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Instituto de Investigaciones en Normalizacin

Ministerio de Ciencia Tecnologa y Medio Ambiente

ORIENTACIONES PARA LA IMPLEMENTACIN DE UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE


LA CALIDAD, AMBIENTAL Y SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO.
1. INTRODUCCIN
Esta gua pretende orientar a los consultores que asesoran a las organizaciones en la
implementacin de Sistemas Integrados de Gestin de la Calidad, Ambiental y Seguridad y Salud en
el Trabajo, a partir de los requisitos establecidos en las normas NC-ISO 9001:2008, NC-ISO
14001:2004 y NC 18001:2005.
Para el uso de la gua se parte de los requisitos especficos de las normas de sistemas de gestin
mencionadas en el prrafo anterior y de un conjunto de elementos comunes para los sistemas
(aplicables a otros modelos internacionales de sistemas de gestin normalizados), segn lo
establecido en la Gua 72 de ISO (vase Figura), incluidos en el NC-PAS 99: 2008 Requisitos
comunes del sistema de gestin como marco para la integracin, que categorizan en las siguientes
temticas:

Poltica
Planificacin
Aplicacin y operacin
Evaluacin del desempeo
Mejora
Revisin por la Direccin

Para desarrollar y satisfacer los requisitos especficos que se establecen en las normas NC-ISO
9001, NC-ISO 14001 y NC 18001, con el objetivo de lograr la conformidad con las mismas, es
necesario aplicarlos con el rigor que se establece en las normas de referencia.
Requisitos especficos de la
Gestin de la Calidad

Requisitos especficos
de la Gestin Ambiental

Requisitos especficos de
la Gestin de la Seguridad
y Salud en el Trabajo

Requisitos Comunes (NC PAS 99)

Figura
La Figura muestra como los requisitos especficos del Sistema de Gestin de la Calidad, Ambiental y
Seguridad y Salud en el Trabajo (SST) se pueden disponer de modo tal que sus requisitos comunes
se integren hasta el punto ms ajustado para la organizacin y reduciendo la duplicidad a su mayor
expresin.
La integracin se deber planificar e implementar de manera estructurada, partiendo de la
identificacin de las necesidades de la organizacin ya que su objetivo principal deber estar
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fundamentado en el logro de beneficios para toda la organizacin, para lo cual se recomienda el


empleo de la metodologa que se describe en el ANEXO B y que consta de los siguientes pasos:

Solicitud/Definicin del alcance del SIG.


Diagnstico de la organizacin / Punto de Partida
Planificacin de la Integracin
Diseo y Documentacin del SIG
Implantacin y Monitoreo
Auditora del Sistema Integrado de Gestin
Revisin y Mejora del Sistema Integrado de Gestin

En las condiciones actuales la mayora de las empresas que han desarrollado o estn en vas de
desarrollar un sistema de gestin normalizado, han comenzado por Sistemas de Gestin de la
Calidad, otras sin embargo y en menor cuanta tienen aplicado un Sistema de Gestin de la
Seguridad y Salud del Trabajo o Sistemas de Gestin Ambiental o no han comenzado aun con la
implementacin de los mismos, por lo que tienen que trabajar en funcin de la integracin a partir de
diferentes puntos de partida.
Esta gua aborda la concepcin de la integracin partiendo del anlisis de los requisitos comunes y
cmo se recomienda acometer su interpretacin para los requisitos especficos establecidos en cada
documento normativo (NC-ISO 9001, NC-ISO 14001 y NC 18001), de forma tal que se pueda
evidenciar su conformidad.
Para la mejor comprensin de esta gua es muy importante dominar los trminos que ha continuacin
se relacionan:
Aspecto: Caracterstica de una actividad, producto o servicio que tiene o puede tener un impacto.
Impacto: Efecto en los compromisos y objetivos de la poltica de la organizacin, en sus partes
interesadas, en la propia organizacin y/o en el medio ambiente.
Riesgo: Probabilidad de que ocurra un evento que tendr un impacto en los objetivos.
Los seis elementos comunes mencionados anteriormente se debern considerar conjuntamente con
el ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) que siguen todos los sistemas de gestin, lo cual
se muestra a manera de ejemplo en el ANEXO A Estructura de un Sistema Integrado de Gestin a
partir de los requisitos comunes y del ciclo PHVA y es el modo en que se presenta las orientaciones
que se describen a partir de los requisitos comunes, en el captulo siguiente.
2.

REQUISITOS COMUNES DEL SISTEMA DE GESTIN

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001 NC-ISO 14001 NC 18001
4.1
Requisitos generales
4.1
4.1
4.1
4.1.1 La organizacin documentar el alcance del sistema de gestin y las normas o
especificaciones de sistemas de gestin a las que se suscribe.
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Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001 NC-ISO 14001 NC 18001
4.1.2 La organizacin establecer, documentar, aplicar, mantendr y continuamente mejorar
el sistema de gestin segn los requisitos comunes del sistema de gestin como marco para la
integracin y las normas o especificaciones de sistema de gestin a las que se suscribe.
4.1.3 Para cumplir sus polticas y objetivos declarados, la organizacin deber:
a) identificar los procesos necesarios para aplicar, operar y mantener el sistema de gestin y su
aplicacin en toda la organizacin;
b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos y su aplicabilidad para la integracin;
c) determinar criterios y mtodos necesarios para garantizar la eficacia, tanto de la operacin
como del control de estos procesos;
d) garantizar la disponibilidad de los recursos y la informacin necesarios para apoyar la
operacin y el seguimiento de estos procesos;
e) monitorear, medir y analizar estos procesos, y aplicar las acciones necesarias para lograr los
resultados planificados y la mejora continua del desempeo global de la organizacin.
COMENTARIOS:
Una organizacin que decide acometer un proyecto relacionado con el diseo, implantacin,
mantenimiento y mejora de un sistema integrado de gestin (denominado tambin en este texto
indistintamente como sistema de gestin o SIG), debera respaldar tal decisin, incluido la del alcance
que tendr el mismo, no slo con la evaluacin de las ventajas que representa la integracin, sino
tambin con el resultado de un anlisis de los riesgo, costo y beneficios asociados al proyecto. (Ver
nota 1).
Cuando la organizacin parte de un sistema de gestin de la calidad, generalmente se han tenido en
cuenta un conjunto de aspectos relacionados con el objeto social, la visin y misin, la estrategia
empresarial, las condiciones tecnolgicas de la produccin y/o la prestacin del servicio, el
cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios asociados al mismo, las exigencias del
mercado y la competencia, el grado de satisfaccin de los clientes y otras partes interesadas, la
calificacin de su personal; pero no necesariamente se han implicado a todos los procesos de la
organizacin, como consecuencia del alcance definido por la alta direccin.
Sin embargo para integrar en un sistema de gestin, la gestin ambiental y de la SST se incluyen
todas las reas, procesos, y actividades que se corresponden con el alcance fsico de la entidad,
aunque existan procesos, que desde el punto de vista de la calidad no hayan sido determinados
dentro del sistema de gestin, es por eso que en un SIG de Calidad, Ambiental y SST pueden
presentarse las siguientes situaciones:

Todos los productos, procesos, actividades y reas de la organizacin se incluyen dentro del
alcance SIG.
Aunque el SIG tiene su alcance limitado para la gestin de la calidad se implementa la gestin
ambiental y de la SST en todos los procesos, actividades y reas de la organizacin.
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El alcance que se defina para el sistema de gestin (vanse notas 2 y 3), requiere de la
determinacin del alcance fsico y de los procesos necesarios, siendo recomendable emplear el
enfoque de procesos en el sistema de gestin, ya que permite identificar los aspectos que la
organizacin requiere gestionar y lo que es necesario controlar a partir del anlisis de los procesos y
sus interrelaciones, en aras de evitar que en la ausencia de un control eficaz se puedan presentar
riesgos para alguna de las partes interesadas. No se pueden olvidar la identificacin y la definicin
dentro del sistema de gestin del tipo y el grado de control a aplicar sobre aquellos procesos que la
organizacin necesita para la gestin de la calidad y que decide que sean desempeados por una
parte externa, ya que este hecho no la exime de la responsabilidad de cumplir con todos los
requisitos del cliente, legales y reglamentarios aplicables.
Los procesos identificados pueden agruparse por ejemplo en procesos estratgicos (direccin),
procesos de realizacin (claves) y procesos de apoyo (soporte), aunque su agrupamiento no es un
requisito de ninguna de estas normas.
Con este enfoque, se estable la secuencia y la interrelacin y se identifican los elementos de cada
proceso o sea: objetivo(s), las entradas, los resultados, los responsables, la secuencia de actividades,
el seguimiento y la medicin, los recursos (incluidos los recursos financiero, la informacin, la
competencia del personal, la infraestructura, el ambiente de trabajo), los registros requeridos, los
aspectos, impactos y riesgos (P.e. Aspectos e impactos ambientales significativos, peligros y riesgos
laborales) asociados con sus medidas de control y su aplicacin, y los indicadores de de desempeo
(P.e. Asociados a la calidad, seguridad y salud en el trabajo y ambientales). Tambin se deber
evaluar el emplazamiento fsico y las posibilidades de establecer, mantener y mejorar el control que
ejerce y el que pueda ejercer sobre los riesgos laborales y aspectos ambientales de sus actividades,
productos y servicios.
Es importante recordar que la legislacin cubana establece que todos los riesgos laborales y los
aspectos ambientales debern estar sujetos al control de la entidad que los genera (Resolucin No.31
del 2001 del MTSS y la Ley 81 del Medio Ambiente).
A continuacin se muestra de manera general como conducir la determinacin de los aspectos y los
impactos (ver trminos: aspecto, impactos y riesgos) que influyen en un proceso:
1. En la identificacin de las entradas se determina si hay elementos (P.e. Prcticas, equipos,
insumos) que puedan influir en la seguridad y salud en el trabajo de los empleados (trabajadores)
o de las partes interesadas y/o en el medio ambiente.
2. Se estudiar el proceso a fin de conocer si las actividades, la tecnologa, y los procedimientos
establecidos generan salidas (intencionales o no) / resultados con la calidad requerida, que
influyan o tengan la capacidad de influir en la seguridad, la salud y el medio ambiente, dicho de
otra manera se analizarn las salidas /resultados qu se genera y cmo se generan y cules
pueden ser las consecuencias para la calidad, la seguridad, la salud y el medio ambiente.

