You are on page 1of 19

: RC-1

Ediia 02

Revizia 0

Institutul Naional de Standardizare i Metrologie


Organismul de Certificare Produse

REGULI GENERALE
PRIVIND CERTIFICAREA PRODUSELOR
Cod: RG 1

Ediia 01
Revizia 0
Pagina/ Pagini 1/19
Exemplar Nr.

Etapa
Responsabil
Data
Semntura

Elaborare
V. Catana
15.03.2011

Verificare
V. Dragancea
15.03.2011

Aprobare
V. Dragancea
15.03.2011

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 2/19

CUPRINS
Nr.
Denumirea seciunii
seciunii
1
NREGISTRAREA MODIFICRILOR

Pagina
3

LISTA DE DIFUZARE

SCOP

DOMENIU DE APLICARE

REFERINE

DESCRIEREA ACTIVITILOR

RESPONSABILITATE I AUTORITATE

16

NREGISTRRI

17

ANEXA A - Schemele de certificare

18

ANEXA B - Utilizarea schemelor de certificare

19

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 3/19

1 NREGISTRAREA MODIFICRILOR

Ediia Revizia
01

Obiectul modificrilor

Data

Semntura
de aprobare

2 LISTA DE DIFUZARE
Nr
Ex.

Nume Prenume
Cui i se difuzeaz documentul

Semntura
de primire

Data de primire

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 4/19

3 SCOP
Prezentele reguli generale au drept scop, descrierea procesului de certificare a
produselor al Organismului de Certificare Produse (OCP) din cadrul Institutului
Naional de Standardizare i Metrologie (INSM), privind informarea agenilor
economici interesai de modul de desfurare a tuturor etapelor de evaluare i de
supraveghere a produselor certificate.
Prezentele reguli conin pe lng informaiile de ordin general i cerinele specifice
pentru informarea solicitanilor cu privire la: acordarea, extinderea i rennoirea
certificrii, meninerea/suspendarea/anularea certificrii n baza rezultatelor
supravegherii.
Prezentele reguli se utilizeaz pentru certificarea produselor, inclusiv a produselor
importate, n domeniile reglementat i nereglementat.
4 DOMENIUL DE APLICARE
Prezenta procedur se aplic de OCP pentru informarea solicitanilor certificrii
la etapa adresrii lor n OCP n scopul obinerii certificatului de conformitate pentru
produse.
Prezentul document constituie parte integrant a Mapei Informative, cod : M-1.
Pentru scopul prezentului document sunt valabile urmtoarele definiii, precum i
alte definiii relevante din documentele menionate la pct. 5:
Acreditare - procedur prin care un organism, ce are o anumit autoritate,
recunoate legal c un organism sau o persoan este competent s efectueze sarcini
specifice;
Cerin - prevedere ce conine criterii care trebuie ndeplinite;
Certificare a conformitii - aciune a unei tere pri care demonstreaz cu
certitudine c un produs, identificat corespunztor, este conform cu un anumit standard
sau cu un alt docu2ment normativ;
Certificat de acreditare - document care confirm c acreditarea a fost acordat;
Certificat de conformitate - document eliberat n baza regulilor n vigoare de
certificare a conformitii, care atest c un produs identificat corespunztor a fost supus
procedurilor de certificare a conformitii i c, la momentul efecturii certificrii
conformitii,
produsul
este
conform
cerinelor
prescrise;
Conformitate - ndeplinirea condiiilor prescrise pentru un produs;
Criterii de acreditare - ansamblu de cerine utilizate de un Organism Naional de
Acreditare, care trebuie ndeplinite de un organism de evaluare a conformitii pentru a
fi acreditat;
Declaraie de conformitate - asigurare scris prin care furnizorul confirm cu
certitudine c produsul este conform condiiilor prescrise;
Desemnare - procedur prin care Organismul Naional de Evaluare a
Conformitii confirm c un organism de evaluare a conformitii cu sediul n
Republica Moldova corespunde criteriilor prescrise pentru efectuarea procedurilor de
evaluare a conformitii n domeniul reglementat;
Domeniu de acreditare - sarcini recunoscute legal pentru care se acord
acreditarea;

