ASIGURAREA

CALITATII
GLOSAR DE TERMENI
Termenii utilizai sunt conform standardului SR EN ISO !!!" #!!!
Calitate msura n care un ansamblu de caracteristici intrinseci
ndeplinesc cerinele
Cerina nevoie sau ateptare, care este declarat n general
implicit sau obligatorie
Satisfacie a
clientului
percepie a clientului despre msura n care cerinele
clientului au fost ndeplinite
Sistem ansamblu de elemente corelate sau n interaciune
Sistem de
mana$ement
sistem prin care se stabilesc politica i obiectivele i prin
care se realizeaz acele obiective
Sistem de
mana$ement al
calit%ii
sistem de management prin care se orientez i se
controleaz o organizaie in ceea ce privete calitatea
&olitica referitoare la
calitate
intenii i orientri generale ale unei organizaii referitoare
la calitate, aa cum sunt exprimate oficial de
managementul de la cel mai nalt nivel
O'iecti( al calit%ii ceea ce se urmrete sau este avut n vedere referitor la
calitate
&lanificarea calit%ii parte a managementului calitii concentrat pe stabilirea
obiectivelor calitii i care specific procesele operaionale
i resursele aferente necesare pentru a ndeplini obiectivele
calitii
Controlul calit%ii parte a managementului calitii concentrat pe
ndeplinirea cerinelor referitoare la calitate
)m'un%t%irea
continu%
activitate repetat pentru a crete abilitatea de a ndeplini
cerine
Eficien% relaie ntre rezulatul obinuit i resursele utilizate
Client organizaie sau persoan care primete un produs
*urnizor organizaie sau persoan care vinde un produs
&roces ansamblu de activiti corelate sau n interaciune, care
transform intrri n ieiri
&rodus rezultat al unui proces
&rocedur% mod specificat de desfurare a unei activiti sau a unui
produs
Neconformitate nendeplinirea unei cerine
Defect nendeplinirea unei cerine referitoare la o utilizare
intenionat sau specificat
Aciune +re(enti(% aciune de eliminare a cauzei unei neconformiti poteniale
sau a altei posibile situaii nedorite
Actiune corecti(% act de eliminare a cauzei unei neconformiti detectate sau
a altei situaii nedorite
Document informaia mpreun cu mediul sau suport
Manualul Calit%ii document care descrie sistemul de management al calitii
al unei organizaii
)nre$istrare documente prin care sse declar rezultatul obinut sau
furnizeaz dovezi ale activitii realizate
Ins+ecie evaluare a conformitii prin observare i judecare nsoite
dup caz, de msurri , ncercare sau comparare cu un
calibru
,alidare confirmare, prin furnizare de dovezi obiective, c au fost
ndeplinite cerinele pentru o anumit utilizare sau o
aplicaie intenionat
Audit proces sistematic, independent i documentat n scopul
obinerii de dovezi de audit i evaluarea lor cu obiectivitate,
pentru a determina msura n care sunt ndeplinite criteriile
de audit
Auditor persoan care are competena de a efectua un audit
CONCE&TUL DE ASIGURAREA CALIT-.II
ASIGURAREA CALIT-.II
CALITATEA TOTAL- / satisfacerea continu% a cerinelor clienilor 0n condiiile
unor costuri minime
Ansam'lul acti(it%ilor
+re(enti(e +rin care se
urm%re1te 0n mod sistematic s%
se asi$ure corectitudinea 1i
eficacitatea activittilor de:
&lanificare
Or$anizare Coordonare Antrenare
.inere su'
control
0n sco+ul de a $aranta
o'inerea rezultatelor la
ni(elul calitati( dorit
ASIGURAREA
CALIT-.II
ASIGURAREA
CALIT-.II
REALI2AREA UNOR
O3IECTI,E
E4TERNE
REALI2AREA UNOR
O3IECTI,E
E4TERNE
REALI2AREA UNOR
O3IECTI,E
INTERNE
REALI2AREA UNOR
O3IECTI,E
INTERNE
Re+rezint% acti(it%ile
desf%1urate5 0n sco+ul de a da
0ncredere clienilor c% sistemul
calit%ii furnizorului +ermite
o'inerea calit%ii cerute
Re+rezint% acti(it%ile
desf%1urate5 0n sco+ul de a da
0ncredere clienilor c% sistemul
calit%ii furnizorului +ermite
o'inerea calit%ii cerute
Re+rezint% acti(it%ile
desf%1urate +entru a da
0ncredere conducerii firmei c%
(a fi o'inut% calitatea cerut%
Re+rezint% acti(it%ile
desf%1urate +entru a da
0ncredere conducerii firmei c%
(a fi o'inut% calitatea cerut%
CONCEPTUL DE CONTROL AL CALITII
Su+ra(e$6erea calit%ii reprezint monitorizarea i
verificarea continu a strii unei entiti, n scopul
asigurrii c cerinele specificate sunt satisfcute.
CONTROLUL CALITATII
Evaluarea calitii reprezint examinarea
sistematic, efectuat pentru a etermina !n ce
msur " entitate este capa#i$ s satisfac
cerin%e$e specificate&
Ins+ecia calit%ii reprezint activitile prin care
se msoar, examineaz, ncearc
una sau mai multe caracteristici ale unei
entiti i se compar rezultatul cu cerinele
specificate, n scopul determinrii conformitii
acestor caracteristici
,erificarea calit%ii reprezint confirmarea
conformitii cu cerinele specificate, prin
examinarea i aducerea de probe tangibile.
