionen
Documentos o Componentes que consideren necesarios para la eficaz
implementacin del Sistema de Gestin de Calidad.
Documentos


Componentes Manuales Procedimientos Instructivos Formatos Listados Entre
otros documentos de origen interno
Titulo x x x x x x
Portada x x x x
Encabezado x x x x x x
Tabla de control de documentos y control de cambios x x x
Tabla de Contenido X x Opcional
Introduccin x x Opcional
Objetivo del Documento x x x x x
Alcance del Documento x x x x
Responsables del Documento x x x
Definicin de Trminos x x x
Flujograma x x x
Entre otros
Anexos x x x x x x


A. Establezcan el encabezado de los documentos del Sistema de Gestin de
Calidad, de manera que permita la identificacin del documento.

Las pginas, llevarn el siguiente encabezado:

FECHA :
2 cm NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO:
VERSIN:
PAGINA_DE_
2 cm


Ttulo del documento: Se escribe centrado horizontalmente con relacin al
marco, en letra Arial de 20 puntos, en negrilla y en mayscula fija. No se
dividen las palabras.
o Nmero de la versin: Se escribe la palabra Versin seguida del nmero
correspondiente.
o Cdigo: Se ubica dentro del recuadro.
o Fecha: Se indica el mes y el ao en que la versin del documento ha sido
aprobado.

2) Mapa de Procesos: definan los procesos organizacionales en donde se evidencien
claramente los procedimientos de direccin, apoyo, misionales y de mejora continua.

Procesos estratgicos: son los procesos responsables de analizar las necesidades y
condicionantes de la sociedad, del mercado y de los accionistas, para a partir del anlisis de
todo ello y el conocimiento de las posibilidades de los recursos propios, emitir las guas
adecuadas al resto de procesos de la organizacin, para as asegurar la respuesta a las
mencionadas necesidades y condicionantes.
Se suelen referir a las leyes, normativas,... aplicables al servicio y que no son controladas
por el mismo.

Procesos clave: ataen a diferentes reas del servicio y tienen impacto en el cliente, creando
valor para ste. Son las actividades esenciales del servicio, su razn de ser. Son los
procesos a partir de los cuales, el cliente percibir y valorar la calidad.

Procesos de soporte: son los procesos responsables de proveer a la organizacin de
todos los recursos necesarios en cuanto a personas, maquinaria y materia prima,
para a partir de los mismos, poder generar el valor aadido deseado por los
clientes.
Procesos de soporte: son los procesos responsables de proveer a la organizacin
de todos los recursos necesarios en cuanto a personas, maquinaria y materia
prima, para a partir de los mismos, poder generar el valor aadido deseado por los
clientes.
Evaluar analizar mejorar
3) Determine los registros Obligatorios de la ISO 9001:2008

Numeral de la norma Registro obligatorio
4.2.4 Control de los registros
5.6.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
7.4.1 Proceso de compras
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del
servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
8.2.2 Auditora interna
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
8.3 Control del producto no conforme
8.5.2 Accin correctiva
8.5.3 Accin preventiva

Criterios de evaluacin
Define la estandarizacin que aplicar a los documentos del S.G.C.
Conoce los documentos mandatorios definidos en la ISO 9001.
Define los documentos que contribuirn al mantenimiento y mejora continua del
S.G.C.

Unidad