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 5/19

Domeniu reglementat - ansamblul activitilor economice i al produselor aferente


acestora, pentru care exist documente normative, inclusiv reglementri tehnice
specifice privind condiiile de plasare pe pia i/sau de utilizare a produselor;
Evaluare a conformitii - activitatea al crei scop este determinarea direct sau
indirect a faptului c snt respectate condiiile aplicabile (prelevarea mostrelor,
ncercri i inspecie, evaluarea, verificarea, declaraia de conformitate, certificarea,
nregistrarea, acreditarea i omologarea, precum i combinaiile acestora);
evaluare periodic - evaluare a conformitii, efectuat dup anumite perioade de timp,
prin observare i raionament, nsoite de msurare, ncercare sau comparare, dup caz;
Marc de conformitate - marc protejat, nregistrat n modul stabilit, aplicat pe
baza regulilor de certificare, indicnd cu certitudine c produsul este conform cu un
standard sau cu un alt document normativ;
Marc naional de conformitate SM - marc de conformitate, care demonstreaz
c produsul este conform reglementrilor tehnice i/sau standardelor prevzute de
legislaie i c procedura evalurii conformitii produsului n cauz a fost respectat;
Organism de evaluare a conformitii - organism care efectueaz activitatea de
evaluare a conformitii, cu excepia activitii de acreditare;
Organism desemnat - organism de evaluare a conformitii, persoan juridic cu
sediul n Republica Moldova, care a fost autorizat de ctre Organismul Naional de
Evaluare a Conformitii s efectueze evaluarea conformitii n domeniul reglementat;
Organism notificat - organism de evaluare a conformitii, persoan juridic cu
sediul n Republica Moldova, desemnat pentru activitate n domeniul reglementat i
despre care au fost ntiinate oficial autoritile competente i participanii la activitatea
de evaluare a conformitii;
Reglementare tehnic - document adoptat de o autoritate competent, care
stabilete condiii tehnice obligatorii, fie n mod direct, fie prin referine la un document
normativ de standardizare sau prin includerea coninutului integral al acestuia;
Securitate - stare a unui produs n care riscul de a pune n pericol populaia sau de
a provoca pagube mediului i/sau bunurilor este limitat la un nivel acceptabil;
Sistem Naional de Acreditare - sistem ce are propriile sale reguli i proceduri
pentru efectuarea acreditrii;
Sistem Naional de Evaluare a Conformitii - sistem care dispune de propriile
reguli i proceduri pentru efectuarea evalurii conformitii la nivel naional;
Furnizor: parte care este responsabil Pentru asigurarea c produsele ndeplinesc
i, dac este aplicabil, continu s ndeplineasc cerinele pe baza crora se acord
certificarea.
Furnizorul poate fi: productorul, reprezentantul autorizat al productorului,
importatorul, distribuitorul, montatorul, ambalatorul produsului.
NOTE:
1. Responsabilitile productorului se aplic oricrei personae fizice sau
juridice care monteaz, ambaleaz sau eticheteaz produse n vederea
introducerii pe piaa sub nume propriu.
2. Productorul este responsabil de aciunile desfurate de reprezentantul su
autorizat.

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 6/19

Neconformitate: nesatisfacerea de ctre produs a condiiilor specificate, sau,


atunci cnd este aplicabil, absena sau deficiena, n implementare sau meninere, a
unuia sau a mai multor elemente ale sistemului calitii / sistemului de management al
calitii al furnizorului, sau o situaie care, e baza dovezilor obiective, ar putea genera
dubii semnificative n ceea ce privete conformitatea produsului livrat de furnizor.
5 REFERINE
SR EN ISO/CEI 17000:2006 Evaluarea conformitatii . Vocabular si principii
generale
SM SR EN 45011:2003 Cerine Generale pentru Organismele care aplic sisteme
de Certificare a Produselor.
SM SR EN ISO 9000:2011 Sisteme de management al calitii. Principii
fundamentale i vocabular, Hotrrea Nr. 507-ST din 14.02.2011
Hotrrea cu privire la modificarea Nomenclatorului produselor din domeniul
reglementat, supuse certificrii conformitii obligatorii, Nr. 922 din 31.12.2009
Anexa Nr. 2 la Ordinul Ministerului Economiei Nr. 118 din 08.06.2010 cu privire
la stabilirea termenului de valabilitate a certificatului de conformitate pentru mobilier
Regulile generale de certificare a produselor n cadrul Sistemului Naional de
Evaluare a Conformitii, aprobate prin Hotrrea ONEC Nr.2209-EC din 09.01.2008
Nr. 198 din 15.12.2010 Ordin cu privire la desemnarea organismului de certificare
din cadrul INSM
Nr. 222 din 31.12.2010 Ordin cu privire la extinderea domeniului de desemnare al
organismului de certificare din cadrul INSM
DDA-7.2-5-Ocp Domeniile de Acreditare
Tarife de certificare, aprobate prin Hotrrea SSM Nr. 1609-ST din 11.11.2004
MC -4.5.2 Manualul Calitii
R-1 -Regulamentul OCP
PSM 4.4 Subcontractare.
PSM 4.6 Acordarea, meninerea, extinderea, suspendarea, anularea i renoirea
certificrii
PSM 4.8 Controlul documentelor.
PSM 4.9 Controlul nregistrrilor.
PSM 7 Tratarea apelurilor, reclamatiilor i contestatiilor
PSM - 8 Cerere pentru certificare
PSM 9-13 - Etapele de evaluare i certificare a produselor
Procedurile de certificare/instruciunile de lucru (lista documentelor: LD-4.8-1)
M-1 Map informativ
6 DESCRIEREA ACTIVITILOR
6.1 Prevederi generale privind organizarea i funcionarea OCP
OCP este creat n baza Ordinului nr. 221 din 21.12.2009 i este subdiviziune
structural n cadrul INSM ce activeaz n baza Regulamentului su de funcionare, cod:

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 7/19

R-1 i Procedurilor/instruciunilor operaionale i administrative (lista documentelor:


