Requisitos de La Norma NTC ISO IEC 17025

Norma Tcnica NTC/ISO/IEC
17025
Requisitos generales para la
competencia de laboratorios de
ensayo y calibracin
NORMA TCNICA NTC-ISO/IEC

COLOMBIANA 17025
El captulo 4 establece los requisitos para una gestin
slida.
El captulo 5 establece los requisitos para la
competencia tcnica en los tipos de ensayos y/o de
calibraciones que el laboratorio lleva a cabo.
Los laboratorios de ensayo y de calibracin que

cumplen esta Norma Internacional funcionarn, por
lo tanto, tambin de acuerdo con la Norma ISO 9001.

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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
1.1 Esta Norma Internacional establece
los requisitos generales para la
competencia en la realizacin de ensayos
y/o de calibraciones, incluido el
muestreo. Cubre los ensayos y las
calibraciones que se realizan utilizando
mtodos normalizados, mtodos no
normalizados y mtodos desarrollados
por el propio laboratorio.

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Aplicable a todas las
organizaciones que realizan
ensayos y/o calibraciones. stas
pueden ser, por ejemplo, los
laboratorios de primera,
segunda y tercera parte, y los
laboratorios en los que los
ensayos y/o las calibraciones
forman parte de la inspeccin y
la certificacin de productos.

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Las notas que se
incluyen proporcionan
aclaraciones del texto,
ejemplos y
orientacin. No
contienen requisitos y
no forman parte
integral de esta Norma
Internacional.
Taller 1
Conformar grupos de 3 a 4 personas.

Discutir y completar el siguiente cuestionario.

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4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA
GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
El laboratorio o la
organizacin de la
cual es parte, debe
ser una entidad con
responsabilidad legal.

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4. REQUISITOS RELATIVOS A
LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Satisfacer las necesidades de:
Los clientes.
Autoridades reglamentarias.
Organizaciones que otorgan
reconocimiento.

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4. REQUISITOS RELATIVOS
A LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Trabajo realizado en las
instalaciones permanentes, en
sitios fuera de sus
instalaciones permanentes o
en instalaciones temporales o
mviles asociadas.

COLOMBIANA 17025
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA
GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Si el laboratorio es parte de una organizacin
que desarrolla actividades distintas de las de
ensayo y/o de calibracin, se deben definir las
responsabilidades del personal clave de la
organizacin que participa o influye en las
actividades de ensayo y/o de calibracin del
laboratorio, con el fin de identificar
potenciales conflictos de intereses.

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GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
El laboratorio debe:
Tener personal directivo y tcnico que
tenga, independientemente de toda
otra responsabilidad, la autoridad y los
recursos necesarios para desempear
sus tareas, incluida la implementacin,
el mantenimiento y la mejora del
sistema de gestin.

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LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Tomar medidas para asegurarse de
que su direccin y su personal
estn libres de cualquier presin o
influencia indebida, interna o
externa, comercial, financiera o de
otro tipo, que pueda perjudicar la
calidad de su trabajo

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GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
El laboratorio debe: Tener polticas y
procedimientos para asegurar la proteccin
de la informacin confidencial y los
derechos de propiedad de sus clientes.
Evitar intervenir en cualquier actividad que
pueda disminuir la confianza en su
competencia, imparcialidad, juicio o
integridad operative.

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GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Definir la organizacin y la estructura de
gestin del laboratorio, su ubicacin
dentro de una organizacin madre, y las
relaciones entre la gestin de la calidad,
las operaciones tcnicas y los servicios de
apoyo.

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A LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Especificar la responsabilidad,
autoridad e interrelacin de todo
el personal que dirige, realiza o
verifica el trabajo que afecta a la
calidad de los ensayos y/o
calibraciones

COLOMBIANA 17025
GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Proveer adecuada supervisin al
personal encargado de los ensayos y
calibraciones, incluidos los que estn en
formacin, por personas familiarizadas
con los mtodos y procedimientos.

COLOMBIANA 17025
A LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Tener una direccin tcnica con
la responsabilidad total por las
operaciones tcnicas y la
provisin de los recursos
necesarios para asegurar la
calidad requerida de las
operaciones del laboratorio.

COLOMBIANA 17025
GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Nombrar un miembro del personal como
responsable de la calidad,
independientemente de otras obligaciones
y responsabilidades, Debe tener acceso
directo al ms alto nivel directivo en el cual
se toman decisiones sobre la poltica y los
recursos del laboratorio.

COLOMBIANA 17025
4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA
GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Nombrar sustitutos para
el personal directivo
clave

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4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Asegurarse de que su personal
es consciente de la pertinencia
e importancia de sus
actividades y de la manera en
que contribuyen al logro de los
objetivos del sistema de
gestin.

COLOMBIANA 17025
LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
La alta direccin debe asegurarse
de que se establecen los procesos
de comunicacin apropiados
dentro del laboratorio y de que la
comunicacin se efecta
considerando la eficacia del
sistema de gestin.

COLOMBIANA 17025
4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA
GESTIN
4.2 SISTEMA DE
GESTIN
El laboratorio debe
establecer, implementar
y mantener un sistema
de gestin apropiado
al alcance de sus
actividades.

COLOMBIANA 17025
4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA GESTIN
4.2 SISTEMA DE GESTIN
El laboratorio debe documentar
sus polticas, sistemas,
programas, procedimientos e
instrucciones tanto como sea
necesario para asegurar la
calidad de los resultados de los
ensayos y/o calibraciones

COLOMBIANA 17025
4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA
GESTIN
La documentacin del
sistema debe ser comunicada
al personal pertinente, debe
ser comprendida por l, debe
estar a su disposicin y debe
ser implementada por l.

COLOMBIANA 17025
GESTIN
Las polticas del sistema de gestin del
laboratorio concernientes a la calidad, incluida
una declaracin de la poltica de la calidad,
deben estar definidas en un manual de la
calidad.
Los objetivos generales deben ser establecidos y
revisados durante la revisin por la direccin.
La declaracin de la poltica de la calidad debe
ser emitida bajo la autoridad de la alta

COLOMBIANA 17025
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN
La declaracin de la poltica de la calidad debe incluir lo
siguiente:
TALLER 2
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso

en:
DESARROLLO
IMPLEMENTACION
MEJORA
del Sistema de Gestin de la Calidad

Comunicando a la
organizacin la
importancia de satisfacer
los requisitos del cliente
y los legales
Cmo ??
Estableciendo la
Poltica de Calidad
Asegurando que se
mantiene la integridad del
sistema cuando se planifican
e implementan cambios
Asegurando la
Disponibilidad de
Recursos
Realizando las
Revisiones por la
Gerencia
DOCUMENTACIN
Documentos externos oficiales: Normas, estndares. Decretos y
regulaciones
Documentacin externa no oficial: manuales de equipos, catlogos,
hojas de seguridad de reactivos, certificados de lotes, etc.
Adems se tiene la siguiente
documentacin interna
Manual de Calidad
Qu debe hacerse?
Los procesos
Cmo sucede?
Los procedimientos operativos
estndares
Cmo debe hacerse?
Los formularios y registros

Cmo se hizo?
4.3 DOCUMENTACIN
Establecer y mantener procedimientos para el control de todos los
documentos que forman parte de su sistema de gestin
Poltica de calidad
MANUAL DE
CALIDAD
Que Incluya:
Objetivos generales
Procedimientos de apoyo y tcnicos

Estructura de la documentacin
Funciones y responsabilidades de la
direccin tcnica y responsable de calidad
Se debe establecer una lista maestra o un procedimiento equivalente de

control de la documentacin,
PROCEDIMIENTOS
Revisar, Aprobar y emitir
Documentos que exige

la Norma y necesarios Controlar:
para el laboratorio
Identificar cambios
Actualizar
Disponibilidad
Ident. estado revisin Obsoletos

Codificar y/o Identificar Legibilidad
Documentacin necesaria que sea comprendida e implementada