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NOTAS.
1.

2.

3.

Cuando decidimos iniciar un proyecto de integracin la organizacin debera realizar un diagnstico o revisin
inicial (Ver ANEXO B) del estado de cumplimiento de los requisitos establecidos en las normas aplicables (Pe.
NC-ISO 9001:2008, NC-ISO 14001:2004 y NC 18001:2005) con el fin de determinar en qu estado se encuentra
y que le falta para alcanzar los objetivos propuestos en el proyecto; as como estudiar la(s) caracterstica(s) de
las actividades, productos o servicios que tiene(n) o puede(n) tener un efecto en los compromisos y objetivos de
la poltica de la organizacin, en sus partes interesadas, en la propia organizacin y/o en el medio ambiente.
Esto permite estudiar el alcance propuesto del SIG y establecer las bases para enunciar la(s) poltica(s) del
sistema y las acciones requeridas para lograrla, incluida las relativas a la planificacin de la integracin.
La NC-ISO 9001 especifica en el apartado 1.2 Aplicacin, que todos sus requisitos son genricos y que se
pretende sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado y
agrega que si uno o varios de sus requisitos no aplican debido a la naturaleza de la organizacin y de su
producto, pueden considerarse para su exclusin; pero resalta que cuando se realicen dichas exclusiones, no se
podr alegar conformidad con la norma a menos que queden restringidas a los requisitos expresados en el
Captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para
proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Por
lo que el resto de sus requisitos estn previsto que sean aplicables en cualquier sistema de gestin de la
calidad.
En las normas NC-ISO 14001 y NC 18001 todos sus requisitos tienen como fin su incorporacin a cualquier
sistema de gestin ambiental o de la SST, no permitindose exclusiones de estos requisitos en el alcance del
sistema. El grado de aplicacin, depende de factores tales como la poltica en estas disciplinas del sistema de
gestin de la organizacin, la naturaleza de sus productos y servicios, las actividades y los riesgos, la
localizacin, la complejidad de sus operaciones y las condiciones en las cuales opera.

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001 NC-ISO 14001
NC 18001
4.2
Poltica del sistema de gestin
5.1, 5.3
4.2
4.2
La alta direccin definir la poltica de la organizacin con respecto a su sistema de gestin y
garantizar que:
a) sea apropiada a las actividades, productos y servicios de la organizacin;
b) incluya el compromiso de cumplir todos los requisitos legales y de otro tipo a los que se
suscribe la organizacin y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin;
c) constituya un marco para establecer y revisar objetivos,
d) se comunique a todas las personas que trabajan para la organizacin o en su nombre;
e) se revise peridicamente para garantizar su idoneidad permanente.
NOTA Las organizaciones pueden tener una poltica especfica que cubra cada norma de
sistemas de gestin a la que se suscriben o combinar todos los requisitos en una sola poltica.
COMENTARIOS:
En la definicin de la poltica del SIG se incluyen temas relacionados con la demostracin del
compromiso de la organizacin con el cumplimiento de los requisitos relacionados con el sistema de
gestin, las estrategias de la direccin, los principios de accin y el establecimiento de un marco
apropiado para definir los objetivos.
La definicin de la poltica del sistema de gestin debera ser apropiada a la visin y a la misin de la
entidad, debera cubrir todos los compromisos para el cumplimiento de todos los requisitos legales
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aplicables y de otro tipo que la organizacin suscriba, los compromisos con la prevencin de los
riesgos laborales y la contaminacin ambiental, tomar en cuenta el tamao, la complejidad, la
dispersin geogrfica, la magnitud y la severidad de los riesgos laborales e impactos ambientales y
los principales productos/servicios y mercados, y evidenciar la mejora continua de la eficacia del
sistema de gestin y del desempeo en seguridad y salud en el trabajo y ambiental.
Esta poltica deber cubrir los requisitos especficos establecidos en los sistemas de gestin
normalizados de referencia. Constituye el punto de partida para el establecimiento de los objetivos y
debera mantenerse una revisin peridica para garantizar la correspondencia adecuada entre
ambos. La poltica debera ser un reflejo de la organizacin y comunicada adecuadamente al personal
de la organizacin y a todas las partes interesadas.
NOTA. No obstante la referencia en la nota del recuadro a la posibilidad o no de una poltica integrada en el marco del
sistema de gestin, a los efectos de la certificacin del SIG se debern cumplimentar las exigencias de grado mnimo de
integracin exigido por rgano de Certificacin Nacional (NC) establecido en los Requisitos y Procedimiento General
(RPG) para la Certificacin de Sistemas de Gestin que establece gestionar de forma integrada la poltica.

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001 NC-ISO 14001
NC 18001
*
Ver
nota
4.3
Planificacin
4.3
4.3
4.3.1 Identificacin y evaluacin de
5.2, 5.4.2,
4.3.1
4.3.1
aspectos, impactos y riesgos
7.2.1, 7.2.2
La organizacin establecer, aplicar y mantendr uno o ms procedimientos para:
a) identificar los aspectos de sus actividades, productos y servicios que sean pertinentes al
alcance del sistema de gestin;
b) evaluar los riesgos que enfrenta la organizacin mediante la determinacin y el registro de los
aspectos que tienen o pueden tener un impacto significativo (es decir, aspectos significativos)
La organizacin garantizar que se consideren los aspectos significativos en el establecimiento, la
aplicacin y el mantenimiento de su sistema de gestin.
COMENTARIOS:
Es importante que la Direccin establezca a todos los niveles su compromiso con el desarrollo del
SIG, es por eso que la identificacin de las acciones a realizar y la definicin de quien lo har, como y
cuando, as como con que recursos, es esencial.
La organizacin a partir de los beneficios esperados y con la aprobacin de la Alta Direccin, debera
elaborar un plan de integracin (Ver anexo B) que incluya la capacitacin del personal en base a las
actuaciones requeridas para que el sistema opere eficazmente y su participacin en aquellas
actividades relacionadas con la gestin de los riesgos; as como definir y documentar e implantar una
metodologa para desarrollar el proceso de Gestin de Riesgos, que describa la identificacin de los
peligros laborales y los aspectos ambientales, su evaluacin sistemtica, su tratamiento, plan de
accin y la mejora continua.

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Resulta conveniente trabajar en funcin del enfoque a procesos ejecutando en cada proceso las
tareas relacionadas con la identificacin de los elementos de entrada y salida y de los aspectos e
impactos asociados, determinando los aspectos que podran tener un impacto significativo y las
medidas de control requeridas para minimizarlos o eliminarlos. Para acometer la gestin de riesgos la
organizacin pueden aplicar diferentes mtodos (cualitativos o cuantitativos) lo ms importante es
que las medidas tomadas para gestionar los riesgos sean adecuadas y puedan ser comprobadas
mediante la aplicacin de las medidas propuestas.
Con el enfoque moderno de la gestin, las normas relacionadas con este tema, presentan sus
entradas partiendo de una evaluacin de riesgo, lo cual es medular y deber tenerse en cuenta en un
sistema de gestin que integra la gestin ambiental y la gestin de la seguridad y salud en el trabajo.
La organizacin deber garantizar que los resultados de las evaluaciones y los efectos de los
controles sean considerados cuando se establezcan los objetivos y deber documentar y mantener
est documentacin actualizada as como asegurarse de que los aspectos ambientales significativos
se tengan en cuenta en el establecimiento, implementacin y mantenimiento de su sistema de
gestin.
NOTA. La Planificacin en la NC-ISO 9001 se trata en diferentes apartados de la norma. Pe. Apartados 5.4 (titulo
solamente), 5.4.1 Objetivos de la calidad, y 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad, 7.3.1Planificacin del
diseo, 7.1 Planificacin de la realizacin del producto. Otros aspectos vinculados a la planificacin se cubren en: Pe.
4.2.1.d) y 4.2.3 f) relacionados con la documentacin necesaria para asegurarse de la eficaz planificacin de sus
procesos y el control de los mismos.