LD-4.8-1).
Organizarea i funcionarea OCP, ca organism de certificare a conformitii
produselor, sunt n conformitate cu prevederile SM SR EN 45011:2003.
OCP dispune de politici i proceduri proprii, administrate n mod
nediscriminatoriu, asigurnd accesul la serviciile de certificare, nestnjenit i
necondiionat din punct de vedere financiar, comercial sau de alt natur, al tuturor
furnizorilor interesai n certificarea conformitii produselor din domeniului su de
acreditare.
Accesul la serviciile organismului de certificare este liber pentru orice solicitant
indiferent de mrimea organizaiei respective, de afilierea la diverse asociaii sau
grupuri de interes sau de numrul de certificate deja emise de ctre organism.
Conditiile financiare depind doar de amploarea activitilor implicate, criteriile
dupa care aceste condiii se impun fiind aceleai pentru toi solicitanii.
Structura OCP garanteaz imparialitatea, confidenialitatea i independena n
stabilirea politicilor, n procesul de evaluare a conformitii i n procesul de luare a
deciziilor privind certificarea.
OCP dispune de personal suficient, avnd studiile, instruirea, cunotinele tehnice
i experiena necesare pentru efectuarea, n mod uniform i eficace, a funciilor aferente
certificrii.
De asemenea, dispune de infrastructur, respectiv, cldirile, spaiul de lucru i
utilitile asociate, software-ul, serviciile suport de transport i de comunicare, asigurate
i meninute de INSM, pe timp nelimitat i n mod necondiionat de rezultatele activitii
de certificare.
OCP rspunde, n limitele legale, pentru activitile desfurate de ctre
personalul utilizat n certificare i/sau de organismele i laboratoarele cu care
colaboreaz.
Domeniul de activitate al OCP l constituie certificarea produselor din domeniul
alimentar, certificarea produselor din domeniul industrial menionate n Domeniile de
Acreditare, cod DDA-7.2.5-Ocp, care se regsesc n anexele la Certificatul de
Acreditare Nr. SNA MD CAECP OC 01 003 din 28.12.2010 i in Ordinul de
Desemnare Nr. 198 din 15.12.2010, Nr. 222 din 31.12.2010.
Criteriile de evaluare a produselor sunt cele din documentele de referin
declarate ca naionale, cele din standardele aplicabile (SM, GOST-uri, romne,
europene, ISO sau CEI adoptate identic sau armonizate) precum i modul de organizare
privind calitatea procesului de producie aferent.
OCP asigur existena n cadrul organismului a standardelor i reglemetrilor fa
de care se va efectua certificarea conformitii.
Procesul general de certificare al unui produs este descris n procedura Etapele de
certificare a produselor cod: PSM 9-13 si proceduri pentru acordarea, meninerea,
extinderea, suspendarea, anularea i renoirea certificrii, cod: PSM-4.6.
Pentru ca un produs s poat fi avizat drept corespunztor in vederea obinerii
certificrii trebuie s treac cu succes prin etape de certificare.
OCP efectueaz certificarea conformitii produselor noi, fabricate n Moldova
sau n alte ri.

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 8/19

Schemele de certificare se stabilesc lund n consideraie specificul procesului de


fabricare a produselor, ncercrilor, furnizrii i utilizrii produselor concrete i
eventualele riscuri, nivelul necesar de argumentare. Schemele concrete sunt stabilite n
procedurile de certificare a produselor omogene.
Schema de certificare a produselor n domeniul reglementat se determin de OCP
la propunerea solicitantului.
Schema de certificare a produselor n domeniul nereglementat se alege de
solicitant i se propune OCP.
n cazul n care, pe parcursul desfurrii procesului de certificare, se modific
datele iniiale ale certificrii, se poate schimba schema de certificare aleas.
OCP acord certificarea pentru:
- produse si/sau familii de produse noi fabricate n serie;
- loturi de produse noi;
- importuri conform contractelor.
n cazul unei familii de produse solicitantul va preciza explicit fiecare element n
cererea de certificare.
Certificarea produselor fabricate n serie se aplic la solicitarea productorului
(intern sau extern). n aceast categorie se includ i produsele livrabile n vrac sau cele
ce nu pot fi identificate individual.
Certificarea unui lot de produse deja fabricate se aplic la solicitarea
producatorului, distribuitorului sau importatorului i se rezum la evaluarea lotului
respectiv.
Certificarea produselor de import din domeniul reglementat se efectueaz dup
aceleai reguli ca i produsele autohtone.
Certificarea produselor importate conform contractelor se aplic la solicitatea
producatorului, distribuitorului sau importatorului i se rezum la evaluarea primului lot
importat cu eliberarea certificatului pe termen de un an cu efectuarea supravegherii
conform procedurilor pentru produsele omogene.
OCP nu efectueaz certificarea conformitii produselor uzate sau recondiionate.
6.2 Solicitarea cererii
Activitile desfurate n scopul obinerii certificatului de conformitate cuprind
mai multe etape consecutive.
OCP pune la dispoziia solicitanilor Mapa informativ, cod M- 1
La prima etap, solicitantul trebuie s fie deja familizat referitor la:
- domeniul de acreditare al OCP, informaie amplasat pe site-ul ONA,
acreditare.md, Registrul Organismelor de evaluare a conformitii acreditate;
- domeniul de desemnare al OCP, informaie publicat n MO de ctre MEC;
- documente necesare de anexat la cererea de certificare, informaie plasat pe
site-ul INSM, standard.md;
- tarife pentru serviciile prestate de INSM, informaie plasat pe site-ul INSM,
standard.md;
- cerine de etichetare a produselor stabilite prin HG nr 996 din 20.08.2003 (MO
nr 189-190 (1282-1283) din 29.08.2003);

