Manual de instrucciones - ES

Hand Held Impedance Audiometer MT10

MT10 Manual de instrucciones - Espaol

Fecha: 2010-01-06

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Uso previsto
El MT10 es un timpanmetro de mano que ofrece timpanometra, pruebas de reflejo ipsi y un sencillo
despistaje de audiometra. El MT10 permite almacenar datos imprimindolos (impresora opcional) o
transfirindolos a un ordenador (mdulo de software opcional).
El timpanmetro MT10 est concebido para ser utilizado por un audilogo, un otorrino o un tcnico
cualificado en un entorno silencioso (tmpano y reflejos) y en un entorno extremadamente silencioso
(audiometra). Es prioritario el manejo cuidadoso del instrumento siempre que est en contacto con el
paciente. Es preferible un entorno tranquilo y una posicin estable durante el examen para obtener la
mayor exactitud. Se recomienda manejar el instrumento dentro de un rango de temperatura ambiente
de 15-35 grados Celsius (59-95 grados Fahrenheit).

Precauciones
PELIGRO indica una situacin peligrosa que, si no se evita, podra causar
la muerte o una lesin grave.
ADVERTENCIA, utilizado con el smbolo de alerta de seguridad, indica
una situacin peligrosa que, si no se evita, podra provocar lesiones
pequeas o moderadas.
AVISO se utiliza para sealar prcticas no relacionadas con lesiones
personales

1. Insertar la sonda suavemente de una forma que asegure una buena oclusin del tip en el
canal auditivo sin causarle dao. Es necesario usar siempre un tip limpio y de tamao
apropiado.
2. Recomendamos usar un nuevo tip para cada paciente.
3. Utilcense nicamente intensidades de estmulo aceptables para el paciente.
4. Los transductores (auriculares, conductores osteotimpnicos, etc.) suministrados con el
instrumento estn calibrados para ese instrumento - la sustitucin de los transductores exige
una recalibracin.
5. Se recomienda que las partes en contacto directo con el paciente ( p. ej., almohadillas de los
auriculares) sean sometidas a un procedimiento estndar de desinfeccin entre paciente y
paciente. Esto incluye su limpieza fsica y el uso de un desinfectante reconocido como tal.
Para conseguir un nivel de limpieza adecuado deben seguirse las instrucciones del fabricante
individual en el uso del agente desinfectante.
6. Aunque el equipo cumple con todos los requisitos sobre CEM, es preciso tomar algunas
precauciones con el fin de evitar exposicin a campos electromagnticos, como por ejemplo,
telefonos mviles, etc... Si el sistema se utiliza cerca de otros equipos, es preciso verificar
que no se producen interferencias entre ellos.
7. El marcado CE slo es vlido si el manual de instrucciones est traducido al idioma del
usuario en el momento de la entrega del equipo.

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Si este aparato se conecta a uno o ms dispositivos con marcado mdico de la CE como parte de un
sistema o paquete, el marcado de la CE slo ser vlido para dicha combinacin si el
fabricante ha publicado una declaracin que certifique el cumplimiento de las
condiciones del artculo 12 de la Directiva sobre Dispositivos Mdicos ( Medical
Device Directive) por parte de la totalidad del sistema.

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Instrucciones de uso
Encendido del MT10
El MT10 se enciende seleccionando cualquier botn del panel frontal..
Apagado del MT10
El MT10 se apaga automticamente transcurrido un perodo de 1 a 5 minutos, que puede
seleccionarse en "main setup" (configuracin principal). Como alternativa, podr apagar el MT10
seleccionando los botones 1 y 4 simultneamente.
Timpanometra y reflejos
"BACK"

"BACK"

"MAIN" "TEST" "T + R"

Seleccione "R/L" para elegir el odo de prueba. A continuacin, coloque la sonda (con un molde
adecuado) en la entrada del canal auditivo asegurndose de que el canal quede recto tirando
suavemente hacia atrs del pabelln auditivo. Una vez conseguido el ajuste adecuado, la prueba se
iniciar automticamente. Cuando se hayan trazado la curva timpanomtrica y los reflejos, se habr
completado la prueba. A continuacin, pulse "L/R" para comprobar el otro odo y repita el
procedimiento.
Timpanometra
"BACK"

"BACK"

"MAIN" "TEST" "TYMP"

Para llevar a cabo la prueba de timpanometra, seleccione "R/L" para elegir el odo que desee
comprobar. A continuacin, introduzca la sonda (con un molde adecuado) en la entrada del canal
auditivo, asegurndose de que el canal quede recto tirando suavemente hacia atrs del pabelln
auditivo. Una vez obtenido el ajuste correcto, la prueba se iniciar automticamente. Cuando se haya
trazado la curva timpanomtrica, se habr completado la prueba. A continuacin, pulse "L/R" para
comprobar el otro odo y repita el procedimiento.
Timpanometra extendida
Mediante la seleccin de "EX.T." antes de la realizacin de la prueba, podr elegir la timpanometra
extendida, en la cual el rango de presin estar situado entre -600 y +300 daPa.
Audiometra
"BACK"