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001
NC-ISO 14001
NC 18001
4.3.2 Identificacin de requisitos legales
5.3(b), 7.2.1(c)
4.3.2
4.3.2
y de otro tipo
La organizacin establecer, aplicar y mantendr uno o ms procedimientos para determinar los
requisitos legales y de otro tipo relacionados con sus actividades, productos y servicios que sean
pertinentes al alcance del sistema de gestin y los tendr en cuenta para el establecimiento, la
aplicacin y el mantenimiento de su sistema de gestin.
COMENTARIOS:
La organizacin deber establecer, aplicar y mantener el mecanismo que utilizar para la
determinacin de los requisitos legales y de otro tipo que apliquen al alcance del sistema de gestin
que posibilite su identificacin y el acceso a los mismos por cada actor en el proceso y/o funcin que
lo requiera. Para ello debera mantener estructurado este proceso en un documento, en el que se
regulen las acciones necesarias para el cumplimiento de este requisito y el control de la
documentacin de origen externo pertinente.
La informacin sobre los requisitos legales y de otro tipo que la organizacin suscriba deber
mantenerse actualizada y ser comunicada a quienes lo requieran incluidos clientes, visitantes y las
partes interesadas que correspondan.
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NC-ISO 9001
NC-ISO 14001
NC 18001
4.3.3 Planificacin de contingencias
8.3
4.4.7
4.4.7
La organizacin establecer, documentar y mantendr uno o ms procedimientos para identificar
todo evento, emergencia potencial o desastre no planificado y dar una respuesta a los mismos.
El(los) procedimiento(s) tendr(n) como fin prevenir o mitigar las consecuencias de tales
incidencias y considerar la continuidad de las operaciones comerciales.
COMENTARIOS:
La organizacin deber establecer, documentar y mantener la forma en que identifica todo evento,
emergencia potencial o desastre y como le dar una respuesta inmediata al mismo.
La planificacin de las contingencias deber considerar la respuesta a toda emergencia que se puede
presentar, lo que se extiende desde la recuperacin de desastres hasta la ocurrencia de emergencias
potenciales, que pueden hacer peligrar la estabilidad de la organizacin. Estos planes tambin
debern incluir la gestin de desechos en la fase recuperativa; as como la revisin de la evaluacin
de riesgos laborales y de aspectos ambientales, incluso deberan valorar aquellas relacionadas con
no conformidades graves de la calidad del producto/servicio que puedan poner en peligro la
continuidad de las actividades comerciales del producto.
La organizacin deber revisar peridicamente, y modificar cuando sea necesario, sus
procedimientos de preparacin y respuesta ante emergencias, en particular despus de que ocurran
accidentes o situaciones de emergencia. Tambin deber realizar pruebas peridicas de tales
procedimientos, cuando sea factible.
NOTA. Se deber prestar atencin a lo establecido en la Instruccin No. 1/2007 del Ministro de las FAR sobre los Planes
de Contingencia y el Decreto-Ley No. 199/1999 Sobre la seguridad y proteccin de la informacin oficial.

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001 NC-ISO 14001
NC 18001
4.3.4 Objetivos
5.4.1
4.3.3
4.3.3, 4.3.4
4.3.3.1 La organizacin establecer objetivos teniendo en cuenta sus aspectos significativos,
obligaciones legales, y otros requisitos aplicables, as como su compromiso con la mejora continua,
cuando aplique la poltica. Estos objetivos sern medibles.
4.3.4.2 La organizacin establecer, aplicar y mantendr uno o ms programas para alcanzar sus
objetivos.
COMENTARIOS:
Con la identificacin de los aspectos relacionados anteriormente (significativos, legales y otros
aplicables y oportunidades de mejora), la organizacin est en condiciones de establecer objetivos en
correspondencia con los compromisos contrados formalmente en su poltica del sistema de gestin.

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Para estructurar este enfoque se recomienda la seleccin y establecimiento de objetivos y programas


de mejora para el sistema de gestin de forma coherente con los compromisos de satisfaccin del
cliente, de mejora continua y prevencin de la contaminacin ambiental y de los riesgos laborales, de
cumplimiento con los requisitos legales y aplicables y con otros requisitos que la organizacin
suscriba recogidos en la poltica de gestin.
En el proceso de planificacin la organizacin deber considerar sus opciones tecnolgicas y sus
requisitos financieros, operacionales y comerciales; as como las opiniones de las partes interesadas.
Para alcanzar estos objetivos se desarrollarn los programas que se requieran, los cuales debern
incluir las metas necesarias para lograr cada objetivo, los responsables de realizar cada una, los
plazos y los recursos necesarios.
NOTAS.
1. Los objetivos del SIG debern estar establecido en los niveles y funciones pertinentes de la organizacin.
2. No identificar como objetivos del sistema de gestin al cumplimiento de las especificaciones de los productos/
servicio y los requisitos de las normas de sistemas de gestin.
3. Al formular sus objetivos y metas, la organizacin debera prestar atencin: al establecimiento del dato de
partida y de un indicador para la medicin; a que sean claros, precisos, alcanzables, estimulen a la accin, que
estn acotados en el tiempo, redactados de manera que en su formulacin no se involucren ms de un objetivo
(P.e. Redactados 2 en 1); as como al establecimiento y definicin de la responsabilidad y autoridad relacionada
con su cumplimiento.
4. Los objetivos generalmente se basan en la poltica de la organizacin y debern ser
medibles y coherentes con la misma. Es oportuno que los objetivos del SIG encuentren su espacio en el
marco de los objetivos estratgicos de la organizacin.

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001 NC-ISO 14001
NC 18001
Estructura organizativa, funciones,
4.3.5
5.5
4.4.1
4.4.1
responsabilidades y autoridades
4.3.5.1 La alta direccin de la organizacin designar a uno o ms representantes especficos,
quien(es), independientemente de otras responsabilidades, tendr(n) funciones, responsabilidades
y autoridades definidas para:
a) garantizar que se establezca, aplique y mantenga el sistema de gestin de acuerdo con los
requisitos de las normas o especificaciones de sistemas de gestin a las que se suscribe la
organizacin.
b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin para su revisin,
incluyendo recomendaciones para la mejora.
4.3.5.2 La organizacin identificar, documentar y comunicar las funciones, responsabilidades y
autoridades de las personas involucradas con el sistema de gestin y sus interrelaciones dentro de
la organizacin.
COMENTARIOS:
Es recomendable que la alta direccin designe a un miembro de la direccin de su organizacin,
como Representante de la Direccin para el SIG; quien adems de otras responsabilidades, tenga
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asignada las funciones, responsabilidades y autoridades que aseguren la implementacin y


mantenimiento del SIG y reporte a la alta direccin del desempeo y revisin, incluidas las acciones
necesarias para mejorar la eficacia del sistema. No obstante si se necesita como consecuencia de
las actividades y caractersticas de la organizacin, pudiera ser provechoso nombrar otros
especialistas como representantes o responsables de algn rea de gestin especfica (Pe. Gestin
ambiental y SST).
Las funciones, responsabilidades y autoridades asociadas al sistema de gestin debern estar
definidas, documentadas y comunicadas, mediante el manual, en las fichas elaboradas y/o en
cualquier otro medio de soporte que se considere apropiado y/o en correspondencia con la legislacin
vigente.
Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008
4.4
Aplicacin y operacin
4.4.1 Control operacional

NC-ISO 9001 NC-ISO 14001


4.4
7
4.4.6

NC 18001
4.4
4.4.6

La organizacin garantizar que las operaciones asociadas con aspectos significativos se realicen
en condiciones especficas para cumplir las polticas y los objetivos que ha establecido, as como
los requisitos legales y otros requisitos pertinentes.
COMENTARIOS:
Para garantizar que las operaciones asociadas con aspectos significativos se realicen en condiciones
especficas para cumplir las polticas y los objetivos que ha establecido, as como los requisitos
legales y otros requisitos pertinentes, la organizacin deber identificar los procesos y las
operaciones (actividades) asociadas a los productos y/o servicios que se ofrecen, evaluar los riesgos
y definir donde sea necesario las medidas de control a aplicar. La planificacin de estas actividades y
su seguimiento, debern realizarse bajo condiciones controladas, que pueden incluir:
Los objetivos y las especificaciones para el producto o servicio,
La definicin de parmetros fundamentales para garantizar la gestin.
El establecimiento de los requisitos de aceptacin y criterios operacionales.
Cuando sea necesario, regular mediante instrucciones de trabajo escritas las actividades
operacionales.
El establecimiento y seguimiento de procedimientos documentados cuando sea necesario cubrir
situaciones en las que su ausencia podra llevar a desviarse de la poltica y los objetivos.
El uso del equipo apropiado, de forma tal que se evidencie la capacidad de los procesos para
prevenir productos no conformes.
El establecimiento y seguimiento de procedimientos para establecer y darle seguimiento al diseo
del lugar de trabajo, procesos, instalaciones, equipos, documentacin, organizacin de trabajo y
su adaptacin a las capacidades humanas para eliminar o disminuir los riesgos en su origen.
El establecimiento y seguimiento de procedimientos relacionados con los riesgos identificado con
respecto a bienes, equipos y servicios adquiridos o usados por la organizacin y la comunicacin
de los procedimientos y requisitos pertinentes a los proveedores y contratistas.
10
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Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de
realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos

Aunque en la NC-ISO 9001 el trmino (Control operacional) no aparece, deber prestarse especial
atencin a los requisitos que garantizan que el producto se controle del Capitulo 7 (P.e. Los incluidos
en los apartados 7.3, 7.4.3 y 7.6), y revisarse en particular, los requisitos que se establece en los
apartados 6.4 (Ambiente de trabajo), 7.1 (b y c) (Planificacin de la realizacin del producto), 7.5.1
(Control de la produccin y entrega del servicio) y 7.5.2 (Validacin de procesos para la produccin y
la entrega del servicio)
La identificacin de los procesos y las operaciones asociadas a los riesgos no tolerables y a los
aspectos ambientales significativos deber realizarse para garantizar en estos casos el
establecimiento de procedimientos documentados, que incluyan los criterios operacionales
necesarios para asegurarse de que dichos procesos se realicen bajo condiciones controladas.
Tambin se debern establecer procedimientos relacionados con riesgos no tolerables y aspectos
ambientales de los bienes y servicios utilizados por la organizacin y comunicar estos a los
proveedores y contratistas. La elaboracin de procedimientos para establecer y darle seguimiento al
diseo del lugar de trabajo, los procesos, las instalaciones, los equipos, la documentacin, la
organizacin del trabajo y su adaptacin a las capacidades humanas, para eliminar o disminuir los
riesgos en su origen.
Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008
4.4.2
Gestin de los recursos