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 9/19

- schemele de certificare in SNEC stabilite prin Hotrrile ONEC nr 2209 EC


din 09.01.2008 i nr 2211 EC din 10.01.2008 (MO nr 171-173 (3264-3266) din
nr 2211- EC din 12.09.2008);
- condiiile contractului de prestri servicii informaie plasat pe site-ul INSM,
standard.md.
6.3 Depunerea cererii de certificare
Cererea de certficare se completeaz de solicitant i se semneaz de
reprezentanii legalizai al ntreprinderii.
Cererea se inregistreaz numai n cazul anexrii tuturor documentelor
necesare pentru certificare (dovada servete semnarea ei de ctre eful sectorului de
certificare /expertul n domeniu).
La inregistrare, cererii i se atribuie un numr unic la care se va face referire pe tot
parcursul certificrii, respectnd cerinele stabilite n documentele OCP.
OCP declaneaz procedura de certificare numai dup primirea de la solicitant a
urmatoarelor documente completate:
Cererea pentru certificare,
Anexa la cerere (dup caz),
Chestionarul de autoevaluare (dup caz),
Alte documente conform listei de documente anexe cenrtu cerificarea produselor.
OCP poate refuza o cerere de certificare dac n urma analizei conditiilor
solicitantului rezulta ca organismul nu are capacitatea tehnica de a procesa cererea.
OCP examineaz cererea i ntr-un termen maximum de 15 zile de la data
ndeplinirii ogligaiilor contractuale ia decizia asupra cererii i informeaz despre
aceasta solicitantul.
6.4 ntocmirea contului de plat pentru serviciile solicitate i ncheierea
contractului de prestri servicii
Contul de plat pentru servicii se ntocmete n baza tarifelor n vigoare la
data depunerii cererii de certificare i programului de ncercri, stabilit in scopul
certificrii pentru produsul dat.
Activitatea de certificare se efectueaz n baz de contract. Condiiile
contractului sunt stabilite n conformitate cu cerinele standardului SM SR EN
45011:2003 Cerinele generale pentru organismele care aplic sisteme de certificare a
produselor.
Contractul de prestri servicii se redacteaz n dou exemplare, ambele cu aceeai
putere juridic, cte un exemplar pentru fiecare parte.
Lucrrile de certificare se iniiaz numai dup semnarea contractului de
ambele pri i achitarea plii integrale pentru lucrrile de certificare. Termenul de
semnare a contractului i achitrii plii pentru servicii este de 15 zile, n caz contrar
cererea se anuleaz.

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 10/19

6.5 Drepturile solicitantului de certificare

Solicitanii de certificare au urmtoarele drepturi:


s solicite certificarea produselor lor;
s aib acces la documentele informative ale OCP;
s fie informai asupra modificrilor survenite la tarifele de certificare precum i n
regulile generale de certificare ale organismului;
s li se asigure confidenialitatea informaiilor furnizate n timpul procesului de
certificare;
s conteste, pe motive bine ntemeiate, componena echipei de evaluare;
s formuleze opinii la rapoartele de evaluare;
s convin cu OCP asupra activitilor de interes comun (stabilirea laboratorului de
ncercri, evaluare, etc.)
s conteste deciziile OCP referitoare la certificare.
6.6 Obligaiile solicitantului de certificare

Solicitanii de certificare au urmtoarele obligaii:


s-i nsueasc i s respecte regulile generale pentru certificare ale OCP;
s transmit la OCP Cererea pentru certificare i Chestionarul de autoevaluare;
s pun la dispoziia OCP documentaia aferent produsului de certificat;
s permit accesul echipei de evaluare a OCP la documente, nregistrri i n toate
locurile unde se desfoar activiti legate de produsul care face obiectul certificrii;
s pun la dispozitia reprezentanilor OCP personal i mijloace necesare pentru
desfurarea n bune condiiuni a evaluarii i supravegherii;
s asigure transportul eantioanelor prelevate pentru ncercri la sediul laboratorului
convenit.
s ntreprind aciunile corective i preventive rezultate n urma activitiilor privind
certificarea.
s pun la dispoziia OCP informaiile privind reclamaiile clienilor referitoare la
produsele care fac obiectul certificrii i modul de soluionare a acestora.
6.7 Analiza cererii de certificare

Analiza cererii de certificare se efectueaz de expertul nominalizat de eful


sectorului pentru rezolvarea cererii de certificare, aa numitul responsabil de dosar.
n urma examinrii cererii i documentelor anexate la cerere, responsabilul
de dosar ntocmete decizia asupra cererii, care se aduce la cunotina solicitantului .
Termenul de iniiere a lucrrilor de certificare nu trebuie s depeasc 15 zile din
data achitrii plii pentru serviciile solicitate.

