DISCUSIN

Tabla 2. Eventos Adversos. *

Abiraterona-Prednisona Prednisona sola
(N = 542)
(N = 540)
no. de los
pacientes (%)

Eventos Adversos

Cualquier evento adverso

537 (99)

524 (97)

Grado 3 o 4 evento adverso

Cualquier evento adverso
grave
Evento adverso que conduce al
tratamiento
cin interrupcin
Evento adverso que conduce a
la muerte *
Evento adverso de grado 1-4
en
15% de los pacientes,
ya sea en
grupo

258 (48)

225 (42)

178 (33)

142 (26)

55 (10)

49 (9)

20 (4)

12 (2)

Fatiga

212 (39)

185 (34)

El dolor de espalda

173 (32)

173 (32)

Artralgia

154 (28)

129 (24)

Nuseas

120 (22)

118 (22)

Estreimiento

125 (23)

103 (19)

Sofocos

121 (22)

98 (18)

Diarrea

117 (22)

96 (18)

Dolor en los huesos

106 (20)

103 (19)

Espasmos musculares

75 (14)

110 (20)

Dolor en las extremidades

90 (17)

85 (16)

Tos

94 (17)

73 (14)

Los eventos adversos ms comunes que conducen a la muerte fueron los trastornos generales, incluyendo la progresin de la enfermedad, un
deterioro de la salud fsica, y las infecciones-en cluding neumona y la infeccin de las vas respiratorias.

Tabla 3. Acontecimientos Adversos de Especial Inters. *

Eventos Adversos

Abiraterona-Prednisona
(N = 542)
Grado
1-4

La retencin de lquidos
o edema

Grado
3o4

Grado
1-4

4 (<1)

Grado
3o4

127 (24)

9(2)

91 (17)

13 (2)

68 (13)

10(2)

Hipertensin

118 (22)

21 (4)

71 (13)

16(3)

Trastorno cardaco
La fibrilacin
auricular

102 (19)

31 (6)

84 (16)

18(3)

La hipopotasemia

150 (28)

Prednisona sola
(N = 540)

22 (4)

7 (1)

26 (5)

5(<1)

ALT aument

63 (12)

29 (5)

27 (5)

4(<1)

AST aument

58 (11)

16 (3)

26 (5)

5(<1)

Los eventos adversos de especial inters fueron seleccionados sobre la base de la pro-archivo de seguridad de fase 2 y fase 3 estudios de abiraterona. ALT
denota alanina amino-transferasa, y la aspartato aminotransferasa AST.
Trastornos cardacos incluyen la enfermedad isqumica del corazn, infarto de miocardio, supra-ventricular taquiarritmia, taquiarritmia ventricular, insuficiencia
cardaca y posibles investigaciones relacionadas con arritmias, signos y sntomas.