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4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN
Conformar grupos de 3 a 4 personas. Y realice una lista
maestra de documentos de acuerdo a la norma NTCISO/IEC 17025, al menos con dos documentos; aplique
el numeral 4,3,2 de la norma
TALLER 3
Revisados y aprobados
Establecer procedimientos para describir cmo se realizan y

controlan las modificaciones de los documentos conservados
en los sistemas informticos
Definir los procedimientos y las personas autorizadas para realizar

tales modificaciones. Las modificaciones deben estar
claramente identificadas, firmadas y fechadas.
No se Permite:
Condiciones para que el registro permanezca

legible, fcilmente identificable y recuperable
Identificacin y
Medio:
Codificacin
Medio en el cual se
encuentra dispuesto Nombre - Cdigo
el registro
Informacin Ilegible
Papeles Deteriorados
Espacios sin diligenciar
Informacin fuera de lugar
Diligenciados a Lpiz
Enmendaduras y Tachones
Responsable:
Persona encargada
registrar datos, su
recoleccin y archivo
Acceso:
Quienes
pueden consultar el
registro - confidencialidad
Archivo y Recopilacin:
Mtodo bajo el cual se
encuentran organizados los
registros para facilitar su
recuperacin y acceso
Almacenamiento:
Lugar en donde se
conserva el registro
Proteger y salvaguardar los registros

Prevenir el acceso no autorizado y/o su modificacin
Disposicin:
Accin a tomar
cuando se cumple el
tiempo de retencin
Tiempo de retencin:
Tiempo durante el cual
se conservan
almacenados los
registros de calidad
Taller 3
Tiempo de duracin: 30 minutos.
Objetivos:
Validar el entendimiento de los requisitos 4.4 al 4.8
Metodologa:
En grupos de 5 personas contestar el taller. Al terminar se har
una puesta en comn, para realimentar el desarrollo del taller
Examen metdico e independiente que se realiza para determinar que los

procesos, las actividades y los resultados satisfacen las disposiciones
establecidas, y para comprobar que stas se llevan a cabo y que son

adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.
Auditores,
infraestructura
y ambiente de
trabajo
Polticas: Independencia, objetividad,

imparcialidad, honestidad y disciplina
Procedimiento: Aud. Interna ISO 19011
Requisitos (normas): ISO 17025 y SG
AUDITORIA
Ciclo de auditoria completo en un ao
Acciones
Accionesde
de
mejora,
mejora,
correctivas
correctivasyy
preventivas
preventivas
Que hacer?
1. Defina un procedimiento de auditora (competencias para la
planificacin, organizacin, eficiencia, el anlisis y la evaluacin)
2. Establezca el programa de la auditora (preferentemente para
un ao) que cubra todos los elementos del sistema de la calidad,
actividades de calibracin inclusive
3. Identifique el personal (formado y calificado) para la
realizacin de las auditoras (independiente de la actividad a
auditar, si es posible)
4. Identifique medidas correctivas (informacin escrita al cliente
si resultados del laboratorio puedan haber sido afectados)
5. Tome nota de todos los resultados de la auditora y de todas
las medidas correctivas
6. Verifique y tome nota de la implementacin y eficacia de las
medidas correctivas en una auditora sucesoria
PRINCIPIOS DE LA AUDITORA
Integridad: el fundamento
de la profesionalidad
Presentacin imparcial: la
obligacin de informar con
veracidad y exactitud
Debido cuidado
profesional: la aplicacin de
diligenciar y el juicio de
auditar
PRINCIPIOS DE LA AUDITORA
Confidencialidad:
Seguridad de la Informacin
Independencia:
la base de la imparcialidad y
objetividad de las conclusiones
de la auditora.
Independencia de la actividad
auditada
Sin sesgo ni conflicto de intereses
Evidencia:
Los hallazgos y conclusiones se
basan solo en evidencias
EJES DE LA AUDITORA
CRITERIOS
Especificaciones
Manual de calidad
Procedimientos
Plan de calidad
LO QUE SE DEBE HACER
Adecuacin
Conveniencia
OBJETIVOS
Cumplir requisitos
de Q
Lo que se quiere
lograr
Salidas
REALIDAD DE
PROCESOS
LO QUE SE HACE
Entradas
Eficacia
PARTES INTERESADAS DE LA
AUDITORA
Auditado
Auditor
Cliente
AUDITORA
Auditor:
Lder y auditores
Leen documentos
Realizan plan
Manejan los documentos
Documentas las
observaciones
Realizan informe
AUDITORA
Cliente:
Grupo directivo / dueos
de procesos
Solicitan las auditoras
Definen cuantas
auditoras en un periodo
determinado
Definen el alcance
Auditado:
Suministra informacin
TIPOS DE AUDITORIAS
Primera parte: Auditora interna
Objetivo:
Determinar la conformidad del SGC
Determinar la implementacin del SGC
Para:
Evaluar la eficacia del SGC
Identificar oportunidades de mejora
TIPOS DE AUDITORIAS
Segunda parte: auditora a
proveedores
Objetivo:
Evaluar la adecuacin para cumplir
eficazmente los requisitos del SGC,
mediante el desarrollo de proveedores.
Para:
Evaluar y seleccionar proveedores
Ejecutar reevaluacin de proveedores
Mantener relaciones gana gana
TIPOS DE AUDITORIAS
Tercera parte: auditora externa
Objetivo:
Evaluar la capacidad para cumplir los requisitos
mnimos frente al modelo GP 1000 ISO 17025
Para:
Certificacin
Reconocimiento por un tercero
La ejecutan organismos de certificacin

Vanse requisitos ISO 17021:2011
TIPOS DE AUDITORIAS
Para certificacin - acreditacin:
Adems de garantizar el cumplimiento
de los requisitos de la norma
Se debe haber realizado auditoras
internas
Haber tomado acciones correctivas
Haber realizado revisin por la
direccin del SGI
ASPECTOS POR VERIFICAR

Adecuacin de la
documentacin que describe
la operacin de los procesos
Disponibilidad documental y
de registros
Aplicacin de las acciones
correctivas y/o preventivas
Indicadores del control de
procesos

Seguimiento del
desempeo del proceso y
control de no
conformidades
Identificacin y
comunicacin de los
requisitos del cliente
Satisfaccin del cliente
Suficiencia del personal
competente

Identificar los objetivos del proceso
Verificar los objetivos del proceso y relacionarlos
con los objetivos de calidad.
Despliegue de directrices y objetivos

Por cada directriz (poltica) debe haber un
objetivo, meta, indicador, responsable y proceso.
Evidencia de planificacin del proceso

Cualquier formato es vlido ej. Un diagrama de
flujo
Suficiencia de recursos y ambiente de trabajo
AUDITORA COMO PROCESO
Programa
Preparacin
Auditoras de campo
Seguimiento
Actividades posteriores
Resultados de
auditoras
RECOLECCIN DE INFORMACIN
Fuentes de informacin
Personas
Responsabilidad
Entrenamiento
Competencia
Autoridad
Criterios
Manual de calidad
Procedimientos
Guas
Registros
Reglamentos
Procesos
Misionales
Directivos
Apoyo
Anlisis de la evidencia
Ejes de observaciones
Propsito
Requisito
Interrelacin de procesos
Adecuacin
Criterios de evaluacin de
la documentacin
Existencia
Implementacin
Apropiacin
Ejemplo de evidencias
Equipos en funcionamiento
Condiciones de operacin
Registros
Observacin
Estadsticas (datos)
Condiciones de
almacenamiento
Condiciones de ensayo
medicin
Intervalos Planificados
Asegurarse de su conveniencia, adecuacin
Incluir evaluacin de oportunidades de
y eficacia
mejora y la
necesidad de efectuar cambios, incluyendo la poltica y
los objetivos
Mantener registro de las revisiones

Debe incluir:
Resultados de Auditoras
Retroalimentacin del Cliente
Informes de supervisores y directivos
Conformidad del producto
Estado de las acciones Correctivas y Preventivas
Acciones de seguimiento de revisiones previas
Evaluaciones por entes externos
Recomendaciones para la mejora
Los resultados de las comparaciones
interlaboratorios o ensayos de aptitud
Actividades de control de calidad, los recursos y la
formacin de personal
Cambios de volumen o tipo de trabajo efectuado
R
E
V
I
S
I
O
N
Salidas: Decisiones y
Acciones
relacionadas con:
Hallazgos y sus registros