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 11/19

6.8 Stabilirea schemei de certificare


OCP efectueaz certificarea conformitii produselor n baza schemelor de
certificare: 1, 1a, 2, 2a, 3, 3a, 4, 4a, 5, 7, 8, utilizarea schemelor de certificare conform
Regulilor generale de certificare a produselor n cadrul Sistemului Naional de Evaluare
a Conformitii, aprobate prin Hotrrea ONEC Nr.2209-EC din 09.01.2008.
Schemele de certificare i modul de utilizare a acestora sunt indicate n Anexa
A i Anexa B a prezentelor reguli.
Etapele de certificare sunt n funcie de schema de certificare aleas unele din aceste
etape pot lipsi i anume :

solicitarea certificrii;
analiza cererii i a documentelor prezentate;
luarea deciziei asupra cererii;
efectuarea evalurii la fata locului cu identificarea i prelevarea probelor pentru
ncercri de laborator;
efectuarea ncercrilor;
evaluarea rezultatelor ncercrilor;
examinarea dosarului de certificare;
luarea deciziei privind acordarea/refuzarea certificarii;
eliberarea certificatului de conformitate;
supravegherea, reevaluarea i rennoirea certificrii;
meninerea/suspendarea/anularea certificrii.
Aceste faze descriu fluxul general de certificare, dar n funcie de schema de certificare
aleas unele din aceste etape pot lipsi.
6.9 Evaluarea produsului solicitat certificrii
Pentru schemele de certificare 2, 3, 4, 7, la data planificat pentru iniierea
lucrrilor de rezolvare a cererii expertul nominalizat pentru rezolvarea cererii iese la
locul depozitrii produsului solicitat certificrii i efectueaz identificarea produsului i
preleveaz mostre pentru ncercri de laborator, cu documentarea actului de prelevare a
mostrelor i raportului de evaluare a produsului.
Pentru schemele de certificare 2a, 3a, 4a identificarea produselor i prelevarea
mostrelor pentru ncercri de laborator se efectueaz n procesul evalurii procesului de
producere.
n cazul depistrii unor neconformiti se ntocmesc fie de neconformitate i
ca urmare procesul de certificare se stopiaz pn la nlturarea neconformitilor
depistate.
Dac neconformitile depistate nu pot fi nlturate ntr-un termen scurt (ce
nu depete termenul de 30 zile) se ia decizia de refuz in certificare.

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 12/19

6.10 Plasarea mostrelor n laborator pentru efectuarea ncercrilor n scopul


certificrii i analiza rezultatelor
Plasarea mostrelor prelevate pentru ncercri de laborator n scopul
certificrii se efectueaz de solicitantul certificrii.
Rezultatele ncercrilor de laborator se elibereaz solicitanilor certificrii
numai dup achitarea plii pentru ncercri.
Analiza rezultatelor se efectueaz de OCP n timp ce nu depete termenul
de 3 zile de la prezentarea rapoartelor de ncercri n OCP. n cazul neprezentrii
rapoartelor de ncercri timp de 3 luni din data prelevrii
mostrelor, OCP emite refuz la certificare.
Prelevarea mostrelor repetate in cazul rezultatelor de laborator negative se
efectueaz numai n cazurile stabilite de documentul normativ pentru produsul supus
certificrii.
6.11 Decizia referitoare la certificare
Decizia se bazeaz pe evaluarea fcuta de ctre Comitetul Tehnic, pe rezultatele
ncercrilor asupra produsului i pe evaluarea privind documentaia aferent produsului
etc.
Hotrrea asupra certificrii se ia de ctre conductorul OCP n baza recomandrii
Comitetului Tehnic i raportului de evaluare final, ntocmit de ctre expertul n
domeniu.
Responsabilitatea deciziei privind acordarea/refuzarea certificrii revine
Conductorului OC.
Certificatul de conformitate se ntocmete conform regulilor stabilite in
Organismul Naional de Evaluarea Conformitii, pentru grupe de produse omogene
care sunt fabricate de acelai productor i certificate la unele i aceleai cerine ale
documentelor normative.
6.12 Conditii de utilizare a certificarii
Folosirea certificatului de conformitate pentru produse este permis numai n
condiiile respectrii Acordului dintre solicitant i OCP.
Termenul de valabilitate al certificatului de conformitate pentru produse se
stabilete pornind de la schema de certificare aplicat:
pe termenul de valabilitate al produselor sau termenul de garanie stabilit de
documentele normative sau de productor - pentru loturi de produse;
1 an pentru produse importate conform contractului, cu evaluarea periodic
o dat pe an;
1 an pentru ntreprinderile productoare care nu dispun de Laborator de
Incercri acreditat/atestat, sistem de management certificate, dar au contract cu un
laborator acreditat pentru fectuarea ncercrilor de laborator, cu evaluarea periodic o
dat pe an;