NC-ISO 9001
6

NC-ISO 14001
4.4.2

NC 18001
4.4.2

4.4.2.1 La organizacin garantizar que todas las personas que trabajan para la organizacin o en su
nombre sean competentes sobre la base de su educacin, capacitacin, habilidades y experiencia
apropiadas para las tareas que se les ha asignado.
4.4.2.2 La organizacin:
a) evaluar la eficacia de las acciones emprendidas para garantizar la competencia;
b) garantizar que su personal est consciente de la relevancia e importancia de sus actividades y
de cmo contribuyen al logro de los objetivos.
4.4.2.3 La organizacin determinar, proveer y mantendr los recursos y la infraestructura que
necesita para lograr sus objetivos.
COMENTARIOS:
El personal de la organizacin deber tener la competencia requerida para lograr la calidad en el
trabajo, del producto, la satisfaccin del cliente y en las actividades que impacten significativamente la
mejora de la Seguridad y Salud en el Trabajo y Ambiental, basado en la educacin, capacitacin,
habilidades y experiencia apropiadas. En el caso de que la competencia actual de su personal para
cumplir con su poltica y sus objetivos de gestin para un perodo, presente insuficiencias, se deber
cubrir con formacin, con el reemplazo del mismo o con la contratacin de nuevo personal calificado.
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La formacin deber estar en correspondencia con la funcin y el nivel que ocupa el trabajador en los
procesos y en la estructura organizativa.
La organizacin establecer procedimientos que aseguren la concientizacin del personal en materia
de la calidad, ambiental y de seguridad y salud en el trabajo, en las funciones y responsabilidades
pertinentes para lograr la conformidad con el cumplimiento de la poltica y los objetivos, con los
requisitos del sistema, con los requisitos de preparacin y respuesta ante emergencias y con las
consecuencias potenciales cuando las prcticas se desvan de los procedimientos de operacin
establecidos.
Se deber evaluar la eficacia de las acciones de formacin para asegurar que las programaciones
realizadas resultaron efectivas. La evaluacin de la eficacia de la formacin puede realizarse
evaluando la habilidad y/o desempeo de un individuo despus del entrenamiento, mediante, por
ejemplo; una reevaluacin, mediante la medicin del desempeo o a travs de auditoras internas y
verificando que el programa de formacin cumpli los tiempos planificados y a partir de la
identificacin de necesidades, que el mismo contribuy en el logro de la calidad, con la disminucin
y/o eliminacin de los riesgos y aspectos ambientales significativos y con las respuestas apropiadas
ante emergencias.
La organizacin deber contar con la infraestructura y los recursos que aseguren el logro de la
conformidad del producto y una gestin de la seguridad y salud en el trabajo y ambiental eficaz.
NOTA. Al organizar la capacitacin se deber prestar atencin a la NC 702: 2009 Seguridad y Salud en el Trabajo.
Formacin de los Trabajadores. Requisitos Generales y a la legislacin aplicable vigente emitida por el MTSS. Igual
tratamiento requiere la evaluacin del desempeo.

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001
NC-ISO 14001
NC 18001
4.4.3
Requisitos de documentacin
4.2
4.4.4, 4.4.5, 4.5.4 4.4.4, 4.4.5, 4.5.3
4.4.3.1 La documentacin del sistema de gestin incluir:
a) una descripcin del alcance del sistema de gestin, incluyendo las normas y especificaciones de
sistemas de gestin a las que se ha suscrito;
b) declaraciones de las polticas y los objetivos de la organizacin;
c) un manual que describa los elementos principales del sistema de gestin y su interaccin,
incluyendo polticas, procesos y procedimientos comunes y referencias a documentos afines;
d) documentos que la organizacin considera necesarios para garantizar la planificacin, operacin
y control eficaces de sus procesos.
4.4.3.2 Se controlarn los documentos requeridos por el sistema de gestin.
4.4.3.3 La organizacin establecer, aplicar y mantendr uno o ms procedimientos documentados
con el fin de definir los controles necesarios para:
a) aprobar la idoneidad de los documentos antes de su emisin;
b) revisar y actualizar los documentos, y re-aprobarlos segn sea necesario;
c) garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de revisin de los documentos;
d) garantizar que en los puntos de uso se disponga de las versiones pertinentes de los documentos
12
O-04 ININ: 2009 / Edicin 03

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Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001
NC-ISO 14001
NC 18001
aplicables;
e) garantizar que los documentos permanezcan legibles y fcilmente identificables;
f) garantizar que se identifiquen los documentos de origen externo y se controle su distribucin;
g) prevenir el uso no intencional de documentos obsoletos, y aplicarles la identificacin adecuada si
se retienen con algn propsito.
4.4.3.4 Se establecern, documentarn y mantendrn registros para proveer evidencias de
conformidad con los requisitos y de la operacin eficaz del sistema de gestin.
4.4.3.5 La organizacin establecer, aplicar y mantendr uno o ms procedimientos con el fin de
definir los controles necesarios para identificar, salvar, proteger, recuperar, retener y disponer de los
registros.
COMENTARIOS:
El alcance del Sistema de gestin y las normas aplicables se comenta en 4.1 Requisitos Generales,
la Poltica del sistema de gestin en 4.2 y los Objetivos en 4.3.4.
La documentacin del sistema de gestin puede estar en cualquier tipo de soporte y deber cubrir
todos los requisitos aplicables de las normas seleccionadas, lo que incluye, un manual que
comprenda, o al menos haga referencia de cmo el sistema cubre cada elemento de las normas a
que se suscribe y cuando procedan exclusiones (vase captulo 7 de la NC-ISO 9001:2008) exprese
las justificaciones de las mismas.
La estructura del manual, responde a las necesidades de cada organizacin, por lo que para algunas
es un documento que contiene un resumen del SIG y sus principios, y hace referencia a la
documentacin de soporte, y puede ser emitido a partes externas para informacin. Para otras, puede
ser un documento ms detallado, donde se incluye todos o casi todos los procedimientos e
instrucciones de trabajo, no obstante es provechoso estructurar el manual segn lo establecido en la
Gua 72 de ISO y en las Especificacin de requisitos comunes del sistema de gestin como marco
para la integracin.
Es til presentar un mapa de procesos donde se identifiquen los procesos, su secuencia e
interaccin.
En las normas seleccionadas se establecen requisitos que debern ser obligatoriamente
documentados y otros que de acuerdo a como la organizacin evidencie la planificacin, la operacin
y el control de manera eficaz lo documentarn o no.
NOTAS.
1. A partir de las exigencias de la NC-ISO 9001:2008 de establecer procedimientos documentados para el control
de la documentacin, el control de los registros, control de productos no conformes, auditoras internas,
acciones correctivas y preventivas, estos procedimientos documentados debern cubrir el alcance del SIG.
2. El procedimiento documentado (Pe. Ficha de proceso, procedimiento) para el control de los documentos,
pudiera cubrir adems de los registros del SIG, el control los requisitos legales y reglamentarios aplicables.

O-04 ININ: 2009 / Edicin 03

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3.

Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o ms procedimientos. Un requisito relativo a un
procedimiento documentado puede cubrirse con ms de un documento.

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008

NC-ISO 9001 NC-ISO 14001


NC 18001
5.5.3, 7.2.3,
4.4.4 Comunicacin
4.4.3
4.4.3
5.3(d), 5.5.1
4.4.4.1 La organizacin establecer, aplicar y mantendr medidas eficaces para:
a) La comunicacin interna entre los diversos niveles y funciones de la organizacin.
b) Recibir, registrar y responder las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas.
4.4.4.2 La organizacin decidir si se va a comunicar activamente con partes interesadas externas y
documentar su decisin.
4.4.4.3 Si decide que habr comunicacin con partes interesadas externas, la organizacin
establecer y aplicar uno o ms mtodos para la comunicacin
COMENTARIOS:
Aunque no es un requisito documentar en procedimientos la comunicacin, se requiere que exista
evidencia disponible de una comunicacin eficaz entre todas las reas (personal informado), clientes
y dems partes interesadas, por lo que el grado de formalizacin, y la necesidad de documentacin,
dependen del tamao de la organizacin y de la naturaleza de las actividades. Es medular que el
personal est consciente de las polticas, objetivos, peligros laborales, aspectos ambientales y del
avance que se presenta en los logros obtenidos. Externamente, con los clientes y con las partes
interesadas deber quedar claramente establecido, pudiendo ser necesario el establecimientos de
vas ms formales que de costumbre, pues una comunicacin eficaz puede definir la diferencia del
xito o del fracaso de una organizacin.
Los medios a emplear pueden ser diversos y variar dependiendo de las condiciones especficas de
cada organizacin (P.e. Fax, correo electrnico, minutas, telfono, materiales de presentacin, spot
publicitarios, comunicacin verbal y no verbal).
En el caso de la seguridad y salud en el trabajo los empleados debern ser consultados sobre la
gestin de riesgos laborales y sobre quin los representa en esta materia. En este caso la norma NC
18001 establece que la implicacin de los empleados y las disposiciones sobre consulta se debern
documentar e informar a las partes interesadas. Este tambin es un requisito establecido en la
legislacin cubana (Ley 13 y la Resolucin 39 del 2007 del MTSS). Las disposiciones para la
participacin de los trabajadores debern documentarse e informarse a las partes interesadas ya
que es medular que el personal est consciente de las polticas, objetivos, riesgos y del avance que
se presenta en los logros obtenidos. Las comunicaciones (recepcin y respuesta) con las partes
interesadas externas debern quedar documentadas.
Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008
4.5
Evaluacin del desempeo
4.5.1 Seguimiento y medicin

NC-ISO 9001
8.1* Ver nota 1

O-04 ININ: 2009 / Edicin 03

NC-ISO 14001
4.5
4.5.1

NC 18001
4.5
4.5.1
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Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008