Acciones de mejora con plazo
apropiado y acordado
La mejora del producto en
relacin con los requisitos del
cliente
Las necesidades de recursos
4.9 CONTROL DE ENSAYO Y/O DE

CALIBRACIONES NO CONFORME
Polticas y procedimientos que aseguren que:
Identificar la naturaleza de la no conformidad,

registrarla, separarla y decidir disposicin:
Detencin, retencin, correccin y
aceptabilidad de los trabajos no conformes,
reanudacin
Prevenir su uso o entrega no intencional
Tomar acciones sobre la no conformidad
4.9 CONTROL DE ENSAYO Y/O DE

CALIBRACIONES NO CONFORME
Detencin del trabajo y la retencin de
los informes de ensayo,
Definicin de responsabilidades y
autoridades
Evaluar la implicancia del trabajo no
conforme
Realizar la correccin inmediata,
Si es necesario, se notifique al cliente

Autorizacin de reanudacin del trabajo
Implementar acciones correctivas.
4.10 MEJORA
La organizacin debe preparar , ejecutar y
mantener un plan de mejoramiento
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Auditoras Internas de Calidad
Anlisis de los datos
Acciones correctivas y preventivas
Revisin por la direccin
Acciones Correctivas:
Accin tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situacin no deseada
Acciones Preventivas:
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad
potencial u otra situacin potencialmente indeseable
ACCIN CORRECTIVA Y PREVENTIVA
MEJORA DE LA
CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad

orientada a aumentar la capacidad
de cumplir con los requisitos
CONCEPTOS
CORRECCIN Accin tomada para eliminar una
no conformidad detectada
REPROCESO accin
tomada sobre un
producto, no
conforme para que
cumpla con los
requisitos
REPARACIN
Accin
tomada sobre un producto,
no
conforme
para
convertirlo en aceptable
para su utilizacin prevista
CORRECCIN
RECLASIFICACIN Variacin
de la clase de un producto
no conforme, de tal forma
que sea conforme con los
requisitos que difieren de
los iniciales
DESECHO Accin
tomada sobre un
producto,
no
conforme
para
impedir su uso
inicialmente
previsto
CONCESIN Autorizacin para

utilizar o liberar el producto
que no es conforme con los
requisitos especificados
NO CONFORMIDAD
CORRECCIN
ACCIN CORRECTIVA
Identificar la causa, por ejemplo,
un problema de ajuste en una
mquina.
Varios productos han
Retirar los productos Ajustar la mquina, e introducir
sido fabricados fuera de o reprocesarlos (si es los controles de verificacin
especificaciones
posible)
necesarios para asegurarse de que
la mquina est correctamente
ajustada antes de iniciar la
fabricacin.
la falta de una revisin sistemtica
Modificar
el
catlogo
Un catlogo tcnico de eliminando los
por parte de 2 o ms personas.
producto tiene errores errores
Definir un mtodo de revisin ms
estricto e implantar dicho mtodo.
No se ha realizado cierta
actividad requerida por
el sistema de gestin de Efectuar las
actividades no
la empresa, como por
ejemplo, un control de realizadas
calidad sobre el
producto

desconocimiento por parte de las
personas encargadas de realizar la
accin.
Efectuar actividades de formacin
y concienciacin con las personas
afectadas.
La mejora continua depende de:

La eliminacin de las no conformidades existentes
La prevencin de las no conformidades potenciales, y
El aumento continuo de la capacidad y de la eficacia de la
organizacin para lograr el cumplimiento de objetivos
planeados cada vez ms ambiciosos.
Porque no mejoramos?
1. El personal no sabe exactamente cules son sus actividades,
funciones y responsabilidades.
2. No tiene las habilidades conocimientos y experiencia adecuadas.
3. No tiene los recursos necesarios (humanos, infraestructura,
informacin, servicios de apoyo, etc.)
4. No quiere hacerlo (falta de motivacin)
5. El sistema le impide hacerlo.
Anlisis de Causas
Se trata de buscar y encontrar las causas de lo que nos sucede.
Una cosa son los sntomas y otra las causas de verdad.
La pregunta por qu?, en este caso es clave. Es lo que nos
hacen los nios.
Lleva tiempo.
Existen causas diversas.
Es importante que quede por escrito.
Para este anlisis es se tienen en cuenta los
Siguientes factores intervinientes:
Analizar las Causas
PROBLEMA
Lluvia de ideas de causas

probables del problema
(agrupar por afinidad)
Ubicar efecto o problema
en diagrama y
determinar causas
probables
Causas
M. Ambiente
Efecto
Materiales
CAUSA RAZ
1.2.3.-
Mano de Mtodo Maq. y

Obra
Equipo
CAUSAS POSIBLES
LAS 5 M
Habilidades del personal, competencia, formacin,

experiencia, conciencia y actitudes: falta de actualizacin, Mano de Obra
falta de colaboracin, desmotivacin, ...
Equipo, maquinaria, calibracin, presin, etc.: fallas o mal

estado de maquinaria, programas (software), vehculos,
herramientas, ...
Maquinaria
Materia prima, componentes, materiales, piezas, datos,

informacin, solicitudes, documentos, etc.: materia
prima de baja calidad o en malas condiciones
Material
Especificacin, planeacin, instruccin, procedimiento,

mtodos de trabajo, administracin, jerarquas o
protocolos: mala planeacin de la actividad o el proceso,
protocolos muy largos, estructuras organizacionales, ...
Mtodo
Medio Ambiente y/o Clima laboral: Espacio, luz, ruido,

vibracin, calor, polvo, humedad, sobrecarga laboral,
Medio
LA TEORA DE LOS POR QU

Tcnica sistemtica de preguntas usada en la fase de anlisis para
buscar posibles causa principales de un problema.
PROVEEDOR
MATERIAL
MQUINAS
PROBLEMA
MTODOS
MANO DE OBRA
MEDIO AMBIENTE
ESPECIFICACIN
INFORMACIN
NO SABE
ENTRENAMIENTO
NO PUEDE
NO QUIERE
Cmo s utiliza?
Realizar una lluvia de ideas
Identificadas las probables causas, preguntar: Por qu es as?
Continuar preguntando "por qu" al menos cinco veces..
Se puede ir mas all de las cinco veces preguntando "por qu
SEGURIDAD
RECONOCIMIENTO
EJEMPLO DE LOS 5 POR QUES

Por qu?
Respuesta
Remedio
Por qu est lento el

movimiento?
Manguera obstruida
Por qu est la
manguera obstruida?
El aceite estaba
contaminado
Por qu se contamin
el aceite?
Entra suciedad al tanque Evite rebabas y aceite de

corte
Limpie la manguera
Drene el aceite y limpie
por dentro
Por qu entra suciedad Hay agujeros en la parte Cierre agujeros

al tanque?
superior del tanque
totalmente
Por qu hay agujeros
en la parte superior del
tanque?
Le cae material de
desperdicio en la parte
superior
Cambiar de lugar el
tanque
Esquema de control de no conformidades,

acciones correctivas y acciones preventivas
QU, PARA QU, CUNDO Y PORQU?

TIPO
PARA QU
CUNDO SE ACTA
JUSTIFICACIN
Inmediatamente, cuando
aparezca la no
conformidad.
Corrige el mal
resultado. Es de
aplicacin inmediata y
su solucin es temporal
Accin
Correctiva
Despus de analizar las

Eliminar la causa de causas, e identificar la
la no conformidad
causa-raz para actuar
sobre ella.
Elimina la causa de raz.