CONCE&TUL DE SISTEM DE CALITATE
Cerinele privind sistemul de management al calitii au fost structurate pe
urmtoarele seciuni
Sistemul de management al calitii
Responsabilitatea conducerii
anagementul resurselor
Realizarea produsului
surare, analiz i mbuntire
Not%
elementele care in de responsabilitatea conducerii pot fi considerate ca
reprezent!nd 7elemente de conducere a sistemului de mana$ement al
calit%ii8, n timp ce elementele corespunztoare celorlalte seciuni reprezint
7elemente de desf%1urare a sistemului de mana$ement al calit%ii8
Orientarea c%tre client9 A'ordarea
mana$ementului ca
sistem
Leaders6i+9 &olitica 1i
o'iecti(ele 0n
domeniul calit%ii
)m'un%t%irea
continu%9Orientarea
s+re rezultate
Im+licarea +ersonalului A'ordarea +e 'aze
de fa+te 0n luarea
deciziilor
ELEMENTELE
SISTEMULUI CALIT-.II
ELEMENTE DE
CONDUCERE A SC
ELEMENTE DE
DES*-:URARE A
SC
Elementele sistemului de mana$ement al calit%ii5 definite de
standardul ISO !!;" #!!!5 sunt structurate conform ciclului &E,A
<&lanific%5 E=ecut%5 ,erific%5 Acioneaza>
*actorii c6eie 1i
+rinci+iile
sistemului de
mana$ement al
calit%ii
A'ordarea 'azat% +e
+roces9Identificare 1i
interaciune
Relaii reci+roc
a(anta?oase cu
furnizorul
CONCE&TUL DE SISTEM DE CALITATE/ ELEMENTE DE
CONDUCERE
RESPONSABILITATEA CONDUCERII
an$a?amentul conducerii
orientarea s+re client
+olitica 0n domeniul calit%ii
+lanificare
obiectivele referitoare la calitate
planificarea sistemului de management al calitii
res+onsa'ilitate5 autoritate 1i comunicare
responsabilitate i autoritate
reprezentantul conducerii
comunicare intern
Elementele de conducere a sistemului de mana$ement al calit%ii5
definite de standardul ISO !!;"#!!! sunt urm%torele
Elemente de conducere a
sistemului calit%ii
"olitica n
domeniul
calitii
#rganizare
ctre client
$ngajamentul
conducerii de
sus
"lanificare
Responsabilitate i
autoritate
Comunicare
intern
Reprezentantul
conducerii
#rganizare
$naliza
efectuat
de
conducere
analiza efectuat% de conducere
aspecte generale
date de intrare a analizei
date de iesire a analizei
CONCE&TUL DE SISTEM DE CALITATE / ELEMENTE DE DES*-:URARE
;9 Sistemul de mana$ement al calit%ii
cerine $enerale
cerine referitoare la documentaie
#9 Mana$ementul resurselor
asi$urarea resurselor
resurse umane
infrastructur%
mediu de lucru
@9 Realizarea +rodusului
+lanificarea realiz%rii +rodusului
+rocese referitoare la relaia cu clientului
+roiectare 1i dez(oltare
a+ro(izionare
+roducie 1i furnizare de ser(icii
inerea su' control a dis+oziti(elor de m%surare 1i monitorizare
Elementele de desf%1urare a sistemului de mana$ement al calit%ii5 definite de
standardul ISO !!;"#!!! $ru+ate +e cele +atru seciuni sunt
Elemente de desf%1urarare a
sistemului calit%ii
Elemente
referitoare la
mana$ementul
resurselor
Elemente
$enerale referitoare la
sistemul de
mana$ement al
calit%ii
Elemente
referitoare la
realizarea
+rodusului
Elemente
referitoare la
m%surare5
analiz% 1i
0m'un%t%ire
A9 M%surare5 analiz% 1i 0m'un%t%ire
as+ecte $enerale
monitorizare 1i analiz%
DOCUMENTELE SISTEMULUI CALIT-.II

Ni(elul A
Manualul
Calit%ii
Ni(elul 3
&rocedurile
Sistemului Calit%ii
Ni(elul C
Documentele Calit%ii
<formulare5 ra+oarte5
instruciuni de lucru>
MANUALUL CALIT-.II % descrie sistemul de mana$ement al calit%ii
or$anizaiei 0n concordan% cu +olitica 1i o'iecti(ele calit%ii
&ROCEDURILE SISTEMULUI CALIT-.II / descriu +rocesele 1i acti(it%ile
necesare +entru im+lementarea sistemului de mana$ement al calit%ii
DOCUMENTELE CALIT-.II / re+rezint% documente de lucru detaliate
Documentele sistemului de asi$urarea calit%ii +ot fi structurate ierar6ic +e trei
ni(eluri +rinci+ale conform standardului ISO ;!!;@ B 7G6id +entru documentaia
sistemului de mana$ement al calit%ii&
MANUALUL CALIT-.II
MANUALUL CALIT-.II este un document care descrie sistemul de
mana$ement al calit%ii unei 0ntre+rinderi5 ser(ind ca referin% +ermanent%
0n im+lementarea 1i meninerea acestui sistem
)n $eneral5 o firm% are un sin$ur manual al calit%iiC
Res+onsa'ilitatatea redact%rii 1i $estion%rii manualului calit%ii 0i
re(ine 1efului com+artimentului de asi$urarea calit%ii din firm%C
A,ANTADELE
UTILI2-RII
MANUALULUI
CALIT-TII
A,ANTADELE
UTILI2-RII
MANUALULUI
CALIT-TII
'acilitez nelegere
unitar a politicii
calitii
'acilitez nelegere
unitar a politicii
calitii
'aciliteaz realizarea
obiectivelor prin definirea
responsabilitilor, a structurii
organizatorice si prin
mbuntirea calitii
'aciliteaz realizarea
obiectivelor prin definirea
responsabilitilor, a structurii
organizatorice si prin
mbuntirea calitii
(mbuntete
comunicarea n
interiorul organizaiei si
relaiile cu clienii i
partenerii
(mbuntete
comunicarea n
interiorul organizaiei si
relaiile cu clienii i
partenerii
Contribuie la crearea
unei imagini
favorabile n relaiile
cu clienii
