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InfoColloids 11 - FLUIDOTERAPIA EN LOS PACIENTES QUEMADOS CRÍTICOS - Ene 11 PDF
InfoColloids 11 - FLUIDOTERAPIA EN LOS PACIENTES QUEMADOS CRÍTICOS - Ene 11 PDF
colloids
No 11.
FLUIDOTERAPIA EN LOS
PACIENTES QUEMADOS CRTICOS
Dr. Manuel Snchez Snchez. Hospital Universitario La Paz. Madrid.
Dr. Abelardo Garca de Lorenzo y Mateos. Hospital Universitario La Paz. Madrid.
Info
colloids
1 .- IN T ROD UC C I N 3
1 .1 .- Re v i s i n h i s t ri c a 3
1 .2 .- Ca rac ter s ti c as d el p ac i en te que m a do
E l pac i en te q u emad o c o mo t r a um a t iza do
F is i o p ato l o g a y c o mp l i c ac ione s
M ec an i s mo s d e p ro d u c c i n de la que m a dur a
P rofu n d i d ad
E x t en s i n
Cr iteri o s d e g raved ad o i s ogr a v e da d
3
3
4
5
6
7
7
10
10
11
12
14
4 . CON CL U S I O NES 16
5 . BIBL IOG RAF A 17
FLUIDOTERAPIA EN LOS
PACIENTES QUEMADOS CRTICOS
Dr. Manuel Snchez Snchez. Dr. Abelardo Garca de Lorenzo y Mateos
Unidad de Quemados Crticos. Servicio de Medicina Intensiva. Hospital Universitario La Paz. Madrid.
1.- INTRODUCCIN
1.1.- Revisin histrica
En los pacientes afectados por la epidemia de
clera de 1830 se observ que, al sangrarlos, su
volumen intravascular era escaso lo que llev a
pensar que una infusin intravenosa de agua
hervida con sal podra ser beneficiosa. Pero
hasta 1880 en que Ringer creo la solucin que
lleva su nombre no se le dio importancia suficiente. Su uso se generaliz en pocos aos, si
bien se vio que aunque era eficaz resultaba insuficiente. En la primera Guerra Mundial se utilizaron soluciones salinas y un coloide que era la
goma de acacia. Y no fue hasta finales del siglo
xx cuando se demuestra la utilidad de los coloides. (1)
Baraduc (Paris 1863) y Tappeiner (Munich 1881)
fueron los primeros en apreciar que los pacientes quemados tambin tenan perdidas de fluidos. Durante la primera mitad del siglo xx se
propusieron diferentes protocolos de reanimacin (Parascandolo 1901) con solucin salina
intravenosa y subcutnea, hasta llegar a mediados del siglo, en que se comenz a utilizar la
formula Parkland que ha sido considerada como
el gold estandard. Sin embargo esta formula
solo es indicativa y su utilidad se limita a ser un
punto de partida que debe ser corregido en funcin de los diferentes parmetros obtenidos con
la monitorizacin.
1.2.- C
aractersticas del paciente
quemado
El paciente quemado como
traumatizado
Las quemaduras son el resultado de un traumatismo fsico o qumico, que desnaturaliza las protenas tisulares y destruye los tejidos.
El paciente quemado es un paciente traumatizado que presenta unas caractersticas especiales:
Extensa superficie tisular a reparar
Prdida de piel (barrera), lo que implica mayor
riesgo de infecciones
Prdidas cutneas de lquidos con protenas,
minerales y micronutrientes (sndrome de deficiencia agudo)
Peor acceso venoso y ms riesgo de infecciones
por catter
Largas estancias en UCI que hacen imprescindible un soporte nutricional prolongado
Cuando las quemaduras son extensas y profundas
se consideran graves, ocasionan una larga estancia hospitalaria y dejan importantes secuelas fsicas y psicolgicas.
Estas secuelas, pueden clasificarse en menores,
moderas y mayores (tabla 1):
El 95% son menores e incluyen a las que afectan a epidermis, a menos del 10% de superficie
corporal de dermis o a menos del 2% de superficie subdrmica.
