FARMACONOSIA

201421

TRABAJO COLABORATIVO TRES

APORTE INDIVIDUAL

ELKIN PADILLA GRACIA

CODIGO: 1064983270

GRUPO: 201421_08

TUTOR
SARA EMILIA GIRALDO

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

CIENAGA DE ORO - CORDOBA

NOVIEMBRE 4 DE 2014

1. CONSULTAR LA NORMATIVIDAD VIGENTE EN COLOMBIA PARA LA

COMERCIALIZACIN DE PRODUCTOS FITOTERAPUTICOS.

DECRETO NMERO 2266 DE 2004 (Julio 15): Por el cual se reglamentan

los regmenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y
publicidad de los productos fitoteraputicos.
Decretos 3553 - Octubre 28 de 2004: Por el cual se modifica el Decreto
2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones.
Decreto 337 de 1998: por el cual se dictas disposiciones sobre recursos
naturales utilizados en preparaciones farmacuticas, y se ampla el plazo
establecido en el artculo 1 del decreto 341 de 1997.
Resolucin 005107 de 2005: por la cual se adopta el instrumento de
verificacin de cumplimiento de condiciones sanitarias para los laboratorios
que elaboren productos fitoterapeuticos.
Resolucin 004320 de 2004: por la cual se reglamenta la publicidad de los
medicamentos y productos fitoterapeuticos de venta sin prescripcin
facultativa o de venta libre.
Resolucin 03131 de 1998: por el cual se adopta el manual de buenas
prcticas de mano factura de productos fitoterapeuticos con base en
recursos naturales vigentes.
Decretos 677 - Abril 26 de 1995: Por el cual se reglamenta parcialmente el
Rgimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, as como el
Rgimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosmticos,
Preparaciones Farmacuticas a base de Recursos Naturales, Productos de
Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso domstico y se dictan
otras disposiciones sobre la materia.

2. DETERMINAR LA FORMA FARMACUTICA Y COMPOSICIN DE LOS

PRODUCTOS FITOTERAPUTICOS CONSULTADOS EN EL MOMENTO
DOS.

PRODUCTO

FORMA
FARMACEUTICA
SOLUCION
ORAL(GOTAS)

Kadein gotas
(Aesculus
hippocastanum)
KADEIN GEL
GEL TOPICO
Aesculus
hippocastanum,
Calndula
officinalis,
Hamamelis virginiana)

COMPOSICION
Cada mL contiene 250
mg de castao de indias
Cada 100 g de Kadein
gel contiene: Extracto
hidroalcholico
de
castao de indias (1:4)
(Aesculus

Pomada de Calndula

Crema topica

Calndula Tabletas
(Calndula officinalis)

tabletas

Aquilea
infusin

manzanilla Polvo en sobre

Valeriana BIE 152 mg

Comprimidos recubierto

VALERIANA LEO

Comprimidos recubiertos

hippocastanum), 10 mL
extracto hidroalcholico
de
Calndula
(1:4)
(Calndula officinalis), 5
mL
extracto
hidroalcohlico
de
Hamamelis
(1:4)
(Hamamelis virginiana), 5
mL.
aceite
de
almendra,
agua, lanolina, alcohol,
gliceril estearato, cera de
abeja, extracto de flores
de calndula, xantano,
aceites
esenciales
naturales
Cada tableta contiene
500 mg de flores de
calndula
Infusin de Manzanilla
dulce aconsejada para
espasmos
gastrointestinales,
distensin y flatulencias.
Tiene
una
accin
antiespasmdica,
carminativa y digestiva
Cada
comprimido
recubierto contiene:
Extracto etanlico seco
de raz de Valeriana
officinalis L.,
con una relacin raz
/extracto de 4,5:1
152 mg
(equivalentes a aprox.
684 mg de raz de
Valeriana) Solvente de
extraccin: etanol al 70%
v/v
Cada
comprimido
recubierto contiene:
100 mg de extracto seco

de raz de Valeriana
officinalis L, equivalente
a 400-600 mg de raz de
valeriana. La relacin
planta /extracto es de (46:1).
Solvente de extraccin:
etanol 60% (V/V)
50 mg de extracto seco
de parte area de
Passiflora incarnata L,
equivalente a 200-300
mg de parte area de
pasiflora
JBE SAUCO
MEDICK

240ML jarabe

Solgar Saco

capsulas

Soria Natural Saco

Solucin oral (gotas)

Cada 100 ml contiene

extracto fluido de saco
en 20 ml
Hierba estandarizada de
alta potencia. Extracto de
baya
de
saco
(Sambucus
Nigra).
Extracto estandarizado
aportando un 30% de
polifenoles y flor de
sauco natural en polvo.
Apto para veganos. 60
cpsulas vegetales. La
flor de saco contiene
pequeas
Extracto seco de flores
de *Sambucus nigra L.
en glicerina vegetal.
Plantas procedentes de
cultivos limpios, en los
cuales
no
se
han
empleado
abonos
inorgnicos, herbicidas ni
pesticidas.

BIBLIOGRAFIA

https://www.invima.gov.co/index.php?
option=com_content&view=category&layout=blog&id=167&Itemid=228&limitstart=5
https://www.invima.gov.co/images/pdf/productosfitoterapeuticos/decretos/decreto_3553_2004.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/productosfitoterapeuticos/decretos/decreto_2266_2004.pdf
http://www.labnaturfar.com/productos-kadein-%C2%AE-extracto_1_36_.html
http://www.labnaturfar.com/productos-kadein-%C2%AE-gel_1_63_.html
http://www.weleda.es/bebes-y-ninos/6-crema-facial-calendula.html
http://www.labnaturfar.com/productos-calendula-tabletas_4_22_.html
https://www.saluditis.com/ficha/valeriana_bie/65402#seccion_2
http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71770/71770_ft.pdf
http://www.drogueriasanjorge.com/productos-naturales/naturales-tos-ygripa/jarabe-sauco-240ml-medick.html
http://www.farmacia-internacional.net/es/apoyo-al-sistema-inmune/2033-solgarsauco-baya-60-capsulas.html
http://www.casapia.com/midietetica/sauco-extracto-de-glicerina-vegetal-sorianatural-50-ml-p-11550.html