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 13/19

2-3 ani pentru ntreprinderile productoare de mobil care certific


produsele de mai muli ani n ir i au contract cu un laborator acreditat pentru
efectuarea ncercrilor de laborator, cu evaluarea periodic o dat pe an;
3 ani pentru ntreprinderile productoare care certific produsele de mai
muli ani n ir, dispun de Laborator de Incercri acreditat sau atestat, cu evaluarea
periodic o dat pe an;
- 5 ani pentru ntreprinderile productoare care sunt nzestrate cu utilaj i
tehnologii moderne i care au implementat i certificate un sistem de management al
calitii conform standardului internaional ISO 9001 i/sau un sistem de management al
siguranei alimentului confom standardelor internaionale ISO seria 22000, cu evaluarea
periodic o dat pe an .
Termenul de valabilitate al certificatului de conformitate nu se prelungete. La
expirarea termenului de valabilitate al certificatului de conformitate se depune o cerere
pentru desfurarea procedurilor de certificare.
6.13 Eliberare a CC
Eliberarea CC solicitantului se efectueaz de persoana responsabil de
inchiderea lucrrilor pentru serviciile prestate.
nchiderea lucrrilor se efectueaz cnd lucrul este ndeplinit n volum deplin
(conform solicitrii din cererea de certificare), plata pentru serviciile prestate este
achitat de solicitant n mod deplin i solicitantul a semnat cu OCP un acord de utilizare
a CC i mrcii naionale de conformitate (MC) (n cazul certificrii produsului din
domeniul reglementat).
nchiderea lucrrilor se efectueaz prin ntocmirea actului de ndeplinire a
lucrrilor i facturii fiscale, care se elibereaz titularului CC numai la prezentarea
tampilei sau procurei.
n cazul eliberrii refuzului n certificare, lucrrile se nchid reieind din
lucrrile efectuate.
6.14 Extinderea/restrngerea domeniului certificrii
Titularii pot solicita fie extinderea domeniului certificarii pentru alte produse sau
la alte sedii fie restrngerea domeniului pentru care au obtinut certificarea.
Cererile de modificare a domeniului se analizeaz i se solutioneaz
corespunzator prevederilor procedurii Conditii si proceduri pentru acordarea,
mentinerea, extinderea, suspendarea si rennoirearea certificrii PSM 4.6.
Extinderea / restngerea domeniului certificarii implica eliberarea de noi
certificate de conformitate pentru produse.
6.15 Raspunderea juridica a titularilor
Titularii de certificate de conformitate pentru utilizarea mrcii SM pentru produse
poart intreaga rspundere pentru activitaile proprii, documentele emise i calitatea
produselor certificate i nu se pot prevala de documentele de certificare obinute de la

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 14/19

OCP pentru a fi exonerai n vreun fel de rspunderea ce le revine conform legilor n


vigoare.
6.16 Supravegherea meninerii conformitii
Dupa acordarea certificrii,OCP va supraveghea periodic activitile specifice ale
titularului pentru a verifica stabilitatea procesului i mentinerea condiiilor care au
condus la obinerea certificarii, conform prevederilor procedurii PC 9-13 Etape de
evaluare i certificare .
n cazul n care, n timpul actiunilor de supraveghere, sunt constatate abateri
majore de la prevederile documentelor de referin, OCP poate suspenda sau retrage i
anula certificatul de conformitate pentru produse.
OCP i rezerv dreptul de a preleva de pe pia, de pe fluxul de fabricaie sau
din stocurile producatorului produse pentru a fi ncercate, pentru activiti legate de
certificare i supraveghere.
n baza rezultatelor evalurii de supraveghere OCP ia decizia asupra certificrii
conform procedurii OCP Acordarea, meninerea, extinderea, suspendarea,
anularea i rennoirea certificrii, cod: PSM-4.6. (www.standard.md).
6.17 Reevaluarea i renoirea certificarii
Dac pe durata de valabilitate a certificrii la titular intervin modificri care
afecteaz n mod semnificativ concepia produsului sau specificaia, sau schimbri n
standardele fa de care este certificat conformitatea, sau schimbri privind propietatea,
structura sau conducerea furnizorului, dac sunt relevante, sau n cazul oricrei alte
informaii care arat c produsul nu mai ndeplinete condiiile sistemului de certificare
atunci se va face o reevaluare a certificrii
Cu cel puin 30 de zile nainte de expirarea perioadei de valabilitate, titularul poate
solicita rennoirea certificarii. Rennoirea se executa prin depunerea repetat a cererii
pentru certificare conform procedurii PSM - 8 Cerere pentru certificare.
6.18 Suspendarea certificarii
Decizia de suspendare se ia n cazul:
- nu respect condiiile iniiale care au stat la baza certificarii;
- nu a rezolvat n intervalul de timp convenit neconformitile depistate n urma
efecturii auditurilor/ncercarilor;
- a efectuat modificari n procesul de fabricaie sau n sistemul calitii i nu le-a
comunicat la OCP intr-o sptmn;
nu aplica modificarile introduse de OCP n cerintele pentru certificare;
nu se supune aciunii de supraveghere;
nu-si achit obligaiile financiare;
n cazul aparitiei uneia din situaiile prezentate anterior, OCP atenioneaz n scris
titularul cu privire la suspendarea certificrii pe o perioada de 30 de zile, perioad n
care acesta are obligaia de a rezolva problemele semnalate.