NC-ISO 9001

NC-ISO 14001

NC 18001

La organizacin realizar el seguimiento y la medicin para determinar hasta qu punto se cumplen


los requisitos aplicables. Esto incluir el registro de datos para seguir el desempeo de los
controles operativos pertinentes y evaluar la confomidad con los objetivos de la organizacin, as
como la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.
4.5.2 Evaluacin del cumplimiento
8.2.4
4.5.2
4.5.1
La organizacin realizar evaluaciones peridicas del cumplimiento con los requisitos legales
pertinentes al alcance del sistema de gestin y registrar los resultados.
COMENTARIOS:
La organizacin deber planificar el modo, en el cual le da seguimiento, mide, analiza y mejora sus
procesos, lo cual se regula a partir de establecer y mantener procedimiento(s) documentado(s), donde
se mida el avance del progreso de las medidas, que la organizacin ha establecido apropiadas a sus
necesidades, el cumplimiento de los objetivos y metas, as como la capacidad de los procesos para
alcanzar los resultados planificados, de las medidas proactivas (que incluyen, los programas de
gestin, los criterios operacionales, la legislacin aplicable y los requisitos reglamentarios), medidas
reactivas (asociadas al comportamiento deficiente del SIG, como por ejemplo el seguimiento de no
conformidades, incidentes, enfermedades profesionales, accidentes laborales y ambientales) y las
evidencias de la informacin que facilite el anlisis posterior de las acciones preventivas y correctivas.
Adems deber asegurar que su sistema de gestin y los productos que ofrece cumplen con los
requisitos (del cliente y los legales y reglamentarios aplicables incluidos los de seguridad, salud y
ambientales), y que, cuando sea posible, esto se deber realizar antes de entregarlo o dar el servicio,
para lo cual se establecern las disposiciones necesarias (P.e. Procedimientos documentados,
normas, especificaciones, instrucciones u otras) y las evidencias de los resultados (obtenidos
mediante inspecciones, pruebas o ensayos) en registros disponibles a tales efectos, los que abarcarn
el incumplimiento de lo establecido y la toma de acciones pertinentes.
La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente deber realizarse cuando se haya
completado satisfactoriamente las actividades planificadas de realizacin del producto. Si el producto
se libera antes de completar todas las actividades de prueba e inspeccin, la organizacin deber ser
capaz de mostrar la autorizacin pertinente para ello y demostrar la trazabilidad adecuada para
facilitar su recoleccin, si fuera necesario.
.

Es importante enfatizar la necesidad del registro de datos no slo para seguir el desempeo de los
controles operativos pertinentes y evaluar la conformidad con los objetivos de la organizacin, sino
tambin para el conocimiento de la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados
planificados y para realizar el anlisis de estos datos mediante la aplicacin de tcnicas estadsticos,
a fin de evaluar la tendencia de los procesos y sus resultados e implementar acciones preventivas y
de mejora.
NOTAS.
1. La NC ISO 9001:2008 en el apartado 8.2 establece requisitos para el de seguimiento y medicin (P.e. En 8.2.1

O-04 ININ: 2009 / Edicin 03

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2.
3.

4.

para medir la satisfaccin del cliente, en 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos y en 8.2.4 para el
Seguimiento y medicin del producto)
Es aconsejable que la organizacin considere el tipo y el grado de seguimiento o medicin apropiado para cada
uno de sus procesos en relacin con su impacto sobre: la conformidad con los requisitos del producto, el medio
ambiente, la SST y sobre la eficacia del SIG.
El seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como
las encuestas de satisfaccin del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las
encuestas de opinin del usuario, el anlisis de la prdida de negocios, las felicitaciones, las garantas utilizadas
y los informes de los agentes comerciales
Se deber prestar atencin al Decreto-Ley 183/1998 de la Metrologa y al DG-01: 2003 Instrumentos de
medicin sujetos a la verificacin y los campos de aplicacin donde sern utilizados. Disposicin general.

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


4.5.3 Auditora interna

NC-ISO 9001 NC-ISO 14001


8.2.2
4.5.5

NC 18001
4.5.4

4.5.3.1 La organizacin establecer y mantendr un programa de auditora para realizar auditoras


peridicas del sistema de gestin con el fin de determinar:
a) si el sistema de gestin est en conformidad con las medidas planificadas, incluyendo los
requisitos comunes del sistema de gestin como marco para la integracin y otras normas o
especificaciones de sistemas de gestin a las cuales se suscribe la organizacin;
b) si se ha aplicado y mantenido adecuadamente y si se mantiene la adherencia.
4.5.3.2 El programa de auditora, incluyendo su cronograma, se basar en la importancia de los
aspectos del sistema de gestin, los riesgos de la organizacin, el desempeo de la organizacin y
los resultados de auditoras previas.
4.5.3.3 Las medidas para la auditora cubrirn el alcance, la frecuencia, las metodologas y las
competencias, as como las responsabilidades y los requisitos para realizar auditoras y reportar los
resultados.
4.5.3.4 La seleccin de auditores y la realizacin de auditoras garantizarn la objetividad e
imparcialidad del proceso de auditora.
COMENTARIOS:
Las auditoras internas debern ser objetivas y realizarse por personal diferente al que desarrolla el
trabajo que ser auditado, debern verificar el cumplimiento con los procedimientos; as como la
eficacia de los procesos en el logro de los objetivos.
El procedimiento documentado para las auditoras deber describir el programa de auditoras,
alcance, frecuencia, metodologas, competencias, as como responsabilidades y requisitos para
realizar auditorias, los informes y registros asociados. La direccin responsable del rea que est
siendo auditada deber asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las acciones
correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus
causas. Las actividades de seguimiento cubrirn la verificacin la eficacia de las mismas y el informe
los resultados.

O-04 ININ: 2009 / Edicin 03

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Al elaborar el programa de auditoras se tendr en cuenta el estado y la importancia de los procesos


(P.e. Importancia ambiental de las operaciones implicadas) y las reas a auditar, el resultado de la
evaluacin de los riesgos laborales y los aspectos ambientales, y el resultado de auditoras previas.
En la realizacin de las auditoras internas al SIG, puede ser provechoso utilizar un equipo
multidisciplinario de auditores, es por eso que se necesitar personal experimentado en auditar el
sistema bsico de gestin y especialistas para evaluar las actividades relacionadas con la seguridad y
salud en el trabajo y la ambiental, siendo el estado deseado contar con auditores tricalificados en las
temticas de calidad, ambiental y de SST.
NOTA. Para ms informacin puede consultar la NC-ISO 19011:2004 Directrices para la auditora de los sistemas de
gestin de la calidad y/o ambiental.

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001
NC-ISO 14001
NC 18001
4.5.4
Tratamiento de las no conformidades
8.3
4.5.3
4.5.2
Se corregirn las no conformidades identificadas y se tomarn acciones para mitigar su
impacto (vea 4.6)
COMENTARIOS:
La organizacin deber planificar el mecanismo que utiliza para identificar un producto no conforme y
una no conformidad para darle tratamiento y solucionarlo eficazmente y establecer un procedimiento
documentado donde se describa la toma las acciones apropiadas cuando se detecte un producto no
conforme antes de su entrega o haya empezado su uso intencional, as como el tratamiento a
implementar. Deber quedar bien definido la responsabilidad y autoridad en tal sentido.
NOTAS.
1. Prestar atencin a la legislacin nacional para el caso de la seguridad y salud en el trabajo (Res No. 19/2003 del
MTSS) que establece como un requisito la investigacin de los incidentes y los accidentes de trabajo. siendo
necesario utilizar esa metodologa.
2. Las acciones tomadas pueden necesitar de la inclusin de la mitigacin de los impactos (P.e. Impactos
ambientales).

Requisitos Comunes NC-PAS 99:2008


NC-ISO 9001 NC-ISO 14001 NC 18001
4.6
Mejora
4.6.1 Generalidades
8.5.1 y 8.4
4.5.3
4.5.2
4.6.1.1 La organizacin mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin mediante el uso
de la poltica, los objetivos, los resultados de auditora, el anlisis de datos de la evaluacin del
desempeo, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la Direccin.
4.6.1.2 La organizacin definir y asignar la responsabilidad y autoridad por la mejora del sistema
de gestin.
El mejoramiento continuo, no se basa slo en identificar problemas, sino que deber cubrir la
posibilidad de identificar oportunidades de mejora para enriquecer los resultados del sistema en
17
O-04 ININ: 2009 / Edicin 03

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funcin de satisfacer las expectativas del mercado y a partir del manejo adecuado de los procesos
estables y capaces ya existentes.
El anlisis de la poltica, los objetivos, los resultados de auditora, el anlisis de datos de la evaluacin
del desempeo, las acciones correctivas y preventivas y las revisiones de la direccin propicia a que
la organizacin sea capaz de demostrar la mejora y si no hay evidencia de esta en el tiempo, deber
quedar demostrado que est tomando acciones de remedio e implementando planes de mejora para
corregir la situacin.
NOTAS.
1. Es importante incluir aqu los requisitos del apartado 8.4 Analisis de Datos de la NC-ISO 9001:2008.
2. Para ms informacin consultar en la NC-ISO 9004:2001 donde se establecen las directrices para la mejora del
desempeo, en la NC-ISO 10014:2006 donde se proporcionan orientaciones para obtener resultados financieros
y econmicos beneficiosos mediante la aplicacin eficaz de los ocho principios de gestin de la calidad
derivados de la NC-ISO 9000:2005 y la seleccin de los mtodos y las herramientas que posibilitan el xito
sostenible de una organizacin., en la norma ISO/TR 10017: 2007.