Contribuie la crearea
unei imagini
favorabile n relaiile
cu clienii
$sigur instruirea
unitar a personalului
privind sistemul de
management al calitii
$sigur instruirea
unitar a personalului
privind sistemul de
management al calitii
$sigur accesul la
documentele sistemului de
management al calitii i
facilitez gestionarea
acestora
$sigur accesul la
documentele sistemului de
management al calitii i
facilitez gestionarea
acestora
Servete ca
document
principal pentru
auditul calitii
Servete ca
document
principal pentru
auditul calitii
Contribuie la
c!tigarea ncrederii
clienilor c cerinele
lor vor fi satsifcute
Contribuie la
c!tigarea ncrederii
clienilor c cerinele
lor vor fi satsifcute
MANUALUL CALIT-.II
O'ser(aii
)radul de detaliere i modul de redactare i prezentare al unui anual al Calitii
depinde de nevoile specifice ale firmei care l elaborez
"entru elaborarea manualului, c!t i pentru actualizrile ulterioare ale acestuia,
trebuie consultate toate departamentele* compartimentele firmei sau persoanele
implicate n activitatea de asigurarea calitii din cadrul firmei
anualul Calitii trebuie s in cont de condiiile concrete i reale ale firmei
pentru care se elaboreaz baz!ndu+se pe practicile deja existente n domeniul
asigurrii calitii
anualul Calitii se poate referi la totalitatea activitilor firmei sau numai la o
parte dintre acestea
# firm si poate i elabora un manual al calitii pentru uz intern i altul utilizat in
scopuri externe
Manualul Calit%ii +oate fi structuratE
titlul, scopul i domeniul de aplicare al manualului
cuprinsul manualului
pagina introductiv referitoare la organizaie i manual
politica n domeniul calitii i obiectivele referitoare la calitate
prezentarea organizaiei, a responsabilitilor i autoritii
descrierea elementelor sistemului calitii i* sau indicarea
procedurilor sistemului calitii
seciune cu definiii ,terminologie-
g.id al manualului calitii
anexa conin!nd date de referin
Modificarile" actualiz%rile ManualuluiCalit%ii rezultate 0n urma re(iziilor
+eriodice5 a+ro'ate de 1eful com+artimentului calitate 1i5 0n final5 de
conducerea firmei" or$anizaiei5 (or fi 0ncor+orate 0n cadrul modific%rilor
sta'ilite cu ocazia re(iziei anuale a manualului calit%ii9
Standardul ISO ;!!;@ conine re$lement%ri +ri(ind ela'orarea
Manualului Calit%ii
Administrarea Manualului Calit%ii se realizeaz% de c%tre
com+artimentul calitate5 +rin re(izii +eriodice 1i anuale
&ROCEDURILE RE*ERITOARE LA
SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALIT-.II
Standardul ISO !!;"#!!! +re(ede o'li$ati(itatea ela'or%rii de +roceduri
documentatate cu +ri(ire la urm%toarele acti(it%iE
&ROCEDURA/ re+rezint% modalitatea s+ecific% de desf%1urare a unei
acti(it%i sau a unui +roces
Ti+uri de
+rocedu
ri
&roceduri
o+eraionale
&roceduri de
ins+ecie"
0ncerc%ri
&rocedurile
sistemului
calit%ii
&rocedurile de
lucru
CONTROLUL DOCUMENTELOR
CONTROLUL DOCUMENTELOR
CONTROLUL )NREGISTR-RILOR
CONTROLUL )NREGISTR-RILOR
AUDITUL INTERN
AUDITUL INTERN
CONTROLUL &RODUSULUI NECON*ORM
CONTROLUL &RODUSULUI NECON*ORM
AC.IUNI CORECTI,E
AC.IUNI CORECTI,E
AC.IUNI &RE,ENTI,E
AC.IUNI &RE,ENTI,E
STRUCTURA GENERAL- A UNEI &ROCEDURI
Structura $eneral% a unei +roceduri este/
scopul procedurii
domeniu de aplicare
definiii, prescurtri
documente de referin
descrierea procedurii
responsabiliti
nregistrri
anexe
Exp$icati' pentru tipuri e pr"ceuri (enera$e )i "pera%i"na$e
TI&UL DE
&ROCEDUR-
CODUL
&ROCEDURII
DENUMIREA &ROCEDURII
&ROCEDURI
GENERALE
&G/simbol
!;/;F/numarul
procedurii
") 01 $naliza ofertei, a comenzii* contractului
") 02 "roiectare i dezvoltare te.nologic
") 11 Controlul documentelor <+rocedura o'li$atorie>
") 11.01 3laborarea i actualizarea procedurilor
") 04 $provizionare
") 04.01 Controlul produsului furnizat de client
") 05 6dentificare i trasabilitate
") 07 8!nzare, facturare
") 09 6nspecii i ncercri
") 0: Controlul ec.ipamentelor de msurare i ncercare
") 0; Controlul +rodusului neconform <+rocedura
o'li$atorie>
")0< Aciuni corecti(e 1i +re(enti(e <+rocedura
o'li$atorie>
") 10 anipulare, depozitare, ambalare, conservare i
livrare
") 11 Controlul 0nre$istr%rilor <+rocedura o'li$atorie>
") 12 Audituri interne ale calit%ii <+rocedura o'li$atorie>
") 14 anagementul resurselor umane
") 15 Service
") 17 $naliza datelor
") 19 Comunicare
"# 01 3valuarea satisfaciei clienilor
"# 02 6nstalare maini+ unelte
"# 04 8!nzare maini+ unelte
*orma de +rezentare a +rocedurilor documentate5 num%rul 1i (olumul
acestora difer% 0n funcie de m%rimea firmei5 s+ecificul acti(it%ii5 domeniul
de a+licare si structura +re(%zut% 0n Manualul Calit%ii
&ROCEDURI
O&ERA.IONALE
&O/simbol
"# 05 (mbuntirea continu
DOCUMENTE S&ECI*ICE LOCULUI DE MUNC-/ &ROCEDURI
&roceduri documentate
(n cazul de fa este vorba de proceduri documentate sau scrise.