3
moderada
mayor
<10%
10-20%
>20%
<5%
5-10%
>10%
% quemadura profunda
<2
2-5
>5
Inhalacin de humos
no
sospechada
conocida
no
lesin
quemadura
--
circunferencial
Otras patologas
no
enfermedades concomitantes
lesiones asociadas
Las mayores catalogan al paciente como quemado crtico y son las quemaduras drmicas
que afectan a una superficie corporal mayor
del 20%, o mayor del 10% si nos encontramos
ante un paciente anciano o joven, o cuando
aun con menor extensin asocie quemadura
profunda, inhalacin de humos, afectacin
facial u otras lesiones, o bien haya sido producida por mecanismo elctrico.
Fisiopatologa y complicaciones
A nivel local la quemadura presenta una zona
necrtica rodeada de una zona de estasis y esta a
su vez de una zona de hiperemia (Figura 1). Una
Otro problema frecuente es la insuficiencia respiratoria. Puede presentarse inicialmente por obstruccin de va area superior o por sndrome de
inhalacin de aire caliente.
Zona de coagulacin
Zona de stasis
Zona de hiperemia
Epidermis
Dermis
Resucitacin adecuada
Resucitacin inadecuada
Zona de coagulacin
Cambio precoz
Cambio tardo
Cardiovascular
Hipovolemia
Hiperdinamia
Pulmonar
Hipoventilacin
Hiperventilacin
Metablico
Catabolismo
Anabolismo
Urinario
Oliguria
Diuresis
Gastrointestinal
leo
Hipermotilidad
Cutneo
Hipoperfusin
Hiperemia
Inmunolgico
Inflamacin
Anergia
SNC
Agitacin
Obnubilacin
Adems las quemaduras pueden ocasionar sndromes compartimentales. El sndrome compartimental es la compresin de estructuras dentro de
un espacio cerrado que produce dao a nervios y
msculos y compromete el flujo sanguneo. En las
quemaduras el edema y la alteracin en la distensibilidad de los tejidos puede ocasionar sndromes compartimentales en miembros (donde el
aumento de la presin impide el flujo sanguneo), en trax (donde la falta de distensibilidad
dificulta la expansin torcica provocando presiones elevadas durante la ventilacin mecnica),
en abdomen (donde el aumento de presin
puede impedir una adecuada presin de perfusin del rin y de otros rganos) y tambin
puede haber sndrome compartimental en otras
zonas como la rbita, todo esto ha originado el
trmino sndrome poli-compartimental.
Tampoco debe olvidarse que el traumatismo trmico puede asociarse a otros traumatismos (un
8% en nuestra estadstica).
Mecanismos de produccin de la
quemadura
El mecanismo de produccin de las quemaduras
es variado y condiciona algunas de sus caractersticas. Estos mecanismos son:
Lquidos calientes (escaldadura): es la causa
ms frecuente y suele producir quemaduras
drmicas.
Llama: segunda causa ms frecuente y produce
quemaduras ms profundas (drmicas y subdrmicas)
Contacto con objetos slidos calientes: su profundidad depende de la temperatura del objeto y del tiempo de contacto.
Contacto con agentes qumicos (cidos, lcalis,
compuestos orgnicos...): desnaturalizan las
protenas de la piel, suelen ser profundas y progresan si no se elimina el agente precozmente.
Electricidad: suelen ser muy profundas. Tienen
puerta de entrada y salida y discurren por las
zonas de menor resistencia (vasos y nervios), sin
embargo si pasan por zonas de mayor resisten-
Clasificaciones antiguas
er
Causas
Aspecto
Superficial
1 grado o epidrmicas
R. ultravioleta flash
Seca
Roja
Palidece con la presin
2 grado o 2 grado
drmico-superficiales
Flash
Escaldadura
Llama
S, por
7-20
temperatura o aire
3er grado o
2 grado
drmicoprofundas
Escaldadura
Aceite
Llama
S a la presin
21, con
cicatriz
Espesor completo +
(fascia, msculo)
Llama
Qumica
Electricidad
Seco e inelstico
Blanco, gris, negro.