Requisitos Comunes NC- PAS 99:2008


NC-ISO 9001 NC-ISO 14001 NC 18001
4.6.2 Accin correctiva, accin preventiva y de
8.5.2, 8.5.3
4.5.3
4.5.2
mejora
Se establecer un proceso destinado a definir requisitos para:
a) revisar no conformidades reales o potenciales (incluyendo los comentarios de las partes
interesadas);
b) determinar las causas de las no conformidades reales o potenciales;
c) evaluar la necesidad de acciones para garantizar que no ocurran ni se repitan las no
conformidades;
d) determinar y aplicar la accin apropiada necesaria;
e) registrar los resultados de la accin emprendida;
f) revisar la eficacia de la accin emprendida.
Las acciones preventivas y correctivas sern apropiadas a los riesgos detectados.
COMENTARIOS:
La organizacin adems de definir los requisitos, deber establecer y mantener procedimientos para
definir la responsabilidad y autoridad para el tratamiento y la investigacin de accidentes, incidentes y
no conformidades. Para el caso de la seguridad y salud en el trabajo se deber utilizar la Res No.
19/2003 del MTSS.
La organizacin deber planear como a partir de la deteccin de no conformidades reales o potenciales
(entindase como producto no conforme, incumplimiento de requisitos especificados, sea legal o
regulatorio, incidentes y accidentes) aplicar el tratamiento que corresponda, con el objetivo de eliminar
la causa para evitar su recurrencia o prevenir su ocurrencia lo que se efecta mediante la toma de las
acciones correctivas y preventivas apropiadas a la magnitud de los problemas detectados y acorde con
los riegos para la SST y los impactos ambientales encontrados.
O-04 ININ: 2009 / Edicin 03

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Antes de la implantacin de la accin correctiva o preventiva se deber realizar la evaluacin de


riesgos correspondiente, y una vez implantada la accin se deber evaluar la eficacia de la misma para
resolver la causa del problema investigado.
Cuando la toma de acciones correctivas y preventivas generen cambios en los procedimientos
documentados debern ser implementados y registrados los mismos.
NOTA. La resolucin 13 del Ministerio de Auditora y Control (MAC) establece la necesidad de determinar los riesgos,
elaborar un plan de prevencin y revisar mensualmente el comportamiento de lo establecido en el mismo. Puede ser
oportuna la integracin en este plan de prevencin, de las acciones preventivas requerida en el marco de una gestin
integrada s (P.e. Prevencin de incumplimiento de los requisitos del cliente, del producto, legales y reglamentarios, as
como de la contaminacin ambiental y de los riesgos laborales).

NC- PAS 99:2008 Requisitos Comunes


NC-ISO 9001 NC-ISO 14001
NC 18001
4.7 Revisin por la Direccin
5.6.1
4.6
4.6
4.7.1 Generalidades
4.7.1.1 La Alta Direccin revisar el sistema de gestin de la organizacin a intervalos planificados
para garantizar su idoneidad y eficacia permanentes.
4.7.1.2 Las revisiones incluirn la evaluacin de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios
en el sistema de gestin, incluyendo la poltica y los objetivos.
4.7.1.3 Se mantendrn registros de la revisin por la Direccin.
4.7.2 Elementos de entrada
5.6.2
Entre los elementos de entrada de la revisin por la Direccin se incluirn, como mnimo, los
siguientes datos:
a) resultados de auditoras;
b) retroalimentacin de las partes interesadas;
c) estado de las acciones preventivas y correctivas;
d) acciones de seguimiento de anteriores revisiones por la Direccin;
e) cambios circunstanciales, incluyendo novedades en los requisitos legales y de otro tipo,
relacionados con los aspectos de la organizacin y los riesgos asociados;
f) recomendaciones para la mejora;
g) datos e informacin sobre el desempeo de la organizacin;
h) resultados de la evaluacin de la conformidad con los requisitos legales o de otro tipo.
4.7.3 Elementos de salida
5.6.3
Entre los elementos de salida de la revisin por la Direccin se incluir toda decisin y accin
relacionada con:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestin;
b) la mejora con respecto a los requisitos de las partes interesadas;
c) los recursos necesarios para permitir la mejora del sistema de gestin y de sus procesos.

O-04 ININ: 2009 / Edicin 03

19

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COMENTARIOS:
La Alta Direccin deber establecer el modo en que implementar las revisiones del sistema a
intervalos definidos (con una frecuencia apropiada), con el objetivo de asegurarse de la
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas del mismo, de verificar que todos los aspectos claves
estn cubiertos y el grado en el que la poltica y los objetivos se han cumplido y evaluar las
oportunidades de mejora.
Cuando por los resultados de auditorias, las evaluaciones del cumplimiento de los requisitos legales y
otros requisitos que la organizacin suscriba, por cambios en el entorno, o por circunstancias
determinadas que modifiquen el compromiso con la mejora continua, sea necesario considerar
cambios en la poltica, en los objetivos, en las metas o en otros elementos del sistema de gestin,
deber analizarse en el marco de estas revisiones y tomar las acciones apropiadas cuando sea
necesario corregir cualquier problema real o potencial.
Los elementos de entrada de la revisin por la direccin (P.e. Informacin sobre la
retroalimentacin de los Clientes, quejas, el desempeo de los procesos y la conformidad del
producto, los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad) y los resultados (P.e.
la mejora de la eficacia de sus procesos, la mejora del producto en relacin con los requisitos del
cliente) se establecen en la especificacin de este requisito en las normativas correspondientes,
pero es opcional para la organizacin el modo en que lo va a estructurar en el marco de su sistema.
3.

BIBLIOGRAFA

Decreto-Ley No. 199/1999 Sobre la seguridad y proteccin de la informacin oficial.

Decreto 281 Comit Ejecutivo del Consejo de Ministro. Reglamento para la implantacin y
consolidacin del sistema de direccin y gestin empresarial estatal. 16 de Agosto del 2007.
Cuba.

Instruccin No. 1/2007 del Ministro de las FAR sobre los Planes de Contingencia.

ISO/Gua 72: 2001. Gua para la justificacin y desarrollo de los sistemas de gestin
normalizados.

ISO Management Systems No1. Vol.5 Enero / 05; Manual de la ISO sobre el uso integrado de
las Normas para Sistema de Gestin.

Ley No.13 de Proteccin e Higiene del Trabajo. 28 Diciembre del 1977.

Ley No.81 del Medio Ambiente. 1997.

Ministerio de Financias y Precios. Resolucin 297 sobre Definiciones de Control Interno, el


contenido de sus normas y componentes. 2003. Cuba.
O-04 ININ: 2009 / Edicin 03

20

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NC 702:2009 Seguridad y Salud en el Trabajo. Formacin de los Trabajadores. Requisitos


Generales.

NC 18001:2005 Seguridad y Salud en el Trabajo. Sistema de Gestin de Seguridad y Salud en


el Trabajo. Requisitos. Cuba.

NC-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario. Cuba.

NC-ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos.

NC-ISO 9004:2009 Gestin para el xito Sostenido de una Organizacin. Enfoque de Gestin
de la Calidad.

NC-ISO 10014:2007 Gestin de la calidad. Directrices para la obtencin de beneficios


financieros y econmicos.

NC-ISO 14001:2004 Sistema de Gestin Ambiental. Requisitos con orientacin para su uso.

NC-ISO 14050:2005. Gestin Ambiental. Vocabulario.

NC ISO 19011: 2004 Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de calidad y/o
ambiental.

NC-ISO TR 10017:2005 Orientacin sobre las tcnicas estadsticas para la Norma ISO
9001:2000.

NC PAS 99:2008 Especificacin de Requisitos Comunes del Sistema de Gestin como marco
para la Integracin.

Requisitos y Procedimiento General (RPG) para la Certificacin de Sistemas de Gestin.


Oficina Nacional de Normalizacin. 2007. Cuba.

Resolucin No. 19/03 del MTSS. Investigacin de accidentes y sus causas.

Resolucin 31/02 del MTSS. Procedimientos Prcticos Generales para la identificacin,


evaluacin, y control de los factores de riesgo en el trabajo.

Resolucin 39/07 del MTSS. Bases Generales de la Seguridad y Salud en el Trabajo.

UNE 66177:2005 Sistemas de gestin. Gua para la integracin de los sistemas de gestin.

O-04 ININ: 2009 / Edicin 03

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ANEXO A
ESTRUCTURA DE UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN A PARTIR DE LOS REQUISITOS COMUNES Y DEL CICLO PHVA.
ACTUAR

PLANIFICAR

4.7 Revisin por la


Direccin
4.7.1
4.7.2

Generalidades
Elementos de
d

4.2 Poltica del sistema de


gestin

Revisin por
la Direccin

Poltica
4.3 Planificacin

SISTEMA DE
GESTIN

4.3.1

Requisitos generales
41

4.3.2

4.6 Mejora
4.6.1
4.6.2

Generalidades
Accin
correctiva,
i
d

Mejora

Planificacin

4.3.4
4.3.5

VERIFICAR
4.5 Evaluacin del desempeo
4.5.1
4.5.2
4.5.3
4.5.4

Seguimiento y medicin
Evaluacin del cumplimiento
Auditora interna
Tratamiento de las no
conformidades

4.3.3

Evaluacin del
desempeo

Aplicacin y
operacin

Identificacin y evaluacin
de aspectos, impactos y
riesgos
Identificacin de requisitos
legales y de otro tipo
Planificacin de
contingencias
Objetivos
Estructura organizativa,
funciones,
responsabilidades y
autoridades

HACER
4.4 Aplicacin y operacin
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.4.4

O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

Control operativo
Gestin de los recursos
Requisitos de la
documentacin
Comunicacin

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ANEXO B
METODOLOGA PARA EL DESARROLLO DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN DE
CALIDAD, AMBIENTAL Y SST.
1. Pasos metodolgicos
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

Solicitud / Propuesta de Alcance del Sistema Integrado de Gestin (SIG)


Diagnstico de la organizacin / Punto de Partida
Planificacin de la Integracin
Diseo y Documentacin del SIG
Implantacin y Monitoreo
Auditora del SIG
Revisin y mejora del SIG

2.1 Solicitud / Propuesta de Alcance del Sistema Integrado de Gestin (Solicitud por el
Cliente)
Definir el Alcance previsto del SIG. El cliente definir que producto, procesos y
emplazamientos se desean o necesitan amparar en el alcance del SIG.
Definir los beneficios esperados con la implantacin del SIG. El cliente deber declarar
cuales son los beneficios que espera, que lo llevan a tomar la decisin de implantar un SIG.
P.e. Econmicos (ahorro en los costos, optimizacin del tiempo y recursos asignados a los
sistemas), evitar duplicidades y simplificar al mximo la gestin de todos los sistemas,
minimizar la documentacin y registros, simplificar las fases del proceso de certificacin,
incrementar la capacidad de la organizacin para gestionar el conocimiento y para dar
respuesta a todos los grupos de inters: clientes, trabajadores, proveedores y a la propia
sociedad en lo relativo a la calidad, medio ambiente y la SST , segn corresponda.
NOTA. El cliente es la entidad que solicita o desea implantar un SIG en la organizacin.