3le pot face referire la instruciuni de lucru5 care definesc cum se realizeaz% o
anume acti(itate9
omentan nu exist reglementri clare privind structura unei proceduri
Structura unei proceduri poate fi exprimat/
;9 0n te=t5
#9 dia$rame flu=5
@9 ta'ele5
A9 com'inaie a acestora9
Ni(elul de detaliu poate varia n functie de/
1. complexitatea activitatii,
2. metodele utilizate,
3. nivelul de instruire si capacitatea
de ntelegere a personalului, care
va executa activitatea respectiva.
Urmatoarele as+ecte vor fi luate n considerare/
definirea nevoilor organizaiei, clienilor i furnizorilor acesteia=
descrierea procesului n text si*sau diagrame flux=
stabilirea a ce trebuie facut, de ctre cine sau de ctre care funcie din
organizaie, de ce, c!nd, unde i cum=
descrierea procesului de control i controlul activitilor identificate=
definirea necesarului de resurse pentru ndeplinirea activitilor ,resurse de
personal, de instruire, ec.ipamente, materiale-=
definirea documentaiei celei mai potrivite pentru activitatea cerut=
definirea intrrilor i ieirilor procesului
definirea msurrilor ce trebuie facute
Se ntocmesc obligatoriu F +roceduri,capitole ale standardului SR EN ISO !!; E
#!!!E controlul documentelor5 controlul 0nre$istr%rilor5 auditul intern5controlul
+rodusului neconform5aciuni corecti(e5 aciuni +re(enti(e
Definiia termenului +rocedura este Gmod s+ecificat de desf%1urare a unei acti(it%i sau a
unui +roces8
&rocedurile descriu 0n
$eneral acti(it%ile5 care
tra(erseaz% mai multe funcii
Instruciunile de lucru se
refer% mai curHnd la acti(it%i
0n cadrul unei sin$ure funcii9
Coninutul +rocedurii (a descrie acti(it%ile9
(n cadrul unei organizaii care se aliniaz la modelul SR 3> 6S# <001/2000, se pot
elabora
proceduri pentru fiecare capitol i subcapitol din standard
DOCUMENTE S&ECI*ICE LOCULUI DE MUNC-
INSTRUC.IUNI5 *ORMULARE
Instruciuni de lucru
6nstruciunile de lucru ar trebui elaborate pentru descrierea realizrii acelor
activiti, care ar fi afectate de lipsa unor astfel de instruciuni.
?etaliile, care nu conduc la un control sporit al activitii, trebuie evitate. 6nstruirea
poate reduce nevoia de instruciuni detaliate, sub rezerva c personalul afectat
deine informaiile necesare pentru a+i executa corect sarcinile.
6ndiferent de format sau combinaia aleas, instruciunea de lucru trebuie s fie n
ordinea
operaiilor, trebuie s reflecte cerinele i activitile relevante.
*ormulare
'ormularele trebuie s conin /
;9 titlul5
#9 num%rul de identificare5
@9 re(izia 1i data re(iziei
Instruciunile de lucru se refer% la acti(itatea restrHns%5 limitat% uneori la
un sin$ur +ost de lucru" utila? etc9 Acestea +rezint% modul cum se
realizeaz% cu consec(en% acti(it%i 1i +rocese9
*ormularele sunt +roiectate 1i meninute +entru 0nre$istrarea datelor5
care demonstreaz% conformitatea cu cerinele SMC9
'ormularele trebuie s fie menionate sau ataate la manualul calitii, la
procedurile documentate i * sau la instruciunile de lucru.
DOCUMENTE S&ECI*ICE LOCULUI DE MUNC-
S&ECI*IC.II" DESENE5 3ULETINE DE ANALI2-" )NCERC-RI
S+ecificaii te6nice" desene" 'uletine de analiz%" 'uletine de 0ncerc%ri
Specificaiile sunt unice pentru produs* organizatie, de aceea standardul de
referin nu le detaliaz.
Caiet de sarcini poate fi considerat o specificaie.
?esenele te.nice sunt documente ale produsului
?esenele clienilor fac parte din documentaia extern
Cerinele legale i ale autoritilor fac parte din documentaia extern
anualele de mentenan
3xist diferite cerine ale standardului prin care organizaia poate mbunti SC i
poate demonstra conformitatea prin pregatirea altor documente c.iar daca
standardul nu le cere n mod explicit, de exemplu/
6arta +roceselor5 dia$rame ale +roceselor 1i" sau descrieri ale
+roceselorI
s+ecificaiiI
instruciuni de lucru 1i" sau de testareI
documente coninHnd comunic%ri interneI
+ro$rame de +roducieI
lista furnizorilor a+ro'aiI
+lanuri de testare 1i ins+ecieI
+lanuri ale calit%ii9
S+ecificaiile sunt documente5 care sti+uleaz% cerinele9
SISTEME DE MANAGEMENT ALE CALIT-.II
*actorii c6eie 1i +rinci+iile Sistemelor de Mana$ement ale calit%ii suntE
#rientarea ctre client
@eaders.ip."olitica i obiectivele n domeniul calitii
6mplicarea personalului. otive, instruire i contientizare
$bordarea bazat pe proces.6dentificri i interaciuni
$bordarea managementului ca sistem
(mbuntirea continu.#rientarea spre rezultat
$bordarea pe baze de fapte n luarea deciziilor
Relaii reciproc avantajoase cu furnizorul
SISTEM DE MANAGEMENT AL CALIT-.II B sistem de mana$ement
+rin care se orienteaz% 1i se controleaz% o or$anizaie 0n ceea ce
+ri(e1te calitatea
3eneficiile introducerii sistemelor de mana$ement ale calit%ii sunt
Contientizarea calitii mbuntite
Claritatea responsabilitilor din firm
6mplicarea crescut a angajatilor
3ficien intern
(mbuntirea imaginii
$tragerea de noi clieni
Calitatea aciunilor corrective
Aniformitatea n ndeplinirea sarcinilor
)NREGISTR-RILE CALIT-.II
)nre$istr%rile calit%tii pot sa fie/
)enerale
Specifice
Not%E
3ste necesar inerea la zi a nregistrilor referitoare la activitatea de calitate a
firmei , tocmai pentru a putea demonstra conformitatea produselor cu cerinele
specificate i pentru a verifica funcionarea eficient a sistemului calitii