No palidece al presionar
No
Imposible sin
ciruga
B
1
9%
9%
9%
13
9%
9%
1%
9%
9%
9%
9%
1
2
Regin
Cabeza
Cuello
Tronco anterior
Tronco posterior
Brazo derecho
Brazo izquierdo
Nalgas
Genitales
Pierna derecha
Pierna izquierda
Total
1 1
1 1
A = de la cabeza
B = de un muslo
C = de una pierna
rea
13
1
9%
3-6
Profundidad
cia como los huesos producen gran temperatura y ocasionan ms trombosis e isquemia de las
zonas afectadas. Si existe dao muscular liberan mioglobina que puede provocar insuficiencia renal y si en su recorrido se encuentra el
corazn pueden ocasionar arritmias o lesiones
isqumicas.
Curacin
(das)
Dolor
Edad
0
9
2
2
1
8
3
2
5
6
4
2
10
5
4
3
15
4
4
3
Adulto
3
4
3
Edad:
Esta regla divide la superficie corporal en: pierna derecha (9+9%), pierna izquierda (9+9%),
tronco anterior (9+9%), tronco posterior
(9+9%), brazo derecho (9%), brazo izquierdo
(9%), cabeza (9%) y 1 % para genitales. Estos
porcentajes son diferentes en lactantes donde
la cabeza llega a representar un 19% de superficie corporal total, mientras que los miembros
inferiores quedan en un 15%, por eso en estos
pacientes es ms recomendable usar el diagrama
de Lund y Browder que es ms exacto.
En quemaduras parcheadas, el clculo de extensin puede hacerse sabiendo que la palma de la
mano representa aproximadamente un 1% de
superficie corporal.
Criterios de gravedad o
isogravedad
Los factores que ms influyen en la supervivencia son la edad, la superficie quemada y el sndrome de inhalacin. Se han creado diferentes
scores que tratan de medir la gravedad y que
pueden orientarnos sobre la supervivencia.
Mujer
0-20
21-40
41-60
61-80
>80
Quemadura profunda
Extensin
Para la cuantificacin puede utilizarse la regla
de los nueves de Wallace (figura 3).
Hombre
% superficie corporal
quemada (SCQ):
1-10
11-20
21-30
31-40
41-50
51-60
61-70
71-80
81-90
91-100
10
En todo caso, la reanimacin del paciente quemado tiene algunas caractersticas a las que prestar especial atencin:
Asegurar la va area: sobre todo en presencia
de quemaduras faciales, esputos carbonceos,
ronquera o estridor. Oxigenoterapia e intubacin precoz en caso de insuficiencia respiratoria
(taquipnea > 35 rpm, hipoventilacin, bajo
nivel de conciencia, obstruccin mecnica de
va area o edema). Si no se procede a intubar
debe realizarse una observacin continua ya
que al comenzar la rehidratacin del paciente,
puede aumentar el edema y obstruir la va
area. Si sospecha de inhalacin de monxido
de carbono aportar oxigeno a altos flujos y si
sospecha de inhalacin de cianidas usar hidroxicobalamina muy precozmente. Si es necesario
se pueden utilizar broncodilatadores, pero los
corticoides no se deben usarse rutinariamente
por el riesgo de infeccin.
Canalizar vas venosas e iniciar fluidoterapia:
En quemaduras graves es necesario tener uno o
varios accesos venosos de gran calibre para iniciar la fluidoterapia. A ser posible no deben
insertarse en la zona quemada.
Otras medidas para el traslado: retirar ropas y
objetos, solucin ligeramente fra en las heridas
que alivian el dolor y disminuyen el dao trmico sobre la piel vecina, cubrir con sabanas para
evitar la hipotermia y analgesia
nea), sedacin (propofol o midazolam en ventilacin mecnica) profilaxis antitetnica, profilaxis de trombosis venosa profunda y de ulceras de estrs, soporte nutrometablico y rehabilitacin.
No debe usarse antibioterapia sistmica de
rutina, ni succinilcolina tras 72h de la quemadura por el riesgo de hiperpotasemia severa.
Tratamiento quirrgico: escisin temprana de
las zonas quemadas, ya que la quemadura es
un excelente medio de cultivo para bacterias y
adems libera mediadores de la inflamacin.