2.2 Diagnstico de la organizacin / Punto de Partida


Analizar el estado general de la organizacin en:
a) Materia de gestin (calidad, salud y seguridad en el trabajo y ambiental), segn
corresponda con los sistemas de gestin normalizado objeto de integracin y el alcance
definido.
b) El nivel de madurez del desempeo de la organizacin y su capacidad para la gestin
por procesos.
Identificar y analizar las barreras y fuerzas favorables que influyen en la implantacin del
SIG.
Identificar los riesgos asociados a incumplimientos legales y al proceso de integracin.
Estimar los costos asociados al proceso de integracin.
Realizar una valoracin de riesgos, costos y beneficios de la gestin integrada de los
sistemas comprendidos en el alcance.
O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

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Los resultados del diagnstico debern cubrir :


c) Confirmacin del alcance
d) Barreras y fuerzas favorables
e) Identificacin de la legislacin aplicable para el alcance, especificando los requisitos
legales a cumplir por la organizacin.
f) Grado de cumplimiento de los requisitos establecidos en la normativa para los sistemas
de gestin objeto de integracin
g) Procesos necesarios,
h) Los aspectos ambientales y su impacto
i) Los riesgos laborales y peligros asociados
j) Ventajas y desventajas que para la organizacin pudieran significar su implantacin.
k) Valoracin de la factibilidad del proyecto de integracin,
l) Elaborar un plan de accin para la implantacin del SIG donde queden claramente
definidos los responsables, los plazos y los recursos necesarios para llevar a cabo el
proyecto.

2.3 Planificacin de la Integracin


A partir del alcance y de los objetivos confirmados con la organizacin, las barreras y fuerzas
favorables, el nivel de madurez del desempeo de la misma y su capacidad para la gestin por
procesos, la valoracin de los riesgos y los costos asociados, seleccionar el mtodo de integracin y
especificar los procesos y recursos necesarios para cumplir con los objetivos del proyecto de
integracin. Una manera de planificar la integracin puede ser mediante la elaboracin de un plan de
integracin.
NOTAS.

1. El plan de integracin est concebido en este contexto como el programa de actividades cuyo objetivo es
integrar los sistemas de gestin.

2. El plan se desarrolla como fruto de un anlisis previo, y suele contener los objetivos a conseguir, acciones a
tomar, plazos, responsables y recursos.

2.4 Diseo y Documentacin del Sistema Integrado de Gestin


Durante el proceso de diseo:
1. Identificar los clientes y sus requisitos.
2. Definir productos / servicios dentro del alcance del SIG.
3. Confirmar el Alcance del SIG.
4. Identificar las posibles exclusiones de los requisitos de la norma ISO 9001:2008 en el SIG.
5. Formular propuesta de la Poltica del SIG.
6. Analizar las Barreras y Fuerzas Favorables que influyen en el diseo del SIG y establecer
las consideraciones necesarias para minimizar las barreras y aprovechar las fuerzas
favorables.
7. Determinar los procesos necesarios para el SIG.
8. Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
9. Estudiar las relaciones de la organizacin con clientes, proveedores y otras partes
interesadas.
10. Identificar y estudiar las leyes, regulaciones, normas aplicables, as como los requisitos de
los clientes, de otras partes interesadas y los propios de la organizacin.
O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

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11. Estudiar el entorno de la organizacin, cambios en ese entorno y los riesgos asociados con
ese entorno.
12. Identificar y evaluar los aspectos ambientales y los peligros laborales. Determinar los riesgos
laborales y ambientales (aspectos ambientales significativos) asociados.
13. Definir poltica, objetivos, metas y el programa(s) de mejora del SIG.
14. Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin
como el control de los procesos sean eficaces.
15. Analizar la disponibilidad de los recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin
y el seguimiento de los procesos. Establecer la (s) responsabilidad(es) y autoridad(es).
18. Confirmar y establecer las exclusiones de los requisitos de la norma NC-ISO 9001:2008
aplicables.
19. Planificar la documentacin del SIG. Planifique la elaboracin de la documentacin
necesaria del SIG a partir de relacionar los documentos del SIG, quien los elabora, revisa y
aprueba, y para que fecha; as como el establecimiento de los requisitos generales que
debern tener estos documentos.
20. Documentar el SIG. (Manual, Poltica, objetivos, metas, programas, planes, procedimientos,
fichas, instrucciones, formatos /registros, etc. segn se requiera)
NOTAS.
1. Al documentar los procesos identificar, el objetivo y el alcance del proceso, el responsable del proceso, l o
los cliente(s) del mismo, las entradas, los recursos necesarios y sus proveedores, la documentacin asociada y
su destino, las operaciones/actividades, los resultados del proceso, las inspecciones/acciones de control, las
variables a controlar y los indicadores de eficacia de los procesos.
2. Deber quedar claramente expresado cuales son los mtodos, fuentes de informacin y recursos necesarios
para el clculo de estos indicadores de eficacia, quienes son los responsables de calcularlos y con que
frecuencia se calculan los mismos.

2.5 Implantacin y Monitoreo


Implantar el SIG conforme a lo establecido y bajo la responsabilidad de las personas
designadas y poniendo a la disposicin del personal vinculado a las diferentes reas y
procesos, la documentacin, orientaciones y adiestramiento necesario que les permita la
realizacin de sus actividades en correspondencia con lo establecido dentro del SIG.
Monitorear el plan de integracin a fin de comprobar el cumplimiento y evaluar la eficacia de
lo aplicado de acuerdo a lo establecido para el SIG.
Evidenciar las desviaciones y realizar los ajustes necesarios en la documentacin elaborada
e implantada, incluidos los registros relacionados con el control de los documentos.
Completar la formacin, sensibilizacin y competencia del personal en base a los resultados
del monitoreo
Dejar evidencias de la realizacin de las actividades de implantacin y monitoreo.
2.6 Auditora del Sistema Integrado de Gestin
La organizacin establecer un programa de auditora, incluyendo su cronograma, basado en la
importancia de los aspectos del sistema de gestin, los riesgos de la organizacin, el desempeo de
la organizacin y los resultados de auditoras previas, con el objetivo de determinar si el SIG est
en conformidad con las medidas planificadas y los criterios de auditora, si se ha aplicado y
mantenido adecuadamente y si es eficaz para alcanzar los resultados planificados.

O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

25

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NOTAS.
1. El procedimiento de auditora deber cubrir el SIG y tratar sobre el alcance de la auditora, la determinacin de los
criterios de auditoria, la frecuencia, las metodologas y las competencias, as como las responsabilidades y los
requisitos para planificar y realizar las auditoras y reportar los resultados.
2. Se requiere conservar los registros de las auditoras
3. La correcta seleccin de los auditores y el procedimiento aplicado en la realizacin de auditoras debern
garantizar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora.

2.7 Revisin y mejora del Sistema Integrado de Gestin


Revisiones por la alta direccin del sistema a intervalos planificados para asegurarse de la
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas del mismo segn el plan de integracin y para
evaluar las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SIG (incluyendo
poltica, objetivos y metas), la ejecucin del proceso y el plan de integracin y tomar decisiones y
acciones apropiadas cuando sea necesario corregir cualquier problema real o potencial (P.e.
relacionadas con la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente; los aspectos
ambientales significativos, la prevencin de la contaminacin, la proteccin de empleados y terceros,
cuya seguridad y salud pueda estar afectada por las actividades de la organizacin y la necesidades
de recursos)
NOTA.

Durante el proceso de desarrollo del SIG se proporcionar formacin u otras acciones requeridas
para lograr la competencia necesaria, y asegurarse de que su personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la
organizacin.

O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

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ANEXO C. DOCUMENTACIN EXIGIDA POR LAS NORMAS DE REFERENCIAS NC-PAS 99:2008


NC-PAS 99
Apartado Apdo.

NC-ISO 14001:2004

Observaciones

NC 18001:2005
Apdo.
4.1

Observaciones
Requisitos Generales
-

NC-ISO 9001:2008
Apdo.

Observaciones

4.2.2

Se exige la documentacin del alcance


del SGC y la declaracin y justificacin
de las exclusiones en el Manual de la
Calidad

5.1 ,
5.3

La exigencia de que la poltica sea


documentada aparece en 4.2.1. En 5.1
aparece lo relativo al compromiso de la
Direccin y en 5.3 los requisitos a
cumplir por la poltica.
Se exige el registro de los resultados de
la revisin
de los requisitos
relacionados con el producto y de las
acciones originadas por la misma.
Aunque no es una exigencia se deberan
mantener Informacin actualizada sobre
la identificacin los requisitos legales y
reglamentarios y otros requisitos
relacionados con el producto.
A fin de prevenir o mitigar las
consecuencias de las incidencias de las
no conformidades y considerar la
continuacin de las
operaciones
comerciales se establece la elaboracin
de procedimientos documentados y
registros. Ver en esta columna la cuarta

4.1

4.1

Documentacin del alcance del


SGA

4.2

4.2

Poltica

4.3.1

4.3.1

Informacin actualizada sobre la


identificacin y evaluacin de
aspectos ambientales

4.3.1

4.3.2

4.3.2

Informacin actualizada sobre la


identificacin de los requisitos
legales y otros requisitos

4.3.2

Informacin actualizada sobre la


identificacin de los requisitos legales
y otros requisitos.