Su aplicacin requiere
anlisis, experiencia y
conocimiento. La
solucin es permanente
Accin
Preventiva
Eliminar la causa
de una no
conformidad
potencial.
Crea una cultura de

calidad preventiva y
proactiva.
Eliminar la no
Correccin conformidad
(Efecto)
Cuando se busque mejorar

y alcanzar niveles de
desempeo superiores
Obstculos para resolver los problemas a

fondo
Falta de voluntad.
Falta de disciplina.
Falta de mtodos ordenados.
PLANIFICACIN PARA LA MEJORA CONTINUA

Acciones correctivas y preventivas
Identificar no conformidades (reales o potenciales)
Corregir
Analizar y determinar las causas
Determinar e implantar las acciones
Controlar la efectividad de las acciones (seguimiento)
Documentar los cambios
Auditorias adicionales
SABES SUMAR
Tienes 1000
Smale 40
Smale 1000 ms
Agrgale 30 y nuevamente 1000
Smale 20, smale 1000 y adele 10
5000???
La respuesta correcta es 4100
REDACCIN DE NO CONFORMIDADES
Inadecuada:
Muy largas
Hacer referencia a
nombres
Expresar opiniones
Identificar requisitos
equivocados
REDACCIN DE NO CONFORMIDADES
Forma adecuada
Una no conformidad registra
la evidencia objetiva de una
conclusin adversa al
cumplimiento de un requisito.
Esto aplica si la falla es
completa o parcial.
Debe ser clara.
Registrar la evidencia objetiva.
Citar el requisito que
incumple.
OK
NO CONFORMIDADES
Veamos un ejemplo:
Supongamos que estamos en la sala de la casa, esperamos una
visita importante y hay una gotera que cae en todo el juego de sala .
Qu hacemos ?
1. Quitar los muebles
2. Traer un recipiente, recoger el agua y secar
Tapar la gotera: Subir al techo, encontrar el agujero y taparlo,
verificar que no haya un a teja corrida.
Revisar el techo: Como usted se encuentra en el techo de la casa de
una vez aprovecha para revisarlo todo, porque puede aparecer otra
gotera en un lugar diferente al de la sala. Si encuentra algn
problema procede a solucionarlo y espera a que ocurra otro
aguacero para verificar lo reparado
NO CONFORMIDADES
Mejorar el techo:
Pero usted puede vislumbrar el techo el mejoramiento y puede
reemplazar el techo por tablilla con tela asfltico en la parte inferior
ENTONCES VEAMOS COMO NOS UBICAMOS
Correccin del problema: Ubicar un recipiente para recoger el agua y secar

Acciones correctivas: Identificar la causa (Encontrar agujero) y eliminar la
causa (Tapar agujero).
Acciones preventivas: Revisar todo el tejado de la casa, aprovechando que
usted se encuentra en el techo tapando el agujero que origin la gotera de la
sala
Accin de mejora: Es reemplazar por otro estilo el techo al que tena.
Taller 4
Objetivos
Aplicar el concepto de mejora para la identificacin de no
conformidades y oportunidades de mejora, con su respectivo
anlisis de causas
Metodologa:
Identificar dos no conformidades reales o potenciales en el
enunciado planteado
Hacer el anlisis de causa para tomar los correctivos y
acciones requeridas para evitar que vuelva a ocurrir
Pilares sobre los que se apoya la

competencia tcnica
Requisitos Tcnicos
Requisitos Tcnicos ISO/IE 17025

5.1 Generalidades
5.2 Personal
Es preciso asegurar la competencia del personal para
las actividades en cuestin: Contratistas y empleados
C
EDUCACION
O
Y
FORMACION
M
P
E
Todo el
HABILIDADES
T
personal
E
N
T
EXPERIENCIA
E
Personal que realiza tareas especiales debe ser
adecuadamente calificado
Se debe
Supervisar al Personal que se encuentra en la fase de formacin
Definir metas respecto a la educacin, formacin y aptitudes del
personal e identificar necesidades de formacin (programas de
formacin anuales, que contemplen necesidades actuales y
futuras) en descripciones de tareas para todo el personal
Supervisar al Personal tcnico y auxiliar contratado
adicionalmente, debe ser competente y trabajar de conformidad
con el sistema de la calidad del laboratorio
Conservar documentos relacionados con las autorizaciones,
competencias, calificaciones profesionales, formaciones,
aptitudes y experiencias relevantes
Se debe
Autorizar al personal para realizar tareas especiales:
Muestreos, ensayos y calibraciones
emisin de certificados de ensayo y de calibracin
Emitir opiniones e interpretaciones
manejo de tipos especiales de dispositivos
Actualizar los perfiles de los puestos de trabajo
Planificacin y realizacin de Ensayos y
calibraciones
Evaluacin de los resultados
Responsabilidades
Emisin de certificados de ensayo y de

calibracin: opiniones u interpretaciones
Manejo de tipos especiales de dispositivos
Manejo de tipos especiales de dispositivos
5.3 INSTALACIONES Y
CONDICIONES AMBIENTALES
* 5.3.1 DEBE
Facilitar la realizacin correcta de ensayos y/o
calibraciones
Documentar los requisitos tcnicos para las
instalaciones y las condiciones ambientales que
puedan afectar los resultados de los ensayos y de las
calibraciones
5.3 INSTALACIONES Y
* 5.3.2 DEBE
Realizar seguimiento
Controlar
Registrar condiciones ambientales segn las
especificaciones
* 5.3.3 DEBE
Separar eficazmente las reas de trabajo
incompatibles
5.3 INSTALACIONES Y
* 5.3.4 DEBE
Controlar el acceso y uso de las reas
* 5.3.5 DEBE
Asegurar el orden y la limpieza
5.4 METODOS DE ENSAYO Y DE

CALIBRACION Y VALIDADCION DE METODOS
COMPRA, RECEPCIN Y
ALMACENAMIENTO DE
MATERIALES DE
CONSUMO
ESTIMACIN DE
INCERTIDUMBRE
MUESTREO
ANLISIS DE
DATOS
MANEJO
ALMACENAMIENTO
MTODOS DE
ENSAYO Y
CALIBRACIN
PREPARACIN

CALIBRACION Y VALIDADCION
DE METODOS
* 5.4.1 GENERALIDADES
DEBE
APLICAR mtodos y procedimientos apropiados
Incluyen el muestreo, manipulacin, el trasporte,
el almacenamiento y preparacin de los tems a
ensayar y/o calibrar

DE METODOS
TENER INSTRUCTIVOS del uso y el funcionamiento de
todos los equipos, manipulacin y preparacin de los
tems de ensayo o de calibracin.
Instrucciones, Normas, Manuales, y datos de
referencia, deben estar disponibles para el personal.

DE METODOS
* 5.4.2 SELECCIN DE METODOS
DEBE
UTILIZAR los mtodos apropiados de ensayo y de
calibracin que satisfagan las necesidades del
cliente
Preferible mtodos Normalizados
Desarrollados por el laboratorio VALIDADOS

DE METODOS
Informar al cliente el mtodo elegido
Aplicacin correcta del mtodo normalizado.
Si el mtodo propuesto es inapropiado o
desactualizado

DE METODOS
* 5.4.3 METODOS DESARROLLADOS POR EL
LABORATORIO
La introduccin de mtodos para los ensayos y las

calibraciones desarrollados para su propio uso, DEBE
ser una actividad planificada y asignada a personal
calificado, provisto de los recursos adecuados

DE METODOS
* 5.4.4 METODOS NO NORMLIZADOS
DEBE
VALIDAR los mtodos desarrollados para cumplir los
requisitos del cliente, antes del uso.
Es CONVENIENTE para los mtodos nuevos elaborar
procedimientos con la informacin pertinente.
5.4. METODOS DE ENSAYO Y DE

DE METODOS
* 5.4.5 VALIDADCION DE LOS METODOS
* 5.4.5.1 VALIDACIN es la confirmacin, a travs del
examen y el aporte de evidencias objetivas, de que se
cumplen los requisitos particulares para un uso
especfico previsto

DE METODOS
* 5.4.5.2 DEBE Validar
Mtodos no normalizados.
Diseados o desarrollados.
Normalizados empleados fuera del alcance previsto.
Ampliaciones y modificaciones
Registrar los resultados obtenidos, el procedimiento
utilizado para la validacin y una declaracin sobre la
aptitud del mtodo para el uso previsto

DE METODOS
*5.4.5.3 DEBEN responder a las necesidades del
cliente:
Exactitud
Incertidumbre
Lmite de deteccin
Selectividad
Linealidad
Precisin
Robustez
5.4. METODOS DE ENSAYO Y DE

DE METODOS
* 5.4.6 ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE
* 5.4.6 .1 Si realiza sus propias calibraciones DEBE
Tener y aplicar procedimiento para estimar la
incertidumbre de la medicin para los todas las
calibraciones

DE METODOS
* 5.4.6 .2 DEBE
Tener y aplicar procedimientos para

estimar la incertidumbre de la medicin
para los ensayos que realiza

DE METODOS
Identificar los componentes de la incertidumbre
de la medicin y hacer una estimacin razonable
Asegurase de informar el resultado de la medicin
sin impresiones equivocadas de la incertidumbre

DE METODOS
El grado de rigor en la estimacin de la
incertidumbre depende de:
Requisitos del mtodo
Requisitos del cliente
Existencia de lmites estrechos sobre la
conformidad con una especificacin

DE METODOS
* 5.4.6.3 DEBE
Tener en cuenta todos los componentes, mediante
mtodos apropiados de anlisis.