Seguida de cobertura con materiales sintticos,
piel de cadver o autoinjertos. Esto impide la
prdida de lquidos y la entrada de microorganismos.
COLOIDES
Son soluciones de molculas con poder osmtico
y onctico que persisten ms en el espacio intravascular, por lo que parecen ms indicados que
los cristaloides para reponer este volumen. (10)
Permanece abierta una gran controversia sobre si
la utilizacin de los coloides produce beneficios
respecto a la utilizacin de los cristaloides, (11, 12)
pero por el momento los metaanlisis realizados
en pacientes crticos no han podido demostrar
disminucin de la mortalidad. (13-19)
El coloide natural es la albmina, que se comercializa en dos diluciones al 20 y al 5%. No se han
demostrado ventajas respecto a otros coloides
y cristaloides, incluso algn estudio ha presentado peor pronostico con su utilizacin (que-
11
Caractersticas
PM/ISM/C2:C6
Solvente
Maz
130/0,4/9:1
Salino 0,9 %
Balanceada
Patata
130/0,42/6:1
Balanceada
Calcio
Rin
Dextranos
Albmina
Almidones (Heta y Hexa)
Electrolitos
y equilibrio
cidobase
Funcin
heptica
tenan efectos beneficiosos en los pacientes traumticos y en los sometidos a ciruga mayor debido a su poder expansor y a sus propiedades antiinflamatorias. Los autores concluyen en su estudio que estos efectos se confirman en los pacientes quemados crticos pues con su aporte se
precisa menor aporte de fluidos, se presenta
menos edema intersticial y se reduce la respuesta inflamatoria.
Aunque algunos autores han considerado que los
efectos antiinflamatorios de los HES podan ser
solo secundarios a la mejora que inducen en la
microcirculacin y en la oxigenacin tisular, hoy
por hoy conocemos que adems determinados
HES (200/0,62) ejercen un efecto inhibidor sobre
diferentes estadios del reclutamiento de neutrfilos y que este efecto depende del nivel del estmulo inflamatorio. Ello parece estar asociado tanto
con una reducida expresin de las molculas de
adhesin como con una disminucin en la produccin de chemocinas. In vivo, se ha descrito que
efectos similares pueden ejercer un alto nivel de
proteccin frente a los fenmenos de isquemiareperfusin. (39) Por otra parte, recientemente Xie
et al (40) han demostrado que el aporte de HES
(130/0,4 Voluven) en pacientes spticos regula
hacia la normalidad (down-regulation) la hiperrespuesta inflamatoria. La explicacin aportada es
que ese efecto beneficioso se consigue a travs de
la inhibicin de la va TLRs/NF-kB y de la reduccin
de los niveles plasmticos de FNT-alfa y de IL-6.
3.2.- Protocolos
Por todo lo anterior, la reanimacin debe comenzarse con Ringer lactato y aadir posteriormente
coloides para intentar limitar el excesivo aporte
de volumen.
Los requerimientos de fluidos pueden calcularse
en funcin del peso y de la superficie quemada
tal y como propone la formula Parkland:
Primeras 24 h: 4 ml x % superficie quemada
(excluyendo las quemaduras superficiales) x kg
de peso, de los cuales la mitad se aportar en
las primeras 8 h y el resto en las 16 h posteriores. Debera aportarse en forma constante para
evitar tanto hipovolemia como edemas
14
cular pulmonar y de la variacin del volumen sistlico. Otra monitorizacin que debe recomendarse es la medicin de presin intraabdominal a
travs de la sonda vesical para detectar precozmente sndromes compartimentales abdominales, (44, 45) sobre todo en pacientes que precisen
resucitacin con fluidos superior a 300 ml/
kg/24 h. (46) La hipertensin intraabdominal y su
grado extremo que es el sndrome compartimental abdominal es frecuente en los pacientes quemados crticos con quemadura mayor del 30% y
que requieren mucho fluido de reposicin y se
asocia a mortalidad elevada.(47,48) Varios estudios
han demostrado la relacin entre PIA y fluidos
administrados (8, 4950) por lo que es lgico pensar
que el uso de coloides podr disminuir la incidencia de hipertensin intraabdominal.