3xemple de nregistrri referitoare la calitate/
)nre$istr%ri referitoare la rece+ieE
>ote de recepie si constatare de
diferente
Registre de intrari
Rapoarte de respingere
'ie de urmrire a furnizorilor
)nre$istr%rile referitoare la calitate sunt documente +rin care se declar%
rezultatele o'inute sau care furnizeaz% do(ezi o'iecti(e +ri(ind
acti(it%ile desf%1urate
(>R3)6SBRCR6@3
C$@6BCD66
(>R3)6SBRCR6
)3>3R$@3
(>R3)6SBRCR6
S"3C6'6C3
Se refer la
aspecte ale
asigurrii calitii
la nivelul firmei
Se refer la
diferitele activiti
referitoare la
calitate n fiecare
dintre etapele
realizrii
produsului
)nre$istr%ri referitoare la acti(it%ile de ins+ecie5 0ncerc%ri 1i la acti(it%ile
de metrolo$ieE
Euletin de analiz
Registru pentru evidene analize
efectuate
Registru de neconformiti
Euletin de verificare metrologic
)nre$istr%ri din +erioada de $aranie 1i +ost$aranie
Registru de evidena a procedurilor
Registru de evidena a reclamaiilor
clienilor
"lanificarea i evidena lucrrilor
efectuate
CONCE&TUL DE AUDIT AL CALIT-.II
(n mana$ementul calit%ii5 termenul de audit este utilizat n sensul de examinare
a calitii produselor, serviciilor, proceselor unei firme sau a sistemului de
management al calitii.
Auditurile calit%ii reprezint examinri sistematice ale activitilor i rezultatelor
acestora, referitoare la calitate, fiind planificate i programate n funcie de natura
i importana actvitilor
Auditurile calit%ii sunt examinri independente, n sensul c trebuie conduse de
persoane care nu au responsabiliti directe n domeniile auditate
Auditurile calit%ii se realizeaz n raport cu criteriile de audit prestabilite, pentru
a stabili n ce msura sunt respectate criteriile de audit. Criteriile de audit sunt/
procedurile aplicabile, cerinele specificate n standarde i specificaii te.nice,
politica firmei n domeniul calitii
etode de obinere a dovezilor de audit/
1. 6nterviuri cu persoanele implicate n domeniul auditat
2. 3xaminarea documentelor referitoare la calitatea produselor sau
proceselor
4. #bservarea direct a activitilor
AUDITUL CALITII * reprezint un proces sistematic, independent i
documentat de evaluare oiectiv a dovezilor de audit pentru a
determina !n ce msur sunt !ndeplinite criteriile de audit
Do(ezile de audit re+rezint% informaii rele(ante
+entru criteriile de audit sta'ilite 1i care sunt
(erifica'ile
Not%E
Aciunile corecti(e se vor defini pe baza rezultatelor de la auditurile efectuate
Identificarea 1i eliminarea cauzelor neconformit%ilor constate n procesul de
audit
Eficacitatea auditurilor calit%ii depinde foarte mult de competena auditorilor
SCO&UL AUDITULUI CALIT-.II este de a evalua aciunile corective necesare
pentru eliminarea neconformitilor i posibilitile de mbuntire a sistemului de
management al calitii firmei, a produselor i serviciilor, si a proceselor.
TIPURI DE AUDIT
Auditurile calit%ii e(alueaza +rodusele5 ser(iciile5 +rocesele sau sitemele calit%ii unei
firme
AUDITURILE CALIT-.II SE &OT E*ECTUA )N SCO&URI INTERNE SAU
E4TERNE
Auditurile interne ale calit%ii / au ca scop evaluarea aciunilor corective sau de
mbuntire general n cadrul propriei firme. 3le sunt efectuate de firma nsi i
reprezint o combinaie ntre auditul calitii produsului* serviciului, procesului i
sistemului calitii firmei.
Auditurile e=terne ale calit%ii % au ca scop obinerea unei dovezi privind
capacitatea furnizorului de a asigura obinerea calitii cerute. 3le sunt efectuate n
general i in vederea certificrii sistemului calitii al unei firme.
AUDITOR IN DOMENIUL CALIT-.II / +ersoana care are com+ena
necesar% +entru a efectua audituri ale calit%iiI el tre'uie s% fie autorizat
+entru efectuarea unui anumit ti+ de audit
$uditul sistemului
calitii
AUDITURILE
CALIT-.II
$uditul calitii
procesului
$uditul calitii
produsului* serviciului
NotaE
$uditul sistemului calitii efectuat de o tera parte, n scopul certificrii, poart
denumirea de 7audit de certificare8
$uditul care se desfoara naintea auditului de certificare, poart denumirea de
Faudit de preevaluare& sau de 7+reaudit8
$uditul care se desfoara dup certificarea sistemului calitii, poart denumirea
de 8audit de su+ra(e$ere8
DOCUMENTE DE AUDIT
&LANUL DE AUDIT5 RA&ORTUL DE AUDIT
&lanul de audit trebuie s respecte anumite cerine specifice procedurii de
auditare i anume/
a- #biectivele i domeniul auditului
b- 6dentitatea persoanelor care au responsabiliti directe referitoare la obiectivele i
domeniul auditului
c- 6dentificarea documentelor de referin ,standarde 6S#, manualul calitii,
proceduri, etc-
d- 6dentitatea membrilor ec.ipei de audit
e- @imba utilizat n timpul auditului
f- "erioada si locul efecturii auditului
g- 6dentificarea entitilor organizatorice care trebuie auditate
.- ?ata i durata fiecrei activiti desfaurate n cadrul auditului
i- "rogramul reuniunilor cu conducerea firmei auditate
j- Cerine privind confidenialitatea informaiilor
G- @ista de difuzare a raportului de audit i data prevzut pentru difuzare
AUDITURILE
CALIT-.II
Audituri interne
<7+rima +arte8>
Audituri e=eterne
Audituri
7secund% +arte8
Audituri
7tera +arte8
&lanul de audit i ra+ortul de audit sunt documente de calitate
obligatorii n procesul de desfurare al unui audit i sunt elaborate de
ctre compartimentul de asigurarea calitii.