DE METODOS
* 5.4.7 CONTROL DE DATOS
* 5.4.7.1 Clculos y Transferencias de los datos DEBEN
Estar sujetas a verificaciones adecuadas de manera

sistemtica

DE METODOS
* 5.4.7.2 DEBE asegurarse que
Software desarrollado, est validado.

Establezcan e implementen procedimientos para
proteger los datos
Hace mantenimiento de las computadoras y
equipos automticos
5.5 EQUIPOS
DISPONIBILIDAD DE EQUIPO
NECESARIO Y MATERIALES DE
REFERENCIA
MANTENIMIENTO
(PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS)
IDENTIFICAR CONDICIN DE
CALIBRACIN
HOJA DE VIDAD DEL EQUIPO
5.5 EQUIPOS
* 5.5.1 DEBE
Estar provisto de todos los equipos, requeridos
para le correcta ejecucin de los ensayos y/o
calibraciones
Para muestreo
Preparacin
Procesamiento y anlisis de los datos
5.5 EQUIPOS
* 5.5.2 Los equipos y su software DEBEN
Permitir lograr la exactitud requerida y cumplir
con las especificaciones pertinentes para los
ensayos y/o calibraciones
Establecer programas de calibracin para las
magnitudes o valores esenciales de los
instrumentos que afecten los resultados
5.5 EQUIPOS
Calibrar o verificar antes de poner en servicio.
Verificar o calibrar antes de su uso.
* 5.5.3 DEBE
Operados por personal autorizado.
* 5.5.4 DEBE
Unvocamente identificados
5.5 EQUIPOS
* 5.5.5 se DEBE
Establecer registros para cada componente de los

equipos y su software
Incluir al menos: identificacin, fabricante, modelo, #
serie, verificaciones de la conformidad, ubicacin actual,
instrucciones, certificados de calibracin, ajustes, plan de
mantenimiento
5.5 EQUIPOS
* 5.5.6 DEBE
Tener procedimientos para manipulacin segura, el
transporte, el almacenamiento, el uso y el
mantenimiento planificado de los equipos de
medicin
5.5 EQUIPOS
* 5.5.7
Equipos que den resultados dudosos o estn

defectuosos, DEBEN ser puestos FUERA DE SERVICIO
* 5.5.8
Los equipos bajo control del laboratorio que requieran
calibracin, deben ser rotulados, codificados o
identificados para sealar el ESTADO DE CALIBRACIN
5.5 EQUIPOS
* 5.5.9
Cuando, un equipo quede por fuera del control del
laboratorio, DEBE asegurarse que se verifican el
funcionamiento y el ESTADO DE CALIBRACIN, antes
de ser reintegrado al servicio
* 5.5.10 DEBE
Verificaciones intermedias segn procedimientos
definidos
5.5 EQUIPOS
* 5.5.11 DEBE
Factores de correccin, como resultado de una
calibracin
* 5.5.12 DEBEN protegerse

Contra ajustes que puedan invalidar los resultados
de los ensayos y/o de las calibraciones
Taller 5
Objetivos
Estudiar el caso propuesto y solucionar el problema de
acuerdo a la normatividad
Metodologa:
En equipos de 4 personas, lea el caso y aplique los conceptos
estudiados para resolver el problema.
Comparta la solucin con sus compaeros y realimente la
solucin del taller
5.6 TRAZABILIDAD DE LAS

MEDICIONES
Trazabilidad metrolgica, f
Propiedad de un resultado de medida por la
cual el resultado puede relacionarse con una
referencia mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de
calibraciones, cada una de las cuales
contribuye a la incertidumbre de medida
Video
http://www.inm.gov.co/es/servicios/calibracion
INM Colombia

MEDICIONES
PROGRAMA DE CALIBRACIN
Y VERIFICACIN
CALIBRACIN CONTRA
PATRONES
CERTIFICADOS DE
CALIBRACIN
TRAZABILIDAD
RESULTADOS
INCERTIDUMBRE
ACEPTAR
RECHAZAR
AJUSTAR
DESCLASIFICAR

MEDICIONES
Taller 6
OBJETIVO: Comprender la trazabilidad metrolgica en las
unidades de medida del sistema internacional (SI).
Metodologa:
En grupos de 3 a 4 personas simular un eslabn de la cadena
de trazabilidad metrolgica y seguir los pasos del taller
propuesto.
ESQUEMA DE TRAZABILIDAD
METROLGICA
Patrn
Internacional BIPM
Patrn
Nacional
Patrn de
Referencia
Patrn de
Trabajo
Equipo
de
Medicin
Metrologa
Legal
Verificacin
Obligatoria
(verificar)
Equipos de
Medicin
controlados
Certificado
Instituto
Nacional de
Metrologa
Laboratorio
de
Calibracin
Servicio de
Calibracin
(calibrar)
Equipos de
Medicin
Calibrados
Otros
Calibrar,
Ajustar
Equipos de
Medicin
Calibrados,
Ajustados

MEDICIONES

MEDICIONES
5.6.1 Generalidades
Todos los equipos utilizados para los ensayos y/o las
calibraciones, incluidos los equipos para mediciones
auxiliares (por ejemplo, de las condiciones ambientales)
que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la
validez del resultado del ensayo, de la calibracin o del
muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos en
servicio.

MEDICIONES
5.6.2 Requisitos especficos
5.6.2.1 Calibracin
Una de las decisiones ms importantes de calibracin es "cundo hacerlo" y "Con qu
frecuencia hacerlo".
Factores que influyen en la frecuencia de la calibracin:
incertidumbre de medida requerida o declarada por el laboratorio;
Costos de mediciones correctivas
Desgastarse y la deriva;
Recomendaciones del fabricante.
Extensin y severidad de uso;
Condiciones ambientales (condiciones climticas, vibraciones, radiacin ionizante, etc.)
Condiciones y riesgos de transporte.
Grado en que se entren al personal de servicio.

MEDICIONES
5.6.2.1 Calibracin
Mtodo 1: Ajuste automtico o "escala" (tiempo calendario)
Siempre que un instrumento se calibra de forma rutinaria, el intervalo posterior se
extiende si comprueba que est dentro del 80% del error mximo tolerado de medida
requerida, o reducirse si se encuentra que est fuera del error mximo tolerado.
Mtodo 2: el control grfico (tiempo calendario)
Grfico de control es una de las herramientas ms importantes de control estadstico
de la calidad (SQC)
Mtodo 3: "en uso"

Este mtodo es una variacin de los mtodos anteriores. El mtodo bsico sigue
siendo la misma, pero el intervalo de calibracin se expresa en horas de uso, y no en
meses calendario. La unidad de medida es provisto de una indicacin del tiempo
transcurrido y se devuelve para la calibracin cuando el indicador un valor
especificado.

MEDICIONES
5.6.2.1 Calibracin
Mtodo 4: Compruebe el servicio, o de "recuadro negro"
Los parmetros crticos se comprueban con frecuencia (una vez al da o
ms) con un kit calibracin porttil.
Mtodo 5: Otros enfoques estadsticos
Los mtodos basados en el anlisis estadstico de un instrumento nico o un
tipo de instrumentacin pueden ser tambin un posible enfoque.