5.2,
5.4.2,
7.2.1,
7.2.2
5.3b),
7.2.1
c)

4.3.3

4.4.7

4.4.7

8.3

Poltica del Sistema de Gestin


4.2
Poltica

Planificacin
Informacin actualizada sobre la
identificacin de peligros y evaluacin
de riesgos

O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

27

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NC-PAS 99
Apartado Apdo.

4.3.4

4.3.3

NC-ISO 14001:2004

NC 18001:2005

Observaciones

Apdo.

Objetivos, metas y programas

4.3.3

Observaciones

NC-ISO 9001:2008
Apdo.

Objetivos, metas y programas

5.4.1

Funciones, responsabilidades y
autoridad

5.5

4.3.4
4.3.5

4.4.1

4.4.1

4.4.6

Funciones,
autoridad

responsabilidades

Procedimientos documentados de
los procesos asociados a aspectos
ambientales significativos.
Comunicacin a proveedores y
contratistas de los procedimientos
relacionados con los aspectos
ambintales significativos de los
bienes y servicios utilizados por la
organizacin.

4.4.1

Aplicacin y Operacin
4.4.6 Procedimientos documentados de los
procesos asociados a riesgos no
tolerables.
Comunicacin a proveedores y
contratistas de los procedimientos
relacionados con los riesgos de los
bienes y servicios utilizados por la
organizacin.
Diseo del lugar de trabajo, procesos,
instalaciones,
maquinaria,
procedimientos
operativos
y
organizacin del trabajo (todo para el
caso de nuevos desarrollos o
modificaciones)

O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

Observaciones
fila de la seccin Evaluacin del
desempeo.
Los objetivos medibles y coherentes con
la poltica debern ser establecidos para
cada nivel y funcin pertinente dentro de
la organizacin (Documentados segn la
exigencia de 4.2.1)
Las responsabilidades y autoridades
definidas deberan estar documentadas
en correspondencia con lo establecido
en la organizacin para su sistema de
gestin empresarial.
El resultado de la planificacin (P.e. de
la realizacin del producto, del diseo,
de seguimiento medicin, anlisis y
mejora) debera presentarse de forma
adecuada a la metodologa de la
organizacin y podra por tanto ser
necesaria su documentacin (P.e. En
planes de la calidad, del diseo) .
Lo relativo a 7.2.2 aparece en la
seccin de Planificacin en la primera
fila de esta columna.
Registros para el diseo de los
elementos de entrada, de la revisin, la
verificacin, la validacin, el control de
cambios (los cambios, resultados de la
revisin de los cambios) y cualquier

28

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NC-PAS 99
Apartado Apdo.

4.4.2
4.4.3

4.4.1

NC-ISO 14001:2004

Observaciones

Resultados de la formacin, la
competencia y la toma de
4.4.2 conciencia
4.4.4, Descripcin de los elementos
principales del sistema de gestin.
Los documentos exigidos por esta
4.4.5, norma.
4.5.4 Otros documentos necesitados por

NC 18001:2005
Apdo.

4.4.1,
4.4.2
4.4.4,
4.4.5,
4.5.3

Observaciones

NC-ISO 9001:2008
Apdo.

Resultados de la formacin, la
competencia y la toma de conciencia

Descripcin de los elementos


principales del sistema de gestin.
Los documentos exigidos por esta
norma.
Otros documentos necesitados por la

4.2

O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

Observaciones
accin que sea necesaria.
Registros de los resultados de la
evaluacin
de proveedores y de
cualquier accin que resulte necesaria
que se derive de las mismas. Se deber
mantener informacin de compras que
describa el producto a comprar ( 7.4.2
y 7.4.3)
Registros de la validacin y revalidacin
de la produccin y prestacin del
servicio (7.5.2).
Cuando la trazabilidad sea un requisito,
registrar la identificacin nica del
producto (7.5.3).
Registro de cualquier bien del cliente
que se pierda, deteriore o que se
considere inadecuado para su uso
(7.5.4).
Ver los registros exigidos aplicables del
apartado 7.6, en el apartado
Seguimiento y Medicin.
Registros apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y experiencia.
Se requiere la documentacin de la
poltica
y los objetivos, los
procedimientos documentados exigidos
por la norma (Control de Documentos,
Control de Registros, Auditorias,

29

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NC-PAS 99
Apartado Apdo.

NC-ISO 14001:2004

Observaciones

NC 18001:2005
Apdo.

la organizacin.
Aunque no es un requisito exigido,
debera
elaborarse
un
procedimiento documentado para el
control de los documentos
Los registros exigidos por esta
norma.

4.4.4

4.4.3

Las comunicaciones pertinentes de


las partes interesadas externas.
Comunicaciones hacia el exterior de
la organizacin.

Observaciones

NC-ISO 9001:2008
Apdo.

organizacin.
Aunque no es un requisito exigido,
debera elaborarse un procedimiento
documentado para el control de los
documentos

4.4.3

Las comunicaciones pertinentes de


las partes interesadas externas.
Las disposiciones para la participacin
de los trabajadores.
Los resultados de la consulta con los
trabajadores.

5.3d),
5.5.1,
5.5.3,

Observaciones
Productos No Conformes Acciones
Correctivas, Acciones
Preventivas),
los documentos necesarios para la
eficaz planificacin y control de los
procesos, los registros requeridos por la
norma, un Manual con declaracin de
alcance del Sistema de Gestin y
justificacin
de
exclusiones,
procedimientos
documentados del
sistema o referencia a los mismos y la
interaccin de los procesos .
Los requisitos asociados ha estos
apartados solo en el caso de 7.5.4 estn
vinculados a un registro. Ver Control
Operativo.

7.2.3,
7.5.4

4.5.1

4.5.1
4.5.2

Informacin
para
hacer
el
seguimiento y la medicin.
Registros de las verificaciones de
los instrumentos de medicin.

Evaluacin del Desempeo


4.5.1 Procedimiento documentado de
seguimiento y medicin.
Registro de datos y resultados del
seguimiento y la medicin.
Registros de las verificaciones de los
instrumentos de medicin.

O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

8.1
7. 6

Debera documentarse el proceso de


seguimiento y medicin.
Registro de la validez de los resultados
de los resultados de mediciones
anteriores cuando se detecte que el
equipo no esta conforme con los
requisitos (7.6).
Registro de los resultados de la
calibracin y verificacin (7.6).

30

Instituto de Investigaciones en Normalizacin

Ministerio de Ciencia Tecnologa y Medio Ambiente

NC-PAS 99
Apartado Apdo.
4.5.2
4.5.2

4.5.3

4.5.5

4.5.4

4.5.3

NC-ISO 14001:2004

Observaciones
Resultados de la evaluacin del
cumplimiento legal.
Programa de auditoras internas.
Los requisitos de los auditores.
La aprobacin de los auditores
internos por la alta direccin.
Aunque no es un requisito exigido,
debera
elaborarse
un
procedimiento documentado para la
realizacin de auditoras internas.
Los registros asociados a este
proceso.
No es un requisito de la norma que
el procedimiento exigido para tratar
no conformidades reales y
potenciales sea documentado,
debera documentarse cuando se
integra en un sistema que
gestione la calidad.

NC 18001:2005

Apdo.
4.5.1

4.5.4

4.5.2

NC-ISO 9001:2008
Apdo.
Observaciones
Observaciones
Resultados de la evaluacin del 8.2.4 Registros de la conformidad con los
cumplimiento legal.
criterios de aceptacin que indique(n)
la(s) persona(s) que autoriza(n) la
liberacin del producto.
Programa de auditoras internas.
8.2.2 Programa de auditoras internas.
Los requisitos de los auditores.
Los requisitos de los auditores.
La aprobacin de los auditores
La aprobacin de los auditores internos
internos por la alta direccin.
por la alta direccin.
Aunque no es un requisito exigido,
Un procedimiento documentado para la
debera elaborarse un procedimiento
realizacin de auditoras internas.
documentado para la realizacin de
Los registros asociados a este proceso.
auditoras internas.
Los registros asociados a este
proceso.
No es un requisito de la norma que el
8.3
Se deber mantener un procedimiento
procedimiento exigido para el
documentado para el tratamiento de
tratamiento de accidentes, incidentes
productos no conformes y mantener
y no conformidades sea
registro de la naturaleza de las no
documentado, debera serlo cuando
conformidades y de cualquier accin
se integra en un sistema que
tomada posteriormente incluyendo las
gestione la calidad
concesiones que se hayan obtenido con
el fin de prevenir o mitigar las
consecuencias de tales incidencias y
considerar la continuacin de las
operaciones comerciales.

O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

31

Instituto de Investigaciones en Normalizacin

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NC-PAS 99
Apartado Apdo.
4.6.2

4.7

4.5.3

4.6

NC-ISO 14001:2004

Observaciones

NC 18001:2005
Apdo.

Registro de los resultados de las


acciones correctivas y preventivas.
Incorporacin de los cambios
necesarios en la documentacin del
SGA.

4.5.2

Programacin de las revisiones por


la direccin.
Registros de los resultados de la
revisin

4.6

Observaciones
Mejora
Resultados de la investigacin de
accidentes e incidentes.
Registro de los resultados de las
acciones correctivas y preventivas.
Registro
de
los
cambios
experimentados en los procedimientos
documentados.

Revisin por la Direccin


Programacin de las revisiones por la
direccin.
Registros de los resultados de la
revisin.

NC-ISO 9001:2008
Apdo.

Observaciones

8.5.1,

Se debern mantener procedimientos


documentados para
la toma de
acciones correctivas y preventivas y
registrar los resultados de las acciones
tomadas.

8.5.2,
8.5.3

5.6.1,
5.6.2,
5.6.3

Programacin de las revisiones por la


direccin.
Registros de los resultados de la
revisin

NOTA. Existen un conjunto de clusulas donde se establecen procedimientos pero no se especfica que sean necesariamente documentados.

O. 4 ININ: 2008 / Edicin 03

32