Ra+ortul de audit este principalul document cu care se finalizeaz auditul
sistemului calitii i trebuie s respecte anumite cerine specifice procedurii de
auditare i anume/
a- #biectivele i domeniul auditului
b- ?etalii privind/ planul de audit, identitatea membrilor e.ipei de audit, a
reprezentanilor auditatului, data efecturii auditului, identificarea ntreprinderii
auditate
c- 6dentificarea documentelor de referin ale auditului
d- >econformitile constatate
e- $precierile ec.ipei de audit privind conformitatea sistemului calitii cu
referenialul stabilit
f- $precierile ec.ipei de audit privind eficacitatea sistemului calitii n realizarea
obiectivelor
g- @ista de difuzare a raportului de audit
Not:
&lanul de audit tre'uie a+ro'at de c%tre client 1i comunicat auditorilor 1i
celui auditat
Ela'orarea ra+ortului de audit se realizeaza su' conducerea auditorului 1ef
Ra+ortul de audit este +redat clientului de c%tre auditorul 1ef
Clientul este cel care +une la dis+oziia conducerii firmei auditate un
e=em+lar al acestui ra+ort
Difuzarea ra+ortului c%tre teri este +osi'il% numai cu acordul celui auditat
&%strarea documentelor se face de comun acord5 de c%tre client5
or$anismul auditor 1i cel auditat
MODEL &LAN DE AUDIT
?enumirea firmei
&LAN DE AUDIT
COD
&A !;9!
Data
Nr9inre$
DOCUMENTE DE
RE*ERIN.-
@imba utilizat in timpul auditului
&erioada 1i locul
de desf%1urare al
auditului
Sedina de
desc6idere
Auditul +ro+riu/ zis :edina de
0nc6idere
Entit%ile
or$anizatorice
care tre'uie
auditate
Ec6i+a de audit Auditor 1ef Auditor Audi
tor
Com+art9
auditat
>ume i prenume
>ume i
prenume
>um
e si
pren
ume
>ume si
prenume
Semn%turi
Difuzat la
MODEL RA&ORT DE AUDIT
?enumirea
firmei
RA&ORT DE AUDIT
COD
RA !;9!
Data
"lanul de audit C#?
"$ 01.01
>r.
nreg.
plan de
audit
Nr9
inre$
Documente
de refein%
Neconformit%i constatate
Aciuni
corecti(e"
+re(enti(
e
Termen Res+onsa'il
>econformiti
minore
>econformiti
majore
Ec6i+a de
audit
Auditor 1ef Auditor Auditor Com+art9
auditat
>ume i prenume
>ume i
prenume
>ume si
prenume
>ume si
prenume
Semn%tur
i
Difuzat la
MODEL RA&ORT DE AC.IUNI CORECTI,E
?enumirea
firmei
productoare
RA&ORT DE AC.IUNI CORECTI,E
Cod RAC !;9!
?ata
Nr9inre$9
Documentul
de referin%
Aciuni corecti(e"
+re(enti(e
Res+onsa'il +entru
0nde+linire
Semn%tur% Termen
de
reali
zare
Ec6i+a de
audit
Auditor 1ef Auditor Auditor &ersonal auditat
>ume i
prenume
>ume i
prenume
>ume i
prenume
>ume i prenume
Semn%turi
Difuzat la
MODEL RA&ORT DE NECON*ORMITATE
?enumirea
firmei
productoare "A#$"T DE %EC$%&$"'ITATE
Cod RN !;9!