Hospital Universitario
La Paz
Comunidad de Madrid
Adems la perfusin inadecuada puede detectarse mediante una baja saturacin venosa central
de oxigeno o una elevacin del lactato y del
NTproBNP.
Nosotros hemos desarrollado un protocolo inicial
que recoge la formula Parkland como punto de
partida pero que es modificada en funcin de los
parmetros obtenidos de la monitorizacin. As
mismo se elige el Ringer lactato como cristaloide a
infundir (aunque podra sustituirse en el futuro por
las prometedoras formulaciones que sustituyen el
lactato por malato) y se mantiene tambin el
segundo da ya que en los quemados crticos el
volumen requerido para ese da aun es elevado.
Como coloides el hidroxieltilalmidn (HEA
130/0,4Voluven y Volulyte) parece ser un buen
expansor sin apenas efectos secundarios (figura 4).
4. CONCLUSIONES
En el paciente quemado crtico pueden liberarse mediadores
inflamatorios que aumentan la permeabilidad vascular y provocan hipovolemia y edemas
La actuacin inicial consistir en detener el proceso de la quemadura y tratar la urgencia vital asegurando la va area,
siguiendo los protocolos de atencin al paciente politraumatizado y canalizando vas venosas para iniciar la fluidoterapia
La fluidoterapia es fundamental en la fase inicial y debe comenzarse con Ringer lactato, aadindose a las 12 horas un coloide.
El HEA 130/0,4/9:1 (Voluven y Volulyte) ha demostrado ser el
coloide ms idneo
16
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18
FICHA TCNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Voluven 6% solucin para perfusin. Volulyte 6% solucin para perfusin. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 1000
ml de Voluven contienen: Poli (O-2-hidroxietil) almidn 60,00 g. (Sustitucin molar: 0,38-0,45), (Peso molecular medio: 130.000). Cloruro de sodio 9,00g. Na+ 154 mmol.
Cl- 154 mmol. Osmolaridad terica: 308 mosmol/l. pH: 4,0 5,5. Acidez titulable < 1,0 mmol NaOH/l. 1000 ml de Volulyte contienen: Poli (O-2-hidroxietil) almidn 60,00
g. Sustitucin molar: 0,38-0,45. Peso molecular medio: 130.000 Da. Acetato sdico trihidrato 4,63g. Cloruro sdico 6,02g. Cloruro potsico 0,30g. Cloruro magnsico
hexahidrato 0,30g. Electrolitos: Na+ 137,0 mmol/l. K+ 4,0 mmol/l. Mg++ 1,5 mmol/l, Cl- 110,0 mmol/l, CH3COO- 34,0 mmol/l, Osmoralidad trica 286,5 mosm/l, Acidez
titulable < 2,5 mmol NaOH/l y pH 5,7 - 6,5 Excipientes: ver apartado 6.1. FORMA FARMACUTICA: Solucin para perfusin. Solucin transparente o ligeramente
opalescente, de incolora a ligeramente amarilla. DATOS CLNICOS: Indicaciones teraputicas: Tratamiento y profilaxis de la hipovolemia. Mantenimiento del volumen
sanguneo circulante adecuado durante procedimientos quirrgicos. Posologa y forma de administracin: Para perfusin intravenosa continua. Los primeros 1020 ml
se deben perfundir lentamente, bajo una cuidadosa observacin del paciente (debido a posibles reacciones anafilactoides). La dosis diaria y la velocidad de perfusin
dependen de la prdida de sangre del paciente, del mantenimiento o restablecimiento de la hemodinmica y de la hemodilucin (efecto dilucin). Dosis mxima diaria: Hasta
50 ml por kg de peso corporal (equivalente a 3,0 g de hidroxietil-almidn y 7,7 mmol de sodio (Voluven) 3,0g de hidroxietil-almidn, 6,85 mmol de sodio y 0,2 mmol de
potasio (Volulyte) por kg de peso corporal). Esto equivale a 3500 ml para un paciente de 70 kg. Voluven 6%/Volulyte 6% se pueden administrar repetitivamente durante
varios das de acuerdo a los requerimientos del paciente. La duracin del tratamiento depende de la duracin y magnitud de la hipovolemia y shock, de la hemodinmica y
de la hemodilucin. Tratamiento en nios: Existen datos clnicos limitados sobre la utilizacin de Voluven 6% en nios. Se administr a 41 nios incluyendo desde recin
nacidos a nios de edad inferior a 2 aos, a una dosis media de 16 9 ml/kg para la estabilizacin de la hemodinmica, sin que aparecieran problemas de seguridad y siendo
bien tolerado (ver advertencias y precauciones especiales de empleo). La dosis en nios debe adaptarse a los requerimientos de coloides de cada paciente de forma
individualizada, teniendo en cuenta la enfermedad de base, la hemodinmica, y el estado de hidratacin. Contraindicaciones. Sobrecarga de lquidos (hiperhidratacin)
especialmente en casos de edema pulmonar e insuficiencia cardaca congestiva. Fallo renal con oliguria o anuria. Pacientes que reciben un tratamiento de dilisis. Hemorragia