MEDICIONES
5.6.3 Patrones de referencia y materiales de referencia
5.6.3.1 Patrones de referencia
El laboratorio debe tener un programa y un procedimiento para la
calibracin de sus patrones de referencia. Los patrones de
referencia deben ser calibrados por un organismo que pueda
proveer la trazabilidad como se indica en el numeral 5.6.2.1. Dichos
patrones de referencia para la medicin, conservados por el
laboratorio, deben ser utilizados slo para la calibracin y para
ningn otro propsito, a menos que se pueda demostrar que su
desempeo como patrones de referencia no ser invalidado. Los
patrones de referencia deben ser calibrados antes y despus
de cualquier ajuste.

MEDICIONES
5.6.3 Patrones de referencia y materiales de
referencia
5.6.3.2 Materiales de referencia
5.6.3.3 Verificaciones intermedias
5.6.3.4 Transporte y almacenamiento
Taller 7
Objetivos: Desarrollar habilidad en programacin de
mantenimiento, verificacin y calibracin de equipos de
laboratorio.
Metodologa:
En grupos de 3 a 4 personas Elaborar un programa de
calibracin, teniendo en cuenta, mtodo para asignar
tiempo de calibracin.
5.7 MUESTREO
Modificacin de la
forma de proceder
definida a pedido de
cliente
Persona que hace el

muestreo
Plan de
muestreo
Instrucciones de
procedimiento
5.8 MANIPULACIN DE LOS TEMS DE

ENSAYO Y DE CALIBRACIN
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
IDENTIFICACIN
NICA
EVITAR DAO O
DETRIORO
RECEPCIN,
CONDICIONES DE RECEPCIN REVISADAS Y

REGISTRADAS
5.8 MANIPULACIN DE LOS TEMS DE

ENSAYO Y DE CALIBRACIN
5.8.4 Procedimientos e instalaciones apropiadas para
evitar el deterioro, la prdida o el dao del tem de
ensayo o de calibracin durante el almacenamiento, la
manipulacin y la preparacin
Taller 8
Objetivos: Conocer los requisitos mnimos de
muestreo y manipulacin de los tem de ensayo que
pide la norma NTC/ISO/IEC 17025
Metodologa:
En grupos de 3 a 4 personas dar respuesta a taller de
acuerdo a los numerales de la norma.
5.9 Aseguramiento de la calidad de los

resultados de ensayo y calibracin
Procedimientos de control de la calidad para hacer seguimiento
planeado, aplicado y ejecutado a la validez de los ensayos y de las
calibraciones ejecutadas.
Objetivo Asegurar la confiabilidad de los resultados

Cmo: Estableciendo controles en proceso
Programas de comparacin interlaboratorial
Repeticin de pruebas con los mismos u otros procedimientos de
ensayo, instalaciones y/o personal
Nuevos ensayos de muestras testigo
Correlacin resultados (consistencia)
Tcnicas estadsticas
5.9 Aseguramiento de la calidad de los

resultados de ensayo y calibracin
Hay que registrar los datos de manera tal que se puedan detectar
tendencias y aplicar tcnicas estadsticas para la revisin de los
resultados
Uso regular de material de referencia certificado para el control
interno de la calidad
Participacin en comparaciones entre laboratorios o exmenes de
aptitud
Repeticin de la calibracin empleando mtodos idnticos o
diferentes
Recalibracin de tem retenidos
Los datos del control de la calidad deben ser analizados y cuando
se determine que estn fuera de los criterios predefinidos, se
deben tomar acciones planificadas para corregir el problema.
5.9 ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD DE LOS RESULTADOS
DE ENSAYO Y DE CALIBRACION
El seguimiento de la validez de los ensayos y de las
calibraciones, debe ser planificado y revisado, puede
incluir:
Uso regular de MRC y/o control de calidad interno

utilizando MR secundarios
ENSAYOS DE APTITUD:
Una alternativa para el aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayos. Una herramienta para demostrar el
desempeo tcnico de un laboratorio
Comparacin interlaboratorios: organizacin, realizacin y
evaluacin de mediciones o ensayos sobre el mismo tem o
tems similares, por dos o ms laboratorios de acuerdo con
condiciones predeterminadas
Ensayos de aptitud: evaluacin del desempeo de los
participantes con respecto a criterios previamente
establecidos a travs de comparaciones interlaboratorios
Proveedor de ensayos de aptitud: organizacin que es
responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo
y la operacin de un programa de ensayos de aptitud
Importancia de la participacin en
ensayos de aptitud
Herramienta de evaluacin externa de la calidad que permite dar
confianza en los resultados obtenidos.
Permiten demostrar la exactitud y precisin de los resultados del
laboratorio.
Son organizados por un ente independiente que evala objetivamente los
resultados.
El laboratorio puede comparar sus resultados con los obtenidos por otros
laboratorios.
Es importante evaluar los resultados obtenidos en los ensayos de aptitud
como una manera de comprobar la calidad de los ensayos, adoptando las
medidas oportunas (acciones correctivas o preventivas), si son necesarias.
La participacin regular en ensayos de aptitud permite, adems, comparar
los resultados emitidos a lo largo del tiempo y bajo diversas circunstancias
(Ej.: personal, equipos, patrones, etc.).
+
Los ensayos de aptitud aportan una evaluacin
externa e independiente que permite estudiar el
sesgo y la precisin de los resultados, as como
su comparabilidad y con ello el laboratorio
puede demostrar el mantenimiento de su
competencia tcnica
=
COMPETENCIA TECNICA
5.10 Informe de los Resultados
Resultados reportados claramente

Formato adecuado
Enmiendas en documento adicional
Confidencial
Informaciones necesarias para:

interpretacin del resultado
referencia al mtodo
Exacto, claro y objetivo
Los resultados se relacionan nicamente con los objetos probados,
si es pertinente.
El reporte se recomienda no reproducirlo parcialmente sin la
aprobacin por escrito del laboratorio.
5.10 Informes de ensayo y

certificados de calibracin
CONTENIDO
Ttulo
Nombre y direccin del
laboratorio (lugar prueba)
Identificacin nica
Paginacin correlativa
Nombre y direccin del
cliente
Descripcin inequvoca del
objeto de prueba
Condiciones del objeto de
prueba
Fecha de recepcin ( si es
crtica)
Fecha de prueba
Mtodo de prueba
Plan de muestreo
Resultados
Firma(s), nombres y cargos
que autorizan el reporte.
5.10.3 Informes de ensayo

Los informes de ensayo deben incluir adems,
donde resulte necesario para la interpretacin de
los resultados la informacin pertinente
Desviaciones, adiciones o exclusiones del
mtodo (CA).
Cumplimiento requisitos/especificaciones (
donde sea pertinente )
incertidumbre, cuando sea aplicable.
Muestreo : fecha, localizacin.
Incertidumbre de la medicin y/o declaracin de
conformidad con una especificacin metrolgica
identificada
5.10.4 Certificados de calibracin

Evidencia de que las mediciones son trazables.
Se relacionan slo cantidades de los resultados de
ensayos funcionales, si se realiza una declaracin de
conformidad con una especificacin, ste debe
identificar cules numerales de la especificacin se
cumplen y cuales no se cumplen.
Cuando se haga una declaracin de la conformidad con una
especificacin omitiendo los resultados de la medicin y las
incertidumbres asociadas, el laboratorio debe registrar dichos
resultados y mantenerlos para una posible referencia futura.
Cuando se hagan declaraciones de cumplimiento, se debe
tener en cuenta la incertidumbre de la medicin.
5.10.4 Certificados de calibracin

Las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las
cuales fueron hechas las calibraciones y que tengan
una influencia en los resultados de la medicin
Si se realizan ajustes o reparaciones se deben
informar los resultados de la calibracin antes y
despus de la actividad, si los datos estn disponibles.
Un certificado o rotulo de calibracin, no deben
contener NINGUNA recomendacin sobre el intervalo
de la calibracin, excepto cuando se haya acordado
sta con el cliente.
5.10.5 OPINIONES E INTERPRETACIONES
Cuando se incluyen, se debe documentar la base

sobre la cual se realizan las mismas. Estas se
deben identificar claramente en el reporte.
Nota : esto es diferente a

inspeccin o certificacin de
producto.
5.10.6 RESULTADOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN

OBTENIDOS DE SUBCONTRATISTAS
El reporte debe identificar en forma clara los

resultados realizados por subcontratistas.
Cuando se ha subcontratado una calibracin, el
laboratorio que realiza el trabajo debe expedir el
certificado de calibracin al laboratorio
contratante.
* 5.10.7 TRANSMISION ELECTRONICA DE LOS RESULTADOS
DEBE
Cumplir los requisitos de la norma para transmisin
electrnica de resultados: telfono, fax, facsmil u otros
medios electrnicos o electromagnticos
* 5.10.8 PRESENTACION DE LOS INFORMES Y DE LOS
CERTIFICADOS
DEBE ser concebida para responder al ensayo o calibracin

Formato de informes y certificados adecuado ( prevenir mal
entendidos ).
Nota : se recomienda normalizar el encabezado
* 5.10.9 MODIFICACION A LOS INFORMES DE ENSAYO Y A

LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACION
Modificaciones de fondo despus de su emisin, DEBEN
ser hechas en forma de un nuevo documento, que incluya la
declaracin
Enmendaduras: despus de expedidos - documento adicional ( o
transferencia de datos ) que incluya el siguiente enunciado :
Suplemento al informe de ensayo ( o certificado de calibracin)
nmero de serie .... (o como se identifique), o forma equivalente
de redaccin.
Si es necesario un nuevo reporte completo se debe identificar en
forma nica y debe contener una referencia al original que
reemplaza.
Taller 9
OBJETIVO: conocer requisitos mnimos de la
norma NTC/ISO/IEC 17025 para la emisin de un
informe de ensayo y/o calibracin.
En grupos de 3 a 4 personas evale el formato de

informe de ensayo entregado por el expositor y
realice un listado del incumplimiento de acuerdo
al numeral de la norma NTC/ISO/IEC 17025
CONCLUSIONES
Las mediciones analticas deben efectuarse para satisfacer un
requerimiento acordado
Para llevar a cabo mediciones analticas deben utilizarse mtodos y
equipamiento sobre los cuales debe asegurarse que se ajustan al
propsito establecido
El personal afectado a las mediciones analticas debe ser calificado y
competente para emprender la tarea (y demostrar que puede ejecutar e
anlisis propiamente)
Deben desarrollarse peridicamente pruebas que permitan evaluar el
desempeo de la tcnica del laboratorio
Las mediciones analticas obtenidas en un laboratorio debern ser
consistentes con cualquiera otra generada en otro laboratorio
Las organizaciones que producen mediciones analticas deben tener bien
definidos sus procedimientos de control y aseguramiento de la calidad
Las Organizaciones y el Medio

Ambiente
Las organizaciones que desarrollan sus actividades
dentro del medio ambiente e inciden sobre ste a
travs de sus actividades, productos y servicios, son
responsables de la cantidad e intensidad de estas
incidencias o impactos ambientales.
Para minimizar y eliminar estos impactos deben
desarrollar la Funcin Ambiental como una actividad
especfica integrada e interrelacionada con las dems
dentro de la organizacin.
Video 1
Video 2
Video 3
Video 4
Video 5
Video 6
Aspectos Generales de Cada Capitulo
TERMINOS Y DEFINICIONES
Medio Ambiente: Entorno en el cual una organizacin
opera, incluidos el aire, agua, suelo, los recursos
naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus
interrelaciones
Impacto Ambiental: Cualquier cambio en el medio
ambiente ya sea adverso o beneficioso, como resultado
total o parcial de los aspectos ambientales de una
organizacin
Aspecto Ambiental: Elemento de las actividades,
productos o servicios de una organizacin que puede
interactuar con el medio ambiente
TERMINOS Y DEFINICIONES
Sistema de Gestin Ambiental: Parte del sistema de
gestin de una organizacin, empleada para desarrollar
e implementar su poltica ambiental
Prevencin de la Contaminacin: Utilizacin de

procesos, prcticas, tcnicas, materiales, productos,
servicios o energa para evitar, reducir o controlar
la generacin, emisin o descarga de cualquier tipo
contaminante o residuo, con el fin de reducir impactos
ambientales adversos
Gestin Ambiental
Herramientas que ayudan a mejorar
Final del
Proceso
Reactivo
Herramientas disponibles:
Planes de Mejoramiento y
Recuperacin Ambiental
Produccin Mas Limpia
Ecodiseo, Ecoeficiencia
Preventivo
ISO 14001:04
Video 7
Video 8
Video 9
Video 10
Video 11
Video 12
Que Dao Ambiental

Genero?
Que
significa?
ASPECTOS
AMBIENTALES
Evaluar los aspectos e

impactos ambientales
Tenerlos en cuenta en
el SGA
Procedimiento
Aspectos Ambientales
Procedimiento: IDENTIFICAR
Actividades
Productos
Servicios
Actualizada
Aspectos
Ambientales
IMPACTOS
SIGNIFICATIVOS
OBJETIVOS AMBIENTALES
IDENTIFICACIN ASPECTOS E
IMPACTOS AMBIENTALES
ASPECTOS AMBIENTALES
IMPACTOS AMBIENTALES
Emisiones atmosfricas
Contaminacin al aire
Vertimientos
Contaminacin Agua
Movimiento de suelos
Erodabilidad de laderas
Emisiones de olores ofensivos
Molestias y enfermedades a
vecinos
Escapes en tanques de almac.
Contaminacin suelo.
Aplicacin de herbicidas
Contaminacin Subsuelo y
agua
CAUSAS
CONTROLES
OPERACIONALES
OBJETIVOS Y
METAS AMBIENTALES
Que normas ambientales tengo que

cumplir?
Que
significa?
Identificar la
normativa ambiental
aplicable
Establecer como
sern aplicados
Tenerlos en cuenta
en el SGA
REQUISITOS LEGALES
AGUA
AIRE
SUELO
RECURSOS
RESIDUOS
QUMICOS
HIDROCARBUROS
INDUSTRIA
Hacer Matriz Legal
Procedimiento
Requisitos legales y otros

Para cada aspecto ambiental identificado se debe
determinar:
Legislacin ambiental aplicable.
Otros requisitos que la organizacin suscriba.
Conocer cambios en legislacin y otros

Determinar la gestin correspondiente
Requisitos legales y otros
Segn aplique, se debe cumplir con:

Permisos
Concesiones
Reportes / declaraciones
Licencia ambiental
Plan de manejo ambiental
Interventora
Planes de cumplimiento
Si la organizacin ha
suscrito compromiso y/o acuerdo:
Acuerdos con comunidades
Acuerdos con
partes interesadas
Acuerdos regionales
Exigencias internacionales
Contratos donde se acuerde
cumplir lineamientos
ambientales
Compromisos ambientales
adquiridos por la Direccin
rea Metropolitana
Evaluacin del cumplimiento

legal
La organizacin debe:
Evaluar
peridicamente el cumplimiento de
los requisitos legales aplicables
Evaluar el cumplimiento de otros requisitos
que suscriba
Mantener registros de los resultados de las
evaluaciones peridicas
OBJETIVOS
PLANEACIN
Considerar:
Opciones tecnolgicas
Requisitos operacionales
Requisitos financieros
Requisitos comerciales
Opiniones de las partes interesadas
PLANEACIN
PROGRAMAS
Que es lo quiero hacer
Realmente?
PRODUCCION MAS LIMPIA?
ECODISEO?
ECOEFICIENCIA?
ECOLOGIA INDUSTRIAL?
PRODUCCION SOSTENIBLE?
OSIMPLEMENTE CUMPLIR LA
NORMA LEGAL Y LA NTC ISO
14001:04
Que desempeo
Quiero lograr?
1. Programa de ahorro
y uso eficiente de
energa
2. Programa de ahorro
y uso eficiente del
agua
3. Programa manejo
de residuos
4. Programa de
control de
vertimientos
5. Programa de
control de emisiones
atmosfricas
CICLO DE LOS RESIDUOS

Sin separacin
Transporte
interno
Con separacin
Incorporacin al
proceso industrial
Transporte
externo
Transporte
externo
Compostaje
Transporte
externo
Transporte
interno
Como debemos separar