?ata
Nr9inre$9
Documentul
de referin%
Neconformit%i
constatate
Ti+ul de
neconformitate
Aciuni
corecti(e"
+re(enti(e
Termen
de
reali
zare
inor ajor
Ec6i+a de
audit
Auditor 1ef Auditor Auditor &ersonal auditat
>ume i
prenume
>ume i
prenume
>ume i
prenume
>ume i prenume
Semn%turi
AUDITUL CALIT-.II &RODUSULUI
Auditul calit%ii +rodusului se efectueaz% +entru e(aluarea
conformit%ii caracteristicilor de calitate a unui +rodus finit sau
semifinit cu cerinele clientului sau cu cerinele s+ecificate in
documentele de referin%
$A?6BA@ C$@6BCD66
"R#?ASA@A6
$A?6BA@ C$@6BCD66
"R#?ASA@A6
E=aminarea +rodusului 0n ra+ort cuE
Caietul de sarcini
Caietul de sarcini
Caietul de sarcini
Caietul de sarcini
Cai Caietul de
sarcini
etul de sarcini
S+ecificaia +rodusului
E(aminarea produsului !n
relatie cu
Mediul
M Mediul
Mediul
ediul
Materiale +relucrate
prelucrate
Ela'orare
"aport de audit
Ra+ort de
neconformitate
Analiza cauzelor
neconformit%ilor
Sta'ilire
M%suri corecti(e
Ra+ort de m%suri corecti(e
Su+ra(e$6erea a+lic%rii m%surilor
corecti(e
AUDITUL CALIT-.II &ROCESULUI
Auditul calit%ii +rocesului se efectueaz% +entru e(aluarea
conformit%ii unui +roces <de +roiectare5 +roducie5 administrati(5 etc>
cu cerinele clientului sau cu cerinele s+ecificate 0n documentele de
AUDITUL CALIT-.II
&ROCESELOR
AUDITUL CALIT-.II
&ROCESELOR
E=aminare
E=aminare
Documente de referin%
Ec6i+amente
Ec6i+amente de ins+ecie
Materii +rime5 materiale
&roduse" com+onente
Ela'orare
Ela'orare
Date referitoare la calitate
Liste de (erificare
Ra+ort de e=aminare
Ra+ort de audit
Analize
Ana Analize
lize
analize
Sta'ilire m%suri
corecti(e +entruE
Sta'ilire m%suri
corecti(e +entruE
Dez(oltarea +rodusului
A+ro(izionare
Ec6i+amente
&lanificarea fa'ricaiei
Desf%1urarea +rocesului
Su+ra(e$6ere
Su+ra(e$6ere
M%suri corecti(e
AUDITUL SISTEMELOR CALIT-.II
Auditurile sistemelor calit%ii se efectueaza +entruE
determinarea conformit%ii elementelor sistemului calit%ii cu
cerinele s+ecificate 0n documentele de referin%
determinarea eficacit%ii sistemului calit%ii +ri(ind realizarea
o'iecti(elor sta'ilite 0n domeniul calit%ii
0m'un%t%irea sistemului calit%ii firmei audiate
satisfacerea unor cerine re$lementare
0nre$istrare"certificarea sistemului calit%ii firmei auditate
AUDITUL SISTEMELOR
CALIT-.II
AUDITUL SISTEMELOR
CALIT-.II
Declan1area
auditului
Declan1area
auditului
O'iectul auditului
*rec(ena auditului
E=aminarea
+reliminar%
&re$%tirea
auditului
&re$%tirea
auditului
&lanul de audit
Or$anizarea ec6i+ei de
audit
Sta'ilirea documentelor
de lucru
Efectuarea auditului
Efectuarea auditului
Reuniunea de
desc6idere
E=aminarea
sistemului calit%ii
Reuniunea de
0nc6idere
Cule$erea
do(ezilor
O'ser(aiile
auditorilor
Ela'orarea 1i
$estionarea
documentelor
auditului
Ela'orarea 1i
$estionarea
documentelor
auditului
Ra+ortul de audit
Difuzare ra+ort audit
&%strare documente
audit
)nc6eierea
auditului
)nc6eierea
auditului
Urm%rirea aciunilor
corecti(e
Urm%rirea aciunilor
corecti(e
INSTRUMENTELE CALIT-.II / Dia$rama &areto
&entru construirea dia$ramei &areto se parcurg urmtoarele etape/
Selectarea elementelor care vor fi analizate ,de exemplu, tipuri de defecte-
Stabilirea modalitii de exprimare a elementelor ,n valori absolute sau relative-
Stabilirea perioadei pentru culegerea datelor
Culegerea i ordonarea datelor ,n acest scop se recomand utilizarea unor
tabele n care datele vor fi trecute n ordine descrescatoare-
Construirea unei dia$rame utilizHnd un $rafic 0n coloane astfel/
se delimiteaz pe abscis un numar de intervale egal
cu cel al elementelor analizate
se traseaz doua ordonate/ pe ordonata din st!nga se
reprezint unitatea de msura stabilit iar cea din
dreapta servete pentru reprezentarea procentual
pentru fiecare element se construiesc pe abscis
coloane cu lungimea corespunzatoare valorii
elementelor
construirea curbei cumulative a frecvenelor, prin nsumarea succesiv a
ponderilor calculate pentru fiecare element, de la st!nga la dreapta
$servaie
Din cate$oria instrumentelor calit%ii fac +arteE dia$rama &areto5 dia$rama
cauza/ efect <Is6iJaKa>5 6isto$rama defectelor5 fi1a de ins+ecie
Dia$rama &areto permite evidenierea celor mai importante elemente ale unei probleme,
asupra crora trebuie acionat cu prioritate.
Dia$rama &areto se utilizeaz% 0n analiza cantitati(% a defectelor9
&rin com+ararea dia$ramelor realizate 0nainte 1i du+% luarea unor
m%suri corecti(e sau de 0m'un%t%ire5 se +oate e(idenia +ro$resul
0nre$istrat 0n re(ol(area +ro'lemelor
INSTRUMENTELE CALIT-.II / Dia$rama Is6iJaKa
&entru construirea dia$ramei Is6iJaKa se parcurg urmtoarele etape/
definirea problemei + ale c%rei cauze (or fi analizateI este +refera'il ca acestea s% se faca 0n
$ru+
definirea categoriilor principale de cauze posibile + 0n domeniul +roduciei sunt5 de re$ul%5
delimitate urm%toarele cate$orii de cauze <7 cele L M8>E
m)na de lucru, metodele , mediul, mainile, materialele
- se recomand ca aceasta sistematizare a cauzelor s nu fie preluat
automat, n orice situaie.Brebuie definite categoriile de cauze cele mai
potrivite pentru problema analizat.Standardul 6S# <005+5 recomand
delimitarea urmtoarelor categorii principale de cauze/
sistemul de date i informaii
ec.ipamentele
mijloacele de msurarare
personalul