"BACK"

"MAIN" "TEST" "AUD"

Para realizar la audiometra, introduzca la sonda (con un molde adecuado) en la entrada del canal
auditivo. Pulse "START" (INICIAR) para iniciar la prueba. Pulse "STORE" (ALMACENAR) despus
de cada una de las respuestas del paciente. Si el paciente no oye el tono, esto se indicar en el
audiograma con un signo de no odo. Una vez completada la prueba de audiometra, seleccione el
otro odo pulsando "L/R".
PATIENT ID
Para seleccionar un "PATIENT ID" (IDENTIFICADOR DEL PACIENTE), mantenga pulsado "L/R". Es
posible efectuar una bsqueda de los ID de los pacientes pulsando - o +. Cuando encuentre el ID del
paciente deseado, pulse "BACK" (ATRAS).
Impresin con la impresora trmica MTP10:
Coloque el MT10 en la estacin base de MTP10. Pulse "PRINT" (IMPRIMIR) en el MT10 y se
imprimirn los resultados almacenados bajo el nmero de PATIENT ID.
Impresin con el ordenador:
Cuando emplee un ordenador para imprimir (o para almacenar datos), todas las acciones se
gestionarn desde el ordenador. Los resultados de las pruebas se transmitirn nicamente para el ID

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presente en la pantalla del MT10. Se necesita un programa de software especial para la impresin a
travs de ordenador con el MT10. IaBase95 y PrintView son ejemplos de dicho software especial.

Explicacin de los smbolos encontrados en el aparato:

I
O

On (Encendido).
Off (Apagado).
Corriente alterna.
Fusible.
Tierra.
Tensin peligrosa.
Vase la explicacin en el manual.
Equipo tipo B.

MT10 / MTP10 - PANEL DE CONEXIONES

Smbolo:

Funcin:

RS232C
Power EPS11
Printer

Conexin para ordenador.

Conexin de fuente de alimentacin externa para MT10 y MTP10.
Conexin para los audmetros AS216, AD226 y AD229 para la utilizacin
de la impresora trmica MTP10 (MTP10).

MT10 - PANEL FRONTAL

Smbolo:

Funcin:

MAIN

Men principal desde donde se accede a Patient ID (ID del paciente), TEST
(PRUEBA), PRINT (IMPRIMIR) y SETUP (CONFIGURACION).
Selecciona uno de los 20 ID internos.
Contiene la prueba de timpanometra, la prueba de reflejos y la prueba de
audiometra.
Selecciona timpanometra.
Selecciona timpanometra o reflejos.
Selecciona audiometra.
Selecciona odo izquierdo o derecho.
Cuando se mantenga pulsado durante aproximadamente 2 segundos, se
seleccionar el ID del paciente.
Selecciona timpanometra extendida.
Borra los datos del ID del paciente actual o de todos los pacientes.
Inicia el procedimiento de impresin.
Compliancia en ml.
Volumen del canal auditivo en ml.
Gradiente en ml.
Presin de odo medio en decapascales (daPa).
Mililitros.
Reflejo acstico.
Frecuencia.
Nivel de audicin en decibelios.
Hertzio.

ID
TEST
TYMP
T+R
AUD
L/R
BACK
EX.T.
CLEAR
PRINT
C
V
G
P
ml
Reflex
FREQ.
dBHL
Hz

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KHz
SETUP

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Kilohertzio.
Modo desde el cual puede seleccionarse TEST SETUP (CONFIGURACION
DE PRUEBA) o MAIN SETUP (CONFIGURACION PRINCIPAL).
BATT
Bateras.
Norm.Boks:
Cuadro normativo ajustable que indica lmites aceptables/incorrectos del
pico del timpanograma.
Max/Min Press
Los lmites de presin mxima y mnima pueden cambiarse para el cuadro
normativo.
Max/Min Compl.
Los lmites de cumplimiento mximo y mnimo pueden cambiarse para el
cuadro normativo.
Grad.Unit
La unidad de gradiente puede establecerse en ml. o daPa.
Se utiliza para efectuar una bsqueda en la configuracin actual.

Se utiliza para cambiar los parmetros de la configuracin actual.