intracraneal. Hipernatremia grave o hipercloremia grave (Voluven). Hipersensibilidad conocida a los hidroxietilalmidones. Advertencias y precauciones especiales de
empleo: Se debe evitar en general la sobrecarga de lquidos debida a una sobredosis. Se debe tener en consideracin particularmente para pacientes con insuficiencia
cardaca o disfunciones renales graves el riesgo aumentado de hiperhidratacin y se debe adaptar la posologa. En casos de deshidratacin grave se debe administrar primero
una solucin cristaloide. Se debe tener un especial cuidado en caso de enfermedad heptica grave o alteraciones hemorrgicas graves, p. e. casos graves de la enfermedad
de von Willebrand. Es importante administrar el lquido suficiente y monitorizar regularmente la funcin renal y balance de lquidos. Se deben monitorizar los electrolitos
sricos. Existe una experiencia limitada sobre la utilizacin de Voluven 6% en nios. En ciruga no cardiaca de nios menores de dos aos, la tolerancia de Voluven 6%
administrado perioperatoriamente fue comparable con la albmina al 5%. Voluven 6%/ Volulyte 6% puede ser administrado a bebs prematuros y recin nacidos, nicamente
despus de una rigurosa evaluacin de la relacin beneficio/riesgo. Se debe prestar especial atencin a pacientes con anomalas electrolticas graves como hiperkaliemia,
hipernatremia, hipermagensemia e hipercloremia. En alcalosis metablica y en aquellas situaciones clnicas en que deba evitarse una alcalinizacin, deben ser elegidas
soluciones salinas que contenga HES 130/0,4 en una solucin de cloruro sdico 0,9% (Voluven) en lugar de soluciones alcalinizantes como Volulyte. En relacin con la
aparicin de reacciones anafilactoides ver la seccin Reacciones Adversas. Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interaccin: No se
conocen interacciones con otros medicamentos o productos nutricionales hasta la fecha. En relacin al posible aumento de la concentracin de amilasa srica durante la
administracin de hidroxietilalmidn y su interferencia con el diagnstico de pancreatitis, ver la seccin Reacciones adversas. Se debe prestar atencin a la administracin
concomitante de medicamentos que pueden causar retencin de sodio o de potasio (Volulyte). Embarazo y lactancia. No hay actualmente disponibles datos clnicos sobre
el uso de Voluven 6%/Volulyte 6% durante el embarazo. Estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos respecto al embarazo, desarrollo
embriofetal, parto o desarrollo postnatal. No se ha observado evidencia de teratogenicidad. Voluven 6%/Volulyte 6% debe ser utilizado durante el embarazo slo si el
beneficio potencial justifica el potencial riesgo para el feto. Se desconoce si el hidroxietil almidn se excreta a travs de la leche materna humana. No se ha estudiado la
excrecin del hidroxietil almidn en la leche de animales. La decisin sobre continuar / discontinuar la lactancia o continuar / discontinuar la terapia con el producto se debe
tomar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el nio y el beneficio de la terapia con el hidroxietil almidn para la mujer. Efectos sobre la capacidad para
conducir y utilizar maquinaria. No procede. Reacciones adversas. Los medicamentos que contienen hidroxietilalmidn raramente pueden dar lugar a reacciones
anafilactoides (hipersensibilidad, sntomas leves de gripe, bradicardia, taquicardia, broncoespasmo, edema pulmonar no cardaco). En el caso en que aparezca una reaccin
de intolerancia la perfusin se debe interrumpir inmediatamente e iniciar el tratamiento mdico de emergencia apropiado. La administracin prolongada de altas dosis de
hidroxietilalmidn causa frecuentemente pruritos (picor) que es una reaccin adversa conocida de los hidroxietilalmidones. Frecuentemente, la concentracin de amilasa
srica puede aumentar durante la administracin de hidroxietilalmidn y puede interferir con el diagnstico de pancreatitis. A altas dosis los efectos de dilucin pueden dar
lugar frecuentemente a la correspondiente dilucin de los componentes de la sangre tales como los factores de coagulacin y otras protenas plasmticas y a una disminucin
del hematocrito. Con la administracin de hidroxietilalmidones 130/0,4 raramente pueden aparecer alteraciones de la coagulacin de la sangre, dependiendo de la dosis.