mediul
materialele
metodele
identificarea tuturor cauzelor +osi'ile5 utiliz!nd, de pild, te.nica brainstorming
,cauze reale, posibile, probabile, poteniale-. 'iecare din aceste cauze este
ncadrata ntr+una din categoriile principale, anterior constituite. ?aca ntr+o
categorie sunt prea multe cauze, n cadrul ei se pot delimita subcategori. $cesta
ramificare ,ierar.izare- poate fi facut p!n la nivelul de detaliere necesar
construirea dia$ramei se realizeaz prin menionarea efectului n casua din
dreapta i stabilirea poziiei categoriilor principale de cauze
dez(oltarea dia$ramei const n specificarea cauzelor corespunzatoare fiecrui
nivel de detaliere.(n felul acesta elementele cauzale principale, secundare si
minore sunt corelate explicit i raional
Dia$rama cauza / efect <Is6iJaKa> permite evidenierea i ierara.izarea
cauzelor ,reale i potentiale- ale unui defect dat
Dia$rama cauza / efect <Is6iJaKa> se mai utilizeaz pentru investigarea
rezultatelor ateptate ale unei aciuni, evidenierea relaiilor dintre diferitele
cauze ale unui anumit fenomen, ca procedeu de nregistrare a ideilor
Din cate$oria instrumentelor calit%ii fac +arteE dia$rama &areto5
dia$rama cauza/ efect <Is6iJaKa>5 6isto$rama defectelor5 fi1a de ins+ecie
INSTRUMENTELE CALITII - i!to"ra#a de$ectelor
Se utilizeaz doua tipuri de .istograme/
.istograma de frecvena
.istograma cumulat
&entru construirea unei 6isto$rame se +arcur$ urm%toarele eta+eE
culegerea datelor
stabilirea numrului de intervale n care vor fi mprite datele
determinarea intervalului maxim de variaie a datelor ,diferena dintre valorile
extreme-
determinarea mrimii intervalelor, prin mprirea intervalului maxim de variaie a
datelor, la numrul de intervale
stabilirea limitelor fiecrui interval
marcarea pe abscis a intervalelor delimitate
marcarea pe ordonat a frecvenei datelor numerice
construirea .istogramei
$servaie
Inter(ale Limite
inter(ale
Media
inter(alelor
Disti'uia
datelor +e
inter(ale
*rec(ena
a'soluta
*rec(ena
relati(a
M
*rec(ena
a'solut%
cumulat%
*rec(ena
relati(%
cumulat%
M
1
2
H.
Di% cate"oria i%!tr&#e%telor calit'ii $ac (arte: dia"ra#a Pareto) dia"ra#a
ca&*a- e$ect +I!,i-a.a/) ,i!to"ra#a de$ectelor) $i0a de i%!(ec'ie
i!to"ra#ele sunt utilizate pentru reprezentarea grafica a distribuiei unui ansamblu de date.
1% a%ali*a calit'ii) ,i!to"ra#ele faciliteaz evidenierea punctelor critice asupra crora
trebuie concentrate eforturile de mbuntire.
&entru facilitarea construirii 6isto$ramei se recomand% ca datele s% fie
cu+rinse 0ntr/un ta'el
total 100 100
INSTRUMENTELE CALIT-.II B *i1a de ins+ecie
Ela'orarea fi1ei +entru 0nre$istrarea defectelor +resu+une +arcur$erea urm%toarelor eta+eE
definirea scopului urmrit prin culegerea datelor
stabilirea datelor necesare pentru atingerea scopului
stabilirea metodologiei de analiz a datelor
ntocmirea fiei pentru nregistrarea datelor, cu rezervarea unui spaiu pentru
urmtoarele informaii/ cine a colectat datele, unde, c!nd i cum s+a realizat
aceast colectare=
efectuarea unei testri preliminare prin colectarea i nregistrarea c!torva date
analiza i revizuirea formei de prezentare a fiei, n funcie de necesiti
Ti+uri de
defecte
Data Total defecte +e
ti+uri ; # NN @!
Bip $
Bip E
Bip C
Botal defecte
Cine a colectat datele/
Locul 0n care s/au colectat datele
Cum s+au colectat datele
Din cate$oria instrumentelor calit%ii fac +arteE dia$rama &areto5 dia$rama
cauza/ efect <Is6iJaKa>5 6isto$rama defectelor5 fi1a de ins+ecie
*i1ele de ins+ecie <fi1ele +entru 0nre$istrarea fre(enei defectelor> se utilizeaz pentru
nregistrarea sistematic a datelor referitoare la calitate
STRUCTURA GENERAL- A STANDARDELOR ISO !!!" #!!!
>ot
"rin aceast structur s+a avut n vedere simplificarea familiei 6S# <000 i asigurarea
unei mai bune adaptri la cerinele diferitelor categorii de utilizatori, astfel inc!t
standardele s devin un instrument eficient pentru creterea capacitii
concureniale a organizaiilor prin/
definirea unui singur model de asigurare extern a calitii ,6S# <001-, spre
deosebire de ediia din 1<<5 care cuprindea trei asemenea modele , 6S# <001,
6S# <002, 6S# <004-
definirea unui model de asigurare intern a calitii, orientat spre BI ,total
JualitK management-+ 6S# <005
structurarea elementelor sistemului de management al calitii n cadrul ambelor
modele, potrivit ciclului "38$ ,"lanific, 3xecut, 8erific, $cioneaz-
orientarea politicii calitii ctre mbuntirea continu a proceselor organizaiei i
rezultatelor acestora, asigur!ndu+se compatibilitatea cu celelalte politicii
sectoriale ale organizaiei,n cadrulpoliticii sale generale
asigurarea unui sitem informaional eficient, care s permit evaluarea riguroas
a gradului de ndeplinire a obiectivelor referitoare la calitate i mbuntirea
continu a rezultatelor obinute
accentul se pune pe eficacitatea proceselor n mai mare msur dec!t pe
documentarea acestora
*amilia de standarde ISO !!!" #!!! cu+rinde un num%r de +atru standarde5
0nsoite de un num%r de ra+oarte te6nice
ISO !!!
Sisteme de man$ement
al calit%ii9 &rinci+ii de
'az% 1i (oca'ular
ISO !!A
Sisteme de mana$ement al
calit%ii9 G6id +entru
0m'un%t%irea +erformanelor
ISO ;!!;;
G6id +entru auditarea sistemelor
de mana$ement al calit%ii
ISO !!;
Sisteme de mana$ement
al calit%ii9Cerine