Envolturas de
alimentos
Botellas de
pet
WWW.SENA.EDU.CO
SENA, ms trabajo.
Residuos de
Alimentos
Cartn
Papel
Limpio y
seco
SENA, ms trabajo.
Desechos peligrosos:
Restos de sustancias qumicas, sus empaque o
cualquier otro residuo contaminado con stos
Peligrosos
SENA, ms trabajo.
Disposicin de residuos
La disposicin de residuos slidos y lquidos comprende
la recoleccin, el transporte, el tratamiento, el
almacenamiento (provisional), la deposicin y el
aprovechamiento de stos residuos
Disposicin de residuos
Residuos Especiales: Residuos slidos o lquidos que por su calidad, cantidad,
magnitud, volumen o peso puede presentar peligros y, por lo tanto, requiere un
manejo especial. Incluye a los residuos con plazos de consumo expirados,
desechos de establecimientos que utilizan sustancias peligrosas, lodos, residuos
voluminosos o pesados que, con autorizacin o ilcitamente, son manejados
conjuntamente con los residuos slidos municipales.
Residuos Peligrosos: Es aquel que por sus caractersticas infecciosas, txicas,
explosivas, corrosivas, inflamables, voltiles, combustibles, radiactivas o reactivas
puedan causar riesgo a la salud humana o deteriorar la calidad ambiental hasta
niveles que causen riesgo a la salud humana. Tambin son residuos peligrosos
aquellos que sin serlo en su forma original se transforman por procesos naturales
en residuos peligrosos. As mismo, se consideran residuos peligrosos los envases,
empaques y embalajes que hayan estado en contacto con ellos.
PELIGROSOS
RAEE
Pilas y bateras
Qumicos
Medicamentos
Aceites usados
Biolgicos
Tratamiento
Incineracin
Disposicin en celda de
seguridad
ESPECIALES
Escombros
Llantas
Colchones
Muebles
Estantes
Lodos
Servicio especial de
recoleccin
Segn el Decreto 4741 de 2005 los generadores de residuos peligrosos deben contratar
los servicios de almacenamiento, aprovechamiento, recuperacin, tratamiento o
disposicin final con
Los residuos especiales, que se generan espordicamente, no deben y no pueden ser
dispuestos en ninguno de los recipientes antes mencionados, se debe de comunicar
con la empresa de recoleccin o con las entidades locales encargadas de
los residuos, para consultar las mejores opciones de manejo al respecto. Algunos
ejemplos de estos residuos son los colchones, muebles y enseres, electrodomsticos,
llantas, escombros, residuos de poda de rboles y animales muertos, para lo cual se debe
de pagar una tarifa especial reglamentada segn el Decreto Nacional 1713 de 2002.
BUENAS PRACTICAS EN EL
CONSUMO DE AGUA
Del manejo responsable del agua, depende la calidad de vida de
los actuales y futuros habitantes del planeta.
Mientras se lava las manos o cepilla, reduzca el tiempo con la llave abierta.
Verifique que las llaves queden bien cerradas
Reporte y evite fugas o goteos
En Casa.
Reduzca el tiempo en la ducha.

Reutilice el agua de la lavadora
No lave el carro, la moto, los pasillos con agua tirada
WWW.SENA.EDU.CO
SENA, ms trabajo.
BUENAS PRACTICAS EN EL
CONSUMO DE ENERGIA
Aprovecha la luz natural al mximo
Al salir apague las luces
Ponga a hibernar los porttiles cuando no estn en uso, y apague los
monitores de los equipos de computo
Cierre las puertas de los espacios con aires acondicionados en
funcionamiento
Apague las maquinas y/o equipos que no estn en funcionamiento
En Casa.
Evite abrir numerosas veces la puerta de la nevera.
Apague el televisor y el radio cuando no se les preste una atencin y
desconctelos para que no queden en posicin stand-by (piloto rojo).
No dejes los cargadores de celulares conectados
WWW.SENA.EDU.CO
SENA, ms trabajo.
Competencia, formacin y
toma de conciencia
Revisar criterios
Capacitar
Persona que realice tareas para la

organizacin o en su nombre, cuya labor
pueda generar impacto significativo
Determinar competencia del personal
Educacin
Escolaridad
Formacin
Cursos
Experiencia
En la empresa
Post-grado
Asistencia
En la actividad
Evaluacin
En medio ambiente
Aplicar criterios
No cumple
Resultado
Cumple
Mantener
Competencia, formacin y
toma de conciencia
Empleados o Contratistas deben tomar

conciencia de:
Aspectos ambientales
significativos
Poltica ambiental,
procedimientos y requisitos del
SGA
Funciones y responsabilidad con

los requisitos del SGA
Impactos reales o potenciales
Beneficios ambientales de un
mejor desempeo personal
Consecuencias potenciales de
desviarse de los procedimiento
CONTROL OPERACIONAL
QUE OPERACIONES
GENERAN MAYOR
IMPACTO AMBIENTAL
DESDE MI PUESTO DE
TRABAJO COMO
DISMINUYO EL
IMPACTO AL MEDIO
AMBIENTE
Preparacin y respuesta ante

emergencias
Hacia el
entorno
Dentro de la Organizacin
Consecuencias
Origen
Origen
Desde el entorno
Consecuencias
Consecuencias
Origen
Preparacin y respuesta ante

emergencias
Identificar
peligros
Evaluacin de riesgos y estimacin de consecuencias
Definir e implementar medidas preventivas
Definir plan de respuesta (incluye protocolos de actuacin)
Comunicacin del riesgo
Entrenar al personal
Probar planes de respuesta a travs de simulacros
Evaluar efectividad del proceso
RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS

POR VERTIMIENTOS DE
PRODUCTOS QUIMICOS
POR INCENDIOS
FORESTALES
POR INUNDACIONES
POR ACCIDENTES A
PERSONAS
POR EVENTOS
NATURALES
Objetivos, metas y
programas
Qu es un objetivo?
Qu es una meta?
Qu es un programa?
Objetivos, metas y
programas
Ejemplo:
Objetivo: Disminuir el consumo de agua
Meta 1: Disminuir el consumo de agua utilizada en reas administrativas
de 8 a 6 m3.
Responsable: Jefe de servicios generales
Plazo: Dic. 20 de 2011
Actividad
Responsable
Plazo
Recursos
Instalar economizadores
Optimizar
concentracin
soluciones de limpieza
ROG/IGV
MRG/WGM
22.03.2011
08.04.2011
$ 6000.000
$ 2000.000
Revisar procedimiento P006

Revisar fugas y corregir
MRG/WGM
PER/GEL
24.05.2011
24.05.2011
$ 1000.000
Reforzar capacitacin
MRG/WGM
21.06.2011
$ 2000.000
ROG
15 del mes
Informe mensual de avance
Taller 10
Objetivos: Aplicar los requisitos
Metodologa:
Referencia bibliogrfica
ILAC-P10: 2002 ILAC Policy on Traceability of Measurement
Results.
Consultas en la pgina web:
Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC)
http://www.onac.org.co
Gua ISO 32, Calibracin en qumica analtica y utilizacin de materiales de referencia
certificados
MUCHAS GRACIAS
... por su asistencia.
... por su atencin.
... por su colaboracin.
Mira a los tres puntos durante treinta segundos, cuntalos que no sean menos de 30, luego mira a una
pared y parpadea , "SORPRESA" veras a JESUCRISTO
Dos que se dan un beso, o nio con la cara redonda?
Que ves una pareja, 9 delfines
Romano de tres, digo de dos, em... tres dos tres dos,

ahhh saber, tres redondas dos columnas cuadradas.
Cada vez que miras un circulo se para, y cuando dejas de mirarlo fijamente, se pone en marcha.
Eres capaz de parar todos los crculos ?
AUNQUE NO LOGRES AL PRINCIPIO VER LOS CRCULOS, TE ASEGURO QUE HAY 16.
Tienen que ver el punto rojo de la nariz durante unos 40 segundos, NO MENOS DE 40, y despus ver al lado
donde esta el cuadro blanco ustedes que dicen!
Puedes ver una rana y un caballo, observa con atencin...

Requisitos de La Norma NTC ISO IEC 17025

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