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 15/19

Dac n interval de 30 de zile titularul efectueza modificarile corespunzatoare,


OCP dispune verificarea acestora i l anun n scris despre revocarea suspendarii.
Daca n interval de 30 de zile titularul nu ntreprinde nici o aciune, OCP anun
n scris prelungirea suspendarii.
Perioada maxim de suspendare este de 6 luni i nu conduce la prelungirea
corespunzatoare a duratei de valabilitate a certificrii.
n cazul suspendarii certificarii, titularul nu are voie sa fac nici o referire la
certificat i poate face apel la Comisia de Apel pentru tratarea apelurilor, reclamatiilor si
contestatiilor al OCP.
n cazul n care OCP constat nendeplinirea condiiilor pentru restabilirea
valabilitii certificrii, dispune retragerea i anularea certificarii.
6.19 Retragerea i anularea certificarii
OCP dispune retragerea i anularea certificarii cand titularul:
- nu a rezolvat problemele care au dus la suspendarea certificarii n termen de 6 luni;
- renunta n scris la certificat;
Toate cheltuielile prilejuite de verificarea conditiilor privind decizia de retragere
i anulare a certificarii se suporta de ctre titular.
6.20 Contestatii i apeluri
Solicitantii de certificare/titularii pot contesta decizia OCP referitoare la
neacordarea certificarii/suspendarea sau retragerea certificarii, n termen de 15 zile de la
primirea deciziei. Contestatia se adreseaza Conductorului OCP.
Beneficiarii (utilizatorii) produselor certificate de ctre OCP pot personal adresa
reclamaii privind comportarea acestora n exploatare, sau prin intermediul institutiilor
abilitate cu atribuii n domeniul proteciei consumatorilor.
Apelurile impotriva contestaiilor respinse de Conductorul OCP se adreseaz la
Comisia de Apel, reclamatiilor si contestatiilor OCP n maximum 7 zile de la data
respingerii situaiei contestate.
Apelurile importiva hotrrilor de respingere a apelurilor de ctre Comisia de
Apel, OCP se adreseaza la CAECP.
Detalii privind tratarea acestora sunt descrise n procedura Tratarea apelurilor,
reclamatiilor i contestatiilor, cod PSM-7.
6.21 Drepturile titularilor de certificate de conformitate
Titularii au urmtoarele drepturi:
s fac referiri la certificat n coresponden, contracte sau alte documente;
s utilizeze certificatul ca mijloc de publicitate n vederea promovrii produselor
certificate;
s aplice marca SM pe produse, pe ambalajele acestora sau pe documentele
referitoare la acestea, dar numai pentru produsele certificate din domeniul
reglementat;

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 16/19

s solicite n scris renoirea certificrii;


s solicite n scris extinderea certificrii i la alte produse sau fabricarea produsului
certificat i la alte sedii decat cele evaluate initial;
s renune la certificat nainte de expirarea perioadei pentru care a fost acordat;
s aib posibilitatea audierii de ctre conducerea OCP nainte de luarea deciziei de
suspendare sau retragere i anulare a documentelor de certificare;
s utilizeze o copie a certificatului ca document de nsoire numai pentru
produsul/lotul de produse certificat;
s faca apel mpotriva hotrarii de suspendare/retragere i anulare a certificarii.
6.22 Obligatiile titularilor de certificate de conformitate
Titularii au urmtoarele obligaii:
s menin condiiile de realizare a produsului pentru care i-a fost acordat
certificatul; s pstreze nregistrri n acest sens i s le prezinte OCP n timpul
supravegherii;
s notifice OCP orice modificare care afecteaz n mod semnificativ concepia,
specificaia sau schimbri ale documentelor de referin fa de care s-a fcut
certificarea sau schimbri privind proprietatea, structura sau conducerea sa, dac sunt
relevante, sau n cazul oricrei alte informaii care arat c produsul nu mai
ndeplinete condiiile sistemului de certificare.
s transmit certificatul napoi la OCP atunci cnd a renunat la acesta i s se supuna
deciziei OCP privind comercializarea produselor marcate deja i aflate n stoc ;
s dea explicaiile cerute de conductorului OCP atunci cand se dovedeste c a
utilizat incorect certificatul obinut;
s nu fac nici o referire la certificat pe perioada suspendrii/retragerii i anularii
acestuia;
s pstreze nregistrrile referitoare la produsele certificate;
la suspendarea sau anularea certificrii s returneze orice documente de certificare,
aa cum este silicitat de OCP.
Drepturile, obligaiunile solicitantului de certificare sunt descrise detailat n
Contractul de prestri servicii, a titularului certificatului de conformitate n Acordul de
utilizare a certificatului de conformitate i Mrcii de conformitate ncheiate cu OCP.
7 RESPONSABILITATE I AUTORITATE
Directorul general al INSM:
- verific prezentele reguli,
- aprob prezentele reguli.
Conductorul OCP:
- elaboreaz prezentele reguli,

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 17/19

- asigur respectarea prezentelor reguli,


- identifica modificarile cerintelor din documentele de referinta ce privesc activitatea de
certificare a produselor ;
- dispune actualizarea prevederilor prezentului regulament conform cu modificarile
aparute;
- asigur publicarea pe site a prezentelor reguli;
- asigura publicarea pe site a informaiei referitoare la certificate de conformitate
suspendate i anulate de OCP.
Responsabilul SMC:
- actualizeaza prevederile prezentei proceduri n conformitate cu modificarile aparute;
- face cunoscute prevederile prezentei proceduri precum i modificarile acestuia celor
interesati;
- plaseaz pe site prezentele reguli;
- plaseaz pe site informaia referitoare la certificate de conformitate suspendate i
anulate de OCP.
efii sectoarelor de certificare:
- i asum responsabilitatea executrii prezentelor reguli.
Personalul sectoarelor de certificare:
- i asum responsabilitatea executrii prezentelor reguli.
8 NREGISTRRI
8.1

nregistrrile sunt inute sub control conform procedurii


PSM 4.9 Controlul nregistrrilor .