Store
Se utiliza para confirmar los cambios realizados en la configuracin.
Reflex Type
FIXED (FIJO): intensidades fijas.
AUTO (AUTOMATICO): busca automticamente la intensidad adecuada
para la prueba de reflejos (en pasos de 5 dB) SCREEN (FILTRO): busca
automticamente la intensidad apropiada para la prueba de reflejos (en
pasos de 10 dB).
Stim.
Estmulo.
Intens.
Intensidad.
Fam.Test.
Inicia la prueba de audiometra con un procedimiento de familiarizacin con
la comprobacin de tono puro.
Powerup
Selecciona la pantalla que se abrir automticamente cuando se enciende el
instrumento.
Ear
Selecciona el odo que se seleccionar automticamente para la primera
prueba.
Auto off
Decide cuntos minutos deber esperar el instrumento antes de apagarse
automticamente.
Display
Controla el brillo de la pantalla.
BaudRate
Velocidad de comunicacin para la transmisin de datos al PC.
Printer
Posibilidad de seleccin de diversos lenguajes de impresin.
Calibrat.
Esta opcin slo deber ser utilizada por parte de tcnicos de servicio
cualificados.
ENABLED/DISABLE Mediante y es posible activar o desactivar las diferentes pruebas del
instrumento.

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Especificaciones tcnicas
Las especificaciones tcnicas proporcionadas en el presente manual cubren los aspectos generales
del equipo, as mismo podrn encontrar informacin ms detallada en el manual de uso en ingls.
Estndares:
Impedancia
Audimetros
Seguridad
EMC

:
:
:
:

IEC 61027/ANSI S3.39, tipo 2

IEC 60645-1/ANSI S3.6, tipo 5
IEC 60601-1, clase I, tipo B, uso EPS11
IEC 60601-1-2.

Registro mdico marca CE:

El registro CE indica que Interacoustics A/S reune los requisitos del anexo II de la Directiva de
Productos Medicos 93/42/EEC. La aprobacin del sistema de calidad ha sido concedida por
TV - identificacin no. 0123.
Impedancia:
Frecuencia de tono de sonda: 226 Hz +/-3%.
Intensidad de tono de sonda: 85 dB SPL +/-3 dB.
Rango de presin
:
Rango normal de +200 a 300 daPa. Rango extendido
de +300 a -600 daPa.
Precisin
:
+/-10% o 10 daPa
Rango de compliancia :
0,0-5 ml.
Precisin de compliancia:
+/-5% o 0,1 ml.
Velocidad de la bomba:
250-350 daPa/s.
Reflejo:
Prueba automtica con 4 estmulos para cada odo.
Deteccin automtica de reflejo.
Estmulos de reflejos mltiples.
Duracin de estmulo :
1,0 s.
Intensidad (Mx.)
:
110 dBHL. - a 3-4 KHz 100 dB HL.
Audimetro:
Audiometra de filtrado
Intensidad: 10 dBHL a 50 dBHL.
Frecuencia: 0,5 kHz, 1 kHz, 2 kHz, 3 kHz y 4 kHz.
Pruebas:
Tympanometry
Reflex Test
Audiometry
Eustachian Tube

:
:
:
:

Automtica.
Automtica.
Prueba de audiometra automtica en cinco frecuencias con un
nivel ajustable.
Prueba de funcin semiautomtica basada en timpanometra.

Calibracin:
Impedancia
:
IEC 61027/ANSI S3.39
Audimetros
:
Interacoustics Estndare
La calibracin se realiza mediante el panel frontal del instrumento y se almacena en una
memoria permanente.
Construccin:
Bastidor de plstico.

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Alimentacin:
Fuente de alimentacin externa :
100VCA 10%
Fusibles: T 250mA
110 120VCA 10%
Fusibles: T 250mA
220 240VCA 10%
Fusibles: T 125mA
50 - 60 Hz., 25 VA como mximo.
Dimensiones:
MT10: Longitud x Anchura x Altura: 25 x 10 x 13 cm. Peso: 0,5 kg.
MTP10: Longitud x Anchura x Altura: 30 x 23 x 10 cm. Peso: 1,4 kg.
Accesorios incluidos:
MT10
Estacin base MTS10 para carga y conexin con PC (opcional).
Impresora trmica MTP10 de alta velocidad incorporada, carga y conexin con PC (opcional).
Tres rollos de papel trmico (opcional).
RS232C/cable de carga IFA10 (opcional).
Fuente de alimentacin EPS11.
3 bateras NiMH recargables.
Juego de moldes.
Manual de instrucciones.

Informacin sobre reparaciones

1. Interacoustics slo se consirerar responsable de la validez de la marca CE, a efectos de
seguridades, confianza y funcionamiento de los equipos en caso de que:
Las operaciones de montaje, ampliaciones, ajustes o reparaciones sean realizadas por
personal autorizado.
Se realice mantenimiento anual
La instalacin electrica y condiciones de ubicacin, reunen las caractersticas
necesarias, deacuerdo con la documentacin suministrada por Interacoustics.
2. Es importante que el cliente (el agente) rellene el formulario RETURN REPORT cada vez que
surja un problema y lo enve a Interacoustics, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Dinamarca. Esto
tambin se aplicar en el caso de la devolucin de un aparato a Interacoustics.
3. Cuando sea necesario sustituir los fusibles del instrumento, debe usarse el tipo correcto indicado
en el instrumento.