Sobredosis. Como con todos los expansores plasmticos, la sobredosis puede dar lugar a una sobrecarga del sistema circulatorio (ej. edema pulmonar). En este caso, se
debe interrumpir inmediatamente la perfusin y si fuera necesario se debe administrar un diurtico. CARACTERSTICAS FARMACUTICAS. Lista de excipientes.
Hidrxido de sodio. cido clorhdrico. Agua para inyeccin. Incompatibilidades. Se debe evitar la mezcla con otros medicamentos. Si en casos excepcionales se necesitara
realizar una mezcla con otros medicamentos, se tiene que tener un especial cuidado en lo que se refiere a la compatibilidad (enturbiamiento o precipitacin), inyeccin
asptica y una buena mezcla. Perodo de validez. a) Voluven 6%: frasco de vidrio 5 aos, bolsa Freeflex 3 aos y bolsa de PVC 2 aos. Voluyte 6%: frasco de vidrio 4 aos
y bolsa Freeflex 3 aos b) Caducidad despus de la primera apertura del envase: Se debe utilizar el producto inmediatamente despus de abrir el envase. Precauciones
especiales de conservacin: No requieren condiciones especiales de conservacin. No congelar. Naturaleza y contenido de los envases. Frascos de vidrio incoloro
tipo II con tapn de caucho halobutilo y cpsula de aluminio: 10x250 ml, 10X500 ml. Bolsa de poliolefina (Freeflex), con sobrebolsa 10x250ml, 20x250 ml, 10x500 ml,
15x500 ml, sin sobrebolsa 40x250 ml, 20x500 ml. Bolsa de PVC 25x250 ml, 15x500 ml. Pueden no estar comercializadas todas las presentaciones. Precauciones
especiales de eliminacin y otras manipulaciones. Para un solo uso. Debe utilizarse inmediatamente una vez abierto el frasco o la bolsa. No utilizar Voluven 6%/
Volulyte 6% pasada la fecha de caducidad. Se debe desechar cualquier resto de solucin no utilizada. Utilizar nicamente si la solucin es transparente, libre de partculas y
el envase permanece intacto. Quitar la sobrebolsa de la bolsa de poliolefina (Freeflex) y bolsa de PVC antes de su uso. Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios.
TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN. FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH. 61346 Bad Homburg v.d.H.Alemania. NMERO DE LA
AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN: 64.001 (VOLUVEN 6%) / 70.228 (VOLULYTE 6%) FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN / REVALIDACIN DE LA
AUTORIZACIN. Fecha de la primera autorizacin: 26-08-1999 (Voluven). 05.11.2008 (VOLULYTE) Fecha de la ltima revalidacin: 26-08-2004 (VOLUVEN) Rgimen de
prescripcin y dispensacin. Medicamento sujeto a prescripcin mdica. Uso hospitalario. Condiciones de la prestacin farmacutica del SNS Voluven
financiado por el SNS Volulyte excluido de la financiacin del SNS.
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