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 18/19

Anexa A
La Regulile generale privind certificarea produselor

Schemele de certificare
Nr.
schemei

ncercri

1
1a

ncercri de tip1)
ncercri de tip

ncercri de tip
Identificarea fiecrui
lot de produse
importate
ncercri de tip

Evaluarea procesului de
producere

Supravegherea produselor
certificate

Evaluarea procesului
de producere
-

ncercri ale mostrelor prelevate


de la vnztor

ncercri ale mostrelor prelevate


de la vnztor
Evaluarea procesului de
producere
ncercri ale mostrelor prelevate
3
ncercri de tip
de la productor
3a
ncercri de tip
Evaluarea procesului ncercri ale mostrelor prelevate
de la productor
de producere
Evaluarea procesului de
producere
ncercri ale mostrelor prelevate
4
ncercri de tip
de la vnztor
ncercri ale mostrelor prelevate
de la productor
4a
ncercri de tip
Evaluarea procesului ncercri ale mostrelor prelevate
de la vnztor
de producere
ncercri ale mostrelor prelevate
de la productor
Evaluarea procesului de
producere
5
ncercri de tip
Existena sistemului da Verificarea meninerii
management al calitii valabilitii certificatului de
conformitate al sistemului de
certificat
management al calitii
certificate
ncercri ale mostrelor prelevate
de la vnztor i de la
productor
7
ncercri de tip
8
ncercri de tip
1)
ncercrile produselor fabricate, n baza evalurii unei sau a ctorva mostre, care sunt
reprezentani tip ale acestora.

2a

Evaluarea procesului
de producere

Cod: RC-1

Ediia 01

Revizia 0

Pagina : 19/19

Anexa B
La Regulile generale privind certificarea produselor

Utilizarea schemelor de certificare


Schemele de certificare se stabilesc n procedurile de certificare ale produselor
omogene, inind cont de specificul produselor, tehnologia de fabricare, punerea in circulaie i
utilizarea lor.
1. Schemele de certificare 2-5 se utilizeaz la certificarea produselor fabricate n serie
de productor pe parcursul termenului de valabilitate al certificatului de conformitate,
schemele 7, 8 n cazul certificrii unui lot sau a produselor unice fabricate.
2. Schemele 1-4 pot fi utilizate n urmtoarele cazuri:
schema 1 n cazul certificrii produselor fabricate n exemplare unice cu scopul
licenierii, lansrii in fabricaie, prezentrii produselor la expoziie;
schema 2 pentru produsele importate n cazul contractelor pe termen lung sau n
cazul livrrii permanente a produselor fabricate n serie pe contracte separate, cu efectuarea
identificrii fiecrui lot i evalurii periodice a mostrelor prelevate din lotul produselor
importate;
schema 3 pentru produsele, stabilitatea fabricrii n serie a crora nu provoac indoieli i
productorul are o reputaie stabil pe piaa de desfacere;
schema 4 pentru produsele fabricate in serie, ale cror caracteristici pot s se schimbe pe
parcursul termenului de valabilitate al produselor i este necesar un control multilateral pe
parcursul termenului de valabilitate al certificatului.
3. Schema 5 se recomand a fi utilizat:
a) dac sint stabilite cerine sporite fa de stabilitatea caracteristicilor produselor fabricate;
b) la certificarea produselor cu grad inalt de pericol, pentru care consecinele de la
neconformitatea acestora cu cerinele stabilite pot conduce la apariia calamitilor ecologice,
tehnogene etc.;
c) dac termenul de valabilitate (funcionare etc.) este mai mic decit durata de timp
necesar pentru organizarea i efectuarea ncercrilor ntr-un laborator de ncercri desemnat;
d) cind procesele tehnologice sunt sensibile la factorii exteriori;
e) dac volumul real al mostrelor prelevate pentru ncercri n laboratoarele desemnate nu este
suficient pentru evaluarea obiectiv a produselor.
4. Schema 7 se utilizeaz atunci cnd securitatea i calitatea produselor nu poate fi
evaluat n procesul de producie, dat fiind instabilitatea acestuia din cauza livrrii neritmice a
materiei prime i neomogenitii ei, cnd personalul ntreprinderii nu este constant i din cauza
altor factori ce pun la indoial stabilitatea securitii i calitii produselor.
5. Schema 8 se utilizeaz pentru produsele care reprezint o construcie complicat, a
cror exploatare reprezint un pericol mare pentru viaa i sntatea oamenilor i mediul
inconjurtor.
6. Schemele 1a; 2a; 3a i 4a se recomand a fi utilizate n locul schemelor
corespunztoare 1; 2; 3 i 4, dac organismul de certificare nu posed informaia despre
stabilitatea procesului de producie a produselor n cauz.